附錄 99.1

Lipocine 和 Verity Pharma 簽訂許可協議

適用於美國和加拿大的 TLANDO® 特許經營權

SALT 萊克城，2024年1月18日——專注於治療中樞神經系統 （中樞神經系統）疾病的生物製藥公司Lipocine Inc.（納斯達克股票代碼：LPCN）、戈登·西爾弗有限公司和Verity Pharmace公司（Verity Pharma）今天宣佈，他們已經簽訂了 獨家許可協議，根據該協議，Verity Pharma 將在美國銷售TLANDO®，如果獲得批准，在加拿大。TLANDO 是美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的第一個也是唯一一個 不需要劑量滴定的口服****激素替代療法（TRT）選項。該協議還為Verity Pharma提供了美國和加拿大開發和商業化 LPCN 1111（TLANDO XR）的權利，後者是下一代，曾經是TRT的每日口服候選產品。

根據 協議條款，Lipocine將從Verity Pharma獲得1100萬美元的許可費，其中250萬美元的初始付款是在許可協議簽署時收到的，500萬美元將於2024年2月1日支付，250萬美元將在2025年1月1日之前支付 ，100萬美元將在2026年1月1日之前支付。Lipocine將有權獲得高達2.59億美元的基於開發和銷售的商業里程碑付款，以及TLANDO特許經營產品淨銷售額的 12％至18％的分級特許權使用費。根據該協議，Verity Pharma將負責履行美國和加拿大的監管和營銷 義務以及所有進一步的發展。Lipocine保留美國和加拿大以外地區 的TLANDO特許經營權的所有權利，以及全球非TRT適應症的所有權利。

“我們 很高興與Verity Pharma簽訂這份許可協議。男性健康是Verity Pharma的重點領域之一 ，Verity Pharma的銷售隊伍與男性健康處方者有着良好的關係。Lipocine總裁兼首席執行官馬赫什·帕特爾博士説，Verity Pharma積極進取 ，擁有在不中斷患者獲得TLANDO機會的情況下成功發展TLANDO特許經營權的能力和專業知識。“這筆交易將進一步使Lipocine的 戰略能夠專注於開發中樞神經系統疾病的治療方法，併為我們的非核心資產增加價值。”

TRT 是一個龐大且不斷增長的市場，美國每年約有800萬張處方，加拿大約有65萬張處方。

雷蒙德 詹姆斯在這筆交易中擔任了Lipocine的財務顧問。

關於 TLANDO

TLANDO 被美國食品藥品管理局批准為成年男性的****激素替代療法（“TRT”），適用於與 缺乏或缺乏內源性****激素相關的疾病：原發性腺機能減退（先天性或獲得性）和低促性腺激素減退症（先天性 或獲得性）。它是使用Lipocine專有的Lip'ral藥物遞送技術平臺開發的。如需瞭解更多詳情， ，包括完整的處方信息，請參閲 tlando.com。

關於 TLANDO XR

TLANDO XR（也稱為LPCN 1111）是下一代新型****激素酯類前藥，由三癸酸睾酮（TT）組成， 使用Lipocine的專有遞送技術來增強溶解度並改善全身吸收。Lipocine 已成功完成一項針對性腺功能減退的男性的 2b 期劑量發現研究。結果表明，主要目標已經實現，包括確定 計劃中的3期研究中預計要測試的劑量，該劑量需要獲得美國食品藥品管理局的批准。

關於 Verity Pharma

Verity Pharma 是一家專業製藥公司，致力於為醫療保健專業人員及其患者提供有意義的解決方案。

Verity Pharma 與一流的全球藥品製造合作伙伴合作，確保產品質量和可用性始終如一 可交付。該公司還致力於支持有助於改善健康狀況、擴大研究 機會和促進醫療保健界教育的計劃、舉措和組織。要了解更多信息，請訪問 www.veritypharma.com。

關於 脂氨酸

Lipocine 是一家生物製藥公司，利用其專有技術平臺通過有效的口服給藥來增強治療效果 ，開發針對中樞神經系統疾病的差異化產品。Lipocine 有候選藥物正在開發中，也有 我們正在探索合作的候選藥物。我們的候選藥物代表了差異化、患者友好的口服給藥選擇，從而為風險狀況帶來有利的 益處，這些風險狀況針對的是醫療需求嚴重未得到滿足的大型潛在市場。

Lipocine的 臨牀開發候選藥物包括：LPCN 1154，口服佈雷沙諾酮，可能用於治療產後抑鬱症，LPCN 2101，用於潛在的癲癇治療，以及LPCN 1148，一種用於口服給藥的新型雄激素受體激動劑前藥，用於 治療與肝硬化相關的症狀。Lipocine正在探索與LPCN 1107（我們的預防早產候選藥物 ）、用於快速緩解產後抑鬱症的 LPCN1154、用於管理失代償性 肝硬化的LPCN 1148和我們的非肝硬化NASH治療候選藥物LPCN 1144的合作機會。TLANDO是由Lipocine開發的一種含有 十一酸****激素的新型口服前藥，已獲美國食品藥品管理局批准，用於與成年男性內源性****激素（ 也稱為性腺功能減退症）相關的疾病。欲瞭解更多信息，請訪問 www.lipocine.com。

前瞻性 陳述

本 新聞稿包含根據1995年《私人證券 訴訟改革法》的安全港條款作出的 “前瞻性陳述”，其中包括與Verity Pharma的開發和 TLANDO和TLANDO XR的商業化、我們最終將獲得的許可費、里程碑付款和特許權使用費、Verity Pharma發展TLANDO特許經營權的能力有關的非歷史事實的陳述產品開發工作，在開發新產品時應用我們專有的 平臺中樞神經系統疾病的治療方法、我們的候選產品和相關的臨牀試驗、我們針對LPCN 1148的保密協議的開發和向美國食品藥品管理局提交 ，以及我們的候選產品的潛在用途和益處。投資者請注意，所有 此類前瞻性陳述都涉及風險和不確定性，包括但不限於我們在開發治療中樞神經系統疾病的候選產品方面可能無法成功 的風險，我們可能沒有足夠的資金來完成 候選產品的開發流程，我們可能無法建立合作伙伴關係或其他戰略關係來通過我們的非核心資產獲利， FDA 不會批准我們的任何產品產品、與我們的產品相關的風險、預期的產品收益不存在已實現，臨牀和 監管預期和計劃未實現，新的監管發展和要求，與美國食品藥品管理局批准 程序相關的風險，包括獲得監管部門批准和我們利用簡化LPCN 1154批准途徑的能力， 臨牀試驗的結果和時間，患者對Lipocine產品的接受程度，Lipocine 產品的製造和商業化，以及Lipocine 產品的製造和商業化以及Lipocine中詳述的其他風險 Pocine 向美國證券交易委員會提交的文件，包括但不限於其 10-K 表格和其他報告 在 8-K 和 10-Q 表格上，所有這些表格都可以在美國證券交易委員會網站 www.sec.gov 上獲得。除非法律要求，否則Lipocine沒有義務公開更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。

來源 Lipocine Inc.

有關 的更多信息：

Krista Fogarty

電話： (801) 994-7383

kf@lipocine.com

投資者：

PJ kelleher

電話： (617) 430-7879

pkelleher@lifesciadvisors.com