附錄 99.1
| 瑞典斯德哥爾摩 | 2024年2月21日 |
Calliditas 年終報告，2023 年 1 月至 12 月
Calliditas Therapeutics AB（納斯達克斯德哥爾摩股票代碼：
2023 年：TARPEYO 在美國獲得全面批准；成功之年
2023 年 10 月至 12 月
（與 2022 年 10 月至 12 月相比）
| ● | 截至2023年12月31日的三個月，淨銷售額為4.516億瑞典克朗，其中TARPEYO® 淨銷售額 為3.473億瑞典克朗。在截至2022年12月31日的三個月中，淨銷售額為4.29億瑞典克朗，其中TARPEYO 的淨銷售額為1.673億瑞典克朗。 |
| ● | 截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月，營業收入分別為4180萬瑞典克朗和3,250萬瑞典克朗。 |
| ● | 截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月，攤薄前後的每股虧損分別為0.34瑞典克朗和0.07瑞典克朗。 |
| ● | 截至2023年12月31日， 2023年和2022年12月31日，現金分別為9.737億瑞典克朗和12.491億瑞典克朗。 |
2023 年 1 月至 12 月
（與 2022 年 1 月至 12 月相比）
| ● | 截至2023年12月31日的財年，淨銷售額為12.069億瑞典克朗，其中TARPEYO的淨銷售額為 至10.758億瑞典克朗。截至2022年12月31日的財年，淨銷售額為8.029億瑞典克朗，其中TARPEYO的淨銷售額為3.722億瑞典克朗。 |
| ● | 截至2023年12月31日和2022年12月31日的 年度的營業虧損分別為3.731億瑞典克朗和4.219億瑞典克朗。 |
| ● | 截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，攤薄前後的每股虧損分別為8.69瑞典克朗和7.78瑞典克朗。 |
| ● | 在截至2023年12月31日的年度中，不提議分紅。 |
“去年12月，我們獲得了美國食品藥品管理局 的全面批准TARPEYO，這是在努力為 原發性IGaN患者提供經批准的疾病改良療法之後取得的最高成就。”
首席執行官蕾妮·阿吉亞爾-盧坎德
2023 年第四季度的關鍵要點
| ● | 11月，Calliditas的合作伙伴Everest Medicines宣佈，中國 國家藥品監督管理局（NMPA）已批准Nevecon用於治療有疾病進展風險的成年人的原發性免疫球蛋白A腎病（IGaN）。 |
| ● | 11月，Calliditas宣佈啟動一項2期臨牀研究 ，以評估Alport綜合徵中的setanaxib。 |
| ● | 12月，Calliditas獲得了 美國TARPEYO® 專利申請的批准（許可通知）。2024年第一季度，發佈了有關該專利的通知，該專利為美國提供了截至2043年的專利 。 |
| ● | 12月，美國（美國）食品藥品監督管理局 （FDA）批准了Calliditas對TARPEYO® 的全面批准，以減少有疾病進展風險的成年IgAn患者的腎臟流失。 |
預計將在 6 個月內發生的關鍵事件
| ● | 閲讀Nefecon Open標籤的第三階段延期試驗，該試驗將提供有關使用Nefecon進行再治療的 數據。 |
| ● | 將上市許可持有人（MAH）批准移交給珠穆朗瑪峯 藥品，以及Nefecon在中國商業上市。 |
| ● | 歐盟委員會關於可能全面批准Calliditas合作伙伴STADA的Kinpeygo 的決定。 |
| ● | 從setanaxib頭部癌和頸部癌的2期試驗中讀取的完整數據。 |
2024年的展望
Calliditas預計收入將持續增長：
截至 2024 年 12 月 31 日的 年度的總淨銷售額估計為 1.5 億至 1.8 億美元
投資者介紹
歐洲中部時間 2024 年 2 月 21 日 14:30
網絡直播鏈接：https://ir.financialhearings.com/calliditas-therapeutics-q4-report-2023
要通過電話會議參與，請通過以下鏈接註冊：https://conference.financialhearings.com/teleconference/?id=50046870
欲瞭解更多信息，請聯繫：
奧薩·希爾斯滕，Calliditas投資者關係與可持續發展負責人
電話：+46 76 403 35 43，電子郵件：asa.hillsten@calliditas.com
新聞稿中的信息是Calliditas根據《歐盟市場濫用條例》有義務公開的信息 。該信息已於歐洲中部時間 2024 年 2 月 21 日上午 7:00 通過 上述聯繫人的代理機構發送出版。
關於 Calliditas
Calliditas Therapeutics是一家生物製藥公司，總部位於瑞典斯德哥爾摩，專注於識別、開發和商業化具有大量未滿足醫療 需求的孤兒適應症的新療法。Calliditas的普通股在斯德哥爾摩納斯達克上市（股票代碼：CALTX），其美國存托股票在 納斯達克全球精選市場（股票代碼：CALT）上市。訪問Calliditas.com瞭解更多信息。
前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》 含義的前瞻性陳述，包括但不限於有關Calliditas管道 發展的陳述。“可能”、“將”、“可能”、 “將”、“應該”、“計劃”、“預測”、“打算”、 “相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、 “繼續”、“目標” 等詞語旨在識別前瞻性陳述，儘管 並非所有前瞻性陳述都包含這些前瞻性陳述識別單詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於 管理層當前的預期和信念，並受許多風險、不確定性和重要因素的影響 ，這些風險和不確定性可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述 所表達或暗示的內容存在重大差異，包括但不限於與Calliditas的業務、運營、臨牀 試驗、NEFECON特許經營權的知識產權有關的任何前瞻性陳述 在全球範圍內，來自其他公司的競爭，管道開發，收入和 產品銷售預測或預測、2024年收入指導以及Calliditas向美國證券交易委員會提交的報告中題為 “風險 因素” 的部分中確定的其他風險。Calliditas提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表其發表之日。Calliditas不承擔任何義務 公開更新或修改任何此類陳述，以反映任何此類陳述所依據的 預期或事件、條件或情況的任何變化，或者可能影響實際業績與前瞻性陳述中列出的結果不同的可能性。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表Calliditas截至本新聞稿發佈之日的觀點 ，不應以此作為其後任何日期的觀點。