附錄 99.1

伊頓製藥宣佈超罕見病產品尼替西農膠囊的商業上市

Eton Cares患者支持計劃向符合條件的商業保險患者提供0美元的自付額*

據估計,目前的尼替西農市場每年將超過5000萬美元

該產品現已通過 Optime Care 獨家發售

伊利諾伊州鹿園,2024年2月2日(GLOBE NEWSWIRE)——專注於開發、收購和商業化產品的創新制藥公司伊頓製藥(“伊頓” 或 “公司”)(納斯達克股票代碼:ETON)今天宣佈,用於治療遺傳性1型酪氨酸血癥(HT-1)的尼替西農膠囊與飲食聯合上市限制酪氨酸和苯丙氨酸。請在下面查看重要的安全信息。1型酪氨酸血癥是一種極為罕見的疾病,據估計,在美國影響不到500名患者。

“伊頓致力於為患有最罕見疾病的患者和家庭提供服務。我們很自豪能夠向美國數百名患者提供尼替西農,並提供全面的患者和提供者支持服務。我們認為,我們現有的商業基礎設施和強大的患者支持服務應幫助我們在估計的每年5000萬美元的尼替西農市場中佔據相當大的比例。” 伊頓製藥首席執行官肖恩·布林傑爾森説。

尼替西酮膠囊僅可通過Optime Care獲得,這是一家專門幫助罕見疾病患者控制病情的專業藥房。Optime Care將與伊頓製藥合作管理伊頓關愛計劃。Eton Cares計劃將為所有商業保險患者提供0美元的自付額*,併為符合條件的患者提供處方配送、保險福利調查、教育支持和經濟援助。

尋求開尼替西農膠囊處方的臨牀醫生可以通過選擇Optime Care作為藥房來開電子處方,或者在患者轉診表中傳真至866-318-2990。更多產品詳情可在產品網站www.nitisinoneus.com上找到。

有關處方配送的問題,請致電 1-844-397-0541 與 Optime Care 聯繫。

*限制、限制和/或資格要求可能適用

用途和重要安全信息

什麼是尼替西農?

尼替西農是一種處方藥,用於治療患有一種稱為酪氨酸血癥(HT-1)的遺傳性疾病的成人和兒童。尼替西農應與限制酪氨酸和苯丙氨酸的飲食一起服用。

關於尼替西農,我應該知道的最重要信息是什麼?

如果你在使用尼替西農時出現以下任何症狀,請立即告訴你的醫生或護士:

血漿酪氨酸水平升高、眼部症狀、發育遲緩和皮膚變化:

對酪氨酸和苯丙氨酸攝入的限制不足會導致血漿酪氨酸水平升高。

血漿酪氨酸水平高於 500 micromol/L 可能導致眼部體徵和症狀,例如角膜潰瘍、角膜混濁、角膜發炎(角膜炎)、紅眼症(結膜炎)、眼痛、對光敏感(畏光)、智力障礙和發育遲緩或腳底和手掌皮膚增厚(過度角化斑塊)。

您的醫療保健提供者不應調整尼替西酮的劑量以降低血液中酪氨酸的水平。

血液特徵的變化

您可能會出現構成免疫系統一部分的白細胞數量減少(白細胞減少症),血小板水平異常低,這有助於血液凝結(嚴重的血小板減少症)。

如果出現以下情況,請勿服用尼替西農:

你對尼替西農或任何其他成分過敏。如果您有任何嚴重過敏反應的症狀,包括面部、嘴脣、舌頭或喉嚨腫脹;呼吸或吞嚥困難;嚴重的皮疹或瘙癢;昏厥或感到頭暈;或心跳非常快,請停止使用尼替西農並立即尋求醫療幫助。

在服用尼替西農之前,請告訴醫生你是否:

已懷孕或計劃懷孕。尼替西農可能會傷害你未出生的嬰兒。如果您在尼替西農治療期間懷孕或懷疑自己懷孕,請告訴您的醫生。

正在母乳餵養或計劃母乳餵養。目前尚不清楚尼替西農是否會進入您的母乳。諮詢您的醫生,瞭解在使用尼替西農治療期間餵養寶寶的最佳方法。

年齡在 65 歲及以上。您的醫生可能需要根據您的要求調整尼替西農的劑量。

正在服用其他藥物,因為尼替西農會干擾其作用。告訴醫生你服用的所有藥物,包括處方藥和非處方藥、維生素、膳食和草藥補充劑。


尼替西農可能有哪些副作用?

尼替西酮(≥ 1%)最常見的副作用包括酪氨酸水平高、血小板(血小板減少)或血液中白細胞過低(白細胞減少),以及與眼睛相關的不適,包括紅眼病(結膜炎)、角膜混濁、角膜發炎、眼痛和對光線極度敏感(畏光)、鼻涕鼻出血(鼻出血)、瘙癢(瘙癢)、皮膚髮炎(剝脱性皮炎)、皮疹(斑丘疹)、皮膚乾燥和脱髮(脱髮)。

有關更多詳細信息,請參閲完整的處方信息以獲取更多信息。

要報告與尼替西農有關的疑似不良事件,請致電:1‑855-224-0233聯繫伊頓製藥公司或致電美國食品藥品監督管理局www.fda.gov/medwatch或致電1-800-FDA-1088。

關於伊頓製藥

伊頓是一家創新制藥公司,專注於開發、收購和商業化產品,以滿足罕見疾病患者未滿足的需求。該公司目前有四種經美國食品藥品管理局批准的罕見病產品:ALKINDI SPRINKLE®、Carglumic Acid、無水甜菜鹼和尼替西農。該公司還有三種處於後期開發階段的候選產品:ET-400、ET-600 和ZENEO® 氫化可的鬆自動注射器。欲瞭解更多信息,請訪問我們的網站www.etonpharma.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”,包括與伊頓公學開展某些活動和實現某些目的和目標的預期能力相關的陳述。這些聲明包括但不限於有關伊頓商業戰略、伊頓開發和商業化其候選產品的計劃、伊頓候選產品的安全性和有效性、伊頓在監管申報和批准方面的計劃和預期時機以及伊頓候選產品的市場規模和增長潛力的聲明。由於此類陳述受風險和不確定性的影響,因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。諸如 “相信”、“預期”、“計劃”、“期望”、“打算”、“將”、“目標”、“潛力” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於伊頓當前的預期,涉及可能永遠無法實現或可能被證明不正確的假設。由於各種風險和不確定性,包括但不限於發現、開發和商業化可用作人類療法的安全有效藥物的過程以及圍繞此類藥物開展業務的努力,實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異。伊頓向美國證券交易委員會提交的文件中進一步詳細描述了這些風險以及其他與伊頓公學發展計劃和財務狀況有關的風險。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發佈之日。伊頓沒有義務更新此類聲明以反映在聲明發表之日後發生的事件或存在的情況。

投資者關係:

麗莎·威爾遜,現場通信公司

T: 212-452-2793

E: lwilson@insitecony.com

資料來源:伊頓製藥。