8-K
00-0000000假的000167441600016744162024-02-132024-02-13

 

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

 

8-K 表格

 

 

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

報告日期(最早報告事件的日期): 2024年2月13日

 

 

CRISPR 療法標籤

(其章程中規定的註冊人的確切姓名)

 

 

 

瑞士   001-37923   不適用
(州或其他司法管轄區)
(註冊成立)
 

(委員會

文件號)

  (國税局僱主
證件號)

 

Baarerstrasse 14

6300Zug, 瑞士

    不適用
(主要行政辦公室地址)     (郵政編碼)

註冊人的電話號碼,包括區號: 41 (0)41561 32 77

(如果自上次報告以來發生了變化,則為以前的姓名或以前的地址)

 

 

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:

 

根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信

 

根據《交易法》(17 CFR)第14a-12條徵集材料 240.14a-12)

 

根據規則進行的啟動前通信 14d-2 (b)根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))

 

根據規則進行的啟動前通信 13e-4 (c)根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個班級的標題

 

交易
符號

 

每個交易所的名稱

在哪個註冊了

普通股,名義價值 0.03 瑞士法郎   清脆的   納斯達克全球市場

用複選標記註明註冊人是1933年《證券法》第405條(本章第230.405條)或1934年《證券交易法》第12b-2條所定義的新興成長型公司 (§ 240.12b-2本章的)。

新興成長型公司

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

 

 


項目 8.01 其他活動。

2024 年 2 月 13 日,CRISPR Therapeutics AG(“公司”)宣佈,CASGEVY(exagamglogene autotemcel [exa-cel])是該公司與Vertex Pharmicals Incorporated共同開發的CRISPR/Cas9基因編輯療法,已獲得歐盟委員會的有條件上市許可,用於治療以複發性血管閉塞危象或輸血依賴性β地中海貧血為特徵的12歲及以上嚴重鐮狀細胞病患者,其特徵是造血幹細胞轉移移植是適當的,與相關造血幹細胞捐贈者相匹配的人類白細胞抗原不合適可用。

有條件的上市許可(“CMA”)適用於滿足重大未滿足的醫療需求的藥物,例如用於嚴重和危及生命的疾病、沒有令人滿意的治療方法或該藥物具有重大治療優勢的藥物。如果全面的臨牀數據尚未完成,則會授予CMA,但據判斷此類數據將很快公佈。CMA 的有效期為一年,每年可續期,監管部門會對數據進行持續審查。

 


簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

      CRISPR 治療股份公司
日期:2024 年 2 月 13 日     來自:  

/s/ Samarth Kulkarni

     

薩瑪斯·庫爾卡尼博士

首席執行官