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愛德華茲生命科學公佈第四季度業績

加利福尼亞州爾灣，2024年2月6日——愛德華茲生命科學（紐約證券交易所代碼：EW）今天公佈了截至2023年12月31日的季度財務業績。

亮點與展望

•第四季度銷售額增長了14％，達到15.3億美元；固定貨幣1的銷售額增長了13％

•第四季度TAVR銷售額增長了13％；固定貨幣銷售額增長了12％

•第四季度每股收益為0.61美元；調整後的每股收益為0.64美元

•2023年銷售額為60億美元，增長了12％；每股收益為2.30美元；調整後的每股收益為2.51美元

•在 PROGRESS 關鍵試驗中儘早完成入組，研究中度 AS 患者

•EVOQUE 已獲得 FDA 的早期批准；EVOQUE 正在歐洲推出

•第四季度加速回購了4億美元的股票；2023年回購了8.67億美元

•對2024年預期的固定貨幣銷售增長8％至10％充滿信心

“2023年，我們的團隊在推進患者轉型療法方面取得了重大進展，同時實現了強勁的財務業績。愛德華茲首席執行官伯納德·佐維吉安説，全年銷售額增長了12％，其中包括我們四個產品組的驚人增長。“在我們廣泛的創新療法組合的推動下，我們以強勁的勢頭結束了這一年。2024年，隨着我們進入結構性心臟創新的新時代，我們預計將在全球推出多項突破性技術，並推進重要的臨牀試驗。這些突破，加上大量未得到滿足的患者需求，使我們對自己在2025年及以後加速增長的能力充滿信心。”

2023 年全年業績

截至2023年12月31日的年度銷售額為60億美元，按報告和固定貨幣計算，同比增長12％。2023年攤薄後的每股收益為2.30美元，調整後的每股收益為2.51美元。

經導管主動脈瓣置換術 (TAVR)

該公司報告稱，本季度全球TAVR銷售額為9.79億美元，比上年增長13％，按固定貨幣計算增長12％。業績是由美國、歐洲和日本兩位數的持續貨幣增長推動的。該公司的全球競爭地位穩定，當地銷售價格也穩定。

在美國，該公司對SAPIEN 3 Ultra RESILIA平臺的持續擴展和採用仍然感到滿意。這項技術建立在愛德華茲在組織技術和耐久性方面的領先地位的基礎上，將組織科學的進步與業界領先的SAPIEN 3 Ultra瓣膜相結合，為當今美國患者提供了唯一的幹儲存經導管心臟瓣膜。該公司仍然相信，TAVR的未來仍然強勁，這要歸因於對患者激活、為主動脈瓣狹窄患者提供終身管理的平臺、RESILIA組織等新技術的進步以及適應症的擴大和全球採用率的提高。

展望未來，該公司對最近宣佈的SAPIEN 3 Ultra RESILIA平臺獲得CE標誌批准感到滿意，並計劃在歐洲嚴格推出。從長遠來看，由於TAVR療法的國際採用率仍然很低，該公司繼續預測出絕佳的增長機會。

經導管二尖瓣和三尖瓣療法 (TMTT)

在第四季度，愛德華茲繼續專注於其關鍵價值驅動因素，為患者解鎖重要的長期機遇：差異化療法組合；支持批准和採用的積極臨牀試驗結果；以及良好的現實臨牀結果。

基於Edwards從臨牀試驗和實際經驗中獲得的深度學習，該公司精心構建了領先的經導管技術的戰略產品組合，為治療二尖瓣和三尖瓣患者提供修復和替代解決方案。最近，EVOQUE系統成為第一種獲得美國食品藥品管理局批准的治療三尖瓣反流的經導管療法。這一激動人心的事態發展將為廣泛的美國患者提供開創性的治療選擇，這不僅有可能顯著改善他們的生活質量，而且在全因死亡率、再幹預和心力衰竭住院方面也顯示出良好的臨牀趨勢。EVOQUE系統、PASCAL Precision和SAPIEN M3系統將提供一流的療法，以治療最廣泛的患者。

第四季度TMTT銷售額為5600萬美元，這得益於差異化PASCAL Precision平臺的加速採用、美國和歐洲更多中心的激活以及經導管邊緣到邊緣修復療法的整體增長。按固定貨幣計算，全年全球銷售額為1.98億美元，與去年同期相比增長了65％以上。

愛德華茲憑藉唯一獲得批准的基於導管的二尖瓣和三尖瓣技術產品組合正處於轉折點。該公司仍然致力於為患有這些危及生命的疾病的患者提供差異化的療法組合，並認為這一戰略使愛德華茲處於領先地位。

外科結構性心臟和重症監護

本季度外科結構心臟銷售額為2.48億美元，比上年增長11％，按固定貨幣計算增長10％。愛德華茲優質RESILIA紙巾技術在全球的強勁採用和總手術量推動了增長。該公司的RESILIA組織產品組合在全球範圍內繼續保持積極勢頭，並繼續被手術治療效果最佳的患者所採用，包括年輕患者以及需要複雜和伴隨手術的患者。

本季度重症監護銷售額為2.5億美元，按報告和固定貨幣計算，均比上年增長11％。銷售增長是由所有產品線和主要地區的貢獻推動的，其中以HemoSphere平臺和智能恢復技術為首，並大量採用了配備低血壓預測指數算法的Acumen IQ傳感器。

其他財務業績

本季度，調整後的毛利率為76.8％，而去年同期為81.0％。預期的同比下降是由外匯的影響推動的。去年，外匯的重大影響提高了愛德華茲的毛利率。

第四季度的銷售、一般和管理費用為4.8億美元，佔銷售額的31.3％，而去年同期為4.11億美元。這一增長是由投資經導管現場人員推動的，以支持公司的增長戰略和患者激活計劃。

第四季度的研發費用比上年增長了16％，達到2.7億美元，佔銷售額的17.6％。這一增長主要是由於對經導管瓣膜創新的持續投資，包括臨牀試驗活動的增加。

第四季度的自由現金流為4,800萬美元，定義為來自運營活動的現金流1.36億美元，減去8,800萬美元的資本支出。調整後的全年自由現金流為9.43億美元。

截至2023年12月31日，現金、現金等價物和短期投資總額為16億美元。債務總額約為6億美元。在第四季度，該公司回購了444美元

通過預先制定的交易計劃和加速股票回購計劃相結合獲得數百萬股股票。該公司在2023年總共回購了8.67億美元的股票。根據目前的股票回購授權，愛德華茲目前還剩約10億美元。

外表

該公司對其在2023年12月投資者會議上為所有產品組提供的銷售指導充滿信心。此外，由於美國對EVOQUE的批准早於預期，管理層現在預計2024年全年TMTT的銷售額將達到之前2.8億美元至3.2億美元的指導區間的較高水平。預計2024年全年銷售額將增長8％至10％，達到63億美元至66億美元。此外，該公司繼續預計，2024年全年調整後的每股收益為2.70美元至2.80美元。

該公司預計，2024年第一季度的總銷售額將在15.3億美元至16.1億美元之間，調整後的每股收益為0.62美元至0.66美元。

關於愛德華茲生命科學

Edwards Lifesciences是結構性心臟病和重症監護監測領域以患者為中心的創新領域的全球領導者。我們以對患者的熱情為動力，致力於通過與全球醫療保健領域的臨牀醫生和利益相關者的合作來改善和改善生活。欲瞭解更多信息，請訪問www.edwards.com並在臉書、Instagram、LinkedIn、X和YouTube上關注我們。

電話會議和網絡直播信息

愛德華茲生命科學將於太平洋時間今天下午2點舉行電話會議，討論其第四季度業績。要參加電話會議，請撥打 (877) 704-2848 或 (201) 389-0893。電話會議還將直播並存檔在愛德華茲網站ir.edwards.com或www.edwards.com的 “投資者關係” 欄目上。

本新聞稿包括1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述有時可以通過使用 “可能”、“將”、“應該”、“預測”、“相信”、“計劃”、“項目”、“估計”、“預測”、“潛力”、“預測”、“早期臨牀醫生反饋”、“期望”、“打算”、“指導”、“前景”、“樂觀”、“抱負”、“自信” 等詞語來識別這些詞語或類似表述的形式，包括但不限於佐維吉安先生的聲明、2024年第一季度和全年財務指導、關於國際採用TAVR的聲明、有關TAVR的聲明轉變患者治療、批准、臨牀結果、採用情況和 Outlook 部分中的信息。不應從過去的業績、努力或結果的陳述中做出任何推斷或假設，因為這些陳述可能無法預示未來的業績或結果。前瞻性陳述基於公司管理層的估計和假設，被認為是合理的，儘管這些陳述本質上是不確定的，難以預測的，而且可能不在公司的控制範圍內。公司的前瞻性陳述僅代表其發表之日，公司沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映聲明發表之日之後的事件或情況。如果公司確實更新或更正了其中一項或多項聲明，則投資者和其他人不應得出公司將進行更多更新或更正的結論。

前瞻性陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果或經驗與前瞻性陳述所表達或暗示的結果或經驗存在重大差異。可能導致實際結果或經驗與前瞻性陳述所表達或暗示的結果或經驗存在重大差異的因素包括與分拆我們的重症監護產品組相關的風險和不確定性；我們開發新產品的能力以及

避免製造和質量問題；與臨牀試驗或商業結果或新產品批准和療法採用相關的挑戰；國內和全球經濟狀況的影響；競爭動態；我們對供應商、供應商和其他第三方的依賴；信息技術系統的損壞、故障或中斷；公共衞生危機的影響；醫療保健行業的整合；我們保護知識產權的能力；我們對適用法規的遵守情況；我們面臨的產品責任索賠風險；在未經批准的情況下使用我們的產品；公司產品報銷的變化；貨幣匯率的影響；美國食品藥品監督管理局和其他監管機構的意外行動；税法的變化；訴訟或內部或政府調查的意外影響或費用；以及公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件（包括截至2022年12月31日的10-K表年度報告）中詳述的其他風險，及其向美國證券交易委員會提交的其他文件。這些文件以及有關我們產品的重要安全信息可以在edwards.com上找到。

愛德華茲、愛德華茲生命科學、風格化的 E 徽標、Acumen、Acumen IQ、EVOQUE、HemoSphere、低血壓預測指數、PASCAL、PASCAL Precision、PROGRESS、RESILIA、SAPIEN、SAPIEN M3、SAPIEN 3、SAPIEN 3 Ultra 和 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 是愛德華茲生命科學公司或其關聯公司的商標。所有其他商標均為其各自所有者的財產。

[1]“調整後” 金額是非公認會計準則項目。本新聞稿中的 “基礎” 和 “固定貨幣” 增長率不包括外匯波動。調整後的每股收益是按攤薄後計算的非公認會計準則項目，在本新聞稿中，還不包括知識產權協議和訴訟費用、無形資產攤銷、收購產生的或有對價負債的公允價值調整、與重症醫療計劃分拆有關的一次性成本、重大計劃終止以及税法變更的影響。請參閲下面的 “非公認會計準則財務信息” 和對賬表。

愛德華茲生命科學公司

未經審計的合併運營報表

（以百萬計，每股數據除外）

 

 

注意：由於四捨五入，數字可能無法計算。

愛德華茲生命科學公司

未經審計的資產負債表

（單位：百萬）

 

愛德華茲生命科學公司

非公認會計準則財務信息

 

為了補充根據公認會計原則（“GAAP”）編制的合併財務業績，公司使用非公認會計準則的歷史財務指標。管理層對以下項目（包括費用和收益）的GAAP指標進行調整：（a）不反映公司核心運營活動，（b）通常在公司行業內進行調整，以增強公司財務業績與同行財務業績的可比性，或（c）不同時期之間金額或頻率不一致（儘管這些項目是以與核心業務相同的謹慎進行監督和控制的）。公司在提及非公認會計準則的銷售和銷售增長信息時分別使用 “調整後” 和 “標的” 這兩個詞，其中不包括匯率波動。公司使用 “調整後” 一詞還將知識產權訴訟費用、知識產權協議、無形資產攤銷、收購產生的或有對價負債的公允價值調整、與Critical Care計劃分拆有關的一次性成本、重大項目終止以及税法變更的影響排除在外。

管理層在內部使用非公認會計準則財務指標進行戰略決策、預測未來業績和評估當前業績。這些非公認會計準則財務指標是對根據公認會計原則列報的業績進行補充和結合使用的，它們反映了投資者查看公司運營各個方面的另一種方式，從其公認會計原則業績來看，可以更全面地瞭解影響公司業務的因素和趨勢，促進與歷史時期的可比性。

非公認會計準則財務指標不是根據公認會計原則編制的；因此，這些信息不一定與其他公司具有可比性，應被視為對根據公認會計原則計算的相應指標的補充，而不是替代或優於根據公認會計原則計算的相應指標。下表提供了非公認會計準則歷史財務指標與最具可比性的GAAP指標的對賬。

貨幣匯率的波動會影響公司基礎業務的比較結果和銷售增長率。管理層認為，將貨幣匯率波動的影響排除在銷售增長之外，可以為投資者提供與歷史財務業績更有用的比較。波動的影響已在 “按產品組和地區劃分的銷售對賬” 中詳細説明。

銷售和銷售增長率的指導是在 “基礎基礎上” 提供的，對上述項目的攤薄後每股收益、淨收益和增長、毛利率、税收和自由現金流的預測也是在調整後的非公認會計準則基礎上提供的，因為如果沒有不合理的努力就難以預測這些項目。由於特別費用或收益的影響、時間和潛在意義尚不清楚，而且管理層無法預測與未來交易和計劃相關的費用，公司無法提供非公認會計準則指引與可比的GAAP指標的對賬。

 

管理層將自由現金流視為一種流動性衡量標準，它為管理層和投資者提供了有關扣除資本支出後企業運營產生的現金量的有用信息，然後可以將其用於戰略機會或其他商業目的，包括投資公司業務、進行戰略收購、加強資產負債表和回購股票等。

下述項目是對以下對賬中GAAP財務業績的調整：

 

知識產權訴訟費用——公司在2023年和2022年第一季度分別產生了650萬美元和710萬美元的知識產權訴訟費用，2023年和2022年第二季度分別為890萬美元和610萬美元，2023年和2022年第三季度支出220萬美元和收入240萬美元，2023年和2022年第四季度的支出分別為990萬美元和500萬美元。

或有對價負債公允價值變動——公司在2023年和2022年第一季度分別記錄了70萬美元的支出和290萬美元的收益，2023年和2022年第二季度的收益分別為2690萬美元和2,090萬美元，2022年第三季度收益1,250萬美元，2022年第四季度與或有對價公允價值變動相關的50萬美元支出收購產生的負債。

無形資產攤銷——公司在2023年和2022年第一季度記錄的與開發技術和專利相關的攤銷費用分別為150萬美元和170萬美元，2023年和2022年第二季度分別為130萬美元和120萬美元，2023年和2022年第三季度分別為120萬美元和150萬美元，2023年和2022年第四季度分別為120萬美元和130萬美元。

知識產權協議——該公司在2023年第一和第二季度分別記錄了3,700萬美元和1.39億美元的費用，這筆費用涉及與美敦力公司簽訂的為期15年的不起訴承諾的知識產權協議。

分拆重症監護——該公司在2023年第四季度記錄了1720萬美元的費用，這筆費用涉及與計劃分拆重症監護相關的諮詢、法律、税務和其他專業諮詢服務的一次性費用。

項目終止——由於決定退出HARPOON手術二尖瓣修復系統計劃，該公司在2022年第三季度記錄了6,840萬美元的費用。該費用主要與無形資產減值有關。與技術和其他相關的退出成本有關。在2022年第四季度，由於估計的退出成本降低，該公司錄得610萬澳元的收益。

所得税準備金——在2023年第三季度，公司錄得2320萬美元的税收收益，這與暫停圍繞外國税收抵免的某些美國税收法規有關。

上述費用和收益對所得税的影響基於這些項目對公司全年有效税率的預測影響。對與上述支出和收益無關的預測項目的調整，以及與中期報告相關的影響，將對這些項目在後續時期的所得税影響產生影響。

調整後的自由現金流——公司將自由現金流定義為來自運營活動的現金流減去資本支出。2023年，公司將與知識產權協議相關的材料付款排除在計算範圍之外。

愛德華茲生命科學公司

未經審計的 GAAP 與非 GAAP 財務信息的對賬

（以百萬計，每股數據和百分比數據除外）

 

(A) 參見 “非公認會計準則財務信息” 下的非公認會計準則調整説明。

(B) 對非公認會計準則調整的税收影響是根據相關税務管轄區的法定税率對公司預計年度有效税率或本季度離散税率（如適用）的影響計算得出的。對有效税率的影響反映在每個非公認會計準則調整細列項目上。

GAAP 運營現金流與調整後自由現金流的對賬

 

(A) 參見 “非公認會計準則財務信息” 下的 “調整後自由現金流” 的描述。

按產品組和地區核對銷售額

 

* 由於四捨五入，數字可能無法計算。