附錄 99.1
附錄 99.1
Athira Pharma公佈2023年全年財務業績以及管道和業務更新
氟沙尼米酮作為輕度至中度阿爾茨海默氏病潛在治療藥物的2/3期LIFT-AD臨牀試驗的註冊工作已完成；預計2024年下半年將公佈頭條數據
有望在 2024 年上半年啟動用於治療肌萎縮性側索硬化症的 ATH-1105 的首次人體研究
強勁的資產負債表支持通過關鍵轉折點的創新渠道
華盛頓州博塞爾，2024年2月22日——Athira Pharma, Inc.（納斯達克股票代碼：ATHA）是一家處於臨牀後期階段的生物製藥公司，專注於開發恢復神經元健康和減緩神經變性的小分子，今天公佈了截至2023年12月31日的年度財務業績，並回顧了最近的產品線和業務更新。
“我們在努力推進神經退行性疾病的潛在新治療選擇方面取得了重要進展。重要的是，我們在1月份宣佈完成了2/3期LIFT-AD臨牀試驗的入組，該試驗正在評估約315名輕度至中度阿爾茨海默氏病患者的氟沙尼米酮。” Athira總裁兼首席執行官馬克·利頓博士説。“迄今為止取得的結果令我們感到鼓舞，我們認為這些結果支持了fosgonimeton為阿爾茨海默氏病患者提供同類首創療法的潛力，並預計將在2024年下半年報告LIFT-AD的主要數據。此外，我們很高興推出 ATH-1105 作為肌萎縮性側索硬化症的潛在治療方法，並有望在 2024 年上半年啟動首次人體研究。我們在 2023 年結束時實現了強勁的資產負債表，我們認為這將通過關鍵轉折點支持我們的產品線的持續發展，包括 fosgonimeton 和 ATH-1105。”
近期亮點
管道
企業
即將舉行的演講
臨牀開發和管道項目
Athira的藥物研發管道包括潛在的同類首創（fosgonimeton）和下一代（ATH-1105 和 ATH-1020）小分子候選藥物，旨在促進神經營養肝細胞生長因子（HGF）系統，該系統可激活中樞神經系統的神經保護、神經營養和抗炎途徑。Athira的候選藥物具有不同的特性，該公司認為這些特性可能適用於各種神經退行性疾病。
Fosgonimeton（ATH-1017）— 一種可能是同類首創的、每天一次、皮下給藥的候選藥物，最初的目標是潛在的阿爾茨海默氏病治療。
LIFT-AD 氟沙尼米酮治療輕度至中度阿爾茨海默氏病的2/3期臨牀試驗（NCT04488419)
開放標籤擴展 (OLEX) fosgonimeton 試用版 (NCT04886063)
SHAPE 氟沙尼米酮治療輕度至中度帕金森氏病痴呆和路易體痴呆的2期臨牀試驗（NCT04831281)
ATH-1105 — 下一代口服給藥的小分子候選藥物正在開發中，其潛在的ALS治療是公司的初始適應症。
財務業績
關於 Athira Pharma, Inc.
總部位於華盛頓州西雅圖地區的Athira Pharma, Inc. 是一家處於臨牀後期階段的生物製藥公司，專注於開發小分子以恢復神經元健康和減緩神經變性。Athira旨在通過推進其調節神經營養HGF系統的候選藥物管道來改變神經系統疾病的病程。欲瞭解更多信息，請訪問 www.athira.com。你也可以關注 Athira Facebook, 領英, X（前身為推特）和 Instagram.
前瞻性陳述
本通信包含1933年《證券法》第27A條、1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述並非基於歷史事實，包括以下方面的陳述：潛在治療阿爾茨海默氏病、帕金森氏病、帕金森氏病痴呆、路易體痴呆、肌萎縮性側索硬化症和其他神經退行性疾病的候選藥物；未來的發展計劃；預期的數據報告；臨牀前研究、ACT-AD和SHAPE試驗以及LIFT-AD非盲中期療效的潛在經驗以及徒勞性分析及其為未來臨牀提供信息和改善的能力開發計劃；對Athira候選藥物潛在療效和商業潛力的期望；以及Athira將其候選藥物推進後期開發階段的能力。前瞻性陳述通常包括本質上是預測性的、取決於或提及未來事件或條件的陳述，幷包括 “可能”、“將”、“應該”、“步入正軌”、“將”、“期望”、“計劃”、“相信”、“打算”、“追求”、“繼續”、“建議”、“潛力” 等詞語和類似表述。任何前瞻性陳述均基於管理層當前對未來事件的預期，並受到許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際業績與此類前瞻性陳述中列出或暗示的業績存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於臨牀前和臨牀試驗的數據可能不支持Athira候選藥物的安全性、有效性和耐受性；候選藥物的開發可能會停止或延遲；監管機構可能反對協議、修正案和其他申報；候選藥物的未來潛在監管里程碑，包括與當前和計劃中的臨牀研究相關的里程碑，可能不足以支持監管機構的申報或批准；Athira可能無法招募新藥物足夠的患者進行臨牀試驗；已經或將來可能對Athira及其董事和高級管理人員提起的法律訴訟的結果；Athira的候選藥物與其他治療可能存在負面相互作用；Athira對其財務狀況以及為其計劃運營提供資金的現金、現金等價物和投資的充足性的假設可能不正確；國內和全球經濟市場的不利狀況；競爭的影響；監管機構可能被推遲在審查中，評論或批准因疫情或健康流行病而導致的Athira的任何臨牀開發計劃，這可能會進一步推遲開發時間表；擴大候選藥物開發和臨牀活動對運營支出的影響；新的或不斷變化的法律法規的影響；以及Athira不時向美國證券交易委員會提交的文件中詳述的其他風險。這些前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日，Athira沒有義務更新前瞻性陳述。Athira 可能無法實際實現其前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過分依賴前瞻性陳述。
投資者和媒體聯繫人：
朱莉·拉斯本
阿西拉制藥
Julie.rathbun@athira.com
206-769-9219
Athira Pharma, Inc.
簡明合併資產負債表
（金額以千計）
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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資產 |
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現金和現金等價物 |
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$ |
90,584 |
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$ |
95,966 |
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短期投資 |
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56,835 |
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104,378 |
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其他短期資產 |
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7,310 |
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7,189 |
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長期投資 |
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— |
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44,829 |
|
其他長期資產 |
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5,516 |
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5,791 |
|
總資產 |
|
$ |
160,245 |
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|
$ |
258,153 |
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負債和股東權益 |
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流動負債 |
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$ |
28,840 |
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|
$ |
21,431 |
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長期負債 |
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1,217 |
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1,585 |
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負債總額 |
|
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30,057 |
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23,016 |
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股東權益 |
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130,188 |
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|
235,137 |
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負債和股東權益總額 |
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$ |
160,245 |
|
|
$ |
258,153 |
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Athira Pharma, Inc.
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（金額以千計，股票和每股金額除外）
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截至12月31日的財年 |
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2023 |
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2022 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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$ |
93,790 |
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$ |
61,464 |
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一般和行政 |
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33,304 |
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32,552 |
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法律和解 |
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— |
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10,000 |
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與法律和解相關的保險追償 |
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(1,628) |
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— |
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運營費用總額 |
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125,466 |
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104,016 |
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運營損失 |
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(125,466 |
) |
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(104,016 |
) |
補助金收入 |
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157 |
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5,161 |
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其他收入，淨額 |
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7,637 |
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3,216 |
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淨虧損 |
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$ |
(117,672 |
) |
|
$ |
(95,639 |
) |
可供出售證券的未實現收益（虧損） |
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1,607 |
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(1,568 |
) |
歸屬於普通股股東的全面虧損 |
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$ |
(116,065 |
) |
|
$ |
(97,207 |
) |
歸屬於普通股股東的每股淨虧損， 基本的和稀釋的 |
|
$ |
(3.09 |
) |
|
$ |
(2.53 |
) |
用於計算每股淨虧損的加權平均股票 歸屬於普通股股東的股份，基本 並稀釋 |
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38,020,182 |
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37,733,240 |
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