10-Q
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級會員US-GAAP：公司債務證券會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-09-300001595097US-GAAP：留存收益會員2022-07-012022-09-300001595097US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-09-300001595097US-GAAP：計量輸入無風險利率成員CRBP: 認股權證會員2023-09-300001595097CRBP：辦公傢俱和設備會員2023-09-300001595097美國通用會計準則：普通股成員2023-06-300001595097US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-09-300001595097CRBP：貸款協議成員crbp：ktwo HealthventuresLLC 會員2023-01-012023-09-300001595097CRBP: Jenrin 協議會員2018-09-202018-09-200001595097美國公認會計準則：股票期權會員2022-01-012022-09-300001595097CRBP：延期税收資產會員2023-01-012023-09-300001595097CRBP：默認貸款協議成員crbp：ktwo HealthventuresLLC 會員2023-01-012023-09-300001595097CRBP：十二月三十一二萬二十三會員2023-09-3000015950972022-06-3000015950972023-02-142023-02-140001595097美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-09-300001595097US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-09-300001595097US-GAAP：商業票據成員2023-09-300001595097CRBP：九月二千二十四會員2023-09-300001595097SRT: 最大成員CRBP：貸款協議成員CRBP: ktwo Warrant 會員2020-07-280001595097SRT: 最大成員CRBP: Jenrin 協議會員2018-09-202018-09-200001595097CRBP：保險保單會員2023-09-300001595097US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-06-300001595097US-GAAP：額外實收資本會員2022-12-310001595097US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-07-012022-09-300001595097美國通用會計準則：普通股成員2022-07-012022-09-300001595097CRBP：辦公傢俱和設備會員SRT: 最低成員2023-09-300001595097US-GAAP：留存收益會員2023-09-300001595097CRBP: CFFWarrant 會員US-GAAP：計量輸入價格波動率成員2023-09-300001595097US-GAAP：信用證會員2023-09-300001595097US-GAAP：測量輸入預期期限成員CRBP: k2Warrant 會員2023-09-300001595097US-GAAP：額外實收資本會員2022-06-300001595097US-GAAP：Warrant 會員2023-01-012023-09-300001595097US-GAAP：留存收益會員2023-01-012023-09-300001595097US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-07-012023-09-300001595097US-GAAP：限制性股票成員2022-01-012022-09-300001595097US-GAAP：一般和管理費用會員2023-07-012023-09-300001595097US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公司債務證券會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001595097US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公司債務證券會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-09-300001595097US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001595097SRT: 最大成員CRBP: 五月兩千二萬三銷售協議會員crbp: JefferiesLLC 會員2023-01-012023-09-300001595097CRBP: Jenrin 協議會員2023-01-012023-09-300001595097CRBP: CFFWarrant 會員2018-01-260001595097US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-01-012022-09-300001595097CRBP：貸款協議成員2021-11-300001595097US-GAAP：公司債務證券會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001595097US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-06-300001595097SRT: 最大成員CRBP: debt1 成員CRBP：貸款協議成員crbp：ktwo HealthventuresLLC 會員2022-12-310001595097CRBP: maythirtyoneTwo thouneThire 會員2023-09-300001595097CRBP：二千一十四股權激勵計劃成員CRBP：一月一日二萬二十二名成員2022-01-012022-12-310001595097CRBP：加州大學弗林斯分校協議成員2024-12-302024-12-300001595097US-GAAP：公允價值輸入二級會員CRBP: 定期存款會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-310001595097US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-09-300001595097CRBP: ktwo Warrant 會員2023-01-012023-09-300001595097CRBP：股票期權會員2023-01-012023-09-300001595097US-GAAP：公司債務證券會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-09-300001595097US-GAAP：公允價值輸入 1 級會員US-GAAP：公允價值計量常任成員2023-09-300001595097CRBP：投資者關係服務提供商會員CRBP：專業服務協議成員CRBP: 認股權證會員2020-10-162020-10-160001595097US-GAAP：一般和管理費用會員2022-01-012022-09-300001595097美國公認會計準則：貨幣市場基金成員US-GAAP：公允價值計量常任成員2022-12-3100015950972022-07-012022-09-300001595097CRBP: LendersMember2023-09-300001595097US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2023-09-300001595097美國公認會計準則：股票期權會員2023-01-012023-09-300001595097US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-09-300001595097CRBP：貸款協議成員2021-11-012021-11-30iso421:USDxbrli: 股票xbrli: pureutr: sqftxbrli: 股票iso421:USD

s

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表單 10-Q

 

☒

根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告

 

在截至的季度期間 9月30日 2023

 

要麼

 

☐

根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告

 

在從 ________ 到 _________ 的過渡期內。

 

委員會檔案編號：

001-37348

 

Corbus 製藥控股有限公司

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

 

特拉華

46-4348039

（州或其他司法管轄區

公司或組織）

（美國國税局僱主

識別碼）

 

河嶺大道 500 號

諾伍德, MA

02062

（主要行政辦公室地址）

（郵政編碼）

(617) 963-0100

（註冊人的電話號碼，包括區號）

 

 

（以前的名稱、以前的地址和前財政年度（如果自上次報告以來發生了變化）： 不適用

 

根據該法第12（b）條註冊的證券：

 

每個班級的標題

交易符號

註冊的每個交易所的名稱

普通股，面值每股0.0001美元

CRBP

這個 斯達克 資本市場

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒ 不 ☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 不 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

大型加速過濾器

☐

加速過濾器

☐

非加速過濾器

☒

規模較小的申報公司

☒

新興成長型公司

☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是 ☐ 不是 ☒

截至20年11月3日23, 4,423,683 註冊人的普通股，面值為0.0001美元，已發行和流通。

 

CORBUS 製藥控股有限公司

 

截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告

 

目錄

 

 

頁面

第一部分

 

財務信息

 

1. 簡明合併財務報表（未經審計）

3

截至2023年9月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表

3

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併運營報表和綜合虧損

4

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的簡明合併股東權益表

5

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的簡明合併現金流量表

7

簡明合併財務報表附註

8

2. 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

26

3. 關於市場風險的定量和定性披露

32

4. 控制和程序

32

 

第二部分

 

其他信息

 

1. 法律訴訟

33

1A. 風險因素

33

2. 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

34

3. 優先證券違約

34

4. 礦山安全披露

34

5. 其他信息

34

6. 展品

35

 

-2-

第一部分 — FI財務信息

 

第 1 項。財務狀況ments。

 

Corbus 製藥控股有限公司

濃縮控制枱註明日期的資產負債表（未經審計）

 

 

 

2023年9月30日

 

 

2022年12月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產：

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

11,248,806

 

 

$

17,002,715

 

投資

 

 

17,484,437

 

 

 

42,194,296

 

限制性現金

 

 

192,475

 

 

 

192,475

 

預付費用和其他流動資產

 

 

2,280,255

 

 

 

791,616

 

流動資產總額

 

 

31,205,973

 

 

 

60,181,102

 

限制性現金

 

 

477,425

 

 

 

477,425

 

財產和設備，淨額

 

 

1,120,793

 

 

 

1,613,815

 

經營租賃使用權資產

 

 

3,277,943

 

 

 

3,884,252

 

其他資產

 

 

201,271

 

 

 

155,346

 

總資產

 

$

36,283,405

 

 

$

66,311,940

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債：

 

 

 

 

 

 

應付票據

 

$

—

 

 

$

353,323

 

應付賬款

 

 

4,713,532

 

 

 

2,173,963

 

應計費用

 

 

7,545,781

 

 

 

5,999,252

 

衍生責任

 

 

36,868

 

 

 

36,868

 

經營租賃負債，當前

 

 

1,396,585

 

 

 

1,280,863

 

長期債務的當前部分

 

 

17,849,562

 

 

 

2,795,669

 

流動負債總額

 

 

31,542,328

 

 

 

12,639,938

 

長期債務，扣除債務折扣

 

 

—

 

 

 

15,984,426

 

許可協議應付款，非現行

 

 

775,000

 

 

 

—

 

其他長期負債

 

 

44,410

 

 

 

22,205

 

經營租賃負債，非流動

 

 

3,610,651

 

 

 

4,675,354

 

負債總額

 

 

35,972,389

 

 

 

33,321,923

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

優先股，$0.0001面值； 10,000,000授權股份， 不股份
已於 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日發行並尚未到期。參見注釋 11

 

 

—

 

 

 

—

 

普通股，$0.0001面值； 300,000,000已授權的股份，
  4,423,683和 4,171,297分別於2023年9月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票

 

 

442

 

 

 

417

 

額外的實收資本

 

 

428,981,198

 

 

 

425,196,359

 

累計赤字

 

 

(428,662,589

)

 

 

(392,080,667

)

累計其他綜合虧損

 

 

(8,035

)

 

 

(126,092

)

股東權益總額

 

 

311,016

 

 

 

32,990,017

 

負債和股東權益總額

 

$

36,283,405

 

 

$

66,311,940

 

 

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

-3-

Corbus 製藥控股有限公司

簡明合併報表s運營和綜合損失

（未經審計）

 

 

 

在這三個月裏
9月30日結束，

 

 

九個月來
9月30日結束，

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

運營費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

6,550,496

 

 

$

4,108,190

 

 

$

24,187,544

 

 

$

9,894,068

 

一般和行政

 

 

2,937,442

 

 

 

4,073,266

 

 

 

10,786,410

 

 

 

14,144,557

 

訴訟和解

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

5,000,000

 

運營費用總額

 

 

9,487,938

 

 

 

8,181,456

 

 

 

34,973,954

 

 

 

29,038,625

 

營業虧損

 

 

(9,487,938

)

 

 

(8,181,456

)

 

 

(34,973,954

)

 

 

(29,038,625

)

其他費用，淨額：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他收入（支出），淨額

 

 

217,545

 

 

 

77,712

 

 

 

629,709

 

 

 

(324,322

)

利息支出，淨額

 

 

(763,356

)

 

 

(541,889

)

 

 

(2,216,964

)

 

 

(1,491,137

)

外幣匯兑損失，淨額

 

 

(19,520

)

 

 

(136,087

)

 

 

(20,713

)

 

 

(613,766

)

其他費用，淨額

 

 

(565,331

)

 

 

(600,264

)

 

 

(1,607,968

)

 

 

(2,429,225

)

淨虧損

 

$

(10,053,269

)

 

$

(8,781,720

)

 

$

(36,581,922

)

 

$

(31,467,850

)

基本和攤薄後的每股淨虧損

 

$

(2.27

)

 

$

(2.11

)

 

$

(8.52

)

 

$

(7.55

)

已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數

 

 

4,423,617

 

 

 

4,170,881

 

 

 

4,295,178

 

 

 

4,170,466

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

綜合損失：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(10,053,269

)

 

$

(8,781,720

)

 

$

(36,581,922

)

 

$

(31,467,850

)

其他綜合收益（虧損）：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

有價債務證券未實現收益（虧損）的變化

 

 

15,753

 

 

 

(87,554

)

 

 

118,057

 

 

 

(144,429

)

其他綜合收益總額（虧損）

 

 

15,753

 

 

 

(87,554

)

 

 

118,057

 

 

 

(144,429

)

綜合損失總額

 

$

(10,037,516

)

 

$

(8,869,274

)

 

$

(36,463,865

)

 

$

(31,612,279

)

 

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

 

-4-

Corbus 製藥控股有限公司

精簡合併d 股東權益表

（未經審計）

 

 

 

截至2023年9月30日的三個月

 

 

 

普通股

 

 

額外
付費

 

 

累積的

 

 

累積的
其他
全面

 

 

總計
股東

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

資本

 

 

赤字

 

 

損失

 

 

公平

 

截至 2023 年 6 月 30 日的餘額

 

 

4,422,741

 

 

$

442

 

 

$

428,153,252

 

 

$

(418,609,320

)

 

$

(23,788

)

 

$

9,520,586

 

普通股的發行，扣除發行成本（美元）814

 

 

942

 

 

 

—

 

 

 

6,723

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

6,723

 

股票薪酬支出

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

821,223

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

821,223

 

有價債務證券未實現收益的變化

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

15,753

 

 

 

15,753

 

淨虧損

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(10,053,269

)

 

 

—

 

 

 

(10,053,269

)

截至 2023 年 9 月 30 日的餘額

 

 

4,423,683

 

 

$

442

 

 

$

428,981,198

 

 

$

(428,662,589

)

 

$

(8,035

)

 

$

311,016

 

 

 

 

截至2022年9月30日的三個月

 

 

 

普通股

 

 

額外
付費

 

 

累積的

 

 

累積的
其他
全面

 

 

總計
股東

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

資本

 

 

赤字

 

 

損失

 

 

公平

 

截至2022年6月30日的餘額

 

 

4,170,881

 

 

$

417

 

 

$

422,008,655

 

 

$

(372,419,894

)

 

$

(119,320

)

 

$

49,469,858

 

普通股的發行，扣除發行成本（美元）0

 

 

416

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

股票薪酬支出

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,345,526

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,345,526

 

有價債務證券未實現虧損的變化

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(87,554

)

 

 

(87,554

)

淨虧損

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(8,781,720

)

 

 

—

 

 

 

(8,781,720

)

2022 年 9 月 30 日的餘額

 

 

4,171,297

 

 

$

417

 

 

$

423,354,181

 

 

$

(381,201,614

)

 

$

(206,874

)

 

$

41,946,110

 

 

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

 

-5-

 

 

 

在截至2023年9月30日的九個月中

 

 

 

普通股

 

 

額外
付費

 

 

累積的

 

 

累積的
其他
全面

 

 

總計
股東

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

資本

 

 

赤字

 

 

損失

 

 

公平

 

截至2022年12月31日的餘額

 

 

4,171,297

 

 

$

417

 

 

$

425,196,359

 

 

$

(392,080,667

)

 

$

(126,092

)

 

$

32,990,017

 

普通股的發行，扣除發行成本（美元）5,218

 

 

14,106

 

 

 

1

 

 

 

109,141

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

109,142

 

轉換K2貸款和擔保協議後發行普通股

 

 

194,444

 

 

 

19

 

 

 

874,981

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

875,000

 

行使股票期權時發行普通股

 

 

43,836

 

 

 

5

 

 

 

129,740

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

129,745

 

股票薪酬支出

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,670,977

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,670,977

 

有價債務證券未實現收益的變化

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

118,057

 

 

 

118,057

 

淨虧損

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(36,581,922

)

 

 

—

 

 

 

(36,581,922

)

截至 2023 年 9 月 30 日的餘額

 

 

4,423,683

 

 

$

442

 

 

$

428,981,198

 

 

$

(428,662,589

)

 

$

(8,035

)

 

$

311,016

 

 

 

 

在截至2022年9月30日的九個月中

 

 

 

普通股

 

 

額外
付費

 

 

累積的

 

 

累積的
其他
全面

 

 

總計
股東

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

資本

 

 

赤字

 

 

損失

 

 

公平

 

截至2021年12月31日的餘額

 

 

4,169,631

 

 

$

416

 

 

$

418,903,820

 

 

$

(349,733,764

)

 

$

(62,445

)

 

$

69,108,027

 

普通股的發行，扣除發行成本（美元）0

 

 

1,666

 

 

 

1

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1

 

股票薪酬支出

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

4,450,361

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

4,450,361

 

有價債務證券未實現虧損的變化

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(144,429

)

 

 

(144,429

)

淨虧損

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(31,467,850

)

 

 

—

 

 

 

(31,467,850

)

2022 年 9 月 30 日的餘額

 

 

4,171,297

 

 

$

417

 

 

$

423,354,181

 

 

$

(381,201,614

)

 

$

(206,874

)

 

$

41,946,110

 

 

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

-6-

Corbus 製藥控股有限公司

簡明合併紅色的現金流量表

（未經審計）

 

 

 

九個月已結束
9月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

來自經營活動的現金流：

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(36,581,922

)

 

$

(31,467,850

)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：

 

 

 

 

 

 

股票薪酬支出

 

 

2,670,977

 

 

 

4,450,361

 

折舊和攤銷

 

 

493,022

 

 

 

578,598

 

投資（折扣）溢價的淨攤銷

 

 

(426,390

)

 

 

232,844

 

外匯損失

 

 

12,485

 

 

 

829,235

 

債務折扣的攤銷

 

 

634,011

 

 

 

539,867

 

已實現的投資虧損

 

 

790

 

 

 

177,939

 

財產和設備出售損失

 

 

—

 

 

 

21,235

 

運營資產和負債的變化：

 

 

 

 

 

 

預付費用和其他流動資產（增加）減少

 

 

(1,376,793

)

 

 

1,438,849

 

其他資產的增加

 

 

(45,925

)

 

 

(86,670

)

經營租賃使用權資產減少

 

 

606,309

 

 

 

535,037

 

其他長期負債增加

 

 

797,205

 

 

 

—

 

應付賬款增加（減少）

 

 

2,527,083

 

 

 

(1,237,294

)

應計費用的增加（減少）

 

 

1,546,529

 

 

 

(5,259,474

)

經營租賃負債減少

 

 

(948,981

)

 

 

(842,127

)

用於經營活動的淨現金

 

 

(30,091,600

)

 

 

(30,089,450

)

來自投資活動的現金流：

 

 

 

 

 

 

購買投資

 

 

(30,556,135

)

 

 

(88,738,150

)

出售收益和投資到期日

 

 

55,809,650

 

 

 

107,037,899

 

購買財產和設備

 

 

—

 

 

 

(13,449

)

出售財產和設備的收益

 

 

—

 

 

 

8,100

 

投資活動提供的淨現金

 

 

25,253,515

 

 

 

18,294,400

 

來自融資活動的現金流：

 

 

 

 

 

 

償還短期借款

 

 

(353,323

)

 

 

(767,937

)

償還長期借款

 

 

(689,544

)

 

 

—

 

發行普通股的收益

 

 

244,105

 

 

 

—

 

為普通股融資支付的發行成本

 

 

(117,062

)

 

 

—

 

用於融資活動的淨現金

 

 

(915,824

)

 

 

(767,937

)

現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少）

 

 

(5,753,909

)

 

 

(12,562,987

)

期初的現金、現金等價物和限制性現金

 

 

17,672,615

 

 

 

25,676,532

 

期末現金、現金等價物和限制性現金

 

$

11,918,706

 

 

$

13,113,545

 

現金流信息和非現金交易的補充披露：

 

 

 

 

 

 

在此期間支付的利息現金

 

$

1,986,399

 

 

$

1,407,208

 

發行普通股以轉換可轉換債務

 

$

875,000

 

 

$

—

 

註銷已完全折舊的財產和設備

 

$

178,492

 

 

$

—

 

 

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

-7-

Corbus 製藥控股有限公司

Unaudite 注意事項d 簡明合併財務報表

2023年9月30日

 

1. 操作性質

 

商業

 

Corbus Pharmicals Holdings, Inc.（“公司” 或 “Corbus”）是一家擁有多元化投資組合的精準腫瘤學公司，致力於通過將創新的科學方法引入廣為人知的生物途徑來幫助人們戰勝嚴重疾病。Corbus 的產品線包括 CRB-701，一種靶向癌細胞上表達 Nectin-4 以釋放細胞毒性有效載荷的下一代抗體藥物偶聯物（“ADC”）、阻斷癌細胞上表達的 TGFβ 激活的抗整合素單克隆抗體 CRB-601 和一種用於治療肥胖的高度外周限制的大麻素類型 1（“CB1”）受體反向激動劑 CRB-913。自成立以來，公司已將大部分精力投入到業務規劃、研發、招聘管理和技術人員、收購運營資產和籌集資金上。該公司的業務面臨重大風險和不確定性，在盈利之前，公司將依賴於籌集大量額外資金，而且可能永遠無法實現盈利。

 

簡明的合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。在合併中，所有重要的公司間交易和賬户均已清除。公司管理層認為，隨附的未經審計的簡明合併中期財務報表反映了在所有重大方面公允列報公司截至2023年9月30日的簡明合併財務狀況以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月的經營業績和股東權益變動以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月的現金流所必需的所有調整（僅包括正常的經常性調整）。2022年12月31日的簡明合併資產負債表來自經審計的財務報表。公司根據美國證券交易委員會（“SEC”）的中期報告要求編制了簡明的合併財務報表。因此，根據美國公認會計原則（“美國公認會計原則”）編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。建議將這些簡明合併財務報表與公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的財務報表及其附註一起閲讀，於 2023 年 3 月 7 日提交（“2022 年年度報告”）。此類過渡期的經營業績不一定代表整個財年的經營業績。

 

2. 流動性和持續經營

 

隨附的簡明合併財務報表是在假設公司將繼續經營的情況下編制的，該財務報表考慮了正常業務過程中運營的連續性、資產變現以及負債和承諾的清償。自成立以來，截至2023年9月30日，公司一直遭受經常性虧損，累計赤字約為美元428,663,000。該公司預計，在可預見的將來，營業虧損將持續下去，原因包括與研究資金、候選產品及其臨牀前和臨牀項目的開發、戰略聯盟以及管理組織發展相關的成本。公司預計現金、現金等價物和投資為美元28,733,000自本10-Q表季度報告發布之日起至少十二個月內，2023年9月30日將不足以滿足其運營和資本需求。

 

該公司需要籌集大量額外資金，以繼續為 CRB-701 和 CRB-601 的臨牀試驗提供資金。公司可能尋求出售普通股或優先股或可轉換債務證券，簽訂信貸額度或其他形式的第三方融資，或者尋求其他債務融資。此外，公司可能尋求通過合作協議或政府補助籌集資金。出售股權和可轉換債務證券可能會導致公司股東的稀釋，其中某些證券的權利可能優先於公司普通股的權利。如果公司通過發行優先股、可轉換債務證券或其他債務融資籌集額外資金，則這些證券或其他債務可能包含限制公司運營的契約。任何其他第三方融資安排都可能要求公司放棄寶貴的權利。

 

未來任何融資的來源、時機和可用性將主要取決於市場狀況，更具體地説，取決於公司臨牀開發計劃的進展。在需要時，可能根本無法獲得資金，也可能無法按公司可接受的條件提供資金。缺乏必要的資金可能要求公司推遲、縮減或取消公司計劃的部分或全部臨牀前或臨牀試驗。除其他外，這些因素使管理層得出結論，人們對公司繼續作為持續經營企業的能力存在重大懷疑。由於這些不確定性，沒有對這些合併財務報表進行調整。

-8-

 

2023 年 5 月 31 日，公司簽訂了最初日期為 2020 年 8 月 6 日的《公開市場銷售協議》第 1 號修正案 （“2023年5月銷售協議”）與傑富瑞有限責任公司（“傑富瑞”）簽訂銷售代理協議，根據該協議，公司可以不時通過傑富瑞集團發行和出售其普通股，根據該協議，傑富瑞集團可以通過法律允許的任何方法出售其普通股，該方法被視為1919年《證券法》頒佈的第415 (a) (4) 條所定義的 “市場發行” 33，經修訂。公司將向傑富瑞集團支付的佣金為 3.0每次出售普通股總收益的百分比，並已同意向傑富瑞提供慣常的賠償和出資權。公司還同意向傑富瑞償還某些特定費用。截至 2023 年 6 月 13 日，公司獲準發行和出售不超過 $16,800,000根據2023年5月的《銷售協議》持有其普通股。在此期間 截至2023年9月30日的九個月，該公司出售了 14,106公司獲得總收益約為美元的普通股股份114,000，減去大約產生的發行成本 $5,200(見註釋12).

 

3. 重要的會計政策

 

公司在編制簡明合併財務報表時遵循的重要會計政策摘要如下：

 

演示基礎

這個 隨附的財務報表是根據美國公認會計原則編制的。

 

反向股票分割

2023 年 2 月 14 日，公司完成了 1 換 30其已發行普通股的反向股票拆分（“反向股票拆分”）。反向股票拆分沒有改變普通股的授權數量或面值。這些簡明合併財務報表中所有提及所有時期的股票、股價、行使價和其他每股信息的內容均已追溯調整，以反映反向股票拆分（見附註12）。

 

合併

簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。合併中取消了所有重要的公司間交易和賬户。

 

估算值的使用

 

這個 根據美國公認會計原則編制財務報表的過程要求管理層做出估算和假設，以影響報告的資產和負債金額、財務報表之日的資產負債披露以及報告期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計值不同，估計值可能會發生變化。最重要的估計與股票薪酬支出（見附註13）、研究、產品開發和臨牀債務的應計（見附註10）以及認股權證的估值（見附註9和附註14）有關。

 

現金、現金等價物和限制性現金

 

公司僅將那些流動性高、易於轉換為現金且自購買之日起90天內到期的投資視為現金等價物。截至2023年9月30日和2022年12月31日，現金等價物由貨幣市場基金、商業票據和其他到期日自購買之日起不到三個月的債務證券組成。

 

截至2023年9月30日，限制性現金包括向房東簽發的備用信用證的擔保，價格為美元669,900其中 $192,475被歸類為流動資產和美元477,425截至2023年9月30日，被歸類為非流動資產。

 

 

-9-

現金、現金等價物和限制性現金包括以下內容：

 

 

 

2023年9月30日

 

 

2022年12月31日

 

現金

 

$

1,995,964

 

 

$

3,805,156

 

現金等價物

 

 

9,252,842

 

 

 

13,197,559

 

現金和現金等價物

 

 

11,248,806

 

 

 

17,002,715

 

 

 

 

 

 

 

限制性現金，當前

 

 

192,475

 

 

 

192,475

 

限制性現金，非流動

 

 

477,425

 

 

 

477,425

 

限制性現金

 

 

669,900

 

 

 

669,900

 

現金報表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額
流動

 

$

11,918,706

 

 

$

17,672,615

 

 

截至2023年9月30日，公司的所有現金和現金等價物均在美國（“美國”）持有，約美元除外1,347,000其在英國和澳大利亞的子公司持有的現金。截至2022年12月31日，除大約 $外，公司的所有現金均存放在美國2,805,000其在英國和澳大利亞的子公司持有的現金。

 

投資

 

投資包括收購之日到期日超過90天的債務證券。公司將其到期日超過一年的投資歸類為流動投資，這是基於其高流動性，也因為此類投資是可用於當前運營的現金投資。

 

該公司將其所有有價債務證券歸類為可供出售證券。公司的有價債務證券是使用活躍市場類似證券的報價按公允價值計量和報告的。與信貸損失無關的可供出售債務證券的未實現損益作為累計其他綜合收益或虧損列報，是股東權益的單獨組成部分。出售的債務證券的成本是在特定的識別基礎上確定的，已實現的收益和虧損包含在其他收益（支出）中，淨額包含在簡明的合併運營報表和綜合虧損中。

 

這個 公司評估其有價債務證券，包括未實現的減值虧損。在評估有價債務證券的潛在減值時，公司會考慮現有證據，包括公允價值在多大程度上低於成本、是否需要為信用損失撥備以及可能影響證券價值的不利因素。如果公司預計無法收回有價債務證券的全部攤銷成本基礎，則會發生減值。如果公司不打算出售減值債務證券，並且在收回攤銷成本基礎之前出售債務證券的可能性不大，則與信貸損失相關的減值金額將計入信貸損失備抵金，抵消其他收入（支出）的淨額。與其他因素相關的剩餘減值部分在其他綜合損失中確認。債務證券的已實現收益和虧損包含在其他收入（支出）中，淨額。在本報告所述期間，沒有必要進行此類調整。

 

信用風險的集中度

 

這個 公司在資產負債表外沒有明顯的信用風險集中，例如外匯合約、期權合約或其他套期保值安排。公司可能不時在其美國銀行的現金超過聯邦存款保險公司的保險限額，其外國銀行的現金可能超過當地的保險限額。但是，該公司認為損失風險微乎其微，因為這些銀行是大型金融機構。

 

金融工具

 

由於按市場條件計算，應付票據和債務的賬面價值接近其公允價值。

 

 

-10-

公允價值測量

 

公司債務和嵌入式衍生品的估值主要由收益方法決定，該方法考慮了具有和不具有預付款和違約特徵的債務淨現金流的現值。這些被確定歸類為衍生負債的嵌入式債務特徵在每個報告期按市值計價，相應的非現金收益或虧損記入本期。因此，公允價值是一種基於市場的衡量標準，應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎，存在三級公允價值層次結構，它對用於衡量公允價值的投入進行優先排序，如下所示：

 

第 1 級 — 截至計量日，公司有能力進入的相同資產或負債在活躍市場上的未經調整的報價。

 

第 2 級 — 第 1 級中包含的報價以外的輸入，這些輸入可以直接觀察到資產或負債，也可以通過與可觀察的市場數據進行證實來間接觀察。

 

第 3 級 — 只有在衡量日期資產或負債的市場活動很少（如果有）時，才會使用無法觀察的資產或負債輸入。

 

公司的投資、債務及其衍生負債按公允價值計賬，公允價值根據上述公允價值層次結構確定。由於這些資產和負債的短期性質，公司預付費用和其他流動資產和應計支出的賬面價值接近其公允價值。

 

為了確定我們的嵌入式衍生品的公允價值，管理層評估了有關某些未來事件概率的假設。用於確定公允價值的其他因素包括貼現率、無風險利率和衍生品期限。衍生負債的公允價值因時期而異。這種變異性可能會導致一段時間內的實際衍生品負債高於或低於我們簡明中記錄的估計值 合併財務報表，由於記錄了相應的非現金損益，導致其他收入（支出）波動。

 

財產和設備

 

公司財產和設備的估計壽命如下： 三年用於計算機硬件和軟件，以及 三到 五年用於辦公傢俱和設備。公司的租賃權改善和資本租賃下的資產在使用壽命或相應租約中較短的使用壽命內攤銷。財產和設備詳情見附註7，運營和資本租賃承諾見附註8。

 

租賃

 

公司在開始時就確定安排是否為租賃。運營租賃包含在公司簡明合併資產負債表中的經營租賃使用權（“ROU”）資產和流動和非流動運營租賃負債中。

 

ROU 資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表其支付租賃產生的租賃款項的義務。ROU 的資產和負債在生效之日根據租賃期內租賃付款的現值進行確認。由於公司的租賃沒有提供隱性利率，因此公司在確定租賃付款的現值時根據生效日期的可用信息使用增量借款利率。如果在與每份租約相似的期限內以抵押為基礎進行借款，這是公司必須支付的利率。ROU 資產還包括支付的任何租賃款項，不包括租賃激勵措施。租賃付款的租賃費用在租賃期內按直線法確認。

 

這個 根據美國公認會計原則，公司已根據一項被視為經營租賃的協議轉租了部分租賃設施。該公司尚未在法律上免除其在原始租約下的主要義務，因此它繼續像轉租開始之前一樣核算原始租約。公司將在其運營報表中以直線方式記錄從轉租人那裏收到的固定和可變付款，以抵消租金支出。

 

 

-11-

研發費用和臨牀試驗的應計費用

 

作為財務報表編制過程的一部分，公司必須估算與供應商、臨牀研究機構和顧問簽訂的合同以及與進行臨牀試驗有關的臨牀場地協議規定的義務產生的費用。這些合同的財務條款有待談判，談判因合同而異，可能導致付款條件與根據此類合同提供材料或服務的期限不符。該公司的目標是通過將這些支出與提供服務和投入工作的期限進行對比，在財務報表中反映適當的支出。公司根據各方面開支的時間對這些費用進行核算。公司通過與適用的內部人員和外部服務提供商就臨牀試驗的進展或已完成的服務進行的討論來確定應計估計值。在臨牀試驗過程中，如果實際結果與估計值不同，公司將調整其臨牀費用確認。公司根據當時已知的事實和情況，對截至每個資產負債表日的應計費用進行估算。公司的臨牀試驗應計額取決於合同研究機構（“CRO”）和其他第三方供應商的及時、準確的報告。儘管該公司預計其估計不會與實際發生的金額有重大差異，但其對所提供服務的狀態和時間相對於所提供服務的實際狀態和時間的理解可能會有所不同，並可能導致其在任何特定時期內報告的金額過高或過低。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，該公司上期對臨牀試驗應計費用的估計沒有進行重大調整。

 

收入確認

 

我們 根據會計準則編纂法（“ASC”）606 “與客户簽訂合同的收入”（“ASC 606”）確認收入，該準則適用於與客户簽訂的所有合同，但租賃、保險、合作安排和金融工具等其他準則範圍內的合同除外。根據ASC 606，當我們的客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，我們會確認收入，其金額反映了我們期望為換取這些商品或服務而獲得的對價。為了確定我們確定屬於ASC 606範圍的安排的收入確認，我們執行以下五個步驟：（i）確定與客户的合同；（ii）確定合同中的履約義務；（iii）確定交易價格；（iv）將交易價格分配給合同中的履約義務；（v）在我們履行履約義務時確認收入。在合同開始時，一旦確定合同在ASC 606的範圍內，我們就會評估每份合同中承諾的商品或服務，確定哪些是履約義務，並評估每種承諾的商品或服務是否不同。然後，我們將履約義務履行時（或作為）履行履約義務時分配給相應履約義務的交易價格金額確認為收入.

 

研究和開發費用

 

研發所產生的成本在發生時記作支出。

 

對於具有根據與第三方研究組織簽訂的執行合同安排將用於或提供的未來研究和開發活動的特點的商品或服務的不可退還的預付款，在相關商品交付或相關服務履行時予以延期並認列為支出。

 

資產收購

 

我們 酌情根據企業合併和研發會計準則核算資產收購。除非未來有其他用途，否則在資產收購中獲得的正在進行的研發將立即計入費用。對後續為實現里程碑而支付的款項進行評估，以確定這些款項未來是否有其他用途或應計入費用。

 

 

-12-

細分信息

 

運營部門被確定為企業的組成部分，在做出有關資源分配和評估績效的決策時，首席運營決策者或決策小組可以對其進行單獨的離散財務信息進行評估。迄今為止，該公司將其運營和管理業務視為一個主要運營領域，即開發和商業化癌症療法。截至2023年9月30日，公司的所有資產均位於美國，約美元除外1,347,000現金和現金等價物以及美元1,192,000在美國境外持有的預付費用和其他資產，主要存放在其在英國的子公司中。截至2022年12月31日，公司的所有資產均位於美國，但大約 $除外2,805,000的 現金和現金等價物以及 $136,000的預付費用和其他資產在國外持有 美國, 主要是在其在英國的子公司.

 

所得税

 

對於聯邦和州所得税，遞延所得税資產和負債是根據財務報表與資產和負債的税基之間的臨時差異確認的。遞延所得税基於規定的税率和已頒佈的法律，適用於預計差異將逆轉的時期。當遞延所得税資產的税收優惠不太可能實現時，記錄估值補貼是為了減少淨遞延所得税收益。因此，鑑於自成立以來的累計虧損，公司提供的估值補貼等於 100抵消遞延所得税資產金額的遞延所得税資產的百分比。

 

在編制公司納税申報表的過程中採取或預計將採取的税收立場必須進行評估，以確定相關税務機關 “更有可能” 維持税收立場。被認為未達到極有可能達到門檻的税收狀況以及應計利息和罰款（如果有）將在本年度記為税收支出。曾經有 不截至目前需要在財務報表中進行應計或披露的不確定税收狀況 2023 年 9 月 30 日或 2022 年 12 月 31 日.

 

長期資產減值

 

公司持續監控可能表明長期資產賬面金額可能無法收回的事件和情況變化。當資產的預期未貼現現金流低於資產的賬面價值時，即確認減值損失。因此，當存在減值指標時，公司將評估此類資產的賬面價值與標的資產的經營業績和未來未貼現現金流的關係。當確定資產的賬面價值可能無法收回時，將記錄等於資產公允價值超過其賬面金額的減值損失。公司指出，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月中，沒有收取任何減值費用.

 

股票支付

 

公司將向員工、非僱員和董事發行股票獎勵（包括股票期權和限制性股票單位（“RSU”）所產生的薪酬成本認定為運營報表中的支出和服務期內的綜合虧損，以衡量每項股票獎勵的公允價值。每份股票期權授予的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算出截至授予之日的。限制性股票單位的公允價值是授予日的每股報價收盤價。沒收金額是根據歷史經驗和管理層對未來沒收的預期在發放日期估算的。如果實際沒收與估計數不同，則差額作為修訂估計數期間的累積調整數入賬。每筆補助金的公允價值作為補償攤銷在獎勵的必要服務期（通常是歸屬期）內按直線計算的成本。

 

外幣

 

以美元本位幣以外的貨幣計價的交易因貨幣匯率波動而產生的交易收益和虧損記入其他收入（支出），扣除公司的運營報表和綜合虧損。此類交易收益和虧損可能已實現或未實現，具體取決於該交易是在該期間結算還是在資產負債表日仍未清償的。 公司外國子公司的功能貨幣是美元。

 

-13-

每股普通股淨虧損

 

公司普通股每股基本虧損和攤薄後的淨虧損是通過淨虧損除以該期間已發行股票的加權平均數計算得出的。對於出現淨虧損的時期，期權和認股權證具有反稀釋作用，因此不包括在攤薄後的每股虧損計算中。下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月基本每股收益和攤薄後每股收益的計算結果：

 

 

 

三個月已結束
9月30日

 

 

九個月已結束
9月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

淨虧損

 

$

(10,053,269

)

 

$

(8,781,720

)

 

$

(36,581,922

)

 

$

(31,467,850

)

普通股的加權平均數-基本

 

 

4,423,617

 

 

 

4,170,881

 

 

 

4,295,178

 

 

 

4,170,466

 

普通股每股淨虧損-基本

 

$

(2.27

)

 

$

(2.11

)

 

$

(8.52

)

 

$

(7.55

)

 

尚未行使的股票期權和認股權證以及未歸屬的限制性股票單位（見附註13和14）不包括在攤薄後的計算中，因為所有期限均為淨虧損，這些證券的影響將是反稀釋的。

 

最近通過的會計公告

 

2016 年 6 月，FASB 發佈了 ASU 2016-13 金融工具——信貸損失（主題 326）：衡量金融工具的信貸損失（“ASU 2016-13”），這要求計量和確認按攤銷成本持有的金融資產的預期信貸損失。ASU 2016-13 用預期損失模型取代了現有的已發生損失減值模型。它還取消了非暫時性減值的概念，要求與可供出售債務證券相關的信貸損失通過信貸損失備抵來記錄，而不是作為證券攤銷成本基礎的減少來記錄。這些變化可能會導致信用損失的提前確認。2018 年 11 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2018-19 號， 對主題 326 “金融工具——信貸損失” 的編纂改進，這縮小了亞利桑那州立大學2016-13年度非公共實體的範圍並更改了生效日期。財務會計準則委員會隨後在亞利桑那州立大學第20195號中發佈了補充指南， 金融工具——信貸損失（主題 326）：有針對性的過渡救濟（“ASU 2019-05”）。ASU 2019-05 為先前按攤銷成本計算的某些金融資產提供了不可撤銷地選擇公允價值期權的選項。截至2023年1月1日，公司採用ASU 2016-13對公司的財務報表沒有影響，因為資產負債表上沒有按攤銷成本持有的資產，也沒有與可供出售的債務證券相關的信用損失。

 

2020 年 8 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 2020-06， 債務——有轉換和其他期權的債務（副題 470-20）和衍生品和套期保值——實體自有權益中的合約（副題 815-40）：實體自有權益中的可轉換工具和合約的會計其目的是簡化具有負債和權益特徵的某些金融工具的美國公認會計原則的各個方面.截至2023年1月1日，公司提前採用了ASU 2020-06，這對公司的財務報表和披露沒有影響。

 

最近發佈的會計公告

 

這個 公司考慮所有華碩的適用性和影響。管理層確定，最近發佈的華碩預計不會對其簡明合併財務報表產生重大影響。

 

 

4。投資

 

下表彙總了公司截至目前為止的投資 2023 年 9 月 30 日：

 

 

 

攤銷成本

 

 

格羅斯
未實現
獲得

 

 

格羅斯
未實現
損失

 

 

公允價值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

債務證券：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

商業票據

 

$

5,967,608

 

 

$

—

 

 

$

(607

)

 

$

5,967,001

 

公司債務證券

 

 

11,524,127

 

 

 

102

 

 

 

(6,793

)

 

 

11,517,436

 

總計

 

$

17,491,735

 

 

$

102

 

 

$

(7,400

)

 

$

17,484,437

 

 

-14-

下表彙總了截至截至合同到期日按合同到期日分列的公司可供出售有價證券的攤銷成本和公允價值 2023 年 9 月 30 日：

 

 

 

攤銷成本

 

 

公允價值

 

 

 

 

 

 

 

 

在一年或更短的時間內到期

 

$

17,491,735

 

 

$

17,484,437

 

 

$

17,491,735

 

 

$

17,484,437

 

 

下表彙總了公司截至目前為止的投資 2022年12月31日:

 

 

 

攤銷成本

 

 

格羅斯
未實現
獲得

 

 

格羅斯
未實現
損失

 

 

公允價值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

債務證券：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

商業票據

 

$

12,173,980

 

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

12,173,980

 

公司債務證券

 

 

30,146,060

 

 

 

—

 

 

 

(125,744

)

 

 

30,020,316

 

總計

 

$

42,320,040

 

 

$

—

 

 

$

(125,744

)

 

$

42,194,296

 

 

下表彙總了截至截至合同到期日按合同到期日分列的公司可供出售有價證券的攤銷成本和公允價值 2022 年 12 月 31 日：

 

 

 

攤銷成本

 

 

公允價值

 

 

 

 

 

 

 

 

在一年或更短的時間內到期

 

$

42,320,040

 

 

$

42,194,296

 

 

$

42,320,040

 

 

$

42,194,296

 

 

 

5。金融資產和負債的公允價值

 

下表定期列出了有關公司以公允價值計量的金融資產和負債的信息，並指出了截至目前為止用於確定此類公允價值的公允價值層次結構的級別 2023 年 9 月 30 日：

 

 

 

第 1 級

 

 

第 2 級

 

 

第 3 級

 

 

總計

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

資產：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金等價物：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

$

5,227,911

 

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

5,227,911

 

公司債務證券

 

 

—

 

 

 

4,024,931

 

 

 

—

 

 

 

4,024,931

 

投資：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

商業票據

 

 

—

 

 

 

5,967,001

 

 

 

—

 

 

 

5,967,001

 

公司債務證券

 

 

—

 

 

 

11,517,436

 

 

 

—

 

 

 

11,517,436

 

 

$

5,227,911

 

 

$

21,509,368

 

 

$

—

 

 

$

26,737,279

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

負債：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

衍生負債

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

36,868

 

 

$

36,868

 

 

 

-15-

下表列出了有關公司定期按公允價值計量的金融資產和負債的信息，並指出了截至2022年12月31日用於確定此類公允價值的公允價值層次結構的級別：

 

 

 

第 1 級

 

 

第 2 級

 

 

第 3 級

 

 

總計

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

資產：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金等價物：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

$

8,470,790

 

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

8,470,790

 

商業票據

 

 

—

 

 

 

1,494,538

 

 

 

—

 

 

 

1,494,538

 

公司債務證券

 

 

—

 

 

 

3,232,231

 

 

 

—

 

 

 

3,232,231

 

投資：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

商業票據

 

 

—

 

 

 

12,173,980

 

 

 

—

 

 

 

12,173,980

 

公司債務證券

 

 

—

 

 

 

30,020,316

 

 

 

—

 

 

 

30,020,316

 

 

$

8,470,790

 

 

$

46,921,065

 

 

$

—

 

 

$

55,391,855

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

負債：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

衍生負債

 

$

—

 

 

$

—

 

 

$

36,868

 

 

$

36,868

 

 

 

6. 許可協議

 

公司與特拉華州私人控股的有限責任公司Jenrin Discovery, LLC（“Jenrin”）簽訂了許可協議（“Jenrin 許可協議”），自2018年9月20日起生效。根據Jenrin許可協議，Jenrin授予公司開發和商業化許可產品（定義見Jenrin協議）的全球獨家權利，其中包括包含600多種化合物的Jenrin庫以及多個已發佈和待批的專利申請。這些化合物旨在通過靶向內源性大麻素系統來治療炎症和纖維化疾病。

 

考慮到Jenrin授予的許可和其他權利，公司向Jenrin支付了一筆美元250,000預付現金，有義務向 Jenrin 支付潛在的里程碑式付款，總額不超過 $18,400,000對於每種化合物，它選擇根據特定開發和監管里程碑的實現情況進行開發。此外，Corbus有義務根據任何許可產品的淨銷售額向Jenrin支付中位數的個位數特許權使用費，但有規定的扣減額。

 

公司與Panorama Research Inc. 的子公司銀河生物製藥有限責任公司（“銀河系”）簽訂了許可協議（“銀河系許可協議”），自2021年5月25日起生效。根據銀河系許可協議，公司根據銀河系擁有或控制的某些專利權和專有技術，獲得了開發、商業化和以其他方式利用含有抗整合素 αvβ6 和/或整合素 αvβ8 抗體的產品（“許可產品”）的獨家許可，公司將其中一種稱為 CRB-602。根據銀河系許可協議的條款，公司將對任何許可產品的研究、開發和商業化承擔全部責任，並且公司已同意使用商業上合理的努力來開展這些活動。在特定情況下，銀河系協議可以提前終止，包括因重大違約而終止，或者Corbus在事先通知的情況下終止。

 

作為根據銀河系許可協議授予公司的許可和其他權利的對價，公司向銀河系支付了美元的預付款500,000併發給銀河系 147,875其普通股的股份。公司有義務最多支付 $53,000,000為實現某些開發、監管和銷售里程碑而支付的潛在里程碑款項。根據公司的選擇，公司可以通過發行普通股來支付某些里程碑付款的一部分。此外，公司有義務在適用的許可專利有效期內，按國別和逐項產品支付許可產品銷售的低個位數特許權使用費，這受最低年度特許權使用費義務的約束，以及公司從分許可持有人那裏收到的某些款項的百分比份額。

 

公司與加州大學校長（“攝政者”）簽訂了許可協議（“加州大學舊金山分校許可協議”），自2021年5月26日起生效。根據加州大學舊金山分校的許可協議，公司獲得了與針對整合素 αvβ8 的人源化抗體（公司稱其中一項為 CRB-601）相關的某些專利的獨家許可，以及某些相關專有技術和材料的非排他性許可。公司修訂了與攝政者簽訂的加州大學舊金山分校許可協議，該協議增加了額外的抗體專利，該協議中增加了額外的抗體專利。

 

 

-16-

在 作為根據加州大學舊金山分校許可協議授予公司的許可證和其他權利的對價，公司向攝政支付了許可發行費 $1,500,000。作為授予公司的額外抗體專利的對價，公司將向The Regents支付許可簽發費 $750,000，分兩次等額支付，每期支付 $375,000（第一筆款項在此期間支付2023 年第一季度，第二筆款項應在修正案生效日期一週年之際支付）。除了許可證發放費外，公司還有義務支付年度許可證維護費，以及最高$153,150,000在潛在的里程碑付款中，不包括用於診斷產品和服務的抗體的適應症里程碑，這將是額外的美元50,000對於每個新指標，用於實現某些開發、監管和銷售里程碑。此外，公司還有義務為屬於許可專利範圍內的產品的銷售支付較低的個位數的特許權使用費，該特許權使用費必須遵守最低年度特許權使用費義務，以及公司從分許可持有人那裏收到的某些款項或與銷售許可計劃有關的某些款項的百分比份額。

 

該公司與石藥集團有限公司的子公司CSPC Megalith Biopharmaceutical Co., Ltd.（“CSPC”）簽訂了許可協議（“CSPC許可協議”），自2023年2月12日起生效。根據CSPC許可協議，該公司獲得了獨家許可，可以在美國、加拿大、歐盟（包括歐洲自由貿易區）、英國和澳大利亞開發和商業化一種針對Nectin-4的新型臨牀階段抗體偶聯物，該公司將其稱為 CRB-701。

 

作為根據CSPC許可協議授予公司的許可的對價，公司將向CSPC支付$的預付款7,500,000 ($5,000,000在 2023 年第一季度簽約時支付，隨後支付 $2,500,000款項應於 2024 年 8 月到期）。公司有義務向CSPC支付潛在的里程碑款項，總額不超過$130,000,000基於特定開發和監管里程碑的實現情況以及 $555,000,000在潛在的商業里程碑付款中。此外，根據CSPC許可協議的定義，我們有義務根據任何許可產品的淨銷售額支付低兩位數的特許權使用費。

 

公司確定，Jenrin許可協議和CSPC許可協議的幾乎所有公允價值都歸屬於一項不構成業務的在建研發資產。公司確定，銀河系許可協議和加州大學舊金山分校許可協議的幾乎所有公允價值均歸屬於不構成業務的單獨在建研發資產。該公司得出結論，收購的在建研發資產將來沒有任何其他用途。因此，公司在許可協議生效的季度記錄了各種研發費用的預付款。在實現相關里程碑期間，公司將把開發、監管和銷售里程碑付款記作研發費用或視情況作為無形資產。在截至 2023 年 9 月 30 日的九個月中，該公司記錄了 $7,500,000作為研發費用向CSPC預付許可費，其中包括美元5,000,000預先用現金和美元支付2,500,000記為應計費用。該公司還錄得了 $1,200,000加州大學舊金山分校許可協議下的發展里程碑，將專利權申請作為研發費用, 其中包括 $325,000應計費用 ($)125,000將於 2023 年 12 月 30 日到期，價格為 $200,000將於 2024 年 6 月 30 日到期）和 $775,000在 l 中根據修改後的付款時間表，許可協議應在 2024 年 12 月 30 日到期，非當期支付。在截至2023年9月30日的三個月中, 不其他里程碑付款是根據上述任何其他協議支付的。

 

7. 財產和設備

 

財產和設備包括以下各項：

 

 

 

9月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

計算機硬件和軟件

 

$

83,711

 

 

$

262,203

 

辦公室傢俱和設備

 

 

1,113,980

 

 

 

1,113,980

 

租賃權改進

 

 

3,330,855

 

 

 

3,330,855

 

財產和設備，毛額

 

 

4,528,546

 

 

 

4,707,038

 

減去：累計折舊

 

 

(3,407,753

)

 

 

(3,093,223

)

財產和設備，淨額

 

$

1,120,793

 

 

$

1,613,815

 

 

折舊費用為 $152,809和 $190,795對於 分別截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，以及美元493,022和 $578,598對於 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月，分別地。

 

-17-

8. 承付款和意外開支

 

經營租賃承諾

 

根據公司生效的不可取消租賃協議的條款 2023年9月30日，下表彙總了公司截至2023年9月30日的經營租賃負債到期日：

 

2023

 

$

426,978

 

2024

 

 

1,747,447

 

2025

 

 

1,794,889

 

2026

 

 

1,688,145

 

租賃付款總額

 

$

5,657,459

 

 

 

 

減去：估算利息

 

 

(650,223

)

總計

 

$

5,007,236

 

 

轉租承諾

 

自2021年8月26日起，公司與第三方簽訂了轉租協議，以進行轉租 12,112的平方英尺 30,023目前正在根據其現有兩份租賃協議之一租賃平方英尺。轉租於2021年10月1日開始，到2026年10月31日結束。該公司注意到轉租收入為 $55,944 和 $55,133對於 分別截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，以及美元170,209和 $165,398對於 分別截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月 w已確認並抵消租金支出。

 

下表彙總了未貼現的轉租現金流量：

2023

 

$

67,625

 

2024

 

 

279,585

 

2025

 

 

291,697

 

2026

 

 

252,333

 

轉租付款總額

 

$

891,240

 

 

9. 應付票據

 

D&O 融資

 

2021年11月，公司與一家融資公司簽訂了貸款協議，金額為美元984,375為公司的一份保險單提供資金。貸款條款規定每月支付等額的本金和利息111,041超過 九個月期。這筆貸款的應計利息年利率為 3.64%. 這筆貸款已於 2022 年 7 月全額償還。

 

2022 年 11 月，公司與一家融資公司簽訂了貸款協議，金額為452,250為公司的一份保險單提供資金。貸款條款規定每月支付等額的本金和利息51,387超過 九個月期。這筆貸款的應計利息年利率為 5.4%。截至的預付費用 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，包括大約 $41,875和 $418,750分別與正在融資的基礎保險單有關。 這筆貸款已於2023年7月全額償還。

 

 

-18-

與 K2 HealthVentures LLC 簽訂的貸款

 

2020年7月28日，公司及其子公司Corbus Pharmicals, Inc. 作為借款人，與無關的第三方K2 HealthVentures LLC（“K2HV”）簽訂了擔保貸款和擔保協議（“貸款和擔保協議”），並獲得了 $20,000,000簽署後。 該貸款將於2024年8月1日到期，公司有義務在前24個月僅支付利息，然後在從2022年9月1日開始的接下來的24個月中支付利息和等額本金. 公司於2022年10月25日簽訂了貸款和擔保協議修正案（“經修訂的貸款和擔保協議”）。修訂後的貸款和擔保協議將本金還款的開始時間推遲一年，從2022年9月1日推遲到2023年9月1日，如果公司通過籌資交易籌集了至少3000萬美元的淨收益，則本金還款的開始將再推遲六個月，至2024年3月1日。利息按浮動年利率累計，等於 (i) 8.5% 和 (ii)《華爾街日報》貨幣利率部分註明的利率，即 “最優惠利率” 加上5.25％，在每種情況下，第二批資金的下調幅度為25個基點. 2023 年 9 月 30 日使用的利率為 13.75%.

 

根據美國證券交易委員會第470-50號議題, “債務——修改和消除” (議題編號470), 上述修正案被確定為修改, 因此未記錄任何損益.

 

依照 在《貸款和擔保協議》中，K2HV 可以選擇最多兑換 $5,000,000將未償貸款餘額轉換為公司普通股，轉換價格為美元282.00每股。這個 經修訂的貸款和擔保協議調整 $ 的轉換價格2,000,000最大值中的 $5,000,000通過調整 $ 的兑換價格來兑換金額875,000從美元獲得的貸款282.00每股至 $4.50每股，以及 $1,125,000從美元獲得的貸款282.00每股至 $7.875每股。剩下的 $3,000,000會繼續有 轉換價格為 $282.00每股。轉換價格的下降導致轉換期權的公允價值增加為美元573,000，截至2022年12月31日，這被記錄為債務折扣的增加和額外支付的資本。2023 年 6 月 1 日，K2HV 轉換了 $875,000的未償貸款餘額計入 194,444公司股票，轉換價為美元4.50每股。截至 2023年9月30日, $4,125,000的未償貸款餘額仍可用於轉換為公司普通股。


 

 

在 與貸款和擔保協議有關，該公司於2020年7月28日向K2HV發出了購買權證，最高可達 2,873行使價為美元的普通股（“K2 認股權證”）208.80（“認股權證價格”）。K2 認股權證可以以現金行使，也可以以無現金 “淨行使” 的方式行使，並將於 2030 年 7 月 28 日到期。歸因於K2認股權證的總收益約為 $472,000基於K2認股權證的相對公允價值與K2認股權證、預付款功能、違約特徵和債務的公允價值之和的比較。歸因於預付費和默認功能的總收益約為 $546,000。該公司還花費了大約 $1,244,000貸款和擔保協議產生的債務發行成本。 在簽訂經修訂的貸款和擔保協議時，公司額外承擔了美元119,000的債務發行成本。 歸因於K2認股權證、預付款和違約功能以及債務發行成本的收益均包含在債務折扣中。公司必須支付超過規定本金的最後一筆款項，等於美元1,590,000。有關K2認股權證估值中使用的假設的更多詳細信息，請參閲附註14，瞭解有關違約和預付款特徵估值中使用的假設的更多信息，請參閲附註15。

 

截至2023年9月30日，根據經修訂的貸款和擔保協議未償還的貸款本金總額，包括美元1,590,000上面討論的最終付款是 $20,025,456.

 

發生違約事件（定義見貸款和擔保協議）時，以及在違約事件持續期間，上述適用的利率將增加至 5.00每年的百分比。有擔保定期貸款到期日為 2024年8月1日，而且《貸款和擔保協議》包括財務和非財務契約。截至目前，該公司遵守了這些契約 2023 年 9 月 30 日。貸款和擔保協議下的債務由對公司及其子公司幾乎所有資產的留置權作為優先擔保。本公司的子公司是公司在《貸款和擔保協議》下的義務的擔保人。

 

與修訂後的貸款和擔保協議相關的債務折扣總額約為 $2,954,000在債務期限內使用實際利息法計入利息支出。在 2023年9月30日和2022年12月31日，我們未償債務的公允價值近似於賬面價值，在公允價值層次結構中被視為第三級。截至2023年9月30日的三個月和九個月的利息支出約為美元980,000和 $2,886,000，分別地。截至2022年9月30日的三個月和九個月的利息支出為美元811,000和 $2,193,000，分別地。

 

 

-19-

負債部分的淨賬面金額包括以下各項：

 

 

 

2023年9月30日

 

 

2022年12月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

校長

 

$

18,435,456

 

 

$

20,000,000

 

減去：債務折扣

 

 

(2,954,390

)

 

 

(2,954,390

)

債務折扣的增加

 

 

2,368,496

 

 

 

1,734,485

 

淨賬面金額

 

$

17,849,562

 

 

$

18,780,095

 

減去：長期債務的流動部分

 

 

(17,849,562

)

 

 

(2,795,669

)

扣除折扣後的長期債務總額

 

$

-

 

 

$

15,984,426

 

 

下表彙總了未來的本金支付，包括美元1,590,000最後一筆付款，在長期債務的當前部分下到期：

 

季度期結束

 

貸款協議的本金和末期付款

 

 

 

 

 

 

 

2023年12月31日

 

$

2,131,718

 

 

 

截至 2023 年的財政年度總計

 

 

 

 

2,131,718

 

2024年3月31日

 

 

2,205,970

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2,279,075

 

 

 

2024年9月30日

 

 

13,408,694

 

 

 

截至 2024 年的財政年度總計

 

 

 

 

17,893,738

 

總計

 

 

 

$

20,025,456

 

 

10. 應計費用

 

應計費用包括以下內容：

 

 

 

9月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

 

 

 

 

 

 

 

應計的臨牀前和臨牀成本

 

$

1,055,116

 

 

$

2,137,317

 

應計產品開發成本

 

 

509,698

 

 

 

247,500

 

應計許可成本

 

 

2,825,000

 

 

 

—

 

應計補償

 

 

1,669,980

 

 

 

2,224,951

 

應計管理費用

 

 

261,921

 

 

 

473,376

 

應計利息

 

 

1,224,066

 

 

 

916,108

 

總計

 

$

7,545,781

 

 

$

5,999,252

 

 

11. 優先股

 

這個 公司已授權 10,000,000優先股股份，$0.0001每股面值，其中 0截至已發行和流通的股票 分別為2023年9月30日和2022年12月31日。

 

2022年10月12日，董事會（“董事會”）宣佈派發股息為 0.008美國東部時間2022年10月22日下午 5:00，每向登記在冊的股東持有普通股發行一股 A 系列優先股（“A 系列優先股”）。A系列優先股指定證書已向特拉華州國務卿提交，並於2022年10月12日生效。分紅基於反向股票拆分之前已發行普通股的數量。這導致 1,002,247.048優先股正在發行。A系列優先股的已發行股份有權與普通股作為單一類別的已發行股份一起進行表決，該修正案旨在通過經修訂的公司經修訂和重述的公司註冊證書（“公司註冊證書”）修正案，該修正案旨在按照該修正案中規定或確定的比率將普通股的已發行股份重新歸類為較少數量的普通股，以及任何提案關於休會任何會議的提案股東呼籲對反向股票拆分提案（“休會提案”）進行表決。

 

 

-20-

公司於2022年12月20日舉行了股東特別會議（“特別會議”），目的是對反向股票拆分和延期提案進行投票。所有未親自出席或由代理人出席特別會議的A系列優先股，總額為 500,894.04股票，是在特別會議投票開始前夕由公司自動贖回的（“首次贖回”）。如果董事會下令，所有未根據初始贖回贖回的股票將被贖回，或者在實施反向股票拆分的公司註冊證書修正案（“後續贖回”，連同首次贖回合為 “贖回”）生效後自動贖回。 在贖回之前，每股A系列優先股有權獲得每10股A系列優先股0.001美元的現金.

 

在特別會議上，反向股票拆分和休會提案均獲得批准。

 

A系列優先股發行後，公司並不能完全控制A系列優先股的贖回，因為持有人可以選擇出席或退還特別會議的代理卡，該特別會議決定了特定持有人的A系列優先股股份是否在首次贖回中兑換。由於A系列優先股的贖回不僅由公司控制，因此A系列優先股的股票被歸類為夾層股權。A系列優先股的股票最初按贖回價值入賬，約為公允價值。

 

在反向股票拆分獲得批准後的特別會議之後，其餘的 501,353.008A系列優先股的已發行股份將被視為強制性可贖回，並重新歸類為流動負債。截至2022年12月31日，A系列優先股的公允價值已包含在應計費用中。截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，有 0在簡明合併資產負債表中發行和流通的A系列優先股的股份，因為此類股票被視為應贖回的股票。A系列優先股是 已於 2022 年 2 月 14 日兑換3，根據A系列優先股指定證書的條款實施反向股票拆分的公司註冊證書修正案生效後。

 

12. 普通股

 

2023年2月14日，公司完成了對已發行普通股的1比30的反向股票拆分。反向股票拆分沒有改變普通股的授權數量或面值。這些簡明合併財務報表中所有提及所有時期的股票、股價、行使價和其他每股信息的內容均經過追溯調整，以反映反向股票拆分。

 

公司已授權 300,000,000普通股，$0.0001每股面值，其中 4,423,683和 4,171,297截至已發行和流通的股票 分別為2023年9月30日和2022年12月31日。

 

2023年5月31日，公司與傑富瑞集團簽訂了2023年5月的銷售協議，根據該協議，傑富瑞集團擔任公司的銷售代理，通過 “市場發行” 出售公司普通股的股份。截至 2023 年 6 月 13 日，公司獲準發行和出售不超過 $16,800,000根據2023年5月的《銷售協議》持有其普通股。在此期間 截至 2023 年 9 月 30 日的三個月和九個月，該公司出售了 942和 14,106公司獲得總收益約為美元的普通股股份7,500和 $114,000，分別地。公司承擔的總髮行成本約為 $266,000。這些成本將遞延至預付費用和其他流動資產，並將在普通股發行時抵消收益。截至 大約 2023 年 9 月 30 日 $5,200已記錄為額外的實收資本以抵消收益。

 

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，該公司發佈了 0和 43,836行使股票期權購買普通股時的普通股 公司收到了$的收益0和 $129,740分別來自這些練習。

 

在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，該公司發佈了 不普通股 行使購買普通股的股票期權後 公司收到 不收益。

 

在截至2023年9月30日的三個月和九個月中，該公司發佈了 不根據2014年計劃從限制性股票中歸屬所得的普通股。

 

在截至2022年9月30日的三個月和九個月中，公司發行了d 416和 1,666通訊根據2014年計劃從限制性股票中歸屬的股票。

 

沒有認股權證是在期間行使的 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月.

-21-

 

 

13。股票獎勵

 

2014年4月，公司通過了Corbus Pharmicals Holdings, Inc.的2014年股權激勵計劃（“2014年計劃”）。根據2014年計劃，公司董事會可以向員工、高級職員、董事、顧問和顧問授予激勵和非合格股票期權和限制性股票。

根據2014年計劃中年度常青條款的條款，根據2014年計劃可供發行的普通股數量將在每年1月1日自動增加至少7％（7%) 占上一日曆年12月31日已發行普通股總數的百分比，或者，根據2014年計劃的條款，董事會可以確定這種增加將減少已發行股票數量。

根據2014年計劃的條款，並根據自2022年1月1日起生效的2014年計劃中包含的年度常青條款，根據2014年計劃可供發行的普通股數量增加了 292,205股票，佔百分之七（7%) 截至2021年12月31日普通股已發行股份。截至2022年1月1日， 總儲備金為 1,144,567股票和 558,671噓可用於未來補助的區域。截至2022年9月30日，有 437,372可用於未來撥款的股份。

 

根據2014年計劃的條款，並根據自2023年1月1日起生效的2014年計劃中包含的年度常青條款，根據2014年計劃可供發行的普通股數量增加了 291,991股票，佔百分之七（7%) 2022 年 12 月 31 日普通股已發行股份的百分比。截至2023年1月1日，總儲備金為 1,436,558股票和 741,870可供未來贈款的股份。截至 2023 年 9 月 30 日，有 557,318可用於未來撥款的股份。

 

基於股份的薪酬支出

 

就所有股票支付獎勵而言，在簡明合併運營報表和綜合虧損中確認的扣除估計沒收的股票薪酬支出總額如下：

 

 

 

截至9月30日的三個月

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發費用

 

$

96,187

 

 

$

141,933

 

 

$

286,205

 

 

$

465,777

 

一般和管理費用

 

 

725,036

 

 

 

1,203,593

 

 

 

2,384,772

 

 

 

3,984,584

 

股票薪酬總額

 

$

821,223

 

 

$

1,345,526

 

 

$

2,670,977

 

 

$

4,450,361

 

 

按獎勵類型確認的股票薪酬支出總額如下：

 

 

 

截至9月30日的三個月

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票期權

 

$

815,505

 

 

$

1,345,526

 

 

$

2,658,414

 

 

$

4,450,361

 

限制性庫存單位

 

 

5,718

 

 

 

—

 

 

 

12,563

 

 

 

—

 

股票薪酬總額

 

$

821,223

 

 

$

1,345,526

 

 

$

2,670,977

 

 

$

4,450,361

 

 

股票期權

 

每個期權獎勵的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算的，該模型使用下表中列出的假設。公司使用歷史數據以及財務報表發佈之前發生的後續事件來估算期權行使和員工解僱情況，以估算其沒收率。根據美國證券交易委員會第107號工作人員會計公告，根據2014年計劃授予的期權的預期期限是根據簡化的方法確定的，所有這些期權都符合 “普通期權”，由於公司的運營歷史有限， 6.25年數基於期權歸屬期與期權合同期限之間的平均值。對於非僱員期權，預期期限是合同期限。無風險利率基於期限與期權一致的美國國債的收益率。

 

-22-

主要用於確定授予員工的期權的公允價值的加權平均假設如下：

 

 

 

截至9月30日的九個月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

無風險利率

 

 

3.82

%

 

 

1.89

%

預期股息收益率

 

 

0

%

 

 

0

%

預期期限（年）

 

6.25

 

 

 

6.25

 

預期波動率

 

 

101.41

%

 

 

97.88

%

估計沒收率

 

 

15.59

%

 

 

12.16

%

 

的期權活動摘要 截至2023年9月30日的九個月如下所示：

 

選項

 

股份

 

 

加權
平均值
運動
價格

 

 

加權平均值
剩餘合同
以年為單位的任期

 

 

聚合
固有的
價值

 

截至 2022 年 12 月 31 日已發行

 

 

617,996

 

 

$

88.99

 

 

 

 

 

 

 

已授予

 

 

288,650

 

 

 

5.15

 

 

 

 

 

 

 

已鍛鍊

 

 

(43,836

)

 

 

0.85

 

 

 

 

 

 

 

被沒收或取消

 

 

(127,854

)

 

 

70.32

 

 

 

 

 

 

 

已過期

 

 

(503

)

 

 

3.18

 

 

 

 

 

 

 

截至2023年9月30日未付清

 

 

734,453

 

 

$

64.31

 

 

 

7.00

 

 

$

20,819,702

 

2023 年 9 月 30 日歸屬

 

 

401,416

 

 

$

103.74

 

 

 

5.43

 

 

$

5,732,309

 

已歸屬，預計將於2023年9月30日歸屬

 

 

676,495

 

 

$

69.02

 

 

 

6.82

 

 

$

17,889,636

 

 

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，授予期權的加權平均授予日公允價值為美元4.20和 $10.50分別為每股。在此期間行使的期權的總內在價值 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月為美元92,689和 $0，分別地。截至 2023 年 9 月 30 日，大約有 $3,606,000在未確認的薪酬支出總額中，與非既得股份期權補償安排有關。據估計，未確認的補償支出將在一段時間內確認 1.62截至2023年9月30日的年份。

 

限制性股票單位

 

RSU 代表在 RSU 歸屬後獲得我們一股普通股的權利。每個 RSU 的公允價值基於授予之日普通股的收盤價。我們向限制性股票單位提供每年分四次等額分期付款的服務條件，前提是該員工在歸屬之日仍受僱於我們。

 

截至2023年9月30日的九個月中，RSU的活動摘要如下：

 

RSU 的

 

相關限制性股票單位的股票數量

 

 

加權
平均值
授予日期公允價值

 

截至 2022 年 12 月 31 日未歸屬

 

 

—

 

 

$

—

 

已授予

 

 

28,576

 

 

 

4.81

 

被沒收

 

 

(4,317

)

 

 

4.26

 

既得

 

 

—

 

 

 

—

 

截至2023年9月30日未歸屬

 

 

24,259

 

 

$

4.91

 

 

截至 2023 年 9 月 30 日，有 $85,000與未投入的限制性股票相關的未確認薪酬成本，預計將在加權平均期內確認 3.45 年份。

 

 

14。認股證

 

沒有認股權證是在期間行使的 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月。

 

-23-

截至2023年9月30日，有未兑現的認股權證 50,207加權平均行使價為美元的普通股283.81加權平均剩餘壽命為 1.86年份。

 

2018年1月26日，公司與囊性纖維化基金會（“CFF”）簽訂了投資協議，其中包括髮行總額購買的認股權證 33,334行使價為美元的公司普通股（“CFF認股權證”）396.00每股。CFF 認股權證目前可行使於 33,334公司普通股的股份，到期日為 2025年1月26日。行使CFF認股權證時發行的公司任何普通股都將被註冊並封鎖一年。CFF認股權證被歸類為股權，因為它符合以下所有條件 股票分類的美國公認會計原則。根據美國 GAAP，公司已經計算了認股權證的公允價值以進行初始計量，並將在每個資產負債表日期重新評估認股權證或資本結構發生任何變化時認股權證的權益分類是否合適。用於確定 $ 的加權平均假設6,215,225CFF 認股權證的公允價值如下：

 

無風險利率

 

 

2.60

%

預期股息收益率

 

 

0

%

預期期限（年）

 

 

7.00

 

預期波動率

 

 

83.5

%

 

2020年7月28日，公司與K2HV簽訂了貸款和擔保協議，根據該協議，K2HV可以向公司提供本金總額不超過美元的定期貸款50,000,000。2020年7月28日，關於第一筆資金的籌措20,000,000一部分，該公司簽發了可行使的認股權證 2,873行使價為美元的公司普通股（“K2 認股權證”）208.80每股。K2 認股權證可立即行使 2,873分享並於到期 2030年7月28日。行使K2認股權證時發行的公司任何普通股均允許以未註冊的股票結算。K2 認股權證被歸類為股權，因為它符合以下所有條件 股票分類的美國公認會計原則。根據美國 GAAP，公司已經計算了認股權證的公允價值以進行初始計量，並將在每個資產負債表日期重新評估認股權證或資本結構發生任何變化時認股權證的權益分類是否合適。用於確定 $ 的加權平均假設472,409K2 認股權證的公允價值如下：

 

無風險利率

 

 

0.60

%

預期股息收益率

 

 

0

%

預期期限（年）

 

 

10.00

 

預期波動率

 

 

80.0

%

 

2020年10月16日，公司與一家投資者關係服務提供商簽訂了專業服務協議。根據協議，公司發行了可行使的認股權證，總額為 14,000行使價為美元的公司普通股（“認股權證”）32.10每股。認股權證於2021年10月19日完全歸屬，並於2021年10月19日到期 2025年11月3日。行使認股權證時發行的任何公司普通股均允許以未註冊股票進行結算。認股權證被歸類為股權，因為它們符合以下所有條件 股票分類的美國公認會計原則。根據美國 公認會計原則，公司已經計算了認股權證的公允價值以進行初始計量，並將在每個資產負債表日期重新評估認股權證或資本結構發生任何變化時對認股權證的分類是否合適。用於確定 $ 的加權平均假設334,740認股權證的公允價值如下：

 

無風險利率

 

 

0.90

%

預期股息收益率

 

 

0

%

預期期限（年）

 

 

5.00

 

預期波動率

 

 

100.6

%

 

 

-24-

15。衍生責任

 

2020年7月28日，該公司及其子公司Corbus Pharmicals, Inc. 作為借款人，與K2HV簽訂了貸款和擔保協議，並獲得了美元20,000,000簽署後。 在評估了ASC 815下的協議後，公司已確定，需要在每個報告期內分別對預付費功能和默認功能進行估值並將其標記為市場。

 

這些功能的價值是每個報告期通過採用帶有和不具有預付款功能的淨現金流的現值來確定的。用於確定不帶任何特徵的債務公允價值的重要假設是貼現率，該貼現率是使用CCC三重評級上市公司的公開市場利率估算出的。所有其他輸入均取自《貸款和擔保協議》。估值預付款功能時使用的其他重要假設是控制權變更事件的概率。該公司已經確定，從2022年12月31日到2023年9月30日，概率一直保持不變。估值違約特徵時使用的另一個重要假設是拖欠還款的可能性。公司已確定從2022年12月31日到2023年9月30日的概率保持不變。這些要素的值被確定為大約 $36,868在 2022 年 12 月 31 日和 2023 年 9 月 30 日，這導致 不中確認的費用 截至 2023 年 9 月 30 日的九個月。公司認為，在三級公允價值層次結構下，衍生負債的公允價值為第三級。

 

向前展出衍生負債的公允價值 截至2023年9月30日的九個月如下所示。

 

 

 

2023年9月30日

 

期初餘額，2022 年 12 月 31 日

 

$

36,868

 

衍生負債公允價值的變化

 

 

—

 

期末餘額，2023年9月30日

 

$

36,868

 

 

 

-25-

第 2 項。

管理ENT 對財務狀況和經營業績的討論和分析。

以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與我們的財務報表和相關附註以及本季度報告其他地方包含的其他財務信息一起閲讀。本討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於各種因素，包括下文和本季度報告其他地方討論的因素，特別是 “風險因素” 下的因素，我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。

關於前瞻性陳述的警示性説明

 

這份10-Q表報告包含根據經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款做出的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括與我們的信念、計劃、目標、預期、預期、假設、估計、意圖和未來表現有關的陳述，並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能超出我們的控制範圍，可能導致我們的實際業績、業績或成就與此類前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績、業績或成就存在重大差異。除歷史事實陳述以外的所有陳述都是可能是前瞻性陳述的陳述。你可以通過我們使用諸如 “可能”、“可以”、“預期”、“假設”、“應該”、“表示”、“會”、“相信”、“考慮”、“期望”、“尋求”、“估計”、“繼續”、“計劃”、“指向”、“項目”、“預測”、“可以”、“打算”、“目標” 等詞語來識別這些前瞻性陳述 “潛力” 以及未來的其他類似詞語和表達。

有許多重要因素可能導致實際結果與我們在任何前瞻性陳述中所表達的結果存在重大差異。這些因素包括但不限於：

 

●

我們的營業虧損歷史；

●

我們當前和未來的資本需求以及我們滿足資本需求的能力；

●

我們完成產品所需的臨牀試驗並獲得FDA或不同司法管轄區其他監管機構的批准的能力；

●

我們在內部開發我們可能收購和/或許可的新候選產品、知識產權和其他候選產品的能力；

●

我們維持或保護我們的專利和其他知識產權有效性的能力；

●

我們留住主要執行成員的能力；

●

對現行法律的解釋和未來法律的通過；

●

投資者對我們的商業模式的接受；

●

我們對支出和資本要求的估算的準確性；以及

●

我們充分支持增長的能力。

上述內容並未詳盡列出此處包含的前瞻性陳述可能涵蓋的事項，也不代表我們面臨的可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述中預期的不同風險因素。請參閲 “風險因素”，瞭解可能對我們的業務和財務業績產生不利影響的其他風險。

 

本警示通知明確限制了所有前瞻性陳述的全部內容。提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本報告發布之日或以引用方式納入本報告的文件之日。無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，我們沒有義務更新、修改或更正任何前瞻性陳述，也明確表示沒有義務更新、修改或更正任何前瞻性陳述。我們真誠地表達了我們的期望、信念和預測，我們認為它們有合理的依據。但是，我們無法向您保證我們的期望、信念或預測將會實現、實現或實現。

 

 

-26-

概述

 

Corbus Pharmicals Holdings, Inc. 是一家擁有多元化投資組合的精準腫瘤學公司，致力於通過將創新的科學方法引入廣為人知的生物途徑來幫助人們戰勝嚴重疾病。Corbus 的產品線包括 CRB-701，一種靶向癌細胞上表達 Nectin-4 以釋放細胞毒性有效載荷的下一代 ADC、阻斷癌細胞上表達的 TGFβ 激活的抗整合素單克隆抗體 CRB-601，以及一種用於治療肥胖的高度外周受限 CB1 受體反向激動劑 CRB-913.

 

Corbus 的管道：

 

•
CRB-701 是下一代 ADC，它靶向癌細胞上的 Nectin-4 的表達，以釋放細胞毒性有效載荷。2023年2月，該公司獲得了CSPC的許可，可以在美國、加拿大、歐盟（包括歐洲自由貿易區）、英國和澳大利亞開發和商業化該藥物。CRB-701 的研究性新藥（“IND”）申請已獲得美國食品藥品管理局的批准，CSPC目前正在針對中國晚期實體瘤患者的1期劑量遞增臨牀試驗中對該藥物進行研究。Corbus計劃在2024年第一季度開始一項美國臨牀試驗。
•
CRB-601 是一種有效的選擇性抗 αvβ8 單克隆抗體，可阻斷腫瘤微環境中癌細胞上表達的 TGFβ 的激活。在臨牀前模型中，與單獨使用任一藥物相比，與抗 PD-1 檢查點抑制劑聯合使用時，CRB-601 顯示出增強的抗腫瘤活性。臨牀前數據表明，CRB-601 阻斷潛在 TGFβ 的產生可能導致腫瘤微環境中免疫細胞浸潤髮生變化，從而有可能增強 PD-1 阻斷的益處。CRB-601 正在開發作為實體瘤患者的潛在治療方法，與包括檢查點抑制劑在內的現有療法聯合使用。該公司預計將在2023年第四季度提交IND。
•
CRB-913 是第二代高度外周受限 CB1 反向激動劑，專為治療肥胖症而設計。在飲食誘發肥胖（“DIO”）小鼠模型中，CRB-913 作為單一療法，與腸促胰島素類似物聯合使用 (tirzepatide、semaglutide 或 liraglutide）顯示 DIO 小鼠的體重減輕，並觀察到體內脂肪含量、瘦素血癥、胰島素抵抗、肝甘油三酯、肝臟脂肪沉積和肝組織學方面的改善。CRB-913 項目處於臨牀前開發階段。

財務運營概述

我們沒有通過銷售產品產生任何收入。我們從未盈利，截至2023年9月30日，我們的累計赤字約為428,663,000美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月，我們的淨虧損分別約為10,053,000美元和8,782,000美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中，我們的淨虧損分別約為36,582,000美元和31,468,000美元。

 

我們預計，在可預見的將來，將繼續產生鉅額開支。我們預計，與2022年相比，我們在2023年的總支出將保持穩定，但是，隨着我們籌建中的資產進入臨牀階段，研發費用將增加，而其他運營費用將減少，因為我們預計從2022年起法律和和解成本將不會再次出現。我們將繼續蒙受鉅額營業虧損，因此，我們將需要額外的資金來支持我們的持續運營。我們將尋求通過公共或私募股權或債務融資或其他來源為我們的運營提供資金，其中可能包括政府補助和與第三方的合作。我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的額外融資，或者根本無法獲得足夠的額外融資。我們未能在需要時籌集資金將對我們的財務狀況和推行業務戰略的能力產生負面影響。我們需要創造可觀的收入才能實現盈利，但我們可能永遠不會這樣做。

我們預計，至少在未來幾年內，我們的持續活動將繼續蒙受營業虧損，因為我們：

•
為我們的候選產品進行臨牀前和臨牀試驗；
•
繼續我們的研究和開發工作；以及
•
生產用於臨牀研究的藥物。

 

 

-27-

運營結果

截至2023年9月30日的三個月和2022年9月30日的三個月的比較

 

研究與開發。 截至2023年9月30日的三個月，研發費用總額約為655萬美元，較截至2022年9月30日的三個月的4,108,000美元增加了244.2萬美元。與2022年相比，2023財年的增長主要歸因於與生產用於臨牀試驗的 CRB-601 相關的製造成本增加了3,137,000美元，但被去年為支持公司提交 CRB-601 IND 申請而完成的臨牀前研究的減少所抵消。

2018年，公司在英國和澳大利亞各成立了一家子公司，截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月中記錄的研發費用中分別約有64％和48％記錄在這些實體中。

 

一般和行政。截至2023年9月30日的三個月，一般和管理費用總額約為2,937,000美元，較截至2022年9月30日的三個月的4,073,000美元減少了1,136,000美元。與2022財年相比，2023財年的下降主要歸因於股票期權的薪酬成本減少了47.9萬美元，原因是股票期權的當前公允價值低於先前的補助金，前期永久裁員導致的薪金支出為20.8萬美元，與保險單相關的保費減少了20.3萬美元，以及支持財務、業務發展的各種顧問的諮詢成本減少了202,000美元，以及信息技術。

 

其他費用，淨額截至2023年9月30日的三個月，其他支出淨額約為56.5萬美元，較截至2022年9月30日的三個月的60萬美元減少了35,000美元。

 

截至2023年9月30日的九個月與2022年9月30日的九個月的比較

 

研究與開發。 截至2023年9月30日的九個月中，研發費用總額約為24,188,000美元，較截至2022年9月30日的九個月的9,894,000美元增加了14,294,000美元。與2022財年相比，2023財年的增長主要歸因於與CSPC許可協議相關的許可成本增加了750萬美元，與實現加州大學舊金山分校許可協議下的發展里程碑相關的許可成本增加了120萬美元，與生產 CRB-601 相關的製造成本增加了389萬美元，臨牀前和臨牀成本增加了2,27.3萬美元，以推進公司準備IND申請和啟動的渠道臨牀試驗。由於員工人數減少，薪酬成本減少了1,259,000美元，抵消了這些增長。

 

2018年，公司在英國和澳大利亞各成立了一家子公司，截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月中記錄的研發費用中分別約有32％和36％記錄在這些實體中。

 

一般和行政。截至2023年9月30日的九個月中，一般和管理費用總額約為10,786,000美元，較截至2022年9月30日的九個月的14,145,000美元減少了3,359,000美元。與2022財年相比，2023財年的下降主要歸因於股票期權的薪酬成本減少了155.1萬美元，原因是股票期權的當前公允價值低於先前的授權，與Venn Therapeutics, LLC的訴訟相關的法律費用為1,070,000美元，與保險單相關的保費減少了64.9萬美元，以及支持金融、業務發展的各種顧問的諮詢費用為50.3萬美元信息技術。

 

訴訟和解。 在截至2023年9月30日的九個月中，沒有達成任何訴訟和解。由於與Venn Therapeutics, LLC達成和解，截至2022年9月30日的九個月的訴訟和解費用總額為500萬美元。

 

其他費用，淨額截至2023年9月30日的九個月中，其他支出淨額約為160.8萬美元，而截至2022年9月30日的九個月的淨支出約為242.9萬美元。與2022年相比，2023年減少了821,000美元，這主要歸因於2023年的投資收益與2022年的投資虧損相比。

 

流動性和資本資源

 

自成立以來，我們的運營現金流一直為負數。我們主要通過出售股票相關證券來為我們的業務提供資金。截至2023年9月30日，我們自成立以來的累計赤字約為428,663,000美元。

 

-28-

截至2023年9月30日，我們的流動資產總額約為31,206,000美元，流動負債約為3154.2萬美元，因此營運資金為負約33.6萬美元。截至2023年9月30日，我們在29,403,000美元的現金、現金等價物、投資和限制性現金總額中，約有28,056,000美元存放在美國。

 

截至2023年9月30日的九個月中，經營活動中使用的淨現金約為30,092,000美元，其中包括約36,582,000美元的淨虧損，經調整後的約3,385,000美元的非現金支出主要與股票薪酬支出有關，以及主要由於應付賬款增加而產生的淨營運資本項目提供的約3,105,000美元的現金。

 

截至2023年9月30日的九個月中，投資活動提供的現金總額約為25,254,000美元，主要與有價證券的銷售和購買有關。

 

截至2023年9月30日的九個月中，用於融資活動的現金總額約為91.6萬美元，與長期和短期借款的償還有關。

 

我們預計，截至2023年9月30日，我們約28,733,000美元的現金、現金等價物和投資將不足以滿足我們在本10-Q表季度報告發布後的至少十二個月內的運營和資本需求。

 

我們將需要籌集大量額外資金，以繼續為 CRB-701 和 CRB-601 的臨牀試驗提供資金。我們可能會尋求出售普通股或優先股或可轉換債務證券，簽訂信貸額度或其他形式的第三方融資，或者尋求其他債務融資。此外，我們可能會尋求通過合作協議或政府補助金籌集資金。出售股權和可轉換債務證券可能會導致我們的股東攤薄，其中某些證券的權利可能優先於我們的普通股股權。如果我們通過發行優先股、可轉換債務證券或其他債務融資籌集額外資金，則這些證券或其他債務可能包含限制我們運營的契約。任何其他第三方融資安排都可能要求我們放棄寶貴的權利。

未來任何融資的來源、時機和可用性將主要取決於市場狀況，更具體地説，取決於我們的臨牀開發計劃的進展。在需要時或在我們可接受的條件下可能無法獲得資金。除其他外，缺乏必要的資金可能要求我們推遲、縮減或取消開支，包括我們計劃的部分或全部臨牀前或臨牀試驗。除其他外，這些因素使管理層得出結論，人們對公司繼續作為持續經營企業的能力存在重大懷疑。

 

資產負債表外安排

除了根據許可協議支付的未來特許權使用費外，我們沒有任何對我們的財務狀況、財務狀況變化、收入或支出、經營業績、流動性、資本支出或資本資源產生或合理可能產生影響的資產負債表外安排，具體討論如下：

 

與 Jenrin 簽訂的許可協議

根據詹林協議的條款，我們有義務根據特定的開發和監管里程碑的實現情況，為我們選擇開發的每種化合物向Jenrin支付總額為1,840萬美元的潛在里程碑式付款。此外，我們有義務根據Jenrin協議中定義的任何許可產品的淨銷售額向Jenrin支付中位數的個位數特許權使用費，但有規定的削減額。

Jenrin 協議將在該國家/地區此類產品的特許權使用費期限到期時逐個國家和逐個產品終止。每個特許權使用費期限從許可產品在適用國家/地區首次商業銷售之日開始，到該國家/地區的首次商業銷售或最後一次商業銷售到期後的七年中較晚時結束。在特定情況下，Jenrin 協議可以提前終止，包括因任何一方未得到證實的重大違反 Jenrin 協議而終止、Jenrin 在特定情況下終止、Corbus 在事先通知的情況下終止，以及在當事人破產或破產時終止。

 

與銀河系的許可協議

 

根據銀河系協議的條款，根據特定的開發和監管里程碑的實現情況，我們有義務向銀河系支付總額高達5,300萬美元的潛在里程碑式付款。此外，根據《銀河系協議》的定義，我們有義務根據任何許可產品的淨銷售額以較低的個位數支付銀河系特許權使用費。

 

-29-

《銀河協議》將在逐項許可產品和逐個國家/地區的許可產品上繼續有效，直到該許可產品在該國的特許權使用費到期為止。“特許權使用費期限” 是指從許可產品在該國首次商業銷售開始，直到該國任何許可人專利中最後到期的有效索賠到期為止，該期限涵蓋許可產品的物質成分、該國許可產品的製造或許可產品的使用方法，以表明該國已獲得監管部門批准的方法。在特定情況下，銀河系協議可以提前終止，包括因重大違約而終止或由Corbus在事先通知的情況下終止。

 

與加州大學舊金山分校的許可協議

 

根據加州大學舊金山分校協議的條款，我們有義務根據規定的開發和監管里程碑向加州大學舊金山分校支付總額高達1.532億美元的潛在里程碑款項，其中不包括用於診斷產品和服務的抗體的適應症里程碑，每種新適應症將額外支付5萬美元。此外，我們有義務根據加州大學舊金山分校許可協議中定義的任何許可產品以及任何診斷產品和服務的淨銷售額，以較低的個位數支付加州大學舊金山分校的特許權使用費。

 

UCSF協議將一直有效，直到最後一項許可的專利權到期或放棄為止。特許權使用期是指該國家/地區的專利權期限，涵蓋在該國銷售的適用許可產品或許可服務。在特定情況下，UCSF協議可以提前終止，包括因重大違約而終止、Corbus在事先通知的情況下終止以及一方破產後終止。

 

與CSPC簽訂的許可協議

 

根據CSPC許可協議的條款，我們有義務根據特定開發和監管里程碑的實現情況向CSPC支付總額高達1.30億美元的潛在里程碑款項，以及5.55億美元的潛在商業里程碑付款。此外，根據CSPC許可協議的規定，我們有義務根據任何許可產品的淨銷售額以低的兩位數支付CSPC特許權使用費。

 

CSPC 許可協議將在許可產品上逐個國家有效，直到該許可產品的特許使用費期限到期。特許權使用費期限是指從該國首次商業銷售許可產品開始，直至涵蓋該許可產品的國家/地區任何許可人專利中最後到期的有效索賠到期、該國首次商業銷售之日或該國許可產品的監管排他性到期之日起 10 年後，最晚的期限。在特定情況下，CSPC許可協議可以提前終止，包括因重大違約而終止、Corbus在事先通知的情況下終止以及一方破產後終止。

 

關鍵會計政策與估計

我們的簡明合併財務報表是根據美國普遍接受的會計原則編制的。這些財務報表的編制要求管理層做出估計、假設和判斷，以影響簡明合併財務報表中報告的資產、負債、收入、支出成本和相關披露金額。我們會持續評估我們的估計和判斷。我們的估計和判斷基於歷史經驗、當前的經濟和行業狀況以及在這種情況下被認為合理的其他各種因素。這構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源不容易看出。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。我們認為，我們涉及最多判斷力和複雜性的關鍵會計政策與以下內容有關：

 

●

股票補償；

●

應計研發費用；以及

●

使用權資產和租賃負債。

 

股票薪酬

股票期權的行使價不低於授予當日的公允市場價值。股票期權通常在授予之日起十年後到期。股票期權獎勵根據董事會確定的條款授予。

 

 

-30-

我們確認向員工、董事會成員和顧問發放股票獎勵所產生的薪酬成本。每份期權授予的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估算出截至授予之日的。公允價值在獎勵的必要服務期（通常是歸屬期）內作為補償成本按直線攤銷。我們通過分析普通股交易價格的波動來估算波動率。我們使用歷史數據以及簡明合併財務報表發佈之前發生的後續事件來估算估值模型中的期權行使和員工沒收情況。根據我們的股票計劃，向員工授予的期權的預期期限是基於合同期限（通常為10年）和歸屬期（通常為48個月）的平均值。根據2014年計劃授予的期權的預期期限，根據美國證券交易委員會第107號工作人員會計公告，所有這些期權都符合 “普通期權” 的條件，是基於6.25年的平均值。對於非僱員期權，預期期限是合同期限。無風險利率基於美國國債的收益率，期限與期權一致。我們估算補助金時的沒收率，如果實際沒收與這些估計值不同，必要時在隨後的時期對其進行修改。沒收是根據管理層通過行業知識和歷史數據的預期估算的。我們從未為普通股支付過股息，預計在可預見的將來也不會為普通股派發股息。因此，為了估算基於股份的薪酬的公允價值，我們假設沒有股息收益率。

 

應計的研發費用

 

作為編制財務報表過程的一部分，我們需要估算和累積費用，其中最大的是研發費用。該流程涉及：與我們的相關人員溝通，確定代表我們提供的服務，並在尚未開具發票或以其他方式通知我們實際成本的情況下估算所提供的服務水平和服務產生的相關成本；根據我們當時所知的事實和情況，在財務報表中估算和累積截至每個資產負債表日的費用；定期與選定的服務提供商確認我們估算的準確性，並在以下情況下進行調整：必要的。

 

我們應計的估計研發費用示例包括：

•
向CRO和研究機構支付的與臨牀前研究相關的費用；
•
向合同製造商支付的與生產用於研究和臨牀試驗的藥物有關的費用；
•
向CRO和研究機構支付的與進行臨牀研究有關的費用；以及
•
諮詢和相關服務的專業服務費。

 

我們根據與代表我們進行和管理臨牀前和臨牀研究的多家研究機構和臨牀研究組織簽訂的合同所提供的服務的估算，計算與臨牀前和臨牀研究相關的應計費用。這些協議的財務條款因合同而異，可能導致付款流不均衡。其中一些合同下的付款取決於諸如成功入組患者和完成臨牀研究里程碑等因素。我們的服務提供商每月向我們收取所提供服務的欠款賬單。在累積服務費用時，我們會估算服務將在多長時間內執行，以及在每個時間段內要花費的工作量。如果我們沒有確定已經開始產生的成本，或者如果我們低估或高估了所提供的服務水平或這些服務的成本，我們的實際支出可能會與我們的估計有所不同。

 

迄今為止，在每個適用的報告期之後，我們對應計研發費用的估算尚未發生重大變化。但是，由於估算的性質，我們無法向您保證，隨着我們得知有關臨牀研究和其他研究活動的狀況或進行的其他信息，我們將來不會對我們的估算值進行更改。

 

租賃

 

我們租賃辦公空間。我們在一開始就確定安排是否為租賃。運營租賃包含在我們的簡明合併資產負債表中的經營租賃使用權（“ROU”）資產和流動和非流動運營租賃負債中。

 

ROU 資產代表我們在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表我們支付租賃產生的租賃款項的義務。ROU 的資產和負債在生效之日根據租賃期內租賃付款的現值進行確認。由於我們的租賃不提供隱性利率，因此我們在確定租賃付款的現值時根據生效日期的可用信息使用增量借款利率。如果在與每份租約相似的期限內以抵押為基礎進行借款，這是我們必須支付的利率。ROU 資產還包括支付的任何租賃款項，不包括租賃激勵措施。租賃付款的租賃費用在租賃期內按直線法確認。

 

 

-31-

根據美國公認會計原則，該公司已根據一項協議轉租了部分租賃設施，該協議被視為經營租賃。公司尚未依法解除其在原始租約下的主要義務，因此它繼續像轉租開始之前一樣對原始租約進行核算。公司將在其運營報表中以直線方式記錄從轉租人那裏收到的固定和浮動付款，以抵消租金支出。

第 3 項。定量以及關於市場風險的定性披露。

不適用。

第 4 項控制和處理杜爾斯。

對控制有效性的固有限制

 

我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，並不期望我們的披露控制和程序或對財務報告的內部控制能夠防止或發現所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現控制系統的目標提供合理而非絕對的保證。由於所有控制系統固有的侷限性，任何對控制措施的評估都無法絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而出現的錯誤陳述，也無法確保發現所有控制問題和欺詐事件。

 

評估我們的披露控制和程序

 

我們維持披露控制和程序，旨在提供合理的保證，確保我們在根據《交易法》提交的定期報告中披露的重要信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告，並提供合理的保證，確保收集此類信息並傳達給我們的管理層、首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。截至本報告所涉期末，我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了我們的披露控制和程序（定義見經修訂的《交易法》第13a-15（e）條）的有效性。

2023年5月，在編制公司截至2023年3月31日的中期財務報表時，公司認定，由於存在重大缺陷，我們的披露控制和程序無效。重大弱點是，我們未能維持對內部控制活動的有效控制環境，以確保處理和報告與許可協議中預付款和發放費用相關的應計款項是完整、準確和及時的。

 

根據本次評估並截至評估之日，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2023年9月30日，我們的披露控制和程序並未生效。

 

物質缺陷補救計劃

管理層正在積極參與實施和評估補救工作，以解決重大缺陷。對財務報表編制工作的監測和審查控制已得到加強，包括設計、記錄和實施額外的對賬、分析和審查與預付款相關的應計款項的程序，以及許可協議中的發放費。我們無法保證本文所述的補救工作將取得成功，也無法保證將來不會出現重大弱點。

儘管我們對財務報告的內部控制存在重大弱點，但我們得出的結論是，本10-Q表格中包含的簡明合併財務報表在所有重大方面都相當反映了我們的財務狀況、經營業績、股東權益變動和現金流符合美國公認會計原則。

財務報告內部控制的變化

如上所述，我們已經採取了補救行動，以解決我們在財務報告內部控制方面的重大缺陷。這些補救措施持續到截至2023年9月30日的整個季度，但並未對我們對財務報告的內部控制產生重大影響。除上述情況外，在本報告所涉期間，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條）沒有發生其他重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

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第二部分 — 其他信息

 

我們目前沒有受到任何重大法律訴訟。但是，我們可能會不時成為我們正常業務過程中出現的各種法律訴訟的當事方。

第 1A 項。風險因素。

除下文所述外，截至2022年12月31日的財年，我們的10-K表年度報告中包含的風險因素沒有發生重大變化或增加。

 

與我們的業務、財務狀況和資本需求相關的風險

 

我們反覆出現的運營虧損使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。

自成立以來，我們一直遭受經常性虧損，截至2023年9月30日，累計赤字約為428,663,000美元。我們預計，在可預見的將來，營業虧損將持續下去，這要歸因於與研究資金、候選產品和臨牀前和臨牀項目開發、戰略聯盟以及管理組織發展相關的成本等。我們預計，截至2023年9月30日，約28,733,000美元的現金、現金等價物和投資將不足以滿足我們在本10-Q表季度報告發布後的至少十二個月內的運營和資本需求。合併財務報表不包括在我們無法繼續經營的情況下可能需要的任何調整。

我們能否繼續作為持續經營企業取決於我們籌集額外股權或債務資本的能力。如果我們無法籌集足夠的額外資金，我們可能需要採取削減成本的措施，包括推遲或停止某些臨牀活動。我們將需要籌集大量額外資金，以繼續為 CRB-701 和 CRB-601 的臨牀試驗提供資金。我們可能會尋求出售普通股或優先股或可轉換債務證券，簽訂信貸額度或其他形式的第三方融資，或者尋求其他債務融資。此外，公司可能尋求通過合作協議或政府補助籌集資金。出售股票和可轉換債務證券可能會導致我們的股東稀釋，其中某些證券的權利可能優先於我們的普通股股權。如果我們通過發行優先股、可轉換債務證券或其他債務融資籌集額外資金，則這些證券或其他債務可能包含限制我們運營的契約。任何其他第三方融資安排都可能要求我們放棄寶貴的權利。

未來任何融資的來源、時機和可用性將主要取決於市場狀況，更具體地説，取決於我們的臨牀開發計劃的進展。在需要時或在我們可接受的條件下可能無法獲得資金。除其他外，缺乏必要的資金可能要求我們推遲、縮減或取消計劃中的部分或全部臨牀試驗。除其他外，這些因素使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。

 

我們已經發現財務報告內部控制存在重大弱點，將來可能會發現其他重大弱點，或者無法維持有效的內部控制系統。如果我們的控制系統無法防止錯誤或欺詐，可能會對我們的公司造成重大損害。

 

根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404條，我們需要提交一份管理層的報告，説明我們對財務報告的內部控制的有效性等。該評估需要包括披露我們的管理層在財務報告內部控制中發現的任何重大弱點。重大缺陷是指財務報告內部控制方面的缺陷或缺陷的組合，以至於年度或中期財務報表的重大錯報有可能無法及時防止或發現。

 

對財務報告進行有效的內部控制是我們提供可靠和及時的財務報告的必要條件，再加上適當的披露控制和程序，旨在合理地發現和防止欺詐。任何不執行都需要新的或改進的控制措施，或者在執行過程中遇到的困難，都可能導致我們無法履行報告義務。我們的財務報告內部控制中未被發現的重大缺陷可能會導致財務報表重報，並要求我們承擔補救費用。2023年5月，在編制公司截至2023年3月31日的中期財務報表時，公司確定由於重大缺陷，我們的披露控制和程序無效。重大缺陷與我們未能維持對內部控制活動的有效控制環境有關，無法確保處理和報告許可協議中與預付款和發行費用相關的應計款項是完整、準確和及時的。根據本次評估並截至評估之日，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2023年9月30日，我們的披露控制和程序並未生效。

-33-

 

我們預計我們的披露控制或對財務報告的內部控制不會防止或發現所有錯誤或所有欺詐行為。將來，我們可能會發現我們的財務報告內部控制系統存在其他弱點，這些弱點可能導致我們的財務報表出現重大錯報。控制系統，無論設計和操作多麼精良，只能為實現控制系統的目標提供合理而非絕對的保證。由於所有控制系統固有的侷限性，任何控制措施評估都無法絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述，也無法發現所有控制問題和欺詐事件。如果我們在內部控制中發現其他重大缺陷，投資者可能會對我們的財務報表的可靠性失去信心，我們股票的市場價格可能會下跌，我們可能會受到納斯達克股票市場、美國證券交易委員會或其他監管機構的制裁或調查。我們的控制系統未能檢測或防止錯誤或欺詐可能會對我們產生重大不利影響。

第 2 項。未註冊的銷售 of 股權證券和收益的使用。

沒有。

第 3 項。D優先證券的違約。

沒有。

第 4 項。 礦山安全披露。

不適用。

第 5 項。 其他信息。

沒有。

-34-

第 6 項。前hibits。

 

下面列出的證物是作為本10-Q表季度報告的一部分提交或提供的。

 

展覽索引

 

展覽

沒有。

描述

3.1

 

經修訂和重述的公司註冊證書（參照公司於2023年3月7日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告納入）。

 

 

 

3.2

 

經修訂和重述的公司章程（參照公司於2023年3月7日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告納入）。

 

 

 

31.1

根據第 13a-14 (a) 條或第 15d-14 (a) 條對首席執行官進行認證。*

31.2

根據第 13a-14 (a) 條或第 15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。*

32.1

根據第 13a-14 (b) 條或第 15d-14 (b) 條對首席執行官進行認證。**

32.2

根據第 13a-14 (b) 條或第 15d-14 (b) 條對首席財務官進行認證。**

101.INS

內聯 XBRL 實例文檔。*-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中

101.SCH

內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。*

101.CAL

內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。*

101.DEF

內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。*

101.LAB

內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。*

101.PRE

內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。*

104

公司截至2023年9月30日的季度期10-Q表季度報告的封面採用ixBRL*格式

 

*

隨函提交。

**

已提供，未歸檔。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

-35-

簽名是的

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。

Corbus 製藥控股有限公司

日期：2023 年 11 月 7 日

來自：

/s/ 尤瓦爾·科恩

姓名：

尤瓦爾·科恩

標題：

首席執行官

（首席執行官）

日期：2023 年 11 月 7 日

來自：

/s/ 肖恩·莫蘭

姓名：

肖恩·莫蘭

標題：

首席財務官

（首席財務官兼首席會計官）

 

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