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證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表單 8-K

 

當前報告

 

根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條

 

 

 

 

 

 

 

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框（參見下文的一般指示 A.2）：

 

☐根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信

 

☐根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料

 

☐根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信

 

☐根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信

 

根據該法第12（b）條註冊的證券：

 

 

用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條或1934年《證券交易法》第12b-2條所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司 ☐

 

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

 

第 3.01 項除牌或未能滿足持續上市規則或標準的通知；上市轉讓。

 

2024年1月22日，Panbela Therapeutics, Inc.（“公司”）收到納斯達克股票市場有限責任公司（“納斯達克”）上市資格部門（“員工”）的通知，該通知表明，截至先前報告的2024年1月18日1比20反向股票拆分的生效之日，該公司已不再遵守納斯達克上市規則5550 (a) (4)（“最低上市要求”），這要求至少持有50萬股公開發行股票。工作人員告知公司，此事是公司普通股退市的額外依據，納斯達克聽證會小組將在就公司繼續在納斯達克資本市場上市做出決定時考慮此事。

 

正如先前報道的那樣，該公司已要求並獲準舉行聽證會，以介紹其重新遵守納斯達克上市規則5550（a）（2）（“最低出價要求”）中規定的每股1.00美元的出價要求以及納斯達克上市規則5550（b）（“最低股東權益要求”）要求的最低股東權益要求（“最低股東權益要求”）。在聽證程序結束之前，公司普通股的任何退市均已暫停。因此，至少在小組在聽證會後做出決定之前，該公司的普通股預計將繼續在納斯達克資本市場上市。無法保證該小組會批准該公司要求繼續上市的上訴。如果公司無法重新遵守最低出價要求、最低股東權益要求或最低流通量要求，則其普通股很可能會從納斯達克資本市場退市。

 

公司打算繼續採取一切合理的措施，重新遵守《納斯達克上市規則》，並繼續評估各種替代行動方針，以恢復對該規則的遵守。但是，無法保證公司能夠保持對納斯達克資本市場的持續上市要求的遵守或重新遵守規則。

 

第 7.01 項 FD 法規披露。

 

該公司在轉移性胰腺癌一線治療方面的ASPIRE全球臨牀試驗的註冊人數已超過50％。ASPIRE是一項全球隨機、雙盲安慰劑對照的臨牀試驗，旨在評估伊沃司培明與吉西他濱和NAB-紫杉醇聯合治療轉移性胰腺導管腺癌患者的臨牀試驗。

 

該公司預計，所有入學人數將在2025年第一季度之前完成，基於總體存活率的中期數據分析應在2024年中期公佈。

 

在全球ASPIRE試驗中，大約有90個站點在美國、歐洲、澳大利亞和韓國投入運行。該公司致力於為胰腺癌提供更有效的治療方法，胰腺癌是一種幾乎沒有治療選擇的致命疾病。

 

 

關於前瞻性陳述的警示聲明

 

該表格8-K包含 “前瞻性陳述”，包括1995年《私人證券訴訟改革法》所指的陳述。前瞻性陳述可以通過以下詞語來識別：“預測”、“相信”、“可以”、“繼續”、“設計”、“期望”、“重點”、“打算”、“可能”、“計劃”、“定位”、“潛在”、“項目”、“計劃”、“計劃”、“應該”、“將” 和 “將”。除歷史事實陳述以外的所有陳述均應被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來表現的保證。相反，它們僅基於我們當前的信念、預期和對業務未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的假設。由於前瞻性陳述與未來有關，因此它們會受到固有的不確定性、風險和環境變化的影響，這些變化難以預測，其中許多是我們無法控制的。我們的實際業績和財務狀況可能與前瞻性陳述存在重大差異和不利影響。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述中的任何一項。可能導致我們的實際業績和財務狀況與前瞻性陳述中顯示的業績和財務狀況存在重大差異的重要因素包括：（i）我們獲得額外資金以執行業務和臨牀開發計劃的能力；（ii）臨牀開發計劃的進展和成功；（iii）COVID-19 疫情對我們進行臨牀試驗能力的影響；（iv）我們證明候選產品安全性和有效性的能力：依沃司匹明 (SBP-101) 和eflornithine（CPP-1X）；（v）我們依賴第三方執行候選產品Flynpovi的註冊試驗；（vii）我們在美國、歐盟或其他國際市場獲得監管部門批准的能力；（vii）我們的候選產品 SBP-101 和 CPP-1X 的市場接受程度和未來銷售水平；（viii）產品的成本和延遲發展可能是由於適用於我們的候選產品 SBP-101 和 CPP-1X 的監管監管變化所致；(SBP-101 CPP-1Xix) 與第三方付款人建立報銷安排的進展速度；（x）競爭性技術和市場發展的影響；（xi）提交和起訴專利申請以及執行或辯護專利索賠所涉及的費用；（xii）我們維持普通股在國家證券交易所上市的能力；（xiii）我們獲得股票發行所需股東批准的能力，以及（xiv）部分中討論的其他因素我，我們最近發佈的 “風險因素” 標題下的第 1A 項10-K表年度報告，我們的10-Q表季度報告和8-K表最新報告中列出的任何其他風險。我們在本表格8-K中做出的任何前瞻性陳述均基於我們目前獲得的信息，並且僅代表截至該陳述發表之日。無論是由於新信息、未來發展還是其他原因，我們都沒有義務公開更新任何前瞻性陳述或實際業績與任何此類前瞻性陳述中的預期不同的理由，無論是書面還是口頭的。

 

 

簽名

 

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。