• |
Roivant以71億美元的價格完成了將Telavant出售給羅氏的交易,並在短期里程碑完成後額外支付了1.5億美元的應付現金
|
• |
Batoclimab在格雷夫斯病中取得了積極結果,在正在進行的為期24周的2期試驗的初始隊列中,反應率明顯超過50%
|
• |
VTAMA®(tapinarof)乳膏,截至2023年12月31日的季度淨產品收入為2,070萬美元,自推出以來,約有14,000名獨立處方者開了超過30萬張處方
|
• |
根據對ADORING特應性皮炎3期計劃的分析,公佈了新的VTAMA長期療效和安全性陽性數據。這些分析的數據將包含在預計在本季度
提交的SNDA文件中
|
• |
佈雷波西替尼針對非感染性葡萄膜炎(NIU)患者的2期試驗的頭條數據預計將於本季度公佈
|
• |
Roivant報告稱,截至2023年12月31日,其合併現金、現金等價物和限制性現金為67億美元,為現金流的盈利提供了支持
|
• |
Roivant:2023 年 12 月,
Roivant 宣佈完成將 Telavant 出售給羅氏的交易,預付金額約為 71 億美元 在短期
里程碑完成後,還將增加1.5億美元的應付現金。根據協議條款,羅氏獲得了在美國和日本開發、製造和商業化 RVT-3101 的權利,用於治療炎症性腸病和可能的其他疾病。在
交易完成之前,Roivant擁有Telavant普通股和優先股已發行和流通股的75%,輝瑞擁有剩餘的25%,每種情況下均按轉換後的基礎計算。Roivant從該交易中獲得的淨現金收益
約為52億美元。額外的里程碑款項中約有1.1億美元將支付給Roivant。
|
• |
Immunovant:2023 年 11 月,
Immunovant 報告稱,針對新生兒片段可結晶受體 (fcRn) 的第二代抗體 IMVT-1402 在一項針對健康成人的1期臨牀試驗中繼續顯示出可能處於同類最佳的特點。來自
600 mg MAD 隊列的初步數據顯示,皮下注射四劑量 600 mg IMVT-1402 使總免疫球蛋白 G (IgG) 水平平均降低 74%,與每週注射 680 mg
batoclimab 後的 IgG 降低 76% 非常相似,但血清白蛋白和低密度脂蛋白膽固醇的變化沒有或微乎其微,與安慰劑的觀察結果一致。
|
• |
Dermavant:截至2023年12月31日的第三季度,Roivant公佈的VTAMA淨產品收入為2,070萬美元,相當於該季度的總淨收益率為28.5%。截至 2024 年 2 月,超過 300,000 張 VTAMA 處方1由
大約 14,000 名獨特的牛皮癬處方者撰寫2,基於 IQVIA 的數據。VTAMA為1.37億美國商業人壽提供保障,其中包括
所有三家頂級藥房福利經理的保險。
|
o |
在73%(519/711)的患者中,觀察到VIGA-ad評分為0(清晰)或1(幾乎清晰),與基線相比至少有2級改善
|
o |
80.7%(574/711)的患者的濕疹面積和嚴重程度指數(EASI75)改善了至少 75%
|
o |
77.9%(218/280)的年齡在 12 歲及以上、基線瘙癢數字評分量表 (PP-NRS) 分數≥4的患者中,PP-NRS 降低了≥4個百分點
|
o |
92.3%(656/711)的患者的 Viga-AD 評分至少提高了 1 級
|
1
|
截至2024年1月26日的3個月期間的IQVIA全國處方審計(NPA),反映了對現實世界活動的估計。版權所有。
|
2
|
2024年5月20日至2024年1月19日期間的NPA,反映了對現實世界活動的估計。版權所有。
|
• |
Hemavant:在 1/2 期研究的中期數據分析後,我們
已經停止了 RVT-2001 的開發。
|
• |
Immunovant預計,巴托克利單抗在2024年第二或第三季度在CIDP進行的2b期臨牀試驗第一階段的
初步結果,而巴托克利單抗在MG和TED中的3期臨牀試驗的主要數據已步入正軌,
預計分別在2024日曆年下半年和2025年上半年。對於 IMVT-1402,Immunovant 計劃在 2025 年 3 月 31 日之前啟動 4-5 個可能註冊的項目,並計劃在 2026 年 3 月 31 日之前啟動
10 個適應症的試驗(包括 4-5 個可能的註冊計劃)。
|
• |
Priovant預計
將在2024日曆年第一季度公佈非感染性葡萄膜炎(NIU)的2期POC研究的主要結果,以及2025日曆年皮肌炎(DM)3期試驗的主要結果。
|
• |
Dermavant計劃在2024日曆年第一季度向美國食品藥品管理局提交其針對特應性皮炎的VTAMA的
snDa。
|
• |
Kinevant計劃
在2024日曆年下半年報告正在進行的那美魯單抗治療結節病的2期試驗的主要數據。
|
2023年12月31日
|
2023年3月31日
|
|||||||
現金、現金等價物和限制性現金
|
$
|
6,685,458
|
$
|
1,692,115
|
||||
總資產
|
7,312,679
|
2,389,604
|
||||||
負債總額
|
728,097
|
782,017
|
||||||
股東權益總額
|
6,584,582
|
1,607,587
|
||||||
負債總額和股東權益
|
7,312,679
|
2,389,604
|
|
三個月已結束
十二月三十一日
|
九個月已結束
十二月三十一日
|
||||||||||||||
|
2023
|
2022
|
2023
|
2022
|
||||||||||||
|
||||||||||||||||
收入:
|
||||||||||||||||
產品收入,淨額
|
$
|
20,666
|
$
|
9,244
|
$
|
55,749
|
$
|
14,354
|
||||||||
許可、里程碑和其他收入
|
16,474
|
7,808
|
40,116
|
19,550
|
||||||||||||
收入,淨額
|
37,140
|
17,052
|
95,865
|
33,904
|
||||||||||||
運營費用:
|
||||||||||||||||
收入成本
|
3,668
|
3,586
|
11,148
|
8,953
|
||||||||||||
研發(包括截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月的7,475美元和6,888美元的股份薪酬支出以及截至2023年12月31日和2022年12月31日的九個月分別為24,305美元和26,548美元)
|
123,717
|
125,533
|
380,834
|
393,358
|
||||||||||||
收購了正在進行的研發
|
—
|
97,749
|
26,450
|
97,749
|
||||||||||||
銷售、一般和管理費用(包括截至2023年12月31日和
2022年的三個月的46,944美元和50,741美元的股份薪酬支出以及截至2023年12月31日和2022年12月31日的九個月分別為128,445美元和165,771美元)
|
197,282
|
168,261
|
517,827
|
474,996
|
||||||||||||
運營費用總額
|
324,667
|
395,129
|
936,259
|
975,056
|
||||||||||||
|
||||||||||||||||
出售泰拉凡特淨資產的收益
|
5,348,410
|
—
|
5,348,410
|
—
|
||||||||||||
|
||||||||||||||||
運營收入(虧損)
|
5,060,883
|
(378,077
|
)
|
4,508,016
|
(941,152
|
)
|
||||||||||
|
||||||||||||||||
投資公允價值的變化
|
10,467
|
(25,948
|
)
|
63,880
|
53,277
|
|||||||||||
債務和負債工具公允價值的變化
|
9,331
|
62,360
|
85,376
|
90,032
|
||||||||||||
分拆子公司所得收益
|
—
|
(12,514
|
)
|
(17,354
|
)
|
(29,276
|
)
|
|||||||||
利息收入
|
(31,953
|
)
|
(10,249
|
)
|
(62,967
|
)
|
(17,900
|
)
|
||||||||
利息支出
|
9,444
|
8,446
|
27,603
|
19,393
|
||||||||||||
其他收入,淨額
|
(34,743
|
)
|
(18,095
|
)
|
(33,405
|
)
|
(11,060
|
)
|
||||||||
所得税前淨收益(虧損)
|
5,098,337
|
(382,077
|
)
|
4,444,883
|
(1,045,618
|
)
|
||||||||||
所得税支出
|
25,672
|
2,819
|
31,181
|
8,983
|
||||||||||||
淨收益(虧損)
|
5,072,665
|
(384,896
|
)
|
4,413,702
|
(1,054,601
|
)
|
||||||||||
歸屬於非控股權益的淨虧損
|
(23,519
|
)
|
(32,882
|
)
|
(86,339
|
)
|
(79,188
|
)
|
||||||||
歸屬於Roivant Sciences Ltd的淨收益(虧損)
|
$
|
5,096,184
|
$
|
(352,014
|
)
|
$
|
4,500,041
|
$
|
(975,413
|
)
|
||||||
|
||||||||||||||||
普通股每股淨收益(虧損):
|
||||||||||||||||
基本
|
$
|
6.37
|
$
|
(0.49
|
)
|
$
|
5.79
|
$
|
(1.39
|
)
|
||||||
稀釋
|
$
|
6.03
|
$
|
(0.49
|
)
|
$
|
5.46
|
$
|
(1.39
|
)
|
||||||
|
||||||||||||||||
加權平均已發行股數:
|
||||||||||||||||
基本
|
800,587,716
|
713,319,399
|
776,759,728
|
703,054,773
|
||||||||||||
稀釋
|
844,461,685
|
713,319,399
|
824,310,013
|
703,054,773
|
|
三個月已結束
十二月三十一日
|
九個月已結束
十二月三十一日
|
|||||||||||||||||
|
注意
|
2023
|
2022
|
2023
|
2022
|
||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||
淨收益(虧損)
|
$
|
5,072,665
|
$
|
(384,896
|
)
|
$
|
4,413,702
|
$
|
(1,054,601
|
)
|
|||||||||
調整:
|
|||||||||||||||||||
收入成本
|
|||||||||||||||||||
無形資產的攤銷
|
(1)
|
|
2,442
|
2,228
|
7,211
|
5,170
|
|||||||||||||
基於股份的薪酬
|
(2)
|
|
55
|
—
|
153
|
—
|
|||||||||||||
研究和開發:
|
|||||||||||||||||||
基於股份的薪酬
|
(2)
|
|
7,475
|
6,888
|
24,305
|
26,548
|
|||||||||||||
折舊和攤銷
|
(3)
|
|
1,023
|
1,258
|
3,717
|
3,558
|
|||||||||||||
銷售、一般和管理:
|
|||||||||||||||||||
基於股份的薪酬
|
(2)
|
|
46,944
|
50,741
|
128,445
|
165,771
|
|||||||||||||
折舊和攤銷
|
(3)
|
|
1,956
|
1,664
|
5,902
|
4,176
|
|||||||||||||
出售泰拉凡特淨資產的收益
|
(4)
|
(5,348,410
|
)
|
—
|
(5,348,410
|
)
|
—
|
||||||||||||
其他:
|
|||||||||||||||||||
投資公允價值的變化
|
(5)
|
10,467
|
(25,948
|
)
|
63,880
|
53,277
|
|||||||||||||
債務和負債工具公允價值的變化
|
(6)
|
|
9,331
|
62,360
|
85,376
|
90,032
|
|||||||||||||
分拆子公司所得收益
|
(7)
|
|
—
|
(12,514
|
)
|
(17,354
|
)
|
(29,276
|
)
|
||||||||||
調整對所得税的估計影響
|
(8)
|
21,199
|
756
|
21,351
|
410
|
||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||
調整後淨虧損(非公認會計準則)
|
$
|
(174,853
|
)
|
$
|
(297,463
|
)
|
$
|
(611,722
|
)
|
$
|
(734,935
|
)
|
|
三個月已結束
十二月三十一日
|
九個月已結束
十二月三十一日
|
|||||||||||||||||
|
注意
|
2023
|
2022
|
2023
|
2022
|
||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||
研究和開發費用
|
$
|
123,717
|
$
|
125,533
|
$
|
380,834
|
$
|
393,358
|
|||||||||||
調整:
|
|||||||||||||||||||
基於股份的薪酬
|
(2)
|
|
7,475
|
6,888
|
24,305
|
26,548
|
|||||||||||||
折舊和攤銷
|
(3)
|
|
1,023
|
1,258
|
3,717
|
3,558
|
|||||||||||||
|
|||||||||||||||||||
調整後的研發費用(非公認會計準則)
|
$
|
115,219
|
$
|
117,387
|
$
|
352,812
|
$
|
363,252
|
|
三個月已結束
十二月三十一日
|
九個月已結束
十二月三十一日
|
|||||||||||||||||
|
注意
|
2023
|
2022
|
2023
|
2022
|
||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||
銷售、一般和管理費用
|
$
|
197,282
|
$
|
168,261
|
$
|
517,827
|
$
|
474,996
|
|||||||||||
調整:
|
|||||||||||||||||||
基於股份的薪酬
|
(2)
|
|
46,944
|
50,741
|
128,445
|
165,771
|
|||||||||||||
折舊和攤銷
|
(3)
|
|
1,956
|
1,664
|
5,902
|
4,176
|
|||||||||||||
|
|||||||||||||||||||
調整後的銷售、一般和管理費用(非公認會計準則)
|
$
|
148,382
|
$
|
115,856
|
$
|
383,480
|
$
|
305,049
|