附錄 99.3

早上好—

吉利德剛剛宣佈(電子郵件末尾有完整的 文本)以43億美元(每股32.50美元)收購CymaBay Therapeutics的最終協議,該協議在收購時將進一步 擴大我們的肝病產品組合,將研究性口服PPAR 包括在內δ用於治療原發性 膽源性膽管炎 (PBC) 的激動劑(seladelpar)。PBC 是一種進行性炎症性自身免疫性疾病,可導致需要進行肝移植 或死亡。

該交易已獲得 吉利德和CymaBay董事會的批准,預計將於124年季度完成,但需獲得監管部門的批准和其他慣例 成交條件。

在3期增強和反應研究中,Seladelpar 已證明膽汁淤積標誌物與進展風險和PBC相關的瘙癢症的標誌物有統計學上的顯著改善。

CymaBay 於 2023 年 12 月向 FDA 提交了新藥申請 (NDA)。保密協議申請通過優先審查獲得接受 ,PDUFA的目標行動日期為2024年8月14日。

EMA 和 MHRA 的申報預計將在24年上半年提交。

Seladelpar 在美國(23 年 10 月)獲得突破性療法稱號,在美國(16 年 11 月)和歐洲均獲得了 Ophan 藥物認證

(9 月 '17)。

如果 獲得批准,seladelpar有可能成為PBC的首選二線代理商。

根據瘙癢數字評級 量表(NRS)測量,Seladelpar 是該患者羣體中唯一顯示瘙癢 (嚴重瘙癢)具有統計學意義減少的潛在治療方法。

PBC 是一種罕見的慢性膽汁淤積性肝病,主要影響會損害肝功能和 生活質量的女性(每1,000名40歲以上 的女性中就有一名,或美國總人口約為13萬人)。PBC 的進展與肝臟相關的 死亡風險增加有關。

目前二線治療的護理標準是奧貝膽酸,它在仿製熊去氧膽酸(“UDCA”)的 基礎上使用,用於治療反應不足的人,或作為對UDCA不耐受的患者的單一療法 。根據奧貝膽酸美國處方信息:

只有大約 50% 的患者對奧貝膽酸有足夠的反應。

此外,奧貝膽酸可引起或加重 PBC 相關的瘙癢。

吉利德將利用其現有約180人的強大Liver商業基礎設施,為預計於今年 年晚些時候推出的產品提供支持。

此次收購預計將於124年季度完成,並需獲得監管部門的批准和其他 慣例成交條件。美國食品藥品管理局批准seladelpar後,該交易有望 將促進吉利德的收入增長,而且預計該交易在2025年將與每股收益 大致保持中性,並在此後大幅增長。我們將在收盤後更新2024年的指導方針。

問:支持 seladelpar 在 2023 年 12 月向中國人民銀行申請保密協議的第 3 階段試驗結果是什麼?seladelpar 有何區別?

Seladelpar在兩項3期試驗中達到了其生化反應的主要終點,顯示ALP水平降低 ,這是疾病進展的關鍵標誌,也是瘙癢症狀改善的關鍵次要終點。

我們相信,seladelpar 將與包括elafibranor(目前正在接受美國食品藥品管理局審查)在內的其他潛在競爭對手區分開來,其ALP正常化率, 以及根據每日數字 評級表(NRS;0-10)衡量的6個月時瘙癢症的統計學顯著改善,持續12個月。目前,PBC沒有有效的抗瘙癢藥物。在3期RESPONSE研究中, 治療組和安慰劑組的安全性和耐受性特徵相當。

第 3 階段試驗的關鍵結果彙總表:

響應 (N=193) 增強 (N=265)
患者羣體 對 UDCA 的反應不足或不容忍 對 UDCA 的反應不足或不容忍
複合 ALP 和膽紅素反應 (%)

第 12 個月

10 毫克:61.7% 對比安慰劑:20%

p

第 3 個月

10mg:78.2% 對比安慰劑:12.5%

p

ALP 標準化 (%)

第 12 個月

10 毫克:25% 對比 PBO:0%

p

第 3 個月

10mg:27.3% 對比 PBO:0%

P

D 瘙癢 (NRS)

第 6 個月

10mg:-3.2 對比安慰劑:-1.7

p

第 3 個月

10mg:-3.14 對比安慰劑:-1.55

p=0.02

問:seladelpar 的商業機會 有多大?

據估計,美國有13萬名患者受到PBC的影響。

據估計,歐洲有12.5萬名患者受到PBC的影響。

Kaken有權在日本獨家開發和商業化seladelpar。

問:您是否需要擴大銷售組織 或投資以支持 seladelpar?

這筆交易利用了我們現有的肝臟疾病商業基礎設施,吉利德在肝臟疾病領域擁有約180名肝臟銷售代表, 我們估計已經覆蓋了約80%的美國PBC處方者。我們將相應地調整我們的銷售組織,以最大限度地提高 這個機會。

問:你預計什麼時候會有 seladelpar LOE?

Seladelpar 的物質專利構成分別於 2025 年 8 月(美國)和 2024 年 9 月(歐洲)到期, 。此外,seladelpar的使用方法專利延至2035-2038年。我們目前的預期是,在 獲得批准後,孤兒藥在美國和歐洲的獨家經營權將分別延長7年和10年。

問:這如何融入您的肝臟投資組合?

吉利德是病毒性肝炎產品的公認領導者,但它沒有任何針對PBC的治療方法。 我們估計,我們目前的銷售團隊涵蓋了美國約80%的PBC治療醫生。

問:CymaBay 有多少員工,他們 都加入了吉利德團隊嗎?

CymaBay總部位於加利福尼亞州紐瓦克,擁有約100名員工。我們正在積極與CymaBay 合作,評估未來的最佳運營模式,以利用我們的綜合基礎設施和專業知識。

問:吉利德如何為這筆交易融資?

吉利德正在使用手頭現金為這次收購融資。

問:這筆交易將如何計入 損益表?

此次收購將記作資產收購,因此,預計幾乎所有的 收購價格將在收購完成時作為收購過程中的研發費用記作我們的合併收益表 中。

如果您有任何疑問,請告訴我。

Jacquie

Jacquie Ross, CFA

投資者關係 兼企業戰略財務副總裁

408.656.8793 手機

jacquie.ross4@gilead.com

前瞻性陳述

本通訊包含與吉利德 Sciences, Inc.(“吉利德”)、CymaBay Therapeutics, Inc.(“CymaBay”)和吉利德收購CymaBay相關的前瞻性陳述,即 受風險、不確定性和其他因素的影響。除歷史事實陳述以外的所有陳述都是可被視為前瞻性陳述的陳述,包括有關吉利德和CymaBay 及其各自高級管理團隊成員的意圖、信念或當前預期的所有陳述。前瞻性陳述包括但不限於有關 交易及相關事項、預期業績和機會、收盤後業務以及公司 業務前景的陳述,包括但不限於吉利德推進CymaBay產品線和成功商業化 seladelpar 的能力;臨牀試驗可能出現不利結果;監管申請和相關時間表;與之相關的申請和批准 交易;預計完成時間交易情況;考慮 各種成交條件完成交易的能力;與公司整合相關的困難或意外支出;以及前述任何一項所依據的任何假設 。提醒投資者,任何此類前瞻性陳述都不能保證未來的表現 ,涉及風險和不確定性,並提醒投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述。由於許多風險和不確定性,實際結果 可能與目前的預期有重大差異。可能 導致實際結果與前瞻性陳述所設想的預期不同的風險和不確定性包括:要約和合並時機的不確定性;CymaBay有多少股東將在要約中投標股票的不確定性; 提出競爭性要約的可能性;交易的各種成交條件可能得不到滿足或免除,包括政府實體可以禁止、延遲或拒絕批准其完成交易; 交易對與員工、其他業務夥伴或政府實體關係的影響;難以預測 監管批准或行動的時間或結果(如果有);競爭產品和定價的影響;其他業務影響, 包括公司無法控制的行業、經濟或政治條件的影響;交易成本;實際 或或有負債;對業務、經營業績的不利影響或疫情導致的未來財務狀況,流行病 或疫情;以及公司向美國 證券交易委員會(“SEC”)提交的定期報告中不時詳述的其他風險和不確定性,包括8-K表的最新報告、10-Q 表的季度報告和10-K表的年度報告,以及CymaBay提交的附表14D-9和附表TO和相關的要約文件 將由吉利德的全資子公司吉利德和太平洋合併子公司提交。所有前瞻性陳述均基於吉利德和CymaBay目前獲得的信息 ,吉利德和CymaBay不承擔任何義務,也沒有意圖更新任何此類前瞻性 陳述。

其他信息以及在哪裏可以找到

本文件中描述的要約尚未開始。本 通信僅供參考,既不是購買要約,也不是出售CymaBay證券 要約的邀請,也不是吉利德、太平洋合併子公司或CymaBay將向 美國證券交易委員會提交的任何要約材料的替代品。只有根據吉利德打算向美國證券交易委員會提交的購買要約和相關材料 ,才能進行招標和要約購買CymaBay證券。在要約開始時,吉利德將按附表 TO向美國證券交易委員會提交一份要約聲明,CymaBay將就招標 要約向美國證券交易委員會提交附表14D-9的招標/建議聲明。我們敦促CYMABAY的股東和其他投資者閲讀要約材料(包括收購要約、 相關的送文函和某些其他要約文件)和附表 14D-9中的招標/推薦聲明,因為它們將包含重要信息,在就招標 要約做出任何決定之前,應仔細閲讀這些信息。收購要約、相關的送文函和某些其他要約文件以及附表TO中的招標/建議 聲明將免費發送給CymaBay的所有股東。附表TO的要約聲明、 關於附表14D-9的招標/建議聲明和其他相關文件將在美國證券交易委員會的 網站www.sec.gov上免費提供。其他副本可通過聯繫吉利德或CymaBay免費獲得。吉利德將通過郵寄方式向位於加利福尼亞州福斯特城湖畔大道333號的吉利德科學公司免費提供這些材料和 某些其他發行文件的副本 94404,注意:投資者關係部,致電 1-800-GILEAD-5 或 1-650-574-3000,或者直接向要約信息代理人索取此類材料,該代理將在附表的要約聲明中列出。CymaBay 的投資者和證券持有人還可以免費獲得CymaBay 在CymaBay網站www.cymabay.com的 “投資者與媒體” 欄目下向美國證券交易委員會提交或提供的關於附表14D-9的招標/建議聲明以及其他相關文件。

除了收購要約、相關的送文函 和某些其他要約文件以及招標/建議聲明外,吉利德和CymaBay還向美國證券交易委員會提交年度、季度 和當前報告、委託書和其他信息。吉利德和CymaBay向美國證券交易委員會提交的文件也可以通過商業文件檢索服務免費向公眾提供,也可以在美國證券交易委員會維護的網站www.sec.gov上免費獲得。

吉利德科學通過收購 CYMABAY THERAPEUTICS 的 來擴大肝臟產品組合

— 吉利德將Seladelpar加入產品組合,這是一款用於治療原發性膽源性膽管炎(PBC)的PPAR△激動劑,已獲得美國食品藥品管理局的優先審查,預計將於2024年第三季度獲得美國批准——

— Seladelpar 第 3 期數據顯示二線 PBC 的病情最佳 —

--收購擴大了吉利德對 肝病患者的長期承諾——

加利福尼亞州福斯特城和加利福尼亞州紐瓦克——2024年2月12日, ——吉利德科學公司(納斯達克股票代碼:GILD)和CymaBay Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:CBAY)今天宣佈了一項最終協議 ,根據該協議,吉利德將以每股現金32.50美元或總股權價值43億美元收購CymaBay。CymaBay 的研究性主要候選產品——用於治療包括瘙癢在內的原發性膽汁性膽管炎(PBC)的加入,補充了 吉利德現有的肝臟產品組合,也符合其為患者提供變革性藥物的長期承諾。

吉利德科學董事長兼首席執行官 官丹尼爾·奧戴錶示:“我們期待通過利用 吉利德在治療和治療肝病方面的長期專業知識來推動seladelpar的發展。”“在CymaBay團隊迄今為止強有力的研發工作的基礎上,我們有潛力 解決PBC患者尚未滿足的重大需求,並擴展我們現有的廣泛變革療法。”

PBC 是一種罕見的慢性膽汁淤積性肝病,主要影響女性 (每1,000名40歲以上的女性中就有1名或美國總人口約13萬人),這會損害肝功能和生活質量。PBC 最常見的早期症狀是瘙癢(瘙癢)和疲勞,這可能會使某些患者虛弱。PBC 的進展與 與肝臟相關死亡風險增加有關。

Seladelpar 是一種正在研究的口服選擇性過氧化物酶體增殖物激活的 受體 delta (PPAR) 激動劑,被證明可以調節關鍵的代謝和肝臟疾病通路。美國食品藥品監督管理局(FDA)已完成其申請審查,接受了seladelpar的新藥申請,並批准了優先審查, 《處方藥使用者費用法》的目標行動日期為2024年8月14日。

Seladelpar 獲得了 FDA 突破性療法稱號,可用於 治療包括無肝硬化或代償性肝硬化和 PRIME 狀態 (EMA) 患者的瘙癢症,並在美國和歐洲獲得 孤兒藥認定,用於治療PBC患者。

在關鍵的3期RESPONSE試驗中,seladelpar在生化反應的主要複合終點上取得了與安慰劑相比的統計學意義(服用西拉德爾帕的患者為61.7%,安慰劑為20.0%), 在12個月時鹼性磷酸酶正常化(服用西拉德爾帕患者為25.0%,安慰劑為0.0%),中度患者六個月時瘙癢症狀有統計學上的顯著改善持續了 12 個月的急劇至嚴重的瘙癢。

CymaBay Therapeutics總裁兼首席執行官蘇哈爾·沙阿表示:“今天與吉利德達成的協議是CymaBay多年來專注和決心推進seladelpar發展併為PBC患者及其家庭帶來新希望的結晶。”“現在 seladelpar 已獲得美國食品藥品管理局的優先審查,我們很高興 吉利德憑藉其對肝病患者的長期承諾,能夠運用其監管和商業專業知識儘快將 seladelpar 帶給患有PBC的人。”

交易條款

該交易獲得了吉利德和CymaBay 董事會的批准,預計將於2024年第一季度完成,但需獲得監管部門的批准和 其他慣例成交條件。

根據與 交易相關的合併協議條款,吉利德的全資子公司將立即開始要約,以每股32.50美元的現金價格收購 CymaBay普通股的所有已發行股份,該要約價比2024年2月9日CymaBay 的收盤價高出27%。成功完成要約後,吉利德將通過第二步合併以與要約中相同的價格收購要約中未投標的所有剩餘股份 。美國食品藥品管理局批准seladelpar後, 擬議的交易有望促進吉利德的收入增長,而且預計該交易將在2025年與每股收益保持大約 的中性,並在此後大幅增長。

要約的完成需滿足最低投標額為 當時已發行的CymaBay股票的大多數股份,以及Hart-Scott-Rodino反壟斷 改進法案規定的等待期的到期或終止以及其他慣例條件。

美銀證券公司和古根海姆證券有限責任公司擔任吉利德的財務 顧問。Centerview Partners LLC和Lazard擔任CymaBay的財務顧問。

關於 Seladelpar

Seladelpar是一種針對PBC患者的研究性治療藥物,它是一種 口服、選擇性過氧化物酶體增殖物激活受體 delta(PPAR)激動劑,在未得到滿足的醫療需求的適應症中可調節關鍵代謝和肝臟 疾病通路。臨牀前和臨牀數據支持其調節參與膽汁酸合成、炎症、纖維化和脂質代謝、儲存和運輸的 基因的能力。

關於CymaBay Therapeutics

CymaBay Therapeutics, Inc. 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司 專注於改善肝臟和其他慢性病患者的生活,這些人的醫療需求尚未得到滿足。我們對肝臟炎症和纖維化的潛在機制以及影響其進展的獨特靶標的深刻理解 幫助 我們獲得了 seladelpar 的突破性療法稱號(FDA)、PRIME(EMA)和孤兒藥地位(美國和歐洲),這是一種針對PBC患者的首創研究性治療藥物。西拉德爾帕的新藥申請已於2023年12月提交給美國食品藥品管理局。我們基於證據的 決策和對最高質量標準的承諾反映了我們對所服務的人、家庭和社區 的不懈奉獻。要了解更多信息,請訪問 www.cymabay.com 並在 X(前身為 Twitter)和 LinkedIn 上關注我們。

關於吉利德科學

吉利德科學公司是一家生物製藥公司,三十多年來一直追求 並在醫學領域取得突破,目標是為所有人創造一個更健康的世界。公司 致力於開發創新藥物,以預防和治療危及生命的疾病,包括艾滋病毒、病毒性肝炎、COVID-19、 和癌症。吉利德在全球超過35個國家開展業務,總部位於加利福尼亞州福斯特城。

前瞻性陳述

本通訊包含與吉利德、 CymaBay以及吉利德收購CymaBay相關的前瞻性陳述,這些陳述受風險、不確定性和其他因素的影響。除 歷史事實陳述以外的所有陳述均為可被視為前瞻性陳述的陳述,包括有關吉利德和CymaBay及其各自高級管理團隊成員的意圖、 信念或當前預期的所有陳述。前瞻性陳述 包括但不限於有關交易及相關事項、預期業績和機會、收盤後 業務以及公司業務前景的陳述,包括但不限於吉利德推進CymaBay 產品管道和成功商業化seladelpar的能力;臨牀試驗產生不利結果的可能性;監管申請 和相關時間表;與之相關的申請和批准交易;預計完成時間交易的; 在考慮各種成交條件的情況下完成交易的能力;與 整合公司相關的困難或意想不到的費用;以及任何前述內容所依據的任何假設。提醒投資者,任何此類前瞻性 陳述都不能保證未來的表現,涉及風險和不確定性,並提醒投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述 。由於許多風險和 不確定性,實際結果可能與目前的預期存在重大差異。可能導致實際結果與前瞻性 陳述所設想的預期不同的風險和不確定性包括:要約和合並時間的不確定性;CymaBay有多少股東 將在要約中投標股票的不確定性;提出競爭性要約的可能性;交易的各種成交條件 可能得不到滿足或免除,包括政府實體可能禁止的條件,延遲或拒絕批准 以完成該協議交易;交易對與員工、其他業務夥伴或政府 實體關係的影響;預測監管部門批准或行動的時間或結果(如果有)的困難;競爭產品 和定價的影響;其他業務影響,包括公司 控制範圍之外的行業、經濟或政治條件的影響;交易成本;實際或或有負債;對業務、經營業績或財務狀況的不利影響在 未來,由於疫情,疫情或疫情;以及公司向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的 定期報告中不時詳述的其他風險和不確定性,包括 8-K表的最新報告、10-Q表的季度報告和10-K表的年度報告,以及CymaBay提交的附表14D-9和附表 TO和將要提交的相關要約文件由吉利德的全資子公司吉利德和太平洋合併子公司提供。所有前瞻性 陳述均基於吉利德和CymaBay目前獲得的信息,吉利德和CymaBay不承擔任何義務,也不會宣佈 有任何更新此類前瞻性陳述的意圖。

其他信息以及在哪裏可以找到

本文件中描述的要約尚未開始。本 通信僅供參考,既不是購買要約,也不是出售CymaBay證券 要約的邀請,也不是吉利德、太平洋合併子公司或CymaBay將向 美國證券交易委員會提交的任何要約材料的替代品。只有根據吉利德打算向美國證券交易委員會提交的購買要約和相關材料 ,才能進行招標和要約購買CymaBay證券。在要約開始時,吉利德將按附表 TO向美國證券交易委員會提交一份要約聲明,CymaBay將就招標 要約向美國證券交易委員會提交附表14D-9的招標/建議聲明。我們敦促CYMABAY的股東和其他投資者閲讀要約材料(包括收購要約、 相關的送文函和某些其他要約文件)和附表14D-9中的招標/推薦聲明,因為它們將包含重要信息,在就要約做出任何決定之前,應仔細閲讀這些信息。 收購要約、相關的送文函和某些其他要約文件以及附表14D-9的招標/建議 聲明將免費發送給CymaBay的所有股東。附表 TO的要約聲明、附表14D-9的招標/建議聲明以及其他相關文件將在美國證券交易委員會的 網站www.sec.gov上免費提供。其他副本可通過聯繫吉利德或CymaBay免費獲得。 這些材料和某些其他發行文件的免費副本將由吉利德郵寄至吉利德科學公司, 333 Lakeside Drive, CA Foster City 94404,注意:投資者關係部,致電 1-800-GILEAD-5 或 1-650-574-3000,或者向 向要約信息代理人索取此類材料,該信息代理將在附表的要約聲明中註明。 CymaBay的投資者和證券持有人還可以免費獲得公司根據CymaBay網站 https://www.cymabay.com/investors-media 的 “投資者與媒體” 部分 向美國證券交易委員會提交或提供的附表14D-9招標/建議聲明以及其他相關文件。

除了收購要約、相關的送文函 和某些其他要約文件以及招標/建議聲明外,吉利德和CymaBay還向美國證券交易委員會提交年度、季度 和當前報告、委託書和其他信息。吉利德和CymaBay向美國證券交易委員會提交的文件也可以通過商業文件檢索服務免費向公眾提供,也可以在美國證券交易委員會維護的網站www.sec.gov上免費獲得。

###

吉利德和吉利德徽標是吉利德科學公司、 或其關聯公司的商標。CymaBay 的名稱和徽標是 CymaBay 的商標。

有關吉利德的更多信息,請訪問該公司的網站 www.gilead.com,在 X/Twitter(@Gilead Sciences)和 LinkedIn(@Gilead-Sciences)上關注吉利德。