美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓, 哥倫比亞特區 20549
表格 8-K
當前 報告
根據第 13 或 15 (D) 條
1934 年的《證券交易法》
報告日期(最早報告事件的日期):2024 年 2 月 13 日
Biofrontera Inc.
(註冊人的確切 姓名如其章程所示)
(州 或其他司法管轄區 (或 註冊的) |
(委員會 文件 編號) |
(國税局 僱主 身份 編號。) |
總統大道 120 號,330 套房 沃本, 馬薩諸塞州 |
||
(主要行政辦公室的地址 ) | (Zip 代碼) |
註冊人的 電話號碼,包括區號:(781) 245-1325
不適用
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的 名稱或以前的地址)
如果 8-K 表格申報旨在同時履行 以下任何條款規定的註冊人的申報義務,請勾選 下方的相應方框:
根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面 通信 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第 14a-12 條索取 材料 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2 (b) 條進行啟動前 通信 | |
根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4(c)條進行啟動前 通信 |
根據《交易法》第 12 (b) 條註冊的證券 :
每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
用複選標記表明 註冊人是1933年《證券法》第405條(本章第230.405條)或1934年《證券交易法》(“交易法”)(第240.12b-2條)第12b-2條所定義的新興成長型公司。
新興 成長型公司 ☒
如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
項目 1.01 | 將 加入重要最終協議。 |
LSA 修正案
2024年2月19日,Biofrontera Inc.(“公司”)與Biofrontera Pharma GmbH(“製藥”)和Biofrontera Bioscience GmbH(“生物科學”)簽訂了第二份經修訂和重述的許可和 供應協議(“LSA”),自2024年2月13日起生效。LSA修訂並重申了公司、製藥和生物科學之間最初於2016年10月1日簽訂的 許可和供應協議,此前 於2019年7月1日、2021年6月16日、2021年10月8日、2023年12月5日和2024年1月26日進行了修訂。
除其他外 ,已對LSA進行了修訂,以(i)在2025年之前將轉讓價格(定義見LSA)更改為25%,然後根據LSA中規定的時間表逐漸提高 ,從2032年開始的最高35%,但以每個 單位的最低美元金額為限,從之前的年收入50%的轉讓價格提高到3000萬美元,然後降低 進一步銷售直到達到年收入的30%,達到5000萬美元及以上, (ii) 規定在2024年6月1日當天或之前移交正在進行的試驗(定義見LSA)的責任,包括公司 簽訂相關合同並將關鍵人員從製藥和生物科學轉移到公司,以及(iii)在某些情況下將未能實現適用的年度最低銷售額(定義見LSA)作為終止事件,除非Pharm和 放棄生物科學。LSA還包括LSA的附錄,該附錄修改了與公司、製藥、生物科學和Biofrontera AG(製藥和生物科學的母公司)之間的各種財務義務 相關的付款時間表,包括與公司根據LSA向製藥公司支付購買許可產品(該術語的定義見LSA)有關的條款。
關於 LSA, 公司於 2024 年 2 月 13 日與公司 製藥和生物科學簽署了索賠聲明(“新聞稿”),根據該聲明,公司同意免除製藥和生物科學因製藥和生物科學未能履行 LSA 規定的與公司臨牀試驗 有關的某些義務而產生或與之有關的所有索賠和責任將根據 LSA 承擔責任。
這個 對 LSA 和版本的描述 聲稱不完整,並參照 LSA 和 本新聞稿的全文(如適用)副本,對其進行了全面限定其中有 作為展品附上 分別是 10.1 和 10.2 在 表格 8-K 上查看本最新報告,並以引用方式納入此處。
項目 7.01 | 法規 FD 披露 |
2024年2月20日,公司發佈了一份新聞稿,宣佈了LSA的修正案,該修正案的副本作為附錄 99.1附於此。
本報告第 7.01 項中的 信息正在提供中,就經修訂的 1934 年《證券交易法》第 18 條而言,不得視為 “已提交”,也不得以其他方式受該部分的責任約束。根據經修訂的1933年 證券法,本報告第 7.01 項中的信息不得以引用方式納入任何註冊聲明或其他文件。
項目 8.01 | 其他 活動 |
2024年2月20日,公司宣佈已與羅莎琳德·顧問公司牽頭的專注於醫療保健的 機構投資者簽訂了證券購買協議。根據證券購買協議,公司將向購買者發行 (a)新設立的B-1系列可轉換優先股( “B-1系列優先股”)的總額為660萬美元的股份,以及(b)140萬美元的認股權證,用於購買公司 B-3系列可轉換優先股(“B-3系列優先股”)的股份總行使價為800萬美元( “認股權證”)。認股權證將在 (i) 公司 (A) 公開宣佈 (I) 至少 95% 的公司區域經理、醫學聯絡員和 報銷員工例行使用公司新實施的客户關係管理系統或在 績效改善計劃上使用公司新實施的客户關係管理系統以及 (II) 自1月1日起的公司收入,以較早者為準,2024 年,不早於 2024 年 4 月 30 日結束,不包括來自關聯方(包括 Biofrontera)的收入AG) 比公司 從 2023 年 1 月 1 日起不包括關聯方(包括 Biofrontera AG)同期收入的 收入至少高出 5%,在公司董事會 證明此類目標已經完成後,將立即發佈公告,(B) 公司股東批准與 相關的某些提案私募配售,以及(C)向美國證券交易委員會提交的註冊聲明的有效性 轉售所有B-3優先股(定義見下文)的普通股,以及(ii)認股權證發行五年 週年紀念日。
B-1系列優先股和B-3系列優先股的股份 在行使認股權證後,將以每股1,000.00美元的價格發行。任何B-1或B-3系列優先股的持有人在使 轉換生效後將受益擁有當時已發行普通股的9.9%以上,則不得將其股票轉換為普通股。將B-3系列可轉換優先股的所有 股轉換為公司普通股須經 公司股東批准增加公司法定普通股。B-1系列優先股的股票轉換為9,310,677股普通股,轉換價格為0.7074美元。將在行使所有認股權證時發行的B-3系列可轉換優先股的股票轉換為11,309,019股普通股 (不考慮任何轉換或受益所有權限制),轉換價格為0.7074美元。每份 認股權證的對價為每股普通股0.125美元,B-3系列可轉換優先股的每股可轉換成 。
Biofrontera 預計,在扣除向配售代理人支付的費用和公司應支付的其他 發行費用之前,如果行使所有認股權證,總收益將高達1,600萬美元。本次私募預計將於2024年2月21日左右結束,但須遵守慣例 成交條件。
公司同意最多任命兩名由羅莎琳德·顧問提名的董事加入公司董事會。該公司還同意提交一份註冊聲明,規定在 轉換B-1系列優先股和B-3系列優先股後,轉售可發行的普通股。
公司打算將私募的預付淨收益用於為公司的一般業務運營以及 與加快公司主要產品 Ameluz 額外指標的開發和批准相關的持續活動提供資金。該產品目前獲準與BF-Rhodoled燈系列結合使用,用於治療面部和頭皮的輕度至中度光化性 角化病(AK)。
與上述私募相關的發行的 證券是根據1933年《證券法》第 4 (a) (2) 條和根據該法頒佈的D條以私募方式發行的,尚未根據該法或適用的 州證券法進行註冊。因此,除非根據有效註冊 聲明或1933年《證券法》和此類適用的州證券 法律的註冊要求的適用豁免,否則不得在美國發行或出售此類證券。公司已同意向美國證券交易委員會提交轉售註冊聲明,以 登記與私募相關的已發行或可發行普通股的轉售情況。
宣佈私募的新聞稿的 副本作為附錄99.2附於此。新聞稿和本表格 8-K均不構成此處所述任何證券的賣出要約或購買要約的邀請,在根據任何此類州或其他司法管轄區的證券法進行註冊或獲得資格之前,在任何州或其他司法管轄區, 任何此類證券的出售,也不得出售 。
項目 9.01 | 財務 報表和附錄。 |
10.1 | 公司、製藥和生物科學之間的第二份 經修訂和重述的許可和供應協議,日期為2024年2月19日。 |
10.2 | 公司、製藥和生物科學公司於2024年2月13日發佈索賠。 |
99.1 | 2024 年 2 月 20 日關於 LSA 修正案的新聞稿 |
99.2 | 2024 年 2 月 20 日宣佈此次發行的新聞稿 |
104 | Cover 頁面交互式數據文件(封面頁 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人經正式授權的 代表其簽署本報告。
2024 年 2 月 20 日 (日期) |
Biofrontera Inc. (註冊人) | |
來自: | /s/{ br} E. Fred Lefler 三世 | |
E. 弗雷德·萊夫勒三世 | ||
主管 財務官 |