附錄 99.1

Theratechnologies 收到 FDA 對 Tesamorelin sBLa 的 F8 配方的完整回覆信 (CRL)

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美國食品和藥物管理局要求澄清化學、製造和控制措施以及與 免疫原性相關的其他信息

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CRL 不影響 EGRIFTA SV 的商業可用性®，替薩莫瑞林的 F4 配方，是美國唯一獲準用於減少感染艾滋病毒和脂肪營養不良的成年人多餘腹部脂肪的藥物

蒙特利爾，2024年1月24日（環球新聞專線）專注於創新療法開發和商業化的生物製藥公司Theratechnologies Inc.（Theratechnologies或 公司）（多倫多證券交易所股票代碼：TH）（納斯達克股票代碼：THTX）今天宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已針對該公司的補充文件發佈了完整迴應 信函（CRL）替薩莫瑞林F8配方的生物製劑許可申請（sBLa）。該公司將處理美國食品藥品管理局的要求，並打算爭取批准這種新配方的 替薩莫瑞林。

CRL中概述的問題主要與化學、製造和控制（CMC）有關，涉及凍乾產品和最終重組藥物產品的微生物學、 檢測、雜質和穩定性。此外，美國食品和藥物管理局要求提供更多信息，以瞭解擬議配方對免疫原性風險的潛在影響。

Theratechnologies高級副總裁兼首席醫學官克里斯蒂安·馬索萊博士説，儘管我們對收到美國食品藥品管理局關於替薩莫瑞林F8配方的完整回覆信感到失望，其中包含 在審查過程中未提出的問題，但我們計劃儘快回覆這些新評論。我們仍然專注於將 這種新的替薩莫瑞林配方推向市場，這是我們創新和簡化艾滋病毒感染者治療的承諾的一部分。

公司 將繼續商業化 GRIFTA VS^®，這是美國唯一獲批准的用於減少患有脂肪營養不良的HIV成年人多餘腹部脂肪的療法。

關於 GRIFTA VS^®（注射用替薩莫瑞林）

GRIFTA VS^®在美國獲準用於減少 HIV 感染成年脂肪營養不良患者的多餘腹部脂肪*。 EGRIFTA SV^® 是一種釋放生長激素

因子（GHRF）類似物，作用於大腦垂體細胞，刺激內源性生長激素的產生和釋放。

* 使用限制：

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的長期心血管安全 EGRIFTA SV®尚未成立。考慮內臟脂肪組織未減少的患者繼續治療的風險/益處。

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GRIFTA VS不適用於減肥管理，因為它具有中和體重的作用。

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沒有數據支持提高服用 HIV 陽性患者對抗逆轉錄病毒療法的依從性 GRIFTA VS®.

不要使用 GRIFTA VS^®如果是患者：

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患有垂體瘤，接受過垂體手術，有其他與垂體有關的問題，或 接受過頭部或頭部創傷的放射治療。

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患有活性癌症。

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對替薩莫瑞林或其中的任何成分過敏 GRIFTA VS®.

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正在懷孕或計劃懷孕。

最常報告的不良反應是 GRIFTA VS^® 包括：超敏反應、高血糖、注射部位反應、關節痛、四肢疼痛、肌痛和外周水腫。

有關該產品的更多詳細信息，請參閲 www.egriftasv.com 瞭解完整的 處方信息、患者信息和使用説明。

關於 TheraTechnologies

Theratechnologies（多倫多證券交易所股票代碼：TH）（納斯達克股票代碼：THTX）是一家生物製藥公司，專注於創新的 療法的開發和商業化，以滿足未滿足的醫療需求。有關Theratechnologies的更多信息，請訪問該公司的網站www.theratech.com、SEDAR+的www.sedarplus.ca和EDGAR的www.sec.gov。在 Linkedin 和 X（前身為推特）上關注 TheraTechnologies。

前瞻性信息

本新聞 新聞稿包含適用證券法所指的前瞻性陳述和前瞻性信息（統稱為前瞻性陳述），這些陳述和信息基於管理層的信念和假設以及 目前可獲得的信息。您可以通過諸如可能、將會、應該、可能、承諾、將來、展望、 相信、計劃、設想、預測、預期和估計等術語來識別前瞻性陳述，或者這些條款的負面因素或它們的變體。本新聞稿 中包含的前瞻性陳述包括但不限於有關尋求批准F8配方以及與解決FDA問題相關的時間表的聲明。 儘管 本新聞稿中包含的前瞻性陳述基於公司根據現有信息認為的合理假設，但提醒投資者不要過分依賴這些陳述，因為實際業績可能與所包含的 前瞻性陳述有所不同

在本新聞稿中。這些假設包括但不限於公司將能夠令人滿意地解決美國食品和藥物管理局提出的問題，將文件重新提交給美國食品和藥物管理局 批准，以及獲得Tesamorelin的F8配方的批准。前瞻性陳述假設受許多風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性是公司無法控制的，這可能導致 實際業績與此類前瞻性陳述中披露或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於公司無法妥善解決美國食品和藥物管理局的擔憂，以及即使 問題得到解決，美國食品和藥物管理局也未批准F8配方，因為該公司的迴應不令美國食品和藥物管理局滿意。我們邀請現有和潛在投資者參閲我們於2023年2月27日發佈的年度信息表中的 風險因素部分，該部分可在SEDAR+ 的www.sedarplus.ca和EDGAR 的www.sec.gov上查閲，作為我們表格報告的附錄 根據Theratechnologies的公開文件，2023年2月28日 40-F。提醒讀者仔細考慮這些風險和其他風險和不確定性，不要過分依賴前瞻性陳述。前瞻性陳述反映了當前 對未來事件的預期，僅代表截至本新聞稿發佈之日，代表我們截至該日的預期。

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