附錄 99.1
CORMEDIX INC. 宣佈商業和報銷更新
新澤西州伯克利高地——2024年1月30日——專注於開發和商業化用於預防和治療危及生命的疾病和病症的 治療產品的生物製藥公司CorMedix Inc.（納斯達克股票代碼：CRMD）今天宣佈了與 其業務有關的最新情況，並預計推出DefenCath®.
最近更新：
| · | 2024年1月25日，醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）通知CorMedix，該機構 已確定DefenCath將有資格根據ESRD PPS獲得報銷。因此，CorMedix有權提交 過渡性藥物附加付款（TDAPA）申請，該補助金目前允許向 門診提供者提供五年的額外費用補償。Cormedix 於 1 月 26 日提交了 TDAPA 申請第四收到 CMS 通知後，CMS 隨後確認收到。 |
| · | 由於CMS確定DefenCath屬於ESRD PPS的範圍並有資格獲得TDAPA，因此 將其標價（WAC）定為每3毫升小瓶249.99美元，以考慮TDAPA框架的市場動態和功能。如果CMS 將來確定Defencath有資格獲得醫療保險B部分的報銷，CorMedix已承諾相應地降低 的標價。 |
| ● | CorMedix此前曾申請並收到CMS的新技術附加補助金（NTAP），用於Defencath的住院患者 報銷。既然該公司已經確定了用於商業化的WAC價格，CorMedix將相應地通知CMS ，以對向住院機構支付的NTAP報銷金額進行必要的調整。 |
| ● | CorMedix重申其先前披露的2024年4月15日住院商業化發佈指南， 以及2024年7月1日開始門診商業化的目標。門診時間取決於CMS的批准 和DefenCath TDAPA申請的實施，該機構公開宣佈的目標是 將特定產品的TDAPA申請的生效日期定為自該產品的HCPCS代碼生效之日起四分之一。如果CMS需要更多時間來實施TDAPA，則門診商業化可能會再推遲一個季度 個季度。CormediX打算在TDAPA的實施過程中與CMS密切合作。 |
CorMedix 首席執行官約瑟夫·託迪斯科評論説：“CMS的這一決定符合我們的基本案例預期，我們很高興該機構及時做出 決定，允許CormediX根據我們溝通的時間表開始對Defencath進行商業化。 我們收到了住院設施和門診透析提供商對Defencath使用 的濃厚興趣，這種報銷清晰度使我們能夠推進產品的直接採購協議的談判。 隨着CorMedix將這種重要的新藥產品 推向市場，我期待在未來幾個月內提供更多的商業更新。”
關於 CormedIX
CorMedix Inc. 是一家生物製藥公司 ，專注於開發和商業化用於預防和治療危及生命的病症和疾病的治療產品。 該公司專注於將其主要產品DefenCath商業化®，一種新型的非抗生素抗菌溶液 獲準在有限的通過中心靜脈導管接受慢性血液透析的成年腎衰竭 患者中減少導管相關血液感染的發生率。DefenCath已被美國食品和藥物管理局指定為快速通道和合格的 傳染病產品（QIDP），最初的新藥申請（NDA）獲得了優先審查，以表彰其有可能解決未滿足的醫療需求。DefenCath於2023年11月15日獲得美國食品藥品管理局的批准，該公司表示首次住院 的啟動日期為2024年4月15日。CorMedix還打算開發DefenCath作為導管鎖解決方案，用於其他患者羣體， 並且該公司正在與頂級研究人員合作，開發基於牛磺鹼的罕見兒科癌症療法。如需瞭解更多信息 ，請訪問：www.cormedix.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》、1933年《證券法》第27A條、經修訂的 和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性 陳述”，這些陳述受風險和不確定性的影響。除歷史事實陳述以外的所有陳述， 關於管理層的預期、信念、目標、計劃或CormediX的前景， 包括但不限於DefenCath的商業推出，包括DefenCath在住院和 門診環境中的上市時間以及在商業發佈之前為現場團隊配備人員的能力，DefenCath的TDAPA資格，CMS的實施 7 月 1 日的 TDAPAst，衞生系統對DefenCath的利益、CorMedix的未來財務狀況、融資計劃、 未來收入、預計成本以及為我們的運營提供資金的現金和短期投資的充足性，包括DefenCath的商業推出，應被視為前瞻性陳述。讀者請注意，由於各種重要因素，實際結果可能與預測或估計存在重大差異，包括：與 有足夠的Defencath可用於商業發射的能力相關的風險和不確定性、CormediX與衞生系統簽訂使用Defencath合同的能力、 市場狀況、Cormedix管理其現金資源的能力以及對當前、計劃或未來研究的影響。CorMedix向美國證券交易委員會提交的文件中詳細描述了這些 和其他風險，這些文件的副本可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上免費獲得 ，也可以應CormediX的要求提供。CormediX可能無法實際實現其前瞻性陳述中描述的 目標或計劃，投資者不應過分依賴這些陳述。除非法律要求，否則CormediX不承擔任何義務， 無意更新這些前瞻性陳述。
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