附錄 10.2

發佈 的索賠

Biofrontera Pharma GmbH 於 2024 年 2 月 13 日由德國公司 Biofrontera Pharma GmbH 於 2024 年 2 月 13 日發佈的這份 索賠稿(以下簡稱 “協議”),Biofrontera Pharma GmbH,一家總部設在德國勒沃庫森的 Hemmelrather Weg 201,51377 號德國公司 Biofrontera Bioscience GmbH(“BR”),一家總部位於德國勒沃庫森的 Biofrontera Weg 201,51377 號德國公司(“BR”)SCIENCE”)(統稱 “發行人”)和特拉華州的一家公司Biofrontera Inc.,其主要營業地點位於總統大道120號, Suite 330,美國馬薩諸塞州沃本01801(“發行人”)。本文將發佈者和被釋放者分別稱為 一方,統稱為雙方。本協議自最後一方簽署之日起生效,如 在該方簽名旁邊的日期(“生效日期”)之前所示。

演奏會

鑑於 雙方已簽訂了截至2016年10月1日的許可和供應協議,該協議的修訂日期為 i) 2019年7月1日( 上述修正案錯誤地將LSA的生效日期定為2016年7月15日),ii) 2021年6月16日,iii) 2021年10月8日( 所述修正案更正了在修正案生效日期簽署的先前版本),iv) 2023 年 12 月 5 日,以及 v) 2024 年 1 月 26 日, (統稱為 “LSA”);

鑑於 根據 LSA 第 7.1 (c) 節(部分):

“PHARMA 和 BIOSCIENCE 有義務繼續本着誠意及時自費追求PHARMA 和/或 BIOSCIENCE 目前正在開發的所有改進措施,以改善許可產品的美國標籤,以充分發掘此類產品的市場潛力。”

鑑於 LSA 第 7.1 (c) 節中提及的 “當前正在開發的改進” 如下所示:

產品 指示 研究 類型 預計 開始招募患者
bf-rhololed® XL PDT 燈用於照明較大的身體區域 不適用 已於 2021 年第二季度向 FDA 提交
Ameluz® 光化性 角化病 藥代動力學 研究 已完成
Ameluz® 淺表性 基底細胞癌 第三階段 正在進行的
Ameluz® 光化性 角化病 使用 3 管 Ameluz 的 I 期安全性研究 H2 2021
Ameluz® 中度 至重度痤瘡 第 第二階段 H2 2021
Ameluz® 光化性 角化病 使用 3 根管和減輕疼痛的照明方案,對面部和頭皮進行 III 期 2022
Ameluz® 光化性 角化病 樹幹和四肢的 III 階段 2022
Ameluz® 鱗狀 細胞原位癌 第三階段 2023

鑑於 Releases 未能及時開展 “目前正在開發的改進”,或者 未按照 LSA 第 7.1 (c) 節的規定提起寶貴的法律損害索賠;

鑑於 在本協議執行的同時,雙方同意進一步修訂 LSA,部分內容是 i) 解除被釋放者 在臨牀試驗和履行(“試驗義務”)方面的某些義務,ii) 將目前正在開發的 “改進 ” 從發佈者轉移到發佈者(“LSA 修正案”);以及

鑑於 結合《LSA修正案》,雙方已同意,Releasor應放棄 LSA 規定的與 試用義務相關的某些合法權利,詳情見下文。

因此, 因此,考慮到此處包含的共同契約和承諾以及其他良好和寶貴的對價,特此確認收到 及其充足性,並打算受法律約束,本協議雙方達成以下協議:

協議

1.發佈 索賠。

1.1。Releasor 在此免除、取消和永久解除發佈者及其董事、高級職員、員工、子公司、附屬公司、 代理商和代表的任何和所有索賠、投訴、訴訟原因、要求、損害賠償、義務、責任、損失、 任何種類或性質的承諾、協議、爭議、罰款、開支和執行,無論是已知還是未知, 實際或潛在的無論是出於法律還是衡平法而產生的,發行人可能已經或將來可能獲得的 源於或與被髮行人未能按照 LSA 第 7.1 (c) 節(“已發佈的索賠”)(總稱 “免責聲明”)履行試用義務有關。

1.2。每方 方聲明並保證,它沒有向任何法院或政府機構 提起任何針對或涉及另一方的訴訟或啟動任何其他訴訟,這些訴訟或根據與 與已發佈的索賠相關的任何事實構成索賠或為任何責任提供依據。

2.考慮。

2.1。 發行人承認並同意,發行人執行《LSA修正案》後,發佈本新聞稿時將獲得良好、有價值和足夠的 對價。

3.效果。

3.1。此 版本旨在作為發行人發佈的索賠的通用版本。雙方理解並同意,雙方特此明確放棄所有司法管轄區的所有法律和法規,其中可能規定,一般性解除的適用範圍不擴大 的適用範圍,適用於在執行釋放時未知或不存在的索賠,此類索賠如果已知會對 作出釋放的決定產生重大影響。雙方明確意圖並同意,事實上,本新聞稿的確延伸到與本新聞稿所涵蓋之日發生的任何未知和意想不到的索賠 ,即使知情會對發佈本新聞稿的決定產生重大影響 。此外,雙方保證並向對方陳述,本新聞稿的執行和交付 不違反一方對任何第三方的任何義務,而且隨着時間的推移也不會違反該方對任何第三方的任何義務。此外,各方 聲明並保證,它沒有將其與 LSA 相關的任何權利轉讓給任何其他方。

4.沒有 門票。

4.1。 雙方明確同意並承認,本新聞稿代表了潛在爭議索賠的和解和妥協, 通過簽訂本協議,本協議任何一方均不承認或承認其存在任何責任、義務或不當行為 。各方明確否認與本協議的標的有關的所有責任。

5.獨立 法律顧問。

5.1。 雙方承認,他們有機會就本協議 和新聞稿的法律效力諮詢獨立法律顧問。各方自由和自願地簽訂本協議。

6.雜項。

6.1.管轄 法律;地點。本協議應受特拉華州的 法律管轄,並根據該州法律進行解釋,儘管該州有法律選擇條款。雙方 同意,一方為執行本協議 條款或與本協議下的任何權利有關而針對另一方提出的任何索賠或法律訴訟均應在特拉華州財政法院提起和維持 ,如果該法院不具有 事項管轄權,則應向特拉華州高等法院提起和維持 ,如果管轄權完全屬於聯邦法院美國,設在特拉華州的 美國聯邦法院。

6.2.費用 和費用。本協議各方應自行承擔與本協議和完成本協議中設想的交易 相關的費用和開支(包括律師費 費)。如果任何一方在為執行本協議條款或其在本協議下規定的任何權利而在任何 訴訟中產生任何律師費和/或成本和開支, 勝訴方有權向另一方收回其合理的律師費和 任何法庭、仲裁、調解或其他訴訟費用。

6.3.同行。 本協議可以在一個或多個對應方中籤署,每個對應方將被視為 原件,但所有這些協議共同構成同一份文書, 無需出示其他文書。通過傳真 傳輸或電子簽名傳送的已執行的簽名頁應被視為與原始簽名頁一樣有效。

6.4.豁免。 除非放棄方的授權代表以書面形式簽署 ,否則對本協議中任何條款或權利的放棄均無效。任何一方未能執行本協議的 任何條款,均不得解釋為對該類 條款的放棄或修改,也不得解釋為其在此之後執行該條款或本協議 任何其他條款的權利受到損害。

6.5.整個 協議。本協議規定了雙方對已發佈索賠的完整和完整的理解和協議 。本協議取代先前與 已發佈的索賠相關的任何和所有 其他協議或討論,無論是口頭、書面、電子還是其他方式。對本協議的任何補充或修改必須以 書面形式作出,並由雙方的授權代表簽署。雙方承認 並同意,他們不依賴另一方 方或另一方的員工、代理人、代表或律師就 本協議所作的任何陳述或陳述,除非此處明確規定的此類陳述。

6.6.權威。 雙方在下方簽署,即表示簽署方有權代表各自的商業實體執行本 協議,本協議的執行和交付 是各自公司的正式授權和具有約束力的行為。

[頁面的其餘部分 故意留空;簽名頁緊隨其後]

見證,雙方自下文規定的最後日期起執行了本索賠豁免。

Biofrontera 製藥有限公司 Biofrontera 生物科學有限公司
名稱: Pilar de la Huerta 名稱: Pilar de la Huerta
標題: 管理 總監 標題: 管理 總監
簽名: /s/ Pilar de la Huerta 簽名: /s/ Pilar de la Huerta
日期: 2024 年 2 月 13 日 日期: 2024 年 2 月 13 日

Biofrontera Inc
名稱: Hermann Luebbert
標題: 主管 執行官
簽名: /s/ Hermann Luebbert
日期: 2024 年 2 月 13 日