附錄 99.1

Biodexa宣佈瀰漫性中線神經膠質瘤的頂線I期臨牀試驗結果陽性，並提供研發最新情況

Biodexa Pricals
（“Biodexa” 或 “公司”）

Biodexa宣佈瀰漫性中線神經膠質瘤的頂線I期臨牀試驗結果陽性，並提供研發最新情況

在可比隊列中，總存活率中位數為16.5個月，對比組為10.0個月

英國加的夫，2024年2月23日（GLOBE NEWSWIRE）——Biodexa Pharmicals PLC（納斯達克股票代碼：BDRX）是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發一系列創新產品，用於治療包括1型糖尿病和罕見/孤兒腦癌在內的醫療需求未得到滿足的疾病。該公司宣佈了一項研發更新，其中包括最近完成的針對瀰漫性中線患者的 MTX110 1期研究的陽性臨牀試驗結果神經膠質瘤（DMG），以及旨在證明託利米酮潛力的臨牀前實驗結果用於 β 細胞增殖 體外模型。

MTX110

在哥倫比亞大學歐文醫學中心進行的一項由研究人員發起的研究中，新診斷出患有DMG的患者使用皮下泵通過對流增強輸送（“CED”）給藥 MTX110，該泵連接到導管，導管直接植入 3+3 劑量遞增設計（NCT 04264143）。由於這是有史以來第一項通過植入的CED導管向腦橋反覆輸液的研究，該研究的主要目標是安全性和耐受性，因此，輸液次數限制為兩次，每次48小時，間隔7天。該研究對九名患者進行了治療（30 M組，n=3；60 M組，n=4；90 M組（最佳劑量），n=2）。60 M組中的一名患者出現了嚴重的不良事件，研究人員評估該不良事件與研究藥物無關，但與輸液和腫瘤解剖學有關。儘管該研究無法可靠地證明療效，但該研究中患者的中位總存活率（OS）為16.5個月。這與10.0個月的316例病例的中位存活率相比更好（Jansen等人，2015年）。神經腫瘤學 17 (1): 160-166)。

研究人員計劃在2024年6月28日至7月2日在賓夕法尼亞州費城舉行的第21屆兒科神經腫瘤學國際研討會（ISPNO 2024）上公佈該試驗的詳細結果。

託利米酮

CRO 代表公司進行了 體外實驗旨在使用重新聚集的胰島來證明託利米酮的β細胞增殖潛力。該實驗的結果尚無定論，因為它們與之前看到的結果不相關體外和 在活體中對託利米酮的研究。該公司認為，對這一結果有幾種可能的解釋 體外研究，相應地，計劃迅速向前邁進 在活體中目標相似的臨牀前研究，同時繼續為計劃於今年晚些時候開始招募的針對1型糖尿病患者的託利米酮的IIa期開放標籤研究做準備。

欲瞭解更多信息，請聯繫：

關於 Biodexa Parmicals

Biodexa Pharmaceuticals PLC（在納斯達克上市：BDRX）是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發一系列創新產品，用於治療醫療需求未得到滿足的疾病。該公司的主要開發項目包括作為治療1型糖尿病的新藥物正在開發中的託利米酮和 MTX110，後者正在研究侵襲性罕見/孤兒腦癌適應症，以及

託利米酮是一種口服、強效、選擇性的 lyn 激酶抑制劑。Lyn 是 Src 蛋白酪氨酸激酶家族的成員，該家族主要在造血細胞、神經組織、肝臟和脂肪組織中表達。託利米酮在糖尿病動物模型中表現出通過胰島素增敏來控制血糖，並有可能成為同類首創的血糖調節劑。

MTX110 是組蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 抑制劑 panobinostat 的溶解配方。這種專有配方能夠通過化療劑量的對流增強輸送（CED）將產品直接輸送到腫瘤部位，繞過血腦屏障，有可能避免全身毒性。

Biodexa得到了三種專有藥物遞送技術的支持，這些技術側重於改善藥物的生物遞送和生物分佈。Biodexa的總部和研發設施位於英國加的夫。欲瞭解更多信息，請訪問 www.biodexapharma.com。

前瞻性陳述

本公告中的某些陳述可能構成英國和/或美國立法所指的 “前瞻性陳述”。此類聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的，基於管理層的信念或解釋。本公告中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過使用 “計劃”、“期望” 或 “不預見” 或 “不相信” 等詞語來識別，或者某些行動、事件或結果 “可能”、“可能會”、“可能採取”、“發生” 或 “實現” 的詞語和短語或陳述的變體。前瞻性陳述的示例包括我們就臨牀前數據和臨牀試驗發表的陳述等。前瞻性陳述和信息受各種已知和未知的風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性超出了公司的控制或預測能力，這些風險和不確定性可能導致其實際業績、業績或成就與由此所表達或暗示的重大差異，這些風險和不確定性是根據對此類風險、不確定性和其他因素的假設制定的。

應提及公司根據美國證券交易委員會頒佈的規章制度不時提交的文件或公司可能發佈的公告，這些文件包含並確定了可能導致實際業績與任何預測或前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異的其他重要因素。這些前瞻性陳述僅代表截至本公告發布之日。上述警示性陳述明確限制了公司隨後發佈或與公司有關的所有書面和口頭前瞻性陳述。除非美國相關法律另有要求，否則公司不承擔因新信息、未來事件或以其他方式出現的事件而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。