美國 個州

證券 和交易委員會

華盛頓, 哥倫比亞特區 20549

 

表格 10-Q

 

(標記 One)

   

☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的季度報告

 

對於 ,截至 2023 年 12 月 31 日的季度期間

 

 

☐ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15 (d) 條提交的過渡報告

 

在從 ___________ 到 ____________ 的過渡期內

 

委員會 文件編號 001-41106

 

Incannex Healthcare Inc

(章程中規定的註冊人的確切姓名 )

 

特拉華   93-2403210
(州或其他司法管轄區)
公司或組織的)
  (美國國税局僱主
證件號)

 

105 號套房, 8 世紀賽道
Norwest
, 新州的2153
澳大利亞
  不適用
(主要行政辦公室地址)   (郵政編碼)

 

註冊人的 電話號碼,包括區號:+61409 840 786

 

根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :

 

每個班級的標題  

交易品種

  註冊的每個交易所的名稱
普通股,每股面值0.0001美元   IXHL  

納斯達克股票市場有限責任公司

 

用複選標記指明 註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求的約束。是 ☒ 不是 ☐

 

用複選標記指明 在過去 12 個月內(或者註冊人 被要求提交此類文件的較短時間內),註冊人是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是 ☒ 不是 ☐

 

用複選標記指明 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司、 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“規模較小 申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型加速過濾器     加速過濾器  
非加速過濾器     規模較小的申報公司  
新興成長型公司          

 

如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是 ☐ 不是 ☒

 

截至2024年1月31日 ,註冊人已發行15,873,113股普通股。

 

 

 

 

 

目錄

 

  頁面
第 I 部分——財務信息 1
   
第 1 項。 財務報表 1
  合併資產負債表 1
  合併運營報表和綜合虧損報表 2
  股東權益合併報表 3
  合併現金流量表 5
  未經審計的合併財務報表附註 6
第 2 項。 管理層對財務狀況 和經營業績的討論和分析 19
第 3 項。 關於市場風險的定量和定性披露 24
第 4 項。 控制和程序 24
     
第 第二部分——其他信息 25
   
第 1 項。 法律訴訟 25
第 1A 項。 風險因素 25
第 2 項。 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 25
第 3 項。 優先證券違約 26
第 4 項。 礦山安全披露 26
第 5 項。 其他信息 26
第 6 項。 展品 26
簽名 28

 

i

 

 

關於前瞻性陳述的特別説明

 

本 表10-Q季度報告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和根據1995年《私人證券訴訟改革 法》修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。除本10-Q表季度報告中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述,包括有關我們未來經營業績或財務狀況、業務戰略以及管理層對未來 運營的計劃和目標的陳述 均為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以識別前瞻性陳述,因為它們包含 諸如 “預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、 “預期”、“打算”、“可能”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將” 或 “將” 或否定的這些詞語或其他類似的 術語或表達。這些前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述:

 

我們的 產品開發和業務戰略,包括 我們產品的潛在市場規模,以及我們的產品和療法在 市場的未來開發和/或擴張;

 

我們的 研發活動,包括臨牀測試和製造以及 的相關成本和時間;

 

我們 有能力實現我們從澳大利亞到美國的重新定居所帶來的好處;

 

疫情可能對業務運營產生的 影響;

 

我們現金資源的充足性;

 

我們的 實現產品商業化和創造產品收入的能力;

 

我們的 在需要時籌集額外資金的能力;

 

任何 關於預期監管活動或許可或合作安排的聲明, ,包括我們獲得監管許可的能力;

 

我們的 研發費用;

 

我們的 知識產權;以及

 

基於上述任何內容的任何 假設陳述。

 

您 不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。我們在本10-Q表季度報告(以下簡稱 “季度報告”)中包含的前瞻性陳述主要基於我們當前對 未來事件和趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述中描述的事件結果 受風險、不確定性和其他因素的影響,此前我們在2023年10月31日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告(“2023年年度報告”)的第3項中披露的 “風險 因素” 部分以及本季度報告第二部分第1A項中披露。此外,我們在競爭激烈且變化迅速的 環境中運營。新的風險和不確定性不時出現,我們無法預測所有可能影響本季度報告中前瞻性陳述的風險和不確定性 。前瞻性陳述中反映的結果、事件和情況 可能無法實現或發生,實際結果、事件或情況可能與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異 。

 

此外,“我們相信” 的陳述和類似的陳述反映了我們對相關主題的信念和觀點。這些 聲明基於截至本季度報告發布之日我們獲得的信息,儘管我們認為這些信息為 這些陳述提供了合理的依據,但這些信息可能有限或不完整。不應將我們的陳述理解為表明 我們已對所有相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的, 並提醒投資者不要過分依賴這些陳述。

 

本季度報告中發表的 前瞻性陳述僅涉及截至陳述發表之日的事件。除非法律要求,否則我們承諾 沒有義務更新本季度報告中做出的任何前瞻性陳述,以反映本季度報告 發佈之日之後的事件或情況,也沒有義務反映新信息或意外事件的發生。我們可能不會 實際實現我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期,您不應過分依賴 我們的前瞻性陳述。我們的前瞻性陳述不反映未來任何收購、合併、 處置、合資企業或投資的潛在影響。

 

我們 可能會使用我們的投資者關係網站 (https://www.incannex.com/investors/) 向投資者公佈重要的業務和財務信息。 因此,我們鼓勵投資者和其他對我們公司感興趣的人查看我們在網站上提供的信息。 我們的網站以及包含或鏈接到我們網站的信息不屬於本季度報告的一部分。

 

ii

 

 

第一部分——財務信息

 

第 1 項。財務報表

 

INCANNEX 醫療保健公司

合併 資產負債表

(未經審計)

(以 千計,股票和每股金額除外)

(除非另有説明,否則以美元表示 )

 

   2023 年 12 月 31 日   6月30日
2023
 
資產        
流動資產:        
現金和現金等價物  $14,554   $22,120 
預付費用和其他資產   6,778    877 
流動資產總額   21,332    22,997 
財產、廠房和設備,淨額   559    294 
經營租賃使用權資產   468    492 
總資產  $22,359   $23,783 
負債和股東權益            
流動負債:            
貿易和其他應付賬款  $1,952   $1,748 
應計費用和其他流動負債   1,065    689 
經營租賃負債,當前      169    113 
流動負債總額   3,186    2,550 
經營租賃負債,非流動   301    408 
負債總額   3,487    2,958 
承付款和或有開支(注8)   
   
    
  
 
股東權益:             
普通股,$0.0001面值 — 100,000,000授權股份; 15,873,11312,926,349分別於 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 6 月 30 日已發行和流通的股份   2    2 
優先股,$0.0001每股面值, 10,000,000授權股份, 分別於 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 6 月 30 日已發行或流通的股份   
-
    
-
 
額外的實收資本   119,887    116,290 
累計赤字   (98,179)    (92,212)
外幣折算儲備   (2,838)   (3,255)
股東權益總額   18,872    20,825 
負債和股東權益總額  $22,359   $23,783 

 

附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。

 

1

 

 

INCANNEX 醫療保健公司

合併 經營報表和綜合虧損報表

(未經審計)

(以 千計,股票和每股金額除外)

(除非另有説明,否則以美元表示 )

 

   在截至 12月31日的三個月中,   在截至的六個月中
12 月 31 日,
 
   2023   2022   2023   2022 
運營費用:                
研究和開發   2,638    1,549    5,247    2,959 
收購正在進行的研發   
-
    
-
    
-
    35,347 
一般和行政   5,345    2,090    7,629    3,521 
運營費用總額   7,983    3,639    12,876    41,827 
運營損失    (7,983)    (3,639)   (12,876)   (41,827)
其他收入/(支出),淨額:   -    -    -    - 
研發税收優惠   2,727    666    6,824    680 
外匯收入/(費用)   (5)   
-
    (6)   
-
 
利息收入   20    55    90    81 
其他收入/(支出)總額,淨額   2,742    721    6,908    761 
所得税支出前的虧損   (5,241)   (2,918)   (5,968)   (41,066)
所得税支出   
-
    
-
    
-
    
-
 
淨虧損  $(5,241)  $(2,918)  $(5,968)  $(41,066)
其他綜合收益/(虧損):             -      
扣除税款後的貨幣折算調整   927    3,684    418    (1,827)
綜合收益總額/(虧損)  $(4,314)  $766   $(5,550)  $(42,893)
每股淨虧損:基本虧損和攤薄虧損
  $(0.33)  $0.05   $(0.38)  $(2.76)
已發行、基本和攤薄後已發行股票的加權平均數
   15,873,113    15,398,367    15,873,113    14,901,631 

 

 

附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。

 

2

 

 

INCANNEX 醫療保健公司

合併 股東權益表(赤字)

(未經審計)

(以 千計,股票金額除外)

(除非另有説明,否則以美元表示 )

 

   普通股   額外
付費
首都
   累積的
赤字
   國外
貨幣
翻譯儲備
   總計
股東會
權益(赤字)
 
   分享   金額   金額   金額   金額   金額 
   #   $   $   $   $   $ 
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額   15,873,113    2    116,290    (92,212)   (3,255)   20,825 
基於股份的薪酬   -    
-
    201    
-
    
-
    201 
淨虧損   -    
-
    
-
    (726)   
-
    (726)
扣除税款後的貨幣折算調整   -    
-
    
-
    
-
    (510)   (510)
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額   15,873,113    2    116,491    (92,938)   (3,765)   19,790 
基於股份的薪酬   -    
-
    3,396    
-
    
-
    3,396 
淨虧損   -    
-
    
-
    (5,241)   
-
    (5,241)
扣除税款後的貨幣折算調整   -    
-
    
-
    
-
    927    927 
2023 年 12 月 31 日的餘額   15,873,113    2    119,887    (98,179)   (2,838)   18,872 

 

附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。

 

3

 

 

INCANNEX 醫療保健公司

合併 股東權益(赤字)報表(續)

(未經審計)

(以 千計,股票金額除外)

(除非另有説明,否則以美元表示 )

 

   普通股   額外
付費
首都
   累積的
赤字
   外幣
翻譯
保留
   總計
股東
權益(赤字)
 
   分享   金額   金額   金額   金額   金額 
   #   $   $   $   $   $ 
截至2022年6月30日的餘額   12,926,349    1    69,074    (43,401)   (963)   24,711 
行使的期權   -    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
 
向顧問發行的期權   -    
-
    476    
-
    
-
    476 
期權投放   -    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
 
基於股份的薪酬   -    
-
    1,099    
-
    
-
    1,099 
分享展示位置   634,146    
-
    8,830    
-
    
-
    8,830 
向顧問發行的股票   130,902    
-
    2,050    
-
    
-
    2,050 
已發行的資產收購股份   2,181,695    1    34,170    
-
    
-
    34,171 
發行成本   -    
-
    (530)   
-
    
-
    (530)
淨虧損   -    
-
    
-
    (41,066)   
-
    (41,066)
扣除税款後的貨幣折算調整   -    
-
    
-
    
-
    (1,827)   (1,827)
截至2022年12月31日的餘額   15,873,092    2    115,169    (84,467)   (2,790)   27,914 
行使的期權   21    
-
    1    
-
    
-
    1 
向顧問發行的期權   -    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
 
期權投放   -    
-
    71    
-
    
-
    71 
基於股份的薪酬   -    
-
    1,049    
-
    
-
    1,049 
分享展示位置   -    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
 
向顧問發行的股票   -    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
 
已發行的資產收購股份   -    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
 
發行成本   -    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
 
淨虧損   -    
-
    
-
    (7,745)   
-
    (7,745)
扣除税款後的貨幣折算調整   -    
-
    
-
    
-
    (465)   (465)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額   15,873,113    2    116,290    (92,212)   (3,255)   20,825 

 

附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。

 

4

 

 

INCANNEX 醫療保健公司

合併 現金流量表

(未經審計)

(以 千計,股票和每股金額除外)

(除非另有説明,否則以美元表示 )

 

   在截至的六個月中
12 月 31 日,
 
   2023   2022 
來自經營活動的現金流:        
淨虧損  $(5,968)  $(41,066)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:          
折舊和攤銷   24    35 
基於股份的薪酬支出   3,471    1,100 
外幣調整的未實現收益   
-
    4 
經營資產和負債的變化:          
預付費用和其他流動資產   (5,883)   (224)
貿易和其他應付賬款   504    (635)
收購正在進行的研發   
-
    35,349 
用於經營活動的淨現金   (7,852)   (5,437)
來自投資活動的現金流:          
購買不動產、廠房和設備   (280)   (113)
用於投資活動的淨現金   (280)   (113)
來自融資活動的現金流:          
普通股發行收益,扣除發行成本   
-
    8,280 
融資活動提供的淨現金   
-
    8,280 
匯率變動對現金和現金等價物的影響   567    (500)
現金及現金等價物淨額(減少)/增加   (8,132)   2,730 
期初的現金和現金等價物   22,120    25,835 
期末的現金和現金等價物  $14,555   $28,065 

 

附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。

 

5

 

 

INCANNEX 醫療保健公司

未經審計的合併財務報表附註 (以千計,股份和每股金額除外)

(除非另有説明,否則以美元表示 )

 

注1 — 重新定居和業務

 

Incannex Healthcare Inc. 是一家根據特拉華州法律於2023年7月成立的公司。2023 年 11 月,Incannex Healthcare Inc. 根據 根據澳大利亞法律規定的安排計劃(“重新定居”)收購了澳大利亞公司Incannex Healthcare Limited(“澳大利亞Incannex”)的所有已發行普通股。由於遷址,澳大利亞Incannex 成為新的終極母公司Incannex Healthcare Inc. 的全資子公司。

 

在 重新註冊之前,澳大利亞Incannex的普通股在澳大利亞證券交易所(“ASX”)上市 和美國存托股票(“ADS”),每股代表澳大利亞Incannex的25股普通股,在納斯達克上市。 完成註冊登記後,澳大利亞Incannex的普通股從澳大利亞證券交易所退市,Incannex Healthcare Inc. 假設Incannex Australia在納斯達克上市。

 

根據重新註冊登記,澳大利亞Incannex普通股的持有人在澳大利亞Incannex每持有100股普通股即可獲得Incannex Healthcare Incannex Incannex Inc.普通股的一股普通股,澳大利亞Incannex的ADS持有人在澳大利亞Incannex每持有4股ADS即可獲得Incannex Healthcare Incannex Inc.的普通股。

 

如本報告所示,我們普通股的 已發行和流通股已在合併財務報表 中進行了調整,以反映 100:1 的匯率,就好像它發生在2022年7月1日一樣。

 

除非案文另有要求,否則Incannex Healthcare Inc.及其子公司被稱為 “公司”。

 

公司的財政年度結束時間為6月30日。提及特定 “財政年度” 是指我們截至該日曆年6月30日的財政年度。

 

公司的 合併財務報表以美元列報,由Incannex Healthcare Inc.和以下 全資子公司組成:

 

子公司   管轄權
Incannex 醫療保健有限公司   澳大利亞維多利亞州
Incannex Pty Ltd   澳大利亞維多利亞州
Psychennex 私人有限公司   澳大利亞維多利亞州
APIRx 美國製藥有限責任公司   特拉華
ApirX 製藥控股有限公司   荷蘭艾瑟爾斯泰因
克拉麗奧診所集團私人有限公司   澳大利亞維多利亞州
克拉麗奧模特診所私人有限公司   澳大利亞維多利亞州
Psychennex 許可和特許經營私人有限公司   澳大利亞維多利亞州

 

注 2 — 重要會計政策的列報基礎和摘要

 

演示文稿的基礎

 

2023年11月28日,公司實施了從澳大利亞遷至美國的交易,併成為澳大利亞Incannex 和附註1中列出的全資子公司的母公司。註冊完成後,Incannex Australia的歷史財務報表成為合併後公司的歷史 財務報表。因此,本報告中包括 的財務報表反映了(i)澳大利亞Incannex及其子公司在重新註冊之前的歷史經營業績;(ii) 公司、Incannex Australia和子公司在註冊完成後的合併業績;以及(iii) 公司所有期限的股權結構,包括調整普通股的已發行和已發行股份 以反映 100:1 的交換比率,就好像它發生在 2022 年 7 月 1 日一樣。

 

6

 

 

附註2 — 重要 會計政策的列報基礎和摘要(續)

 

本報告中包含的公司的合併財務報表 是根據美國普遍接受的會計原則(“美國 GAAP”)和美國證券交易委員會的規章制度編制的。在重新註冊之前,澳大利亞Incannex根據國際財務報告準則(“IFRS”)報告了其合併的 財務報表。註冊地重組後, 公司過渡到美國公認會計原則,並對所有先前報告期的美國公認會計原則進行了追溯性應用。

 

此處經常提及財務 會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂(“ASC”)。這是美國會計準則委員會認可適用於非政府實體的權威 美國公認會計原則的來源。

 

未經審計的中期財務信息

 

公司認為,隨附的 未經審計的合併財務報表包含所有調整,僅包括正常的經常性調整,這是 公允列報其截至2023年12月31日的財務狀況、截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月零六個月的經營業績以及截至2023年12月31日和2022年12月31日的六個月的現金流所必需的。

 

整合原則

 

隨附的合併財務報表 包括公司及其全資子公司(“集團”)的賬目。註釋 1 中列出了所有受控實體的詳細信息。合併後,所有公司間餘額和交易均已清除。

 

估算值的使用

 

編制符合美國公認會計原則的 財務報表要求管理層做出估算和假設,以影響公司合併財務報表和附註中報告的資產、負債和支出金額 以及或有資產和負債的披露。

 

公司合併財務報表中最重要的估計和假設包括為現金應計 研發費用以外發行的股票型工具的估值以及研發税收抵免。根據情況、事實和經驗的變化 定期對估算值進行審查。估計值的變化記錄在得知時期。實際結果可能與這些估計值存在重大差異。

 

風險和不確定性

 

公司面臨生物製藥行業公司常見的風險和不確定性 。公司認為,以下任何領域的變化都可能對未來的財務狀況或經營業績產生重大不利影響:獲得未來融資的能力;監管部門批准和市場 對候選產品的接受和報銷;公司所依賴的第三方臨牀研究機構和製造商 的業績;保護公司的知識產權;基於知識產權、專利、產品的 對公司提起訴訟或索賠,監管或其他因素;公司吸引和留住員工的能力。

 

無法保證公司的 研發將成功完成, 將獲得或維持對公司知識產權的充分保護,開發的任何產品都將獲得必要的政府監管批准,也無法保證任何經批准的產品 在商業上是可行的。即使公司的產品開發工作取得了成功,也不確定 公司何時(如果有的話)將從產品銷售中獲得可觀的收入。公司在快速的技術變革和 來自其他製藥和生物技術公司的激烈競爭的環境中運營。此外,公司依賴其員工、顧問和其他第三方的服務 。

 

7

 

 

附註2 — 重要 會計政策的列報基礎和摘要(續)

 

信用風險的集中度

 

可能使 公司受到信用風險集中的金融工具主要包括現金和現金等價物。公司在 此類賬户中沒有遭受任何損失,管理層認為,由於存放這些存款的 存款機構的財務狀況,公司沒有面臨重大的信用風險。截至2023年12月31日和2022年12月31日,公司銀行的所有存款均在美國境外持有 。

 

現金和現金等價物

 

現金和現金等價物,包括在金融機構持有的現金和 存款,原始到期日為三個月或更短,很容易轉換為已知 金額的現金,按成本入賬,大致相當於公允價值。

 

不動產、廠房和設備,淨額

 

識別和測量

 

所有財產、廠房和設備均按歷史成本減去折舊後確認 。

 

折舊

 

折舊是使用直線 法計算的,在扣除剩餘價值後,在估計的使用壽命內分配成本,如果是租賃權益改善 和某些租賃的廠房和設備,則按如下方式分配較短的租賃期限:

 

建築物25-40年份

 

機械 10-15年份

 

車輛3-5年份

 

傢俱、配件和設備2-8

 

傢俱、配件和設備包括辦公室裝修形式的資產 。這些資產和其他租賃權益改善按其公允價值確認,並按其使用壽命或租賃期限較短的 折舊,除非該實體預計將在租賃期之後使用資產。

 

長期資產減值

 

長期資產主要由淨財產、 廠房和設備組成,每當事件或情況變化表明資產的賬面金額 可能無法收回時,都會進行減值審查。如果情況需要對資產組進行可能的減值測試,則公司將 該資產組預計產生的未貼現現金流與該資產組的賬面金額進行比較。如果長期資產的賬面金額 無法在未貼現的現金流基礎上收回,則在賬面 金額超過其公允價值的範圍內確認減值。公允價值通常使用資產的預期未來折扣現金流或市場 價值(如果易於確定)來確定。

 

在截至2023年12月31日和2022年12月31日期間, 公司沒有記錄其長期資產的減值費用。

 

租賃

 

公司在開始時確定一項安排是或 包含租約,然後根據合同的基本條款和條件將該租賃歸類為運營或融資。期限超過一年的租賃最初在合併資產負債表上根據預期租賃期內租賃付款的現值確認為使用權資產 和租賃負債。公司還選擇不對其現有資產類別中期限為12個月或更短的任何租賃適用 確認要求,並且不包括 公司合理確定會行使的任何購買標的資產的期權。

 

經營 租賃的最低租賃付款的租賃費用在租賃期內按直線方式確認。可變租賃付款不包括在使用權資產和 經營租賃負債中,並在發生這些付款義務的期限內予以確認。經營租賃費用 分為合併運營報表中的研發費用以及一般和管理費用和 綜合虧損。在合併現金流報表 中,經營租賃現金流被歸類為用於經營活動的淨現金。

 

8

 

 

附註2 — 重要會計政策的列報基礎和摘要 (續)

 

由於公司的大多數租約都不提供 隱含利率,因此公司使用基於開始日期可用信息的增量借款利率來確定 未來付款的現值。

 

貿易和其他應付賬款

 

這些金額代表期末前向公司提供且未償還的商品和 服務的負債。由於其短期性質, 按攤銷成本進行計量,不進行折扣。這些款項是無抵押的,通常在確認後的30天內支付。

 

區段信息

 

該公司將其業務作為 一個可申報的運營細分市場來運營和管理,即研究和開發使用迷幻藥物和療法治療 心理健康障礙。公司的首席執行官是首席運營決策者,負責彙總審查財務 信息,以分配資源和評估財務業績。該公司長期存在的 資產主要位於澳大利亞。

 

研究和開發成本

 

研發費用在發生時記作支出。 研發包括工資、福利和其他人員相關成本,包括實驗室用品、臨牀前研究、 臨牀試驗和相關的臨牀製造成本、與製造製劑相關的成本、為 代表公司開展某些研發活動而向其他實體支付的費用以及分配的設施和其他相關費用。

 

對於將用於未來研發活動或提供的商品或服務 的不可退還的預付款,將延遲並作為預付費用資本化,直到 相關商品交付或提供服務為止。

 

公司記錄了第三方服務提供商開展的研發活動的估計 成本的應計負債,其中包括開展臨牀前研究 和臨牀試驗以及合同製造活動。公司根據已提供但尚未開具發票的估計服務金額記錄研發活動的估計成本 ,並將這些貿易成本和其他應付賬款納入 合併資產負債表以及合併運營報表的研發費用和綜合 虧損。

 

公司根據 因素(例如對已完成工作的估計)以及與第三方服務提供商簽訂的協議來累積這些成本。公司 在確定每個報告期末的應計負債餘額時做出了重要的判斷和估計。隨着實際 成本的公佈,公司將調整其應計負債。公司在應計 成本和實際發生的成本之間沒有出現任何實質性差異。

 

收購

 

公司評估ASC 805 “業務合併” 中會計 框架下的收購,以確定該交易是業務合併還是資產收購。在 確定是否應將收購視為業務合併還是資產收購時,公司首先進行 篩選測試,以確定所收購總資產的幾乎所有公允價值是否集中於單一可識別的 資產或一組類似的可識別資產。如果是這樣,則此次收購不被視為企業,而是 被視為資產收購。如果情況並非如此,則公司將進一步評估此次收購是否至少包括投入和實質性流程,這些投入和實質性流程共同為創造產出的能力做出了重大貢獻。如果是,出於會計目的,此次收購 構成一項業務。

 

公司根據資產收購成本(包括在應計專業和諮詢費用中記錄的 收購前的直接成本,對不被視為業務合併的資產收購 進行衡量和認可。資產收購中不確認商譽。

 

9

 

 

附註2 — 重要 會計政策的列報基礎和摘要(續)

 

在截至2023年6月30日的年度中,公司 收購了美國ApirX Pharmaceutical, LLC(“ApirX”)。該公司得出結論,對ApirX的收購不符合ASC 805商業合併的定義 ,因為此次收購沒有產出,也沒有實質性的收購過程。 因此,公司將該交易視為資產收購,而不是業務合併。

 

根據ASC 730-10-25-2 (c),如果 在其他研發項目中沒有其他未來用途或其他用途(即如果它們沒有經濟價值),則資產收購中用於研發活動的無形 資產應在收購之日計為支出。此外,在資產 收購中,直接交易成本作為轉讓對價的一部分累計,並與收購的沒有其他用途的知識產權 一起支出。

 

該公司確定與 apirX 相關的 候選產品在收購時沒有其他用途,並收取了美元2.43百萬美元,包括交易成本,用於收購 的在制研發(IPR&D)費用,截至收購之日。

 

基於股份的薪酬

 

公司使用公允價值法對員工和非僱員的基於股份的薪酬 安排進行入賬,該方法要求確認與包括股票期權在內的所有基於股份的付款相關的成本 的薪酬支出。公允價值法要求公司使用期權定價模型估計 股權支付獎勵在授予之日的公允價值。公司使用三項式定價或Black-Scholes 期權定價模型來估算所授期權的公允價值。基於股份的薪酬獎勵在每個單獨歸屬部分的必要服務期(通常是歸屬期)內使用分級歸屬 方法進行支出。公司 選擇了一項在授予之日估算沒收金額的政策。期權估值模型,包括三項式定價和Black-Scholes期權定價 模型,需要輸入多個假設。這些輸入是主觀的,通常需要大量的分析和判斷才能發展。有關相關假設的討論,請參閲附註12。

 

受益於研發税收優惠

 

研發税收抵免的收益包括在澳大利亞獲得的 研發税收抵免,該抵免計入其他收入(支出)淨額。一旦滿足以下兩個條件 ,公司就會承認補助金:(1) 公司能夠遵守補助金的相關條件,(2) 獲得補助金 。

 

在截至2023年12月31日的三個月中, 由於給予了多年的税收優惠以及海外成功提交了對公司主要資產的調查結果, 公司主要根據索賠的歷史經驗更改了對研發税收優惠應收賬款的估計。與截至2023年6月30日的財年相比,估計值變化的結果 導致研發税 激勵措施的應收賬款增加了約美元5百萬。這一變化還導致其他收入增加約美元5百萬。

 

利息收入

 

使用實際利息法,利息收入被確認為應計利息 。這是一種計算金融資產攤銷成本並使用實際利率在相關時期內分配利息 收入的方法,實際利率是將金融資產預期壽命期間的預計未來現金收入 折現為金融資產淨賬面金額的利率。

 

外幣兑換

 

公司以其本位貨幣(澳元)維護其合併財務 報表。以本位幣以外 貨幣計價的貨幣資產和負債按資產負債表日的現行匯率折算為本位貨幣。以外幣計價的非貨幣 資產和負債按交易當日 的現行匯率折算成本位貨幣。外幣交易產生的匯兑損益包含在其他收入(支出)中, 淨額包含在合併經營報表和綜合虧損中。

 

10

 

 

附註2 — 重要會計政策的列報基礎和摘要(續)

 

出於財務報告的目的,公司的合併 財務報表以報告貨幣美元列報。實體 的財務報表從其本位幣折算為報告貨幣,如下所示:資產和負債按資產負債表日期的匯率 折算,支出和其他收入(支出),淨額按所列期間 的平均匯率折算,股東權益根據歷史匯率折算。折算調整不包括在確定淨虧損的 中,但作為對其他綜合收益(股東 權益的一部分)的外匯調整包括在內。

 

下表顯示了有關相關貨幣的 美元匯率的數據:

 

    2023 年 12 月 31 日,     6月30日
2023
 
資產負債表日期的匯率                
美元:澳元匯率     0.6840       0.6630  
該期間的平均匯率                
美元:澳元匯率     0.6526       0.6764  

 

所得税

 

公司受澳大利亞和美國所得 税法的約束。公司在核算所得税時遵循ASC 740(所得税會計),該法要求採用資產和負債 方法進行財務會計和所得税報告。遞延所得税資產和負債是針對財務報表與資產和負債税基之間的 臨時差異每年計算的,這些差異將根據已頒佈的税法和適用於預計差異會影響應納税 收入的時期的税率得出應納税或可扣除的 金額。估值補貼是在必要時設立的,目的是將遞延所得税資產減少到更有可能變現的金額。

 

對於滿足 “可能性大於不大” 門檻的不確定税收狀況,公司在合併財務報表中認識到不確定税收狀況的好處。 公司的做法是在合併運營報表中確認與所得税支出 的不確定税收狀況相關的利息和罰款(如果有)。

 

歸屬於股東的每股淨虧損

 

該公司自成立以來一直報告虧損 ,並通過淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數來計算每股基本淨虧損, 不考慮潛在的稀釋性證券。公司在對所有可能具有攤薄作用的股票(包括未歸屬的限制性股票和已發行期權)進行對價 後,計算攤薄後的每股淨虧損。由於公司自成立以來一直報告淨虧損 ,因此這些潛在的普通股一直具有反稀釋作用,並且在列報的所有 期內,基本和攤薄後的每股虧損都相同。

 

綜合損失

 

綜合虧損包括淨虧損以及 其他股東權益變動,這些變動是由股東交易和經濟事件以外的交易和經濟事件引起的。在 截至2023年12月31日和2022年12月31日的六個月中,累計其他綜合虧損的唯一組成部分是外幣折算 調整。

 

11

 

 

注3 — 預付 費用和其他流動資產

 

   2023 年 12 月 31 日,
$
   6月30日
2023
$
 
   (以千計) 
預付款1   1,188    686 
研發税收抵免可收回2   5,337    
-
 
商品及服務税可收回   253    191 
其他資產總額   6,778    877 

 

1預付款包括預付臨牀試驗保險、與 PSIGad 和 IHL-675A 臨牀試驗相關的預付 研發支出以及科學、營銷和廣告訂閲服務。

 

2截至2023年6月30日的 2023財年截至12月31日的應收研發税收優惠應收賬款。

 

附註 4 — 財產、 廠房和設備,淨額

 

   十二月三十一日
2023
$
   6月30日
2023
$
 
   (以千計) 
傢俱、配件和設備   195    157 
在建資產   412    160 
不動產、廠場和設備總額,毛額   607    317 
累計折舊和攤銷   (48)   (23)
不動產、廠房和設備總額,淨額  $559   $294 

 

折舊費用記錄在合併運營報表和綜合虧損報表中的一般 和管理費用中,金額為美元12和 $0在截至 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日的三個月 中,以及 $25和 $0分別在截至2023年12月31日和2022年12月31日的六個月中。

 

附註5 — 貿易和其他應付賬款、應計費用和其他 流動負債

 

   2023 年 12 月 31 日,
$
   6月30日
2023
$
 
   (以千計) 
流動負債          
貿易應付賬款   1,952    1,748 
應計費用   734    426 
員工休假權利   331    263 
貿易和其他應付賬款、應計費用和其他流動負債總額   3,017    2,437 

 

貿易和其他應付賬款是無抵押的,無利息 ,通常在 30 天內結算。賬面金額是公允價值的合理近似值。

 

12

 

 

附註 6 — 租約

 

在2023財年,集團為其位於悉尼的公司總部、墨爾本辦公室和Clarion Clinic場地簽訂了三 新的租賃協議。這些租約分別為四年、五年和 三年期。這些租賃需要按月支付租金,在整個租賃 期限內可能會逐年增加。其中某些租約還包括續訂選項,由公司選擇將租約再續訂或延長三到五年 。在確定與這些租賃相關的使用權資產或租賃負債 時,沒有考慮這些可選期限,因為公司認為沒有合理地確定會行使期權。

 

下表彙總了公司經營租賃的加權平均 剩餘租賃期限和折扣率:

 

   2023 年 12 月 31 日,    6月30日
2023
 
租賃期限(年)   1.48    1.79 
折扣率   9.18%   9.18%

 

下表彙總了與公司經營租賃相關的租賃成本

 

   十二月三十一日
2023
$
   6月30日
 2023
$
 
   (以千計) 
運營租賃成本   79    66 

 

在截至2023年12月31日的六個月和2023年6月30日的財年中,為經營租賃負債衡量 中包含的金額支付的現金為美元73和 $61分別是 幷包含在現金流中用於經營活動的淨現金中。

 

下表彙總了截至 2023 年 12 月 31 日運營租賃項下未來到期的最低租賃付款額(以千計):

 

經營租賃  金額
$
(以千計)
 
2024年6月30日   103 
2025年6月30日   214 
2026年6月30日   208 
2027年6月30日   50 
2028年6月30日   34 
      
最低租賃付款總額   609 
      
減去代表利息的金額   (139)
      
經營租賃負債總額   470 

 

截至2023年12月31日,該公司的經營租約的加權平均剩餘租賃期限為 1.48年份和折扣率為 9.18%.

 

13

 

 

附註7——承付款和意外開支

 

當 很可能已產生負債並且可以合理估計損失金額時,公司會記錄意外損失。當公司認為損失不可能但合理可能時,還會披露重大 突發事件。考慮突發事件要求我們使用與損失可能性以及損失金額或範圍估算相關的判斷 。儘管公司無法有把握地預測任何訴訟或税務事項的結果,但它認為目前不存在任何此類行動,如果解決不利, 會對公司的經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。

 

附註8 — 股東權益/已發行資本

 

普通股

 

該公司有一類普通股。在 的重新註冊方面,公司經修訂和重述的公司註冊證書生效,其中規定 授權簽發 100,000,000面值為美元的普通股的授權股票0.0001每股, 每股投票。 普通股持有人有權獲得公司董事會不時宣佈的任何股息。

 

2023 年 11 月 28 日,公司進行了重新註冊登記。 這些合併財務報表中所有提及公司已發行普通股的內容,包括每股信息, 均已進行了追溯性調整,以反映此次重新註冊所在地。

 

   在截至 12 月 31 日的六個月中,   在結束的三個月裏
12 月 31 日,
 
   2023
$
   2023
沒有,股票
   2023
$
   2023
沒有,股票
 
   (以千計,預計每股數據) 
期初餘額   2    15,873,113    2    15,873,113 
期末餘額   2    15,873,113    2    15,873,113 

 

   在截至12月31日的六個月中,   在結束的三個月裏
十二月三十一日
 
   2022
$
   2022
沒有,股份數
   2022
$
   2022
沒有,股份數
 
   (以千計,預計每股數據) 
期初餘額    1    12,926,349    2    15,238,946 
發行新股——配售1     
-
    634,146    
-
    634,146 
                     
發行新股——收購2     1    2,181,695    
-
    
-
 
發行新股——員工和董事    
-
    
-
    
-
    
-
 
                     
行使期權    
-
    21    
-
    21 
股票代替顧問費3     
-
    130,902    
-
    
-
 
股票發行成本    
-
    -    
-
    - 
期末餘額    2    15,873,113    2    15,873,113 

 

12022年12月,澳大利亞Incannex籌集了美元8.83來自投放位置的百萬個 634,146以私募方式向機構和專業投資者發行普通股。

 

22022年8月,Incannex Australia通過發行股票完成了對ApirX Pharmicals的收購 2,181,695通過全股制 交易向ApirX的所有者持有澳大利亞Incannex的普通股。

 

32022年8月,澳大利亞Incannex發行了 130,902作為收購ApirX的首席併購顧問,向Ryba LLC發行普通股。

 

14

 

 

附註9 — 額外實收資本

 

額外的實收資本:

 

   2023 年 12 月 31 日 $   2022年12月31日
$
 
   (以千計,預計每股數據) 
期初餘額   116,294    69,075 
向顧問發行的期權1   
-
    477 
行使的期權        2 
新期權的問題——定位   
-
    72 
向管理層和董事發行的股票工具2   3,598    2,150 
分享展示位置3        8,830 
向顧問發行的股票5        2,051 
已發行的資產收購股份4        34,171 
發行成本6        (530)
2023 年 12 月 31 日   119,892    116,298 

 

12022年8月,澳大利亞Incannex發行了 9,000,000根據雙方於2021年11月執行的授權 向Ryba LLC提供期權。由於公司與ApirX之間的交易已於2022年8月被視為完成,因此期權於是發行了。

 

2與本期和前期以股份支付形式發行的 股票和期權的攤銷有關。

 

32022年12月,澳大利亞Incannex籌集了美元8.83來自投放位置的百萬個 634,146以私募方式向機構和專業投資者發行普通股。

 

42022年8月,Incannex Australia通過發行股票完成了對ApirX Pharmicals的收購 2,181,695通過全股制 交易向ApirX的所有者持有澳大利亞Incannex的普通股。

 

52022年8月,澳大利亞Incannex發行了 130,902作為收購ApirX的首席併購顧問,向Ryba LLC發行普通股。

 

62022年12月,Incannex Australia支付了$的佣金530感謝作為配售代理的貝爾波特牽頭於當月完成的私募配售所提供的服務。

 

基於權益的溢價準備金用於記錄 為籌集資金而發行的股票的價值,並用於基於股份的支付。

 

15

 

 

附註10——一般和行政開支

 

   2023 年 12 月 31 日,
$
   十二月三十一日
2022
$
 
   (以千計) 
工資和其他員工福利   4,825    2,142 
折舊費用   24    34 
合規、法律和監管   1,573    695 
佔用費用   153    35 
廣告和投資者關係   705    427 
其他管理費用   349    188 
一般和管理費用總額   7,629    3,521 

 

附註11 — 基於股份的付款

 

   2023 年 12 月 31 日,
$
   十二月三十一日
2022
$
 
   (以千計) 
研究和開發   
-
    
-
 
一般和行政   3,471    1,100 
基於股份的薪酬支出總額   3,471    1,100 

 

限制性股票

 

截至2023年12月31日期間,公司 限制性股票活動的變化摘要如下:

 

   股數   加權
平均補助金
日期公允價值
$
 
   (以千計,預計每股數據) 
截至 2023 年 6 月 30 日的未歸屬和未償還   62,514    149 
已授予   2,316,715    1,007 
既得   639,014    961 
被沒收   1,000    29 
截至 2023 年 12 月 31 日的未歸屬和未償還款   1,739,215    1,006 

 

16

 

 

附註11——基於股份的付款(續)

 

股票期權

 

截至2023年12月31日期間,公司 股票期權活動的變化摘要如下:

 

   股票數量   加權平均值 行使價 ($)   加權平均值
還剩
合同條款
(年)
   內在聚合
值(以千計)
($)
 
截至 2023 年 6 月 30 日的未償還款項   633,508    24.19    1.35    442 
已授予   
-
    
-
    -    - 
                     
已鍛鍊   
-
    
-
    -    - 
取消或沒收   
-
    
-
    -    - 
                     
截至2023年9月30日未償還   633,508    24.19    1.10    442 
已授予   
-
    
-
    -    - 
已鍛鍊   
-
    
-
    -    - 
取消或沒收   349,500    14.29    -    720 
截至 2023 年 12 月 31 日的未繳税款   284,008    36.37    2.04    100 
截至 2023 年 12 月 31 日未歸屬   47,337    22.23    3.75    125 

 

股票期權 的總內在價值是根據行使價低於公司普通股公允價值的股票期權的股票期權的行使價與公司普通股 股公允價值之間的差額計算得出的。

 

截至 2023 年 12 月 31 日,有 $411與未歸屬股票期權相關的未確認的 薪酬成本,預計將在加權平均時間內予以確認 1.08年份。

 

股票期權估值

 

Black-Scholes 期權定價模型中使用的加權平均假設用於確定截至2023年12月31日和2023年6月30日期間授予員工和董事的股票期權的公允價值:

 

   2023 年 12 月 31 日,    6月30日
2023
 
期權預期壽命(年)         -    1.5 
預期波動率   
-
    90%
無風險利率   
-
    3.18%
預期股息收益率   
-
    
-
 
普通股標的股票的公允價值   
-
    1.17 

 

17

 

 

附註12 — 所得税

 

運營税前 會計虧損的初步所得税優惠與財務報表中的所得税優惠對賬如下:

 

   2023 年 12 月 31 日 $   6月30日
2023
$
 
   (以千計) 
税前會計虧損   (5,805)   (52,766)
適用税率的所得税優惠 25%   (1,452)   (13,192)
不可扣除的費用   4,998    39,179 
不可評税的收入   (6,619)   (184)
遞延所得税資產未確認   754    627 
所得税優惠   
-
    
-
 
未確認的遞延所得税資產          
財務報表中未確認的遞延所得税資產:          
未使用的税收損失   5,731    4,443 
未確認的淨税收優惠為 25%   6,485    5,070 

 

ASC 740要求將淨營業 虧損、臨時差額和信用結轉的税收優惠記作資產,前提是管理層評估變現 “很有可能”。未來税收優惠的實現取決於公司在結轉期內創造 足夠的應納税所得額的能力。由於公司最近的營業虧損記錄,管理層 認為,確認上述未來税收優惠產生的遞延所得税資產目前不太可能實現,因此提供了估值補貼。由於遞延所得税資產的變現存在不確定性,截至2023年12月31日和2022年12月31日,公司為其遞延所得税資產設立了估值補貼 。

 

附註13——每股虧損

 

下文 列出的所有股票和每股收益金額都反映了重新註冊的影響,就好像它已於2022年7月1日生效一樣。

 

歸屬於股東的基本和攤薄後的每股淨虧損計算方法如下(以千計,股票和每股金額除外):

 

   2023 年 12 月 31 日 $   2022年12月31日
$
 
每股基本虧損——每股美分   37.60    275.58 
每股基本虧損   0.38    2.76 
計算每股基本虧損時使用的普通股虧損和加權平均數如下:          
本年度綜合虧損總額   5,968    41,066 
-普通股的加權平均數(數量)   15,873,113    14,901,631 

 

該公司指出,攤薄後的每股虧損 與每股基本虧損相同。

 

附註14 — 關聯方交易

 

關聯方之間的交易遵循商業 條款和條件,除非另有説明,否則不比其他方可用的條款和條件更優惠。

 

截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 6 月 30 日,應付給任何關聯方的金額。

 

18

 

 

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

 

以下討論應與 與本季度報告其他地方包含的未經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。本季度報告 包含前瞻性陳述。這些陳述存在風險和不確定性,可能導致實際結果和事件 與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果和事件存在重大差異。有關這些風險和 不確定性的詳細討論,請參閲我們 2023 年年度報告和本季度報告中的 3D 項 “風險因素”。另請參閲 “關於前瞻性陳述的特別説明 ”。我們提醒讀者不要過分依賴這些前瞻性陳述, 這些陳述僅反映管理層截至本季度報告發布之日的分析。我們沒有義務更新前瞻性 陳述,這些陳述反映了本季度報告發布之日之後發生的事件或情況。

 

本季度報告的合併財務報表附註1提到了我們根據美國公認會計原則制定的會計政策。除非另有説明 ,否則所有金額均以美元為單位。

 

概述

 

我們是一家處於開發階段的企業,處於候選藥物開發的早期 階段。自成立以來,我們已經蒙受了淨虧損,隨着我們擴大研發活動(“研發”)並將候選藥物 進入後期開發階段,預計未來幾年將蒙受鉅額且不斷增加的虧損。將我們的候選藥物的開發進行到後期開發階段的過程可能需要大量的額外研發支出,包括臨牀前測試和臨牀試驗,以及 獲得監管部門的批准。迄今為止,我們的運營資金主要來自出售股權證券、 行使期權的收益、研發活動的税收補助和利息收入。

 

我們獲得澳大利亞政府 對研發活動的税收優惠。除某些例外情況外,澳大利亞政府的税收優惠為符合條件的研發 活動提供優惠。實體有權(i)對於年總營業額低於2,000萬澳元的符合條件的公司,可獲得43.5%的可退還税收抵免,或者(ii)所有其他符合條件的公司獲得不可退還的38.5%的税收抵免。我們的 總營業額低於300萬美元,不受一個或多個所得税免税實體控制,我們預計有資格獲得 年內與符合條件的研發活動相關的費用43.5%的可退税收抵免。

 

運營結果

 

截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月和 六個月的比較

 

下表彙總了我們在所列時段內的 操作結果(以千計):

 

   在這三個月裏
已於 12 月 31 日結束
           在這六個月裏
已於 12 月 31 日結束
         
   2023   2022   $ Change   % 變化   2023   2022   $ Change   % 變化 
運營費用:                                        
研究和開發  $2,639   $1,550   $1,089    71%  $5,247   $2,960   $2,287    77%
收購正在進行的研發  $-   $-   $-    0%  $-   $35,348   $(35,348)   (100%)
一般和行政   5,345    2,090    3,255    156%   7,630    3,521    4,109    117%
運營費用總額   7,984    3,640    4,344    119%   12,877    41,829    (28,952)   (69%)
運營損失   (7,984)   (3,640)   (4,344)   119%   (12,877)   (41,829)   28,952    (69%)
其他收入/(支出):                                        
受益於研發税收抵免   2,727    668    2,059    308%   6,824    680    6,144    904%
外匯收益(損失)   (5)   -    (5)   (100%)   (7)   -    (7)   (100%)
利息收入   20    55    (35)   (64%)   92    82    10    12%
其他收入/(支出)總額,淨額   2,742    723    2,019    280%   6,909    762    6,147    807%
扣除税款後的貨幣折算調整   928    3,685    (2,757)   (75%)   418    (1,829)   (2,247)   123%
綜合損失  $(4,314)  $766   $(3,548)   (463%)  $(5,550)  $(42,894)  $(37,344)   87%

 

19

 

 

運營費用

 

研究和開發

 

與截至2022年12月31日的三個月相比,截至2023年12月31日的三個月的研發費用增加了 110萬美元。增長的主要原因是 與我們的臨牀試驗的臨牀研究和產品開發相關的費用增加。

 

與截至2022年12月31日的六個月相比,截至2023年12月31日的六個月的研發費用增加了230萬美元。增加的主要原因是 開始了一項研究健康志願者中 IHL-42X 的生物等效性/生物利用度臨牀試驗,一項研究類風濕關節炎患者的 IHL-675A 的 2 期臨牀試驗,以及一項研究 阻塞性睡眠呼吸暫停患者的 IHL-42X 的 2/3 期臨牀試驗。

 

收購正在進行的研發

 

收購過程中的研發 支出僅記錄在截至2022年12月31日的六個月期間,因為此類支出與收購 ApirX Pharmaceutical USA, LLC有關,後者在此期間被記錄為資產收購。對 ApirX 的收購已於 2022 年 8 月完成。我們得出的結論是,對ApirX的收購不符合ASC 805對業務的定義,業務合併因為 apirX沒有產出,也沒有收購實質性流程。

 

一般和行政

 

與截至2022年12月31日的三個月相比,截至2023年12月31日的三個月的一般和管理費用增加了330萬美元。增加的原因是 2023年12月向我們的董事發行 限制性股票,薪水和其他員工福利增加了310萬美元(從90萬美元增加到400萬美元),由於 實施我們的住所的法律費用增加,合規、法律和監管費用增加71,908美元,其他管理費用為10萬美元(從10萬美元增加到20萬美元),部分抵消 廣告和投資者關係減少了20萬美元(從40萬美元減少到20萬美元),入住率減少了11,803美元支出 和 808 美元的折舊費用。

 

與截至2022年12月31日的六個月相比,截至2023年12月31日的六個月中,一般和管理費用增加了 410萬美元。增長的原因是 增加了270萬美元的工資和其他員工福利(從210萬美元增加到480萬美元)、90萬美元的合規、法律和監管 (從70萬美元增加到160萬美元)、10萬美元的佔用費用(從35,000美元增加到15.3萬美元)、30萬美元的廣告和投資者 關係(從40萬美元增加到70萬美元)、30萬美元百萬美元的其他管理費用(從20萬美元降至40萬美元),其中一部分 被折舊費用減少的1萬美元(從3.4萬美元降至24,000美元)所抵消。

 

其他收入(支出)

 

受益於研發税收抵免

 

與截至2022年12月31日的三個月相比,截至2023年12月31日的三個月,研發税收抵免的收益增加了210萬美元。增長是由於我們在澳大利亞的研究和臨牀 試驗活動使澳大利亞税務局獲得的研發税收抵免增加了 。

 

與截至2022年12月31日的六個月相比,截至2023年12月31日的六個月中,研發税收抵免的收益增加了610萬美元。增長是由於我們在澳大利亞的研究和臨牀試驗 活動使澳大利亞税務局獲得的研發税收抵免增加了 。

 

外匯損失和利息收入

 

與截至2022年12月31日的三個月相比,截至2023年12月31日的三個月, 的外匯損失和利息收入減少了4萬美元。下降是由於 存入我們銀行賬户的現金收入減少以及貨幣匯率導致的損失增加。

 

20

 

 

與截至2022年12月31日的六個月相比,截至2023年12月31日的六個月中, 的外匯損失和利息收入增加了3,000美元。增長是由於存入我們銀行賬户的現金收入增加了 (從82,000美元增加到92,000美元),但由於 貨幣匯率導致的損失增加部分抵消。

 

扣除税款後的貨幣折算調整

 

與截至2022年12月31日的三個月相比,截至2023年12月31日的三個月中,扣除税款的貨幣折算調整減少了280萬美元。下降是由於 將財務報表從澳元兑換成美元。我們以澳元維持合併財務 報表,澳大利亞元是我們的本位貨幣。但是,出於報告目的,我們的財務報表會折算成美元 。有關更多信息,請參閲本季度報告 中包含的財務報表附註2 “外幣折算”。

 

與截至2022年12月31日的六個月相比,截至2023年12月31日的六個月中,扣除税款的貨幣折算調整減少了220萬美元。下降是由於將財務報表從澳元轉換為美元的貨幣 所致。我們以澳元維持合併財務報表 ,這是我們的本位貨幣。但是,我們的財務報表會折算成美元,用於報告 的目的。有關 的更多信息,請參閲本季度報告中財務報表的附註2 “外幣折算”。

 

流動性和資本資源

 

流動性來源

 

自成立以來,我們的業務 主要通過發行股權證券來融資。額外資金來自於 定期存款現金賺取的利息。

 

截至2023年12月31日,我們的現金為1,450萬美元。 我們預計,我們目前的現金將足以維持本財政年度,並至少在 2024 年 12 月 之前為我們的運營提供資金。但是,我們對財務資源足以支持我們運營的時期的預測是 一項前瞻性陳述,涉及風險和不確定性,實際業績可能會有重大差異。

由於我們專注於研究 和開發活動,我們無法隨時獲得信貸額度,因此不受外部強加的資本 要求的約束。我們在資本風險管理方面的目標是平衡我們當前的營運資金狀況與滿足研發計劃和公司管理費用的要求 。

 

我們預計,為了實現我們的長期目標和完成當前 候選藥物的研發,我們將需要大量的額外資金。在我們獲得監管部門批准上市和銷售我們的候選藥物 並且候選藥物的銷售開始之前,我們預計不會產生可觀的收入。因此,我們預計在不久的將來將繼續蒙受鉅額損失。

 

我們未來的資本需求 難以預測,將取決於許多因素,包括:

 

提出、起訴、辯護和執行任何 專利索賠和其他知識產權的費用;

 

臨牀前研究和臨牀 試驗的範圍、結果和時間;

 

監管部門批准的成本和時間;以及

 

建立銷售、營銷和分銷 能力的成本。

 

21

 

 

現金流

 

   對於
六個月
已結束
十二月三十一日
2023
   對於
六個月
已結束
十二月三十一日
2022
 
用於經營活動的淨現金  $(7,852)  $(5,437)
用於投資活動的淨現金   (280)   (113)
融資活動提供的淨現金   -    8,280 
現金淨增加  $(8,132)  $2,730 

 

來自經營活動的現金 流

 

與截至2022年12月31日的六個月相比,截至2023年12月31日的六個月中,用於經營活動的現金增加了240萬美元。這一增長是由於 預付費用和其他流動資產增加(從22.4萬美元增加到590萬美元),其中一部分被與 貿易和其他應付賬款有關的正現金流增加110萬美元以及基於股份的薪酬方面的正現金流增加240萬美元所抵消。

 

來自投資活動的現金 流

 

與截至2022年12月31日的六個月相比,截至2023年12月31日的六個月中,用於融資活動的現金增加了16.7萬美元。增長是由於用於購買設備進行臨牀試驗的現金增加 。

 

來自融資活動的現金 流

 

與截至2022年12月31日的六個月相比,截至2023年12月31日的六個月中,融資活動提供的現金減少 至零。下降是由於發行普通股的收益減少了 。

 

關鍵會計政策 和估計

 

我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 基於我們截至2023年12月31日未經審計的中期合併財務報表,該報表是根據美國公認會計原則或美國公認會計原則編制的。 這些未經審計的中期合併財務報表的編制 要求我們的管理層做出判斷和估計,這些判斷和估計會影響財務報表之日報告的資產和負債金額,以及報告期內報告的收入和支出 。我們的估算基於我們的歷史經驗以及我們認為在這種情況下合理的其他各種因素 ,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎, 從其他來源看不出這一點。在不同的假設 或條件下,實際結果可能與這些判斷和估計有所不同,任何此類差異都可能是實質性的。

 

股票補償

 

公司根據授予之日獎勵的公允市場價值記錄股票 期權的薪酬支出。股票薪酬獎勵的公允價值在獎勵的歸屬期內攤銷 。基於績效的獎勵的薪酬支出是根據最終 預計歸屬的股票數量來衡量的,該數量是根據管理層對相關績效標準的預期在每個報告日估算的。 對於某些獎勵,公司在授予之日使用二項式期權 定價模型估算股票期權和其他股票薪酬的公允價值。

 

22

 

 

所得税

 

所得税使用負債 方法進行核算。遞延所得税資產和負債是針對未來税收後果進行確認的,該後果歸因於賬面現有資產和負債金額的財務 報表與其各自的税基之間的差異。遞延所得税資產和負債是使用預計 收回或結算這些臨時差異的年份中適用於應納税所得額的已頒佈的税率來衡量的。税率變動對遞延所得税資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的 期間的收入中確認。如果遞延所得税資產的一部分 很可能無法變現,則遞延所得税資產將減去估值補貼。該公司定期審查其不確定的税收狀況。不確定的納税狀況代表 公司對已提交申報表中或計劃在未來納税申報表或索賠 中採取的納税狀況的預期待遇,但未反映在為財務報告目的衡量所得税支出時。如果根據技術 優點或相關税務機構審查和質疑税收狀況的時效已到期,則公司承認 不確定的税收狀況所帶來的税收優惠,而審查後該立場很可能得以維持。

 

有關更多信息,請參閲本季度報告中包含的合併財務報表中的附註2 “重要會計政策的列報基礎和摘要 ”。

 

新興成長型公司地位

 

按照《喬布斯法案》的定義,我們是一家 “新興成長型公司” 。根據喬布斯法案,新興成長型公司可以推遲採用在《喬布斯法案》頒佈後發佈的新會計準則或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於私營公司為止。

 

我們選擇使用這一延長的過渡 期,使我們能夠遵守新的或修訂的會計準則,這些準則對上市公司和私營公司有不同的生效日期 ,直至我們 (i) 不再是新興成長型公司或 (ii) 肯定和不可撤銷地選擇退出《喬布斯法案》中規定的延長 過渡期的日期。因此,我們的財務報表可能無法與截至上市公司生效之日遵守 新的或經修訂的會計公告的公司進行比較。

 

完全攤薄後的股本

 

截至2023年12月31日,按完全轉換計算 普通股的已發行和流通股數量如下:

 

   普通股等價物的股份數量 
普通股   15,873,113 
限制性股票   2,316,715 
認股證   1,978,346 
總計-2023 年 12 月 31 日   20,168,174 

 

23

 

 

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

 

作為 “小型申報公司”(如 S-K 法規第 10 項定義的 ),我們被允許省略本項目要求的信息。

 

第 4 項。控制和程序

 

評估披露控制和程序

 

管理層在 我們的首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至本10-Q季度報告所涉期末 我們的披露控制和程序的有效性。根據該評估,我們的首席執行官兼首席財務 官得出結論,根據《證券交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條的定義,我們的披露控制和程序自2023年12月31日起生效。

 

財務報告內部控制的變化

 

在截至2023年12月31日的季度中,我們對 財務報告的內部控制沒有發生與1934年《證券交易法》第13a-15(d)條和第15d-15(d)條要求的評估有關的 財務報告的內部控制沒有變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響或合理可能產生重大影響。

 

24

 

 

第二部分—其他信息

 

第 1 項。法律訴訟

 

我們不參與任何可能對我們的財務狀況或盈利能力產生重大不利影響的法律或仲裁 訴訟。我們沒有參與任何政府 訴訟。

 

第 1A 項。風險因素。

 

我們在瞬息萬變的環境中運營 ,其中涉及許多風險,這些風險可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響,其中一些風險超出了我們的控制範圍。除了本季度報告中列出的其他信息外,2023年年度報告中 “風險因素” 標題下的第 3D 項中討論了我們認為最值得您考慮的風險和不確定性。

 

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

 

(a)近期未註冊股權證券的銷售

 

重新定居是根據澳大利亞法律規定的 法定安排計劃(“計劃”)進行的。註冊完成後,公司 成為澳大利亞Incannex的繼任發行人。

 

與該計劃有關:

 

在計劃記錄之日,澳大利亞Incannex普通股持有人每持有100股澳大利亞Incannex普通股,即可獲得一股公司普通股 股;

 

在計劃記錄之日,澳大利亞Incannex期權持有人每持有100份澳大利亞Incannex期權,就會獲得一份公司期權 ;以及

 

美國存托股份(“ADS”)的持有人, ,每股ADS代表Incannex Australia的25股普通股,在該計劃記錄之日,每持有4股ADS 將獲得一股公司普通股。

 

根據經修訂的1933年《證券法》(“證券 法”)第3(a)(10)條, 公司在實施該計劃時發行的普通股和期權免於註冊。

 

(b)所得款項的用途

 

沒有。

 

(c)發行購買股權證券

 

沒有。

 

25

 

第 3 項。優先證券違約

 

不適用。

 

第 4 項。礦山安全披露

 

不適用

 

第 5 項。其他信息

 

沒有。

 

第 6 項。展品

 

展品編號   描述
     
2.1   Incannex Healthcare Limited 和 Incannex Healthcare Inc. 於 2023 年 9 月 13 日簽訂的《計劃實施契約修正和重述契約》(參照公司於 2023 年 11 月 29 日向美國證券交易委員會提交的 8-K 表最新報告的附錄 2.1 納入)
3.1   2023 年 7 月 31 日向特拉華州國務卿提交的經修訂和重述的公司註冊證書(參照公司於 2023 年 11 月 29 日向美國證券交易委員會提交的 8-K 表最新報告附錄 3.1 納入)
3.2   2023 年 11 月 20 日修訂和重述的章程(參照公司於 2023 年 11 月 29 日向美國證券交易委員會提交的 8-K 表最新報告附錄 3.2 納入其中)
10.1#   Incannex Healthcare Limited與Joel Latham之間的僱傭協議,日期為2020年7月1日(參照公司於2022年1月25日向美國證券交易委員會提交的20-F表註冊聲明附錄4.1併入)
10.2#   Incannex Healthcare Limited與Madhukar Bhalla之間的服務協議,日期為2021年6月28日(參照公司於2022年1月25日向美國證券交易委員會提交的20-F表註冊聲明附錄4.3併入)
10.3   Alfred Health 與 Incannex Healthcare Limited 之間的臨牀試驗研究協議,日期為2021年6月22日(參照公司於2022年1月25日向美國證券交易委員會提交的20-F表註冊聲明附錄4.4)
10.4   Alfred Health 與 Incannex Healthcare Limited 之間的臨牀試驗研究協議,日期為 2020 年 9 月 24 日(參照公司於2022年1月25日向美國證券交易委員會提交的20-F表註冊聲明附錄4.5)
10.5   西澳大利亞大學與Incannex Healthcare Limited之間的臨牀試驗研究協議,日期為2021年4月6日(參照公司於2022年1月25日向美國證券交易委員會提交的20-F表註冊聲明附錄4.6)
10.6   2020年6月29日臨牀網絡服務(CNS)私人有限公司(現為Novotech Australia)私人有限公司)與Incannex Healthcare Limited之間的主諮詢協議(參照公司於2022年1月25日向美國證券交易委員會提交的20-F表格註冊聲明附錄4.7納入)
10.7   莫納什大學與Incannex Healthcare Limited之間的研究服務協議,日期為2020年11月27日(參照公司於2022年1月25日向美國證券交易委員會提交的20-F表註冊聲明附錄4.8納入)
10.8   莫納什大學與Incannex Healthcare Limited之間的研究服務協議,日期為2021年3月10日(參照公司於2022年1月25日向美國證券交易委員會提交的20-F表註冊聲明附錄4.9納入)
10.9   Avance Clinical Pty Limited與Incannex Healthcare Limited之間的主服務協議,日期為2021年7月12日(參照公司於2022年1月25日向美國證券交易委員會提交的20-F表註冊聲明附錄4.10)
10.10   Novotech Australia Pty Limited與Incannex Healthcare Limited於2021年2月2日簽訂的主諮詢協議附錄2(參照公司於2022年1月25日向美國證券交易委員會提交的20-F表註冊聲明附錄4.11收錄)

 

26

 

 

10.11   Incannex Healthcare Limited與ApirX Pharmaceutical USA, LLC的賣方之間的股份買賣協議,日期為2022年5月12日。(參照公司於2022年10月28日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告附錄4.11納入)
10.12#   Incannex Healthcare Limited與Lekhram Changoer之間的服務協議,日期為2022年8月5日(參照公司於2023年10月31日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告附錄4.12併入)
10.13#   Incannex Healthcare Inc. 2023 年股權激勵計劃(參照公司於 2023 年 11 月 29 日向美國證券交易委員會提交的 8-K 表最新報告附錄 10.2 納入其中)
10.14*#   Incannex Healthcare Limited與約瑟夫·斯旺之間的僱傭協議,日期為2021年11月8
31.1*   根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。
31.2*   根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席財務官進行認證。
32.1*+   根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官進行認證
32.2*+   根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務官進行認證
101.INS*   內聯 XBRL 實例文檔
101.CAL*   內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.SCH*   內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
101.DEF*   內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB*   內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
101.PRE*   內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔
104*   封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)

 

*隨函提交。
#表示管理合同或補償計劃。
本展覽中的某些機密信息通過用方括號標記這些信息而被省略了 (”[***]”) 因為所識別的機密信息不是重要的 ,是註冊人視為私密或機密的類型。
+根據《美國法典》第 18 條第 1350 條,這些認證僅作為本季度報告的附帶提供,不是為了經修訂的 1934 年《證券交易法》第 18 條的目的而提交的, 不得以引用方式納入註冊人的任何文件,無論是在本報告發布之日之前還是之後提交,不論 此類文件中是否使用任何通用公司註冊語言。

 

27

 

 

簽名

 

根據1934年《證券 交易法》的要求,註冊人已正式要求下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。

 

  Incannex 醫療保健公司
     
日期:2024 年 2 月 14 日 來自: /s/ Joel Latham
    喬爾·萊瑟姆
    首席執行官、董事兼總裁
     
日期:2024 年 2 月 14 日 來自: /s/ Madhukar Bhalla
    Madhukar Bhalla
    首席財務官兼祕書

 

 

28

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