附錄 99.1
新案例系列展示了Aquadex療法對終末期肝病患者體液過載的潛力
早期研究表明，對於利尿劑無反應的肝病患者，Aquadex 是安全有效地排出體液量的潛在解決方案
明尼阿波利斯——2024年2月6日——專注於
改變液體過載患者生活的醫療技術公司Nuwellis, Inc.（納斯達克股票代碼：NUWE）今天宣佈發佈新數據，證明Aquadex SmartFlow的潛在價值®治療終末期肝病導致的液體超負荷患者時，系統的水分離療法。該出版物《終末期肝病住院患者中水分離術的利用：案例系列和文獻綜述》是《臨牀移植》中的單中心回顧性案例系列。
Nuwellis總裁兼首席執行官小內斯特·哈拉米洛表示：“這項研究為Nuwellis提供了一個令人興奮的新市場機會，我們期待收集更多數據，證明Aquadex如何使這些患者受益。”“美國有四百五十萬成年人被診斷出患有肝病。1迄今為止，
幾乎沒有收集到任何臨牀證據，證明水分離對肝病患者有益。該出版物為我們當前標籤中已有的新的臨牀應用奠定了基礎，該應用無需獲得美國食品藥品管理局的額外監管許可。”
該案例系列評估了2020年1月至2023年7月期間在西奈山醫院
重症監護室（ICU）環境中使用Aquadex進行水分離療法的情況。在此期間，有14名晚期肝病的重症患者接受了
水分離治療。肝病最常見的病因與酒精有關，14名患者中有9名出現酒精相關性肝硬化。該案例系列的主要發現包括：
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六名患者在治療後得以接受物理治療，以幫助改善他們在重症監護病房中的活動能力。
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五名患者在治療後被轉移出重症監護病房，其中三人出院。
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沒有導管相關的血液感染或迴路併發症歸因於水分離的可及性。
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Nuwellis首席醫學官約翰·傑弗里斯醫學博士説：“對於治療終末期肝病患者的臨牀醫生來説，當患者對利尿療法沒有反應或無法耐受時，安全有效地排出液體可能是一項巨大的挑戰。”“在這種情況下，通過水分離法去除液體可以增強患者的活動能力，使他們能夠接受更有效的物理治療。
這可以減少與肝硬化相關的虛弱，並增強他們更及時地接受挽救生命的肝移植手術的能力。”
終末期肝病患者目前使用利尿劑進行治療，但研究表明，患者服用利尿劑的時間越長，利尿劑的效果就越差。2,3終末期肝病患者也容易出現腹水，這需要進行腹腔穿刺術，這是一種痛苦的手術
，使用針頭從腹膜腔中去除液體。在本案例系列中，Aquadex被證明可以為縮小這些臨牀差距提供潛在的額外解決方案。
1CDC。慢性肝
疾病和肝硬化。https://www.cdc.gov/nchs/fastats/liver-disease.htm
2Felker MG 和 Mentz
RJ。J Am Coll Cardiol。2012；59 (24): 2145-53。
3Doering A 等人。Int
J Emerg Med. 2017；10 (17)。
事實證明，Aquadex 可以簡單、安全、精確地清除液體超負荷患者的多餘液體，這些患者對
包括利尿劑在內的
傳統醫療管理沒有反應。提供者可以指定和調整每位患者的液體排出率，從而逐漸減少多餘的液體。該設備內置的可定製血細胞比容
監測技術可實時測量血容量變化百分比，可根據個體患者的需求量身定製。對於體內有少量
血液的兒科患者而言，可自定義的液體排出率尤其重要。Aquadex 系統已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的批准，適用於體重 20 千克（44 磅）或以上的成人和兒童患者。
關於 Nuwellis
Nuwellis, Inc.（納斯達克股票代碼：NUWE）是一家醫療技術公司，致力於通過
科學、協作和創新來改變液體過載患者的生活。該公司專注於將 Aquadex SmartFlow 商業化®超濾治療系統。Nuwellis總部位於明尼阿波利斯，在愛爾蘭設有全資子公司。如需瞭解更多信息，請訪問 www.nuwellis.com 或通過 LinkedIn 或 X 訪問我們。
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