附錄 99.1

2024年2月5日

親愛的股東們，

去年是Spectral AI具有里程碑意義的一年！我們 正從一家後期開發公司發展而來，該公司着手將人工智能驅動的技術商業化，以徹底改變傷口診斷護理標準 。貴公司很榮幸能分享Spectral AI團隊在過去一年中取得的成就，並就我們在2024年推行的舉措提供 見解。

在討論我們的未來之前，讓我們回顧一下您投資Spectral AI的 個令人信服的理由。利用人工智能的力量和前景，貴公司致力於通過使臨牀醫生做出更快、更準確的治療決策來徹底改變傷口護理管理。我們 優先考慮美國和英國市場的燒傷和糖尿病足潰瘍（“DFU”）適應症，並繼續 實現我們規定的發展里程碑。在美國和英國的監管部門批准之前，我們預計在未來三年內通過涵蓋burn和DFU的四個獨立平臺創造收入 。

我們正處在一個關鍵時刻，在 臨牀評估和部署方面的辛勤努力正在為我們的DeepView向商業化轉變鋪平道路™ 系統。

監管

2023 年底，我們的專有成像技術 DeepView Snapshot 獲得了 的 FDA 和 UKCA 標誌®。我們最近提交了 我們的預測軟件 DeepView AI®-Burn，轉交給英國監管機構申請UKCA標誌，並預計他們將在2024年上半年 作出迴應。這個里程碑的完成將使我們能夠出售我們的DeepView™System 在英國，我們預計將在英國迅速部署多臺設備以進行客户評估，並將在今年下半年開始創造 收入。

BARDA 獎勵和融資

去年 年的亮點之一是在9月份獲得了我們最大的BARDA合同，價值1.49億美元，使BARDA的合同授予總額超過2.5億美元。該合同不僅為進一步的開發提供 非稀釋性資金，而且還確保了醫療器械的採購，以將利用率 從燒傷中心擴大到急診室，大多數患者進入醫療保健系統。按照戰略性分配， 將5500萬美元指定用於2026年第一季度的開發活動，9,500萬美元用於額外開發、 採購和DeepView的早期採用者部署™系統。此前，貴公司曾在2013年和2019年獲得BARDA合同，總額為1.23億美元，其中1.01億美元迄今已承諾。

9 月，我們還在增強貴公司在美國的影響力方面取得了重大進展。我們成功在納斯達克上市 ，股票代碼為MDAI，離開倫敦證券交易所。這種過渡使我們有更多機會進入美國 資本市場；為您提供更大的市場流動性機會；並提高我們的金融 活動的透明度和頻率。

最後，在12月，我們與B. Riley Financial Inc. 完成了承諾股權融資 ，允許該公司在未來兩年內隨時獲得高達1000萬美元 的資金。任何此類資金都將用於支持我們的臨牀開發活動。

臨牀試驗

我們的臨牀、監管和工程團隊正在領導 多項旨在驗證 DeepView 的臨牀試驗™傷口 癒合評估系統。僅在過去的十二個月中，我們：

●為我們的DFU臨牀研究提供了中期結果。這些結果將用於 DeepView AI 即將提交的作品 ®-英國的DFU（預計在2024年上半年）和FDA（預計 將在2024年下半年提交）。

●增強了兩種產品適應症（燒傷和 DFU），包括不使用 參考標記的三維傷口測量。除了 預測性的人工智能傷口癒合診斷外，還能創建標準化的數字傷口文檔，這對提供商和付款人都有好處。

●宣佈傷口成像系統 DeepView Snapshot®，獲得了英國的監管授權 和美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的 1 類醫療器械分類。

●啟動了我們的關鍵研究，以驗證 DeepView AI®。我們預計這將是2025年上半年為燒傷指示尋求美國食品藥品管理局上市許可之前的最後一項 臨牀試驗。這項研究是在燒傷中心 和急診室進行的，目標是在成人和兒科患者中招收240名受試者。

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產品開發

在最初由美國國防部 資助的工作基礎上，我們於 2023 年 4 月獲得了醫療技術企業聯盟的 400 萬美元獎勵，提供額外的非稀釋性 資金，支持通過手持式、便攜式和無線版本的 DeepView 技術進行軍事戰場燒傷評估。我們 預計我們的 DeepView 快照®M將改變許多出入受限 地區的傷口護理，包括為急救人員、備災和農村地區提供支持。我們預計將在2026年進行初始商業銷售。

我們很自豪能夠獲得用於製造和分銷 DeepView 的 ISO 13485 認證 ™八月份的系統。ISO 13485 是一項國際公認的標準，表明 Spectral MD 致力於提高醫療器械設計、開發、 和生產的質量。我們認為，這一成就反映了我們對培養持續改進文化的承諾，驗證了我們創建的 強大的採購和運營框架，並在我們繼續推行 監管舉措和向產品商業化邁進的過程中提供了重要的競爭優勢。

管理層和董事會

自完成合並導致我們在納斯達克 上市以來，我們公司一直在增強管理團隊和董事會的實力和深度：

●任命 MHCDS 的迪帕克·薩達戈潘為董事會成員。Sadagopan先生是一位具有高影響力的醫療保健高管，在財富評級的頂級公司和激進的創業環境中擁有超過25年的高級領導經驗 。他還為董事會帶來了醫療保健技術 和分析方面的專業知識以及產品發佈方面的成功記錄。

●任命保羅·查德威克教授為該公司英國子公司的 執行副總裁。查德威克教授是糖尿病傷口管理領域經驗豐富的臨牀科學家和傷口 護理關鍵意見領袖（KOL）。此前，他曾擔任英國皇家足病學院 的首席執行官。

●歡迎埃裏希·斯潘根伯格回來 董事會。Spangenberg 先生是 2011 年的第一位外部投資者，在 短暫休會後重返董事會，帶來了近 40 年的企業家、投資者、投資銀行家和律師經驗。

●聘請皮特·卡爾森擔任首席財務 官。卡爾森先生曾在多個行業的幾家上市公司擔任高級財務主管， 包括兩家財富50強實體，最近在一家專注於慢性和難以癒合的創傷的公司擔任高級財務主管，有着非凡的往績。

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2024 年會發生什麼

展望未來，我們預計，2024年的定義將是繼續推進臨牀試驗、健康經濟和結果數據研究；監管機構申報；以及DeepView的初始產品銷售™ 系統。

如前所述，我們的 DeepView AI 已提交英國 監管部門的批准®-有燒燬跡象，預計將在今年下半年開始創收 活動。此外，我們在美國啟動了對燒傷的關鍵研究，並預計將在2025年上半年向美國食品藥品管理局提交 以供美國批准。

對於美國的DFU，這是我們最大的市場機會，我們 預計將完成我們的驗證研究，開始與政府付款人進行互動以確定報銷，並在2024年底向FDA申請 批准DFU適應症。

在美國以外，我們繼續在歐洲、中東和非洲地區看到戰略機遇，那裏的糖尿病醫療危機仍然比美國和英國更嚴重。糖尿病研究者雜誌 的一項研究報告稱，來自包括沙特 阿拉伯在內的幾個海灣合作委員會 “國家” 的3,021名患者顯示糖尿病性周圍神經病變患病率很高，許多人也有患糖尿病潰瘍的風險。我們預計將繼續在歐洲、中東和非洲地區開展工作，並希望在2025年初將我們的臨牀研究和DFU工作轉化為商業活動。

最後，感謝您一直以來對貴公司的支持和 對貴公司的關注。我們對自己的增長前景感到非常興奮，並期待向您通報我們在全年 取得的進展。

我們歡迎您提出意見和問題，可以通過 ir@spectral-ai.com 與您聯繫。

真誠地，

範文勝 理查德·科頓
首席執行官兼聯合創始人 主席

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