美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓, 哥倫比亞特區 20549
表格 10-Q
☒ 根據 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條提交的季度報告
的季度結束時間:2023 年 9 月 30 日
或者
☐ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15 (d) 條提交的過渡報告
對於 來説,從 ___ 到 ___ 的過渡期
委員會 文件號 001-38286
ENVERIC 生物科學有限公司
(註冊人的確切 姓名如其章程所示)
(州 或其他司法管轄區 公司 或組織) |
(國税局 僱主 身份 編號。) |
4851 Tamiami Trail N,200 號套房 佛羅裏達州那不勒斯, |
||
(主要行政辦公室的地址 ) | (Zip 代碼) |
(註冊人的 電話號碼,包括區號) |
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 :
每個類別的標題 | 交易 符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
|
用複選標記指明 註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內一直受到此類申報要求的約束。是 ☒ 不是 ☐
用勾號指明 在過去 12 個月(或要求註冊人 提交此類文件的較短期間),註冊人是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒ 不是 ☐
用複選標記指明 註冊人是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、規模較小的申報公司 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、 “小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義:
大型 加速過濾器 ☐ | 加速 過濾器 ☐ |
規模較小的
報告公司 | |
新興
成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明 註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是 ☐ 不是 ☒
截至2023年11月9日 ,註冊人的普通股共有2321,315股已發行股份(面值每股0.01美元)。
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
表格 10-Q
目錄
頁面 | ||
第一部分-財務信息 | ||
項目 1. | 財務 報表 | |
截至2023年9月30日(未經審計)和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 | 1 | |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的未經審計的簡明合併運營報表和綜合虧損 | 2 | |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的未經審計的夾層權益和股東權益變動簡明合併報表 | 3 | |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月未經審計的簡明合併現金流量表 | 5 | |
未經審計的簡明合併財務報表附註 | 6 | |
項目 2. | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 21 |
項目 3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 29 |
項目 4. | 控制和程序 | 29 |
第二部分-其他信息 | ||
項目 1. | 法律訴訟 | 30 |
商品 1A。 | 風險因素 | 30 |
項目 2. | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 30 |
項目 3. | 優先證券違約 | 30 |
項目 4. | 礦山安全披露 | 30 |
項目 5. | 其他信息 | 30 |
項目 6. | 展品 | 31 |
簽名 | 32 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
簡化 合併資產負債表
2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金 | $ | $ | ||||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
其他資產: | ||||||||
財產和設備,淨額 | ||||||||
使用權運營租賃資產 | ||||||||
無形資產,淨額 | ||||||||
其他資產總額 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債、夾層權益和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | $ | ||||||
應計負債 | ||||||||
使用權經營租賃義務的當前部分 | ||||||||
投資期權負債 | ||||||||
認股權證責任 | ||||||||
衍生責任 | ||||||||
流動負債總額 | $ | $ | ||||||
承付款和或有開支(注9) | ||||||||
夾層股權 | ||||||||
C 系列可贖回優先股,美元 | 面值, 授權股份,以及 截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票||||||||
可贖回的非控股權益 | ||||||||
夾層資產總額 | ||||||||
股東權益 | ||||||||
優先股,$ | 面值, 已授權股票;B 系列優先股,$ 面值, 授權股份, 截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票||||||||
普通股,$ | 面值, 授權股份, 和 分別截至2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票||||||||
額外的實收資本 | ||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
累計其他綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額 | ||||||||
總負債、夾層權益和股東權益 | $ | $ |
參見 未經審計的簡明合併財務報表的附註。
1 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
未經審計的 簡明合併運營報表和綜合虧損報表
在截至9月30日的三個月中 | 在截至9月30日的九個月中, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
運營費用 | ||||||||||||||||
一般和行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究和開發 | ||||||||||||||||
折舊和攤銷 | ||||||||||||||||
運營費用總額 | ||||||||||||||||
運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他收入(支出) | ||||||||||||||||
認股權證負債公允價值的變化 | ( | ) | ||||||||||||||
投資期權負債公允價值變動 | ( | ) | ||||||||||||||
衍生負債公允價值的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
利息收入(支出) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
其他收入總額 | ||||||||||||||||
所得税前淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税支出 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
減去歸屬於非控股權益的優先股息 | ||||||||||||||||
扣除歸因於按贖回價值計算的嵌入式衍生品增加的認定股息 | ||||||||||||||||
歸屬於股東的淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他綜合損失 | ||||||||||||||||
外幣折算 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
基本和攤薄後已發行股票的加權平均值 |
參見 未經審計的簡明合併財務報表的附註。
2 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
未經審計 夾層權益和股東權益變動的簡明合併報表
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月
可贖回 非控股權益 | 夾層總數 | 普通股票 | 額外付費 | 累積的 | 累積其他綜合版 | 總計 股東 | ||||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 股權 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 損失 | 股權 | ||||||||||||||||||||||||||||
2023 年 1 月 1 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
歸屬於可贖回的非控股權益的優先股息 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
嵌入式衍生品對贖回價值的增加 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
外匯折算收益 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
歸屬於可贖回的非控股權益的優先股息 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
嵌入式衍生品對贖回價值的增加 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
贖回 A 系列優先股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | — | |||||||||||||||||||||||||||||
發行普通股以換取RSU從削減生效中轉換 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
外匯折算損失 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
發行普通股以換取 RSU 的轉換 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
外匯折算損失 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
參見 未經審計的簡明合併財務報表的附註。
3 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
未經審計 夾層權益和股東權益變動的簡明合併報表
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月
C 系列優先股 | 可贖回 非控股權益 | 夾層總數 | 普通股票 | 額外付費 | 累積的 | 累計 其他綜合版 | 股東總數 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 公平 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 收入(虧損) | 股權 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
2022 年 1 月 1 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | | ||||||||||||||||||||||||||||||||
2022 年 2 月註冊直接發行 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
將限制性股票單位轉換為普通股 | — | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
外匯折算收益 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
截至2022年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
可贖回的非控股權益,扣除美元 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
發行可贖回的非控股C系列優先股 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
歸屬於可贖回的非控股權益的優先股息 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
嵌入式衍生品對贖回價值的增加 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
將登記冊系統管理人轉換為普通股 | — | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
外匯折算收益 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2022年7月註冊直接發行、PIPE發行、認股權證修改和預先注資認股權證的行使,扣除發行成本 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
由於反向股票拆分而發行四捨五入的股票 | — | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
歸屬於可贖回的非控股權益的優先股息 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
按贖回價值增加嵌入式衍生品 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
贖回C系列優先股 | ( | ) | ( | ) | — | ( | ) | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
外匯折算損失 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2022 年 9 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
參見 未經審計的簡明合併財務報表的附註。
4 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
未經審計 簡明合併現金流量表
在結束的九個月裏 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
來自經營活動的現金流: | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
為使淨虧損與用於經營活動的現金進行對賬而進行的調整 | ||||||||
認股權證負債公允價值的變化 | ( | ) | ||||||
投資期權負債公允價值變動 | ( | ) | ||||||
衍生負債公允價值的變化 | ( | ) | ||||||
基於股票的薪酬 | ||||||||
使用權資產的攤銷 | ||||||||
無形資產的攤銷 | ||||||||
折舊費用 | ||||||||
處置財產和設備的收益 | ( | ) | ||||||
經營資產和負債的變化: | ||||||||
預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
應付賬款和應計負債 | ( | ) | ||||||
使用權經營租賃負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
來自投資活動的現金流: | ||||||||
購買財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
處置財產和設備的收益 | ||||||||
由(用於)投資活動提供的淨現金 | ( | ) | ||||||
來自融資活動的現金流: | ||||||||
從股權分配協議中支付延期發行費用 | ( | ) | ||||||
出售普通股、認股權證和投資期權的收益,扣除發行成本 | ||||||||
贖回A系列優先股(見附註8) | ( | ) | ||||||
出售可贖回的非控股權益(扣除發行後的收益) | ||||||||
融資活動提供的(用於)淨現金 | ( | ) | ||||||
外匯匯率對現金的影響 | ( | ) | ||||||
現金淨增加(減少) | ( | ) | ||||||
期初現金 | ||||||||
期末現金 | $ | $ | ||||||
現金和非現金交易的補充披露: | ||||||||
支付利息的現金 | $ | $ | ||||||
繳納的所得税 | $ | $ | ||||||
與普通股發行同時發行的認股權證 | $ | $ | ||||||
發行嵌入式衍生品 | $ | $ | ||||||
發行可贖回的非控股C系列優先股 | $ | $ | ||||||
應計發售費用未支付 | $ | $ | ||||||
歸屬於可贖回的非控股權益的優先股息 | $ | $ | ||||||
嵌入式衍生品對贖回價值的增加 | $ | $ | ||||||
與普通股發行同時發行的投資期權 | $ | $ | ||||||
作為股本籌集的一部分,修改認股權證 | $ | $ |
參見 未經審計的簡明合併財務報表的附註。
5 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
注意 1.業務和流動性以及其他不確定性
操作的性質
Enveric Biosciences, Inc.(“Enveric” 或 “公司”)是一家生物技術公司,開發用於治療抑鬱症、焦慮症和成癮症的新型神經可塑性小分子 療法。公司的總部位於佛羅裏達州那不勒斯 。該公司擁有以下全資子公司:傑伊製藥公司(“Jay Pharma”)、公元前1306432有限公司(“HoldCo”)、 MagicMed Industries, Inc.(“MagicMed”)、Enveric Canada Inc.和Enveric Therapeutics, Pty。有限公司(“Enveric Therapeutics”)。
利用 其獨特的發現和開發平臺The Psybrary™,Enveric為特定的心理健康適應症創建了強大的新 化學實體的知識產權組合。Enveric的主要項目 EVM201 系列包括活性代謝物psilocin的下一代 合成前藥。Enveric 正在開發 EVM201 系列的第一款用於治療精神疾病的產品 — EB-373。Enveric 還在推進其第二個項目,即 EVM301 系列,該項目有望為 提供一流的新方法來治療難以解決的心理健康障礙,其介導是促進神經可塑性 ,同時不會誘發患者的幻覺。
繼公司於2021年9月完成與MagicMed的合併(“合併”)之後,公司繼續 繼續開發MagicMed專有的迷幻衍生品庫Psybrary™,該公司認為 將有助於確定和開發應對心理健康挑戰(包括癌症相關困擾)所需的合適候選藥物。 該公司使用化學 和合成生物學的混合物合成了經典迷幻藥的新版本,例如psilocybin、DMT、mescaline和MDMA,從而擴展了Psybrary™,其中包括15個專利家族,具有超過一百萬種潛在的 變異和數百種合成分子。在Psybrary™ 中,該公司有三種不同類型的分子,第 1 代(經典迷幻藥)、第 2 代(親藥)和第 3 代(新化學實體)。該公司正在努力通過其在加拿大艾伯塔省卡爾加里的 實驗室工作,定期添加新的迷幻 分子化合物和衍生物(“迷幻衍生物”),該公司在那裏擁有一支具有合成生物學和化學專業知識的博士科學家團隊。迄今為止,該公司已經創造了500多個分子,這些分子存放在Psybrary™ 中。
公司通過專有的人工智能(“AI”) 工具 PsyAI™ 篩選Psybrary™ 中新合成的分子。利用人工智能系統有望減少臨牀前、臨牀和商業開發的時間和成本。該公司 認為,它通過預測分子的理想結合結構、製造能力和藥理 作用來簡化藥物設計,以幫助確定針對每種適應症量身定製的理想候選藥物。然後,可以進一步篩選該公司認為可申請專利的每種分子 ,以瞭解其成分的變化如何改變其效果,從而合成更多的新分子。純度足夠的新的 化合物正在接受藥理學篩查,包括非臨牀(受體/細胞系)、臨牀前(動物)、 以及最終的臨牀(人體)評估。該公司打算利用Psybrary™ 和人工智能工具對 Psybrary™ 取代基進行分類和表徵,專注於將更多受迷幻藥啟發的分子從發現階段帶入臨牀階段。
Akos 衍生產品
2022年5月11日,公司宣佈計劃將其大麻素臨牀開發管道資產轉讓並分拆給Akos Biosciences, Inc.(前身為Acanna Therapeutics, Inc.),該公司是公司(以下簡稱 “Akos”)的控股子公司, ,該公司於2022年4月13日成立,分紅給Enveric股東(“衍生產品”)。截至2023年5月12日, 公司Akos A系列優先股(面值為每股0.01美元)(“Akos A系列優先股”)的持有人已行使這一權利,強制以每股1,000美元的價格贖回所有Akos A系列優先股,外加52,057美元的應計但未支付的股息52,057美元。該公司於2023年5月19日支付了全額款項。參見注釋 8。
澳大利亞 子公司
2023年3月21日,公司成立了總部位於澳大利亞的子公司Enveric Therapeutics,以支持該公司 將其主要計劃 EVM201 系列推向臨牀的計劃,該計劃由活性代謝物psilocin的下一代合成前藥組成(“EVM201 系列”)。Enveric Therapeutics將監督該公司在澳大利亞的臨牀前、臨牀和監管活動 ,包括與當地人類研究倫理委員會(HREC)和澳大利亞監管機構治療產品管理局 (TGA)的持續互動。
6 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
Going 顧慮、流動性和其他不確定性
公司自成立以來一直蒙受虧損,截至2023年9月30日,累計赤字為93,063,582美元,預計其業務發展還將出現更多 虧損。此外,截至2023年9月30日的九個月,該公司的運營現金流出量為12,343,363美元。在截至2023年9月30日的九個月中,該公司的運營虧損為14,064,080美元。 自成立以來,作為一家研發公司,該公司尚未產生收入,公司的運營也蒙受了 持續虧損。該公司的運營資金主要來自發行債務和股權。 這些因素使人們對公司從 發佈這些財務報表起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。
在 評估公司繼續經營的能力時,公司監控和分析其現金及其在未來產生 足夠現金流以支持其運營和資本支出承諾的能力。截至2023年9月30日,公司擁有 現金為4,266,568美元,營運資金為1,643,374美元。公司目前的手頭現金不足以滿足其在提交本10-Q表季度報告後的12個月內的運營 現金需求。這些條件使人們對 公司自財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。 管理層緩解引起重大疑慮的情況的計劃包括降低公司的支出率、 管理其現金流、推進其計劃,以及通過公開或私募股權或債務融資 或其他來源籌集額外營運資金,其中包括與Canaccord簽訂的收益不超過240萬美元的股權分配協議(見附註7)和與林肯公園的收購協議(見註釋10),但須登記,並可能包括與其他第三方的合作 ,以及嚴格的現金支出,以增加公司的現金流。在可接受的條件下,公司可能無法獲得足夠的額外 融資,或者根本無法獲得融資。如果公司無法籌集足夠的額外 資金,則可能要求公司採取削減成本的措施,包括推遲或終止某些運營活動。
公司的物質現金需求包括為其位於卡爾加里的研究機構 及其運營產生的資本支出提供資金的營運資金,其中主要包括但不限於員工相關費用、第三方開展的產品開發活動 、研究材料和實驗室用品、包括租金和維護在內的設施相關費用、與臨牀前研究相關的費用、專利相關費用、監管和上市公司合規成本、保險費用、審計費用,顧問 和律師費。此外,公司目前利用第三方合同研究組織(“CRO”)來協助 開展臨牀開發活動。如果公司的任何候選產品獲得監管部門的批准,他們預計 將花費大量費用聘請第三方合同製造組織(“CMO”)開展臨牀 製造活動,因為該公司尚未建立商業化基礎設施,並承擔與發展 其內部商業化能力以支持產品銷售、營銷和分銷相關的鉅額費用。公司目前的營運資金 資源不足以為未來十二個月的這些重要現金需求提供資金。
由於 這些因素,管理層得出結論,人們對公司在財務報表發佈之日起一年內繼續作為 持續經營企業的能力存在重大疑問。公司未經審計的簡明合併財務報表不包括這種不確定性可能導致的任何調整。
減少生效/重組
2023 年 5 月,公司制定了一項成本削減計劃,包括裁員約 35% 的全職員工 ,以簡化運營和節省現金資源。此外,與七名專注於Akos 大麻素分拆業務的顧問簽訂的合同被終止。截至2023年9月30日,公司確認的遣散費約為453,059美元。 該計劃包括重點推進公司現有的非大麻素管道,同時降低支出率和管理 現金流。2023 年 6 月,公司完成了有效的削減,此類遣散費記入一般和行政 賬户。
2023年6月16日,公司與公司總裁兼首席運營 官安凡尼·卡努巴迪簽訂了分離協議(“卡努巴迪分離協議”)。根據卡努巴迪分離協議,卡努巴迪先生的 個未償還的限制性股票單位(“RSU”)將保留其歸屬條件。卡努巴迪先生2023年的工資和福利 為550,974美元,已累計,並將從2023年7月開始分十二次等額的月度分期支付。終止後,任何未歸屬的 基於時間的限制性股票單位都將完全歸屬。公司與這些歸屬股票相關的加速確認支出為231,273美元。在先前授予的11,278份基於市場表現的 限制性股票單位中,有3,759份將繼續受卡努巴迪先生僱傭協議的原始條款和條件的約束,其餘部分被沒收。
7 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
應計重組成本 | ||||
2023 年 1 月 1 日期初餘額 | $ | |||
產生的重組成本 | ||||
已支付的重組費用 | ( | ) | ||
2023 年 9 月 30 日期末餘額 | $ |
通貨膨脹 風險
公司認為,北美經濟環境中當前存在的通貨膨脹趨勢很可能會對持續經營的業績產生重大不利影響。與最近的價格通脹水平相比,價格通脹率較高 導致勞動力和材料成本普遍上漲。此外,由於當前的通貨膨脹環境導致勞動力成本增加,可能無法吸引和留住人力資源,公司 出現勞動力短缺的風險增加。
注意 2.重要會計政策摘要
列報基礎 和合並原則
所附未經審計的簡明合併財務報表的 是根據美國普遍接受的中期財務信息會計原則(“美國公認會計原則”)和第S-X條例第8條編制的。因此, 它們不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表的所有信息和腳註。管理層的觀點 是,公允列報所必需的所有調整(包括正常應計費用)都已包括在內。截至2023年9月30日的三個月和九個月的經營業績 不一定代表截至2023年12月31日的 年度的預期業績。這些未經審計的簡明合併財務報表應與截至2022年12月31日止年度的合併 財務報表及其相關附註一起閲讀,這些附註包含在公司於2023年3月31日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的 10-K表年度報告中,隨後經2023年6月9日向美國證券交易委員會提交的 10-K/A表1號修正案(經修訂的,“年度報告”)。
公司的重要會計政策和最近的會計準則摘要見公司截至2022年12月31日止年度的合併 財務報表附註2。在截至2023年9月30日的 三個月和九個月中,這些會計政策沒有重大變化。
使用估計值的
根據美國公認會計原則編制未經審計的簡明合併財務報表要求管理層做出估計 和假設,這些估算值和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債金額,以及 報告期間的支出。就其性質而言,這些估計數受計量不確定性的影響,未來時期此類估算值的變化對財務報表的影響可能很大。需要管理層進行估算和假設的重要領域 包括確定涉及普通股的交易的公允價值和股票薪酬的估值、 與支持研發工作的第三方提供商相關的應計費用,以及用於記錄 與無形資產相關的減值費用的長壽資產的估計公允價值。實際結果可能與這些估計值不同。
外國 貨幣換算
從 成立到 2023 年 9 月 30 日,公司的報告貨幣是美元,而公司某些子公司的本位貨幣 是加元和澳元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的報告期內,公司進行了多筆以加元和澳元計價的交易。因此, 公司面臨加元和澳元兑美國 美元匯率變動的風險。
公司將其加拿大子公司和澳大利亞子公司的資產和負債按資產負債表日的有效匯率 折算成美元。收入和支出按 每個月期間的有效平均匯率折算。未實現的折算損益記為外幣折算收益(虧損),該收益作為累計其他綜合虧損的一部分包含在股東權益簡明合併報表中 。
8 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
公司沒有簽訂任何使其面臨重大市場風險的金融衍生工具,包括 旨在對衝外匯風險敞口影響的任何工具。但是,公司將來可能會對衝外匯波動帶來的此類風險 。
因以當地貨幣以外貨幣計價的交易的匯率變動而產生的調整 包含在簡明合併經營報表中的其他綜合 虧損和產生的綜合虧損中。
信用風險的集中度
可能使公司面臨信用風險集中的金融 工具包括金融機構的現金賬户, 有時可能超過美國和澳大利亞的25萬美元和加拿大的10萬美元的聯邦存託保險承保範圍。 公司在這些賬户上沒有遭受損失,管理層認為公司在 此類賬户上沒有面臨重大風險。截至2023年9月30日,該公司在美國金融機構的存款超過25萬美元,在澳大利亞金融機構的存款不到25萬美元,在加拿大金融機構的存款超過10萬美元。
延期 發行成本
公司遵守ASC主題340 “其他資產和遞延成本”(“ASC 340”)和SAB 5A- 發行費用的要求。發行成本主要包括直接歸因於 發行歸類為權益的股權合約的法律、會計和諮詢費用,作為權益減少入賬。2023年9月,公司在股權分配協議(“分銷協議”)、與Canaccord Genuity LLC(“Canaccord”)的收購協議(“Canaccord”)以及與林肯公園 資本基金有限責任公司(“林肯公園”)簽訂的收購協議(“購買協議”)方面產生了 125,800美元的延期發行成本。這些延期發行成本將按比例抵消根據協議發行普通股的總收益 ,如果協議終止,公司將支出延期發行 成本的剩餘餘額。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,沒有根據協議發行普通股 ,導致發行成本延期。
認股證 責任和投資期權
根據ASC 480 “區分 負債與股權”(“ASC 480”)和FASB ASC主題815 “衍生品和套期保值”(“ASC 815”), 公司評估其所有金融工具,包括已發行的股票購買權證和投資期權,以確定 此類工具是衍生品還是包含符合嵌入式衍生品條件的特徵。 在未經審計的簡明合併資產負債表上,公司將未與自己的 股票掛鈎的普通股的認股權證和投資期權作為按公允價值計算的衍生負債入賬。根據ASC 480,公司將普通的 股票認股權證和投資期權以及看跌期權列為負債。此類認股權證和投資期權須在每個未經審計的簡明合併資產負債表日期進行重新計量 ,公允價值的任何變化均在未經審計的簡明合併運營報表中確認為其他支出的組成部分 。在此類普通股認股權證和投資期權的行使或到期之前,公司將繼續調整公允價值變動的責任 。在那時 ,與此類普通股認股權證相關的認股權證負債和投資期權部分將被重新歸類為額外的 實收資本。
衍生品 責任
公司評估其金融工具,以確定此類工具是衍生品還是包含符合 ASC 815 規定的嵌入式 衍生品的特徵。對於計為資產或負債的衍生金融工具,衍生品 工具最初在授予日按其公允價值入賬,然後在每個報告日重新估值, 公允價值的變化將在未經審計的簡明合併運營報表中報告。衍生工具的分類,包括 此類工具應記錄為資產或負債還是股權,均在每個報告期結束時進行評估。 衍生負債在未經審計的簡明合併資產負債表中被歸類為流動負債或非流動負債,具體取決於是否需要在資產負債表日期後的12個月內進行淨現金結算或工具兑換。
所得 税
公司提交美國聯邦和州申報表。該公司的外國子公司還在其當地司法管轄區提交了當地納税申報表。 從美國聯邦、州和加拿大的角度來看,有待審查的年份符合每個司法管轄區的 時效規定。
9 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
每股基本 淨虧損是通過淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的。 攤薄後的每股收益是使用普通股的加權平均數計算得出的,如果是攤薄,則使用該期間已發行的潛在普通股 。潛在普通股包括行使股票期權和認股權證 (使用庫存股法)時可發行的增量普通股。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的基本每股淨虧損的計算不包括潛在的攤薄證券。 基本和全面攤薄後的每個時期的每股淨虧損計算是相同的。根據ASC 260 “每股收益”(“ASC 260”),便士認股權證 包含在加權平均已發行股票的計算中,以計算基本和攤薄後的每股收益。
在截至2023年9月30日的三個月和九個月中 | 在截至2022年9月30日的三個月和九個月中 | |||||||
購買普通股的認股權證 | ||||||||
限制性股票單位——既得和未發行 | ||||||||
限制性股票單位——未歸屬 | ||||||||
限制性股票獎勵——既得和未發行 | ||||||||
購買普通股的投資選擇 | ||||||||
購買普通股的期權 | ||||||||
潛在稀釋性證券總額 |
公平 價值測量
公平 價值定義為在計量日 市場參與者之間的有序交易中,出售資產或為轉移負債而支付的價格。為了提高公允價值衡量標準的可比性,以下層次結構優先考慮用於衡量公允價值的估值方法的輸入:
第 1 級-基於活躍市場中相同資產和負債的報價進行估值。
第 2 級-基於除第 1 級所含報價以外的可觀測輸入的估值,例如活躍市場中類似資產和 負債的報價、不活躍市場中相同或相似資產和負債的報價,或可觀察到的或可由可觀察的市場數據證實的其他 輸入。
第 3 級-基於不可觀察的輸入的估值,這些輸入反映了我們自己的假設,與 其他市場參與者做出的合理可用假設一致。這些估值需要重大判斷。
對於 某些金融工具,包括現金和應付賬款,由於其短期性質,賬面金額接近其截至2023年9月30日和2022年12月31日的公允價值。
下表提供了截至2023年9月30日和2022年12月31日在資產負債表上以公允價值計量並按公允價值報告的金融負債,並指出了公司用來確定權證負債、衍生負債和投資期權的公允價值的估值投入的公允價值:
級別 | 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | ||||||||
認股權證負債——2021年1月認股證 | 3 | $ | $ | |||||||
認股權證負債——2021 年 2 月認 | 3 | |||||||||
權證負債——2022年2月認股權證 | 3 | |||||||||
認股權證負債的公允價值 | $ | $ |
10 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
級別 | 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | ||||||||
衍生責任——2022 年 5 月 | 3 | $ | $ | |||||||
衍生負債的公允價值 | $ | $ |
級別 | 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | ||||||||
H.C. Wainwright & Co., LLC 投資期權 | 3 | $ | $ | |||||||
研發投資選項 | 3 | |||||||||
PIPE 投資選項 | 3 | |||||||||
投資期權負債的公允價值 | $ | $ |
認股權證負債、衍生負債和投資期權均被歸類為三級,這些證券目前沒有市場 ,例如公允價值的確定需要大量的判斷或估計。每個時期根據估計值或假設的變化對歸類於公允價值層次結構第三級的公允價值計量 的變化進行分析,並將 記入簡明合併運營報表和綜合虧損報表的其他收益(支出)中。
隨後的 測量
下表顯示了 歸類為三級的認股權證負債、衍生負債和投資期權的公允價值變化:
權證負債總額 | ||||
截至2022年12月31日的公允價值 | $ | |||
公允價值的變化 | ||||
截至2023年9月30日的公允價值 | $ |
衍生負債總額 | ||||
截至2022年12月31日的公允價值 | $ | |||
贖回 Akos A 系列優先股引起的公允價值變動——見附註 8 | ( | ) | ||
截至2023年9月30日的衍生負債的公允價值 | $ |
投資期權負債總額 | ||||
截至2022年12月31日的公允價值 | $ | |||
公允價值的變化 | ||||
截至2023年9月30日的投資期權負債的公允價值 | $ |
11 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
截至2023年9月30日,布萊克·斯科爾斯估值模型中認股權證負債三級估值的關鍵輸入如下 :
2021 年 1 月認股權證 | 2021年2月認股權證 | 2022年2月認股權證 | 2022 年 2 月修改後認股權證 | |||||||||||||
期限(年) | ||||||||||||||||
股票價格 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
行使價格 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
股息收益率 | % | % | % | % | ||||||||||||
預期波動率 | % | % | % | % | ||||||||||||
無風險利率 | % | % | % | % | ||||||||||||
認股權證數量 | ||||||||||||||||
價值(每股) | $ | $ | $ | $ |
截至2023年9月30日,布萊克·斯科爾斯估值模型中投資期權三級估值的 關鍵輸入如下:
H.C. Wainwright & Co., LLC 期權 | 研發產品選項 | PIPE 產品選項 | ||||||||||
期限(年) | ||||||||||||
股票價格 | $ | $ | $ | |||||||||
行使價格 | $ | $ | $ | |||||||||
股息收益率 | % | % | % | |||||||||
預期波動率 | % | % | % | |||||||||
無風險利率 | % | % | % | |||||||||
投資選項的數量 | ||||||||||||
價值(每股) | $ | $ | $ |
截至贖回時衍生品負債的三級估值的加權預期回報估值模型的關鍵輸入如下:
2022 年 5 月衍生品責任 | ||||
校長 | $ | |||
股息率 | % | |||
市場匯率 | % |
在2023年5月贖回Akos A系列優先股之日 ,衍生品負債公允價值為0美元,這是因為 發生分拆的可能性為零。參見注釋 8
可贖回 非控股權益
與發行Akos A系列優先股有關,Akos購買協議(定義見下文注8)和指定證書 包含公司擔保的看跌權,定義見附註8。適用的會計指導要求將可贖回現金或其他資產的權益 工具歸類為永久權益之外的資產,前提是:(a) 在固定或可確定的日期以固定 或可確定的價格贖回,(b) 由持有人選擇,或 (c) 在 發生不完全在發行人控制範圍的事件時。由於這一特徵,公司將非控股權益記錄為可贖回 非控股權益,並將其歸類為未經審計的簡明合併資產負債表中的夾層股權,最初按收購日的估計贖回價值或公允價值 。此外,公司選擇在贖回 價值發生變化時立即予以確認,並通過在12個月的每個申報 期內增加嵌入式衍生品來調整該工具的賬面金額。
2023年5月,根據Akos A系列優先股指定證書,Akos A系列優先股的持有人行使了 看跌權(定義見下文),要求Akos強制贖回所有Akos A系列優先股。參見注釋 8。
12 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
區段 報告
公司根據FASB ASC 280 “分部報告”(“ASC 280”)確定其申報單位。 公司通過首先確定其在ASC 280下的運營部門來評估申報單位。然後,公司對每個運營中的 細分市場進行評估,以確定其是否包括構成業務的一個或多個組成部分。如果運營細分市場 中有符合業務定義的組成部分,則公司將對這些組成部分進行評估,以確定是否必須將其彙總為一個或多個 報告單位。如果適用,在確定是否適合彙總不同的運營細分市場時,公司將確定 這些細分市場在經濟上是否相似,如果相似,則彙總運營細分市場。該公司有多項與迷幻藥和大麻素相關的 業務。這兩項行動都由一個報告單位負責:Enveric。公司有一個運營部門 和報告單位。本公司作為一家企業組建和運營。管理層將其業務作為單一運營部門進行審查, 使用財務和其他信息,只有這些信息以彙總形式呈現和審查才有意義。
最近的 會計公告
2020年8月,財務會計準則委員會發布了ASU 2020-06、附帶轉換和其他期權的債務(副標題470-20)和衍生品 和套期保值——實體自有權益合約(副標題815-40)(“ASU 2020-06”),以簡化某些金融 工具。ASU 2020-06 取消了要求將受益轉換和現金轉換功能 與可轉換工具分離的當前模型,並簡化了與實體自有權益合約 的權益分類有關的衍生範圍例外指南。新標準還引入了對與實體自有股權掛鈎和結算的可轉換債務和獨立工具 的額外披露。ASU 2020-06 修訂了攤薄後的每股收益指引,包括 要求所有可轉換工具使用折算法。亞利桑那州立大學2020-06對2023年12月15日 之後開始的財政年度有效,應在全部或修改後的追溯基礎上適用。允許提前採用,但不得早於 2020 年 12 月 15 日之後開始的 個財政年度,包括這些財政年度內的過渡期。該公司提前採用了亞利桑那州立大學2020-06年,自2023年1月1日起生效,並已確定該指引的通過對其簡明合併財務 報表沒有影響。
注意 3。預付費用和其他流動資產
截至2023年9月30日和2022年12月31日的 ,公司的預付費用和其他流動資產包括以下內容:
2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
預付費研發 | $ | $ | ||||||
預付增值税 | ||||||||
預付的專業費用 | ||||||||
預付保險 | ||||||||
預付費其他 | ||||||||
延期發行成本 | ||||||||
預付費用和其他流動資產總額 | $ | $ |
注意 4。無形資產
截至 2023 年 9 月 30 日 ,該公司的無形資產包括:
確定的活體無形資產 | ||||
截至2022年12月31日的餘額 | $ | |||
攤銷 | ( | ) | ||
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | $ |
13 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
對於 已確定的活期無形資產,在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月內沒有減值支出。對於已確定的有期無形資產,在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中,攤銷費用分別為42,191美元。對於已確定的固定活期無形資產,在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,攤銷費用分別為126,566美元和126,563美元。
注意 5。財產和設備
財產 和設備由以下資產組成,這些資產位於加拿大卡爾加里,由 Enveric Biosciences Canada, Inc.(“EBCI”)投入使用,所有金額均折算為美元:
2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
實驗室設備 | $ | $ | ||||||
計算機設備和租賃權的改進 | ||||||||
減去:累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
不動產和設備,扣除累計折舊 | $ | $ |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,折舊 費用分別為44,105美元和44,458美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,折舊費用分別為132,734美元和114,850美元。
注意 6.應計負債
截至2023年9月30日和2022年12月31日的 ,公司的應計負債包括以下內容:
2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
產品開發 | $ | $ | ||||||
應計薪金和工資 | ||||||||
專業費用 | ||||||||
應計重組成本 | ||||||||
應計特許經營税 | ||||||||
專利成本 | ||||||||
應計費用總額 | $ | $ |
注意 7。股本和其他股權工具
授權資本
公司普通股的 持有人有權獲得每股一票。普通股持有人有權從合法可用資金中按比例獲得董事會可能宣佈的股息(如果有)。在公司清算、解散、 或清盤後,普通股持有人有權按比例分享公司所有合法可分配 的資產。截至2023年9月30日,根據公司的公司章程,1億股普通股和2,000萬股優先股獲得授權 。
股權 分銷協議
2023年9月1日,公司與Canaccord簽訂了分銷協議,根據該協議,公司可以不時通過Canaccord作為銷售代理和/或委託人發行和出售 的公司普通股,面值為每股0.01美元 ,總髮行價最高為1,000萬美元。由於適用於公司的發行限制,並根據 分銷協議的條款,根據2023年9月1日的招股説明書補充文件(“招股説明書補充文件”),公司可以發行總銷售價格不超過2392,514美元的普通股。根據分銷協議的條款和條件 ,Canaccord可以通過法律允許的任何被視為 “在市場上發行 發行” 的方式出售普通股。公司將向Canaccord支付相當於根據分銷協議通過{ br} Canaccord出售的普通股總銷售價格的3.0%的佣金,還同意向Canaccord償還某些費用。公司還可以按出售時商定的價格向Canaccord出售 普通股作為Canaccord自有賬户的本金。以委託人身份向Canaccord出售普通股 的任何股票均應遵守公司與Canaccord之間單獨的條款協議的條款。
14 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
在 截至2023年9月30日的三個月和九個月中,公司沒有通過分銷協議發行任何普通股。 該公司已將延期發行成本資本化為125,800美元,這些成本與與Canaccord簽訂分銷協議以及 與林肯公園簽訂收購協議有關,但沒有減少額外的實收資本。
普通 股票活動
2022年2月15日,公司完成了40萬股普通股和認股權證的公開發行,購買了多達40萬股普通股 股,總收益約為1,000萬美元,扣除承保折扣和佣金以及其他 發行費用。A.G.P./Alliance Global Partners擔任此次發行的唯一賬面管理人。此外,Enveric授予承銷商45天的期權,允許承銷商額外購買最多60,000股普通股和/或認股權證,以公開發行價格額外購買最多6萬股 60,000股普通股,承銷商已部分行使認股權證,購買最多 至60,000股普通股。收盤時,在扣除 承保折扣和佣金以及預計發行費用後,Enveric從本次發行中獲得了約910萬美元的淨收益,其中580萬美元分配給股權,360萬美元用於擔保 負債,其餘30萬美元記作支出。
2022年7月22日,公司與機構投資者簽訂了證券購買協議(“註冊直接證券購買協議”) ,購買和出售公司116,500股普通股、 購買最多258,500股普通股(“RD 預先注資的認股權證”)和未註冊的優先投資期權 (“RD 優先投資期權”))購買多達37.5萬股普通股(“研發發行”)。 研發發行的總收益約為300萬美元。在某些所有權限制的前提下,RD預融資認股權證 可以立即以相當於每股普通股0.0001美元的行使價行使。2022年8月3日,所有已發行的 RD 預融資認股權證均已行使。
在研發發行的同時 ,公司與機構投資者簽訂了證券購買協議(“PIPE 證券購買協議”) ,用於購買和出售11.6萬股普通股、購買最多50.9萬股普通股的預先注資認股權證(“PIPE預融資認股權證”),以及購買多達62.5萬股普通股的優先投資期權(“PIPE 優先投資 期權”)私募股票(“PIPE 發行”)。此次PIPE發行的總收益約為500萬美元。在某些所有權限制的前提下,PIPE預融資認股權證 可以立即以相當於每股普通股0.0001美元的行使價行使。所有已發行的PIPE預融資認股權證 均在2022年8月18日之前的不同日期行使。
RD 發行和 PIPE 發行於 2022 年 7 月 26 日結束,總收益約為 800 萬美元。扣除配售代理費用和其他預計發行費用後,本次發行的總淨收益 約為710萬美元, 其中320萬美元分配給股權,430萬美元分配給投資期權負債,其餘40萬美元記為支出。
在 截至2023年9月30日的九個月中,根據限制性 股票單位的轉換,共發行了103,641股普通股。在截至2022年9月30日的九個月中,根據限制性股票單位的轉換 ,共發行了2,122股普通股。
股票 期權
2020 年長期激勵計劃修正案
2022 年 5 月 3 日,我們的董事會(“董事會”)通過了 Enveric Biosciences, Inc. 2020 年長期激勵計劃(“激勵計劃”)的第一修正案(“計劃修正案”),以 (i) 將可用於授予獎勵的股票總數增加 146,083 股,(ii) 增加 “常綠” 條款根據激勵計劃下的獎勵獲準發行的 股票數量將在公司之後的第一個交易日 自動增加在 必要的範圍內,向任何個人或實體發行任何普通股(定義見下文),使根據激勵計劃獲準發行的公司普通股數量等於 中較高者(x)20萬股,以及(y)截至該發行之日公司已發行普通股總數的15%。計劃修正案在2022年7月14日舉行的公司股東特別會議 上獲得公司股東的批准。
15 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
股票數量 | 加權平均行使價 | 加權平均撥款日期公允價值 | 加權平均剩餘合同期限(年) | 聚合內在價值 | ||||||||||||||||
截至 2022 年 12 月 31 日已發行 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
被沒收 | ( | ) | $ | $ | — | $ | — | |||||||||||||
截至2023年9月30日未付清 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
可在 2023 年 9 月 30 日行使 | $ | $ | $ |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,該公司的股票薪酬支出分別為44,606美元和 48,697美元,該公司的股票薪酬支出在簡明的運營和綜合虧損報表 中記錄在一般和管理費用中,與股票期權相關的薪酬支出分別為44,606美元和 48,697美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,公司與股票期權相關的股票薪酬支出分別為147,067美元和134,383美元,計入一般和管理費用。截至2023年9月30日, 該公司的未攤銷股票期權支出為93,697美元,將在1年的加權平均期內予以確認。
受限 股票獎勵
在 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,公司在與限制性股票獎勵相關的一般和管理費用中分別記錄了0美元和6,250美元的股票薪酬支出 。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中, 公司在一般和管理費用中分別記錄了0美元和24,363美元的股票薪酬支出, 與限制性股票獎勵有關。截至2023年9月30日,沒有與限制性 股票獎勵相關的未攤銷股票薪酬成本。在截至2023年9月30日的三個月中,公司以14,250美元的現金結算了708股既得和未發行股票。 截至2023年9月30日,共有0股既得和未發行的限制性股票獎勵。
16 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
發行 的限制性股票單位
截至2023年9月30日的九個月中, 公司的限制性股票單位活動如下:
股票數量 | 加權平均值 公允價值 | |||||||
截至 2022 年 12 月 31 日為非既得 | $ | |||||||
已授予 | $ | |||||||
既得 | ( | ) | $ | |||||
被沒收 | ( | ) | $ | |||||
截至 2023 年 9 月 30 日,未歸屬 | $ |
在 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月,公司分別記錄了與限制性股票單位相關的股票薪酬 支出,分別為328,253美元和590,190美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中,公司分別記錄了1,638,365美元和 1,932,553美元,與限制性股票單位相關的股票薪酬支出是簡明合併運營報表和綜合虧損報表中一般 以及管理和研發支出的組成部分。 截至2023年9月30日,公司已將與限制性股票單位相關的未攤銷股票薪酬成本為2,388,221美元,將在2.3年的加權平均期內予以確認,與限制性股票單位相關的未攤銷股票成本 將在實現指定里程碑後予以確認。截至2023年9月30日,共有20,847個限制性股票單位歸屬 ,未發行普通股,所有這些股票將於2023年9月30日到期。
三個月已結束 9 月 30 日, | 九個月已結束 9 月 30 日, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
限制性股票單位的股票薪酬支出: | ||||||||||||||||
一般和行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究和開發 | ||||||||||||||||
總計 | $ | $ | $ | $ |
認股證
下表彙總了2023年9月30日根據已發行的認股權證可發行的股票的信息:
已發行認股權證 | 加權平均行使價 | 加權平均剩餘壽命 | 內在價值 | |||||||||||||
截至 2022 年 12 月 31 日已發行 | $ | $ | ||||||||||||||
已過期 | ( | ) | $ | — | $ | — | ||||||||||
截至2023年9月30日未付清 | $ | $ | ||||||||||||||
可在 2023 年 9 月 30 日行使 | $ | $ |
收購MagicMed後假設的 認股權證包含某些向下回合特徵,這些特徵不是由2022年2月 的公開發行和2022年7月的研發發行觸發的,當發行 價格低於規定的行使價時,需要在某些事件中調整行使價。
17 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
首選 投資選項
下表彙總了有關2023年9月30日未償還的投資期權的信息:
未償還的投資選擇 | 加權平均行使價 | 加權平均剩餘壽命 | 內在價值 | |||||||||||||
截至 2022 年 12 月 31 日已發行 | $ | $ | — | |||||||||||||
截至2023年9月30日未付清 | $ | $ | — | |||||||||||||
可在 2023 年 9 月 30 日行使 | $ | $ | — |
注意 8。可贖回的非控股權益
分拆業務 和相關的私募配售
在與分拆有關的 方面,Akos和公司於2022年5月5日與合格投資者(“Akos 購買協議”)簽訂了證券購買協議(“Akos 購買協議”),根據該協議,Akos同意以每股1,000美元的價格出售總共5,000股Akos A系列優先股和認股權證(“Akos 認股權證”) Akos 認股權證用於購買面值每股0.01美元的Akos普通股(“Akos普通股”), 總收購價不超過5,000,000美元(“Akos Private”)(“Akos Private”)放置”)。Akos 購買協議由 公司提供擔保。根據阿科斯收購協議,阿科斯於2022年5月5日向阿科斯投資者 發行了1,000股Akos A系列優先股,以換取1,000,000美元。額外的4,000,000美元將在分拆時或分拆前夕收到。 Akos A系列優先股的發行產生了RNCI(見註釋2)。Palladium Capital Advisors, LLC(“Palladium”) 擔任阿科斯私募股的配售代理。根據Akos收購協議,Akos已同意向Palladium支付一筆相當於出售Akos A系列優先股股票籌集的總收益的9%的 費用,以及不記賬的 支出補貼,相當於出售Akos私募中Akos A系列優先股籌集的總收益的1%。 以可轉換優先股和認股權證的形式向Palladium支付的與Akos私募股相關的應付費用與Akos私募中發行的證券的條款類似。Palladium還有權獲得認股權證,購買Akos 普通股,金額不超過轉換 Akos A系列優先股後可發行股票基礎的Akos普通股數量的8%。自2023年9月30日起,自Akos A系列優先股被贖回以來,無需記錄費用或認股權證的應計費用。
Akos A 系列優先股條款
根據 Akos A系列可轉換優先股的指定、優先權和權利證書(“Akos 系列 A優先指定證書”),在完成將Akos分拆為一家在納斯達克股票市場上市的獨立 上市的上市公司之日或之前,已發行的Akos A系列優先股自動 轉換為Akos的多股股份普通股相當於當時已發行和流通的Akos普通股的25%,受實益 所有權的限制限制(如 Akos 購買協議中所定義)。Akos A系列優先股 每股的累計股息每年按5%的利率累積。
Akos A 系列優先指定證書規定,在 (i) 2022年5月5日一週年紀念日, 僅在未進行分拆的情況下;或 (ii) Akos 和公司放棄分拆或 公司不再真誠地尋求分拆時,Akos A 系列優先股的持有人應有權( “向右看”),但沒有義務促使Akos以 的收購價格購買全部或部分Akos A系列優先股,購買價格等於1美元每股0.000美元,但須根據Akos A系列 優先證書(“規定價值”)中規定的某些調整,外加每股所有應計但未付的股息。此外,在2022年5月5日 一週年之後,只有在未進行分拆且Akos沒有實質性違約任何交易 文件的情況下,Akos 才可以選擇隨時不時地全部或部分贖回 Akos A 系列優先股 的已發行股份,收購價格等於總申報價值被贖回的Akos A系列優先股的股份 以及此類股票的應計和未付股息。根據Akos收購協議,公司已保證支付根據看跌權購買的股票的購買價格 。
Akos A系列優先指定證書包含一些限制,禁止其持有人在轉換Akos A系列優先股時收購Akos 普通股的股份,這將導致該持有人及其關聯公司實益擁有的 Akos 普通股數量 在轉換生效後立即超過已發行的 Akos 普通股總數的9.99%(“受益” 所有權限制”),但持有人向 Akos 發出通知後, 持有人可以在轉換Akos A系列優先股持有人的股份後,提高或減少Akos普通股已發行股票的所有權限額,前提是實益所有權限制的任何變更要等到通知Akos後的61天后才能生效。
18 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
贖回 Akos A 系列優先股
2023年5月,根據Akos A系列優先股指定證書,Akos A系列優先股的持有人行使了 看跌權,要求Akos以每股1,000美元的價格強制贖回所有Akos A系列優先股,外加應計的 但未支付的股息,總額約為1,052,000美元。在收到看跌期權行使通知後,公司有20天的時間進行付款並於2023年5月19日付款。2023年5月贖回時,公司對 衍生負債進行了重新估值,公司確認2023年第二季度公司簡明合併 運營報表中衍生負債的公允價值變動為71.4萬美元。
公司、Akos和Akos Investor已終止與計劃中的分拆相關的Akos收購協議以及與Akos私募相關的某些 註冊權協議。
Akos A 系列優先股的會計
由於 Akos A系列優先股的股票可由持有人選擇贖回,而且贖回不僅由公司控制 ,因此Akos A系列優先股的股票被記為可贖回的非控股權益,歸入公司簡明合併資產負債表的夾層權益。可贖回的非控股權益最初是按公允價值計量的 。在公司的簡明合併運營和綜合虧損報表中,Akos A系列優先股的股息被確認為歸屬於可贖回的非控股權益的優先股股息 。
下表 列出了可贖回非控股權益變動的對賬情況:
截至2022年12月31日的餘額 | $ | |||
歸屬於可贖回的非控股權益的優先股息 | ||||
與Akos A系列優先相關的嵌入式衍生品和交易成本的增加 | ||||
贖回 Akos A 系列優先股 | ( | ) | ||
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | $ |
2023年5月,Akos A系列優先股的贖回總額為1,052,057美元,截至2023年9月30日,可贖回的非控制性 利息餘額為0美元。
注意 9。承諾和意外情況
公司定期參與正常業務過程中出現的法律訴訟、法律訴訟和索賠。管理層 認為,此類法律訴訟、法律訴訟和索賠的結果不會對公司 的財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
澳大利亞 子公司研發部
2023年3月23日,該公司發佈了一份新聞稿,宣佈選出澳大利亞首席合同研究組織Avance Clinical,為該公司針對焦慮症治療的主要候選人 EB-373 的 1 期研究做準備。根據該協議,Avance Clinical 將與該公司新成立的澳大利亞子公司Enveric Therapeutics Pty, Ltd合作管理 EB-373 的1期臨牀試驗。該1期臨牀試驗是一項多隊列劑量遞增研究,旨在測量 EB-373 的安全性和耐受性 。EB-373 是下一代專有psilocin前藥,已被澳大利亞 治療用品管理局(TGA)認定為新化學實體(NCE),目前正在進行鍼對焦慮症治療的臨牀前開發。Avance Clinical合同的總成本約為300萬澳元,相當於截至2023年9月30日 30日約為200萬美元。截至2023年9月30日,公司已支付了約950,997美元的Avance Clinical合同成本,並在隨附的簡明合併資產負債表中將549,713美元記為預付資產和其他流動資產。在截至2023年9月30日的 三個月和九個月中,公司在隨附的簡明合併運營報表中分別支出了157,117美元和401,284美元的研發費用 。
19 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註
開發 和臨牀供應協議
2021 年 2 月 22 日,公司與 pureForm Global, Inc.(“pureForm”)簽訂了開發和臨牀供應協議(“pureForm 協議”),根據該協議,PureForm將成為公司癌症治療和支持性護理髮展計劃的合成大麻二酚(“API”) 的獨家供應商。根據PureForm協議的條款,PureForm 已授予公司在協議 期限內購買用於癌症治療和支持性護理的原料藥和相關產品的專有權(前提是自生效之日起的前三十 (30) 天內初始最低訂購量為1千克), 已同意根據雙方制定的規格製造、包裝和測試API及相關產品。 根據適用法律,雙方在開展PureForm協議活動過程中共同開發的所有發明將由雙方共同擁有 ;但是,如果公司為PureForm的額外研發工作提供資金 ,則雙方可以簽訂進一步的協議,根據該協議,PureForm將向公司轉讓任何由此產生或發明的技術信息 。
自PureForm協議生效之日起, 的初始期限為三 (3) 年,經雙方同意可延長 。PureForm協議可以在三十 (30) 天書面通知 未得到糾正的重大違規行為後終止,也可以在破產或破產時立即終止。除其他條款外,PureForm協議包含有利於各方的 陳述和擔保、賠償義務和保密條款,這是 此類協議的慣例。
在PureForm協議生效的前三十天內, 公司已經滿足了1千克的最低購買要求。
購買與 Zvi Vogel 教授和 Ilana Nathan 博士簽訂的 協議
2017 年 12 月 26 日,Jay Pharma 與 Zvi Vogel 教授和 Ilana Nathan 博士簽訂了收購協議(“Vogel-Nathan Purchase 協議”),根據該協議,Jay Pharma 獲得了某些專利的所有權,這些專利自 Vogel-Nathan 購買協議簽署之日起已申請和未發行。Vogel-Nathan 購買協議包括一項承諾,根據協議的定義,在美國或歐洲專利局頒發實用專利時支付總額為 200,000 美元的一次性里程碑 。 由於達到里程碑標準,截至2021年12月31日,公司已累積了此類金額。付款是在 2022 年 1 月 期間支付的。此外,在II(b)階段研究啟動後,將支付總額為300,000美元的里程碑式款項。 與相關專利相關的研究活動仍處於臨牀前階段,因此,這一里程碑尚未實現。Vogel-Nathan Purchase 協議包含一項支付特許權使用費的承諾,相當於利用相關專利的產品商業化 所產生的首批2000萬美元淨銷售額的2%。由於這些產品仍處於臨牀前開發階段,因此尚未獲得任何特許權使用費。
其他 諮詢和供應商協議
公司已就未來的諮詢、臨牀試驗支持和測試服務簽訂了多項協議和工作訂單, 期限在 1 到 18 個月之間。這些協議總共承諾公司未來支付約120萬美元的 現金。
注意 10.後續事件
林肯 公園股票專線
2023 年 11 月 3 日,公司與林肯公園簽訂了購買協議和註冊權協議(“註冊權協議”), 根據該協議,林肯公園承諾購買公司高達 1,000 萬美元的普通股,每股 面值為 0.01 美元,但須遵守某些限制並滿足購買協議中規定的條件。
根據 的條款和購買協議的條件,公司有權但沒有義務出售給林肯 公園,林肯公園有義務購買不超過1,000萬美元的公司普通股(“購買股份”)。 但是,公司出售普通股(如果有)將受到購買協議中規定的重要限制, 包括對可出售股份數量的限制。公司可自行決定在自購買 協議中規定的林肯公園購買義務條件得到滿足之日起的24個月內不時進行銷售 ,包括根據公司向美國證券交易委員會提交的購買協議 已經和可能向林肯公園簽發的S-1表格的註冊聲明,該聲明涉及 已經和可能向林肯公園簽發的普通股的轉售情況根據註冊 權利協議,由美國證券交易委員會和最終招股説明書宣佈生效相關文件已向美國證券交易委員會提交。
由於 林肯公園為我們可能選擇根據 出售給林肯公園的普通股支付的每股收購價格(如果有)將根據我們選擇根據購買協議向 林肯公園出售股票時普通股的市場價格波動,因此我們無法預測 的普通股數量我們將根據收購協議向林肯公園出售,即林肯公園為從我們這裏購買 的股票支付的每股收購價格根據購買協議,或林肯公園根據 《購買協議》將從這些收購中獲得的總收益。
有關 其他詳細信息,請參閲公司於2023年11月6日向美國證券交易委員會提交的關於8-K表的最新報告。
2020年長期激勵計劃已修訂
2023年11月2日,股東批准了對2020年長期激勵計劃的修訂,該修正案於2023年8月8日獲得董事會批准(“修訂後的激勵計劃”)。修訂後的激勵計劃將修訂後的激勵計劃下留給 發行的授權股票數量增加到最多35萬股,但有待調整。
20 |
項目 2。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
下文 信息應與本10-Q表季度報告中其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表及其附註一起閲讀。除非另有説明,否則本10-Q表季度報告中提及的 “我們”、“我們” 或 “公司” 以及類似術語是指特拉華州的一家公司 Enveric Biosciences, Inc., 。
關於前瞻性陳述的警告 説明
這份 10-Q表季度報告(以下簡稱 “10-Q表格”)包含1995年《私人證券訴訟改革法》安全港 條款所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以通過使用前瞻性 術語來識別,例如 “預期”、“假設”、“相信”、“可以”、“估計”、 “期望”、“預測”、“指南”、“打算”、“確信”、“可能”、“打算”、“可以” 或否定這些 術語或此類術語或類似術語的其他變體。此類前瞻性陳述包括但不限於未來的 財務和經營業績、公司的計劃、目標、預期和意圖以及其他不是 歷史事實的陳述。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件 和財務趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述 僅代表截至本10-Q表發佈之日,受許多風險、不確定性和假設的影響,這些風險、不確定性和假設可能導致實際的 業績與我們的歷史經驗和目前的預期,或本10-Q表中標題為 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況的討論和分析以及 運營業績” 部分中描述的預測存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於:
● | 我們 依賴我們的潛在候選產品的成功,這些候選產品尚處於 開發的初期階段,可能尚未達到特定的開發階段、未獲得監管部門的批准、 或成功商業化; | |
● | 潛在的 困難可能會延遲、暫停或縮減我們通過臨牀前開發和研究性新藥(“IND”) 申請申請推進更多早期 研究計劃並進入臨牀開發的努力; | |
● | 風險是,我們與MagicMed Industries Inc.的合併以及成功使用合併中獲得的權利和技術所帶來的成本節約、協同效應和增長可能無法完全實現,或可能需要比預期更長的時間才能實現; | |
● | 新型冠狀病毒(COVID-19)對我們業務的持續影響,包括我們當前的 產品開發計劃,以及任何當前正在進行的臨牀前研究和臨牀 試驗以及任何未來的研究或其他開發或商業化活動; | |
● | 關於醫用大麻素和迷幻藥影響的 研究有限, 未來的臨牀研究有可能得出與我們 對大麻素或迷幻藥的醫療益處、可行性、安全性、有效性、劑量、 和社會接受度的 理解和信念有爭議或衝突的結論; | |
● | 臨牀試驗昂貴、耗時且不確定, 容易受到變化、延遲、終止和不同解釋的影響; | |
● | 在臨牀前或臨牀 試驗中確定潛在產品有效或安全的能力; | |
● | 事實是,我們當前和未來的臨牀前和臨牀研究可能在美國境外進行,美國食品藥品監督管理局可能不接受此類研究的數據 來支持我們在完成 適用的開發和監管先決條件後可能提交的任何新藥申請; | |
● | 我們 能夠有效、高效地建立、維護和合法保護我們的分子 衍生物庫,使其成為 生物技術行業人員開發新專利產品的重要基石; | |
● | 我們在開發候選療法方面建立或維持合作的 能力; | |
● | 我們 獲得適當或必要的政府批准以銷售潛在產品的能力; | |
● | 我們的 有能力以商業規模或與 第三方合作生產候選產品; | |
● | 我們的 龐大且不斷增加的流動性需求以及對額外資金的潛在要求; | |
● | 我們的 獲得未來資金以開發產品和營運資金的能力,以及以商業上合理的條件獲得 此類資金的能力; | |
● | 與醫療保健系統有關並影響醫療保健系統的立法 變更,包括但不限於《患者保護和平價醫療法案》的修改 和擬議修改; | |
● | 我們面臨的 激烈競爭,通常來自比 我們擁有更多資源和經驗的公司; | |
● | 我們 留住關鍵高管和科學家的能力; | |
● | 保護和執行與我們的產品相關的合法權利,包括知識產權 和專利保護的能力; | |
● | 以色列的政治、 經濟和軍事不穩定,這可能會阻礙我們的發展計劃; | |
● | 我們 在管理上述風險方面取得的成功;以及 | |
● | 損失的風險超過美國銀行機構的資金援助的保險限制。 |
21 |
要更詳細地討論這些因素和其他可能影響我們業務並可能導致實際業績與這些前瞻性陳述中預測的結果存在重大差異的因素,請參閲本表格10-Q第二部分 1A項和年度報告第一部分第1A項中列出的風險因素和不確定性。這些不確定性、風險和其他影響中的任何一種或多種都可能對我們的經營業績產生重大影響,也可能對我們的前瞻性陳述最終是否準確產生重大影響。除非法律要求,否則我們 沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是來自新信息、未來事件還是其他方面。 。
商業 概述
我們 是一家生物技術公司,致力於開發用於治療抑鬱症、 焦慮症和成癮症的新型神經可塑性小分子療法。利用其獨特的發現和開發平臺The Psybrary™,Enveric為特定的心理健康適應症創建了強大的新化學實體知識產權組合。Enveric 的主要項目 EVM201 系列包括活性代謝物 psilocin 的下一代合成前藥。Enveric 正在開發 EVM201 系列的第一款產品 — EB-373 — 用於治療精神疾病。Enveric 還在推進其第二個項目,即 EVM301 系列,該項目有望為難以解決的心理健康障礙提供同類首創的新方法, 的介導是促進神經可塑性,同時不會誘發患者的幻覺。
迷幻藥
在 我們於2021年9月完成與MagicMed的合併(“合併”)之後,我們繼續開發MagicMed專有的迷幻衍生物庫Psybrary™,我們相信這將幫助我們識別和開發 應對心理健康挑戰(包括癌症相關困擾)所需的合適候選藥物。我們使用化學和合成 生物學的混合物合成了經典迷幻藥的新版本 ,例如psilocybin、N-二甲基色胺(DMT)、mescaline 和 MDMA,從而擴展了 Psybrary™,其中包括15個專利家族,具有超過一百萬種潛在變異 和數百個合成分子。在 Psybrary™ 中,我們有三種不同類型的分子,第 1 代(經典迷幻藥)、 第 2 代(親藥)和第 3 代(新化學實體)。該公司正在努力通過我們在加拿大艾伯塔省卡爾加里的Enveric Labs的工作,定期添加新的迷幻分子化合物 和迷幻衍生物,我們在那裏有一支由具有合成生物學和化學專業知識的 博士科學家組成的團隊。迄今為止,我們已經創造了500多個分子,這些分子存儲在Psybrary中。
我們 通過專有的人工智能工具 PsyAI™ 在 Psybrary™ 中篩選新合成的分子。預計 利用人工智能系統可以減少臨牀前、臨牀和商業開發的時間和成本。我們相信,它通過預測分子的理想結合結構、製造能力和藥理作用來簡化藥物設計,從而幫助確定針對每種適應症量身定製的理想藥物 候選藥物。然後,可以進一步篩選我們認為可申請專利的這些分子中的每一個,以瞭解 成分的變化如何改變其效果,從而合成更多的新分子。純度足夠的新化合物正在進行 藥理學篩查,包括非臨牀(受體/細胞系)、臨牀前(動物)以及最終的臨牀(人體)評估。 我們打算利用我們的 Psybrary™ 和人工智能工具對 Psybrary™ 取代基進行分類和表徵,專注於 將更多受迷幻啟發的分子從發現階段帶入臨牀階段。
22 |
大麻素
我們 的目標是推進一系列針對癌症治療副作用的新型大麻素聯合療法,例如化療 和放射治療。
我們 打算彙集領先的腫瘤臨牀醫生、研究人員、學術和行業合作伙伴,共同開發外部專有 產品和強大的內部候選產品渠道,旨在改善癌症患者的生活質量和預後。我們 打算評估在我們的專有技術在監管過程中超出許可的選項。
在 開發我們的候選產品時,我們打算專注於源自非大麻植物來源的大麻素,以及不含四氫大麻酚(“THC”)的合成材料 ,以符合美國聯邦法規。在治療配方中可能使用的大麻素 中,造成大麻精神活性特性的四氫大麻酚可能會產生不良的 情緒影響。另一方面,選定的大麻二酚(CBD)和大麻二酚(CBG)候選藥物的四氫大麻酚含量遠低於0.1%,而且 不是精神藥物,因此轉化為治療實踐的候選藥物更具吸引力。四氫大麻酚含量低於0.1%的藥物 在被美國食品藥品監督管理局 “FDA” 批准為藥物時,DEA 可以從附表一改為附表五,例如Epidiolex和Marinol。將來,我們可能會使用源自 大麻植物的大麻素,這些植物可能含有更高的四氫大麻酚;但是,我們只打算在四氫大麻酚合法的司法管轄區這樣做。但是, 合成四氫大麻酚是附表一的管制物質;因此,使用任何含有合成 四氫大麻酚(或濃度大於 0.3% 的天然衍生四氫大麻酚)的API(活性藥物成分)可能會增加監管審查,需要額外的費用和 的授權。我們正在開發或可能開發的所有當前和未來候選產品都將根據IND申請接受安全性和有效性測試 ,並受美國食品藥品管理局新藥上市前批准程序的約束。
儘管 我們繼續開發基於大麻素的候選產品,但我們的主要重點是開發基於迷幻藥的 療法。
2022年5月11日 ,該公司宣佈計劃將其大麻素臨牀開發渠道資產(“分拆公司”) 轉讓並分拆給該公司(“Akos”)的控股子公司Akos Biosciences, Inc.(前身為Acanna Therapeutics, Inc.)。 與分拆有關,該公司將把其大麻素臨牀開發管道資產轉讓給Akos,同時保留 其迷幻藥臨牀開發渠道資產。分拆需要滿足各種條件,包括Akos符合在納斯達克股票市場上市的資格 ,如果成功,將產生兩家獨立的上市公司。
2023年5月,根據Akos A系列優先股指定證書,Akos A系列優先股的持有人行使了 他們的看跌權,要求Akos以每股1,000美元的價格贖回Akos A系列優先股的所有已發行股份,外加約52,000美元的 應計但未付的股息,總贖回金額約為1,052,000美元。公司於 2023 年 5 月 19 日完成 兑換。該公司現在計劃與戰略顧問合作,以確定和尋求替代途徑,以從大麻素資產中獲取 的價值。
最近的事態發展
澳大利亞 子公司
2023 年 3 月 21 日,該公司成立了 Enveric Therapeutics, Pty。總部位於澳大利亞的子公司Ltd.(“Enveric Therapeutics”) 將支持該公司將其EVM201 系列推向該診所的計劃。Enveric Therapeutics將監督公司 在澳大利亞的臨牀前、臨牀和監管活動,包括與當地人類研究倫理委員會 (HREC)和澳大利亞監管機構治療用品管理局(“TGA”)的持續互動。
2023年3月23日,該公司發佈了一份新聞稿,宣佈選出澳大利亞首席合同研究組織Avance Clinical,為該公司針對焦慮症治療的主要候選人 EB-373 的 1 期研究做準備。根據該協議,Avance Clinical 將與該公司新成立的澳大利亞子公司Enveric Therapeutics Pty, Ltd合作管理 EB-373 的1期臨牀試驗。該1期臨牀試驗是一項多隊列劑量遞增研究,旨在測量 EB-373 的安全性和耐受性 。EB-373 是下一代專有psilocin前藥,已被澳大利亞 TGA認定為新化學實體(NCE),目前正在進行鍼對焦慮症治療的臨牀前開發。Avance Clinical 合同 的總成本約為300萬澳元,相當於截至2023年9月30日約為200萬澳元。截至2023年9月30日, 公司已支付了950,997美元的Avance Clinical合同費用,並將549,713美元記為預付資產。在截至2023年9月30日的三個月和九個月中,公司分別支出了157,117美元和401,284美元的研發費用。
23 |
減少生效/重組
2023 年 5 月,公司制定了一項成本削減計劃,包括裁員約 35% 的全職員工 ,以簡化運營和節省現金資源。此外,與七名專注於Akos 大麻素分拆業務的顧問簽訂的合同被終止。截至2023年9月30日,公司確認的遣散費約為453,059美元。 該計劃包括重點推進公司現有的非大麻素管道,同時降低支出率和管理 現金流。截至2023年9月30日,公司已完成有效的削減,此類遣散費已記錄在工資 、工資和法律賬目中。
2023年6月16日,公司與公司總裁兼首席運營 官安凡尼·卡努巴迪簽訂了分離協議(“卡努巴迪分離協議”)。根據卡努巴迪分離協議,卡努巴迪先生的 未償還的限制性股票單位將保留其歸屬條件。卡努巴迪先生2023年的工資和福利為550,974美元,已累計, 將從2023年7月開始分十二次等額的月度分期支付。終止後,任何未歸屬的基於時間的 RSU 變為 完全歸屬。公司加速確認了與這些股票相關的費用,這些股票在終止時歸屬於231,273美元。在11,278個基於市場表現的限制性股票單位中,有3,759個將繼續受卡努巴迪先生僱用 協議的原始條款和條件的約束,其餘部分被沒收。
股權 分銷協議
2023年9月1日,公司與Canaccord簽訂了分銷協議,根據該協議,公司可以不時通過Canaccord作為銷售代理和/或委託人發行和出售 的公司普通股,面值為每股0.01美元 ,總髮行價最高為1,000萬美元。由於適用於公司的發行限制,並根據 分銷協議的條款,根據2023年9月1日的招股説明書補充文件(“招股説明書補充文件”),公司可以發行總銷售價格不超過2392,514美元的普通股。根據分銷協議的條款和條件 ,Canaccord可以通過法律允許的任何被視為 “在市場上發行 發行” 的方式出售普通股。公司將向Canaccord支付相當於根據分銷協議通過{ br} Canaccord出售的普通股總銷售價格的3.0%的佣金,還同意向Canaccord償還某些費用。公司還可以按出售時商定的價格向Canaccord出售 普通股作為Canaccord自有賬户的本金。以委託人身份向Canaccord出售普通股 的任何股票均應遵守公司與Canaccord之間單獨的條款協議的條款。
在 截至2023年9月30日的三個月和九個月中,公司沒有通過分銷協議發行任何普通股。
24 |
操作結果
下表列出了比較截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月淨虧損組成部分的信息:
對於截至9月30日的 三個月, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
運營費用 | ||||||||
一般和行政 | $ | 2,010,349 | $ | 3,514,547 | ||||
研究和開發 | 1,351,750 | 2,055,656 | ||||||
折舊和攤銷 | 86,296 | 86,646 | ||||||
運營費用總額 | 3,448,395 | 5,656,849 | ||||||
運營損失 | (3,448,395 | ) | (5,656,849 | ) | ||||
其他收入(支出) | ||||||||
認股權證負債公允價值的變化 | 67,822 | 1,599,623 | ||||||
投資期權負債公允價值變動 | 562,715 | 1,809,622 | ||||||
衍生負債公允價值的變化 | — | (231,000 | ) | |||||
利息收入(支出) | 2,237 | (308 | ) | |||||
其他收入總額 | 632,774 | 3,177,937 | ||||||
所得税前淨虧損 | $ | (2,815,621 | ) | $ | (2,478,912 | ) | ||
所得税支出 | (6,595 | ) | — | |||||
淨虧損 | $ | (2,822,216 | ) | $ | (2,478,912 | ) |
一般 和管理費用
我們的 一般和管理費用從截至2022年9月30日的三個月的3,514,547美元降至截至2023年9月30日的三個月的2,010,349美元,下降了1,504,198美元,下降了43%。這一變化主要是由負債分類股票發行704,094美元、股票薪酬329,178美元、董事和高級管理人員保險252,097美元、 和營銷費用減少201,862美元所致 交易費用減少。
研究 和開發費用
截至2023年9月30日的三個月,我們的 研發費用為1,351,750美元,而截至2022年9月30日的三個月 個月的研發費用為2,055,656美元,下降了703,906美元,跌幅約34%。這一變化主要是由於 戰略和成本削減計劃的變化推動的,導致工資和諮詢費用減少了804,023美元,科學顧問委員會費用減少了41,198美元,產品開發費用減少了151,989美元,但被Avance臨牀合同增加的290,797美元所抵消。
折舊 和攤銷費用
截至2023年9月30日的三個月,折舊 和攤銷費用為86,296美元,而截至2022年9月30日的三個月,折舊 和攤銷費用為86,646美元,減少了350美元。與截至2022年9月30日的三個月相比,截至2023年9月30日 的三個月的折舊和攤銷費用基本相似。
權證負債公允價值的變化
截至2023年9月30日的三個月,認股權證負債公允價值的變化 使收入為67,822美元,而截至2022年9月30日的三個月的收入 為1,599,623美元。權證負債公允價值的變化在很大程度上受每個期末普通股收盤價變化的影響 ,與每個期初 普通股的收盤價相比,權證負債的公允價值變動與普通股的交易價格 之間存在很強的反向關係。截至2023年9月30日,該公司的股價為2.38美元,截至2023年6月30日為3.37美元,截至2022年9月30日為4.22美元,截至2022年6月30日為10.70美元。在截至2023年9月30日的三個月中,該公司的股價下跌了約29%,而截至2022年9月30日的三個月中下降了約61%。與截至2022年9月30日的三個月相比,公司股價在截至2023年9月30日的三個月中發生了重大百分比變化 ,導致認股權證負債的公允價值變動增加。
25 |
投資期權負債公允價值變動
截至2023年9月30日的三個月,投資期權負債公允價值的變化 使收入為562,715美元,而截至2022年9月30日的三個月中為1,809,622美元。公允價值的變化是由於截至2023年9月30日的三個月中公司的股價大幅下跌 。該公司的股價在 2023年9月30日為2.38美元,在2023年6月30日為3.37美元,與截至2022年9月30日的三個月中 的跌幅約33%相比,同期下跌了約29%。
衍生負債公允價值的變化
在截至2022年9月30日的三個月, 公司的衍生負債支出公允價值變動為23.1萬美元,而截至2023年9月30日的三個月, 為0美元,這是由於2023年5月贖回了可贖回股票,因此截至2023年9月30日與2023年6月30日相比,截至2023年9月30日Akos分拆的可能性不大 。
下表列出了比較截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月淨虧損組成部分的信息:
在截至9月30日的九個月中, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
運營費用 | ||||||||
一般和行政 | $ | 7,921,340 | $ | 8,783,619 | ||||
研究和開發 | 5,883,440 | 6,134,421 | ||||||
折舊和攤銷 | 259,300 | 241,413 | ||||||
運營費用總額 | 14,064,080 | 15,159,453 | ||||||
運營損失 | (14,064,080 | ) | (15,159,453 | ) | ||||
其他收入(支出) | ||||||||
認股權證負債公允價值的變化 | (115,342 | ) | 3,845,514 | |||||
投資期權負債公允價值變動 | (399,921 | ) | 1,809,622 | |||||
衍生負債公允價值的變化 | 727,000 | (284,000 | ) | |||||
利息收入(支出) | 3,142 | (5,114 | ) | |||||
其他收入總額 | 214,879 | 5,366,022 | ||||||
所得税前淨虧損 | $ | (13,849,201 | ) | $ | (9,793,431 | ) | ||
所得税支出 | (6,595 | ) | — | |||||
淨虧損 | $ | (13,855,796 | ) | $ | (9,793,431 | ) |
一般 和管理費用
截至2023年9月30日的九個月中,我們的 一般和管理費用從截至2022年9月30日的九個月的8,783,619美元降至7,921,340美元,下降了862,279美元,下降了10%。這一變化主要是由負債分類股票發行823,970美元、董事和高級管理人員保險780,797美元、股票薪酬202,908美元和274,814美元的營銷費用減少所部分抵消的 的減少,但諮詢費的增加626,382美元、會計費的310,797美元和特許經營税(307,644美元)的增加部分抵消了這一變化。
26 |
研究 和開發費用
截至2023年9月30日的九個月中,我們 的研發費用為5,883,440美元,而截至2022年9月30日的九個月中, 的研發費用為6,134,421美元,下降了250,981美元,跌幅約4%。這一變化主要是由Avance 臨牀合同增加646,029美元,產品開發增加141,085美元,由戰略變更產生的1,021,851美元的工資和諮詢費以及作為成本削減計劃的一部分裁員所抵消。
折舊 和攤銷費用
截至2023年9月30日的九個月的折舊 和攤銷費用為259,300美元,而截至2022年9月30日的九個月的折舊 和攤銷費用為241,413美元,增長了17,887美元,漲幅約7%。這一增長是由於在截至2022年9月30日的九個月中 增加了固定資產,而在截至2023年9月30日的九個月 個月中,固定資產折舊了整整九個月。
權證負債公允價值的變化
截至2023年9月30日的九個月中,權證負債公允價值的變化 導致支出為115,342美元,而截至2022年9月30日的九個月中, 的收入為3,845,514美元。權證負債公允價值的變化在很大程度上受每個期末普通股收盤價變化的影響 ,與每個期初 普通股的收盤價相比,權證負債的公允價值變動與普通股的交易價格 之間存在很強的反向關係。截至2023年9月30日,該公司的每股股價為2.38美元,截至2022年12月31日為2.08美元,截至2022年9月30日 為4.22美元,截至2021年12月31日為46.50美元。在截至2023年9月30日的九個月 個月中,該公司的股價上漲了約14%,而截至2022年9月30日的九個月中下跌了約91%。在截至2023年9月30日的九個月中,公司股價與截至2022年9月30日 的九個月相比發生了顯著的 百分比變化,導致認股權證負債的公允價值變動。
投資期權負債公允價值變動
在截至2023年9月30日的九個月中,投資期權負債公允價值的變化 導致支出為399,921美元,而截至2022年9月30日的九個月中, 為1,809,622美元。公允價值的變化是由於截至2023年9月30日的九個月中,公司 股價大幅上漲。該公司的每股股價在2022年12月31日為2.08美元,在2023年9月30日為2.38美元,在此期間上漲了約14%,而截至2022年9月30日的九個月 個月的跌幅約為33%。在截至2023年9月30日的九個月中,公司股價與截至2022年9月30日的九個月相比發生了重大百分比變化,導致認股權證負債的公允價值變動。
衍生負債公允價值的變化
在截至2022年9月30日的九個月中, 公司的衍生負債公允價值變動為支出28.4萬美元,而截至2023年9月30日的九個月中, 的收入為727,000美元,這主要是由於2023年5月的贖回使截至2023年9月30日Akos分拆和Akos A系列優先股贖回的可能性與2022年12月31日相比 。
Going 關注度、流動性和資本資源
公司自成立以來一直蒙受虧損,截至2023年9月30日,累計赤字為93,063,582美元,預計其業務發展還將出現更多虧損。此外,在截至2023年9月30日的九個月 中,該公司的運營現金流出量為12,343,363美元。在截至2023年9月30日的九個月中,該公司的運營虧損為14,064,080美元。自 成立以來,作為一家研發公司,該公司尚未產生收入,公司的運營也持續蒙受了 虧損。該公司的運營資金主要來自發行債務和股權。這些 因素使人們對公司自這些財務報表發佈 起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了嚴重懷疑。
在 評估公司繼續經營的能力時,公司監控和分析其現金及其在未來產生 足夠現金流以支持其運營和資本支出承諾的能力。截至2023年9月30日,公司擁有 現金為4,266,568美元,營運資金為1,643,374美元。公司目前的手頭現金不足以滿足其在提交本10-Q表季度報告後的12個月內的 運營現金需求。這些條件使人們對公司自財務報表 發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了嚴重的懷疑。管理層緩解引起重大疑慮的情況的計劃包括降低公司的支出率 、管理其現金流、推進其計劃,以及通過公開或私募股權或 債務融資或其他來源籌集額外營運資金,其中包括與Canaccord簽訂的收益不超過240萬美元的股權分配協議 以及與林肯公園的收購協議,其中可能包括與第三方的合作以及紀律嚴明的第三方合作現金支出, 用於增加公司的現金流。公司可能無法按可接受的條件獲得足夠的額外融資,或根本不能 。如果公司無法籌集足夠的額外資金,公司可能需要採取削減成本的措施 ,包括推遲或終止某些運營活動。
27 |
2023 年 5 月,公司制定了一項成本削減計劃,包括裁員約 35% 的全職員工 ,以簡化運營和節省現金資源。此外,與七名專注於Akos 大麻素分拆的顧問簽訂的合同將終止。此外,2023年6月16日,公司與公司總裁兼首席運營官安凡尼·卡努巴迪簽訂了卡努巴迪分離協議 。根據卡努巴迪分離協議, 卡努巴迪先生未償還的限制性股票單位將保留其歸屬條件。卡努巴迪先生2023年的工資和福利是累積的 ,並將從2023年7月開始分十二次等額的月度分期支付。截至2023年9月30日,公司確認的遣散費約為1,004,033美元,截至2023年9月30日,其中396,431美元的遣散費已支付。該計劃包括重點推進公司現有的非大麻素管道,同時降低支出率和管理現金流。截至 2023 年 9 月 30 日, 公司已完成有效的削減,此類遣散費已記錄在工資和工資以及法律賬目中。
由於 是這些因素的結果,管理層得出結論,人們對公司在財務報表發佈之日起的一年內繼續作為 持續經營企業的能力存在實質性懷疑。該公司的簡明合併 財務報表不包括這種不確定性結果可能導致的任何調整。
現金 流量
自 成立以來,我們主要使用可用現金為我們的產品開發和運營支出提供資金。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的現金 流量
下表彙總了所介紹年度的現金流量:
在截至9月30日的九個月中, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
用於經營活動的淨現金 | $ | (12,343,363 | ) | $ | (13,684,606 | ) | ||
由(用於)投資活動提供的淨現金 | 11,705 | (577,972 | ) | |||||
融資活動提供的(用於)淨現金 | (1,157,057 | ) | 18,180,138 | |||||
外匯匯率對現金的影響 | 31,399 | (72,554 | ) | |||||
現金淨增加(減少) | $ | (13,457,316 | ) | $ | 3,845,006 |
經營 活動
在截至2023年9月30日的九個月中,用於經營活動的淨 現金為12,343,363美元,其中主要包括經非現金項目調整後的淨虧損11,962,774美元,預付費用增加746,033美元,應付賬款和 應計負債增加429,688美元。
截至2022年9月30日的九個月中,用於經營活動的淨 現金為13,684,606美元,其中主要包括經非現金項目調整後的淨虧損12,728,490美元、預付費用和其他流動資產增加758,419美元,以及 應付賬款和應計負債減少106,675美元。
投資 活動
在截至2023年9月30日的九個月中,投資活動提供的淨 現金為11,705美元,其中包括購買 不動產和設備,由出售財產和設備的收益所抵消。
在截至2022年9月30日的九個月中,用於投資活動的淨 現金為577,972美元,其中包括購買房產 和設備。
融資 活動
在截至2023年9月30日的九個月中,用於融資活動的淨 現金為1,157,057美元,其中包括贖回 可贖回非控股利息和支付延期發行成本。
在截至2022年9月30日的九個月中,融資活動提供的淨 現金為18,180,138美元,其中包括出售普通股和認股權證的收益17,222,100美元以及出售可贖回非控股權益的收益958,038美元。
關鍵 會計政策以及重要判斷和估計
公司的會計政策對於理解其管理層的討論和分析至關重要。公司 的重要會計政策列於截至2022年12月31日止年度的財務報表附註2中,幷包含在年度報告中 。公司的財務報表是根據美利堅合眾國 普遍接受的中期財務信息會計原則(“U.S. GAAP”)編制的。因此,它們不包括 美國公認會計原則要求的所有信息和註釋。但是,公司管理層認為,為公允列報財務狀況和經營業績而進行的所有必要調整 已包含在公司未經審計的簡明合併財務報表中。
28 |
項目 3.關於市場風險的定量和定性披露
從 成立到 2023 年 9 月 30 日,公司的報告貨幣是美元,而公司某些子公司的本位貨幣 是加元和澳元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的報告期內,公司進行了多筆以加元和澳元計價的交易。 因此,公司面臨加元和澳元兑美元 匯率變動的風險。
公司沒有簽訂任何使其面臨重大市場風險的金融衍生工具,包括 旨在對衝外匯風險敞口影響的任何工具。但是,公司將來可能會對衝外匯波動帶來的此類風險 。
項目 4.控制和程序
對披露控制和程序的評估
我們 維持披露控制和程序,旨在確保我們在根據《交易法》提交或 提交的報告中必須披露的信息在 SEC 規則和 表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保積累這類 信息並將其傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定)的控制和程序,以便及時就所需的披露做出決定。重大缺陷是指財務報告內部控制中的缺陷或缺陷的組合,因此很可能無法及時防止或發現我們的年度 或中期財務報表的重大錯報。管理層在截至2022年12月31日的年度 報告中確定的事項仍然存在,並且仍被視為我們截至2023年9月30日的財務報告內部控制 的重大缺陷。
按照《交易法》第13a-15條和第15d-15條(b)段的要求,我們的首席執行官(我們的主要高管)和 首席財務官(我們的首席財務官兼首席會計官)對截至2023年9月30日的披露控制和程序的設計和運作的有效性 進行了評估。根據這項評估,並考慮到我們在財務報告內部控制中發現的重大缺陷,我們的首席執行官兼首席財務官 得出結論,我們的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15條和第15d-15條(e)段) 截至2023年9月30日尚未生效。
管理層的 補救計劃
正如 之前在截至2022年12月31日的年度報告中討論的那樣,管理層得出的結論是,截至2022年12月31日,我們對 財務報告的內部控制沒有生效,因為管理層發現職責分工不足,無法確保 所有交易的處理、審查和授權,包括導致缺陷的非常規交易,總體而言,這相當於公司對財務報告的內部控制存在重大缺陷。
截至2023年9月30日 ,存在控制缺陷,這些缺陷構成了我們對財務報告的內部控制的重大缺陷。 管理層已經採取並正在採取措施加強對財務報告的內部控制:我們已經對 重大缺陷進行了評估,以確定適當的補救措施,並制定了記錄披露和披露 控制措施的程序。
儘管 我們已經採取了某些措施來解決已發現的重大弱點,但在我們努力提高 財務報告內部控制的整體有效性時,可能需要採取其他措施。
財務報告內部控制的變化
除了 上述補救計劃中討論的變化外,在截至2023年9月30日的季度中,我們對財務報告的內部控制 (定義見交易法第13a-15(f)條和第15d-(f)條)沒有其他變化,這些變化對 的內部控制產生了重大 影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
29 |
第二部分。其他信息
項目 1.法律訴訟
公司定期參與正常業務過程中出現的法律訴訟、法律訴訟和索賠。除下文所述的 外,我們沒有任何未決訴訟,這些訴訟單獨或總體上會對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
商品 1A。風險因素
可能導致我們的實際業績與本季度報告存在重大差異的因素 是公司於2023年3月31日向美國證券交易委員會提交的經2023年6月9日修訂的10-K表年度報告以及2023年5月15日和2023年8月11日向美國證券交易委員會提交的 表10-Q季度報告中描述的任何風險。這些因素中的任何一個都可能對我們的經營業績或財務狀況造成重大或重大的不利影響 。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險因素 也可能損害我們的業務或經營業績。截至本季度報告發布之日,公司於2023年3月31日向美國證券交易委員會提交的經2023年6月9日修訂的10-K表年度報告以及2023年5月15日和2023年8月11日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告中披露的風險因素沒有重大變化。
項目 2.未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
項目 3.優先證券違約
沒有。
項目 4.礦山安全披露
不適用。
項目 5.其他信息
2023年5月,根據Akos A系列優先股指定證書,Akos A系列優先股的持有人行使了 看跌權,要求Akos以每股1,000美元的價格強制贖回所有Akos A系列優先股,外加應計 但未支付的股息,總額約為1,052,057美元。公司在收到看跌行權通知 後有20天的時間支付款項,並於2023年5月19日付款。
公司、Akos和Akos投資者打算終止與計劃分拆有關的Akos收購協議以及與Akos私募配售有關的 某些註冊權協議。
2023 年 5 月,公司制定了一項成本削減計劃,包括裁員約 35% 的全職員工 ,以簡化運營和節省現金資源。此外,與七名專注於Akos 大麻素分拆的顧問的合同將終止。截至2023年9月30日,公司確認的遣散費約為1,004,033美元。 該計劃包括重點推進公司現有的非大麻素管道,同時降低支出率和管理 現金流。截至2023年9月30日,公司已完成有效的削減,此類遣散費已記錄在工資 、工資和法律賬目中。
30 |
項目 6.展品
展品索引
附錄 否。 | 描述 | |
10.1 | Enveric Biosciences, Inc.和Cannacord Genuity LLC簽訂的截至2023年9月1日的股權分配協議(參照公司於2023年9月1日向委員會提交的8-K表最新報告附錄1.1納入) | |
31.1* | 根據2002年《薩班斯—奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證* | |
31.2* | 根據2002年《薩班斯—奧克斯利法案》第302條對首席財務和會計官進行認證* | |
32.1** | 根據2002年《薩班斯—奧克斯利法案》第906條對首席執行官、首席財務和會計官進行認證** | |
101.INS* | 內聯 XBRL 實例文檔* | |
101.SCH* | 行內 XBRL 分類法擴展架構* | |
101.CAL* | Inline XBRL 分類法擴展計算鏈接庫文檔* | |
101.DEF* | Inline XBRL 分類法擴展定義 Linkbase 文檔* | |
101.LAB* | Inline XBRL 分類擴展標籤 Linkbase Document* | |
101.PRE* | Inline XBRL 分類法擴展演示 Linkbase 文檔* | |
104* | 封面 頁面交互式數據文件(格式為內聯 XBRL 文檔,包含在附錄 101 中) | |
* | 隨函提交 。 | |
** | 隨函提供 。 |
31 |
簽名
根據 1934 年《證券交易法》的要求,註冊人已正式授權下列簽署人 代表其簽署本報告。
ENVERIC 生物科學有限公司 | ||
2023 年 11 月 13 日 | ||
來自: | /s/{ br} 約瑟夫·塔克博士 | |
約瑟夫·塔克博士 | ||
主管 執行官 | ||
(主要 執行官) | ||
2023 年 11 月 13 日 | ||
來自: | /s/{ br} 凱文·科**** | |
凱文 科**** | ||
主管 財務官 | ||
(主要 財務和會計官員) |
32 |