附錄 99.1

日期:2024 年 2 月 16 日

公開公告(納斯達克股票代碼:IXHL)

Incannex 成功完成了與 FDA 就 Cannquit-N 舉行的 IND 前會議 ;
一種新的戒煙解決方案

澳大利亞墨爾本和紐約,2024 年 2 月 16 日:領先的大麻素和迷幻醫學生物技術 公司Incannex Healthcare Inc.(納斯達克股票代碼:IXHL)(Incannex或公司)很高興地宣佈,成功完成了與美國食品和 藥物管理局(FDA)關於Cannquit-N開發的IND(研究性新藥)會議戒煙和控制復發。

IND之前的電話會議包括來自美國食品和藥物管理局各個部門的代表 ,涵蓋了Cannquit-N開發計劃的所有監管方面。該機構審查了Cannquit-n 會議套餐,並就擬議臨牀試驗的關鍵設計方面提供了建議,包括療效終點 的時間安排和安全終點的具體細節。美國食品和藥物管理局還證實,擬議的製造和質量控制策略是適當的。

與美國食品藥品管理局的富有成效的討論是Cannquit-N開發的一個重要里程碑,將指導該藥品的持續開發。

關於 Cannquit-N

Cannquit-n 是一種戒煙口香糖 ,它結合了大麻二酚(CBD)的控釋和尼古丁。Incannex擁有混合CBD和 尼古丁的口香糖的專利。據推測,與含有口香糖的傳統尼古丁 相比,CBD和尼古丁的組合能更好地幫助成癮的吸煙者戒煙。口香糖是一種NRT(尼古丁替代療法),在2021年總額為29.2億美元,預計到2029年將增長到7.93美元,複合年增長率為13.31%。https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-nicotine-replacement-therapy-market

已發現CBD抑制α7煙鹼 乙酰膽鹼受體,該受體在尼古丁的強化作用中起着作用。內源性大麻素與CB1受體 的相互作用對於介導與成癮相關的行為至關重要,初步的臨牀觀察表明,CBD 可能 有助於減少一天吸煙的數量。

藥用口香糖將其活性成分 直接輸送到口腔粘膜的血液循環中,確保成分的效果得到快速傳遞,但也能以持續的 方式傳遞其活性成分,從而比其他給藥方式更長時間地減少渴望。快速發作和持續療效都是 治療成癮症所需的素質。此外,被稱為咀嚼的咀嚼行為具有複雜的刺激機制,包括 抗焦慮作用,這已在其他科學評估中得到證實。

Incannex 醫療保健公司

維多利亞州墨爾本柯林斯 街 525 號 Rialto South Tower 39 層 3000

電子郵件:admin@incannex.com.au

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日期:2024 年 2 月 16 日

公開公告(納斯達克股票代碼:IXHL)

吸煙和尼古丁成癮會導致 種類繁多的可預防疾病,並且仍然是美國可預防死亡的主要原因, 每年造成超過 480,000 人死亡,其中近 42,000 人死於二手煙暴露。在美國,吸煙的總經濟成本 估計每年超過3000億美元。這包括將近225億美元的成人直接醫療保健和超過1560億美元的生產力損失。

本公告已獲得 Incannex 董事會批准向納斯達克發佈。

結束

關於 Incannex 醫療保健公司

Incannex 是一家臨牀階段的藥物開發 公司,正在開發獨特的藥用大麻藥品和迷幻藥物療法,用於治療阻塞性 睡眠呼吸暫停 (OSA)、創傷性腦損傷 (TBI) 和腦震盪、肺部炎症(ARDS、COPD、哮喘、支氣管炎)、類風濕關節炎、 炎症性腸病、焦慮症、成癮症和疼痛等適應症。

正在為每種正在開發的藥物和療法尋求美國食品藥品管理局的批准和註冊,前提是 持續的臨牀成功。目前 正在調查的每種適應症都沒有或有限的現有註冊藥物療法(藥物)療法可供公眾使用,這對Incannex及其股東來説是重大的全球經濟機會 。

Incannex 在與醫療和科學顧問委員會及合作伙伴共同開發產品和療法的過程中, 制定了強有力的專利申請策略。公司 擁有19項已獲授權的專利和30項待批准的專利申請。Incannex在納斯達克以IXHL的名義上市。

網站:www.incannex.com

投資者:investors@incannex.com.au

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日期:2024 年 2 月 16 日

公開公告(納斯達克股票代碼:IXHL)

前瞻性陳述

本新聞稿包含 1995 年《美國私人證券訴訟改革法》“安全港” 條款所指的 “前瞻性 聲明”。這些前瞻性陳述自首次發佈之日起作出,基於當前的預期和估計, 以及管理層的信念和假設。本新聞稿中包含的前瞻性陳述代表了截至本新聞稿發佈之日Incannex 的觀點。Incannex預計,後續的事件和事態發展可能會導致其觀點發生變化。 Incannex沒有意圖或義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、 未來事件還是其他原因。在本新聞稿發佈之日之後的任何日期 ,不應依賴這些前瞻性陳述來代表Incannex的觀點。

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首席執行官、總裁兼董事

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