附錄 99.1

Matinas BioPharma 提供了 MAT2203 同情/擴大使用准入計劃的積極療效最新情況，包括多名獲得完全臨牀解決的患者

共招收了19名嚴重/危及生命的侵襲性真菌感染患者，包括麴黴病、毛黴菌病、鐮刀菌、念珠菌病、隱球菌病和地方性真菌病，例如球蟲病和組織胞漿菌病

完成所需療程的所有 5 名患者的感染已完全得到臨牀緩解；正在接受治療的患者繼續獲得顯著的臨牀改善

所有患者在使用 AmbiSome®（脂質體兩性黴素 B）治療後出現腎毒性後過渡到 MAT2203 的患者均出現腎功能逆轉，腎功能恢復到基線，隨後沒有腎臟問題

新澤西州貝德明斯特（2024年2月26日）——專注於使用其脂質納米晶體（LNC）平臺交付技術提供開創性療法的臨牀階段生物製藥公司Matinas BioPharma（紐約證券交易所美國股票代碼：MTNB）今天提供了該公司正在進行的同情/擴大使用准入計劃（“計劃”）的最新情況廣譜抗真菌藥物兩性黴素 B 的專有的 LNC 交付的口服制劑 MAT2203

截至迄今為止，知名醫療機構已招收了19名患者加入該項目，包括密歇根大學約翰斯·霍普金斯分校、全國兒童醫院、希望之城、範德比爾特大學醫學中心、國立衞生研究院、費城兒童醫院、紀念斯隆·凱特琳癌症中心和加州大學聖地亞哥分校醫學院醫學院。

大多數入組患者是移植後或正在接受潛在惡性腫瘤的治療。使用 MAT2203 治療的感染包括各種微生物（包括 麴黴菌, Mucorales 物種, 念珠菌病, 鐮刀菌 並懷疑 Coccidioides) 發生在多個感染部位，包括大腦、膀胱/結腸、骨骼、肺、鼻竇和皮膚。大多數患者在入組前接受了AmbiSome治療，但出現了限制治療的腎毒性，而且大多數患者還需要對唑類耐藥生物進行治療，或者唑類療法臨牀失敗，沒有其他治療選擇。

國際公認的專門治療侵入性真菌感染的傳染病醫生、密歇根大學傳染病系醫學教授瑪麗莎·米切利博士説：“MAT2203 對每位幾乎沒有或根本沒有治療選擇的患者產生的積極臨牀影響令我們感到鼓舞。”“迄今為止，我們在該計劃下接受的治療的七名患者中，所有患者都因藥物相互作用、不耐受或耐藥而無法接受唑類治療，其中一些人在嘗試使用靜脈注射的兩性黴素 B 治療時出現了嚴重的治療限制毒性。使用 MAT2203 進行治療的耐受性良好，併產生了良好的臨牀和放射學反應，我們沒有觀察到任何腎毒性。雖然需要進行更多研究，但 MAT2203 在選擇有限的患者侵入性真菌感染的治療方面可能特別有希望，因此可以滿足目前尚未滿足的重大醫療需求。”

在加入該計劃的 19 名患者中，有 15 名已接受隨訪，4 名最近開始或即將開始 MAT2203 治療。

	●	在15名患者中，有12名患者的臨牀感染標誌物（包括放射學和真菌學）的臨牀緩解或客觀改善。
	●	在完成全部個人指定療程（從 2 周到 1 年不等，視感染情況而定）的 5 名患者中，所有患者均已完全緩解，沒有復發或感染復發。
	●	另外 5 名患者的臨牀標誌物表現出客觀改善，並正在按計劃繼續使用 MAT2203 進行治療。
	●	15名患者中有5名無法完成其個人指定的療程，儘管有2名患者的真菌感染臨牀明顯改善，並且在12例成功病例中包括了。

	–	2 名患者在開始使用 MAT2203 治療後不久就過渡到姑息治療，原因是惡性疾病的意外進展。
	–	1 名患者因潛在的胃腸道問題（即克羅恩氏病病）在兩天後停止治療。
	–	1 名患者在接受治療約 8 周後因基礎疾病進展而死亡（但此前其真菌感染的臨牀明顯改善）。
	–	1 名患者在治療 10 周後停止了 MAT2203 治療，原因是潛在的 GI 問題（長期噁心/嘔吐），但真菌感染有所改善。

重要的是，所有在使用 AmbiSome 治療後出現腎臟毒性的患者在轉換到 MAT2203 療法後，其腎功能均恢復到基線，並且在 MAT2203 的長期治療過程中沒有出現進一步的腎臟副作用。

Matinas首席開發官特蕾莎·馬特科維茨博士説：“我們繼續對 MAT2203 對這些重病患者產生持續的積極臨牀影響感到興奮。”“我們期待在 ORALTO 註冊試驗中將 MAT2203 推向第 3 期開發，並在一項控制良好的臨牀試驗中驗證這些結果，我們認為臨牀的成功概率相當高。如果獲得批准，口服、有效和安全的 MAT2203 可以顯著改善當前的臨牀護理標準，併成為與侵入性真菌感染作鬥爭的患者和醫生的首選治療方法。我們感謝該計劃的參與者及其醫生認識到 MAT2203 在治療廣泛的致命侵入性真菌感染方面的臨牀潛力。”

MAT2203 尚未在全球任何地方獲得許可或批准。

關於 MAT2203

Matinas BioPharma 正在開發 MAT2203，作為侵入性致命真菌感染的潛在口服廣譜療法。儘管 amphotericin B 是一種殺菌劑，但目前只能通過靜脈注射給藥途徑，眾所周知，靜脈注射與一些重大的安全問題有關，例如由於兩性黴素 B 的循環水平非常高，導致腎毒性和貧血。MAT2203 有可能克服目前可用的兩性黴素 B 產品的靶向口服的重大侷限性。將類似的殺菌活性與靶向給藥相結合可以降低毒性風險，並有可能創造治療侵入性真菌感染的理想抗真菌藥物。MAT2203 在已完成的 2 期 eCant 研究中，對患有隱球菌腦膜炎的 HIV 患者成功進行了評估，達到了其主要終點並實現了穩健的存活率。MAT2203 將在一項單一 3 期註冊試驗（“ORALTO” 試驗）中作為一種口服降壓單一療法進行進一步評估，此前使用 AmbiSome（脂質體兩性黴素 B）治療，與治療選擇有限的侵入性麴黴病患者的標準護理相比。

關於 Matinas BioPharma

Matinas BioPharma 是一家生物製藥公司，專注於使用其脂質納米晶體 (LNC) 平臺交付技術提供開創性的療法。

在中，除了 MAT2203，臨牀前和臨牀數據表明，這項新技術有可能為許多挑戰提供解決方案，即實現小分子和更大、更復雜的分子貨物（包括 ASO 和 siRNA 等小寡核苷酸）的安全有效的細胞內輸送。Matinas的LNC技術將其獨特的作用機制和靈活性與給藥途徑（包括口服）相結合，有可能成為首選的下一代口服細胞內藥物遞送平臺。欲瞭解更多信息，請訪問 www.matinasbiopharma.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”，包括與我們的業務活動、我們的戰略和計劃、候選產品的未來發展（包括 MAT2203）、公司識別和尋求其產品（包括 MAT2203）的開發、許可和合作機會的能力（如果有的話）或平臺交付技術有關的陳述，以及獲得所需條件的能力監管批准和其他聲明本質上是預測性的，取決於或指未來的事件或條件。除歷史事實陳述以外的所有陳述都是可能是前瞻性陳述的陳述。前瞻性陳述包括 “期望”、 “預期”、“打算”、“計劃”、“可能”、“相信”、“估計” 等詞語和類似表達。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致實際結果與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績存在重大差異。前瞻性陳述受到許多風險和不確定性的影響，包括但不限於我們繼續經營的能力、我們以可接受的條件獲得額外資本以滿足流動性需求的能力，或者包括完成候選產品的臨牀試驗所需的額外資本；我們成功完成候選產品的研究和進一步開發以及商業化的能力；臨牀測試固有的不確定性；時間、成本和獲得監管部門批准的不確定性；我們保護公司知識產權的能力；任何執行官或關鍵人員或顧問的流失；競爭；監管格局的變化或影響公司產品的監管的實施；以及我們在向美國證券交易委員會提交的文件中 “風險因素” 下列出的其他因素，包括10-K、10-Q和8-K表格。提醒投資者不要過分依賴此類前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。除非法律要求，否則公司沒有義務公開發布對此類前瞻性陳述的任何修訂，以反映本聲明發布之日之後的事件或情況或反映意外事件的發生。Matinas BioPharma的候選產品均處於開發階段，不可出售或使用。

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