dnli-202402160001714899假的00017148992024-02-162024-02-16 美國
證券交易委員會
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期（最早報告事件的日期）：
Denali Therapeutics
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| 特拉華 | | 001-38311 | | 46-3872213 |
| （州或其他司法管轄區 | | （委員會 | | （美國國税局僱主 |
| 公司） | | 文件號） | | 證件號） |
牡蠣角大道 161 號
南舊金山, 加利福尼亞94080
（主要行政辦公室地址，包括郵政編碼）
(650) 866-8548
（註冊人的電話號碼，包括區號）
不適用
（以前的姓名或以前的地址，如果自上次報告以來發生了變化）
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框： | | | | | |
| ☐ | 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 |
| ☐ | 根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料 |
| ☐ | 根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信 |
| ☐ | 根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信 |
用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）還是1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。 | | | | | | | | |
| 新興成長型公司 | ☐ | |
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ¨ |
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| 每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，面值每股0.01美元 | DNLI | 納斯達克全球精選市場 |
第 7.01 項 FD 條例披露。
Denali Therapeutics的戰略合作伙伴賽諾菲告知，評估肌萎縮性側索硬化症（ALSS）參與者的SAR443820/DNL788的喜馬拉雅二期研究未達到ALS功能評級表修訂版（ALSFRS-R）變化的主要終點。賽諾菲打算在未來的科學論壇上介紹ALS喜馬拉雅2期研究的詳細療效和安全結果。
SAR443820/DNL788 是一種正在研究的口服大腦穿透劑 RIPK1 抑制劑，由賽諾菲和德納利共同開發。賽諾菲將繼續對多發性硬化症參與者進行SAR443820/DNL788的K2二期研究。
就經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第18條而言，本第7.01項中提供的信息不應被視為 “已提交”，也不得以其他方式受該節的責任約束，也不得將其視為以引用方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件，除非此類文件中以具體提及方式明確規定。
前瞻性陳述
本報告中發表的某些陳述是前瞻性的，例如與德納利和賽諾菲的SAR443820/DNL788計劃有關的陳述，包括ALS的2期研究和密西西比州的2期研究。實際結果或進展可能與這些前瞻性陳述中預測或暗示的結果或進展存在重大差異。有關德納利面臨的風險和不確定性的更多信息，可以在德納利於2023年2月27日和2023年11月7日分別通過向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的10-K和10-Q表以及德納利未來向美國證券交易委員會提交的報告中找到。除非法律要求，否則德納利不承擔任何義務更新或修改任何前瞻性陳述，使這些陳述符合實際業績或改變德納利的預期。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| | 德納利療法公司 |
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| 日期： | 2024年2月16日 | 來自： | /s/亞歷山大·奧·舒思 |
| | | 亞歷山大 O. Schuth，醫學博士 |
| | | 首席運營和財務官 |