附錄 99.1
Immunome 將從阿亞拉制藥公司收購用於治療硬質腫瘤的三期資產 AL102
— AL102 是一種小分子 gamma 分泌酶抑制劑，具有不同的臨牀特徵 —
華盛頓州博塞爾和新澤西州蒙茅斯交界處，2024年2月6日——致力於開發同類首創和一流靶向癌症療法的生物技術公司Immunome, Inc.（納斯達克股票代碼：IMNM）今天宣佈，它與臨牀階段的腫瘤公司阿亞拉制藥公司（OTCQX：ADXS）簽訂了收購 AL102 及相關的最終資產收購 協議來自 Ayala 的候選藥物 AL101。根據協議條款，Immunome將在收盤時向Ayala支付2000萬美元的現金和3000萬美元的Immunome普通 股（截至2024年2月1日的價值為30天VWAP），並將額外支付高達3,750萬美元的開發和 商業里程碑款項。交易的完成取決於慣例條件，包括阿亞拉獲得必要的 股東批准。
AL102 是一種研究中的小分子 gamma 分泌酶抑制劑，目前正在隨機 3 期 RINGSIDE 國際 試驗中進行評估，該試驗旨在治療硬質腫瘤——一種使人衰弱的軟組織惡性腫瘤。AL102 是一種潛在的每日一次口服治療硬結瘤的方法 。臨牀試驗數據顯示，AL102 可能比 OGSIVE™（nirogacestat）更有效， 後者最近成為美國食品藥品監督管理局 (FDA) 於 2023 年 11 月批准的首種硬質腫瘤治療藥物。
RINGSIDE 研究的 第二階段部分在多個參數下顯示了具有臨牀意義的抗腫瘤活性。數據顯示 較高的客觀反應率，包括 75% 的可評估患者（以及 64% 的意向治療患者），每天一次1.2 mg， 該劑量正在當前的3期試驗中評估。此外，截至先前報告的 2023 年 7 月 5 日數據截止日期，接受每日劑量 1.2 mg 的患者的腫瘤體積減幅度中位數最佳 為 88%，其他射線照相參數也顯示出 的改善。
“Immunome 致力於推進具有一流潛力的療法。我們對在RINGSIDE第二階段觀察到的腫瘤 反應的速度和深度特別樂觀。” Immunome總裁兼首席執行官克萊·西格爾博士説。 “AL102 將補充我們現有的臨近 1 期試驗的靶向癌症藥物組合。在我們完成提前 AL102 提交保密協議所需的 工作時，我們的目標是為服務不足的患者羣體帶來臨牀益處，同時為股東創造可觀的價值。我們還計劃調查其他可能從 AL102 治療中受益的癌症患者羣體。”
阿亞拉制藥首席執行官肯 柏林表示：“我們很高興Immunome及其由經驗豐富的藥物開發人員組成的 團隊將推進這種令人興奮的分子，我們認為，這將最大限度地提高完成RINGSIDE研究並將我們的主要 資產商業化的能力。我為Ayala在過去幾年中為收集令人信服的臨牀數據所做的工作感到自豪， 已經走到了這一步。”
據估計，美國每年有多達1,650人被診斷出患有硬質腫瘤，也稱為侵襲性纖維瘤病， ，而且人口患病率要高得多。硬狀腫瘤主要發生在年輕人身上，可引起嚴重的疼痛和 殘疾。手術或放射治療等可用的非藥物療法通常無效，並可能導致長期併發症， 和未獲批准的靶向療法缺乏長期效力。2023 年 11 月，AL102 被美國食品藥品管理局授予孤兒藥稱號。
A.G.P./Alliance Global Partners擔任與該交易有關的阿亞拉制藥公司的戰略顧問。
關於 Immunome, Inc.
Immunome 是一家生物技術公司，致力於開發一流和一流的靶向癌症療法。我們的產品組合以適合其生物學的模式追求 每個靶標，包括免疫療法、放射配體療法和ADC。我們認為，用適當的藥物模式追求 未被充分開發的靶標可以帶來變革性療法。我們專有的記憶 B 細胞雜交瘤技術 允許對新抗體和靶標進行快速篩選和功能表徵。
如需瞭解更多信息，請訪問 www.immunome.com 或在 Twitter 和 LinkedIn 上關注我們。
關於 阿亞拉制藥公司
Ayala Pharmicals, Inc. 是一家臨牀階段的腫瘤學公司，主要致力於為罕見腫瘤和侵襲性癌症患者開發和商業化小分子療法 。該公司正在開發的主要候選藥物是口服伽瑪分泌酶 抑制劑，即 AL102，用於硬結瘤，以及阿巴胞他拉濱（BST-236），一種用於不適合 急性髓系白血病（AML）一線治療的新型專有抗代謝物。AL102 已獲得美國食品藥品管理局的快速通道認證，目前正處於 的第三階段，這是一項針對硬纖維瘤患者的關鍵研究（RINGSIDE）。欲瞭解更多信息，請訪問 www.ayalapharma.com。
關於前瞻性陳述的警告 聲明
根據經修訂的1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》（“PSLRA”），本來文中包含的有關非歷史事實事項的某些 陳述是前瞻性陳述。我們使用 “可能”、“可能”、“潛在”、“將”、 “計劃”、“相信”、“目標”、“樂觀” 等詞語以及類似的表述來識別PSLRA安全港條款所涵蓋的這些前瞻性 陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述：Immunome預計從阿亞拉收購資產將結束， 將補充Immunome的開發渠道，以及對 AL102 計劃的臨牀療效和潛在商業成功的評估 ；Immunome計劃評估可能受益於 AL102 的其他癌症患者羣體；阿亞拉交易的預期收益 ；以及有關管理層意圖、計劃、信念、期望的其他陳述或對 未來的預測。任何前瞻性陳述都無法保證，實際結果可能與預期有重大差異。此類前瞻性 陳述基於Immunome的預期，涉及風險和不確定性；因此，由於多種因素，實際結果可能與陳述中表達或暗示的結果存在重大差異，包括但不限於與Ayala的交易 無法完成的風險；可能對Immunome、 Ayala或其各自董事提起的與擬議交易有關的潛在訴訟；可能的訴訟擬議交易中可能對Immunome和/或Ayala造成傷害的內容 各自的業務；Immunome增長和成功執行其業務計劃的能力，包括其產品線的開發和 商業化；適用法律或法規的變化；Immunome可能受到其他經濟、商業和/或競爭因素不利影響 的可能性；Immunome的計劃和產品 候選產品未獲得、延遲批准或受意外情況影響的風險；臨牀前數據可能無法預測臨牀數據的風險 ；臨牀試驗的中期結果不一定能預測最終結果的風險； 臨牀試驗的開始、註冊和完成及其數據報告可能出現延遲；Immunome運營業務需要遵守的眾多監管 和法律要求的複雜性；對Immunome管理層的依賴；Immunome管理團隊先前的 經驗和成功並不能預示未來的任何成功；相關的到 Immunome 的資本要求和 Immunome 的資本要求預期的現金流；未能獲得、充分保護、維護、維護 或執行Immunome的知識產權；以及Immunome於2023年3月16日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告 中不時描述的其他風險和不確定性；Immunome於2023年3月16日提交的截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告 2023年11月9日 9日向美國證券交易委員會提交，Immunome向美國證券交易委員會提交的其他文件中。Immunome警告説，上述因素清單並非排他性的， 不要過分依賴任何僅代表截至發佈之日的前瞻性陳述。此外，Immunome在 競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的風險不時出現。除非法律要求，否則在本新聞稿發佈之日之後，Immunome 不承擔任何義務以任何理由公開更新任何前瞻性陳述，以使 這些陳述符合實際業績或其預期的變化。
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