展品 99.01

Palisade Bio提供公司最新動態並重申指導方針

— 公司宣佈對董事會進行戰略精簡,以符合臨牀開發的現狀和企業願景

— 用於治療中度至重度潰瘍性結腸炎 (UC) 的 PALI-2108 進展為 1 期臨牀研究;人類 研究中的第一項有望在年底前開始

加利福尼亞州卡爾斯巴德——2024年2月13日——專注於開發嚴重慢性胃腸道(GI)新療法的生物製藥公司Palisade Bio, Inc.(納斯達克股票代碼:PALI)(“Palisade” 或 “公司”)今天提供了公司最新情況 並重申了即將到來的里程碑。

最近的 亮點

成立了公司臨牀顧問委員會,任命了傑出的關鍵意見領袖,即 醫學博士布魯斯·桑茲和醫學博士 Floria Rieder,醫學博士;
行使未償還的普通股認股權證,總收益為250萬美元;
在 2024 年克羅恩病和結腸炎大會上介紹主要資產 PALI-2108 的臨牀前陽性數據;以及
收到了美國克羅恩病和結腸炎基金會通過其炎症性腸病(IBD)風險投資計劃向我們的聯合開發合作伙伴Giiant Pharma, Inc. 支付的第二筆里程碑款項 。

“我們 繼續通過我們的主導項目 PALI-2108 在開發方面取得重大進展。該計劃為我們提供了越來越多的 數據,我們認為這些數據令人鼓舞,包括對精準醫療方法的支持。” Palisade首席執行官 J.D. Finley評論道。“在公司方面,我們最近完成了對董事會的戰略調整,將其規模 從8個減少到4個,這使我們在同行集團中的公司中處於更好的地位。儘管規模較小,但我們認為重組後的董事會更符合我們的發展階段,同時保留種族和性別多樣性。我們非常感謝每位辭職的董事多年來對Palisade的 捐款。”

公司 更新

董事斯蒂芬妮·迪亞茲、克里斯蒂娜·西瑪、PharmD、MHP、DO Robert Trenschel和董事會主席詹姆斯·尼爾辭去了公司董事會的職務,這是 公司持續努力簡化運營並使其領導層與公司當前的業務 舉措保持一致的一部分。唐納德·威廉姆斯被任命為公司董事會主席。

PALI-2108 開發計劃

公司繼續推進其治療中度至重度潰瘍性結腸炎 (UC) 的主要項目 PALI-2108 向 1 期臨牀研究推進。PALI-2108 是一種口服、局部作用的結腸特異性磷酸二酯酶-4B (PDE4B) 抑制劑前藥,正在開發 ,適用於受 UC 影響的患者。

即將到來的 里程碑

正在進行的 支持IND/CTA的毒素研究;
在2024年第三季度末之前完成 非臨牀研究/CTA支持活動;
在 2024 年底之前提交 初始 IND/CTA;以及
在 2024 年底之前啟動 第 1a/b 階段。

關於 Palisade Bio

Palisade Bio是一家生物製藥公司,專注於為嚴重的慢性胃腸道疾病開發新療法。該公司 認為,通過在其新療法中使用靶向方法,它將改變治療格局。欲瞭解更多信息, 請訪問 www.palisadebio.com。

轉發 看上去的陳述

本 通信包含 “前瞻性” 陳述,僅適用1995年《私人證券 訴訟改革法》的安全港條款。前瞻性陳述包括有關公司意圖、信念、預測、 展望、分析或當前預期的陳述,其中包括:我們的現金流範圍;我們成功 開發許可技術的能力;對候選產品市場規模和增長潛力的估計,以及我們 為這些市場提供服務的能力,包括任何潛在的收入;未來的監管、司法和立法變化或發展 美國(美國)和國外國家及這些變化的影響;我們維持我們 證券在納斯達克上市的能力;我們在美國和其他市場建立商業基礎設施的能力;我們在競爭激烈的 行業中進行有效競爭的能力;我們識別和認證製造商提供原料藥和製造藥品的能力;我們簽訂商業 供應協議的能力;已經或可能出現的競爭技術的成功;我們吸引和留住關鍵技術的能力科學 或管理人員;準確性我們對支出、未來收入、資本要求和額外 融資需求的估計;我們獲得運營資金的能力;我們吸引合作者和戰略夥伴關係的能力;以及 COVID-19 疫情或任何全球事件對我們的業務、運營和供應的 影響。本通信 中包含的任何非歷史事實陳述的陳述均可被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於 公司當前的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。由於這些 風險和不確定性,公司的實際 業績和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異,其中包括但不限於公司推進其非臨牀和臨牀項目的能力、 不確定且耗時的監管批准程序;以及公司獲得額外融資以為 候選產品的未來運營和開發提供資金的能力。其他風險和不確定性可以在公司於2023年3月22日向美國證券交易委員會(“SEC”) 提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度 報告中找到,以及公司於2023年11月9日向美國證券交易委員會提交的截至2023年9月 30日的三個月和九個月的10-Q表季度報告。這些前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日,公司明確 不承擔任何義務或承諾公開發布此處 中包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂,以反映公司對此的預期的任何變化或任何此類陳述所依據的 事件、條件或情況的任何變化。

投資者 關係聯繫人

JTC Team, LLC

Jenene Thomas

833-475-8247

PALI@jtcir.com

來源: Palisade Bio