Guardant Health 報告 2023 年第四季度和全年財務業績並提供 2024 年展望

2023 年全年收入增長 25%，受臨牀量增長 39% 的推動

預計2024年全年收入將在6.55億美元至6.7億美元之間

加利福尼亞州帕洛阿爾託2024年2月22日——領先的精準腫瘤學公司Guardant Health, Inc.（納斯達克股票代碼：GH）今天公佈了截至2023年12月31日的季度和全年財務業績。

2023 年第四季度財務摘要

•2023年第四季度收入為1.551億美元，比2022年第四季度增長22％

•2023年第四季度向臨牀客户報告了46,400項測試，向生物製藥客户報告了9,500項測試，分別比2022年第四季度增長了29％和16％

2023 年全年財務摘要

•2023年全年收入為5.639億美元，比2022年全年增長25％

•2023年全年向臨牀客户報告了172,900份測試，向生物製藥客户報告了29,900份測試，分別比2022年全年增長了39％和15％

•與2022年全年相比，降低了2023年全年運營支出並改善了自由現金流

•年底擁有12億美元的現金、現金等價物和有價債務證券

最近的運營亮點

•自2024年1月1日起，通過Guardant360 LDT CMS報銷改善的ASP從3500美元增加到5,000美元

•發表了 Shield™ 的第一篇論文，證明血液結直腸癌篩查的依從性有所提高

•與美國腫瘤學網絡和領先的社區腫瘤學機構合作，增加生物標誌物測試的使用，以識別將從療法中受益的患者

•任命 Terilyn Juarez Monroe 為首席人事官

“2023 年對於 Guardant 來説又是一個強勁的一年。聯合創始人兼聯席首席執行官Helmy Eltoukhy説，我們的團隊以出色的執行力實現了強勁的臨牀量，增長了近40％，這突顯了這一點。“到年底，我們的療法選擇業務實現了現金流盈虧平衡，從而超越了一個重要的里程碑。展望2024年，我們為腫瘤產品組合的持續增長做好了充分的準備，併為實現長期股東價值奠定了堅實的基礎。”

聯合創始人兼聯席首席執行官阿米拉利·塔拉薩茲説：“我們在向Shield提交的PMA申請方面繼續與食品藥品管理局取得穩步進展，並期待即將到來的諮詢委員會小組作為審查過程的下一階段，2024年將是我們篩查業務的關鍵一年，因為我們準備在預期的美國食品藥品管理局批准後啟動Shield IVD測試。我們很高興看到我們的測試在今年晚些時候廣泛啟動時將對結直腸癌篩查產生影響。”

2023 年第四季度財務業績

2023年第四季度的收入為1.551億美元，較去年同期的1.269億美元增長了22％。精準腫瘤學收入從去年同期的1.138億美元增長了25％，至2023年第四季度的1.422億美元，這主要是由於臨牀和生物製藥測試量的增加，分別比上年同期增長了29％和16％。2023年第四季度的開發服務和其他收入為1,290萬美元，而去年同期為1,310萬美元。

2023年第四季度的毛利，或總收入減去精準腫瘤學測試成本和開發服務及其他成本，為9,250萬美元，較去年同期的7,980萬美元增加了1,280萬美元。毛利率，即毛利除以總收入，為60％，而去年同期為63％。精準腫瘤學毛利率在2023年第四季度為60％，而去年同期為62％。減少的主要原因是產品組合的變化。2023年第四季度開發服務和其他毛利率為60％，而去年同期為74％。這一變化主要是由於處理Shield LDT測試數量增加的成本，我們目前的預定收入微乎其微。

2023年第四季度的運營支出（研發費用、銷售和營銷費用以及一般和管理費用）為2.066億美元，而去年同期為2.259億美元。2023年第四季度的其他運營支出為8,340萬美元，與非經常性法定應計費用有關。上一年度相應期間沒有記錄此類其他運營費用。2023年第四季度的非公認會計準則運營支出為1.831億美元，而去年同期為2.012億美元。

2023年第四季度的淨虧損為1.870億美元，而去年同期的淨虧損為1.399億美元。2023年第四季度的每股淨虧損為1.58美元，而去年同期為1.36美元。淨虧損同比增長的主要原因是非經常性的8,340萬美元的法定應計收入，但部分被運營虧損同比改善的3,200萬美元（不包括法定應計影響）和1170萬美元的利息收入增長所抵消。

2023年第四季度的非公認會計準則淨虧損為7,590萬美元，而去年同期為1.196億美元。2023年第四季度的非公認會計準則每股淨虧損為0.64美元，而去年同期為1.17美元。

2023年第四季度調整後的息税折舊攤銷前利潤虧損為7,840萬美元，而去年同期的虧損為1.098億美元。

2023年第四季度的自由現金流為負8,280萬美元，而去年同期為負1.008億美元。截至2023年12月31日，現金、現金等價物和有價債務證券為12億美元。

2023 年全年財務業績

2023年的收入為5.639億美元，較去年同期的4.495億美元增長了25％。精準腫瘤學收入從去年同期的3.920億美元增長了31％，至2023年的5.142億美元，這主要是由於臨牀和生物製藥測試量的增加，分別比上年同期增長了39％和15％。開發服務和其他收入從上年同期的5,750萬美元下降了14％，至2023年的4,970萬美元，這主要是由於與我們的伴隨診斷合作項目以及與生物製藥客户簽訂的其他服務協議相關的里程碑的時間和數量以及特許權使用費收入的減少。

2023年，毛利或總收入減去精準腫瘤學測試成本和開發服務及其他成本，為3.369億美元，較去年同期的2.932億美元增加了4,370萬美元。毛利率，即毛利除以總收入，為60％，而去年同期為65％。2023年，精準腫瘤學的毛利率為60％，而去年同期為62％。減少的主要原因是產品組合的變化。2023年，開發服務和其他毛利率為57％，而去年同期為86％。這一變化主要是由於將2023年全年處理Shield LDT樣本的成本列為我們的篩選市場開發活動的一部分，我們目前的收入最低，而2022年僅包括第四季度的成本。

2023年的運營支出（研發費用、銷售和營銷費用以及一般和管理費用）為8.182億美元，而去年同期為8.376億美元。2023年的其他運營支出為8,340萬美元，與上述非經常性法定應計費用有關。上一年度相應期間沒有記錄此類其他運營費用。2023年的非公認會計準則運營支出為7.292億美元，而去年同期為7.366億美元。

2023年的淨虧損為4.794億美元，而去年同期的淨虧損為6.546億美元。2023年每股淨虧損為4.28美元，而去年同期為6.41美元。淨虧損同比改善主要是由於與2022年合資企業收購相關的9,980萬美元的公允價值調整、8,750萬美元的未實現損益的正變動、不包括法定應計影響在內的運營虧損同比增長6,310萬美元以及利息收入增加2930萬美元，但被上述8,340萬美元的法定應計額部分抵消，減值增加了2380萬美元關於非有價股權證券。

2023年的非公認會計準則淨虧損為3.523億美元，而去年同期為4.354億美元。2023年非公認會計準則每股淨虧損為3.15美元，而去年同期為4.26美元。

2023年調整後的息税折舊攤銷前利潤虧損為3.442億美元，而去年同期的虧損為4.034億美元。

2023年的自由現金流為負3.455億美元，而去年同期的自由現金流為負3.869億美元。

2024 年指導方針

Guardant Health預計，不包括篩查在內的2024年全年收入將在6.55億美元至6.7億美元之間，與2023年全年相比增長16％至19％，不包括篩查在內的2024年全年非公認會計準則毛利率將在60％至62％之間。Guardant Health預計，非公認會計準則總運營支出將在7.4億美元至7.5億美元之間，與2023年全年相比增長1％至3％，2024年的自由現金流將在負3.2億至3.3億美元之間，與2023年全年相比有所改善。

網絡直播信息

Guardant Health將於太平洋時間2024年2月22日星期四下午 1:30 /美國東部時間下午 4:30 收盤後，主持電話會議，討論2023年第四季度和全年財務業績。電話會議的網絡直播可通過 http://investors.guardanthealth.com 觀看。網絡直播將在活動結束後至少 90 天內存檔並可供重播。

非公認會計準則指標

Guardant Health在本新聞稿中根據美國公認會計原則（GAAP）和非公認會計準則提供了某些財務信息，包括精準腫瘤學測試的非公認會計準則成本、開發服務和其他的非公認會計準則成本、非公認會計準則的篩查成本、非公認會計準則的毛利、非公認會計準則的銷售和營銷費用、非公認會計準則的銷售和營銷費用、非公認會計準則的銷售和營銷費用、非公認會計準則的毛利一般和管理費用、非公認會計準則其他運營費用、非公認會計準則虧損運營、非公認會計準則淨虧損、非公認會計準則每股淨虧損、基本和攤薄、調整後的息税折舊攤銷前利潤和自由現金流。

我們將非公認會計準則指標定義為適用的公認會計準則指標，該指標根據股票薪酬和相關僱主工資税支付、或有對價、無形資產攤銷、有價股權證券的公允價值調整、非有價股權證券和其他相關資產的減值、非控股權益負債的公允價值調整以及其他非經常性項目的影響進行了調整。

調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為經利息收入調整後的淨虧損；利息支出；其他收入（支出），淨額；所得税準備金（收益）；折舊和攤銷費用；股票薪酬支出和相關僱主工資税付款；或有對價；非控股利息負債的公允價值調整；以及其他非經常性項目。自由現金流的定義是該期間用於經營活動的淨現金減去該期間購買的財產和設備。

我們認為，在計算這些非公認會計準則財務指標時排除某些收入和支出可以為投資者比較我們的同期核心經營業績以及將這些相同業績與同行公佈的業績進行比較時提供有用的衡量標準。我們之所以排除某些項目，是因為我們認為這些收入和支出並不能反映未來的預期經營業績。此外，某些項目的數量和頻率不一致，因此很難對我們當前或過去的經營業績進行有意義的評估。我們使用這些非公認會計準則財務指標來評估正在進行的運營，用於內部規劃和預測目的，並管理我們的業務。

不應將這些非公認會計準則財務指標與根據公認會計原則編制的相應財務指標分開、替代或優於這些指標來考慮。非公認會計準則財務指標存在固有的侷限性，因為它們不包括公認會計準則列報中必須包含的費用和貸項，並且不能全面衡量我們的記錄成本與收入的關係。此外，我們對非公認會計準則財務指標的定義可能與其他公司使用的非公認會計準則指標有所不同。

關於《守護者健康》

Guardant Health是一家領先的精準腫瘤學公司，專注於保護健康，讓每個人有更多時間遠離癌症。Guardant 成立於 2012 年，通過其先進的血液和組織測試、真實數據和 AI 分析，提供有關疾病驅動因素的關鍵見解，從而改變患者護理方式。Guardant 測試有助於改善所有護理階段的結果，包括篩查以及早發現癌症，監測早期癌症的復發，以及幫助醫生為晚期癌症患者選擇最佳治療方法。欲瞭解更多信息，請訪問guardanthealth.com並在領英、X（推特）和臉書上關注該公司。

前瞻性陳述

本新聞稿包含聯邦證券法所指的前瞻性陳述，包括與Guardant Health的未來業績、監管部門對產品的批准或與Guardant Health平臺、化驗和測試的潛在優勢有關的陳述，這些陳述涉及的風險和不確定性可能導致Guardant Health的實際業績與這些前瞻性陳述中表達的預期結果和預期存在重大差異。這些陳述基於當前的預期、預測和假設，由於多種因素，實際結果和結果可能與這些陳述存在重大差異。這些風險和不確定性以及可能影響Guardant Health的財務和經營業績並導致實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述所示的業績存在重大差異的其他風險和不確定性包括在 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析” 標題下討論的風險和不確定性以及截至2023年12月31日止年度的10-K表年度報告中的其他內容，以及向證券提交或提供的任何當前和定期報告和交換此後是佣金。本新聞稿中的前瞻性陳述基於Guardant Health截至本文發佈之日獲得的信息，除非法律要求，否則Guardant Health不承擔任何更新為反映其預期的任何變化或任何此類聲明所依據的事件、條件或情況變化而提供的任何前瞻性陳述的義務。在本新聞稿發佈之日之後的任何日期，均不應依賴這些前瞻性陳述來代表Guardant Health的觀點。

投資者聯繫人：

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Guardant Health有限公司

簡明合併運營報表

（未經審計）

（以千計，每股數據除外）

Guardan Health, Inc

簡明合併資產負債表

（未經審計）

（以千計，股票和每股數據除外）

Guardant Health有限公司

選定的公認會計準則指標與非公認會計準則指標的對賬

（未經審計）

（以千計，每股數據除外）

Guardant Health有限公司

GAAP淨虧損與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬

（未經審計）

（以千計）

自由現金流與經營活動中使用的淨現金的對賬

（未經審計）

（以千計）