附錄 99.1

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T2 Biosystems 公佈2023年第四季度和全年初步財務業績

開發了多款新產品,實現了創紀錄的第四季度美國T2Baceria Panel銷售額

馬薩諸塞州列剋星敦,2024年2月15日(GLOBE NEWSWIRE)T2 Biosystems, Inc.(納斯達克股票代碼:TTOO)(以下簡稱 “公司”)是 引起敗血癥的病原體和抗生素耐藥基因的領導者,今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年未經審計的初步財務和經營業績。

2023 年全年和近期商業亮點

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2023年全年總收入達到720萬美元,其中包括敗血癥和相關產品收入680萬美元,研究和貢獻收入40萬美元。

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2023年第四季度實現總收入170萬美元,全部包括產品收入,包括 T2Braceria Panel在美國創紀錄的銷售額

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已執行的26份T2Dx合約®2023 年的儀器, 包括來自美國以外的 19 台 T2Dx 儀器和來自美國的 7 台 T2Dx 儀器

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擴大了國際分銷網絡,將荷蘭、比利時、越南和重返瑞士包括在內。

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自2024年1月底起,取消了敗血癥測試的缺貨訂單。

近期產品線和臨牀亮點

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獲得美國食品藥品管理局510(k)批准,將鮑曼不動桿菌的檢測添加到美國食品藥品管理局批准的T2Baceria Panel Paneli中。

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向美國食品藥品管理局提交了 510 (k) 份上市前通知,要求擴大T2Candida試劑盒的使用範圍,將 兒科檢查包括在內。

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榮獲美國衞生與公共服務部頒發的第二階段獎以及史蒂芬和亞歷山德拉 科恩基金會 T2Lymex 診斷獎。

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T2Resistance小組推進了美國食品藥品管理局510(k)的申請,該報告預計將在2024年第三季度提交。

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在 2023 年 IDWeek 上展示了新的臨牀數據,證明瞭 T2Dx 儀器、T2細菌試驗、T2念珠菌試劑盒和 T2Resistance Panel 的速度、準確性和臨牀益處。

財務和運營最新情況

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2024年2月15日向納斯達克上市資格聽證小組提交了詳細計劃,以恢復 遵守3500萬美元的上市證券市值要求;預計將在未來幾周內做出迴應。

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與CRG簽訂協議,在獲得股東批准後,將另外1500萬美元的未償定期貸款轉換為 普通股和新指定的優先股股份(以CRG的受益所有權將超過公司已發行普通股的49.99%)。

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修訂了與CRG的定期貸款協議,將到期日和純息期限延長至2025年12月31日 ,並將最低現金契約從500萬美元降至50萬美元。

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截至2023年12月31日,現金及現金等價物總額為1,570萬美元。


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T2 Biosystems董事長兼首席執行官約翰 Sperzel表示,2023年我們在整個業務方面取得了長足的進展,增加了 T2Dx Instruments的全球裝機量,創下了創紀錄的T2Braceria Panels在美國的銷售額,加強了我們的供應鏈和製造業務,推進了多項新產品開發計劃,加強了我們的資產負債表。我們對新產品管道的進展感到非常興奮,其中包括美國食品藥品管理局最近批准的T2Biothreat Panel和擴大了T2Baceria Panel以包括檢測 鮑曼不動桿菌,以及美國食品藥品管理局即將批准擴大T2Candida小組以包括兒科檢測。此外,我們還有三款管道產品已獲得 FDA 突破性設備稱號,包括 T2Resistance Panel、T2Lyme Panel 和 耳念珠菌測試。我們認為,進入2024年,我們處於有利地位,我們預計將加快產品銷售,加強運營,並繼續推進新產品 產品線。

2024 年財務展望

該公司 預計,2024年全年敗血癥和相關產品總收入為1,000萬至1,100萬美元,增長49%至64%,而2023年為670萬美元。該公司2024年的收入指導完全包含 敗血癥和相關產品收入,不包括T2Biothreat Panel或T2Lyme小組的潛在銷售。

網絡直播和電話會議 信息

公司管理團隊將於今天,即2024年2月15日,美國東部時間下午 4:30 開始舉行電話會議。有興趣收聽電話會議的投資者 可以通過撥打 888-506-0062適用於國內來電者或 973-528-0011對於國際來電者,在開始時間前大約五分鐘使用會議 ID 106354。 將在公司網站www.t2biosystems.com的 “投資者” 欄目上直播和錄製的電話會議。

關於 T2 Biosystems

T2 Biosystems是快速檢測誘發敗血癥的病原體和抗生素耐藥基因領域的領導者,致力於通過幫助臨牀醫生比以往任何時候都更快地有效治療患者來改善患者護理並降低 醫療成本。T2 Biosystems 產品包括 T2Dx®儀器,T2Bacteria®小組,T2Candida®面板,T2Resistance®小組和 T2Biothreat™面板,由專有的 T2 磁共振 (T2MR) 提供動力®) 技術。T2 Biosystems 擁有一系列活躍的未來 產品,包括美國 T2Resistance 小組、 耳念珠菌測試和 T2Lyme™小組。欲瞭解更多信息,請訪問 www.t2biosystems.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述, 包括但不限於關於我們在獲得 FDA 510 (k) 批准的 T2Biothreat Panel 和 510 (k) 獲準將鮑曼不動桿菌檢測添加到美國食品藥品管理局批准的T2Bacriora Paneliet Paneliet Paneliet Panel的許可後出現的增長機會的陳述,維持我們在納斯達克的上市地位,我們的市場機會、財務業績、財務前景、儀器合同、完成臨牀試驗和申報的時間安排FDA 提交的文件、產品需求、承諾或機會、增長預期或目標,以及包含 “預期”、“可能”、“應該” 等字樣的陳述,以及 未來或前瞻性類似陳述。本新聞稿中包含的第四季度和截至2023財年的初步估計財務業績包含前瞻性陳述,須等待 管理層和審計委員會的最終審查以及我們的其他財務結算程序的完成,因此可能會發生變化。您不應過分依賴此類初步信息和估計,因為它們可能證明 在實質上不準確。我們的獨立審計師尚未彙編或審查初步信息和估計,他們


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在我們編制截至2023年12月31日的季度財務報表(包括美國公認會計 原則要求的所有披露)時,可能會進行修訂。雖然我們認為此類初步信息和估計是基於合理的假設,但實際結果可能會有所不同,而且這種變化可能是實質性的。這些前瞻性陳述基於管理層當前 的預期。這些陳述既不是承諾也不是保證,但涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素,這些因素可能導致實際結果、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來 業績、業績或成就存在重大差異,包括但不限於:(i) 無法 (a) 實現承諾、合同或產品的預期收益; (b) 成功執行戰略優先事項;(c) 帶來產品進入市場;(d)擴大產品使用量或採用;(e)獲取客户證言;(f)準確預測增長假設;(g)實現預期的 收入;(h)產生預期的運營支出水平;或(i)增加客户設施中的高風險患者人數;(ii)早期數據無法預測最終結果;(iii)未能在預期的時間範圍內或根本沒有提交或獲得 份預期的FDA申報或許可;或(iv)(iv)) 第 1A 項下討論的因素。公司於2023年3月31日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2022年12月31日的 年度10-K表年度報告中的風險因素,以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件,包括我們的10-Q表季度報告和8-K表最新報告。這些因素和其他重要因素可能導致實際業績與本新聞稿中的前瞻性陳述 所示結果存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。儘管公司可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述,但除非 法律要求,否則公司不承擔任何更新此類前瞻性陳述的義務,即使隨後發生的事件導致其觀點發生變化。因此,任何人都不應假設公司在一段時間內的沉默意味着實際事件反映了這類 前瞻性陳述中明示或暗示的內容。不應將這些前瞻性陳述視為本新聞稿發佈之日後任何日期的公司觀點。

投資者聯繫人:

菲利普·特里普·泰勒,吉爾馬丁集團

ir@T2Biosystems.com

415-937-5406