附錄 99.1

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CervoMed 宣佈任命行業領袖約書亞·博格博士為董事會主席

博格博士是Vertex Pharmicals的創始人、退休首席執行官兼董事會主席

CervoMED 有望在 2024 年上半年完成其 Rewind-LB 2b 期臨牀試驗的入組,該試驗評估了奈弗拉匹莫德對路易體痴呆患者的治療;頭條數據預計將於 2024 年下半年完成

波士頓——2024年2月7日——開發腦退行性疾病治療藥物的臨牀階段公司CervoMed Inc.(納斯達克股票代碼:CRVO)今天宣佈任命約書亞·博格博士為董事會(董事會)成員兼董事會主席。博格博士是一位創新科學家和非常成功的企業高管,在CervoMed邁向重要轉折點的過程中,他為CervoMed帶來了豐富的藥物開發和生物製藥公司的領導經驗。Rewind-LB評估奈弗拉匹莫德治療路易體痴呆症(DLB)的2b期臨牀試驗的主要數據預計將於2024年下半年公佈。董事會主席一職曾由CervoMed聯合創始人西爾維·格雷戈爾博士擔任,他將繼續擔任董事。

CervoMed首席執行官約翰·阿拉姆醫學博士表示:“很高興歡迎Vertex創始人、受人尊敬的行業領袖約書亞加入我們的董事會。”“我們的主要項目neflamapimod已獲得Vertex的許可,有可能為DLB提供高度差異化、率先上市的治療選擇。現在是約書亞被任命的理想時機,我們期待利用他的豐富經驗和戰略洞察力,在Rewind-LB的關鍵功效成果方面取得進展,該公司具有變革潛力。我們仍有望在今年上半年全面註冊Rewind-LB,隨後在2024年下半年公佈主要療效結果。”

博格博士補充説:“我很高興加入CervoMed的團隊和董事會,因為奈弗拉匹莫德有可能從根本上改變DLB患者及其護理人員的生活。作為投資者,我自2016年以來一直密切關注奈弗拉馬莫德。過去兩年來,在理解抗膽鹼能變性的作用機制方面取得了巨大進展,以及DLB的2a期臨牀結果,使我對neflamapimod成功進入2b期並最終獲得DLB批准的潛力充滿信心。我期待與CervoMed的優秀團隊和董事會密切合作,為持續增長奠定基礎並推進公司的使命。”

Joshua Boger博士是一位行業資深人士,在40多年的職業生涯中曾擔任過多個科學和商業領導職務。他目前擔任Alkeus製藥公司的執行董事長。博格博士於 1989 年創立了 Vertex,並在 1992 年至 2009 年期間擔任首席執行官。他繼續在Vertex董事會任職並擔任Vertex科學與技術委員會主席,直到2017年。在創立Vertex之前,博格博士曾在新澤西州拉威的默沙東夏普和多姆研究實驗室擔任基礎化學高級主任,領導生物物理化學系和免疫學與炎症藥物化學系。在默沙東任職的10年中,博格博士在將計算機建模應用於藥物設計化學方面樹立了國際聲譽,並率先使用基於結構的合理藥物設計作為藥物發現計劃的基礎。Boger 博士擁有衞斯理大學的化學和哲學文學學士學位以及哈佛大學的化學碩士和博士學位。他在分子識別方面的博士後研究是在法國斯特拉斯堡諾貝爾獎得主化學家讓-瑪麗·萊恩的實驗室進行的。他撰寫了50多份科學出版物,並擁有32項已頒發的美國藥物發現和開發專利。


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關於 Lewy Bodies 痴呆症 (DLB)

DLB 是第三大最常見的大腦退行性疾病(僅次於阿爾茨海默氏病和帕金森氏病),美國和歐盟各約有 700,000 人。患有這種疾病的患者會在大腦的神經細胞中積聚蛋白質沉積物,稱為路易體。這會對認知能力(包括注意力、判斷力和推理能力)以及運動功能產生負面影響。與阿爾茨海默病患者相比,DLB患者承擔的醫療費用更高,住院時間更長,生活質量較低,護理人員的痛苦程度也更高。美國食品藥品管理局或歐洲藥品管理局尚未批准任何針對DLB的治療方法,並且正在開發的藥物有限。目前的護理標準是膽鹼酯酶抑制劑療法,該療法已獲準用於阿爾茨海默氏病,但對於DLB患者,只能暫時改善認知能力,不會影響運動成分。

關於 Neflamapimod

奈弗拉匹莫德是一種正在研究的、口服的小分子腦穿透劑,可抑制p38map激酶α激酶(p38a)。在臨牀前研究中,奈弗拉匹莫德逆轉了突觸功能障礙,包括尤其是受DLB影響最大的大腦部分,即基礎前腦膽鹼能系統。在涉及300多名參與者的1期和2期臨牀研究中,奈弗拉匹莫德已被證明具有良好的耐受性。Ascend-LB 2a期臨牀研究的結果表明,與安慰劑相比,奈弗拉匹莫德顯著改善了痴呆的嚴重程度(通過臨牀痴呆評級盒數總和或CDR-SB進行評估),與安慰劑相比,功能活動能力(通過Timed Up and Go測試或TUG測試評估)顯著改善。在評估的最高劑量下,奈弗拉匹莫德還改善了認知能力。在沒有阿爾茨海默氏症相關共同病理學的患者(通過血液檢查評估,血漿ptau181)中,Ascend-LB的治療反應顯著(效應大於0.7),大於總患者羣體。合併的臨牀前和臨牀數據與奈弗拉匹莫德治療潛在的DLB疾病過程一致。


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關於Rewind-LB針對路易體痴呆症的2b期研究

CervoMed正在進行的2b期研究Rewind-LB是一項為期16周的隨機雙盲、安慰劑對照的臨牀試驗,旨在評估多達160名前驅性DLB或由DLB引起的輕度痴呆患者的口服奈弗拉匹莫德(每天三次40mg)。完成16周安慰劑對照研究期的患者將能夠繼續進行研究,同時再接受32周的開放標籤奈弗拉匹莫德治療。經血液生物標誌物(血漿ptau181)評估的與AD相關的共同病理的患者將被排除在外。該研究的主要終點是CDR-SB的變化,次要終點包括TUG測試、認知測試系統和臨牀醫生的全球變化印象。Rewind-LB研究由美國國立衞生研究院國家老齡化研究所的2100萬美元撥款資助,這筆撥款將在研究過程中根據成本的增加發放。該研究包括41個地點(30個在美國,8個在英國,3個在荷蘭),所有這些地點都已啟動。有關Rewind-LB研究的更多信息,包括活躍臨牀試驗場所的聯繫信息,可在clinicaltrials.gov上查閲。

關於 CervoMed

CervoMed Inc. 是一家臨牀階段的生物技術公司,專注於開發腦退行性疾病的治療方法。該公司目前正在開發奈弗拉匹莫德,這是一種研究中的口服小分子腦穿透劑,可抑制p38map激酶α激酶(p38a)。奈弗拉匹莫德有可能治療突觸功能障礙,突觸功能障礙是導致DLB疾病和某些其他主要神經系統疾病的潛在神經退行過程的可逆方面。奈弗拉匹莫德目前正在一項針對DLB患者的2b期研究中進行評估。

前瞻性陳述

本新聞稿包括經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的明示和暗示的前瞻性陳述,內容涉及公司未來的意圖、計劃、信念、預期或預測,包括但不限於奈弗拉馬莫德的治療潛力和臨牀里程碑的預期時間。諸如 “相信”、“估計”、“預期”、“預期”、“計劃”、“打算”、“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“大約”、“潛在” 等術語或其他表達未來事件或結果不確定性的詞語可能會識別這些前瞻性陳述。儘管據信此處包含的每項前瞻性陳述都有合理的依據,但就其性質而言,前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定性,其中許多風險和不確定性是公司無法控制的,因此,實際結果可能與任何前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。除其他外,特定的風險和不確定性包括與以下方面相關的風險和不確定性:公司的可用現金資源和可接受條件的額外資金的可用性;公司臨牀試驗的結果;監管部門批准奈弗拉馬莫德的可能性和時機或公司可能從美國食品藥品監督管理局收到的任何反饋的性質;未來實施業務計劃、預測和其他預期的能力;總體經濟、政治、商業,行業和市場狀況,通貨膨脹壓力和地緣政治衝突;以及公司於2023年11月13日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2023年9月30日的三個月期10-Q表季度報告中 “風險因素” 標題下討論的其他因素,以及公司可能不時向美國證券交易委員會(SEC)提交的其他文件。本新聞稿中的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日(或可能確定的較早日期)。除非法律要求,否則公司不承擔任何義務更新此類前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈之日之後的事件或情況。


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投資者聯繫人:

PJ Kelleher

生命科學顧問

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617-430-7579

媒體聯繫人:

特蕾莎·弗蘭克爾

健康+商業

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