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segment
目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
______________________________________
表單 10-Q
______________________________________
（Mark One）
x
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年9月30日.
或者
o
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在過渡期內 _________到 _________ .
委員會檔案編號 001-16537
______________________________________
ORASURE 技術有限公司.
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
______________________________________
特拉華36-4370966
（州或其他司法管轄區
公司或組織）		（國税局僱主識別號）
東第一街 220 號, 伯利恆, 賓夕法尼亞州
18015
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
註冊人的電話號碼，包括區號:(610) 882-1820
______________________________________
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易
符號		註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.000001美元奧蘇爾納斯達克股票市場有限責任公司
用複選標記指明註冊人是否：（1）在過去的12個月中（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）中是否提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，並且（2）在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。 是的  x沒有o
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）內是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 條）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的  x沒有o
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器o加速過濾器x
非加速過濾器o規模較小的申報公司o
新興成長型公司o
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。o
用勾號表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 o沒有x
截至2023年10月31日，註冊人已經 73,484,272普通股，每股面值0.000001美元，已流通。

目錄
前瞻性陳述
本10-Q表季度報告包含聯邦證券法所指的某些 “前瞻性陳述”。其中可能包括有關公司預期收入、每股收益/虧損、淨收益（虧損）、支出、現金流或其他財務業績或發展、臨牀試驗或開發活動、預期的監管申報和批准、計劃中的商業交易、對未來行業的看法、競爭或市場狀況以及其他可能影響公司未來運營、經營業績或財務狀況的因素的陳述。這些陳述通常包括諸如 “相信”、“期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、“估計”、“可能”、“將”、“應該”、“可能” 或類似的表達。
前瞻性陳述並不能保證未來的業績或業績。可能導致實際表現或結果與這些陳述中明示或暗示的顯著差異的已知和未知因素包括但不限於：
•公司通過其內部、直銷隊伍或第三方營銷和銷售產品的能力；
•該公司履行與美國政府簽訂的IntelisWAB合同下的承諾的能力®COVID-19 快速測試；
•分銷商或其他客户未能滿足公司產品的購買預測、歷史購買水平或最低購買要求；
•已經存在或將來可能出現的顯著的客户集中度；
•公司根據適用規格、性能標準和質量要求製造產品的能力；
•公司獲得新產品或現有產品新適應症或應用的必要監管批准的能力，以及獲得必要監管批准的時間和成本；遵守適用監管要求的能力；
•公司有效解決來自美國食品藥品監督管理局或其他監管機構的警告信、審計意見和其他調查結果或評論的能力；
•COVID-19 疫情對公司業務、供應鏈和員工隊伍的影響；
•美國政府終止與 COVID-19 相關的突發公共衞生事件的影響；
•與戰略夥伴或其他各方的關係變化，包括爭端或分歧，以及依賴戰略夥伴開展合作安排下的關鍵活動；
•公司滿足對其產品不斷增長的需求的能力；
•更換分銷商對公司業務的影響；
•分銷商和其他客户的庫存水平；
•公司實現其財務和戰略目標並繼續增加收入的能力，包括擴大國際銷售的能力；
•競爭對手、競爭產品和技術變更對公司業務的影響；
•減少或延期向客户提供的公共資金；
•來自新技術或更好的技術或較低成本產品的競爭；
•公司開發、商業化和銷售新產品的能力；
•口服液或尿液檢測、收集或其他產品的市場接受度；

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•微生物組信息學、微生物遺傳學技術和相關分析服務的市場接受和採用；
•基於產品性能或其他因素的產品市場接受度的變化，包括疾病控制與預防中心或其他機構的測試指南、算法或其他建議的變化；為研發和其他產品和運營提供資金的能力；
•公司獲得和維護新產品或現有產品分銷渠道的能力；
•依賴關鍵產品和組件的唯一供應來源；
•第三方生產的相關產品或使用本公司產品所需的產品的可用性；
•與美國政府簽訂合同對公司業務的影響；
•負面經濟狀況對公司業務的影響；
•公司維持持續盈利的能力；
•公司提高毛利率的能力；
•使用淨營業虧損結轉額或其他遞延所得税資產的能力；
•公司股價的波動性；
•與專利保護和潛在的專利侵權索賠相關的不確定性；
•與專利和其他知識產權有關的訴訟的不確定性和成本；
•專利或其他技術許可證的可用性；
•簽訂國際製造協議的能力；
•產品國際營銷和製造的障礙；
•公司在國際上銷售產品的能力，包括國際資金來源和測試算法變化的影響；
•外幣匯率的不利變動；
•資本來源的損失或減值；
•公司吸引和留住合格人員的能力；
•公司面臨的產品責任和其他類型的訴訟；
•國際、聯邦或州法律法規的變化；
•客户整合和庫存慣例；
•設備故障和獲得所需原材料和部件的能力；
•地緣政治緊張局勢或敵對行動或戰爭的爆發，包括來自俄羅斯-烏克蘭衝突以及以色列和加沙不斷演變的事件；
•涉及我們系統或第三方 IT 服務提供商系統的網絡安全漏洞或其他攻擊；以及
•總體政治、商業和經濟狀況，包括通貨膨脹壓力和銀行不穩定。

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本10-Q表季度報告第二部分第1A項（如果有）、公司於2023年3月3日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的10-K表年度報告第一部分第1A項，以及其他美國證券交易委員會文件，將在標題為 “風險因素” 的部分中更全面地討論了這些因素和其他可能影響公司業績的因素。儘管前瞻性陳述有助於提供有關未來前景的信息，但讀者應記住，前瞻性陳述可能不可靠。提醒讀者不要過分依賴前瞻性陳述。前瞻性陳述自本報告發布之日起作出，除非法律要求，否則公司沒有義務更新這些陳述。如果公司確實更新了一項或多項前瞻性陳述，則不應推斷其將對其他前瞻性陳述進行更新，也不得推斷將來會對這些前瞻性陳述進行任何進一步的更新。
投資者還應意識到，儘管公司會不時與證券分析師溝通，但披露任何重要的非公開信息或其他機密商業信息是違反公司的政策的。因此，無論聲明或報告的內容如何，股東都不應假設公司同意任何分析師發佈的任何聲明或報告。此外，公司的政策禁止發佈或確認他人發佈的財務預測或預測。因此，如果證券分析師發佈的報告包含任何預測、預測或觀點，則此類報告不屬於OraSure的責任。

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第一部分財務信息
頁面
沒有。
第 1 項。財務報表（未經審計）
2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的合併資產負債表
4
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的合併運營報表
5
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的合併綜合收益（虧損）報表
6
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月合併現金流量表
7
合併財務報表附註
8
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
18
 
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
24
第 4 項。控制和程序
24
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
26
第 1A 項。風險因素
26
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
28
第 3 項。優先證券違約
28
第 4 項。礦山安全披露
28
第 5 項。其他信息
29
第 6 項。展品
29
簽名
30

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第 1 項。財務報表
3
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ORASURE 技術有限公司和子公司
合併資產負債表
（未經審計）
（以千計，每股金額除外）
2023年9月30日2022年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$217,533 $83,980 
短期投資7,358 26,867 
減去美元備抵後的應收賬款2,289和 $2,365
53,402 70,797 
庫存59,264 95,704 
預付費用6,423 6,273 
其他流動資產12,484 41,569 
流動資產總額356,464 325,190 
非流動資產：
不動產、廠房和設備，扣除累計折舊 $84,168和 $69,881
48,027 59,413 
運營使用權資產，淨額13,302 10,399 
融資使用權資產，淨額793 1,293 
無形資產，扣除累計攤銷額 $27,336和 $31,077
3,793 11,694 
善意35,033 35,104 
遞延所得税資產47 — 
其他非流動資產973 1,087 
非流動資產總額101,968 118,990 
總資產$458,432 $444,180 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$14,966 $38,020 
遞延收入1,824 2,273 
應計費用和其他流動負債21,140 25,762 
融資租賃負債1,000 1,179 
經營租賃責任2,017 1,764 
與收購相關的或有對價債務— 65 
流動負債總額40,947 69,063 
非流動負債：
融資租賃負債247 503 
經營租賃責任11,758 9,101 
與收購相關的或有對價債務— 99 
其他非流動負債595 581 
遞延所得税— 408 
非流動負債總額12,600 10,692 
負債總額53,547 79,755 
承付款和或有開支（注12）
股東權益
優先股，面值 $0.000001, 25,000授權股份， 無發行的
— — 
普通股，面值 $0.000001, 120,000授權股份， 73,483和 72,734已發行和流通股份
— — 
額外的實收資本526,261 520,446 
累計其他綜合虧損(17,372)(18,435)
累計赤字(104,004)(137,586)
股東權益總額404,885 364,425 
負債總額和股東權益$458,432 $444,180 

見合併財務報表附註。
4
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ORASURE 技術有限公司和子公司
合併運營報表
（未經審計）
（以千計，每股金額除外）
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
淨收入：
產品和服務$89,014 $112,821 $326,666 $257,224 
其他173 3,642 2,925 7,177 
89,187 116,463 329,591 264,401 
所售產品和服務的成本44,847 69,949 193,065 165,791 
毛利44,340 46,514 136,526 98,610 
運營費用：
研究和開發8,516 10,088 26,737 28,185 
銷售和營銷8,736 13,474 29,413 37,875 
一般和行政10,051 15,527 44,186 52,262 
減值損失6,183 6,559 7,503 17,101 
收購相關或有對價的估計公允價值的變動(40)— (99)(36)
33,446 45,648 107,740 135,387 
營業收入（虧損）10,894 866 28,786 (36,777)
其他收入2,612 3,586 6,752 5,467 
所得税前收入（虧損）13,506 4,452 35,538 (31,310)
所得税（福利）支出2,347 (1,143)1,956 1,624 
淨收益（虧損）$11,159 $5,595 $33,582 $(32,934)
每股收益（虧損）：
基本的$0.15 $0.08 $0.46 $(0.45)
稀釋$0.15 $0.08 $0.45 $(0.45)
已發行股票的加權平均值：
基本的73,453 72,616 73,298 72,448 
稀釋74,349 72,785 74,197 72,448 
見合併財務報表附註。
5
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ORASURE 技術有限公司和子公司
綜合收益（虧損）合併報表
（未經審計）
（以千計）
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
淨收益（虧損）$11,159 $5,595 $33,582 $(32,934)
其他綜合收入
貨幣折算調整(2,813)(9,828)843 (12,421)
有價證券的未實現收益— 11 220167 
綜合收益（虧損）$8,346 $(4,222)$34,645 $(45,188)
見合併財務報表附註。
6
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ORASURE 技術有限公司和子公司
合併現金流量表
（未經審計）
（以千計）
截至9月30日的九個月
20232022
經營活動：
淨收益（虧損）$33,582 $(32,934)
調整淨收益（虧損）與（用於）經營活動提供的淨現金：
基於股票的薪酬7,602 9,100 
折舊和攤銷17,372 11,391 
減值損失7,503 17,101 
其他非現金攤銷3 411 
信貸損失準備金(75)974 
未實現的外幣收益(66)(396)
融資租賃的利息支出42 74 
遞延所得税(490)542 
出售固定資產的損失— 729 
收購相關或有對價的估計公允價值的變動(99)(36)
支付與收購相關的或有對價(19)— 
資產和負債的變化：
應收賬款17,468 (19,152)
庫存36,425 (26,240)
預付費用和其他資產10,530 (5,990)
應付賬款(25,122)15,315 
遞延收入(449)(312)
應計費用和其他負債(3,990)233 
由（用於）經營活動提供的淨現金100,217 (29,190)
投資活動：
購買短期投資(74,652)(22,873)
短期投資到期和贖回的收益94,980 47,415 
購買財產和設備(4,517)(28,081)
根據政府合同購買財產和設備(4,501)(38,705)
根據政府合同獲得的資金收益24,290 37,756 
由（用於）投資活動提供的淨現金35,600 (4,488)
融資活動：
租賃負債的現金支付(835)(826)
行使股票期權的收益76 15 
支付與收購相關的或有對價(46)(208)
回購普通股(1,863)(2,008)
用於融資活動的淨現金(2,668)(3,027)
外匯匯率變動對現金的影響404 (4,852)
現金和現金等價物的淨增加（減少）133,553 (41,557)
現金和現金等價物，期初83,980 116,762 
現金和現金等價物，期末$217,533 $75,205 
現金流信息的補充披露：
為所得税支付的現金（退款）$(5,733)$9,400 
非現金投資和融資活動
應計財產和設備購買$155 $1,463 
根據政府合同購買的應計財產和設備$2 $2,374 
有價證券的未實現收益$— $167 
見合併財務報表附註。
7
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ORASURE 技術有限公司和子公司
合併財務報表附註
（未經審計）
1.    重要會計政策摘要
合併原則和列報基礎.隨附的未經審計的中期合併財務報表包括OraSure Technologies, Inc.（“OraSure”）及其全資子公司DNA Genotek Inc.（“DNAG”）、Diversigen, Inc.（“Diversigen”）和Novosanis NV（“Novosanis”）的賬目。所有公司間往來交易和餘額均已清除。除非另有説明，否則此處提及的 “我們”、“我們的” 或 “公司” 是指 OraSure 及其合併子公司。管理層認為，未經審計的財務報表包括公允列報公司在這些中期的財務狀況和經營業績所必需的所有調整（僅包括正常和經常性調整）。這些財務報表應與公司截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中包含的財務報表及其附註一起閲讀。截至2023年9月30日的三個月和九個月的經營業績不一定代表全年預期的經營業績。
重要會計政策摘要. 除本文所述外，公司在截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中描述的對合並財務報表和相關附註產生重大影響的重大會計政策沒有任何變化。有關業務領域變化的討論，請參閲附註11。
現金等價物和短期 投資.公司將所有債務證券投資視為可供出售的證券。這些證券包括有擔保的投資憑證和購買的到期日超過九十天的公司債券。到期日為九十天或更短的證券被視為現金等價物。可供出售證券根據市場報價按公允價值記賬，未實現收益和虧損（如果有）作為累計其他綜合虧損的組成部分列報在股東權益中。
當投資市值下降歸因於信貸相關因素時，公司會記錄其可供出售證券的信用損失備抵金。在評估一項投資的減值時，公司會審查減值的嚴重程度、基礎信用評級的變化、預測的復甦、公司的出售意向或在預期市值回升之前出售投資的可能性以及繼續按計劃支付現金的可能性等因素。
以下是公司可供出售證券的摘要（以千計）：
攤銷
成本		格羅斯
未實現
收益		格羅斯
未實現
損失 		公允價值
2023年9月30日
擔保投資證書$7,358 $— $— $7,358 
公司債券— — — — 
總計$7,358 $— $— $7,358 
2022年12月31日
擔保投資證書$22,109 $— $— $22,109 
公司債券4,978 — (220)4,758 
總計$27,087 $— $(220)$26,867 
截至2023年9月30日，公司可供出售證券的到期日如下：
不到一年$7,358 $— $— $7,358 
超過一年$— $— $— $— 
金融工具的公允價值.截至2023年9月30日和2022年12月31日，現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計費用的賬面價值根據其短期性質接近各自的公允價值。
8
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所有按公允價值計量和報告的金融資產和負債的公允價值計量必須按以下三個類別之一進行分類和披露：
級別1：活躍市場的未經調整的報價，在計量日可以獲得相同的、不受限制的資產或負債的報價；
第二級：非活躍市場的報價，或在資產或負債的整個期限內可以直接或間接觀察到的投入；以及
3級：需要既對公允價值計量具有重要意義又不可觀察（即由很少或根本沒有市場活動的支持）的投入的價格或估值技術。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司所有可供出售的公司債券均按二級工具計量，公司的可供出售擔保投資證書以一級工具計量。
截至2023年9月30日和2022年12月31日，現金和現金等價物中包含的現金和現金等價物為美元37.1百萬和美元1.7分別有100萬人投資於貨幣市場基金。這些貨幣市場基金投資於政府證券，按一級工具計量。截至2023年9月30日，現金及現金等價物中包含的為美元14.7數百萬份擔保投資證書，也被視為一級工具。
公司為某些符合條件的員工和董事會成員提供不合格的遞延薪酬計劃。該計劃的資產以公司的名義存放在第三方金融機構。為每位參與者分別開設賬户，以反映參與人遞延的金額以及這些遞延金額的所有收益和損失。該計劃的資產以共同基金和公司股票的形式持有。截至2023年9月30日和2022年12月31日，計劃資產的公允價值為美元0.6百萬和美元0.7分別為百萬，是使用截至該日資產的報價計算得出的。該計劃中的所有投資均被歸類為交易證券，並按1級工具計量。計劃資產的公允價值包含在流動資產和非流動資產中，相應的合併資產負債表中應計費用和其他非流動負債中包含的金額相同。
外幣兑換。外幣交易產生的淨外匯收益和（虧損），這些收益包含在公司合併經營報表中的其他收入中是 $ (0.1) 百萬和美元2.3截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，分別為百萬美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，外幣交易產生的淨外匯收益和（虧損）為美元（0.7) 百萬和美元2.4分別是百萬。
長期資產減值. 每當事件或業務環境變化表明資產賬面金額可能無法完全收回時，對包括不動產、廠房和設備以及固定壽命的無形資產在內的長期資產進行可收回性測試。公司評估公司長期資產的可收回性，方法是確定是否可以通過使用和最終處置該資產產生的未貼現未來現金流總額來收回此類資產的賬面價值。如果存在減值指標，則公司通過將資產的賬面價值與這些資產的公允價值進行比較來衡量此類減值的金額，公允價值通常根據與資產使用相關的預期未來現金流的現值確定。預期的未來現金流反映了公司對合理時間內銷售價格、交易量、成本和市場狀況的假設。
鑑於截至年度商譽減值測試之日，公司的市值有所下降，該公司確定了一個觸發事件，以測試第三季度無形資產的可收回性。該公司進行了未貼現的現金流分析，並確定無法通過未貼現的未來現金流總額來收回已開發技術、商品名稱和客户關係無形資產的賬面價值。該公司使用收益法來確定開發的技術和客户關係無形資產的公允價值以及商品名稱的特許權使用費減免法。在截至2023年9月30日的三個月中，公司確定與Diversigen和Novosanis相關的已開發技術、商品名稱和客户關係無形資產受到減值，因為無形資產的公允價值不超過其賬面價值。全額減值虧損為 $6.2截至2023年9月30日的三個月的合併運營報表中記錄了百萬美元。
9
目錄
有 不截至2023年9月30日的三個月中，與該觸發事件相關的不動產、廠房和設備減值。有關2023年上半年記錄的設備損傷的討論，請參閲註釋4。
商譽減值。在2022年第二季度，我們確定觸發事件與公司普通股市價低迷以及相應的市值大幅下降有關。結果，我們進行了中期商譽減值測試，得出的結論是，我們的診斷報告部門的賬面價值超過了其估計的公允價值，該細分市場的商譽餘額已完全減值。因此，我們確認了美元的税前減值費用3.6在截至2022年6月30日的三個月中，為百萬美元，在我們的簡明合併運營報表中列報了減值虧損。
累計其他綜合虧損. 以下列出了按組成部分分列的累計其他綜合虧損的變化（以千計）：
外幣 有價證券 總計
截至2022年12月31日的餘額$(18,215)$(220)$(18,435)
其他綜合收益843 220 1,063 
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額$(17,372)$— $(17,372)
錯誤的非實質性更正。庫存，應付賬款以及產品和服務成本減少了美元0.5百萬，美元1.3百萬和美元0.8截至2022年12月31日止年度分別為百萬美元，用於更正2022年獲得的供應商返利的會計核算。供應商退税的税收影響可以忽略不計。該更正被認為對截至2022年12月31日止年度的合併財務報表無關緊要。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，產品和服務銷售成本降低了美元0.3百萬和美元0.6分別為百萬。截至2022年9月30日的九個月合併現金流量表中相應的經營活動也進行了調整。此外，截至2022年9月30日的股東權益已進行了調整，以反映產品和服務銷售成本的降低。
重新分類. 某些前期金額已重新分類，以符合本年度的列報方式。 在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，美元0.3百萬和美元0.9百萬美元的研發費用被重新歸類為與美國國防部（“DOD”）工程諮詢費用相關的其他收入，詳見附註2。此次重新分類是為了符合公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的陳述。
會計估算的變化。 在截至2023年6月30日的三個月中，該公司縮短了泰國用於InteliSwab® 生產的機械和設備的使用壽命。使用壽命的縮短導致了 $6.9在截至2023年6月30日的三個月中，加速折舊了百萬美元，計入了產品和服務銷售成本。
2.    政府資本合同
2021 年 9 月，公司簽訂了一項金額為 $ 的協議109.0國防部與衞生與公共服務部合作，提供了數百萬美元的資金，用於在美國為其InteliSwab建立額外的製造能力®COVID-19 快速測試是美國疫情防備計劃的一部分。資金將根據協議中規定的截至2023年12月在製造設備的設計、購置、安裝、認證和驗收方面實現的里程碑向公司支付。根據里程碑付款時間表, 15在 2023 年 10 月進行的最終驗證測試完成之前，不會對總額的百分比進行計費和資助。該公司於2021年第四季度開始向供應商支付資本項目的款項。該公司於2022年1月開始從國防部獲得資金，並已收到美元84.6百萬，截至 2023 年 9 月 30 日。剩下的美元24.42023 年 10 月收到了一百萬美元。
這些資本合同的活動按照 “國際會計準則” (“IAS”) 20進行核算, 政府補助金的會計和政府援助的披露。與政府合同產生的資本相關成本相關的資金記作不動產、廠房和設備成本的減少，反映在合併現金流量表的投資活動中；相關的未付負債和應收政府收益被視為合併現金流量表業務部分中此類餘額的非現金變化。
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目錄
在政府合同期內，公司保障利潤（涵蓋項目管理成本）所賺取的金額在其他收入中直線確認。超過上述保證利潤的任何金額將在付款時記入其他收入。公司認可了 $0.6此類收入中的百萬美元，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的公司合併運營報表中列為其他收入。公司認可了 $1.7在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，此類收入均為百萬美元。
國防部還向公司償還某些工程諮詢費用。這些費用反映在研發中，相應的報銷列於其他收入中。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中，美元0.4百萬和美元0.3研究與開發和其他收入分別記錄了100萬英鎊。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，美元2.0百萬和美元0.9研究與開發和其他收入分別記錄了100萬英鎊。
公司合併資產負債表中與政府合同相對應的餘額如下（以千計）：
9月30日十二月三十一日
20232022
其他流動資產：
已收賬款$4,365 $— 
未開單應收賬款5,956 27,013 
其他流動資產總額10,321 27,013 
應計費用和其他流動負債$— $(318)
與公司合併現金流量表中包含的政府合同相對應的活動如下（以千計）：
9月30日十二月三十一日
20232022
資產成本，累計$86,993 $83,359 
減少迄今為止已獲得但尚未收到的資金(1,841)(22,497)
迄今為止收到的資金有所減少(85,152)(60,862)
不動產、廠房和設備總額，淨額$— $— 
3.    庫存（以千計）
9月30日十二月三十一日
20232022
原材料$26,115 $42,445 
工作正在進行中2,459 2,335 
成品30,690 50,924 
$59,264 $95,704 
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目錄
4.    不動產、廠房和設備，淨額（以千計）
9月30日十二月三十一日
20232022
土地$1,118 $1,118 
建築物和裝修35,714 35,582 
機械和設備65,371 60,725 
計算機設備和軟件17,352 16,681 
傢俱和固定裝置4,079 4,064 
在建工程8,561 11,124 
132,195 129,294 
累計折舊(84,168)(69,881)
$48,027 $59,413 
在截至2023年9月30日的九個月中，由於對該設備計劃生產的產品的預測需求發生變化，該公司確定將不使用幾條生產線。此外，該公司選擇不對其研發實驗室進行某些租賃權益改進。根據這些決定，公司確定迄今為止進行的設備和租賃權益改善的賬面價值不可收回，並記錄的税前資產減值費用總額為美元1.3在截至2023年9月30日的九個月中，百萬美元。 沒有在截至2023年9月30日的三個月中，記錄了不動產、廠房和設備減值費用。
在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，由於對這些生產線計劃生產的產品的預測需求發生變化，公司確定不使用幾條生產線和相關的支持資產。根據該決定，公司確定設備和輔助資產的賬面價值不可收回，並在截至2022年9月30日的三個月和九個月中記錄的税前資產減值費用總額為美元6.6百萬和美元13.5分別是百萬。
由於設備的極其專業性質和各種市場數據點，估計的公允價值為 零。這些費用在合併運營報表的減值損失中列報。

5.    應計費用和其他流動負債（以千計）
9月30日十二月三十一日
20232022
工資和相關福利$12,213 $14,103 
專業費用2,730 4,685 
應繳銷售税1,344 1,519 
其他4,853 5,455 
$21,140 $25,762 
6.    解僱補助金
在2023年第一和第二季度，公司裁員。這是根據會計準則編纂法 (“ASC”) 420核算的, 退出或處置成本義務.
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目錄
公司合併運營報表中包含的費用如下（以千計）：
九個月已結束
2023年9月30日
銷售產品和服務的成本$369 
研究和開發566 
銷售和營銷1,543 
一般和行政787 
總計$3,265 
截至 2023 年 9 月 30 日，該公司有 $0.9累積了百萬美元並已支付 $2.4百萬與裁員有關。 沒有在截至2023年9月30日的三個月中，產生了額外費用。

7.    收入
按產品線劃分的收入。下表顯示了按產品線劃分的總淨收入（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
新冠肺炎 (1)
$50,199 $79,920 $216,115 $154,331 
艾滋病毒16,650 9,054 46,518 27,577 
分子產品 (2)
15,238 15,829 41,230 51,344 
HCV2,901 3,234 9,957 10,182 
風險評估測試2,554 2,595 7,540 7,786 
分子服務834 1,957 3,567 4,895 
其他產品和服務收入638 232 1,739 1,109 
產品和服務淨收入89,014 112,821 326,666 257,224 
非產品和服務收入 (3)
173 3,642 2,925 7,177 
淨收入$89,187 $116,463 $329,591 $264,401 
(1)包括 COVID-19 診斷和 COVID-19 分子產品。
(2)包括基因組學、微生物組和 Novosanis 產品收入。
(3)非產品和服務收入包括資助的研發合同、特許權使用費收入和補助收入。
按地理區域劃分的收入。下表顯示了基於客户所在地按地理區域劃分的總淨收入（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
美國$77,925 $108,941 $296,815 $237,248 
歐洲1,992 2,207 6,297 8,929 
其他地區9,270 5,315 26,479 18,224 
$89,187 $116,463 $329,591 $264,401 
客户和供應商集中度。截至 2023 年 9 月 30 日，一位非商業客户佔據 52公司合併應收賬款的百分比。同一個非商業客户佔了上風 57截至2022年12月31日，公司合併應收賬款的百分比。同一個非商業客户也佔了上風 56% 和 69分別佔截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月淨合併收入的百分比。同一個非商業客户也佔了上風 66% 和 53分別佔截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月淨合併收入的百分比。
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該公司目前從獨家供應供應商那裏購買某些產品及其產品的關鍵組件。如果這些供應商無法或不願提供所需的組件和產品，則公司可能會面臨成本增加和向客户交付產品的嚴重延遲。第三方供應商也生產某些產品。該公司無法及時供應任何這些組件和產品，可能會對其業務及其財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
遞延收入。公司在確認相關收入之前收到資金時記錄遞延收入。截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的遞延收入包括客户預付款 $1.4百萬和美元1.5分別為百萬。截至2023年9月30日和2022年12月31日的遞延收入還包括美元0.4百萬和美元0.7分別為百萬美元，與一份根據交易量定價可變的長期合同有關。確定了合同期內的平均價格，收入按該平均價格確認。
8.    所得税
所得税支出（福利）的組成部分如下（以千計）：
截至9月30日的三個月截至9月30日的九個月
2023202220232022
州所得税支出（福利）$1,131 $(40)$2,388 $379 
國外所得税支出（福利）1,216 (1,103)(432)(438)
國外預扣税— — — 1,683 
$2,347 $(1,143)$1,956 $1,624 
截至2022年9月30日的九個月的所得税包括美元1.7匯回美元時需繳納百萬加拿大預扣税65.0數百萬美元的未匯款收入從加拿大匯到美國。截至2023年9月30日的三個月中，所得税支出的增加是由於美國和加拿大實體的税前收入增加。
所得税支出反映了應向税務機關繳納的税款，以及用於財務報告和納税目的確認的資產和負債基礎與淨營業虧損和税收抵免結轉之間暫時差異的税收影響。截至2023年9月30日，公司遞延所得税資產總額的重要組成部分與國外淨營業虧損有關。截至2022年12月31日，公司遞延所得税負債總額的重要組成部分涉及在收購中為財務報告和納税目的而收購的無形資產之間的基差的税收影響，以及固定資產加速税收折舊產生的基差的税收影響。
如果部分或全部遞延所得税資產很可能無法變現，則會記錄估值補貼。截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司在美國的遞延所得税資產中記錄了全額估值補貼。
9.    每股收益（虧損）
每股基本收益（虧損）的計算方法是將淨收益（虧損）除以該期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後每股收益（虧損）的計算方式與每股基本收益（虧損）類似，唯一的不同是已發行股票的加權平均數有所增加，以包括假定歸屬或行使稀釋性證券（例如普通股期權、未歸屬限制性股票或績效股票單位）產生的增量股份，除非影響具有反稀釋性。增量股票數量的計算方法是，假設已發行股票期權已行使，未歸屬的限制性股票和績效股票單位已歸屬，而此類行使或歸屬的收益用於在報告期內以平均市場價格收購普通股。在存在淨虧損的時期，每股淨虧損的基本計算和攤薄計算是相同的，因為排除項目的稀釋效應具有反稀釋作用。
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，未歸還的普通股期權、未歸屬的限制性股票和未歸屬績效股票單位包括 2,027股票和 2,048股票分別被排除在攤薄後的每股收益的計算範圍之外，因為這些股票的納入本來是反稀釋的。在截至2022年9月30日的九個月中，已發行普通股期權、未歸屬限制性股票和未歸屬績效股票單位包括 1,734股票，被排除在攤薄後的每股虧損的計算之外，因為它們本應包括在內
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目錄
防稀釋。在截至2022年9月30日的九個月中，未歸還的普通股期權、未歸屬的限制性股票和未歸屬的績效股票單位代表， 383不包括在攤薄後的每股虧損的計算中。
10.    股東權益
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的股東權益變動對賬（以千計）：
普通股額外
付費
資本 		累積的
其他
全面
損失 		累積的
赤字 		總計
股份 金額
截至2022年12月31日的餘額72,734$— $520,446 $(18,435)$(137,586)$364,425 
行使期權時發行的普通股12— 66 — — 66 
限制性股票和績效股票單位的歸屬737— — — — — 
普通股的購買和退出(229)— (1,203)— — (1,203)
基於股票的薪酬—— 2,655 — — 2,655 
淨收入—— — — 27,219 27,219 
貨幣折算調整—— — 797 — 797 
有價證券的未實現收益—— — 220 — 220 
截至2023年3月31日的餘額73,254$— $521,964 $(17,418)$(110,367)$394,179 
限制性股票和績效股票單位的歸屬241— — — — — 
普通股的購買和退出(82)— (460)— — (460)
基於股票的薪酬—— 2,357 — — 2,357 
淨虧損—— — — (4,796)(4,796)
貨幣折算調整—— — 2,859 — 2,859 
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額73,413$— $523,861 $(14,559)$(115,163)$394,139 
行使期權時發行的普通股2 — 10 — — 10 
限制性股票和績效股票單位的歸屬99 — — — — — 
普通股的購買和退出(31)— (200)— — (200)
基於股票的薪酬——2,590 ——2,590 
淨收入————11,159 11,159 
貨幣折算調整———(2,813)—(2,813)
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額73,483$— $526,261 $(17,372)$(104,004)$404,885 
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目錄
普通股額外
付費
資本		累積的
其他
全面
損失		累積的
赤字		總計
股份金額
2021 年 12 月 31 日的餘額72,069$— $511,063 $(10,077)$(120,453)$380,533 
行使期權時發行的普通股2— 15 — — 15 
限制性股票和績效股票單位的歸屬352— — — — — 
普通股的購買和退出(116)— (1,049)— — (1,049)
基於股票的薪酬—— 3,524 — — 3,524 
淨虧損—— — — (19,940)(19,940)
貨幣折算調整—— — 1,756 — 1,756 
有價證券的未實現收益—— — 74 — 74 
截至2022年3月31日的餘額72,307$— $513,553 $(8,247)$(140,393)$364,913 
限制性股票和績效股票單位的歸屬407— — — — — 
普通股的購買和退出(142)— (905)— — (905)
基於股票的薪酬—— 3,280 — — 3,280 
淨虧損—— — — (18,589)(18,589)
貨幣折算調整—— — (4,349)— (4,349)
有價證券的未實現收益—— — 82 — 82 
截至2022年6月30日的餘額72,572$— $515,928 $(12,514)$(158,982)$344,432 
限制性股票和績效股票單位的歸屬66 — — — — — 
普通股的購買和退出(19)— (54)— — (54)
基於股票的薪酬— — 2,296 — — 2,296 
淨收入— — — — 5,595 5,595 
貨幣折算調整— — — (9,828)— (9,828)
有價證券的未實現收益— — — 11 — 11 
2022 年 9 月 30 日的餘額72,619 $— $518,170 $(22,331)$(153,387)$342,452 
11.    業務板塊
公司在新的組織結構下建立在產品和服務的基礎上。所有產品和服務都位於同一個報告層次結構下。從歷史上看，公司的診斷和分子解決方案業務由獨立管理層領導。2023年2月，該公司宣佈進行公司重組，將診斷和分子解決方案領域的商業和創新團隊合併為 一運營部門由銷售、營銷、產品開發和研究團隊組成，涵蓋所有產品線，並向首席產品官報告。公司首席執行官在合併基礎上分配資源和評估業績，公司已確定首席執行官為其首席運營決策者（“CODM”）。CODM 根據個別產品的成功情況對業務進行審查。因此，現在考慮了公司的歷史可報告的細分市場，即診斷和分子解決方案 一可報告的細分市場，診斷和分子解決方案之間將不再有區別，只能從整體上區分公司。
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12.    承付款和或有開支
訴訟
公司不時參與正常業務過程中出現的某些法律訴訟。管理層認為，此類行動的個別或總體結果預計不會對公司未來的財務狀況或經營業績產生重大不利影響。

2021年3月，該公司向美國加利福尼亞南區地方法院對Spectrum Solutions, LLC（“Spectrum”）提起訴訟，指控Spectrum製造和銷售的某些唾液收集設備侵犯了DNAG持有的專利。Spectrum對最初的投訴做出了答覆，聲稱其設備沒有侵犯公司的專利，公司的專利無效。2021年8月，該公司修改了申訴，在該訴訟中增加了第二項專利。Spectrum對公司修改後的申訴做出了迴應，並對訴訟中一項專利的不公平行為和反壟斷違規行為提出了反訴，隨後向專利和商標局（“PTO”）提出了對第二項專利的複審請求，該申請由專利局批准。地區法院發佈了多項審前命令，未經審判就解決了侵權、反壟斷和不公平行為索賠。首先，地方法院批准了Spectrum要求對不侵權行為進行即決判決的動議，認定Spectrum的唾液收集設備不是 “收集和保存生物樣本的套件”，以及其他裁決。該公司已於2023年6月8日就簡易判決的批准向上訴法院提出上訴。其次，地方法院駁回了Spectrum提出的修改其涉嫌違反反壟斷指控的動議，認定如果允許這樣的修正案，Spectrum的索賠將無法在即決判決動議中倖存下來。Spectrum隨後撤回了其反壟斷和不公平行為的反訴。Spectrum沒有對地方法院駁回其修正動議提出上訴。雙方都向地區法院提出了要求制裁的動議。這些動議仍在審理中。DNAG 於 2023 年 9 月 28 日提交了開庭上訴摘要。Spectrum的響應式上訴摘要將於2023年12月22日到期。上訴中的口頭辯論尚未排定。專利局目前正在等待專利局對第二項主張的專利的當事方間審查。各方間審查中的口頭辯論目前定於2023年11月14日舉行。2023年9月15日，Spectrum提交了對第三項專利進行當事方審查的申請，但DNAG沒有在地方法院主張這一點。專利所有者的可選初步答覆將於2023年12月到期。

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目錄
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對公司財務狀況和經營業績的討論和分析應與（i）本10-Q表季度報告中其他地方出現的公司未經審計的簡明合併財務報表和相關附註以及（ii）公司經審計的合併財務報表和相關附註以及管理層對截至2022年12月31日的公司10-K表年度報告中財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀那個美國證券交易委員會，2023 年 3 月 3 日。本討論和分析中包含的某些信息或本10-Q表季度報告其他地方列出的某些信息，包括與公司業務計劃和戰略以及對業務的影響和潛在影響有關的信息，包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素，包括但不限於公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的 “風險因素” 部分以及隨後10-Q表季度報告的 “風險因素” 部分中列出的因素，公司的實際業績或某些事件發生的時間可能與這些前瞻性陳述中描述或暗示的結果或時間存在重大差異。
業務概述
OraSure Technologies 通過提供準確、基本信息的強大洞察力來改變健康狀況。2022年，該公司的業務由兩個部分組成：其 “診斷” 部門和 “分子解決方案” 部門。2023年2月，公司宣佈進行公司重組，將兩個細分市場的商業和創新團隊合併為一個業務部門，銷售、營銷、產品開發和研究團隊涵蓋多個產品線。這一變更旨在加速創新，增強客户體驗併產生運營協同效應。
該公司的業務包括開發、製造、營銷和銷售使用公司專有技術的簡單、易於使用的診斷產品和標本採集設備，以及其他診斷產品，包括免疫測定和其他診斷產品 體外 用於其他樣本類型的診斷測試。該公司的診斷產品包括在護理點快速進行的 COVID-19、HIV 和丙型肝炎等疾病檢測，以及實驗室處理的濫用藥物檢測。這些產品在美國和國際上銷售給各種臨牀實驗室、醫院、診所、社區組織和其他公共衞生組織、分銷商、政府機構、醫生辦公室以及商業和工業實體。該公司的 COVID-19 和 HIV 產品還以對消費者友好的形式在美國的非處方市場出售，就艾滋病毒產品而言，則作為自檢形式出售給其他一些國家的個人。
該公司的業務還包括臨牀實驗室、直接面向消費者的實驗室、研究人員、製藥公司以及動物健康服務和產品提供商使用的分子收集套件和服務。這些收入來自對商業客户的產品銷售以及對學術和研究市場的銷售。客户涵蓋疾病風險管理、診斷、製藥、生物技術、伴侶動物和環境市場。該公司還為新興的微生物組市場開發了收集設備，該市場專注於研究微生物羣及其對人類和動物健康的影響。該公司還有一種尿液收集裝置，可以按容量收集第一批空隙尿液。該產品尚處於早期階段，初始銷售主要通過液體活檢和性傳播疾病市場的分銷商和合作進行。此外，該公司為基因組學和微生物組客户提供實驗室和分析服務，以更充分地滿足他們的需求。這些服務主要提供給制藥、生物技術公司和研究機構。

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目錄
運營結果
與2022年9月30日相比，截至2023年9月30日的三個月。
合併淨收入
下表概述了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的合併淨收入總額（千美元）：
截至9月30日的三個月
美元% 變化佔總淨收入的百分比
2023202220232022
COVID-19 診斷$50,145 $79,559 (37)%56 %68 %
診斷 (1)
19,551 12,288 59 22 11 
分子產品 (2)
15,238 15,829 (4)17 14 
其他產品和服務 (3)
3,192 2,827 13 4 2 
分子服務834 1,957 (57)1 2 
COVID-19 分子產品54 361 (85)— — 
產品和服務淨收入89,014 112,821 (21)100 97 
非產品和服務收入 (4)
173 3,642 (95)— 3 
淨收入$89,187 $116,463 (23)%100 %100 %
(1)包括 HIV 和 HCV 產品收入。
(2)包括基因組學、微生物組和 Novosanis 產品收入。
(3)包括風險評估測試和其他產品和服務收入。
(4)非產品和服務收入包括資助的研發合同、特許權使用費收入和補助收入。
產品和服務收入
截至2023年9月30日的三個月，合併淨收入從截至2022年9月30日的三個月的1.165億美元下降了23％，至8,920萬美元。
由於公司InteliSwab的銷售下降，截至2023年9月30日的三個月，COVID-19 診斷收入下降了37％，至5,010萬美元，而截至2022年9月30日的三個月為7,960萬美元®通過其美國政府採購合同進行測試。我們預計，收入的下降將在第四季度繼續，但幅度會降低。
截至2023年9月30日的三個月，該公司診斷產品的銷售額從截至2022年9月30日的三個月的1,230萬美元增長了59％，至1,960萬美元。收入增長的主要原因是該公司為支持CDC於2023年第一季度啟動的 “Together Take Me Home” 艾滋病毒自檢計劃而推出的OraQuick® 居家HIV檢測的銷量增加，以及由於客户訂購模式，該公司OraQuick® HIV自檢在國際市場的銷售額增加。
截至2023年9月30日的三個月，分子產品收入從截至2022年9月30日的三個月的1,580萬美元下降了4％，至1,520萬美元。該公司分子產品的銷售受到其客户運營市場宏觀經濟因素的影響，因此，該公司的一家較大的客户在重組業務後縮減了購買規模。動物和基因檢測市場的新客户銷售部分抵消了收入的下降。
截至2023年9月30日的三個月，其他產品和服務收入從截至2022年9月30日的三個月的280萬美元增長了13％，至320萬美元。
分子服務收入主要來自公司的實驗室服務，從截至2022年9月30日的三個月的200萬美元下降了57％，至2023年9月30日的三個月的80萬美元。服務收入的下降主要是由於一個大型客户的臨牀試驗項目的完成和競爭的加劇。
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目錄
截至2023年9月30日的三個月，該公司的 COVID-19 分子產品收集試劑盒的銷售額從截至2022年9月30日的三個月的40萬美元下降了85％，至05萬美元，這是由於快速抗原檢測的可用性，對COVID聚合酶鏈反應檢測的需求下降。

非產品和服務收入
由於研發活動資金減少和特許權使用費收入減少，非產品和服務收入從截至2022年9月30日的三個月的360萬美元下降了95％，至2023年9月30日的三個月的20萬美元。
合併經營業績
截至2023年9月30日的三個月，合併毛利率從截至2022年9月30日的三個月的39.9％增至49.7％。利潤率的增長是由InteliSwab® 的銷售推動的，由於與製造效率相關的成本降低以及2023年第一季度實施的包裝變更，InteliSwab® 的銷售創造了更高的利潤率。利潤率提高的另一個原因是 降低產品報廢成本，提高管理費用吸收。利潤率的提高被佔毛利率100％的非產品收入的減少部分抵消。由於產品結構的變化，包括預期的InteliSwab銷量減少，第四季度的毛利率預計將放緩，不會保持在這一水平
截至2023年9月30日的三個月，合併營業收入為1,090萬美元，較截至2022年9月30日的三個月公佈的90萬美元營業收入增加了1,000萬美元。截至2023年9月30日的三個月業績受到運營費用減少和減值損失的積極影響。截至2022年9月30日的三個月業績包括660萬美元的減值損失，而截至2023年9月30日的三個月的減值損失為620萬美元。2023年第三季度的減值損失由無形減值組成，而2022年第三季度的減值與閒置的製造設備有關。
2023年第三季度的運營支出，不包括減值費用，與2022年第三季度相比減少了1180萬美元，這反映了公司成本節約措施和裁員的影響。
截至2023年9月30日的三個月，研發費用從截至2022年9月30日的三個月的1,010萬美元下降了16％，至850萬美元，這主要是由於 COVID-19 產品開發支出減少、與裁員相關的員工成本減少以及實驗室用品支出減少。
截至2023年9月30日的三個月，銷售和營銷費用從截至2022年9月30日的三個月的1,350萬美元下降了35％，至870萬美元，這是由於員工人數減少導致員工成本降低，廣告和諮詢費用支出減少以及我們對無法收回的賬户準備金減少。
截至2023年9月30日的三個月，一般和管理費用從截至2022年9月30日的三個月的1,550萬美元下降了35％，至1,010萬美元，這主要是由於律師費減少以及銷售税罰款減少，員工人數減少導致人員成本降低，以及與1.09億美元製造擴張合同相關的項目管理費用降低。
上述所有因素促成了公司截至2023年9月30日的三個月的營業收入1,090萬美元，其中包括620萬美元的非現金減值費用、340萬美元的折舊和攤銷非現金支出以及260萬美元的股票薪酬。截至2022年9月30日的三個月，該公司的營業收入為90萬美元，其中包括660萬美元的非現金減值費用、390萬美元的折舊和攤銷非現金費用以及230萬美元的股票薪酬。
其他收入
截至2023年9月30日的三個月，其他收入為260萬美元，而截至2022年9月30日的三個月，其他收入為360萬美元。這種下降主要是由於較低的外匯收益被較高的利息收入所抵消。
合併所得税

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目錄
該公司仍然認為，根據其美國遞延所得税資產總額確定的全額估值補貼是適當的，因為需要該補貼的事實和情況沒有改變。在截至2023年9月30日的三個月中，公司記錄的美國州所得税支出為110萬美元，而截至2022年9月30日的三個月的收益為4萬美元，截至2023年9月30日的三個月的國外税收支出為120萬美元，而截至2022年9月30日的三個月的收益為110萬美元。税收支出的總體增加與美國和加拿大的預期收入增長有關。
運營結果
與 2022 年 9 月 30 日相比，截至 2023 年 9 月 30 日的九個月。
合併淨收入
下表概述了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的合併淨收入總額（千美元）：
截至9月30日的九個月
美元% 變化佔總淨收入的百分比
2023202220232022
COVID-19 診斷$215,876 $144,809 49 %65 %55 %
診斷 (1)
56,475 37,759 50 18 14 
分子產品 (2)
41,230 51,344 (20)13 19 
其他產品和服務 (3)
9,279 8,895 4 3 3 
分子服務3,567 4,895 (27)1 2 
COVID-19 分子產品239 9,522 (97)— 4 
產品和服務淨收入326,666 257,224 27 99 97 
非產品和服務收入 (4)
2,925 7,177 (59)1 3 
淨收入$329,591 $264,401 25 %100 %100 %
(1)包括 HIV 和 HCV 產品收入。
(2)包括基因組學、微生物組和 Novosanis 產品收入。
(3)包括風險評估測試和其他產品和服務收入。
(4)非產品和服務收入包括資助的研發合同、特許權使用費收入和補助收入。
產品和服務收入
截至2023年9月30日的九個月中，合併淨產品和服務收入從截至2022年9月30日的九個月的2.644億美元增長了25％，至3.296億美元。
截至2023年9月30日的九個月中，COVID-19 診斷收入增長了49％，達到2.159億美元，而截至2022年9月30日的九個月為1.448億美元，這要歸因於該公司通過其政府採購合同銷售的InteliSwab® 測試的銷售額增加。
截至2023年9月30日的九個月中，該公司診斷產品的銷售額從截至2022年9月30日的九個月的3,780萬美元增長了50％，至5,650萬美元。收入增長的主要原因是該公司為支持疾病預防控制中心於2023年第一季度啟動的 “一起帶我回家” HIV自檢計劃而推出的OraQuick® 居家HIV檢測的銷售額增加，以及該公司OraQuick® HIV自檢在國際市場的銷量增加。
截至2023年9月30日的九個月中，分子產品收入從截至2022年9月30日的九個月的5,130萬美元下降了20％，至4,120萬美元。公司分子產品的銷售受到其客户運營市場的宏觀經濟因素和客户訂購模式的影響。動物、製藥和基因檢測市場的新客户收入部分抵消了收入的下降。
截至2023年9月30日的九個月中，其他產品和服務收入從截至2022年9月30日的九個月的890萬美元增長了4％，至930萬美元。
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目錄
分子服務收入主要來自公司的實驗室服務，從截至2022年9月30日的九個月的490萬美元下降了27％，至截至2023年9月30日的九個月的360萬美元。服務收入下降是由於2022年失去兩個客户造成的：一個客户在2022年停止運營，另一個客户取消了優先級的微生物組研究，加上某些大型臨牀試驗研究的完成和研究的時機。
截至2023年9月30日的九個月中，該公司的 COVID-19 分子產品收集套件的銷售額從截至2022年9月30日的九個月的950萬美元大幅下降了97％，至20萬美元，這是由於快速抗原檢測的可用性，對COVID聚合酶鏈反應檢測的需求下降。
非產品和服務收入
由於研發活動資金減少和特許權使用費收入減少，非產品和服務收入從截至2022年9月30日的九個月的720萬美元下降了59％，至截至2023年9月30日的九個月的290萬美元。
合併經營業績
截至2023年9月30日的九個月中，合併毛利率從截至2022年9月30日的九個月的37.3％增至41.4％。利潤率的提高是由InteliSwab® 的銷售推動的，由於與提高製造效率相關的成本降低，以及2023年第一季度實施的包裝變更，InteliSwab® 的銷售創造了更高的利潤率，並降低運費。與2022年相比，2023年產品報廢支出減少也促進了利潤率的提高。這些利潤率的提高被2023年第二季度記錄的700萬美元加速折舊部分抵消，這與InteliSwab® 手動組裝有關，因為該公司在賓夕法尼亞州的工廠實現了該產品的在岸生產和自動生產，以及歷來產生更高利潤率的 COVID-19 分子產品收入減少。
截至2023年9月30日的九個月中，合併營業收入為2,880萬美元，較截至2022年9月30日的九個月中報告的3,680萬美元營業虧損增加了6,560萬美元。截至2023年9月30日的九個月業績受到上述收入和毛利率增長的積極影響，並受到運營支出減少和減值損失減少的積極影響。截至2022年9月30日的九個月業績包括1710萬美元的減值損失，而截至2023年9月30日的九個月的減值損失為750萬美元。
截至2023年9月30日的九個月中，不計減值費用，與截至2022年9月30日的九個月相比，運營支出減少了1,800萬美元。
截至2023年9月30日的九個月中，研發費用從截至2022年9月30日的九個月的2,820萬美元降至2670萬美元，這主要是由於 COVID-19 開發支出下降以及員工人數減少導致人員成本降低，但與我們的1.09億美元製造擴張合同相關的工程諮詢支出增加部分抵消了這一點。
截至2023年9月30日的九個月中，銷售和營銷費用從截至2022年9月30日的九個月的3,790萬美元下降了22％，至2940萬美元，這是由於與裁員相關的員工成本降低、公司預期信用損失儲備金減少以及廣告、營銷、銷售會議和諮詢支出減少所致。
截至2023年9月30日的九個月中，一般和管理費用從截至2022年9月30日的九個月的5,230萬美元下降了15％，至4,420萬美元，這主要是由於諮詢費減少，與1.09億美元的國防部製造擴張合同相關的項目管理費用降低，與員工人數、遣散費、股票薪酬支出和招聘費用減少相關的員工成本降低。在2022年的前九個月，公司承擔了高額的遣散費和股票補償費用，這與根據公司前首席執行官和總法律顧問的僱傭協議加快股票歸屬以及與尋找新首席執行官相關的更高招聘費用有關。導致支出減少的另一個原因是諮詢費降低，董事會成員減少導致的董事會費用降低，以及銷售税罰款的降低。這些支出的減少被律師費用的增加部分抵消。
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目錄
上述所有因素促成了公司截至2023年9月30日的九個月的營業收入2880萬美元，其中包括750萬美元的非現金減值費用，主要與不再用於生產的設備和無形資產減值有關，1,740萬美元的折舊和攤銷非現金支出以及760萬美元的股票薪酬。截至2022年9月30日的九個月中，該公司的營業虧損為3680萬美元，其中包括1710萬美元的非現金減值費用、1140萬美元的折舊和攤銷非現金支出以及910萬美元的股票薪酬。


其他收入
截至2023年9月30日的九個月的其他收入為680萬美元，而截至2022年9月30日的九個月為550萬美元。這一增長主要是由於利息收入的增加以及根據公司國防部擴張合同產生的費用報銷額增加，這些費用以研發費用形式列報，被外匯收益的減少所抵消。
合併所得税

該公司仍然認為，根據其美國遞延所得税資產總額確定的全額估值補貼是適當的，因為需要該補貼的事實和情況沒有改變。在截至2023年9月30日的九個月中，該公司記錄的美國州税收支出為240萬美元，外國税收優惠為40萬美元。在截至2022年9月30日的九個月中，公司記錄了40萬澳元的美國州税收支出，40萬澳元的國外税收優惠，170萬澳元的外國預扣税，與公司將6,500萬美元的現金從加拿大匯回美國有關。由於美國預期收益增加，2023年美國州税收支出增加。
流動性和資本資源
2023年9月30日2022年12月31日
（以千計）
現金和現金等價物$217,533 $83,980 
可供出售證券7,358 26,867 
營運資金315,517 256,127 
該公司的現金和現金等價物以及可供出售證券從2022年12月31日的1.108億美元增加到2023年9月30日的2.249億美元。7,890萬美元，佔2.249億美元現金和現金等價物的35％，由該公司的加拿大子公司DNAG持有。2022年，該公司向美國匯回了6,500萬美元的現金，並繳納了170萬加元的加拿大預扣税。進一步將現金從加拿大匯回美國可能會產生額外的不利税收後果。公司未來仍打算繼續將公司外國子公司的歷史未分配收益進行永久再投資。
該公司的營運資金從2022年12月31日的2.561億美元增加到2023年9月30日的3.155億美元。營運資金的增加主要是由於現金和現金等價物的增加以及應付賬款餘額的減少。營運資金主要是銷售額、購買量、庫存要求和供應商付款條件的函數。
公司現金流分析
運營活動
在截至2023年9月30日的九個月中，經營活動提供的淨現金為1.002億美元。運營產生的現金流可能會受到客户收貨時間、庫存購買和向供應商付款等因素的重大影響。該公司的淨收入為3,360萬美元，包括1,740萬美元的非現金折舊和攤銷費用，760萬美元的股票薪酬支出，750萬美元的閒置設備和無形資產減值費用以及50萬美元的非現金遞延所得税收益。
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目錄
營運資金賬户提供的現金包括由於公司滿足了對InteliSwab® 產品的需求而減少了3,640萬美元的庫存，應收賬款減少了1,750萬美元，主要與收取美國政府應向IntelisWab收取的款項有關® 出貨量，由於公司收到了2021年申報的員工留用抵免額以及與加拿大所得税申報表相關的退税，預付資產和其他資產減少了1,050萬美元。與支付供應商發票的時間相關的應付賬款減少了2 510萬美元，應計費用減少了400萬美元，抵消了現金的增加。
投資活動
截至2023年9月30日的九個月中，投資活動提供的淨現金為3560萬美元，這反映了9,500萬美元的投資到期收益，根據公司與美國政府簽訂的1.09億美元合同獲得的2430萬美元報銷，7,470萬美元用於根據合同的要求建設額外的製造能力，450萬美元用於收購財產和設備以支持業務的正常運營。
融資活動
截至2023年9月30日的九個月中，用於融資活動的淨現金為270萬美元，其中主要包括190萬美元用於回購普通股，以支付與授予公司員工的限制性股票的歸屬相關的預扣税。
資源
該公司預計，現有的現金和現金等價物將足以為未來十二個月的運營費用和資本支出需求提供資金。但是，由於許多因素，該公司的現金需求可能與現在的計劃存在重大差異，包括但不限於其1.09億美元的國防部合同下的償還時間、未來戰略收購的範圍和時間、研發計劃的進展、臨牀測試的範圍和結果、未來任何訴訟的成本、資本支出規模、與業務合作伙伴的現有和潛在關係的變化、時間和成本獲得監管部門的批准、時機和未來股票購買的成本、獲得和執行專利、所有權和任何必要許可證所涉及的成本、擴大銷售和營銷活動的成本和時機、市場對新產品的接受程度、競爭性的技術和市場發展、當前經濟環境的影響和其他因素。
公司根據截至2022年12月31日的現有合同支付未來款項的義務摘要載於其截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第7項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中。截至2023年9月30日，該信息沒有重大變化。
關鍵會計政策與估計
對公司關鍵會計政策的更詳細審查載於其向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告。在截至2023年9月30日的九個月中，此類關鍵會計政策沒有發生任何重大變化。

第 3 項。有關市場風險的定量和定性披露
自公司在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中第7A項 “市場風險的定量和定性披露” 中進行陳述以來，公司對其市場風險敏感度的評估沒有實質性變化。
第 4 項。控制和程序
(a) 評估披露控制和程序。我們維護《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條所定義的 “披露控制和程序”，旨在確保公司在其根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到記錄、處理和彙總
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並在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內進行報告。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保公司在其根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的主要執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。

我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下，評估了截至2023年9月30日的披露控制和程序的有效性。根據對截至2023年9月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，由於存在下述重大缺陷，截至該日，我們的披露控制和程序尚未生效。但是，我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，得出的結論是，儘管我們在財務報告的內部控制方面存在重大缺陷，但本季度報告中的財務報表在所有重大方面公允地反映了我們按照美國公認會計原則列報的期間的財務狀況、經營業績和現金流量。

(b) 財務報告內部控制存在重大缺陷。 在2023財年第三季度，我們發現與收入確認過程中客户定價相關的財務報告的內部控制存在重大缺陷。重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，因此很可能無法及時預防或發現我們的年度或中期財務報表的重大錯報。與驗證客户銷售訂單的準確定價相關的控制措施未能有效檢測價格錯誤，這導致在截至2023年6月30日的六個月中以不準確的價格確認收入。儘管由此產生的錯誤對這些財務報表並不重要，但我們得出的結論是，控制缺陷是一個實質性弱點。截至2023年9月30日的九個月的財務報表沒有受到這一重大疲軟的影響，也沒有出現錯誤的陳述。正在制定補救計劃，以糾正這種控制缺陷。

(c) 財務報告內部控制的變化。除了如上所述確定並正在採取措施糾正我們在財務報告內部控制方面的重大缺陷外，我們對財務報告的內部控制沒有變化，這些評估與《交易法》第13a-15（d）條和第15d-15（d）條要求的評估有關，這些評估是在本10-Q表季度報告所涵蓋期間發生的，對我們的內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響財務報告。

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第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
公司不時參與正常業務過程中出現的某些法律訴訟。管理層認為，根據法律顧問的建議，此類行動的結果，無論是個人還是總體而言，都不會對公司的未來財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
頻譜專利訴訟
2021年3月，該公司向美國加利福尼亞南區地方法院對Spectrum Solutions, LLC（“Spectrum”）提起訴訟，指控Spectrum製造和銷售的某些唾液收集設備侵犯了DNAG持有的專利。Spectrum對最初的投訴做出了答覆，聲稱其設備沒有侵犯公司的專利，公司的專利無效。2021年8月，該公司修改了申訴，在該訴訟中增加了第二項專利。Spectrum對公司修改後的申訴做出了迴應，並對訴訟中一項專利的不公平行為和反壟斷違規行為提出了反訴，隨後向專利和商標局（“PTO”）提出了對第二項專利的複審請求，該申請由專利局批准。地區法院發佈了多項審前命令，未經審判就解決了侵權、反壟斷和不公平行為索賠。首先，地方法院批准了Spectrum要求對不侵權行為進行即決判決的動議，認定Spectrum的唾液收集設備不是 “收集和保存生物樣本的套件”，以及其他裁決。該公司已於2023年6月8日就簡易判決的批准向上訴法院提出上訴。其次，地方法院駁回了Spectrum提出的修改其涉嫌違反反壟斷指控的動議，認定如果允許這樣的修正案，Spectrum的索賠將無法在即決判決動議中倖存下來。Spectrum隨後撤回了其反壟斷和不公平行為的反訴。Spectrum沒有對地方法院駁回其修正動議提出上訴。雙方都向地區法院提出了要求制裁的動議。這些動議仍在審理中。DNAG 於 2023 年 9 月 28 日提交了開庭上訴摘要。Spectrum的響應式上訴摘要將於2023年12月22日到期。上訴中的口頭辯論尚未排定。專利局目前正在等待專利局對第二項主張的專利的當事方間審查。各方間審查中的口頭辯論目前定於2023年11月14日舉行。2023年9月15日，Spectrum提交了對第三項專利進行當事方審查的申請，但DNAG沒有在地方法院主張這一點。專利所有者的可選初步答覆將於2023年12月到期。
第 1A 項。風險因素
公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中題為 “風險因素” 的第1A項中披露的風險因素除下文所述外，沒有重大變化。

我們已經發現我們的財務報告內部控制存在重大缺陷。未能糾正我們未來可能發現的此類重大缺陷或任何其他重大缺陷可能會導致我們的財務報表出現重大誤報或導致我們無法履行定期報告義務。

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404條，我們的管理層必須報告財務報告內部控制的有效性，我們的獨立註冊會計師事務所必須證明這一點。管理層為確定我們對財務報告的內部控制是否充分而必須滿足的標準的規則很複雜，需要大量的文檔、測試，如果發現缺陷，還需要可能的補救措施。每年，我們開展的活動包括審查、記錄和測試我們對財務報告的內部控制。如果我們未能保持對財務報告的內部控制的充分性，我們將無法持續得出結論，認為根據法律要求，我們對財務報告有有效的內部控制。任何未能實現和維持有效的內部控制環境都可能導致合併財務報表出現重大錯誤和未能履行我們的報告義務，這可能會導致投資者對我們報告的財務信息失去信心。這可能會導致彌補任何內部控制缺陷的鉅額費用，並導致我們的股價下跌。

管理層在收入確認過程中發現了與客户定價相關的財務報告的內部控制存在重大缺陷，並得出結論，由於截至2023年9月30日存在重大缺陷，我們的披露控制和程序無效。重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，因此很可能無法及時預防或發現我們的年度或中期財務報表的重大錯報。材質
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只有在實施、測試所有必要的內部控制措施並確定其有效運作之後, 才能糾正薄弱環節。此外，我們可能需要採取更多措施來解決此類重大缺陷或修改計劃的補救措施，而且我們無法確定我們為改善內部控制而已經採取和預期採取的措施是否足以解決已發現的問題，確保我們的內部控制有效或確保已發現的重大缺陷不會導致合併財務報表的重大錯報。此外，將來可能會出現或發現其他重大缺陷或缺陷。如果我們無法及時糾正內部控制中的重大缺陷或缺陷，那麼我們在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內準確記錄、處理、彙總和報告財務信息的能力將受到不利影響。這種失敗可能會對我們普通股的市場價格和交易流動性產生負面影響，導致投資者對我們報告的財務信息失去信心，使我們受到民事和刑事調查和處罰，並以其他方式對我們的合併資產負債表、經營業績或股價產生重大不利影響。

有關這一重大缺陷的進一步討論，請參閲本10-Q表季度報告中第二部分的第4項 “控制和採購”。
商譽減值可能會減少公司的收益。

公司全年都在考慮商業環境中是否發生了任何表明商譽可能受到損害的事件或變化。例如，公司普通股收盤價和市值的大幅下跌可能表明公司申報單位的公允價值已降至賬面金額以下，這表明需要進行臨時商譽減值測試。公司在年度商譽減值測試之間的過渡期內監控其股價的變化，並考慮整體股票市場狀況、公司股價下跌的根本原因、下跌的嚴重性以及公司證券以較低價值交易的時間長度。

考慮到公司股票的波動性和市值的下降，公司使用量化評估進行了截至2023年7月31日的年度商譽減值評估。該評估沒有造成任何損失。

安全漏洞和其他中斷可能會危害我們的信息，使我們面臨責任並損害我們的聲譽和業務。

在我們的正常業務過程中，我們收集和存儲敏感數據，包括知識產權、個人信息、我們以及客户、供應商和業務合作伙伴的專有業務信息，以及我們數據中心和網絡中員工的個人身份信息。安全維護和傳輸這些信息對我們的運營業務戰略至關重要。我們通常依靠市售系統、軟件、工具和國內可用的監控來為處理、傳輸和存儲這一敏感數據提供安全保障。

網絡攻擊可能導致未經授權訪問我們的計算機系統或我們的第三方 IT 服務提供商的系統，如果成功，還可能盜用個人或機密信息。我們過去和將來都可能經歷過網絡釣魚和其他安全事件，此類攻擊是一種持續的威脅。由於其中一些攻擊的性質，它們有可能在一段時間內未被發現。如果成功，這些活動可能會導致服務中斷、勒索、竊取機密、個人或專有信息、破壞數據完整性或未經授權的信息泄露。任何技術服務中斷或系統泄露都可能對我們的業務運營產生不利影響和/或導致個人數據、機密信息或知識產權的丟失。此類事件可能需要向政府當局和/或監管機構披露，並可能需要通知受影響的個人，任何事件都可能對我們造成財務、法律、業務和聲譽損害。我們維持網絡責任保險；但是，該保險可能不足以承保因我們的系統中斷或違規而可能造成的財務、法律、業務或聲譽損失。

我們已經外包了IT基礎架構的重要組成部分，因此，我們管理了與第三方提供商的關係，這些提供商可能會或可能訪問我們的機密信息。我們依賴第三方開發、提供和/或維護的技術，這可能會使我們容易受到 “供應鏈” 式的網絡攻擊。此外，在盡職調查期間，可能無法發現收購、業務合作伙伴或第三方提供商的技術和安全漏洞，也可能不足以緩解漏洞。我們的IT和信息安全系統以及第三方提供商的IT和信息安全系統（以及其中存在的大量機密信息）的規模和複雜性使此類系統可能受到服務中斷或安全漏洞的影響，這些系統可能受到但不限於我們的員工、服務提供商、業務合作伙伴、客户或惡意攻擊者的無意或故意行為造成的安全漏洞的影響。此外，與我們有業務往來的承包商或其他第三方可能試圖規避我們的安全措施或獲取此類措施
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目錄
信息，並可能故意或無意中導致涉及敏感信息的泄露。儘管我們將繼續評估和實施額外的保護措施以降低風險和發現網絡事件，但網絡攻擊正變得越來越複雜和頻繁，此類攻擊中使用的技術也在迅速變化。儘管我們的網絡安全措施（包括員工和第三方培訓、網絡和系統監控以及保護系統備份的維護）不斷得到審查和升級，但我們的信息技術網絡和基礎設施可能仍然容易受到黑客攻擊或漏洞、偷窺或不當行為造成的損壞、中斷或關閉。

即使是保護最完善的IT網絡、系統和設施也可能存在漏洞，因為企圖安全漏洞時使用的技術在不斷髮展，通常要等到針對目標發射後才能被識別，或者在某些情況下，設計成無法被發現，實際上可能無法被發現。對我們或我們第三方的IT服務提供商的數據安全性和訪問權限、公開披露或個人或機密商業信息丟失的任何此類損害都可能導致法律索賠和訴訟、保護個人信息隱私的法律責任和監管處罰，並可能幹擾我們的運營，需要管理層給予大量關注和資源來彌補由此造成的任何損失，並損害我們的聲譽和客户與我們進行業務交易的意願，所有這些都可能對我們的業務產生不利影響。

隨着我們活動的不斷髮展和擴大，我們可能會受到其他法律的約束，這些法律對健康和其他個人信息的傳輸、訪問、使用和披露施加進一步的限制，這些信息可能會直接或間接影響我們的業務。我們未能遵守適用的隱私或安全法律或這些法律的重大變化可能會對我們的業務和未來的業務計劃產生重大影響。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
時期的總數
購買的股票		平均價格
每股支付		的總數
購買的股票
作為公開活動的一部分
宣佈的計劃
或程序
最大數字（或
近似的美元價值）
的股票可能還沒有
根據計劃回購
或程序 (1, 2)
2023 年 7 月 1 日至 2023 年 7 月 31 日597 (3)$4.57 — 11,984,720 
2023 年 8 月 1 日至 2023 年 8 月 31 日29,562 (3)$6.49 — 11,984,720 
2023 年 9 月 1 日至 2023 年 9 月 30 日1,062 (3)$5.71 — 11,984,720 
31,221—
(1)2008 年 8 月 5 日，公司董事會批准了一項股票回購計劃，根據該計劃，公司獲準收購不超過 2,500 萬美元的已發行股份。該股票回購計劃可以隨時終止。
(2)該列表示截至所述期間在2500萬美元回購計劃下的剩餘可用金額。公司沒有承諾購買該計劃下的任何股票。
(3)根據OraSure Technologies, Inc.的股票獎勵計劃，在限制性和績效股票的歸屬方面，這些股票已報廢，以滿足最低預扣税額。
第 3 項。優先證券的違約
沒有
第 4 項礦山安全披露
不適用
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目錄
第 5 項。其他信息
沒有
第 6 項。展品
展覽
數字		展覽
31.1*
經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條要求對Carrie Eglinton-Manner進行認證。
31.2*
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條的要求，肯尼思·麥格拉思的認證。
32.1*+
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（b）條或第15d-14（b）條以及根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條的規定，對嘉莉·埃格林頓·曼納爾進行認證。
32.2*+
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14（b）條或第15d-14（b）條以及根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條的要求，肯尼思·麥格拉思的認證.
101.INS內聯 XBRL 實例文檔 — 該實例文檔不出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中。
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔
104交互式數據文件封面（格式為內聯 XBRL，附錄 101 中包含適用的分類擴展信息）。
______________________
*隨函提交
+就交易法第18條而言，該認證被視為未提交或受該節責任的約束，也不得被視為以引用方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。
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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
ORASURE 技術有限公司
/s/ Kenneth J. McGrath
日期：2023 年 11 月 7 日
肯尼斯·J·麥格拉思
首席財務官
（首席財務官）
/s/米歇爾·安東尼
日期：2023 年 11 月 7 日
米歇爾·安東尼
高級副總裁、財務總監兼首席會計官
（首席會計官）
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