附錄 99.1

Biofrontera Inc. 宣佈重組與 Biofrontera AG 的供應協議

ØAmeluz® 向Biofrontera AG的轉讓價格大幅下降
Ø美國所有Ameluz臨牀試驗的控制權 將於6月1日移交給Biofrontera Inc.

沃本, MA /ACCESSWIRE /2024年2月20日/Biofrontera Inc.(納斯達克股票代碼:BFRI)(“Biofrontera” 或 “公司”), 一家專門從事皮膚病產品商業化的生物製藥公司,今天宣佈重組該公司與其前母公司Biofrontera AG之間的協議 。Ameluz的轉讓價格立即生效® 在2024年和2025年,所有購買的金額將從50%減少到25%。

從 2026 年 1 月 1 日開始,到 2032 年,與光化性 角化病以及基底細胞癌和鱗狀細胞癌相關的銷售的轉讓價格將從 25% 逐步提高到 35%。 與痤瘡相關的銷售的轉讓價格將無限期保持在25%,這是目前正在開發的另一個指標。轉讓價格涵蓋商品成本、銷售特許權使用費 和服務,包括所有監管工作、代理費、藥物警戒和專利管理。

此外, 自6月1日起,公司將控制在美國使用Ameluz® 進行的所有臨牀試驗,從而實現更有效的成本管理 並直接監督試驗效率。降低的LSA轉讓價格將使公司能夠為此類研發活動提供資金 並延續我們的商業增長軌跡。

“這項 修正案在短期和長期內都提供了顯著的價值。在短期內,我們將支付過去 產品費用的一半。從長遠來看,控制美國臨牀試驗將使我們能夠更好地管理成本並確保效率, 我們認為這將為該標籤帶來新的適應症並更快地增加收入,” 首席執行官兼Biofrontera Inc董事長赫爾曼·盧伯特表示。

“我們 認為,重新談判的條款以及我們在同步融資中承諾的資金會加速,可能足夠 讓公司在2025年實現盈利。他繼續説,Ameluz可能更改標籤,允許每次治療最多使用三支試管,這進一步支持了這一點。美國食品藥品管理局目前正在審查中,使用費目標為2024年10月4日。”

本 新聞稿不應構成出售要約或要求購買此處所述任何證券的要約, 在根據任何此類州或其他司法管轄區的證券法進行註冊或獲得資格認證之前, 不得在任何州或其他司法管轄區出售此類證券,如果該等要約、招攬或出售是非法的 。

有關 的更多信息,請參閲公司向美國證券交易委員會提交的關於8-K表格的最新報告。

關於 光化性角化病

光化性 角化病(AK)是長期日曬引起的最常見的癌前皮膚病變,如果不及時治療,可能會發展成危及生命的 皮膚癌,稱為鱗狀細胞癌。AK 通常出現在受陽光照射的區域,例如臉部、光頭皮、 手臂或手背。2020 年,美國約有 5800 萬人受到 AK 影響,1300 萬次 AK 治療了 。3

關於 Biofrontera Inc.

Biofrontera Inc. 是一家總部位於美國的生物製藥公司,正在商業化治療皮膚病的產品組合, 側重於光動力療法(PDT)和局部抗生素。該公司的許可產品用於治療光化性 角化病,即癌前皮膚病變,以及膿皰病(一種細菌性皮膚感染)。欲瞭解更多信息,請訪問 www.biofrontera-us.com 並在領英和推特上關注 Biofrontera。

前瞻性 陳述

本新聞稿中的某些 陳述可能構成《1995年美國私人 證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”,該法案迄今已修訂。這些聲明包括但不限於與 Ameluz® 臨牀開發戰略、公司許可產品購買價格的變動、 擴大Ameluz標籤的可能性有關的聲明®,與我們的許可合作伙伴合作正在進行的臨牀試驗,以及此類試驗對Ameluz市場的未來影響®。我們根據當前 對未來事件的預期和預測制定了這些前瞻性陳述,但是,實際業績或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露或暗示的計劃、意向 和預期存在重大差異。這些風險和不確定性,其中許多是我們無法控制的,包括但不限於任何特殊外部事件的影響;公司 與許可方關係的任何變化;公司許可方及時 履行對公司義務的能力;公司實現和維持盈利能力的能力;當前全球供應鏈中斷是否會影響 公司獲取和分銷其許可產品的能力;醫療保健實踐的變化提供商, 包括使用公司許可產品的手術的承保範圍、報銷和定價的任何變更;啟動和進行臨牀試驗所固有的不確定性 ;臨牀試驗數據的可用性和時間;無論是早期 臨牀試驗的結果還是對Ameluz的試驗的結果®與 BF-Rhodoled 組合使用®在不同的疾病適應症 或產品應用中,將表明正在進行或未來的試驗的結果;與臨牀試驗和上市批准申請的監管審查 相關的不確定性;Ameluz 的市場機會是否存在® 與 BF-RhodoLED 組合使用®符合公司的預期;公司遵守公開 公司要求的能力;公司留住和僱用關鍵人員的能力;現金資源的充足和對額外 融資的需求以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中可能披露的其他因素,這些信息可以在美國證券交易委員會網站 www.sec.gov上獲得。提醒讀者不要過分依賴前瞻性陳述,這些陳述僅代表發表之日 ,反映了管理層當前的估計、預測、預期和信念。除非法律要求,否則公司 不計劃更新任何此類前瞻性陳述,並明確表示不承擔更新本新聞 新聞稿中包含的信息的任何責任。

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來源: Biofrontera Inc.

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