美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓， 哥倫比亞特區 20549
表格 8-K
當前 報告
根據第 13 條或 15 (d) 條的
1934 年的 證券交易法
報告日期（最早報告事件的日期）：2024 年 2 月 26 日
MATINAS 生物製藥控股有限公司
（註冊人的確切 姓名如其章程所示）
| （州 或其他司法管轄區 公司註冊的） | （委員會 文件號） | (美國國税局 僱主 證件號碼) |
1545 號公路 206 號南段，302 套房 貝德明斯特， 新澤西州 |
||
| （主要行政辦公室的地址 ） | （Zip 代碼） |
註冊人的 電話號碼，包括區號：(908) 484-8805
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的 名稱或以前的地址。）
如果 8-K 表格申報旨在同時履行 以下任何條款規定的註冊人的申報義務，請勾選 下方的相應方框（參見下文一般指示 A.2）：
| 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條進行的書面通信 | |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第 14a-12 條 徵集材料 | |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2 (b) 條進行的啟動前通信 | |
| 根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信 |
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：
| 每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
用複選標記表明 註冊人是否是1933年《證券法》（17 CFR §230.405）第405條 或1934年《證券交易法》（17 CFR §240.12b-2）第12b-2條所定義的新興成長型公司。
新興 成長型公司 ☐
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
| 項目 7.01 | 法規 FD 披露。 |
2024 年 2 月 26 日，Matinas BioPharma Holdings, Inc.（以下簡稱 “公司”）提供了其正在進行的同情/擴大 用户准入計劃（“計劃”）的最新信息，該新聞稿的副本作為附錄 99. 1 提供，並已納入此處僅供參考。MAT2203
就經修訂的 1934 年《證券交易法》（“交易法”）第 18 條而言，本第 7.01 項和附錄 99.1 中的 信息不應被視為 “已提交”，也不得以其他方式受該節的責任約束， 也不得將此類信息視為以引用方式納入根據經修訂的 1933 年《證券法》或《交易所 法》提交的任何文件中，除非在此類文件中以具體提及方式明確列出.
| 項目 8.01。 | 其他活動。 |
2024 年 2 月 26 日，該公司宣佈，所有在使用 AmbiSome®（脂質體兩性黴素 B）治療後出現 腎毒性後過渡到 MAT2203 候選產品的患者均出現腎功能逆轉，腎功能恢復到 基線，沒有後續腎臟問題。迄今為止，包括密歇根大學在內的多家醫療保健 機構已有19名患者加入該計劃，約翰·霍普金斯大學，全國兒童醫院，希望之城，範德比爾特大學 醫學中心，國家醫學中心衞生研究院、費城兒童醫院、紀念斯隆·凱特琳癌症中心、 和加州大學聖地亞哥分校醫學院。大多數入組患者是移植後或正在接受 治療的潛在惡性腫瘤。正在使用 MAT2203 治療的感染包括多種微生物（包括麴黴菌、 Mucorales 物種、念珠菌病、鐮刀菌和疑似球孢桿菌）， 包括大腦、膀胱/結腸、骨骼、肺、鼻竇和皮膚。大多數患者在入組前接受了AmbiSome® 治療，但出現了 治療限制性腎毒性，而且大多數患者還需要對抗唑類生物進行治療，或者臨牀上治療失敗的唑 療法，沒有其他治療選擇。
在加入該計劃的 19 名患者中，有 15 名已接受隨訪，4 名最近開始或即將開始 MAT2203 治療。
| ● | 在15名患者中，有12名患者的臨牀 感染標誌物（包括放射學和真菌學）的臨牀緩解或客觀改善。 | |
| ● | 在 完成全部個人指定療程（ 從 2 周到 1 年不等，視感染情況而定）的 5 名患者中，所有患者均已完全得到臨牀緩解 ，沒有復發或感染復發。 | |
| ● | 另外 5 名患者的臨牀標誌物表現出客觀改善，並正在按計劃繼續使用 MAT2203 進行治療。 | |
| ● | 15名患者中有5名無法完成其個人指定的療程， 儘管有2名患者的真菌感染臨牀明顯改善，並且在12例成功病例中包括了 。 |
| – | 2 名患者在開始使用 MAT2203 治療後不久就過渡到姑息治療，原因是 惡性疾病的意外進展。 | |
| – | 1 名患者因潛在的胃腸道問題（即克羅恩氏病 病）在兩天後停止治療。 | |
| – | 1 名患者在接受治療約 8 周 後因基礎疾病進展而死亡（但此前其真菌 感染的臨牀明顯改善）。 | |
| – | 1 名患者在治療 10 周後停止了 MAT2203 治療，原因是潛在的 GI 問題（長期噁心/嘔吐），但真菌感染有所改善。 |
重要的是， 所有在使用 AmbiSome 治療後出現腎臟毒性的患者在轉換 到 MAT2203 療法後，其腎功能均恢復到基線，並且在 MAT2203 的長期治療過程中沒有出現進一步的腎臟副作用。
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前瞻性陳述-
這份 表格8-K最新報告包含1933年《證券法》第27A條和經修訂的《1934年證券交易法》第21E條和經修訂的私人證券訴訟改革法案所指的某些前瞻性陳述，包括 與公司的戰略重點及其候選產品的未來發展相關的陳述，包括 MAT2203、監管機構提交報告的預期時間 、臨牀研究的預期時間、預期的時間監管互動，公司 的能力確定並尋求以優惠的 條件（如果有）為其產品或平臺交付技術的開發和合作機會，以及獲得所需的監管批准和其他本質上具有預測性的、取決於或提及未來事件或條件的聲明的能力。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述 陳述。
這些 陳述可以通過使用前瞻性表達來識別，包括但不限於 “期望”、“預期”、 “打算”、“計劃”、“可以”、“相信”、“估計” 和類似的表達方式。 這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致實際結果與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果存在重大差異 。前瞻性陳述受許多 風險和不確定性的影響，包括但不限於公司以可接受的條件獲得額外資本以滿足其流動性 需求的能力，或者根本不是，包括完成我們 候選產品的臨牀試驗所需的額外資金；成功完成候選產品的研究以及進一步開發和商業化的能力； 臨牀測試固有的不確定性；時機，獲得的成本和不確定性監管部門的批准；我們保護 公司知識產權的能力；任何執行官或關鍵人員或顧問的流失；競爭； 監管格局的變化或影響公司產品的監管實施；以及我們在向美國證券交易委員會提交的文件中 “風險因素” 下列出的其他因素，包括10-K、10-Q和8-K表格。提醒投資者不要過分依賴此類前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日。除非法律要求，否則公司 不承擔任何義務公開發布對此類前瞻性陳述的任何修訂，以反映本聲明發布之日之後的事件或情況 或反映意外事件的發生。該公司的候選產品均處於開發 階段，不可出售或使用。
| 物品 9.01 | 財務報表和附錄。 |
| 附錄 否。 | 描述 | |
99.1 |
新聞稿，日期為 2024 年 2 月 26 日 | |
| 104 | Cover 頁面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） |
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簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。
| 馬蒂納斯生物製藥控股有限公司 | ||
| 日期： 2024 年 2 月 26 日 | 來自： | /s/ Jerome D. Jabbour |
| 姓名： | 傑羅姆·賈布爾 | |
| 標題： | 首席執行官 | |
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