附錄 99.1
康帕思療法公佈2023年第三季度財務業績並提供公司最新情況
波士頓,2023年11月9日(GLOBE NEWSWIRE)——Compass Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:CMPX)是一家臨牀階段、專注於腫瘤學的生物製藥公司,開發專有的基於抗體的療法,用於治療多種人類疾病,今天公佈了2023年第三季度和年初至今的財務業績。
“我們的 2/3 期研究 COMPANION-002 晚期 BTC 患者的入學人數在第三季度有所增加,部分原因是我們在全國各地的大型學術醫療中心開設了多個臨牀中心。此外,我們針對晚期結直腸癌患者的 COMPANION-003 研究的數據持續變化,我們預計將在今年第四季度公佈該研究的初步數據。” 總裁兼首席運營官Vered Bisker-Leib博士説。
“我們非常高興地宣佈,美國食品藥品管理局批准了 CTX-8371、我們的 PD-1 和 PD-L1 雙特異性抗體、第一個 StitchMabs 的 IND®生成雙特異性以進入臨牀。我們認為,與第一代檢查點阻滯劑相比,這種具有獨特作用機制的下一代檢查點抑制劑在一系列實體瘤中的活性可能有所提高。我們期待在年底之前啟動一項首次人體臨牀研究。” 醫學博士、聯合創始人兼首席執行官託馬斯·舒茨説。
康帕斯董事會主席卡爾·戈登表示:“Vered是一位經驗豐富的生物技術高管,在建立我們的產品線和運營方面發揮了關鍵作用,她完全有能力帶領康帕思完成下一階段的戰略增長。此外,湯姆作為研發總裁的專業知識和領導能力將是無價的,因為我們將繼續履行將下一代抗體推進為變革性癌症療法的使命。在過去的十年中,Vered和Tom對Compass的承諾都對公司的價值創造發揮了重要作用,我期待着繼續合作。”
開發管道更新和亮點:
CTX-009(DLL4 和 VEGF-A 雙特異性抗體)
CTX-471 (CD137 + PD-1)
CTX-8371(PD-1 x PD-L1)
財務業績
截至2023年9月30日的第三季度淨虧損為1,000萬美元,合每股普通股虧損0.08美元,而2022年同期為1,200萬美元,合每股普通股虧損0.12美元。截至2023年9月30日的九個月中,淨虧損為2910萬美元,合每股普通股虧損0.23美元,而2022年同期為2760萬美元,合每股普通股虧損0.27美元。
現金狀況
截至2023年9月30日,現金和有價證券為1.64億美元,而截至2022年12月31日為1.87億美元,這為公司提供了2026年的預期現金流。在2023年的前九個月中,公司使用了2,800萬美元的現金為運營提供資金。
研發(R&D)費用
截至2023年9月30日的季度研發費用為880萬美元,而2022年同期為980萬美元,減少了約100萬美元,下降了10%。下降的主要原因是與 CTX-009 相關的製造費用減少了160萬美元。
截至2023年9月30日的九個月中,研發費用為2570萬美元,而2022年同期為2,010萬美元,增長了560萬美元,增長了28%。增長主要歸因於380萬美元的臨牀成本增加和110萬美元的製造成本增加。
一般和管理 (G&A) 費用
截至2023年9月30日的季度,併購支出為310萬美元,而2022年同期為280萬美元,增長了30萬美元,增長了10%。增長主要歸因於30萬美元的股票薪酬支出增加。截至2023年9月30日的九個月中,併購支出為930萬美元,而2022年同期為870萬美元,增長了60萬美元,增長了7%。增長主要歸因於50萬美元的股票薪酬支出增加。
即將舉行的投資者會議
康帕思管理層將參加兩次即將舉行的投資者會議:
網絡直播演示(如果有)將在公司網站www.compasstherapeutics.com的 “投資者” 欄目的 “新聞與活動” 下播出。
KEYTRUDA® 是默沙東夏普有限責任公司的註冊商標,默沙東公司是位於美國新澤西州拉威的默沙東公司的子公司。
關於康帕思療法
Compass Therapeutics, Inc. 是一家以腫瘤學為重點的臨牀階段生物製藥公司,開發專有的基於抗體的療法,用於治療多種人類疾病。Compass 的科學重點是血管生成、免疫系統和腫瘤生長之間的關係。公司的新型候選產品線旨在靶向有效抗腫瘤反應所需的多種關鍵生物途徑。其中包括通過血管生成靶向藥物調節微血管,通過腫瘤微環境中效應細胞的激活劑誘導強效免疫反應,以及緩解腫瘤用來逃避免疫監測的免疫抑制機制。康帕思計劃通過臨牀開發來推進其候選產品,既可以作為獨立療法,也可以結合基於支持性臨牀和非臨牀數據的專有管道抗體。該公司成立於2014年,總部位於馬薩諸塞州波士頓。欲瞭解更多信息,請訪問 Compass Therapeutics 網站,網址為https://www.compasstherapeutics.com
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述。本新聞稿中不純屬歷史陳述均為前瞻性陳述。此類前瞻性陳述除其他外包括提及康帕思繼續推進其候選產品的財務狀況、對現金跑道、業務和發展計劃的預期,以及有關康帕思候選產品、其開發、相關監管計劃及其治療潛力的陳述。由於多種因素,實際業績可能與任何前瞻性陳述中的預測有所不同。除其他外,這些因素包括康帕思籌集繼續開展業務和產品開發計劃所需的額外資金的能力、與開發候選產品和作為開發階段公司運營相關的固有不確定性、康帕斯確定其他候選產品進行開發的能力、康帕斯開發、完成任何候選產品的臨牀試驗、獲得批准和商業化的能力、康帕斯經營所在行業的競爭以及市場狀況。這些前瞻性陳述自本新聞稿發佈之日起作出,除非法律要求,否則康帕斯沒有義務更新前瞻性陳述,也沒有義務更新實際業績可能與前瞻性陳述中預測的結果不同的原因。投資者應查閲此處列出的所有信息,還應參閲Compass在www.sec.gov上向美國證券交易委員會提交的報告和其他文件中規定的風險因素披露,包括但不限於Compass最新的10-Q表格以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件。
投資者聯繫人
ir@compasstherapeutics.com
媒體聯繫人
安娜·吉福德,傳播經理
media@compasstherapeutics.com
617-500-8099
康帕思療法公司及其子公司
簡明合併運營報表(未經審計)
(以千計,每股數據除外)
三個月已結束 9月30日 | 九個月已結束 9月30日 | ||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||||||
運營費用: | |||||||||||||||
研究和開發 | $ | 8,831 | $ | 9,791 | $ | 25,694 | $ | 20,069 | |||||||
一般和行政 | 3,095 | 2,807 | 9,276 | 8,698 | |||||||||||
運營費用總額 | 11,926 | 12,598 | 34,970 | 28,767 | |||||||||||
運營損失 | (11,926 | ) | (12,598 | ) | (34,970 | ) | (28,767 | ) | |||||||
其他收入 | 1,962 | 623 | 5,891 | 1,136 | |||||||||||
淨虧損 | $ | (9,964 | ) | $ | (11,975 | ) | $ | (29,079 | ) | $ | (27,631 | ) | |||
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 | $ | (0.08 | ) | $ | (0.12 | ) | $ | (0.23 | ) | $ | (0.27 | ) | |||
康帕思療法公司及其子公司
簡明合併資產負債表
(以千計)
9月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 | ||||||
(未經審計) | |||||||
資產 | |||||||
流動資產: | |||||||
現金和現金等價物 | $ | 30,426 | $ | 34,946 | |||
有價證券 | 133,277 | 151,663 | |||||
預付費用和其他流動資產 | 2,881 | 8,182 | |||||
流動資產總額 | 166,584 | 194,791 | |||||
財產和設備,淨額 | 1,051 | 1,567 | |||||
經營租賃、使用權(“ROU”)資產 | 2,083 | 2,967 | |||||
其他資產 | 320 | 320 | |||||
總資產 | $ | 170,038 | $ | 199,645 | |||
負債和股東權益 | |||||||
流動負債: | |||||||
應付賬款 | $ | 2,306 | $ | 3,382 | |||
應計費用 | 5,644 | 11,690 | |||||
經營租賃債務,流動部分 | 1,174 | 1,097 | |||||
流動負債總額 | 9,124 | 16,169 | |||||
經營租賃債務,長期部分 | 869 | 1,838 | |||||
負債總額 | 9,993 | 18,007 | |||||
股東權益總額 | 160,045 | 181,638 | |||||
負債和股東權益總額 | $ | 170,038 | $ | 199,645 | |||