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場景預測成員2021-06-012021-06-3000003181542021-03-012021-03-3100003181542020-12-012020-12-310000318154US-GAAP：累積翻譯調整成員2020-12-310000318154US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2020-12-310000318154US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2020-12-310000318154AMGN：歸因於家長成員的累計其他調整2020-12-310000318154US-GAAP：累積翻譯調整成員2021-01-012021-03-310000318154US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2021-01-012021-03-310000318154US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2021-01-012021-03-310000318154AMGN：歸因於家長成員的累計其他調整2021-01-012021-03-310000318154US-GAAP：累積翻譯調整成員2021-03-310000318154US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2021-03-310000318154US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2021-03-310000318154AMGN：歸因於家長成員的累計其他調整2021-03-310000318154US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP：產品會員美國公認會計準則：現金流對衝會員US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2021-01-012021-03-310000318154US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP：產品會員美國公認會計準則：現金流對衝會員US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2020-01-012020-03-310000318154US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類AMGN：跨貨幣掉期合約成員美國公認會計準則：現金流對衝會員US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2021-01-012021-03-310000318154US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類AMGN：跨貨幣掉期合約成員美國公認會計準則：現金流對衝會員US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2020-01-012020-03-310000318154US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2021-01-012021-03-310000318154US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2020-01-012020-03-310000318154US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類2021-01-012021-03-310000318154US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類2020-01-012020-03-310000318154US-GAAP：美國財政證券會員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2021-03-310000318154US-GAAP：美國財政證券會員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2021-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：美國財政證券會員2021-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：美國財政法案證券會員2021-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：美國財政法案證券會員2021-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：美國財政法案證券會員2021-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2021-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入二級會員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2021-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2021-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員AMGN：其他短期持息證券成員2021-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入二級會員AMGN：其他短期持息證券成員2021-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員AMGN：其他短期持息證券成員2021-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2021-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入二級會員2021-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員2021-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：外匯合同成員2021-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：外匯合同成員2021-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：外匯合同成員2021-03-310000318154US-GAAP：外匯合同成員2021-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2021-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入二級會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2021-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2021-03-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員2021-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：利率互換成員2021-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：利率互換成員2021-03-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：利率互換成員2021-03-310000318154US-GAAP：利率互換成員2021-03-310000318154US-GAAP：美國財政證券會員US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2020-12-310000318154US-GAAP：美國財政證券會員US-GAAP：公允價值輸入二級會員2020-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：美國財政證券會員2020-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：美國財政法案證券會員2020-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：美國財政法案證券會員2020-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：美國財政法案證券會員2020-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2020-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入二級會員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2020-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員2020-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員AMGN：其他短期持息證券成員2020-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入二級會員AMGN：其他短期持息證券成員2020-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員AMGN：其他短期持息證券成員2020-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員2020-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入二級會員2020-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員2020-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：外匯合同成員2020-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：外匯合同成員2020-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：外匯合同成員2020-12-310000318154US-GAAP：外匯合同成員2020-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2020-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入二級會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2020-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2020-12-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員2020-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：利率互換成員2020-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入二級會員US-GAAP：利率互換成員2020-12-310000318154US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：利率互換成員2020-12-310000318154US-GAAP：利率互換成員2020-12-310000318154美國公認會計準則：遠期合約成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2021-03-310000318154美國公認會計準則：遠期合約成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2020-12-310000318154AMGN：OnePoint25% 的歐元票據應付給兩千二萬名會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員美國公認會計準則：現金流對衝會員2021-03-310000318154AMGN：OnePoint25% 的歐元票據應付給兩千二萬名會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員貨幣：歐元美國公認會計準則：現金流對衝會員2021-03-310000318154AMGN：OnePoint25% 的歐元票據應付給兩千二萬名會員貨幣：美元AMGN：跨貨幣掉期合約成員美國公認會計準則：現金流對衝會員2021-03-310000318154AMGN：零點四十百分比的瑞士法郎債券應付給兩千二十三名會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員美國公認會計準則：現金流對衝會員2021-03-310000318154AMGN：零點四十百分比的瑞士法郎債券應付給兩千二十三名會員貨幣：瑞士法郎AMGN：跨貨幣掉期合約成員美國公認會計準則：現金流對衝會員2021-03-310000318154AMGN：零點四十百分比的瑞士法郎債券應付給兩千二十三名會員貨幣：美元AMGN：跨貨幣掉期合約成員美國公認會計準則：現金流對衝會員2021-03-310000318154AMGN：兩張百分比的歐盟票據發放給了兩千二萬六會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員美國公認會計準則：現金流對衝會員2021-03-310000318154AMGN：兩張百分比的歐盟票據發放給了兩千二萬六會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員貨幣：歐元美國公認會計準則：現金流對衝會員2021-03-310000318154AMGN：兩張百分比的歐盟票據發放給了兩千二萬六會員貨幣：美元AMGN：跨貨幣掉期合約成員美國公認會計準則：現金流對衝會員2021-03-310000318154AMGN：FivePointFive2026 年到期的零百分比英鎊紙幣會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員美國公認會計準則：現金流對衝會員2021-03-310000318154AMGN：FivePointFive2026 年到期的零百分比英鎊紙幣會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員美國公認會計準則：現金流對衝會員貨幣：英鎊2021-03-310000318154貨幣：美元AMGN：FivePointFive2026 年到期的零百分比英鎊紙幣會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員美國公認會計準則：現金流對衝會員2021-03-310000318154AMGN：將於2029年到期的4％英鎊票據會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員美國公認會計準則：現金流對衝會員2021-03-310000318154AMGN：將於2029年到期的4％英鎊票據會員AMGN：跨貨幣掉期合約成員美國公認會計準則：現金流對衝會員貨幣：英鎊2021-03-310000318154AMGN：將於2029年到期的4％英鎊票據會員貨幣：美元AMGN：跨貨幣掉期合約成員美國公認會計準則：現金流對衝會員2021-03-310000318154US-GAAP：外匯合同成員美國公認會計準則：現金流對衝會員2021-01-012021-03-310000318154US-GAAP：外匯合同成員美國公認會計準則：現金流對衝會員2020-01-012020-03-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員美國公認會計準則：現金流對衝會員2021-01-012021-03-310000318154AMGN：跨貨幣掉期合約成員美國公認會計準則：現金流對衝會員2020-01-012020-03-310000318154美國公認會計準則：現金流對衝會員2021-01-012021-03-310000318154美國公認會計準則：現金流對衝會員2020-01-012020-03-310000318154US-GAAP：利率互換成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2020-12-310000318154US-GAAP：利率互換成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2021-03-310000318154AMGN：長期債務當前到期日成員2021-03-310000318154AMGN：長期債務當前到期日成員2020-12-310000318154美國公認會計準則：長期債務成員2021-03-310000318154美國公認會計準則：長期債務成員2020-12-310000318154US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP：產品會員US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2021-01-012021-03-310000318154US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類AMGN：跨貨幣掉期合約成員US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2021-01-012021-03-310000318154US-GAAP：利率互換成員2021-01-012021-03-310000318154US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP：產品會員US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2020-01-012020-03-310000318154US-GAAP：從累積的其他綜合收入成員中重新分類AMGN：跨貨幣掉期合約成員US-GAAP：累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員2020-01-012020-03-310000318154US-GAAP：利率互換成員2020-01-012020-03-310000318154美國公認會計準則：遠期合約成員US-GAAP：非指定成員2021-03-310000318154美國公認會計準則：遠期合約成員US-GAAP：非指定成員2020-12-310000318154AMGN：其他當前非流動資產成員US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2021-03-310000318154US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員AMGN：應計負債其他非流動負債成員2021-03-310000318154AMGN：其他當前非流動資產成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2021-03-310000318154US-GAAP：被指定為對衝工具成員AMGN：跨貨幣掉期合約成員AMGN：應計負債其他非流動負債成員2021-03-310000318154AMGN：其他當前非流動資產成員US-GAAP：利率互換成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2021-03-310000318154US-GAAP：利率互換成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員AMGN：應計負債其他非流動負債成員2021-03-310000318154US-GAAP：被指定為對衝工具成員2021-03-310000318154AMGN：其他當前非流動資產成員US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2020-12-310000318154US-GAAP：外匯合同成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員AMGN：應計負債其他非流動負債成員2020-12-310000318154AMGN：其他當前非流動資產成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員AMGN：跨貨幣掉期合約成員2020-12-310000318154US-GAAP：被指定為對衝工具成員AMGN：跨貨幣掉期合約成員AMGN：應計負債其他非流動負債成員2020-12-310000318154AMGN：其他當前非流動資產成員US-GAAP：利率互換成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員2020-12-310000318154US-GAAP：利率互換成員US-GAAP：被指定為對衝工具成員AMGN：應計負債其他非流動負債成員2020-12-310000318154US-GAAP：被指定為對衝工具成員2020-12-31amgn: 專利0000318154AMGN：KYPROL是專利訴訟成員2020-05-012020-05-310000318154US-GAAP：後續活動成員AMGN：FivePrimeTherapeutics INC 成員2021-04-300000318154US-GAAP：後續活動成員AMGN：FivePrimeTherapeutics INC 成員2021-04-012021-04-30

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
（Mark One）
☑根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2021年3月31日
要麼
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
委員會檔案編號： 001-37702
安進公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
特拉華 95-3540776
（州或其他司法管轄區
公司或組織）		 （美國國税局僱主
證件號）
安進中心大道一號 91320-1799
千橡市
加利福尼亞
（主要行政辦公室地址） （郵政編碼）
(805) 447-1000
（註冊人的電話號碼，包括區號）

根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.0001美元AMGN納斯達克股票市場有限責任公司
2022年到期的1.250％優先票據AMGN22納斯達克股票市場有限責任公司
2026年到期的2.00％優先票據AMGN26納斯達克股票市場有限責任公司
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的 ☑沒有☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 ☑沒有☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器☑加速過濾器☐非加速過濾器☐
規模較小的申報公司☐新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。 是的 ☐
沒有☑
截至 2021 年 4 月 22 日，註冊人已經 574,553,986 普通股，面值0.0001美元，已流通。


AMGEN INC.
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第一部分-財務信息
1
第 1 項。
財務報表
1
簡明合併收益表
1
綜合收益的簡明合併報表
2
簡明的合併資產負債表
3
簡明的股東權益合併報表
4
簡明的合併現金流量表
5
簡明合併財務報表附註
6
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
22
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
34
第 4 項。
控制和程序
35
第二部分-其他信息
36
第 1 項。
法律訴訟
36
第 1A 項。
風險因素
36
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
41
第 6 項。
展品
41
展品索引
42
簽名
48
i

第一部分 — 財務信息 

第 1 項。財務報表
AMGEN INC.
簡明合併收益表
（以百萬計，每股數據除外）
（未經審計）

 三個月已結束
3月31日
 20212020
收入：
產品銷售$5,592 $5,894 
其他收入309 267 
總收入5,901 6,161 
運營費用：
銷售成本
1,490 1,513 
研究和開發967 952 
銷售、一般和管理1,254 1,316 
其他61 25 
運營費用總額3,772 3,806 
營業收入2,129 2,355 
其他收入（支出）：
利息支出，淨額(285)(346)
其他收入，淨額13 11 
所得税前收入1,857 2,020 
所得税準備金211 195 
淨收入$1,646 $1,825 
每股收益：
基本$2.85 $3.09 
稀釋$2.83 $3.07 
用於計算每股收益的股份：
基本577 590 
稀釋581 594 

參見隨附的註釋。
1

AMGEN INC.
綜合收益的簡明合併報表
（以百萬計）
（未經審計）

三個月已結束
3月31日
 20212020
淨收入$1,646 $1,825 
扣除重新分類調整和税款後的其他綜合收益（虧損）：
外幣折算損失(39)(52)
現金流套期保值的收益（虧損）190 (61)
可供出售證券的損失— (19)
其他收益（損失）1 (2)
扣除税款的其他綜合收益（虧損）152 (134)
綜合收入$1,798 $1,691 

參見隨附的註釋。
2

AMGEN INC.
簡明的合併資產負債表
（以百萬計，每股數據除外）

2021年3月31日2020年12月31日
（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物$6,112 $6,266 
有價證券4,454 4,381 
貿易應收賬款，淨額4,423 4,525 
庫存4,017 3,893 
其他流動資產2,293 2,079 
流動資產總額21,299 21,144 
財產、廠房和設備，淨額4,855 4,889 
無形資產，淨額15,947 16,587 
善意14,673 14,689 
其他資產5,765 5,639 
總資產$62,539 $62,948 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$1,396 $1,421 
應計負債9,917 10,141 
長期債務的當前部分1,556 91 
流動負債總額12,869 11,653 
長期債務31,129 32,895 
長期納税負債7,037 6,968 
其他非流動負債2,170 2,023 
意外開支和承付款
股東權益：
普通股和額外的實收資本；$0.0001面值； 2,750.0已授權股份；流通股份—575.32021 年的股票以及 578.32020 年的股票
31,806 31,802 
累計赤字(21,639)(21,408)
累計其他綜合虧損(833)(985)
股東權益總額9,334 9,409 
負債和股東權益總額$62,539 $62,948 

參見隨附的註釋。
3

AMGEN INC.
簡明的股東權益合併報表
（以百萬計，每股數據除外）
（未經審計）

數字
的股份
很常見
股票		常見
股票和
額外
實收資本		累積的
赤字		累積的
其他
綜合的
損失		總計
截至2020年12月31日的餘額578.3 $31,802 $(21,408)$(985)$9,409 
淨收入— — 1,646 — 1,646 
其他綜合收益，扣除税款— — — 152 152 
普通股申報的股息 ($1.76每股）
— — (1,012)— (1,012)
發行與公司股權獎勵計劃相關的普通股
0.7 6 — — 6 
股票薪酬支出— 57 — — 57 
與員工股票薪酬支出相關的税收影響
— (59)— — (59)
回購普通股(3.7)— (865)— (865)
截至 2021 年 3 月 31 日的餘額575.3 $31,806 $(21,639)$(833)$9,334 


數字
的股份
很常見
股票		常見
股票和
額外
實收資本		累積的
赤字		累積的
其他
綜合的
損失		總計
截至2019年12月31日的餘額
591.4 $31,531 $(21,330)$(528)$9,673 
扣除税款後會計原則變化的累積影響
— — (2)— (2)
淨收入— — 1,825 — 1,825 
扣除税款的其他綜合虧損— — — (134)(134)
普通股申報的股息 ($1.60每股）
— — (938)— (938)
發行與公司股權獎勵計劃相關的普通股
0.9 10 — — 10 
股票薪酬支出— 52 — — 52 
與員工股票薪酬支出相關的税收影響
— (68)— — (68)
回購普通股(4.3)— (933)— (933)
截至2020年3月31日的餘額
588.0 $31,525 $(21,378)$(662)$9,485 

參見隨附的註釋。

4

AMGEN INC.
簡明的合併現金流量表
（以百萬計）
（未經審計）

 三個月已結束
3月31日
 20212020
來自經營活動的現金流：
淨收入$1,646 $1,825 
折舊、攤銷和其他841 897 
遞延所得税(91)(84)
其他物品，淨額79 107 
扣除收購後的運營資產和負債的變化：
貿易應收賬款，淨額91 (955)
庫存(126)(113)
其他資產(146)319 
應付賬款(29)(25)
應計所得税，淨額52 137 
長期納税負債69 74 
其他負債(282)(48)
經營活動提供的淨現金2,104 2,134 
來自投資活動的現金流：
購買有價證券(7,597)(129)
出售有價證券的收益3,999 2,574 
有價證券到期的收益3,524 113 
購置不動產、廠房和設備(166)(142)
購買權益法投資— (2,645)
其他(79)(1)
用於投資活動的淨現金(319)(230)
來自融資活動的現金流：
發行債務的淨收益— 4,963 
償還債務— (3,250)
回購普通股(871)(961)
已支付的股息(1,016)(945)
其他(52)(61)
用於融資活動的淨現金(1,939)(254)
現金和現金等價物（減少）增加(154)1,650 
期初的現金和現金等價物6,266 6,037 
期末的現金和現金等價物$6,112 $7,687 

參見隨附的註釋。
5

AMGEN INC.
簡明合併財務報表附註
2021年3月31日
（未經審計）

1. 重要會計政策摘要
商業
安進公司（包括其子公司，被稱為 “安進”、“公司”、“我們” 或 “我們”）是發現、開發、製造和提供創新人類療法的全球生物技術先驅。我們在以下地區開展業務 一業務板塊：人類療法。
列報依據
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的財務信息未經審計，但包括所有調整（除非另有説明，否則僅包括正常的經常性調整），安進認為這些調整是公允列報其這兩個時期的簡明合併經營業績所必需的。中期業績不一定代表整個財年的業績。
簡明合併財務報表應與截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的合併財務報表及其附註一起閲讀。
整合原則
簡明的合併財務報表包括安進及其控股子公司的賬目。我們在任何方面都沒有任何重大利益 可變利益實體。所有重要的公司間往來交易和餘額均已在合併中清除。
估計數的使用
根據美國公認會計原則（GAAP）編制簡明合併財務報表要求管理層做出影響簡明合併財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計值有所不同。
財產、廠房和設備，淨額
不動產、廠房和設備按歷史成本入賬，扣除累計折舊和攤銷美元9.1十億和美元9.0截至 2021 年 3 月 31 日和 2020 年 12 月 31 日，分別為 10 億。
最近的會計公告
2020年3月，財務會計準則委員會（FASB）發佈了新的會計準則，以減輕預期的市場從倫敦銀行同業拆借利率（LIBOR）和其他銀行間同業拆借利率（通常稱為參考利率改革）過渡到替代參考利率（通常稱為參考利率改革）所造成的財務報告負擔。新準則為當前關於合同修改和套期會計的GAAP指南提供了臨時的可選權宜之計和例外情況。具體而言，向替代參考利率過渡的修改被視為不需要重新評估合同或重新評估先前會計處理方式的事件。此外，對於所有類型的套期保值關係，允許實體更改參考利率，而無需取消對衝關係的指定。該標準通常對2022年12月31日之前所做的所有合同修改和評估的對衝關係有效。2021年1月，財務會計準則委員會發布了新的會計準則，將原來的2020年3月準則的範圍擴大到包括折扣交易的衍生工具。我們目前正在評估這兩個準則將對我們的簡明合併財務報表產生的影響。

6

2. 收入
我們在... 運營 一業務板塊：人類療法。因此，我們的運營業績是按照內部管理報告進行合併報告的，用於分部報告。以下是基於客户所在地的產品和地理區域的收入。世界其他地區（ROW）的大部分收入與在歐洲銷售的產品有關。
收入如下（以百萬計）：
截至3月31日的三個月
20212020
美國行總計美國行總計
恩佈雷爾® （依那西普）
$894 $30 $924 $1,117 $36 $1,153 
Prolia®（denosumab）
501 257 758 422 232 654 
Neulasta® （pegfilgrastim）
421 61 482 534 75 609 
奧特茲拉® （apremilast）
366 110 476 377 102 479 
XGEVA®（denosumab）
334 134 468 355 126 481 
阿拉內斯普® （darbepoetin alfa）
125 230 355 175 247 422 
Repatha® （evolocumab）
139 147 286 124 105 229 
KYPROLIS® （卡非佐米）
159 92 251 187 93 280 
其他產品964 628 1,592 988 599 1,587 
產品總銷售額(1)
$3,903 $1,689 5,592 $4,279 $1,615 5,894 
其他收入309 267 
總收入$5,901 $6,161 
____________
(1)    在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中，包含在產品銷售中的套期保值收益和虧損並不重要。

3. 所得税
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的有效税率為 11.4% 和 9.7分別為％。
截至2021年3月31日的三個月，我們有效税率的提高主要是由於司法管轄區收益結構的變化。有效税率與聯邦法定税率的不同主要是由於公司在波多黎各開展業務的國外收入。波多黎各是美國領土，出於美國税收目的，被視為外國司法管轄區，在2035年之前將獲得税收優惠補助。此外，到2034年，該公司在新加坡開展的業務需要獲得税收優惠補助。這些收入還需繳納美國税，税率降至10.5％。
美國領土波多黎各對我們在波多黎各的製造商處的商品和服務的公司間總購買價格徵收消費税。4％的税率有效期至2027年12月31日。我們將消費税列為製造成本，在銷售相關產品時，該成本計入庫存，並在銷售相關產品時計為銷售成本。出於美國所得税的目的，消費税產生的外國税收抵免在產生消費税時我們的所得税準備中通常會確認這些抵免。
7

我們的一個或多個法人實體在美國聯邦司法管轄區、美國各州司法管轄區和某些外國司法管轄區提交所得税申報表。這些司法管轄區的税務機關定期審查我們的所得税申報表。由於對税法、法規和相關事實的解釋不同，可能會與税務機關發生重大爭議，涉及扣除的時間和金額、税收抵免的使用以及不同税務管轄區之間的收入和支出分配等問題。2017年，我們收到了美國國税局（IRS）發佈的2010年、2011年和2012年的税收代理報告（RAR）和修改後的RAR，其中提議進行重大調整，這些調整主要涉及我們在美國和美國領土波多黎各的某些實體之間的利潤分配。我們不同意擬議的調整和計算，並一直在尋求美國國税局行政上訴辦公室的解決方案。但是，我們未能在行政上訴層面達成解決方案。我們預計將收到一份缺陷通知，我們將通過司法程序對此進行激烈質疑。此外，在2020年，我們收到了美國國税局發佈的2013年、2014年和2015年的RAR和修改後的RAR，還提議進行重大調整，這些調整主要涉及我們在美國和美國領土波多黎各的某些實體之間的利潤分配，類似於2010年、2011年和2012年的擬議調整。我們不同意擬議的調整和計算，正在尋求美國國税局行政上訴辦公室的解決方案。美國國税局目前正在對我們進行2016年、2017年和2018年的審查。我們目前也在接受其他一些州和外國税務管轄區的審查。
這些複雜問題不太可能在未來12個月內得到最終解決。我們認為，根據過去的經驗、對税法的解釋、税法對我們事實的適用以及對税務機關潛在行動的判斷，我們的所得税應計負債是適當的；但是，由於所得税準備的複雜性以及這些問題的不確定解決方案，任何税收問題的最終結果都可能導致付款大大超過應計金額，並可能對我們的合併財務報表產生重大不利影響。對於截至2009年12月31日或之前的年度，我們不再需要接受美國聯邦所得税審查。
在截至2021年3月31日的三個月中，我們的未確認税收優惠（UTB）的總金額增加了美元60百萬是本年度的税收狀況造成的。截至2021年3月31日，幾乎所有UTB如果得到承認，都將影響我們的有效税率。

4. 每股收益
基本每股收益（EPS）的計算基於我們已發行普通股的加權平均數。攤薄後每股收益的計算基於已發行普通股和攤薄潛在普通股的加權平均數，主要包括根據我們的股票期權、限制性股票和績效單位獎勵計劃（統稱為稀釋證券）可能發行的股票，這些股票是使用庫存股方法確定的。
基本每股收益和攤薄後每股收益的計算如下（以百萬計，每股數據除外）：
 三個月已結束
3月31日
 20212020
收入（分子）：
基本和攤薄後每股收益的淨收益$1,646 $1,825 
股份（分母）：
基本每股收益的加權平均股數577 590 
稀釋性證券的影響4 4 
攤薄後每股收益的加權平均股數581 594 
基本每股收益$2.85 $3.09 
攤薄後每股$2.83 $3.07 

在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中，計算攤薄後每股收益時排除的反稀釋員工股票獎勵數量並不多。
8

5. 投資
可供出售的投資
按證券類型分列的被視為可供出售的計息證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現虧損總額和公允價值如下（以百萬計）：
截至2021年3月31日的證券類型攤銷
成本		格羅斯
未實現
收益		格羅斯
未實現
損失		公平
價值
美國國庫券$103 $1 $— $104 
美國國庫券4,949 — — 4,949 
貨幣市場共同基金4,668 — — 4,668 
其他短期計息證券— — — — 
計息證券總額$9,720 $1 $— $9,721 

截至2020年12月31日的證券類型攤銷
成本		格羅斯
未實現
收益		格羅斯
未實現
損失		公平
價值
美國國庫券$129 $1 $— $130 
美國國庫券4,948 — — 4,948 
貨幣市場共同基金4,765 — — 4,765 
其他短期計息證券2 — — 2 
計息證券總額$9,844 $1 $— $9,845 

簡明合併資產負債表中按地點劃分的計息證券的公允價值如下（以百萬計）：
簡明合併資產負債表地點2021年3月31日2020年12月31日
現金和現金等價物$5,267 $5,464 
有價證券4,454 4,381 
計息證券總額$9,721 $9,845 

上表中的現金和現金等價物不包括銀行賬户現金美元845百萬和美元802截至2021年3月31日和2020年12月31日，分別為百萬人。
按合同到期日劃分的可供出售投資的公允價值如下（以百萬計）：
合同到期日2021年3月31日2020年12月31日
在一年或更短的時間內到期$9,705 $9,795 
一年到三年後成熟16 50 
可供出售的投資總額 $9,721 $9,845 

在截至2021年3月31日的三個月中，計息證券的已實現收益和虧損並不大。在截至2020年3月31日的三個月中，計息證券的已實現損益為美元37百萬和美元4分別為百萬。計息證券的已實現損益在簡明合併損益表中記錄在其他淨收益中。出售證券的成本基於特定的識別方法。
我們的投資組合的主要目標是保持本金安全、謹慎的流動性水平和可接受的風險水平。我們的投資政策將計息證券投資限制在主要由具有投資級信用評級的機構發行的某些類型的債務和貨幣市場工具上，並對資產類別和發行人的到期日和集中度施加了限制。
9

股權證券
我們持有公允價值易於確定的股票證券（公開交易證券）的投資394百萬和美元477截至2021年3月31日和2020年12月31日，分別為百萬美元，這些資產包含在簡明合併資產負債表中的其他資產中。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中，公開交易證券的未實現淨虧損為美元56百萬和美元76分別為百萬。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中，公開交易證券的已實現收益和虧損並不大。
我們持有美元的投資204百萬和美元203截至2021年3月31日和2020年12月31日，分別有百萬份不易確定的公允價值的股票證券，這些證券包含在簡明合併資產負債表的其他資產中。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中，這些證券確認的收益和虧損，包括對這些證券賬面價值的調整，並不重要。
權益法投資
有限合夥企業
我們持有美元的有限合夥投資676百萬和美元496截至2021年3月31日和2020年12月31日，分別為百萬美元，這些資產包含在簡明合併資產負債表中的其他資產中。這些投資，主要是早期生物技術公司的投資基金，使用權益會計法進行核算，並使用我們在有限合夥企業持有的標的投資淨資產價值中所佔的比例作為實際權宜之計來衡量。這些投資通常只能在標的資產清算後通過分配來贖回。截至2021年3月31日，未來幾年為這些投資做出的無準備金的額外承諾並不重要。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中，我們的有限合夥投資確認的淨收益為美元208百萬和美元20分別是百萬。
百濟神州
截至2021年3月31日，我們的所有權權益約為 20.4百濟神州的百分比，包含在簡明合併資產負債表中的其他資產中，並按權益會計法入賬。我們將攤銷所收購股權證券的公允價值與我們在產生該基差的資產使用壽命內在百濟神州標的淨資產賬面價值中所佔的比例之間的差額。這筆攤銷以及我們在百濟神州經營業績中所佔的份額已包含在其他淨收益中，包含在從2020年第二季度開始的簡明合併收益表中拖欠的一個季度。
在截至2021年3月31日的三個月中，我們股權投資的賬面價值減少了我們在百濟神州淨虧損中所佔的份額97百萬美元和基礎差額的攤銷42百萬。此外，在截至2021年3月31日的三個月中，賬面價值增加了美元17百萬 來自百濟神州所有權交易的影響。截至2021年3月31日，我們在百濟神州投資的賬面價值和公允價值總額為美元2.8十億和美元6.5分別為十億。截至2021年3月31日，我們認為我們對百濟神州的股權投資的賬面價值是完全可以收回的。

6. 庫存
庫存包括以下內容（以百萬計）：
2021年3月31日2020年12月31日
原材料$605 $486 
工作正在進行中2,463 2,437 
成品949 970 
庫存總額$4,017 $3,893 
10



7. 商譽和其他無形資產
善意
商譽賬面金額的變化如下（以百萬計）：
三個月已結束
2021年3月31日
期初餘額$14,689 
貨幣折算調整(16)
期末餘額$14,673 

其他無形資產
其他無形資產包括以下內容（以百萬計）：
 2021年3月31日2020年12月31日
 格羅斯
攜帶
量		累積的
攤還		其他無形的
資產，淨額		格羅斯
攜帶
量		累積的
攤還		其他無形的
資產，淨額
有限壽命的無形資產：
開發產品技術權利$25,578 $(11,114)$14,464 $25,591 $(10,564)$15,027 
許可權3,766 (2,842)924 3,743 (2,791)952 
與營銷相關的權利1,364 (1,059)305 1,367 (1,041)326 
研究和開發技術權利1,301 (1,077)224 1,317 (1,065)252 
有限壽命無形資產總額
32,009 (16,092)15,917 32,018 (15,461)16,557 
無限期存續的無形資產：
正在進行的研究和開發
30 — 30 30 — 30 
其他無形資產總額$32,039 $(16,092)$15,947 $32,048 $(15,461)$16,587 



開發產品技術權利包括與上市產品相關的權利。許可權主要包括獲得未來里程碑、特許權使用費和利潤分享付款的合同權利；就與監管部門批准產品商業化相關的里程碑向第三方支付的資本化付款；以及與上市產品特許權使用費義務相關的預付款。與市場營銷相關的權利主要包括與銷售和分銷銷售和分銷相關的權利。研究與開發（R&D）技術權利涉及研發中使用的未來有其他用途的技術。
過程中的研發（IPR&D）包括以業務合併方式收購的研發項目，這些項目由於仍然存在技術風險和/或未獲得所需的監管批准而在收購時尚未完成。每當事件或情況變化表明賬面金額可能無法收回時，以及技術可行性確定或監管部門批准後，我們每年都會對知識產權與開發項目的減值情況進行審查。
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中，我們確認了與有限壽命無形資產相關的攤銷額654百萬和美元709分別為百萬。無形資產的攤銷主要包含在簡明合併損益表的銷售成本中。截至2021年12月31日的剩餘九個月以及截至2022年12月31日、2023年、2024年、2025年和2026年12月31日止年度的有限壽命無形資產的總攤銷額估計為美元1.9十億，美元2.5十億，美元2.4十億，美元2.4十億，美元2.2十億和美元1.8分別為十億。


11

8. 籌資安排
我們的借款包括以下內容（以百萬計）：
 2021年3月31日2020年12月31日
1.25% €1,250百萬張2022年到期的票據（1.25％的2022年歐元票據）
$1,466 $1,527 
2.702022年到期票據百分比（2.70％2022年票據）
500 500 
2.652022年到期票據百分比（2.65% 2022年票據）
1,500 1,500 
3.6252022年到期票據百分比（2022年票據3.625％）
750 750 
0.41% 瑞士法郎7002023 年到期的百萬份債券（0.41% 2023 年瑞士法郎債券）
742 791 
2.252023 年到期票據百分比（2023 年票據為 2.25%）
750 750 
3.6252024 年到期票據百分比（3.625% 2024 年票據）
1,400 1,400 
1.902025 年到期票據百分比（1.90% 2025 年到期票據）
500 500 
3.1252025 年到期票據百分比（3.125% 2025 年票據）
1,000 1,000 
2.00% €7502026 年到期的百萬張票據（2.00% 2026 歐元的票據）
880 916 
2.602026 年到期票據百分比（2.60% 2026 年到期票據）
1,250 1,250 
5.50% £4752026 年到期的百萬張紙幣（5.50% 2026 英鎊紙幣）
655 649 
2.202027 年到期票據百分比（2.20% 2027 年到期票據）
1,750 1,750 
3.202027 年到期票據百分比（3.20% 2027 年到期票據）
1,000 1,000 
4.00% £7002029 年到期的百萬張紙幣（4.00% 2029 英鎊紙幣）
965 957 
2.452030 年到期票據百分比（2030 年到期票據 2.45%）
1,250 1,250 
2.302031年到期票據百分比（2.30% 2031年票據）
1,250 1,250 
6.3752037 年到期票據百分比（6.375% 2037 年票據）
478 478 
6.902038 年到期票據百分比（6.90% 2038 年票據）
254 254 
6.402039 年到期票據百分比（6.40% 2039 年票據）
333 333 
3.152040 年到期票據百分比（3.15% 2040 年到期票據）
2,000 2,000 
5.752040 年到期票據百分比（5.75% 2040 年票據）
373 373 
4.952041 年到期票據百分比（4.95% 2041 年到期票據）
600 600 
5.152041 年到期票據百分比（5.15% 2041 年到期票據）
729 729 
5.652042年到期票據百分比（5.65% 2042年票據）
415 415 
5.3752043年到期票據百分比（5.375% 2043年票據）
185 185 
4.402045年到期票據的百分比（4.40% 2045年到期票據）
2,250 2,250 
4.5632048 年到期票據百分比（4.563% 2048 年票據）
1,415 1,415 
3.3752050 年到期票據百分比（3.375% 2050 年票據）
2,250 2,250 
4.6632051年到期票據百分比（4.663% 2051年票據）
3,541 3,541 
2.772053 年到期票據百分比（2.77% 2053 年到期票據）
940 940 
2097年到期的其他票據100 100 
未攤銷的債券折扣、保費和發行成本，淨額(1,182)(1,188)
公允價值調整391 566 
其他5 5 
債務的總賬面價值32,685 32,986 
減少當前部分(1,556)(91)
長期債務總額$31,129 $32,895 
我們任何借款的實際利率和票面利率之間沒有實質性區別，除了 4.563% 2048 筆記， 4.663% 2051 票據和 2.77% 2053 票據，其實際利率為 6.3%, 5.6% 和 5.2分別為％。
12

9. 股東權益
股票回購計劃
按交易日計算，我們的股票回購計劃下的活動如下（以百萬計）：
20212020
 股份美元股份美元
第一季度3.7 $865 4.3 $933 

2021 年 3 月，我們董事會將股票回購計劃下的授權金額額外增加了 $3.4十億。截至2021年3月31日，美元5.5根據我們的股票回購計劃，仍有數十億美元的授權可用。
分紅
2021 年 3 月，董事會宣佈季度現金分紅為 $1.76每股，將於2021年6月支付。2020 年 12 月，董事會宣佈季度現金分紅為 $1.76每股付款，已於 2021 年 3 月支付。
累計其他綜合收益（虧損）
累計其他綜合收益（虧損）（AOCI）的組成部分如下（以百萬計）：
國外
貨幣
翻譯		現金流
樹籬		可供出售
證券		其他AOCI
截至2020年12月31日的餘額$(709)$(263)$1 $(14)$(985)
外幣折算調整(39)— — — (39)
未實現的收益— 108 — — 108 
收入的重新分類調整— 133 — — 133 
其他— — — 1 1 
所得税— (51)— — (51)
截至 2021 年 3 月 31 日的餘額
$(748)$(73)$1 $(13)$(833)
AOCI和收益（包括相關的所得税支出）的重新分類如下（以百萬計）：
截至3月31日的三個月
AOCI 的組成部分20212020簡明合併
收入報表所在地
現金流套期保值：
外幣合約（虧損）收益$(1)$49 產品銷售
跨幣種掉期合約虧損(132)(133)其他收入，淨額
(133)(84)所得税前收入
28 18 所得税準備金
$(105)$(66)淨收入
可供出售證券：
已實現淨收益$— $33 其他收入，淨額
— (7)所得税準備金
$— $26 淨收入


13


10. 公允價值計量
為了估算我們的金融資產和負債的公允價值，我們在層次結構中使用估值方法，通過要求在可用時使用可觀察的投入，最大限度地利用可觀察的投入，最大限度地減少不可觀察的投入的使用。可觀察的輸入是市場參與者根據從獨立於公司的來源獲得的市場數據在對資產或負債進行定價時使用的輸入。不可觀察的投入是指反映公司對市場參與者在定價資產或負債時將使用的投入的假設的投入，是根據在這種情況下可用的最佳信息制定的。根據投入來源，公允價值層次結構分為三個級別，如下所示：
第 1 級—根據公司有能力獲得的相同資產或負債在活躍市場中未經調整的報價進行估值
第 2 級—所有重要輸入均可直接或間接觀察到的估值——一級輸入除外
第 3 級—基於不可觀察且對整體公允價值衡量具有重要意義的輸入進行估值
可觀測輸入的可用性可能因各種類型的金融資產和負債而異。如果估值基於市場上不太可觀察或不可觀察的模型或輸入，則公允價值的確定需要更多的判斷力。在某些情況下，用於衡量公允價值的輸入可能屬於公允價值層次結構的不同層次。在這種情況下，出於財務報表披露的目的，對公允價值計量進行分類的公允價值層次結構的級別是基於對總體公允價值計量具有重要意義的最低投入水平。
按經常性公允價值計量的公司各主要類別金融資產和負債的公允價值如下（以百萬計）：
報價為
活躍的市場
相同的資產
（第 1 級）		意義重大
其他可觀測的
輸入
（第 2 級）		意義重大
不可觀察
輸入
（第 3 級）
截至2021年3月31日的公允價值計量，使用以下方法：總計
資產：
可供出售證券：
美國國庫券$104 $— $— $104 
美國國庫券4,949 — — 4,949 
貨幣市場共同基金4,668 — — 4,668 
其他短期計息證券— — — — 
股權證券394 — — 394 
衍生品：
外幣合約— 79 — 79 
跨貨幣互換合約— 153 — 153 
利率互換合約— 33 — 33 
總資產$10,115 $265 $— $10,380 
負債：
衍生品：
外幣合約$— $107 $— $107 
跨貨幣互換合約— 291 — 291 
利率互換合約— 134 — 134 
或有對價債務
— — 39 39 
負債總額$— $532 $39 $571 
14

報價為
活躍的市場
相同的資產
（第 1 級）		意義重大
其他可觀測的
輸入
（第 2 級）		意義重大
不可觀察
輸入
（第 3 級）
截至2020年12月31日的公允價值計量，使用以下方法：總計
資產：
可供出售證券：
美國國庫券$130 $— $— $130 
美國國庫券4,948 — — 4,948 
貨幣市場共同基金4,765 — — 4,765 
其他短期計息證券— 2 — 2 
股權證券477 — — 477 
衍生品：
外幣合約— 28 — 28 
跨貨幣互換合約— 255 — 255 
利率互換合約— 66 — 66 
總資產$10,320 $351 $— $10,671 
負債：
衍生品：
外幣合約$— $237 $— $237 
跨貨幣互換合約— 318 — 318 
利率互換合約— 15 — 15 
或有對價債務
— — 33 33 
負債總額$— $570 $33 $603 


計息證券和股權證券
我們的美國國債、貨幣市場共同基金和股票證券的公允價值基於活躍市場的報價，不進行估值調整。
衍生品
我們所有的外幣遠期衍生品合約的到期日為 三年或更低，且所有交易對手的信用評級均為標準普爾金融服務有限責任公司（S&P）、穆迪投資者服務公司（Moody's）或惠譽評級公司（Fitch）的最低信用評級為A—或同等評級。我們通過考慮從第三方估值服務獲得的估值來估算這些合約的公允價值，該服務使用基於收入的行業標準估值模型，所有重要投入均可直接或間接觀察。這些輸入包括外幣匯率、倫敦銀行同業拆借利率、掉期利率和債務人信用違約掉期利率。此外，我們的外幣期權合約的投入包括隱含波動率指標。這些輸入（如果適用）按通常的間隔進行引用。參見注釋 11 “衍生工具”。
我們的跨貨幣互換合約是與標準普爾、穆迪或惠譽的最低信用評級為A或同等信用評級的交易對手簽訂的。我們通過考慮從第三方估值服務獲得的估值來估算這些合約的公允價值，該服務使用基於收入的行業標準估值模型，所有重要投入均可直接或間接觀察。這些輸入包括外幣匯率、倫敦銀行同業拆借利率、掉期利率、債務人信用違約掉期利率和跨貨幣基礎的掉期利差。參見注釋 11 “衍生工具”。
我們的利率互換合約是與標準普爾、穆迪或惠譽的最低信用評級為A或同等信用評級的交易對手簽訂的。我們使用基於收入的行業標準估值模型來估算這些合約的公允價值，該模型的所有重要投入均可直接或間接觀察。這些輸入包括倫敦銀行同業拆借利率、掉期利率和債務人信用違約掉期利率。參見注釋 11 “衍生工具”。
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中，未定期對未按公允價值計量的資產和負債的公允價值進行重大調整。

15

其他金融工具的公允價值摘要
現金等價物
由於此類金融工具的短期性質，現金等價物的公允價值接近其賬面價值。
借款
我們使用二級輸入估算了借款的公允價值。截至2021年3月31日和2020年12月31日，我們借款的總公允價值為美元36.7十億和美元39.4分別為十億美元，賬面價值為美元32.7十億和美元33.0分別為十億。

11. 衍生工具
公司面臨與其業務運營相關的外幣匯率和利率風險。為了降低與此類風險敞口相關的風險，我們使用或已經使用了某些衍生工具，包括外幣遠期、跨貨幣互換、遠期利率和利率互換合約。我們不將衍生品用於投機交易目的。
現金流套期保值
由於主要與我們的歐元計價國際產品銷售相關的外幣匯率變動，我們面臨某些預期外幣現金流價值可能發生的變化。由於外幣匯率變動，與我們的國際產品銷售相關的現金流的增加和減少被這些外幣匯率變動導致的國際運營費用現金流的相應增加和減少所部分抵消。為了進一步減少我們在國際產品銷售方面的外幣匯率波動風險，我們簽訂了外幣遠期合約，以對衝部分預計的國際產品銷售——主要是在三年時間內，在任何給定時間點，對衝的近期預計產品銷售的比例都高於連續期的預計產品銷售額。
截至2021年3月31日和2020年12月31日，我們的未償外幣遠期合約總名義金額為美元5.2十億和美元5.1分別為十億。我們已將這些主要以歐元為基礎的外幣遠期合約指定為現金流套期保值。因此，我們在簡明合併資產負債表中報告了AOCI中這些合約的未實現損益，並在套期保值交易影響收益的同期將其重新歸類為簡明合併收益表中的產品銷售額。
為了對衝與某些以外幣計價的長期債務相關的外幣匯率風險敞口，我們簽訂了跨貨幣互換合約。根據此類合同的條款，我們支付了歐元、英鎊和瑞士法郎，並在合同開始時收到了名義金額的美元；根據這些名義金額，我們在合同有效期內以固定利率交換利息，支付美元，接收歐元、英鎊和瑞士法郎。此外，我們將在合同到期時以相同的名義金額向交易對手支付美元並從交易對手那裏獲得歐元、英鎊和瑞士法郎。這些合同的條款對應於相關的套期保值債務，從而有效地將債務的利息支付和本金償還從歐元、英鎊和瑞士法郎轉換為美元。我們已將這些跨貨幣掉期合約指定為現金流套期保值。因此，這些合約的未實現損益在AOCI的簡明合併資產負債表中列報，並在對衝債務影響收益的同一時期在簡明合併收益表中重新歸類為其他淨收益。
截至2021年3月31日，我們的跨貨幣掉期的名義金額和利率如下（名義金額以百萬計）：
外幣美元
套期保值票據名義金額利率名義金額利率
1.25% 2022年歐元票據€1,250 1.3 %$1,388 3.2 %
0.41% 2023 瑞士法郎債券瑞士法郎700 0.4 %$704 3.4 %
2.00% 2026 歐元票據€750 2.0 %$833 3.9 %
5.50% 2026 英鎊紙幣£475 5.5 %$747 6.0 %
4.00% 2029 英鎊紙幣£700 4.0 %$1,111 4.5 %

16

在長期固定利率債務的預期發行方面，我們偶爾會簽訂遠期利率合約，以對衝從我們簽訂這些合約到發行相關債務之間適用的美國國債利率變化而導致的現金流波動。被指定為現金流套期保值的遠期利率合約的損益在AOCI i中確認在簡明合併資產負債表中 並在相關債務發行期限內的簡明合併收益表中分攤為淨利息支出。在截至2021年3月31日的三個月內確認的遠期利率互換金額以及預計在隨後12個月內確認的金額並不重要。
AOCI中確認的被指定為現金流套期保值的衍生工具的未實現損益如下（以百萬計）：
 三個月已結束
3月31日
現金流對衝關係中的衍生品20212020
外幣合約$183 $239 
跨貨幣互換合約(75)(401)
未實現收益（虧損）總額$108 $(162)

公允價值套期保值
為了實現理想的固定利率和浮動利率債務組合，我們簽訂了符合公允價值套期保值條件並被指定為公允價值套期保值的利率互換合約。這些利率互換合約有效地將固定利率息票據轉換為基於浮動利率倫敦銀行同業拆借利率的息票，而不是相關對衝合約的條款。截至2021年3月31日和2020年12月31日，我們的利率互換合約的名義總額為美元5.9數十億美元對衝了我們長期債務發行的某些部分。
對於符合公允價值套期保值條件並被指定為公允價值套期保值的利率互換合約，我們在簡明合併收益表中將該期間公允價值變動產生的衍生品未實現收益或虧損，以及抵消期內因公允價值變動而產生的對衝項目的未實現虧損或收益歸因於套期保值風險。如果涉及利率互換合約的套期保值關係終止，則合同終止時實現的收益或損失將記錄為債務賬面價值的調整，並在先前對衝債務的剩餘期限內攤銷為淨利息支出。
對衝負債和這些負債的公允價值套期保值的相關累積基礎調整記錄在簡明合併資產負債表中如下（以百萬計）：
套期保值負債的賬面金額(1)
與套期保值負債賬面金額相關的公允價值套期保值調整的累計金額(2)
簡明合併資產負債表地點2021年3月31日2020年12月31日2021年3月31日2020年12月31日
長期債務的當前部分$89 $89 $89 $89 
長期債務$6,085 $6,258 $302 $477 
____________
(1)長期債務的當前部分包括 $89截至2021年3月31日和2020年12月31日，賬面價值為百萬美元，套期保值關係均已終止。長期債務包括 $502百萬和美元525截至2021年3月31日和2020年12月31日，已終止套期保值關係的賬面價值分別為百萬美元。
(2)長期債務的當前部分包括 $89截至2021年3月31日和2020年12月31日，對已終止的套期保值關係進行了數百萬次套期保值調整。長期債務包括 $402百萬和美元425截至2021年3月31日和2020年12月31日，分別對已終止的套期保值關係進行了數百萬次套期保值調整。

17

套期保值交易的影響
下表彙總了收入和支出細列項目中記錄的金額以及公允價值和現金流套期保值對衝對衝對衝的影響，包括已終止的套期保值關係（以百萬計）：
截至 2021 年 3 月 31 日的三個月
產品銷售其他收入，淨額利息支出，淨額
簡明合併損益表中列報的收入和（支出）細列項目中記錄的總金額$5,592 $13 $(285)
現金流和公允價值套期保值的影響：
現金流套期保值關係損失從AOCI中重新歸類：
外幣合約$(1)$— $— 
跨貨幣互換合約$— $(132)$— 
公允價值套期保值關係的收益（虧損）——利率互換協議：
對衝物品(1)
$— $— $175 
被指定為對衝工具的衍生品$— $— $(152)

截至2020年3月31日的三個月
產品銷售其他收入，淨額利息支出，淨額
簡明合併損益表中列報的收入和（支出）細列項目中記錄的總金額$5,894 $11 $(346)
現金流和公允價值套期保值的影響：
從AOCI中重新歸類的現金流對衝關係的收益（虧損）：
外幣合約$49 $— $— 
跨貨幣互換合約$— $(133)$— 
公允價值套期保值關係的收益（虧損）——利率互換協議：
對衝物品(1)
$— $— $210 
被指定為對衝工具的衍生品$— $— $(190)
__________
(1)對衝項目的收益並不能完全抵消相關指定套期保值工具的虧損，這是因為攤銷了已終止套期保值關係的套期保值債務賬面金額中包含的公允價值套期保值調整的累計金額，以及確認在該期間償還相應套期保值項目的終止套期保值的收益。
我們的現金流對衝合約中沒有任何部分被排除在對衝有效性評估之外。截至2021年3月31日，預計我們的外幣和跨貨幣互換合約將在未來12個月內從AOCI中重新歸類為收益的淨收益並不重要。
18

未指定為套期保值的衍生品
為了減少某些以外幣計價的資產和負債的外幣波動風險，我們簽訂了未被指定為套期保值交易的外幣遠期合約。這些風險敞口大多是按月對衝的。截至2021年3月31日和2020年12月31日，這些外幣遠期合約的名義總額為美元0.8十億和美元1.0分別為十億。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中，我們未指定為套期保值工具的衍生工具的收益中確認的收益和虧損並不重要。
簡明合併資產負債表中包含的衍生品的公允價值如下（以百萬計）：
 衍生資產衍生負債
2021年3月31日簡明合併
資產負債表所在地		公允價值簡明合併
資產負債表所在地		公允價值
被指定為套期保值工具的衍生品：
外幣合約
其他流動資產/其他資產
$79 
應計負債/其他非流動負債
$107 
跨貨幣互換合約
其他流動資產/其他資產
153 
應計負債/其他非流動負債
291 
利率互換合約
其他流動資產/其他資產
33 
應計負債/其他非流動負債
134 
被指定為對衝工具的衍生品總額
$265 $532 

 衍生資產衍生負債
2020年12月31日簡明合併
資產負債表所在地		公允價值簡明合併
資產負債表所在地		公允價值
被指定為對衝工具的衍生品：
外幣合約
其他流動資產/其他資產
$28 
應計負債/其他非流動負債
$237 
跨貨幣互換合約
其他流動資產/其他資產
255 
應計負債/其他非流動負債
318 
利率互換合約
其他流動資產/其他資產
66 
應計負債/其他非流動負債
15 
被指定為對衝工具的衍生品總額
$349 $570 

截至2021年3月31日，我們處於負債狀況的衍生品合約包含某些與信用風險相關的或有條款，這些條款將在以下情況下觸發：（i）我們的控制權變更以及（ii）我們或倖存實體的信譽惡化（通常定義為信用評級低於投資等級，或者在控制權變更後信譽嚴重減弱）。如果發生這些事件，交易對手將有權但沒有義務根據提前終止條款關閉合同。在這種情況下，交易對手可以要求立即結算這些合同，金額接近合同當時的公允價值。此外，我們的衍生品合約不受任何類型的主淨額結算安排的約束，只有在發生定義的違約或終止事件時，合約下應付或來自交易對手的金額才能抵消應付給或來自同一交易對手的其他金額。
我們在簡明合併現金流量表中衍生品合約的現金流影響包含在經營活動提供的淨現金中，但跨貨幣互換的名義金額結算除外，這些金額包含在融資活動中使用的淨現金中。
19

12. 意外開支和承付款
突發事件
在正常業務過程中，我們參與各種法律訴訟、政府調查和其他性質複雜且結果難以預測的事項。請參閲我們截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告，第一部分，第1A項。風險因素—我們的業務可能會受到訴訟和政府調查的影響。 我們在本腳註中描述了我們的法律訴訟和其他重大或我們認為可能具有重大意義的事項。
我們記錄意外損失的應計金額，前提是我們得出結論，有可能發生負債並且可以合理估計相關損失的金額。我們每季度評估法律訴訟的發展和其他可能導致先前應計負債金額增加或減少的事項。
我們的法律訴訟涉及我們業務的各個方面和各種索賠，其中一些提出了新的事實指控和/或獨特的法律理論。在本文件中或截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告中的合併財務報表附註19 “意外開支和承諾” 中描述的每項我們可能承擔責任的事項中，我們的反對者要求賠償尚未量化的損害賠償金額或不重要的金額。此外，針對我們的一些未決事項還處於法律程序的初期階段，在我們面臨的複雜訴訟中，法律程序往往會持續數年。因此，通過發現和/或開發重要事實信息和法律問題，本文件或截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告中的合併財務報表附註19（意外情況和承諾）中描述的我們可能承擔責任的事項均未取得足夠的進展，無法使我們估算一系列可能的損失（如果有），或此類金額不是重大損失。儘管無法準確預測或確定這些問題的最終結果，但對其中一個或多個目前懸而未決的事項作出負面決定可能會對我們的合併經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
下文討論了有關我們的法律訴訟和其他事項的某些最新進展：
縮略式新藥申請（ANDA）專利訴訟
KYPROLIS®安達專利訴訟
Onyx Therapeutics, Inc. 訴 Cipla Limited 等人.
2021年3月8日，美國聯邦巡迴上訴法院（聯邦巡迴法院）確認了美國特拉華特區地方法院（特拉華州地方法院）2020年5月的判決，該判決認定Onyx Therapeutics, Inc.（Onyx）勝訴 Cipla Limited 和 Cipla USA, Inc.（統稱 Cipla），該判決對23和24索賠的侵權、有效性和可執行性作出了有利於Onyx Therapeutics, Inc.（Onyx）的判決，以及對Cipla Limited和Cipla USA, Inc.（統稱 Cipla）的判決 Onyx 的美國專利號 7,417,042（'042 專利），申請第 8,207,125 號美國專利（'125 號專利）中的 1 項，以及第 7,737,112 號美國專利中的 31 項索賠（'112專利）。2020年5月的判決還包括一項禁令，禁止Cipla在期限內製造、使用、提議銷售、銷售或進口Cipla的carfilzomib產品 三已申明的專利（'042、'125 和 '112 項專利）。2021年4月7日，西普拉向聯邦巡迴法院提交請願書，要求小組重審聯邦巡迴法院對西普拉上訴的裁決，該裁決於2021年4月23日被駁回。
奧特茲拉®安達專利訴訟
安進公司訴山德士公司等
2021年3月24日，根據安進和普林斯頓製藥公司（普林斯頓）的聯合請求，美國新澤西地區地方法院（新澤西地方法院）作出了同意判決和禁令，禁止在美國專利號7,427,638和10,092,541的期限內製造、使用、銷售、提議出售或進口普林斯頓的apremilast產品，除非根據保密和解協議授權。2021年4月6日，根據安進與奧羅賓多製藥有限公司和奧羅賓多製藥美國公司（統稱奧羅賓多）的聯合請求，新澤西州地方法院作出了一項同意判決和禁令，禁止在美國專利號6,962,940；7,208,516的期限內製造、使用、銷售、提議出售或進口奧羅賓多的阿普瑞米拉斯特產品；除非根據保密和解協議獲得授權，否則427,638；7,659,302；7,893,101；8,455,536；8,802,717；9,018,243；9,724,330；9,872,854和10,092,541。
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Sensipar® (cinacalcet) ANDA 專利訴訟
安進公司訴Amneal Pharmaceuticals LLC等（以前是安進公司訴奧羅賓多製藥有限公司等）
2021年3月24日，特拉華州地方法院開始就Piramal Healthcare UK Limited和Slate Run Pharmicals LLC在安進上訴待審期間因禁令造成的損害賠償而提出的請求進行證詞聽證會。
Repatha®專利訴訟
Amgen Inc. 等人訴賽諾菲等人
2021年2月11日，聯邦巡迴法院發佈了一項裁決，確認了特拉華州地方法院的裁決，即我們的美國專利號為8,829,165的第19和29項以及第8859,741號美國專利中的7項主張因未滿足授權要求而無效。安進於2021年4月14日提交了集體複審申請。2021年4月15日，聯邦巡迴法院邀請賽諾菲和Regeneron對安進的請願作出迴應。賽諾菲和Regeneron的迴應將於2021年5月28日到期。
NEUPOGEN®（filgrastim）/Neulasti®專利訴訟
安進公司等訴輝瑞公司等人
2021年3月16日，特拉華州地方法院發佈命令，將安進公司與其全資子公司安進製造有限公司（統稱安進）與輝瑞公司和霍斯皮拉公司（合稱 “輝瑞”）之間的審判改期為2021年9月20日開始。
Amgen Inc. 等人訴 Hospira Inc. 等人
2021年3月23日，特拉華州地方法院駁回了輝瑞駁回安進申訴的動議，安進指控輝瑞侵犯了美國專利號8,273,707。2021年4月6日，特拉華州地方法院暫停了對此事的進一步訴訟，等待專利索賠的解釋。理賠聽證會定於2021年6月11日舉行。
專利審判和上訴委員會 (PTAB) 挑戰賽
Lupin PTAB 挑戰賽
2020年12月15日，Lupin Limited提交了一份申請，要求在美國專利和商標局（USPTO）對美國專利號為9,856,287（“287專利”）提起當事方審查（IPR）程序，質疑 “287 專利” 的不可專利主張。安進的初步迴應已於2021年4月14日提交，PTAB在不超過三個月的時間內決定是否提起訴訟。
反壟斷集體訴訟
Sensipar®反壟斷集體訴訟
2021年2月16日，代表Sensipar假定類別的直接或間接購買者提起的反壟斷集體訴訟的原告® 提出了修改後的申訴。2021年3月4日，提交了關於提交第二份修正申訴的規定和命令，要求增加另一名原告：Teamsters西部地區和地方177醫療保健基金。2021年3月17日，被告MSP Recovery Claims, Series LLC提交了自願解僱通知。2021年3月30日，包括安進在內的其餘被告提出了駁回第二修正申訴的動議。
Humira®生物仿製藥反壟斷集體訴訟
2021年2月25日，美國第七巡迴上訴法院就原告-上訴人對下級法院有偏見地駁回合併申訴提出的上訴進行了口頭辯論。

13. 隨後的事件
2021 年 4 月 16 日，安進以美元的價格完成了對 Five Prime Therapeutics, Inc.（Five Prime）的收購38.00每股現金支付，總交易價格約為美元1.9十億。Five Prime是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發免疫腫瘤學和靶向癌症療法。該交易預計將計為資產收購，並將包含在2021年第二季度的簡明合併財務報表中。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析（MD&A）旨在幫助讀者瞭解安進的業務。MD&A 是對我們截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告的補充，應與之一起閲讀。我們在管理與分析中討論的運營業績是按照公認會計原則列報的。安進經營一個業務領域：人類療法。因此，我們在綜合基礎上討論了我們的經營業績。
前瞻性陳述
本報告和我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的其他文件包含前瞻性陳述，這些陳述基於當前對我們、未來業績、業務、信念和管理層假設的預期、估計、預測和預測。此外，我們或代表我們的其他人可以在正常業務過程中通過會議、網絡直播、電話和電話會議在新聞稿、書面陳述或我們與投資者和分析師的溝通和討論中發表前瞻性陳述。諸如 “期望”、“預測”、“展望”、“可能”、“目標”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”、“應該”、“可能”、“假設” 和 “繼續” 等詞語以及此類詞語和類似表述的變體旨在識別此類前瞻性陳述。這些陳述並不能保證未來的表現，它們涉及某些難以預測的風險、不確定性和假設。我們在第1A項中描述了我們各自的風險、不確定性和可能影響經營結果或業績的假設。此處第二部分和第一部分第1A項中的風險因素。我們截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告的風險因素。我們的前瞻性陳述基於管理層的信念和假設，這些信念和假設是基於陳述發表時管理層獲得的信息。我們提醒您，實際結果和結果可能與我們的前瞻性陳述所表達、暗示或預測的結果存在重大差異。特別提及有關產品銷售、監管活動、臨牀試驗結果、報銷、支出、每股收益、流動性和資本資源、趨勢、計劃分紅、股票回購、合作和疫情影響的前瞻性陳述。除非聯邦證券法和美國證券交易委員會規章制度有要求，否則在本報告發布後，我們沒有任何意圖或義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件、假設變化還是其他原因。

概述
安進是一家生物技術公司，致力於為患有嚴重疾病的患者釋放生物學的潛力。自1980年以來，安進一直是生物技術的先驅，現已發展成為全球領先的獨立生物技術公司之一，已惠及全球數百萬患者，並且正在開發具有突破潛力的藥物管道。
我們的主要產品——年商業銷售額最高的產品——是 ENBREL、Prolia®, Neulasta®，奧特茲拉®，XGEVA®，阿拉內斯普®，Repatha® 還有 KYPROLIS®。我們還銷售許多其他產品，包括 MVASI® （bevacizumab-awb），Nplate®(romiplostim)、Vectibix®(panitumumab)、KANJINTI® （曲妥珠單抗-anns）、EPOGEN®（epoetin alfa）、EVENITY® (romosozumab-aqg)，BLINCYTO® （blinatumomab）、AMGEVITA™ （阿達木單抗）、Parsabiv® （etelcalcetide），Aimovig® （erenumab-aooe）、NEUPOGEN® 和 Sensipar®/Mimpara™.
COVID-19 疫情
世界衞生組織（WHO）於2020年3月11日宣佈一種新型冠狀病毒毒株（SARS-CoV-2或嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2，導致冠狀病毒第19號或 COVID-19）為全球大流行。自2020年疫情爆發以來，一直到2021年，我們一直在密切關注疫情對我們全球業務的影響。我們已採取適當措施將員工面臨的風險降至最低。根據適用的政府健康和安全協議以及為應對 COVID-19 疫情而發佈的指導方針，我們的許多員工一直在遠程辦公，但某些員工需要進入我們的生產和實驗室研究設施。迄今為止，我們的遠程工作安排並未對我們維持關鍵業務運營的能力產生重大影響，而且我們的藥品供應沒有中斷或短缺。
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自 COVID-19 疫情開始以來，我們看到對某些產品的需求發生了變化，包括對某些產品的需求減少，因為患者持續獲得這些產品受到 COVID-19 的影響，尤其是在2020年疫情初期。例如，在2020年3月底附近，我們開始觀察到Prolia的銷量下降®，因為相對更容易感染 COVID-19 的老年患者會避開醫生辦公室。此後，隨着當地條件的改善，產品需求已在不同程度上恢復，使患者能夠恢復接受治療。在2020年下半年和2021年，與疫情初期患者相比，我們將繼續專注於幫助患者保持護理的連續性，並增加產品供應渠道。儘管如此，自疫情開始以來，累計的患者錯過就診和診斷的情況繼續影響着我們的業務，減緩了診斷、治療和新患者的啟動速度。
自2021年初以來，全球疫苗接種工作一直在進行以控制疫情。但是，在為相當一部分人口接種疫苗的範圍、可用性和時間長度以及此類疫苗接種工作在大流行軌跡上的有效性方面仍然存在不確定性。疫苗接種工作面臨的挑戰和其他病毒傳播原因可能要求政府在不同地區發佈額外的限制和/或關閉。因此，隨着政府應對當前的當地情況，我們預計，至少在疫情期間，波動將持續不斷。
為確保受試者安全或數據完整性而在疫情開始時暫停的大多數臨牀試驗已經恢復。2020年第二季度，研究入學人數受到的負面影響最大，到年底恢復到大流行前的水平。我們正在持續監測 COVID-19 感染率，並努力減輕此類對未來研究入學的影響。我們會持續監測各個機構的研究招生能力，並重新評估研究狀況，當試驗地點確保安全性或數據完整性的能力出現不確定性時，我們會暫停研究。我們仍然專注於支持我們的活躍臨牀機構為這些患者提供護理和提供研究藥物供應。此外，我們的組織正在通過多種方式支持抗擊 COVID-19 疫情的努力，包括（i）努力支持可以降低 COVID-19 對患者影響的治療性抗體的生產，（ii）加入我們行業領先公司與美國政府衞生機構之間的公私合作伙伴關係，制定協調研究對策的戰略，以及（iii）調查 Otezla®作為因嚴重 COVID-19 感染住院的成年患者的潛在免疫調節治療方法。
儘管存在上述持續的疫情和業務影響，但我們認為，現有資金、運營產生的現金以及現有的融資來源和融資渠道足以滿足我們對營運資金、資本支出和還本付息要求的需求，也足以參與我們計劃推行的資本回報和其他業務計劃。有關 COVID-19 疫情給我們的研究結果帶來的風險的討論，請參閲第 1A 項中的風險因素。此處第二部分和第一部分第1A項中的風險因素。我們截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告的風險因素。

重大進展
以下是自提交截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告以來影響我們業務的部分重大進展摘要。有關其他進展或對下文討論的某些進展的更全面的討論，請參閲我們截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告。
收購
五個素數
•2021年4月16日，安進以約19億美元現金完成了對Five Prime的收購。Five Prime是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發免疫腫瘤學和靶向癌症療法。
•2021 年 4 月，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准將貝馬利妥珠單抗作為成纖維細胞生長因子受體 2b (Fgfr2b) 過度表達和人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 陰性轉移和局部晚期胃和胃食管腺癌患者的一線治療藥物，與氟嘧啶、白血病聯合使用沃林和奧沙利鉑基於美國食品藥品管理局批准的伴隨診斷試驗，顯示至少有10％的腫瘤細胞過度表達FGFR2b。
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產品/管道
炎症
奧特茲拉®
•2021 年 2 月，我們宣佈向 FDA 提交 Otezla 的補充新藥申請® 用於治療適合光療或全身療法的輕度至中度斑塊狀銀屑病的成年人。
腫瘤學/血液學
LUMAKRAS™*（索托拉西布）
•2021 年 2 月，我們宣佈 FDA 已批准 LUMAKRAS 的優先審查™用於治療克爾斯滕大鼠肉瘤病毒癌基因同系物（KRAS）G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，先前至少進行過一次全身治療。根據優先審查的指定，LUMAKRAS的處方藥使用者收費行動（PDUFA）日期™現在是 2021 年 8 月 16 日。
* FDA 臨時批准的商品名稱

精選財務信息
以下是我們的經營業績概述（以百萬計，百分比和每股數據除外）：
 三個月已結束
3月31日
 20212020改變
產品銷售
美國$3,903 $4,279 (9)%
行1,689 1,615 5 %
產品總銷售額5,592 5,894 (5)%
其他收入309 267 16 %
總收入$5,901 $6,161 (4)%
運營費用$3,772 $3,806 (1)%
營業收入$2,129 $2,355 (10)%
淨收入$1,646 $1,825 (10)%
攤薄後每股$2.83 $3.07 (8)%
攤薄後的股票581 594 (2)%

在以下關於產品銷售變化的討論中，任何提及單位需求增長或下降的內容均指醫療保健提供者（例如醫生或其診所）、透析中心、醫院和藥房購買我們產品的變化。此外，任何提及庫存增加或減少的內容均指批發商客户和最終用户（例如藥房）持有的庫存的變化。
在截至2021年3月31日的三個月中，產品總銷售額下降，這主要是由某些產品的淨銷售價格下降所推動的，但部分被包括MVASI在內的某些品牌的單位需求增長所抵消®，漢字®，Repatha® 還有 Prolia®。這些結果反映了 COVID-19 對患者就診和新患者診斷的累積持續負面影響。此外，在2021年第一季度，ENBREL、Otezla®還有 Aimovig® 遵循了第一季度銷售額相對於今年剩餘時間下降的歷史模式，這要歸因於福利計劃變更、保險重新驗證以及美國患者計算免賠額時自付費用增加的影響。
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在 2020 年初 COVID-19 疫情的最初階段，我們經歷了對某些產品的需求的變化。疫情中斷了許多醫患互動，導致診斷和治療延遲，對我們的產品組合產生了不同程度的影響。總體而言，受負面影響的產品的銷售在2020年第二季度初下降幅度最大，產品需求在2020年下半年開始有所回升。今年第一季度，與疫情前的水平相比，我們繼續看到需求受到一定影響，包括新的患者處方。鑑於疫情的不可預測性，我們預計醫患互動可能會持續出現間歇性中斷，因此，我們仍然預計每季度會出現差異。參見本表格 10-Q 第二部分第 1A 項中的風險因素和第一部分第 1A 項。我們截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告的風險因素。
此外，醫療保健生態系統的其他變化有可能給產品銷售趨勢帶來可變性。例如，我們預計美國就業的變化將導致被保險人羣的變化，醫療補助參與者和未投保個人的相應增長將對產品需求和銷售產生負面影響。總體而言，在 COVID-19 疫情期間，我們的銷售時間和規模仍然存在不確定性。
在截至2021年3月31日的三個月中，其他收入有所增加，這主要是由於特許權使用費的增加。
截至2021年3月31日的三個月中，運營支出略有下降，這主要是由於收購相關資產的攤銷費用減少。隨着我們繼續投資於創新和長期增長，預計今年剩餘季度的運營支出將增加。此外，我們預計，由於收購Five Prime，第二季度將增加研發費用。
儘管外幣匯率的變化導致我們報告的國際產品銷售的增加或減少，但此類變動對我們國際產品銷售的好處或損害被我們的國際運營費用和相關外幣套期保值活動的相應增加或減少所部分抵消。我們的套期保值活動旨在通過對衝我們的淨外幣敞口（主要是以歐元計價的產品銷售）來抵消外幣匯率變動可能對我們的淨收入產生的正面和負面影響。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中，外幣匯率變動的淨影響並不大。

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操作結果
產品銷售
全球產品銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20212020改變
ENBREL$924 $1,153 (20)%
Prolia® 
758 654 16 %
Neulasta®
482 609 (21)%
奧特茲拉® 
476 479 (1)%
XGEVA® 
468 481 (3)%
阿拉內斯普®
355 422 (16)%
Repatha®
286 229 25 %
KYPROLIS®
251 280 (10)%
其他產品1,592 1,587 — %
產品總銷售額$5,592 $5,894 (5)%

我們產品的未來銷售將部分取決於下文和本報告以下部分中討論的因素：(i) 第一部分，第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——概述和部分財務信息；以及（ii）第二部分，第1A項。風險因素；以及我們截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告的以下章節：（i）第1項。業務—營銷、分銷和選定的上市產品，（ii）第1A項。風險因素和 (iii) 項目7.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——概述和經營業績——產品銷售。
ENBREL
按地理區域劃分的ENBREL總銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20212020改變
ENBREL — 美國$894 $1,117 (20)%
ENBREL — 加拿大30 36 (17)%
ENBREL 總數$924 $1,153 (20)%

截至2021年3月31日的三個月中，ENBREL銷售額的下降是由上一年度預計銷售扣除額的有利變化、單位需求減少和淨銷售價格下降所推動的。我們預計，在2021年的剩餘時間內，與去年相比，銷量和淨銷售價格的下降趨勢將繼續。
我們參與了與兩家公司的專利訴訟，他們尋求銷售其經美國食品藥品管理局批准的ENBREL生物仿製藥。請參閲截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告中的合併財務報表附註19 “意外開支和承諾”。如果我們最終未能在訴訟中取得成功，甚至更早，擁有批准的ENBREL生物仿製藥版本的公司可能會尋求進入美國市場。其他公司也在開發ENBREL的擬議生物仿製藥版本。
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Prolia®
Total Prolia®按地理區域劃分的銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20212020改變
Prolia®— 美國
$501 $422 19 %
Prolia®— 行
257 232 11 %
Total Prolia®
$758 $654 16 %

全球 Prolia 的增長® 截至2021年3月31日的三個月的銷售主要是由單位需求的增加所推動的。儘管 COVID-19 疫情影響對新患者和重複就診造成的中斷有所減少，但我們預計，這種中斷將在2021年繼續影響需求，儘管程度小於2020年的需求。但是，我們預計，未來受到 COVID-19 的這些影響，需求將進一步復甦。
Neulasta®
Total Neulasta® 按地理區域劃分的銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20212020改變
Neulasta® — 美國
$421 $534 (21)%
Neulasta® — 行
61 75 (19)%
Total Neulasta®
$482 $609 (21)%

全球 Neulasta 的減少® 截至2021年3月31日的三個月的銷售主要是由生物仿製藥競爭對淨銷售價格和單位需求的影響推動的，但部分被預計銷售扣除額的有利變化所抵消。
由於生物仿製藥版本的Neulasta，美國和歐洲的競爭加劇®已經並將繼續對品牌銷售產生重大不利影響，包括淨價格的進一步下降。我們還預計其他生物仿製藥版本將在未來獲得批准。有關正在進行的與這些和其他生物仿製藥相關的專利訴訟的討論，請參閲截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告中的合併財務報表附註19 “意外開支和承諾”，以及簡明合併財務報表附註12 “意外開支和承諾”。
奧特茲拉®
Total Otezla®按地理區域劃分的銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20212020改變
奧特茲拉®— 美國
$366 $377 (3)%
奧特茲拉®— 行
110 102 8 %
Total Otezla®
$476 $479 (1)%
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全球奧特茲拉® 截至2021年3月31日的三個月中，由於淨銷售價格的下降和庫存的不利變化被單位需求的增加大大抵消，銷售額略有下降。儘管處方總量有所增加，但由於 COVID-19 繼續抑制牛皮癬患者的診斷和治療，新開的品牌處方持平。
討論正在進行的與 Otezla 相關的訴訟®，參見我們截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告中合併財務報表附註19 “意外開支和承諾”，以及簡明合併財務報表附註12 “意外開支和承付款”。
XGEVA®
總計 XGEVA®按地理區域劃分的銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20212020改變
XGEVA®— 美國
$334 $355 (6)%
XGEVA®— 行
134 126 6 %
總計 XGEVA®
$468 $481 (3)%

美國 XGEVA 的下降® 截至2021年3月31日的三個月的銷售是由於 COVID-19 影響導致的單位需求減少所推動的。ROW XGEVA 的增加®同期的銷售受到亞洲單位需求增加的推動，但被該地區淨銷售價格的下降所抵消。
阿拉內斯普®
Total Aranesp®按地理區域劃分的銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20212020改變
阿拉內斯普®— 美國
$125 $175 (29)%
阿拉內斯普®— 行
230 247 (7)%
Total Aranesp®
$355 $422 (16)%

全球 Aranesp 的減少®截至2021年3月31日的三個月的銷售受競爭導致的單位需求和淨銷售價格下降的推動。
阿拉內斯普®面臨來自長效紅細胞生成刺激劑（ESA）的競爭。阿拉內斯普® 還面臨着來自生物仿製藥版本EPOGEN的競爭®。由於短期和長效競爭，我們預計，在2021年的剩餘時間內，銷售額將與去年相比繼續下降。
KYPROLIS®
KYPROLIS 總計®按地理區域劃分的銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20212020改變
KYPROLIS®— 美國
$159 $187 (15)%
KYPROLIS®— 行
92 93 (1)%
KYPROLIS 總計®
$251 $280 (10)%

全球KYPROLIS的下降® 截至2021年3月31日的三個月的銷售受單位需求下降的推動，這主要是由於多發性骨髓瘤細分市場的增長放緩，由於 COVID-19 診斷和治療的患者減少。
28

我們正在與兩家公司提起訴訟，這兩家公司正在質疑我們與KYPROLIS相關的某些專利® 他們正在尋求銷售卡非佐米的仿製產品。另外，我們已經與其他開發仿製卡非佐米產品的公司簽訂了保密和解協議，法院作出了同意判決，禁止這些公司侵犯我們的某些專利，但須遵守保密和解協議的條款。參見我們截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告中合併財務報表附註19 “意外開支和承諾”，以及簡明合併財務報表附註12 “意外開支和承付款”。美國食品和藥物管理局報告説，它已初步或最終批准了多家公司提交的卡非佐米仿製產品的ANDA。這些仿製卡非佐米產品的ANDA的批准日期受《Hatch-Waxman法案》和雙方之間任何適用的和解協議管轄。
Repatha®
Total Repatha®按地理區域劃分的銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20212020改變
Repatha®— 美國
$139 $124 12 %
Repatha®— 行
147 105 40 %
Total Repatha®
$286 $229 25 %

全球Repatha的增長® 截至2021年3月31日的三個月的銷售受到單位需求增加的推動，但淨銷售價格的下降以及去年預計銷售扣除額的有利變化部分抵消了這一增長。
討論正在進行的與 Repatha 相關的訴訟®，參見我們截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告中合併財務報表附註19 “意外開支和承諾”，以及簡明合併財務報表附註12 “意外開支和承付款”。
29

其他產品
按地理區域劃分的其他產品銷售額如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20212020改變
Nplate® — 美國
$112 $127 (12)%
Nplate® — 行
115 91 26 %
Vectibix® — 美國
79 80 (1)%
Vectibix®— 行
112 122 (8)%
帕爾薩比夫®— 美國
46 146 (68)%
帕爾薩比夫®— 行
33 29 14 %
MVASI® — 美國
224 108 *
MVASI® — 行
70 7 *
EPOGEN® — 美國
125 155 (19)%
KANJINTI® — 美國
130 96 35 %
KANJINTI® — 行
31 23 35 %
BLINCYTO®— 美國
65 57 14 %
BLINCYTO®— 行
42 37 14 %
Aimovig®— 美國
66 71 (7)%
平坦®— 美國
57 37 54 %
平坦®— 行
50 63 (21)%
Sensipar®— 美國
— 42 (100)%
Sensipar®/Mimpara™ — 行
23 81 (72)%
AMGEVITA™ — 行
106 86 23 %
NEUPOGEN® — 美國
18 45 (60)%
NEUPOGEN® — 行
16 20 (20)%
其他 — 美國42 24 75 %
其他 — ROW30 40 (25)%
其他產品總數$1,592 $1,587 — %
美國總計 — 其他產品$964 $988 (2)%
總行數 — 其他產品628 599 5 %
其他產品總數$1,592 $1,587 — %

* 變化超過 100%。
30

運營費用
運營費用如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20212020改變
運營費用：
銷售成本
$1,490 $1,513 (2)%
佔產品銷售額的百分比26.6 %25.7 %
佔總收入的百分比25.2 %24.6 %
研究和開發$967 $952 2 %
佔產品銷售額的百分比17.3 %16.2 %
佔總收入的百分比16.4 %15.5 %
銷售、一般和管理$1,254 $1,316 (5)%
佔產品銷售額的百分比22.4 %22.3 %
佔總收入的百分比21.3 %21.4 %
其他$61 $25 *

* 變化超過 100%。
銷售成本
在截至2021年3月31日的三個月中，銷售成本增至總收入的25.2％，這得益於不利的產品組合以及利潤份額和特許權使用費的增加，但部分被收購相關資產攤銷支出的減少所抵消。
研究和開發
截至2021年3月31日的三個月中，研發支出的增長主要是由研究和早期研發支出的增加所致，包括最近的業務開發收購，但後期項目支持的減少部分抵消了這一增長。
銷售、一般和管理
截至2021年3月31日的三個月中，銷售、一般和管理費用的下降是由一般和管理活動支出減少以及對美國醫療改革聯邦消費税估計值的有利調整所推動的。

其他
截至2021年3月31日的三個月，其他運營費用主要包括與成本節約計劃相關的費用。截至2020年3月31日的三個月，其他運營費用包括早期計劃的減值費用。

31

非營業費用/所得税和所得税
非營業費用/所得税和所得税如下（以百萬美元計）：
 三個月已結束
3月31日
 20212020
利息支出，淨額$(285)$(346)
其他收入，淨額$13 $11 
所得税準備金$211 $195 
有效税率11.4 %9.7 %

利息支出，淨額
截至2021年3月31日的三個月中，淨利息支出的減少主要是由於與去年第一季度提前償還債務相關的淨成本，以及本年度我們實際支付浮動利率的債務的倫敦銀行同業拆借利率降低，但本年度未償債務總額的增加部分抵消了這一點。
其他收入，淨額
截至2021年3月31日的三個月，其他收入的淨增長主要是由於我們在本年度對有限合夥企業的投資確認的收益，但被與百濟神州投資相關的虧損、前期有息證券銷售的收益以及本年度利息收入的下降所抵消。
所得税
在截至2021年3月31日的三個月中，我們的有效税率的提高主要是由於司法管轄區收益結構的變化。
新政府和國會正在考慮對現行税法進行重大修改，包括提高公司税率和國外收入税率。這些變化可能會大大增加美國對我們在包括美國領土波多黎各在內的美國境內外業務的税收。此外，2021年的《美國救援計劃法》於2021年3月11日生效，該法案為應對 COVID-19 疫情的影響提供了額外的經濟刺激。我們預計該法案不會帶來任何重大的税收優惠。我們將繼續關注税收立法的進展。
正如先前披露的那樣，在2017年，我們收到了美國國税局提交的2010年、2011年和2012年的RAR和修改後的RAR，提議進行重大調整，主要涉及我們在美國和美國領土波多黎各的某些實體之間的利潤分配。我們不同意擬議的調整和計算，並一直在尋求美國國税局行政上訴辦公室的解決方案。但是，我們未能在行政上訴層面達成解決方案。我們預計將收到一份缺陷通知，我們將通過司法程序對此進行激烈質疑。此外，在2020年，我們收到了美國國税局發佈的2013年、2014年和2015年的RAR和修改後的RAR，還提議進行重大調整，這些調整主要涉及我們在美國和美國領土波多黎各的某些實體之間的利潤分配，類似於2010年、2011年和2012年的擬議調整。我們不同意擬議的調整和計算，正在尋求美國國税局行政上訴辦公室的解決方案。美國國税局目前正在對我們進行2016年、2017年和2018年的審查。我們目前也在接受其他一些州和外國税務管轄區的審查。
這些複雜問題不太可能在未來12個月內得到最終解決。我們認為，根據過去的經驗、對税法的解釋、税法對我們事實的適用以及對税務機關潛在行動的判斷，我們的所得税應計負債是適當的；但是，由於所得税準備的複雜性以及這些問題的不確定解決方案，任何税收問題的最終結果都可能導致付款大大超過應計金額，並可能對我們的合併財務報表產生重大不利影響
有關進一步討論，請參閲簡明合併財務報表附註3（所得税）。
32

財務狀況、流動性和資本資源
選定的財務數據如下（以百萬計）：
2021年3月31日2020年12月31日
現金、現金等價物和有價證券$10,566 $10,647 
總資產$62,539 $62,948 
長期債務的當前部分$1,556 $91 
長期債務$31,129 $32,895 
股東權益$9,334 $9,409 

現金、現金等價物和有價證券
截至2021年3月31日，我們的現金、現金等價物和有價證券餘額為106億美元。我們的投資組合的主要目標是保持本金安全、謹慎的流動性水平和可接受的風險水平。我們的投資政策將計息證券投資限於由主要具有投資級信用評級的機構發行的某些類型的債務和貨幣市場工具，並對資產類別和發行人的到期日和集中度施加了限制。
資本分配
我們打算繼續以戰略方式投資我們的業務，同時通過支付現金分紅和股票回購向股東返還資本，從而反映出我們對業務未來現金流的信心以及優化資本成本的願望。未來分紅和股票回購的時間和金額將因多種因素而異，包括戰略交易的未來資本要求、可接受條件的融資供應、還本付息要求、我們的信用評級、適用税法或公司法的變化、商業模式的變化以及董事會定期確定現金分紅和/或股票回購符合股東的最大利益並符合適用法律和公司協議。此外，股票回購的時間和金額也可能受到我們整體現金水平、股票價格和封鎖期的影響，在此期間，我們被限制回購股票。
2020 年 12 月，董事會宣佈 2021 年第一季度普通股的季度現金股息為每股 1.76 美元，同期增長了 10%，已於 2021 年 3 月 8 日支付。2021 年 3 月，董事會宣佈每股普通股 1.76 美元的季度現金股息，該股息將於 2021 年 6 月 8 日支付。
我們還通過股票回購計劃向股東返還了資本。在截至2021年3月31日的三個月中，我們執行了回購8.65億美元普通股的交易。截至2021年3月31日，我們的股票回購計劃仍有55億美元的授權可用。
由於股票回購和季度股息支付，截至2021年3月31日和2020年12月31日，我們的累計赤字。鑑於我們的持續盈利能力和強勁的財務狀況，預計我們的累計赤字不會影響我們未來的運營、回購股票、支付股息或償還債務的能力。
我們認為，現有資金、運營產生的現金以及現有的融資來源和渠道足以滿足我們對營運資金、資本支出和還本付息要求的需求、支付股息和回購股票的計劃以及我們預計將戰略性地推行的其他業務舉措，包括收購和許可活動。我們預計，我們的流動性需求可以通過多種來源得到滿足，包括經營活動提供的現金、有價證券的銷售、股票市場和借款（包括商業票據和/或銀團信貸額度以及進入其他國內外債務市場的機會）。請參閲我們截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告，第一部分，第1A項。風險因素—全球經濟狀況可能會對我們產生負面影響，並可能放大影響我們業務的某些風險.
我們的某些融資安排包含非財務契約。此外，我們的循環信貸協議包括一項財務契約，要求我們將規定的最低利息覆蓋率維持在（i）信貸協議中定義和描述的合併淨收益、利息支出、所得税準備金、折舊費用、攤銷費用、異常或非經常性費用和其他非現金項目（合併息税折舊攤銷前利潤）至（ii）合併利息支出的總和。截至2021年3月31日，我們遵守了這些安排下的所有適用契約。
33

現金流
我們的彙總現金流活動如下（以百萬計）：
 三個月已結束
3月31日
 20212020
經營活動提供的淨現金$2,104 $2,134 
用於投資活動的淨現金$(319)$(230)
用於融資活動的淨現金$(1,939)$(254)

正在運營
預計經營活動提供的現金將成為我們的主要經常性資金來源。在截至2021年3月31日的三個月中，經營活動提供的現金與去年同期相比有所下降，這主要是由於去年利率互換合約的貨幣化、銷售扣除的付款時間以及扣除非現金項目的本年度淨收入減少，但由於去年Otezla的影響，客户收款的增加大大抵消了這一點®收購。
投資
在截至2021年3月31日的三個月中，用於投資活動的現金主要是由於與1.66億美元的資本支出相關的淨現金流出以及與有價證券相關的淨活動為7,400萬美元。在截至2020年3月31日的三個月中，用於投資活動的現金主要歸因於我們對百濟神州的26億美元股權投資和1.42億美元的資本支出，但與26億美元有價證券相關的淨現金流入大大抵消了這一點。我們目前估計，2021年的資本項目支出約為9億美元。
融資
在截至2021年3月31日的三個月中，用於融資活動的現金主要用於支付10億美元的股息和回購8.71億美元的普通股的款項。在截至2020年3月31日的三個月中，用於融資活動的現金主要用於償還33億美元的債務、回購10億美元普通股的款項以及支付9.45億美元的股息，由發行50億美元債務的淨收益所抵消。有關進一步討論，請參閲簡明合併財務報表附註8（融資安排）和附註9（股東權益）。

關鍵會計政策
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出影響財務報表和財務報表附註中報告的金額的估計和假設。其中一些判斷可能是主觀和複雜的，因此，在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計存在重大差異。我們的關鍵會計政策摘要載於第二部分第7項。管理層對截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告的財務狀況和經營業績的討論和分析。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
有關我們的市場風險的信息在第二部分第7A項中披露。我們截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告中關於市場風險的定量和定性披露，並以引用方式納入此處。在截至2021年3月31日的三個月中，第二部分第7A項中提供的信息沒有重大變化。截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告關於市場風險的定量和定性披露。
34




第 4 項。控制和程序
我們維護《證券交易法》第13a-15 (e) 條所定義的 “披露控制和程序”，旨在確保在《證券交易法》規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告安進交易法報告中要求披露的信息，並酌情收集此類信息並傳達給安進管理層，包括其首席執行官和首席財務官，以提供便利及時做出有關所需披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時，安進管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，在達到合理的保證水平時，安進管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。我們在包括安進首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對安進披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據他們的評估和前述情況，首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2021年3月31日起生效。
管理層確定，截至2021年3月31日，在當時結束的財政季度中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
35

第二部分 — 其他信息

第 1 項。法律訴訟
有關僅限於我們法律訴訟的某些最新進展的討論，請參閲我們截至2021年3月31日的10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表附註12（意外開支和承諾）。這些討論應與截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告第四部分中合併財務報表附註19（意外開支和承諾）一起閲讀。

第 1A 項。風險因素
這份報告和我們向美國證券交易委員會提交的其他文件包含前瞻性陳述，這些陳述基於對我們、未來業績、業務、信念和管理層假設的當前預期、估計、預測和預測。這些陳述不能保證未來的表現，涉及某些難以預測的風險、不確定性和假設。您應該仔細考慮我們的業務面臨的風險和不確定性。下面描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們的業務還面臨影響許多其他公司的風險，例如僱傭關係、總體經濟狀況、地緣政治事件和國際運營。此外，我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險將來可能會對我們的業務、運營、流動性和股價產生重大不利影響。
下面，我們以補充形式提供了上個季度風險因素髮生的重大變化。我們在截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項中披露的風險因素為這些補充風險提供了額外披露，並以引用方式納入此處。
與經濟狀況和全球業務運營相關的風險，包括在COVID-19疫情期間
COVID-19 疫情以及緩解該疾病傳播的努力已經對我們的臨牀試驗、運營、製造、供應鏈、分銷系統、產品開發、產品銷售、業務和經營業績產生了不利影響，並可能產生重大不利影響。
SARS-CoV-2是2019年底發現的新型冠狀病毒，它導致了這種被稱為 COVID-19 的疾病，是一場持續的全球大流行病，導致公眾和政府努力遏制或減緩該疾病的傳播，包括廣泛的就地避難令、社交距離幹預、隔離、旅行限制和各種形式的業務關閉。COVID-19 疫情及其為應對疫情而採取的措施對我們的業務（包括我們的研發、臨牀試驗、運營、製造、供應鏈、分銷系統、產品開發和銷售活動）、供應商、客户、第三方付款人和患者的業務活動產生了不利影響，預計將繼續產生不利影響。請參閲我們截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告，第一部分，第1A項。風險因素—COVID-19 疫情以及公眾和政府為緩解該疾病傳播所做的努力已經對我們的臨牀試驗、運營、供應鏈、分銷系統、產品開發、產品銷售、業務和經營業績產生不利影響，並可能產生重大不利影響; 另請參閲 未經監管部門批准，我們目前的產品和正在開發的產品不能出售; 另請參閲 在將我們的任何候選產品或現有產品用於新適應症的商業化和銷售之前，我們必須在人體中進行臨牀試驗。由於疫情和這些措施及其影響，我們已經經歷了對某些產品的需求不可預測的減少，並且預計將繼續出現這種情況，而COVID-19 激增導致某些地區的反覆停產，加劇了這種情況。
聯邦、州和地方以及國際政府旨在減少 COVID-19 傳播的政策和舉措也導致診斷、選修、專科和其他手術及預約的取消或延遲，以避免患者不必要的暴露於醫療環境和可能感染 COVID-19，並將有限的資源和人員能力集中在 COVID-19 的治療上。在疫情期間，這些措施和挑戰可能會在不同程度上持續下去，並大大減少了患者獲得和使用我們某些藥物的機會。例如，Prolia®要求醫療保健提供者在醫生辦公室或其他受 COVID-19 影響的醫療機構進行管理。Prolia 的美國標籤®指導停用 Prolia 的醫療保健專業人員®使患者過渡到替代抗吸收藥物，包括不需要醫療保健提供者給藥的口服治療。此外，由於 COVID-19，腫瘤患者在諮詢醫生後，可能會選擇免疫抑制性較低的療法或不需要在醫院環境中給藥的療法，這可能會對我們的某些產品產生不利影響。此外，在疫情期間，新患者被診斷和/或開始治療的可能性一直較小，而且預計將繼續降低，這些影響以及較低的治療率
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在疫情期間，已經對我們業務的商業業績產生了累積的負面影響，而且預計將繼續產生累積的負面影響。一旦疫情平息，我們預計，就各種疾病尋求醫生預約的患者可能會積壓，因此，尋求使用我們的某些產品進行治療的患者可能不得不應對較低的提供者容量，而在不同地區的開放和/或疫情結束之後，這種較低的提供商容量可能會對我們的銷售產生持續的不利影響。此外，COVID-19 疫情的影響可能導致醫療保健專業人員和患者長期偏好轉向不需要醫療保健專業人員管理或前往醫療機構就診的治療。
隨着疫情的繼續，如果情況惡化或疫情持續時間顯著延長，我們預計將對我們的發展、運營和商業活動、客户購買和應收賬款收取產生額外的不利影響。即使情況開始改善，仍不確定這些不利影響將在多大程度上影響我們未來的運營和商業活動、客户購買和收款。在 2020 年第四季度和2021 年第一季度，許多司法管轄區的 COVID-19 感染病例死灰復燃，導致包括美國和歐盟地區在內的多個司法管轄區恢復了更嚴格的限制和封鎖。預計疫情將繼續起伏不定，在大流行期間，不同的司法管轄區的感染水平高於其他司法管轄區。SARS-CoV-2病毒的新變種已經出現，並已被證明存在於許多地區，並且似乎比其他變種更容易和更快地傳播。此外，儘管一些研究表明，使用目前批准的疫苗產生的抗體可能對這些變異有效，但目前可用的疫苗是否會保持其對該病毒當前和/或未來變種的療效仍不確定。司法管轄區可能會實施、繼續或恢復邊境封鎖，實施或重新實施長期隔離，進一步限制旅行和商業活動，這可能會嚴重影響我們支持運營和客户的能力，以及員工前往工作場所發現、研究、開發和生產我們的候選產品和產品的能力，幹擾我們產品在供應鏈中的流動，並進一步阻止或阻止患者參與我們的臨牀試驗、尋求醫療保健服務和管理我們的某些產品。此外，由於 COVID-19 的全球爆發和傳播，為了增加所需醫療產品的更廣泛供應，我們或我們的供應商可能會選擇，或者政府可能會要求我們或我們的供應商分配製造能力（例如根據美國國防生產法），從而對我們的日常運營、客户關係和財務業績產生不利影響。在美國，拜登總統於2021年1月21日發佈了一項行政命令，指示聯邦機構利用所有可用的法律授權，包括《國防生產法》，來改善當前和未來的疫情應對和生物威脅防範工作。快速重新分配用於治療和預防 COVID-19 的資源（包括生產 COVID-19 疫苗或相關療法，例如我們同意為禮來公司的一種 COVID-19 抗體療法的生產做出貢獻）和/或疫情造成的全球供應鏈中斷和短缺，也可能導致對我們產品製造、分銷或管理所用材料的競爭加劇或供應減少。此外，對我們某些產品的需求不可預測的增長可能會超過我們滿足此類需求的能力，這可能會對我們的財務業績和客户關係產生不利影響。
COVID-19 疫情及其引發的動盪的全球經濟狀況可能會引發或放大截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告中 “風險因素” 部分描述的其他風險，這可能會對我們的業務、運營和財務狀況及業績產生重大不利影響。例如，如果自然災害或其他潛在的破壞性事件與 COVID-19 疫情同時發生，則此類災難或事件可能會耗盡我們的庫存水平，我們的製造或產品供應能力可能會中斷。此外，全球疫情加劇了地緣政治緊張局勢，一些國家，例如中國，可能特別容易受到這種動態的影響。如果中美或其他政府之間的關係惡化，我們在中國或其他此類市場的業務和投資也可能受到不利影響。請參閲我們截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告，第一部分，第1A項。風險因素—我們的銷售和運營面臨在國際上開展業務的風險，包括在新興市場。
疫情的快速發展和流動性使人們無法預測 COVID-19 對我們的最終影響。當局為緩解 COVID-19 的傳播而採取的措施的持續時間（包括疫苗的分發和/或供應），以及這些措施的有效程度（如果有的話）仍然非常不確定。COVID-19 對我們業務（包括我們的產品開發、產品銷售、經營業績和由此產生的現金流）和財務狀況的不利影響的程度和程度將由疫情的嚴重程度和持續時間、疫情對美國和全球經濟的影響以及聯邦、州、地方和國際政府應對疫情的時機、範圍和有效性所驅動。如果疫情的緩解繼續需要進一步的就地庇護和停業令和/或對個人和/或團體行為的限制，則 COVID-19 疫情的任何不利影響都可能會增加並可能持久，我們的業務和財務狀況可能會受到重大不利影響。
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與政府法規和第三方政策相關的風險
我們的銷售取決於政府和商業第三方付款人的承保範圍和報銷，定價和報銷壓力已經影響並將繼續影響我們的盈利能力。
我們產品的銷售取決於第三方付款人（包括政府醫療計劃和私人保險計劃）的承保範圍和報銷的可用性和範圍。政府和私人付款人繼續採取措施管理藥物使用和控制成本。這些付款人越來越關注類似治療的有效性、益處和成本，這可能會導致我們產品的報銷率降低，或者付款人可報銷的羣體減少。公眾對藥品價格和其他醫療保健成本的持續嚴格審查，加上付款人動態，限制了並將繼續限制我們根據產品價值設定或調整產品價格的能力，這可能會對我們的業務產生重大不利影響。在美國，特別是在過去的幾年中，已經出臺了許多立法和監管提案，試圖降低藥品價格。其中包括允許美國政府直接談判藥品價格、根據國外價格限制藥品報銷或允許從加拿大進口藥品的提案。以藥品定價為重點的提案已經付諸實施，很可能會繼續提出，並可能以某種形式獲得通過和實施。請參閲我們截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告，第一部分，第1A項。風險因素—我們的銷售取決於政府和商業第三方付款人的承保範圍和報銷，定價和報銷壓力已經影響並將繼續影響我們的盈利能力。
—不斷變化的美國聯邦保險和報銷政策及慣例已經影響並將繼續影響我們產品的獲取、定價和銷售
我們在美國的業務中有很大一部分依賴於聯邦政府醫療保健計劃以及聯邦和州政府監管的商業保險計劃的報銷。請參閲我們截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告，第一部分，第1項。業務—報銷。我們的業務已經並將繼續受到改變美國聯邦補償政策的立法行動的影響。自2018年以來，國會一直專注於藥品定價改革和監督，這一活動至今仍在繼續。例如，2020年，安進參加了眾議院監督和改革委員會關於藥品定價行為的聽證會。此外，在2019年和2020年，其他一些國會委員會就藥品定價改革提案進行了辯論。例如，在2019年，參議院財政委員會提出了一項法案，該法案除其他外，將懲罰藥品製造商提高醫療保險B部分和/或D部分所涵蓋藥品價格的速度超過通貨膨脹率，限制醫療保險D部分受益人的自付費用，並要求在醫療保險D部分提供更高/額外的製造商折扣。此外，在2019年底，眾議院通過了一項名為H.R. 3的藥品定價法案，該法案將包括其他內容，允許聯邦政府就某些問題進行直接價格談判藥品（醫療保險支付的最高價格以國際指數得出的價格為上限），包括對未能與政府達成協議的罰款，並要求製造商向其他付款人提供這些議定的價格。我們預計，國會在未來幾個月內將再次就H.R. 3進行辯論。最近，國會通過了《2021年美國救援計劃法》，為COVID救濟提供額外的刺激資金和支持。作為該立法的一部分，納入了一項預計將於2024年實施的條款，其效果是增加了某些價格上漲超過通貨膨脹的藥品的醫療補助退税責任。上屆政府還提出了其他懸而未決的提案，如果全部或部分頒佈和實施，還可能影響我們產品的准入和銷售，包括但不限於允許從加拿大或其他國家進口處方藥以及使用國際價格參考來設定醫療保險支付費率的提案。此外，在2020年年中，上屆政府宣佈了多項旨在降低患者生物藥品成本的行政命令，包括醫療保險B部分和D部分的最惠國待遇（MFN）政策，根據該政策，衞生與公共服務（HHS）被指示採取措施實施支付模式，根據經濟可比國家某些B部分和D部分藥物的最低價格來設定醫療保險購買價格。2020年9月，為了迴應相應的行政命令，HHS發佈了一項最終規則，允許各州（或其他非聯邦政府實體）向FDA提交提案，允許從加拿大進口某些非生物處方藥。目前，該規則正受到訴訟的質疑，但是，如果此類訴訟不成功，如果國土安全部部長批准各州的進口提案，該規則可能允許進口安進某些產品的加拿大版本（包括Otezla）®），這可能會對安進的業務產生重大不利影響。此外，2020年11月，同樣為了迴應相應的行政命令，HHS發佈了一項臨時最終規則，以實施最惠國定價方法。如果實施，最惠國待遇規則將設定50種Medicare B部分藥物（包括我們的產品，例如Prolia）的報銷比例®，XGEVA®，KYPROLIS®，Neulasta®，Nplate®，EPOGEN®還有 Aranesp®）等於22個經濟合作與發展組織（經合組織）國家此類產品的最低調整價格。某些貿易團體已提起訴訟，對這項最惠國待遇規則的實施提出質疑，理由包括程序缺陷。2020年底，在生物技術創新組織（BIO）和其他機構提起的案件中，美國加利福尼亞北區地方法院發佈了一項初步禁令，阻止該規則在政府完成所需的行政程序之前在全國範圍內生效。該案隨後被法院擱置。4月26日，法院下令繼續審理此案
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留下來並指示雙方在2021年7月26日之前提交聯合狀況報告。美國藥品研究與製造商協會等人向美國馬裏蘭特區地方法院提起的另一起案件也被擱置，直到《聯邦公報》上公佈了基於最惠國待遇臨時規則的最終規則，或者直到法院根據BIO案中發佈的全國初步禁令的狀況下令取消中止令為止。儘管有這些延期，但最惠國待遇規則的藥品定價方針和其他類似方法仍然值得關注。此外，儘管政府更換，但我們預計，在可預見的將來，醫療保健和類似藥品定價提案，包括類似最惠國待遇規則的提案，將繼續受到高度關注。
我們的業務已經並將繼續受到聯邦法規和聯邦示範項目導致的美國聯邦補償政策變化的影響。在過去的三年中，包括醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）在內的聯邦機構宣佈了許多針對藥品定價的建議、政策、提案和示範項目。CMS是負責管理醫療保險、監督州醫療補助計劃和健康保險市場的聯邦機構，擁有實施政策變更或示範項目的強大權力，這些變更或示範項目可以迅速而顯著地影響藥品（包括我們的產品）的承保和報銷方式。CMS發佈了指導方針，允許私人保險公司提供的某些醫療保險計劃要求接受Medicare B部分藥物的患者在承保另一種療法（Step Therapy）之前先嚐試該計劃首選的藥物，並降低了新的Medicare B部分藥物的報銷率。此外，HHS根據Medicare D部分發布了一項最終規則，修訂了聯邦反回扣法規下的法規，以鼓勵藥房福利經理（PBM）使用從生物製藥製造商那裏獲得的回扣來減少銷售點的患者費用分擔。儘管該規則的實施日期為2023年1月1日，但該規則仍有待訴訟，但在有效實施之前，有許多後勤障礙需要克服，目前尚不清楚PBM將如何應對以及現任政府對該規則的立場如何。此外，儘管上屆政府最終確定了一項規則（自2022年1月1日起生效），規定個人和團體商業市場中幾乎所有健康計劃和保險公司的價格和費用分攤透明度，但也不清楚本屆政府如何看待該規則，以及計劃和PBM在該規則生效後將如何應對。 政府還可以制定並尋求推進一系列可能影響美國聯邦藥品和生物製劑報銷政策的政策提案，包括對醫療保險B部分的修改。
CMS政策變更和測試新護理、交付和支付模式的示範項目可能會對藥品（包括我們的產品）的承保和報銷方式產生重大影響。在終末期腎臟疾病（ESRD）中，CMS使用捆綁付款費率。在 2018 年至 2020 年之間，Sensipar®還有 Parsabiv®，我們在透析診所使用的擬鈣劑，有資格對捆綁費率進行臨時藥物附加補助金調整（TDAPA）。2020年11月，CMS發佈了其最終規則，終止了對擬鈣劑的TDAPA，並於2021年1月1日將ESRD預期支付系統的捆綁費率調整為每種擬鈣劑透析治療9.93美元。結果，Parsabiv 的銷售®受到了這一規則變更的重大不利影響，由於透析組織對Parsabiv的限制，患者面臨着額外的准入挑戰®使用轉而使用仿製西那卡塞。此外，CMS創建了新的強制性付款模式，自2021年1月1日起生效，重點鼓勵ESRD患者更多地使用家庭透析和腎臟移植，這可能會導致透析患者的治療方式發生變化，包括減少我們的ESA的使用。此外，2019年11月，CMS宣佈了針對腎臟科醫生和透析機構合作伙伴的更多自願付款模式，這些模式也尋求通過加強風險分擔來鼓勵家庭透析和先發制人移植，但此類計劃的開始日期已推遲到2022年1月1日。CMS還徵求了有關其他潛在護理模式的建議。2016 年，CMS 啟動了腫瘤學護理模式演示，該示範為參與的醫生診所提供基於績效的經濟激勵措施，目的是在不對護理療效產生負面影響的情況下管理或降低醫療保險成本，該示範已由於 COVID-19 延長了一年（至2022年）。我們認為，腫瘤護理模式降低了參與的醫生診所對我們某些腫瘤產品的使用，並預計未來將繼續如此。此外，在2019年底，CMS宣佈要求提供有關腫瘤學護理優先模式的信息，這是一種建立在腫瘤學護理模型基礎上的新的自願模型。CMS最近敲定了一項規定，從2023年1月1日起，除非製造商能夠確保將製造商的患者援助計劃的全部金額轉交給患者，否則該金額將被視為降價，在報告我們的最優惠價格和/或平均製造商價格時將考慮在內。鑑於PBM和保險公司使用自付額累積調整計劃來為這些公司提供此類患者援助，而不是為患者支付費用，因此製造商可能很難甚至不可能確保將此類金額的全部價值轉嫁給患者。這項新政策如果得以實施，將對我們提供自付額援助計劃的能力產生重大影響。
在這種動態環境中，特別是鑑於疫情對醫療預算的壓力，我們無法預測最終會發生哪些或多少聯邦政策、立法、監管、行政或行政變革，也無法有效估計如果頒佈和實施將對我們的業務產生的影響。但是，如果這些或其他聯邦政府舉措進一步減少或修改了我們產品的承保範圍或報銷，要求我們支付更多的回扣或將其他費用轉移給我們，限制或影響我們對美國產品的定價或以其他方式減少使用的決定，或者限制我們向商業患者提供共付補助的能力，則此類行為可能會對我們的業務和經營業績產生重大不利影響。
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我們還面臨與報告定價數據相關的風險，這些數據會影響我們產品的報銷和折扣。美國政府的價格報告法規很複雜，可能要求生物製藥製造商更新先前提交的某些數據。如果我們提交的定價數據不正確，我們可能會被處以鉅額罰款和罰款或其他政府執法行動，這可能會對我們的業務和經營業績產生重大不利影響。此外，由於重申了先前報告的價格數據，我們可能還需要支付額外的折扣並提供額外折扣。
通過和解釋新的税收立法或承擔額外納税義務可能會影響我們的盈利能力。
在美國和我們開展業務的其他司法管轄區，我們需要繳納所得税和其他税。因此，我們的所得税準備金來自我們經營場所的適用税率的組合。要確定我們的所得税準備金，需要做出重大判斷。
我們的一個或多個法人實體在美國聯邦司法管轄區、美國各州司法管轄區和某些外國司法管轄區提交所得税申報表。這些司法管轄區的税務機關定期審查我們的所得税申報表。由於對税法、法規和相關事實的解釋不同，税務機關可能會與税務機關發生重大爭議，涉及扣除的時間和金額、税收抵免的使用以及收入和支出分配等問題，這些税務機關（包括國税局）的審計越來越激進，特別關注此類問題。2017年，我們收到了美國國税局發佈的2010年、2011年和2012年的RAR和修改後的RAR，提議進行重大調整，主要涉及我們在美國和美國領土波多黎各的某些實體之間的利潤分配。我們不同意擬議的調整和計算，並一直在尋求美國國税局行政上訴辦公室的解決方案。但是，我們未能在行政上訴層面達成解決方案。我們預計，我們將收到2010年、2011年和2012年的缺陷通知，我們將通過司法程序對此進行激烈的質疑。此外，在2020年，我們收到了美國國税局發佈的2013年、2014年和2015年的RAR和修改後的RAR，還提議進行重大調整，這些調整主要涉及我們在美國和美國領土波多黎各的某些實體之間的利潤分配，類似於2010年、2011年和2012年的擬議利潤分配。我們不同意2013年、2014年和2015年提議的調整和計算，並正在尋求美國國税局行政上訴辦公室的解決方案。美國國税局目前正在對我們進行2016年、2017年和2018年的審查。我們目前也在接受其他一些州和外國税務管轄區的審查。
這些複雜問題不可能在未來12個月內得到最終解決。根據過去的經驗、對税法的解釋、税法對我們事實的適用以及對税務機關可能採取的行動的判斷，我們仍然認為，我們的所得税負債應計是適當的；但是，由於所得税條款的複雜性以及這些問題的解決不確定，任何税收問題的最終結果都可能導致付款大大超過應計金額，並可能對我們的經營業績產生重大不利影響。
我們的所得税準備金和未來經營業績可能會受到運營結構變化、税率不同國家收入和支出組合的變化、遞延所得税資產和負債估值的變化以及適用的税法、法規或相關行政解釋的變化的不利影響。《減税和就業法》（2017年《税法》）非常複雜，已經發布了大量的法規和指導，可能會有不同的解釋。我們在適用2017年《税法》時可能會面臨審計挑戰。新政府和國會正在考慮對現行税法進行重大修改，包括提高公司税率和國外收入税率。這些變化可能會大大增加美國對我們在包括美國領土波多黎各在內的美國境內外業務的税收。對美國、美國領土波多黎各或其他司法管轄區現行税法的修改，包括經合組織努力使各國在公司税問題上保持一致，這可能會導致我們開展業務的增税，並可能對我們的經營業績產生重大不利影響。


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第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
在截至2021年3月31日的三個月中，我們有一個未完成的股票回購計劃，根據該計劃，回購活動如下：
時期總數
的股份
已購買
平均值
已支付的價格
每股 (1)
總數
購買的股票百分比
作為公開宣佈的計劃的一部分
最高美元
可能的價值
尚未購買
在該計劃下(2)
1 月 1 日至 31 日696,324 $241.03 696,324 $2,808,745,008 
2 月 1 日至 28 日1,328,370 $234.22 1,328,370 $2,497,613,302 
3 月 1 日至 31 日1,628,459 $237.23 1,628,459 $5,511,289,116 
總計3,653,153 $236.86 3,653,153 
___________
(1)    每股支付的平均價格包括相關費用。
(2)2021 年 3 月，我們董事會將股票回購計劃的授權金額又增加了 34 億美元。

第 6 項。展品
請參考此處包含的展品索引。
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展品索引
展品編號描述
2.1
安進公司和Celgene公司於2019年8月25日簽訂的資產購買協議。（於2019年8月26日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
2.2
安進公司與Celgene公司於2019年10月17日簽訂的資產購買協議的第1號修正案。（於2019年10月17日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
2.3
安進公司與Celgene公司於2019年10月17日簽訂的資產購買協議的第2號修正案。（於2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
2.4
安進公司與其中所列各方於2019年11月21日簽訂的信函協議，內容涉及：與安進收購Otezla有關的某些產品庫存的處理®.（於2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
2.5
安進公司和百時美施貴寶公司於2019年8月25日簽訂的不可撤銷擔保。（於2019年8月26日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
2.6
安進公司、富蘭克林收購子公司和Five Prime Therapeutics, Inc.以及Five Prime Therapeutics, Inc.之間於2021年3月4日簽訂的協議和合並計劃（於 2021 年 3 月 4 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
3.1
安進公司重述的公司註冊證書（2013 年 3 月 6 日重申。）（於2013年5月3日作為截至2013年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
3.2
經修訂和重述的安進公司章程（經2016年2月15日修訂和重述。）（於 2016 年 2 月 17 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.1
普通股的股票證書表格，公司面值0.0001美元。（作為截至1997年3月31日的季度10-Q表的附錄於1997年5月14日提交，並以引用方式納入此處。）
4.2契約形式，日期為1992年1月1日。（作為 1991 年 12 月 19 日提交的 S-3 表格註冊聲明的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.3
日期為 2008 年 2 月 15 日的辭職、任命和錄取協議。（作為 2008 年 2 月 28 日截至 2007 年 12 月 31 日年度 10-K 表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.4
第一份補充契約，日期為1997年2月26日。（1997 年 3 月 14 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.5
8-1/ 8% 的債券將於2097年4月1日到期。（1997 年 4 月 8 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.6
安進公司於1997年4月8日簽發的官員證書，該證書確定了一系列名為 “2097年4月1日到期的8份1/ 8％的債券”。（1997 年 4 月 8 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.7
契約，日期為2003年8月4日。（作為 S-3 表格註冊聲明的附錄於 2003 年 8 月 4 日提交，並以引用方式納入此處。）
4.8
公司商業票據——作為發行人的安進公司、作為存託信託公司提名人的Cede & Co. 和作為支付代理人的北卡羅來納州花旗銀行之間的主票據。（於1998年5月13日作為截至1998年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.9
安進公司2007年5月30日的官員證書，包括該公司於2037年到期的6.375％優先票據的表格。（於 2007 年 5 月 30 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.10
安進公司日期為2008年5月23日的官員證書，包括該公司於2038年到期的6.90％的優先票據的表格。（於 2008 年 5 月 23 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.11
安進公司日期為2009年1月16日的官員證書，包括該公司於2039年到期的6.40％優先票據的表格。（於 2009 年 1 月 16 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
42

4.12
安進公司日期為2010年3月12日的官員證書，包括該公司2040年到期的5.75％優先票據的表格。（於 2010 年 3 月 12 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.13
安進公司日期為2010年9月16日的官員證書，包括該公司於2041年到期的4.95％優先票據的表格。（於 2010 年 9 月 17 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.14
安進公司2011年6月30日的官員證書，包括該公司於2042年到期的5.65％優先票據的表格。（於 2011 年 6 月 30 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.15
安進公司日期為2011年11月10日的官員證書，包括該公司於2041年到期的5.15％優先票據的表格。（於 2011 年 11 月 10 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.16
安進公司日期為2011年12月5日的官員證書，包括該公司2026年到期的5.50％優先票據的表格。（於 2011 年 12 月 5 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.17
安進公司日期為2012年5月15日的官員證書，包括該公司2022年到期的3.625％優先票據和2043年到期的5.375％優先票據的表格。（於 2012 年 5 月 15 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.18
安進公司日期為2012年9月13日的官員證書，包括該公司2029年到期的4.000％優先票據的表格。（於 2012 年 9 月 13 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.19
安進公司與作為受託人的紐約銀行梅隆信託公司於2014年5月22日簽訂的契約。（於 2014 年 5 月 22 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.20
安進公司日期為2014年5月22日的官員證書，包括該公司2024年到期的3.625％優先票據的表格。（於 2014 年 5 月 22 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.21
安進公司日期為2015年5月1日的官員證書，包括該公司2022年到期的2.700％優先票據、2025年到期的3.125％優先票據和2045年到期的4.400％優先票據的表格。（於 2015 年 5 月 1 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.22
截至2016年2月25日的安進公司官員證書，包括公司2022年到期的1.250％優先票據和2026年到期的2.000％優先票據的形式。（於 2016 年 2 月 26 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.23
公司2023年到期的0.410％債券的永久全球證書表格。（作為附錄於 2016 年 3 月 8 日在 8-K 表格上提交，並以引用方式納入此處。）
4.24
公司2023年到期的0.410％債券的債券條款。（作為附錄於 2016 年 3 月 8 日在 8-K 表格上提交，並以引用方式納入此處。）
4.25
截至2016年6月14日的安進公司官員證書，包括該公司2048年到期的4.563％優先票據和2051年到期的4.663％優先票據的表格。（於 2016 年 6 月 14 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.26
截至2016年8月19日的安進公司官員證書，包括公司2023年到期的2.250％優先票據和2026年到期的2.600％優先票據的形式。（於 2016 年 8 月 19 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.27
截至2017年5月11日的安進公司高管證書，包括該公司2022年到期的2.650％優先票據的表格。（於 2017 年 5 月 11 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.28
截至2017年11月2日的安進公司高管證書，包括公司2027年到期的3.200％優先票據的形式。（於 2017 年 11 月 2 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.29
截至2020年2月21日的安進公司官員證書，包括公司2025年到期的1.900％優先票據、2027年到期的2.200％優先票據、2030年到期的2.450％的優先票據、2040年到期的3.150％優先票據和2050年到期的3.375％的優先票據的形式。（於2020年2月21日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
43

4.30
截至2020年5月6日的安進公司高管證書，包括該公司於2031年到期的2.300％優先票據的形式。（於 2020 年 5 月 6 日作為 8-K 表格的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.31
截至2020年8月17日的安進公司高管證書，包括該公司2053年到期的2.770％優先票據的表格。（於2020年8月18日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
4.32
註冊權協議，截至2020年8月17日，由安進公司、美銀證券公司和摩根大通證券有限責任公司作為主要交易商經理，法國巴黎銀行證券公司、德意志銀行證券公司、加拿大皇家銀行資本市場有限責任公司、Blaylock Van, LLC和Siebert Williams Shank & Co., LLC作為聯合交易商經理。（於2020年8月18日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.1+
安進公司修訂並重述了2009年股權激勵計劃。（於2013年4月8日作為附表14A的最終委託聲明附錄C提交，並以引用方式納入此處。）
10.2+
安進公司第一修正案經修訂和重述的2009年股權激勵計劃，於2015年3月4日生效。（於2015年4月27日作為截至2015年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.3+
安進公司第二修正案經修訂和重述的2009年股權激勵計劃，於2016年3月2日生效。（於2016年5月2日作為截至2016年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.4+
安進公司經修訂和重述的2009年股權激勵計劃的股票期權協議授予形式。（已於 2020 年 12 月 15 日修訂。）（於2021年2月9日作為截至2020年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.5+
安進公司經修訂和重述的2009年股權激勵計劃的限制性股票單位協議表格。（已於 2020 年 12 月 15 日修訂。）（於2021年2月9日作為截至2020年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.6+
安進公司 2009 年績效獎勵計劃。（已於 2017 年 12 月 12 日修訂。）（於2018年2月13日作為截至2017年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.7+
安進公司 2009 年績效獎勵計劃的績效單位協議表格。（已於 2020 年 12 月 15 日修訂。）（於2021年2月9日作為截至2020年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.8+
安進公司 2009 年董事股權激勵計劃。（經2020年10月21日修訂和重述。）（於2021年2月9日作為截至2020年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.9+
安進公司2009年董事股權激勵計劃的非合格股票期權協議授予表格。（作為 8-K 表格的附錄於 2009 年 5 月 8 日提交，並以引用方式納入此處。）
10.10+
安進公司 2009 年董事股權激勵計劃的限制性股票單位協議表格。（經2019年12月11日修訂。）（於2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.11+
Amgen 2009 董事股權激勵計劃的現金結算限制性股票單位協議表格。（經2019年12月11日修訂。）（於2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.12+
安進公司補充退休計劃。（經修訂和重述，自 2013 年 10 月 16 日起生效。）（於2014年2月24日作為截至2013年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.13+
安進公司補充退休計劃的第一修正案，於2016年10月14日生效。（於2016年10月28日作為截至2016年9月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.14+
安進公司補充退休計劃的第二修正案（經修訂和重述，於2019年10月23日生效）。（於2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.15+
修訂並重述了安進控制權變更遣散計劃。（經修訂和重述，自 2010 年 12 月 9 日起生效，隨後修訂於 2011 年 3 月 2 日生效。）（於2011年5月10日作為截至2011年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
44

10.16+
安進公司高管激勵計劃。（經修訂和重述，自 2009 年 1 月 1 日起生效。）（於2008年11月7日作為截至2008年9月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.17+
安進公司高管激勵計劃的第一修正案，於2012年12月13日生效。（於2013年2月27日作為截至2012年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.18+
安進公司高管激勵計劃的第二修正案，於2017年1月1日生效。（於2017年4月27日作為截至2017年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.19+
安進不合格遞延薪酬計劃。（經修訂和重述，自 2013 年 10 月 16 日起生效。）（於2014年2月24日作為截至2013年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.20+
安進不合格遞延薪酬計劃的第一修正案，於2016年10月14日生效。（於2016年10月28日作為截至2016年9月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.21+
安進不合格遞延薪酬計劃的第二修正案（經修訂和重述，於2020年1月1日生效）。（於2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.22+
安進公司與默多·戈登之間的協議，日期為2018年7月25日。（於2018年10月31日作為截至2018年9月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.23+
安進公司與彼得·格里菲斯於2019年10月18日達成的協議。（作為截至2020年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.24
安進公司於2019年12月12日簽訂的第二份經修訂和重述的信貸協議，其中銀行指定北卡羅來納州花旗銀行為行政代理人，北卡羅來納州摩根大通銀行為銀團代理人。（於2019年12月12日作為8-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.25
安進公司與Celltech R&D Limited於2002年5月10日簽訂的合作和許可協議（根據保密處理請求省略了部分附錄）和安進公司與Celltech R&D Limited合作和許可協議的第1號修正案（根據保密處理請求遺漏了部分附錄）。（於2013年7月31日作為截至2012年12月31日止年度的10-K/A表格附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.26
安進公司與Celltech R&D Limited之間的合作和許可協議第2號修正案，自2016年11月14日起生效（根據保密處理請求，部分附件已被省略）。（於2017年2月14日作為截至2016年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.27
安進公司和UCB Celltech於2019年6月25日簽訂的信函協議（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，（ii）如果公開披露將對競爭造成損害）。（於2019年7月31日作為截至2019年6月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.28
拜耳公司（前身為邁爾斯公司）與 Onyx Pharmicals, Inc. 於 1994 年 4 月 22 日簽訂的合作協議 （Onyx Pharmicals, Inc. 於2011年5月10日作為截至2011年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.29
拜耳公司與 Onyx Pharmicals, Inc. 於 1996 年 4 月 24 日簽訂的合作協議修正案（Onyx Pharmicals, Inc. 於2006年5月10日作為截至2006年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.30
拜耳公司與 Onyx Pharmicals, Inc. 於 1999 年 2 月 1 日簽訂的合作協議修正案（Onyx Pharmicals, Inc. 於2006年5月10日作為截至2006年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.31
拜耳公司、拜耳股份公司、拜耳醫療有限責任公司以及拜耳製藥股份公司和Onyx Pharmicals, Inc.之間於2011年10月11日達成的和解協議和新聞稿（Onyx Pharmicals, Inc. 於2012年2月27日作為截至2011年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
45

10.32
拜耳公司與 Onyx Pharmicals, Inc. 於 2011 年 10 月 11 日簽訂的合作協議第四修正案（Onyx Pharmicals, Inc. 於2012年2月27日作為截至2011年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.33
拜耳醫療有限責任公司與Onyx Pharmicals, Inc.於2015年5月29日簽訂的關於合作協議的附帶信（於2015年8月5日作為截至2015年6月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.34
Onyx Pharmicals, Inc.與拜耳醫療有限責任公司於2020年2月13日簽訂的關於合作協議和Stivarga協議的附帶信。（作為截至2020年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.35
安進公司的全資子公司安進美國公司與DaVita Inc.於2017年1月6日簽訂的採購和供應協議(根據保密處理的請求, 部分展品被省略了).（於2017年4月27日作為截至2017年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.36
安進公司與諾華製藥股份公司於2015年8月28日簽訂的獨家許可和合作協議(根據保密處理的請求, 部分展品被省略了).（於2017年7月26日作為截至2017年6月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.37
安進公司與諾華製藥股份公司於2017年4月21日簽訂的獨家許可和合作協議第1號修正案(根據保密處理的請求, 部分展品被省略了).（於2017年7月26日作為截至2017年6月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.38
安進公司與諾華製藥股份公司於2017年4月21日簽訂的獨家許可和合作協議第2號修正案(根據保密處理的請求, 部分展品被省略了).（於2017年7月26日作為截至2017年6月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.39
安進公司與諾華製藥股份公司於2017年4月21日簽訂的合作協議(根據保密處理的請求, 部分展品被省略了).（於2017年7月26日作為截至2017年6月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.40
諾華製藥股份公司與安進公司於2018年3月20日簽訂的合作協議第1號修正案(根據保密處理的請求, 部分證物被遺漏了).（於2018年4月25日作為截至2018年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.41
安進公司與諾華製藥股份公司於 2020 年 8 月 19 日簽訂的合作協議第 2 號修正案（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）如果公開披露會對競爭造成損害。）（於2020年10月29日作為截至2020年9月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.42
安進公司與百濟神州有限公司的全資子公司百濟神州瑞士有限公司於2019年10月31日簽訂的合作協議。（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）如果公開披露會對競爭造成損害）。（於2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.43
截至2019年10月31日，由百濟神州有限公司和安進公司之間提供的擔保。（於2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.44
安進公司與百濟神州有限公司於2019年10月31日簽訂的股票購買協議。（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）如果公開披露會對競爭造成損害）。（於2020年1月8日作為附表13D的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.45
百濟神州有限公司和安進公司於2019年12月6日簽訂的股份購買協議的第1號修正案（於2020年1月8日作為附表13D的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.46
重申了百濟神州有限公司和安進公司之間於2020年9月24日簽訂的股份購買協議第2號修正案（於2020年10月29日作為截至2020年9月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
46

10.47
安進公司與阿斯利康製藥有限責任公司的全資子公司阿斯利康合作風險投資有限責任公司於2012年3月30日簽訂的合作協議(根據保密處理的請求, 部分展品被省略了).（作為截至2012年3月31日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.48
安進公司、阿斯利康合作風險投資有限責任公司和阿斯利康製藥有限責任公司於2014年10月1日對合作協議的第1號修正案(根據保密處理的請求, 部分展品被省略了).（於2015年2月19日作為截至2014年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.49
安進公司與阿斯利康合作風險投資有限責任公司於2012年3月30日分別於2016年5月2日和27日以及10月2日、2018年1月31日和2020年5月15日簽訂的合作協議的第2至6號修正案（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）如果公開披露會對競爭造成損害。）（於2020年7月29日作為截至2020年6月30日的季度10-Q表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
10.50
安進公司與阿斯利康合作風險投資有限責任公司於2020年12月18日簽訂的合作協議的第7號修正案（部分展品之所以被省略，是因為它們都（i）不是實質性的，而且（ii）如果公開披露會對競爭造成損害。）（於2021年2月9日作為截至2020年12月31日止年度的10-K表的附錄提交，並以引用方式納入此處。）
31*
規則 13a-14 (a) 認證。
32**
第 1350 節認證。
101.INS內聯 XBRL 實例文檔-該實例文檔不出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在內聯 XBRL 文檔中。
101.SCH*內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。
101.CAL*內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF*內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
101.LAB*內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
101.PRE*內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。
104封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。
____________________________
（* = 隨函提交）
（** = 隨函提供，並非 “提交” 經修訂的1934年《證券交易法》第18條的目的）
（+ = 管理合同或補償計劃或安排）
47

簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本季度報告，並獲得正式授權。
安進公司
（註冊人）
日期：2021年4月27日來自：
/S/彼得 H. 格里菲斯
彼得·H·格里菲斯
執行副總裁兼首席財務官
（首席財務官）
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