附錄 99.1
Aethlon Medical 公佈第三財季財務業績並提供公司最新情況
電話會議將於美國東部時間今天下午 4:30 舉行
聖地亞哥,2024年2月14日——專注於開發治療癌症和危及生命的傳染病產品的醫學治療公司Aethlon Medical, Inc.(納斯達克股票代碼:AEMD)今天公佈了截至2023年12月31日的第三財季財務業績,並提供了最新進展情況。
公司最新消息
Aethlon Medical 正在繼續其 Hemopurifier® 的研究和 臨牀開發,這是一種治療性血液過濾系統,旨在從血液和其他生物液體中結合和去除有害外泌體 和危及生命的病毒。血液淨化器的這些特性在 腫瘤學中具有潛在的應用,在腫瘤學中,與癌症相關的外泌體可能促進免疫抑制和轉移,也可能用於危及生命的傳染病。 Aethlon 還在研究血液淨化器在器官移植環境中的使用,最初的重點是可能從回收的腎臟中去除含有有害物質的病毒和外泌體 。
2023年10月,Aethlon獲得印度中央藥物管理局 印度藥物總監局(DCGI)的許可,對在抗PD-1單一療法 治療(例如Keytruda® 或Opdivo®)期間患有穩定或進展性疾病的實體瘤患者進行血清淨劑的1期安全性、可行性和 劑量發現試驗。該試驗預計將在完成對相關 靶標的體外結合研究以及隨後獲得印度相關研究機構的相應倫理委員會批准後開始。
臨時首席執行官兼首席財務官詹姆斯 Frakes表示:“除了印度一個感興趣的初始站點 外,我們在澳大利亞還有兩個感興趣的研究中心也在等待我們的體外結合研究的數據。”“我們對相關腫瘤學靶標的體外結合研究 很複雜,處於細胞外囊泡科學的最前沿。我們的目標是量化我們的 Hemopurifier 對接受抗PD-1單一療法治療的癌症患者血漿的潛在影響,以提供臨牀前證據,支持 的試驗設計。
“儘管我們的研發團隊 已開始量化我們的內部數據,但迄今為止的結果尚無定論。因此,儘管我們的內部團隊繼續 調整其工作,與此同時,我們聘請了多個第三方實驗室對樣本進行獨立檢測。
“通過我們在印度進行的 COVID-19 試驗,我們還在 使用我們的血液淨化劑來治療危及生命的病毒感染方面保持了立場。我們有兩個參與該試驗的 研究中心——梅丹塔醫療城醫院和毛拉納阿扎德醫學院(簡稱MAMC)。到目前為止,已經有一名患者接受了治療, 但是,我們的合同研究組織告知我們,印度最近發現了一種新的 COVID-19 亞變體。如果我們兩個參與的 場所的重症監護室有 COVID-19 住院,我們在印度的 COVID-19 試驗將保持開放狀態。
“最後,自從三個月前被任命為臨時首席首席執行官以來,我一直將精力集中在腫瘤學項目和減少開支上。正如 先前報道的那樣,我們披露了一些有關器官移植中血液淨化器的有趣臨牀前概念驗證數據。因此, 我們計劃提交一篇或多篇關於臨牀前數據的文章供發表,” 弗雷克斯先生總結道。
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截至 2023 年 12 月 31 日 的第三季度財務業績
截至2023年12月31日,Aethlon Medical的 現金餘額約為800萬美元。
截至2023年12月31日的三個 個月的合併運營支出約為360萬美元,而截至2022年12月31日的三個月為280萬美元。 2023年期間增長約71.7萬美元,增長25.2%,這是由於工資和相關費用增加了約871,000美元,但被一般和管理費用減少約92,000美元以及專業費用減少約61,000美元所抵消。
工資和相關費用增加87.1萬美元 主要是由於我們前首席執行官的離職費用為87.3萬美元,以及與平均員工人數增加相關的81,000美元的薪金支出增加,但被股票薪酬減少的83,000美元所抵消。
一般費用和 管理費用減少了92,000美元,主要是由於臨牀試驗費用減少了約399,000美元, 差旅和會議費用減少了33,000美元。減少被製造和研究供應和 開發費用增加28.4萬美元、保險費用增加31,000美元、折舊費用增加13,000美元以及 外部服務和維修增加12,000美元所抵消。保險費用的增加包括與我們的前首席執行官簽訂的離職 協議相關的16,000美元健康保險。
專業費用減少了61,000美元, 是由於科學諮詢減少了54,000美元,市場營銷減少了22,000美元,招聘減少了21,000美元,與一般研發相關的合同勞動淨減少了33,000美元。這些下降被與反向股票拆分相關的法律 支出增加44,000美元、與增加新董事相關的董事費用增加11,000美元以及 投資者關係和會計費用增加14,000美元所抵消。
由於上述開支的變化, 該公司的淨虧損從截至2022年12月31日的三個月的280萬美元增加到截至2023年12月31日的三個月的360萬美元。
本新聞稿末尾附有2023年12月31日的簡明合併資產負債表,以及截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月和九個月期間的簡明合併運營報表。
電話會議
Aethlon Medical將於今天,即美國東部時間2023年2月14日星期三下午 4:30 舉行電話會議,審查其截至2023年12月31日的 第三財季的財務業績和最近的公司發展。感興趣的人士可以通過 導航到 https://dpregister.com/sreg/10186345/fb902976dd 註冊參加會議。請注意,註冊的參與者將在註冊時收到其撥入 號碼。
無法訪問互聯網的利益相關方或無法預註冊的 可以按以下方式撥打電話:
參與者撥入(免費電話):1-844-836-8741 參與者國際撥入:1-412-317-5442
所有來電者都應申請 Aethlon Medical, Inc. 的電話會議。
電話會議結束後約 將在 2024 年 3 月 14 日之前的電話會議結束後一小時重播。可以通過Aethlon Medical的網站或撥打1-877-344-7529(國內)或1-412-317-0088(國際)或加拿大免費電話1-855-669-9658觀看重播。重播會議 ID 號為 7691190。
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關於 Aethlon 和 Hemopurifier®
Aethlon Medical 是一家醫療治療公司 專注於開發血液淨化器,這是一種臨牀階段的免疫治療設備,旨在對抗癌症和危及生命的 病毒感染,用於器官移植。在人體研究中,血液淨化器已證明可以去除危及生命的 病毒;在臨牀前研究中,血液淨化器已證明可以利用 其專有的凝集素技術從生物液體中去除有害的外泌體。這種作用在癌症(外泌體可能促進免疫抑制 和轉移)以及危及生命的傳染病中具有潛在的應用。Hemopurifier 是美國食品藥品監督管理局 (FDA) 指定的 突破性設備,適用於治療對標準護理療法無反應或不耐受的晚期或轉移性癌症患者,以及外泌體已被證明參與 疾病發展或嚴重程度的癌症類型的患者。Hemopurifier還擁有美國食品藥品管理局突破性設備稱號和開放的研究設備豁免(IDE)申請 ,該申請與治療經批准的療法無法解決的危及生命的病毒有關。
更多信息可以在 www.aethlonMedical.com 上找到。
前瞻性陳述
本新聞稿包含 1933 年《證券法》第 27A 條和 1934 年《證券交易法》第 21E 條所指的前瞻性 聲明,其中 涉及風險和不確定性。包含 “可能”、“相信”、“預期”、“期望”、“ ” 打算”、“計劃”、“項目”、“將”、“預測”、“估計”、“可能” 或類似表述等詞語的陳述構成前瞻性陳述。此類前瞻性陳述存在重大風險和不確定性 ,實際結果可能與前瞻性陳述中的預期結果存在重大差異。這些前瞻性陳述 基於Aethlon當前的預期,涉及可能永遠無法實現或可能被證明不正確的假設。可能導致這種差異的因素 包括但不限於公司籌集額外資金和成功 完成血液淨化劑開發的能力;公司成功證明血液淨化器在癌症 和傳染病以及移植環境中的效用的能力;公司在印度和 澳大利亞啟動腫瘤學臨牀試驗的能力;公司管理和成功完成其腫瘤學臨牀試驗的能力臨牀試驗(如果啟動);公司 維持其臨牀試驗的能力納斯達克上市;該公司成功生產足夠數量的血液淨化劑以進行 臨牀試驗的能力以及其他潛在風險。上述風險和不確定性清單是説明性的,但並非詳盡無遺。 可能導致業績與前瞻性陳述中的預期存在重大差異的其他因素可在公司截至2023年3月31日的10-K表年度報告以及公司向美國證券交易委員會提交的其他文件(包括其10-Q表季度報告)中的 “風險因素” 標題下找到。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述 僅代表其發佈之日。除非法律要求,否則公司 無意更新這些信息以反映未來的事件或情況,也沒有承擔任何責任。
公司聯繫人:
Jim Frakes
臨時首席執行官兼首席財務官
Aethlon Medical, Inc.
Jfrakes@aethlonmedical.com
投資者聯繫人:
蘇珊·努南
S.A. Noonan Communications, L
susan@sanoonan.com
917-513-5303
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AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
簡明合併資產負債表
資產 | ||||||||
2023年12月31日 | 2023年3月31日 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
流動資產 | ||||||||
現金 | $ | 7,972,012 | $ | 14,532,943 | ||||
預付費用 | 277,321 | 557,623 | ||||||
流動資產總額 | 8,249,333 | 15,090,566 | ||||||
財產和設備,淨額 | 1,113,880 | 1,144,004 | ||||||
使用權租賃資產 | 951,466 | 1,151,909 | ||||||
專利,網絡 | 1,238 | 1,650 | ||||||
限制性現金 | 87,506 | 87,506 | ||||||
存款 | 33,305 | 33,305 | ||||||
總資產 | $ | 10,436,728 | $ | 17,508,940 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
應付賬款 | $ | 693,154 | $ | 432,890 | ||||
應付關聯方款項 | 656,045 | 214,221 | ||||||
租賃負債,流動部分 | 285,095 | 269,386 | ||||||
其他流動負債 | 466,329 | 588,592 | ||||||
流動負債總額 | 2,100,623 | 1,505,089 | ||||||
租賃負債,減去流動部分 | 724,848 | 939,642 | ||||||
負債總額 | 2,825,471 | 2,444,731 | ||||||
承付款和意外開支 | ||||||||
公平 | ||||||||
普通股,面值為0.001美元,已授權6000萬股; 已發行和流通的2,492,908和2,299,259股 | 2,596 | 2,299 | ||||||
額外的實收資本 | 159,751,591 | 157,426,606 | ||||||
累計其他綜合虧損 | (1,619 | ) | (6,141 | ) | ||||
累計赤字 | (152,141,311 | ) | (142,358,555 | ) | ||||
股東權益總額 | 7,611,257 | 15,064,209 | ||||||
負債總額和股東權益 | $ | 10,436,728 | $ | 17,508,940 |
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AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
合併運營報表
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和六個月期間
三個月 | 三個月 | 九個月 | 九個月 | |||||||||||||
23 年 12 月 30 日結束 | 22 年 12 月 30 日結束 | 23 年 12 月 30 日結束 | 22 年 12 月 30 日結束 | |||||||||||||
政府合同收入 | $ | – | $ | – | $ | – | $ | – | ||||||||
運營成本和支出 | ||||||||||||||||
專業費用 | 668,586 | 729,665 | 2,778,335 | 2,575,496 | ||||||||||||
工資及相關 | 1,919,305 | 1,048,761 | 4,233,970 | 3,191,402 | ||||||||||||
一般和行政 | 979,197 | 1,071,327 | 3,138,289 | 3,653,832 | ||||||||||||
運營費用總額 | 3,567,088 | 2,849,753 | 10,150,594 | 9,420,730 | ||||||||||||
營業虧損 | (3,567,088 | ) | (2,849,753 | ) | (10,150,594 | ) | (9,420,730 | ) | ||||||||
其他費用(收入) | ||||||||||||||||
子公司解散造成的損失 | – | – | 142,121 | |||||||||||||
利息和其他收入 | (100,967 | ) | – | (367,838 | ) | – | ||||||||||
淨虧損 | $ | (3,466,121 | ) | $ | (2,849,753 | ) | $ | (9,782,756 | ) | $ | (9,562,851 | ) | ||||
其他綜合損失 | 7,951 | – | 4,522 | – | ||||||||||||
綜合損失 | $ | (3,458,170 | ) | $ | (2,849,753 | ) | $ | (9,778,234 | ) | $ | (9,562,851 | ) | ||||
普通股股東每股可獲得的基本和攤薄淨虧損 | $ | (1.37 | ) | $ | (1.24 | ) | $ | (3.95 | ) | $ | (4.84 | ) | ||||
已發行普通股的基本和攤薄後加權平均數 | 2,516,511 | 2,294,649 | 2,477,282 | 1,974,146 |
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