附錄 99.1
Cerus Corporation宣佈第四季度初步及全年
2023 年產品收入並提供業務最新情況
第四季度和2023年全年初步產品收入
分別為4,680萬美元和1.564億美元
2024 年產品收入預計在 1.72 億美元至 1.75 億美元之間，
反映了同比增長10％-12％
2024 年 1 月 8 日，加利福尼亞州康科德—（美國商業資訊）——Cerus公司（納斯達克股票代碼：CERS）今天公佈了第四季度和2023年全年的初步產品收入，並提供了2024年全年的產品收入指導。
Cerus在2023年第四季度未經審計的初步產品收入總額為4,680萬美元，比2022年第四季度確認的4,400萬美元增長了6％，環比增長了18％。該公司預計，其未經審計的2023年全年初步產品收入為1.564億美元，符合公司2023年產品收入指導區間1.55億至1.58億美元。這些初步的產品收入結果尚未經過審計，可能會發生變化。
“我們對恢復有意義的增長感到高興，我們在2023年第四季度的強勁表現就證明瞭這一點。我們還預計，受美國和國際INTERCEPT血小板特許經營權以及INTERCEPT纖維蛋白原複合物業務持續增長的推動，2024年全年產品收入將實現兩位數的增長。” Cerus總裁兼首席執行官威廉· “奧比” · 格林曼表示。
該公司預計，2024年全年產品收入將在1.72億美元至1.75億美元之間。考慮到該業務的季節性以及2023年第一季度不尋常的業績，預計2024年第一季度的增長百分比將處於十幾歲至20年代的低點區間。
格林曼繼續説：“此外，當我們公佈2023年第四季度的完整業績和年終業績時，我們仍然預計將在2023年第四季度實現調整後的息税折舊攤銷前利潤收支平衡。”“這一里程碑對於公司尋求為其未來增長提供資金至關重要，我們預計其耐久性將持續到2024年。”
“除了我們的商業進展外，我們預計2024年對於我們的INTERCEPT紅細胞（RBC）計劃來説將是有意義的一年。我們仍有望在2024年第一季度提供Recepi的收入數據，這是我們在美國的兩項INTERCEPT紅細胞3期試驗中的第一項，我們預計將在2024年下半年做出批准INTERCEPT紅細胞CE標誌的決定。這些將是推動該計劃走向商業化的關鍵催化劑，” 格林曼補充説。
Cerus將提供完整的2023年第四季度和全年財務業績，並在3月中旬之前主持電話會議，討論2023年的業績和2024年的預期。
關於 CERUS
Cerus Corporation致力於保護世界血液供應，目標是成為卓越的全球血液製品公司。該公司總部位於加利福尼亞州康科德，為血液中心、醫院乃至依賴安全血液的患者開發和提供重要技術和病原體保護血液成分。用於血小板和血漿的 INTERCEPT 血液系統在全球上市，並且仍然是唯一一款針對這兩種血液成分同時獲得 CE 標誌和 FDA 批准的病原體還原系統。INTERCEPT紅細胞系統正在歐洲接受監管審查，而美國則處於後期臨牀開發階段。同樣在美國，用於冷沉澱的INTERCEPT血液系統獲準用於生產病原體還原性低温沉澱纖維蛋白原複合物（通常稱為INTERCEPT纖維蛋白原複合物），這是一種治療和控制與纖維蛋白原缺乏相關的出血（包括大量出血）的治療產品。有關Cerus的更多信息，請訪問www.cerus.com並在LinkedIn上關注我們。
INTERCEPT 和 INTERCEPT 血液系統是 Cerus 公司的商標。
前瞻性陳述和初步產品收入結果
除此處包含的歷史陳述外，本新聞稿還包含有關Cerus產品、前景和預期業績的前瞻性陳述，包括與以下內容相關的陳述：Cerus第四季度和2023年全年初步產品收入；Cerus的2024年年度產品收入指導和相關的預期增長百分比；Cerus對美國和國際金融公司INTERCEPT Platelet特許經營權預期持續增長的預期；Cerus預計將公佈非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤2023年第四季度的盈虧平衡及其在2024年的預期持續時間；Cerus尋求為其未來增長提供資金；Cerus對其INTERCEPT紅細胞（RBC）計劃的預期，包括在2024年第一季度提供Recepi的收入數據，Cerus預計將在2024年下半年批准INTERCEPT紅細胞（RBC）的CE標誌，以及INTERCEPT RBC的潛在商業化 CS；以及其他非歷史事實的陳述。由於某些因素，實際結果可能與這些前瞻性陳述存在重大差異，包括但不限於：與INTERCEPT血液系統的商業化和市場接受度以及客户需求相關的風險，包括Cerus可能無法實現其2024年年度產品收入指引的風險，（b）有效繼續推出用於冷沉澱的INTERCEPT血液系統並將其商業化，（c）在包括美國在內的全球銷售增長的風險和歐洲市場，和/或實現預期的收入貢獻根據其美國和歐洲市場協議，(d) 在短期內或根本上實現來自美國客户的有意義和/或不斷增加的收入貢獻，尤其是因為Cerus無法保證商業交易的數量或時機
其美國客户根據Cerus與這些客户的商業協議可能進行的購買（如果有），（e）將其商業化活動有效擴展到其他地區和/或（f）實現其候選管道產品的任何收入貢獻，無論是由於Cerus無法獲得其管道計劃的監管批准還是其他原因；與宏觀經濟發展相關的風險，包括烏克蘭和以色列持續的軍事衝突以及 COVID-19 疫情以及由此產生的全球經濟和金融混亂，以及Cerus當前和未來可能對Cerus業務運營和財務業績產生的負面影響，例如由於 COVID-19 疫情影響的不斷演變而導致的美國和歐洲、中東和非洲血液供應當前和潛在的額外中斷；與Cerus缺乏冷沉澱用INTERCEPT血液系統的長期商業化經驗以及在美國總體上缺乏長期商業化經驗相關的風險，以及由此產生的不確定性它有能力使INTERCEPT血液系統在美國獲得市場認可並以其他方式成功實現商業化，包括美國客户在進行使用INTERCEPT血液系統加工的血液成分的州際運輸之前必須滿足許可要求；與INTERCEPT血液系統高度集中的市場相關的風險；與未來的血小板添加劑溶液（PAS）供應中斷將如何影響INTERCEPT在市場上的接受度相關的風險；與之相關的風險未來的PAS供應中斷將如何影響當前的商業合同；與Cerus向輸血醫學界和其他醫療保健機構證明病原體減少的能力相關的風險，包括用於治療和控制出血的IFC和INTERCEPT血液系統是安全、有效和經濟的；與不確定和耗時的開發和監管程序相關的風險，包括 (a) Cerus可能無法遵守美國食品藥品管理局批准後要求的風險用於 INTERCEPT 血液系統包括成功完成所需的批准後研究，這可能會導致INTERCEPT血液系統失去美國的上市許可，（b）Cerus更廣泛地分銷用於冷沉澱的INTERCEPT血液系統所需的額外生產場所生物製劑許可證申請可能無法及時或根本無法獲得，（c）Cerus可能無法及時或根本無法報告其recepi研究的數據，（d) Cerus 可能無法獲得 INTERCEPT RBC 的 CE 標誌批准或任何其他監管部門的批准及時或根本無法獲得必要的監管批准，而且（e）Cerus可能無法獲得必要的監管部門批准，無法及時或根本無法將其推向市場；與產品安全相關的風險，包括INTERCEPT血液系統無法避免敗血小板輸注的風險；與不利的市場和經濟條件相關的風險，包括外匯匯率持續或更嚴重的不利波動和/或持續的不利波動或更嚴重地由於軍事原因導致經濟狀況疲軟衝突、COVID-19 疫情、利率上升、通貨膨脹或其他在Cerus目前銷售和預計銷售其產品的市場；Cerus依賴第三方推銷、銷售、分銷和維護其產品；Cerus維持有效、安全的製造供應鏈的能力，包括 (a) Cerus的供應鏈可能因宏觀經濟發展，包括烏克蘭持續的軍事衝突的影響不斷變化而受到負面影響的風險
以色列、利率上升、通貨膨脹和 COVID-19 疫情不斷變化的影響，(b) Cerus 的製造商可能無法遵守美國食品和藥物管理局和外國監管機構的廣泛要求，(c) Cerus 可能無法維持其主要試劑盒製造協議和其他與第三方供應商的供應協議；Cerus 有能力識別和獲得更多合作伙伴來製造用於低温沉澱的 INTERCEPT 血液系統；與 Cerus 獲得額外資金的能力相關的風險根據其信貸額度，以及履行其還本付息義務及其對額外資金的需求；可能使Cerus更難生產、銷售和分銷其產品的立法或監管改革的影響；與未來機遇和計劃相關的風險，包括Cerus未來資本要求及其未來收入和其他財務業績和業績的不確定性，包括與Cerus相關的預期在2023年第四季度實現非公認會計準則調整後的息税折舊攤銷前利潤盈虧平衡還有 Cerus 為其未來提供資金的追求增長以及Cerus向美國證券交易委員會提交的文件中詳述的其他風險，包括Cerus於2023年11月2日向美國證券交易委員會提交的截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告中 “風險因素” 標題下的風險。Cerus不承擔任何更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的義務或承諾。
本新聞稿包括Cerus截至2023年12月31日的季度和年度的初步產品收入業績。Cerus目前正在敲定截至2023年12月31日的季度和年度的完整財務業績，本新聞稿中公佈的初步產品收入業績僅基於截至2024年1月8日Cerus獲得的初步信息。不應將Cerus的初步產品收入業績視為根據美國公認會計原則編制的完整經審計的財務報表的替代品，並且不應過分依賴Cerus的初步產品收入業績。此外，Cerus的獨立註冊會計師事務所尚未審計或審查本新聞稿中包含的初步產品收入業績，也沒有對此類初步產品收入結果發表任何意見或其他形式的保證。此外，由於運營和財務結算程序的完成、最終審計調整以及可能需要Cerus對本新聞稿中包含的初步產品收入結果進行重大調整的其他事態發展，在本協議發佈之日之後可能會發現或發生項目或事件。因此，本新聞稿中包含的初步產品收入結果可能與Cerus截至2023年12月31日的年度經審計的合併財務報表中反映的產品收入業績有所不同，甚至可能存在重大差異。
非公認會計準則財務指標的使用
我們將調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為合併運營報表中報告的歸屬於Cerus Corporation的淨收益（虧損），調整後不包括（i）歸屬於非控股權益的淨收益（虧損），（ii）所得税準備金，（iii）外匯（虧損）/收益，（iv）利息支出，（v）其他收入（支出），淨（vi）折舊和攤銷，（vii）股份基於公司的薪酬，（viii）商譽和資產減值，（ix）與我們在合資中的非控股權益相關的成本
在中國創業，（x）與我們的政府合同相關的收入和直接成本，以及（xi）重組費用。我們提出這項非公認會計準則財務指標，以幫助投資者評估我們的經營業績。管理層認為，這些非公認會計準則信息與Cerus的GAAP財務報表結合使用時，對投資者很有用，因為管理層內部將此類信息用於其運營、預算和財務規劃目的。非公認會計準則信息不是根據一套全面的會計規則編制的，只能用於補充對根據公認會計原則報告的Cerus經營業績的理解。不應將這種非公認會計準則財務指標與根據公認會計原則編制的財務信息分開考慮，也不能將其作為其替代品。這種非公認會計準則財務指標不一定能與其他公司提出的類似標題的指標相提並論。Cerus尚未提供2023年第四季度預期的非公認會計準則調整後息税折舊攤銷前利潤盈虧平衡與預計的2023年第四季度歸屬於Cerus公司的GAAP淨虧損的對賬情況，因為在Cerus公司正在進行的年終財務結算程序完成之前，目前無法合理估計歸屬於Cerus公司的GAAP淨虧損的許多項目。歸屬於Cerus公司的GAAP淨虧損的這些部分可能會對報告的歸屬於Cerus公司的GAAP淨虧損產生重大影響。
聯繫人：
傑西卡·漢諾威 — 企業事務副總裁
Cerus 公司
925-288-6137