前 99.1 2 exh_991.htm 新聞稿 埃德加·菲林

附錄 99.1

Nanobiotix宣佈已完成與正在進行的全球3期頭頸癌研究相關的2000萬美元開發里程碑付款

巴黎和馬薩諸塞州劍橋,2024年1月29日(GLOBE NEWSWIRE)—— NANOBIOTIX(泛歐證券交易所:NANO —— 納斯達克股票代碼:NBTX — “公司”)今天宣佈,NANORAY-312 已達到操作要求,這是一項正在進行的關鍵性三期研究,旨在評估頭頸癌老年患者可能使用的同類首創放射增強劑 NBTXR3,導致戰略合作伙伴內華達州詹森製藥公司支付了2000萬美元的里程碑式付款(”Janssen”),一家強生公司。

“這筆與我們正在進行的評估頭頸癌患者的 NBTXR3 的關鍵性 3 期研究相關的第一筆里程碑式付款代表着我們在將 NBTXR3 註冊的道路上又向前邁出了一步,” Nanobiotix聯合創始人兼執行委員會主席洛朗·利維説。 “我們期待與詹森繼續合作,努力為全球數百萬患者提供 NBTXR3 的潛在益處。”

這2,000萬美元是Nanobiotix與Janssen簽訂的全球許可協議中第一個適用的開發里程碑(更多詳情,請查閲2023年12月4日的新聞稿)。

關於 NBTXR3
NBTXR3 是一種新型的、可能是同類首創的腫瘤學產品,由功能化的氧化氦納米顆粒組成,通過一次性腫瘤內注射給藥,並通過放射療法激活。其概念驗證是在軟組織肉瘤中實現的,該產品於2019年獲得了歐洲CE標誌。該候選產品的物理作用機制(MoA)旨在通過放療激活後,在注射的腫瘤中誘發嚴重的腫瘤細胞死亡,從而觸發適應性免疫反應和長期抗癌記憶。考慮到物理上的 MoA,Nanobiotix 認為,NBTXR3 可以擴展到任何可通過放射療法治療的實體瘤和任何治療組合,尤其是免疫檢查點抑制劑。

正在評估放射療法激活的 NBTXR3 作為單一藥物或與抗 PD-1 免疫檢查點抑制劑聯合應用的多種實體瘤適應症,包括 nanoray-312,這是一項針對局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌的全球隨機 III 期研究。2020 年 2 月,美國食品藥品監督管理局批准了監管機構的 Fast Track 資格,以研究通過放射療法激活的 NBTXR3,無論是否使用西妥昔單抗,用於治療沒有資格接受鉑類化療的局部晚期 HNSCC 患者,III 期研究正在評估同一人羣。

鑑於公司的重點領域,並平衡了 NBTXR3 的可擴展潛力,Nanobiotix 制定了一項合作戰略,以擴大候選產品的開發,同時擴大其優先開發路徑。根據這一戰略,Nanobiotix於2019年與德克薩斯大學醫學博士安德森癌症中心建立了廣泛而全面的臨牀研究合作,贊助了幾項針對腫瘤類型和治療組合評估 NBTXR3 的I期和II期研究。2023 年,Nanobiotix 宣佈與 Janssen Pharmaceutica NV 簽訂許可協議,在 NBTXR3 的全球共同開發和商業化。

關於 NANOBIOTIX
Nanobiotix是一家處於後期階段的臨牀生物技術公司,在致力於為人類做出改變的人們的支持下,開創了基於物理的顛覆性治療方法,旨在徹底改變數百萬患者的治療結果。該公司的理念植根於這樣的理念,即突破已知的界限,擴大人類生活的可能性。

Nanobiotix成立於2003年,總部位於法國巴黎。該公司還在劍橋、馬薩諸塞州(美國)、法國、西班牙和德國設有子公司。Nanobiotix自2012年起在泛歐交易所:巴黎上市,自2020年12月起在紐約納斯達克全球精選市場上市。

Nanobiotix擁有30多項傘狀專利,這些專利涉及三(3)個納米技術平臺,應用於 1)腫瘤學;2)生物利用度和生物分佈;以及3)中樞神經系統疾病。該公司的資源主要用於開發其主要候選產品——NBTXR3——這是其專有腫瘤學平臺的產品,已經在歐洲獲得了以Hensify® 品牌治療軟組織肉瘤患者的市場授權。

有關 Nanobiotix 的更多信息,請訪問我們 http://www.nanobiotix.com/ 或在 LinkedIn 和 Twitter 上關注我們

免責聲明

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》中 “安全港” 條款所指的 “前瞻性” 陳述,包括但不限於有關所得收益的使用以及公司預計其財務資源足以支持運營的時間段的陳述。諸如 “期望”、“打算”、“能”、“可以”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“應該” 和 “將” 之類的詞語或這些和類似表述中的否定詞旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於我們管理層當前的預期和假設以及管理層目前可獲得的信息。這些前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致實際業績與前瞻性陳述所暗示的結果存在重大差異,包括與Nanobiotix業務和財務業績相關的風險,其中包括公司現金跑道預測所依據的假設未實現的風險。有關可能影響公司業務和財務業績的風險因素的更多信息,請參見Nanobiotix於2023年4月24日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告 “第3.D項”。風險因素”,載於Nanobiotix於2023年4月24日向AMF提交的2022年普遍註冊文件,該文件由其於2023年11月1日向AMF提交的第一修正案和2023年11月3日向AMF提交的第二修正案進行了更新,Nanobiotix的半年度報告是通過6-K表格向美國證券交易委員會提交的,於2023年9月26日向AMF提交的,以及Nanobiotix隨後提交的文件不時與美國證券交易委員會聯繫,這些信息可在美國證券交易委員會的網站上查閲,網址為www.sec.gov。本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日,除非法律要求,否則Nanobiotix沒有義務公開更新這些前瞻性陳述。

聯繫人

Nanobiotix

通訊部
布蘭登歐文斯
傳播副總裁
+1 (617) 852-4835
contact@nanobiotix.com
投資者關係部
克雷格·韋
投資者關係高級副總裁
+1 (617) 583-0211
investors@nanobiotix.com
媒體關係

法國 — 尤利西斯通訊
皮埃爾-路易斯·日耳曼
+ 33 (0) 6 64 79 97 51
plgermain@ulysse-communication.com
全球 — Lifesci 顧問
凱文·加德納
+1 (617) 283-2856
kgardner@lifesciadvisors.com

 

附件

  • 2024-01-29 — NBTX — 詹森支付的2000萬美元發展里程碑款項 — FINAL (3) .pdf (https://ml.globenewswire.com/Resource/Download/b4902e6c-802d-4b44-acbc-c7158ab8859e)