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成員的累計淨收益虧損2019-12-310001551152US-GAAP:累積固定福利計劃調整包括歸屬於非控股權益成員的部分2019-12-310001551152US-GAAP:累積收益虧損現金流對衝包括非控股權益成員2019-12-310001551152US-GAAP:AOCI 包括歸屬於非控股權益成員的部分2019-12-310001551152US-GAAP:累計外幣調整,包括歸屬於非控股權益成員的部分2020-01-012020-06-300001551152ABBV:Net InvestmenThedges 成員的累計淨收益虧損2020-01-012020-06-300001551152US-GAAP:累積固定福利計劃調整包括歸屬於非控股權益成員的部分2020-01-012020-06-300001551152US-GAAP:累積收益虧損現金流對衝包括非控股權益成員2020-01-012020-06-300001551152US-GAAP:AOCI 包括歸屬於非控股權益成員的部分2020-01-012020-06-300001551152US-GAAP:累計外幣調整,包括歸屬於非控股權益成員的部分2020-06-300001551152ABBV:Net InvestmenThedges 成員的累計淨收益虧損2020-06-300001551152US-GAAP:累積固定福利計劃調整包括歸屬於非控股權益成員的部分2020-06-300001551152US-GAAP:累積收益虧損現金流對衝包括非控股權益成員2020-06-300001551152US-GAAP:AOCI 包括歸屬於非控股權益成員的部分2020-06-300001551152US-GAAP:淨投資對衝成員US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP:AOCI Derivative 有資格成為不包括的對衝組件 parent 成員2021-04-012021-06-300001551152US-GAAP:淨投資對衝成員US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP:AOCI Derivative 有資格成為不包括的對衝組件 parent 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其他產品會員2020-04-012020-06-300001551152ABBV: 其他產品會員2021-01-012021-06-300001551152ABBV: 其他產品會員2020-01-012020-06-30abbv: segment 證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
(Mark One)
☒根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告
在截至的季度期間 2021年6月30日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(d)條提交的過渡報告
在過渡期內 到
委員會檔案編號:001-35565
AbbVie Inc. | | | | | | | | |
(註冊人的確切姓名如其章程所示) |
特拉華 | | 32-0375147 |
(公司或組織的州或其他司法管轄區) | | (美國國税局僱主識別號) |
北沃基根路 1 號
北芝加哥, 伊利諾伊60064-6400
電話: (847) 932-7900
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的☒沒有 ☐
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的☒沒有 ☐
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | | | | |
大型加速過濾器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件管理器 | ☐ | 規模較小的申報公司 | ☐ |
| | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的 ☐沒有 ☒
根據該法第12(b)條註冊的證券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每個班級的標題 | | 交易品種 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值每股0.01美元 | | ABBV | | 紐約證券交易所 |
| | | | 芝加哥證券交易所 |
1.500% 2023 年到期的優先票據 | | ABBV23B | | 紐約證券交易所 |
1.375% 2024 年到期的優先票據 | | ABBV24 | | 紐約證券交易所 |
1.250% 2024 年到期的優先票據 | | ABBV24B | | 紐約證券交易所 |
0.750% 2027 年到期的優先票據 | | ABBV27 | | 紐約證券交易所 |
2.125% 2028年到期的優先票據 | | ABBV28 | | 紐約證券交易所 |
2.625% 2028年到期的優先票據 | | ABBV28B | | 紐約證券交易所 |
2.125% 2029年到期的優先票據 | | ABBV29 | | 紐約證券交易所 |
1.250% 2031年到期的優先票據 | | ABBV31 | | 紐約證券交易所 |
截至 2021 年 7 月 26 日,艾伯維公司已經 1,767,175,532普通股已發行面值為0.01美元。
AbbVie Inc. 及其子公司
目錄
| | | | | | | | |
第一部分 | 財務信息 |
| | 頁面 |
| | |
第 1 項。 | 財務報表和補充數據 | 1 |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 26 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 35 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 36 |
| | |
第二部分。 | 其他信息 |
| | |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 37 |
| | |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 37 |
第 6 項。 | 展品 | 38 |
第一部分:財務信息
AbbVie Inc. 及其子公司
簡明合併收益表(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
(以百萬計,每股數據除外) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
淨收入 | | $ | 13,959 | | | $ | 10,425 | | | $ | 26,969 | | | $ | 19,044 | |
| | | | | | | | |
銷售產品的成本 | | 4,523 | | | 3,711 | | | 8,736 | | | 5,653 | |
銷售、一般和管理 | | 3,164 | | | 3,527 | | | 6,006 | | | 5,222 | |
研究和開發 | | 1,802 | | | 1,582 | | | 3,584 | | | 2,961 | |
收購了正在進行的研發 | | 97 | | | 853 | | | 167 | | | 853 | |
其他營業收入 | | (68) | | | — | | | (68) | | | — | |
運營成本和支出總額 | | 9,518 | | | 9,673 | | | 18,425 | | | 14,689 | |
營業收益 | | 4,441 | | | 752 | | | 8,544 | | | 4,355 | |
| | | | | | | | |
利息支出,淨額 | | 606 | | | 614 | | | 1,228 | | | 1,042 | |
淨外匯虧損 | | 14 | | | 29 | | | 23 | | | 34 | |
其他費用,淨額 | | 2,658 | | | 802 | | | 2,263 | | | 874 | |
所得税支出前的收益(虧損) | | 1,163 | | | (693) | | | 5,030 | | | 2,405 | |
所得税支出 | | 394 | | | 46 | | | 706 | | | 134 | |
淨收益(虧損) | | 769 | | | (739) | | | 4,324 | | | 2,271 | |
歸屬於非控股權益的淨收益(虧損) | | 3 | | | (1) | | | 5 | | | (1) | |
歸屬於艾伯維公司的淨收益(虧損) | | $ | 766 | | | $ | (738) | | | $ | 4,319 | | | $ | 2,272 | |
| | | | | | | | |
每股數據 | | | | | | | | |
歸屬於艾伯維公司的每股基本收益(虧損) | | $ | 0.42 | | | $ | (0.46) | | | $ | 2.42 | | | $ | 1.44 | |
歸屬於艾伯維公司的攤薄後每股收益(虧損) | | $ | 0.42 | | | $ | (0.46) | | | $ | 2.41 | | | $ | 1.43 | |
| | | | | | | | |
已發行基本股的加權平均值 | | 1,769 | | | 1,647 | | | 1,769 | | | 1,564 | |
加權平均攤薄後已發行股票 | | 1,776 | | | 1,647 | | | 1,776 | | | 1,568 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| | | | | |
2021 年 10-Q 表格 | | 1 |
AbbVie Inc. 及其子公司
簡明綜合收益表(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
淨收益(虧損) | $ | 769 | | | $ | (739) | | | $ | 4,324 | | | $ | 2,271 | |
| | | | | | | |
外幣折算調整,扣除税收支出(收益)美元1三個月和 $ (24) 截至2021年6月30日的六個月以及美元4三個月和 $ (4) 截至2020年6月30日的六個月 | 244 | | | 441 | | | (433) | | | 214 | |
淨投資套期保值活動,扣除税收支出(收益)美元(31) 三個月和 $72在截至2021年6月30日的六個月中,以及 $ (60) 為三個月和 $ (40) 截至2020年6月30日的六個月 | (114) | | | (213) | | | 260 | | | (141) | |
養老金和離職後福利,扣除税收支出(福利)美元14這三個月和 $33截至2021年6月30日的六個月和美元12這三個月和 $27截至2020年6月30日的六個月 | 50 | | | 43 | | | 129 | | | 99 | |
| | | | | | | |
現金流套期保值活動,扣除税收支出(收益)美元—這三個月和 $3在截至2021年6月30日的六個月中,以及 $ (2) 為三個月和 $ (4) 截至2020年6月30日的六個月 | 12 | | | (9) | | | 58 | | | (11) | |
其他綜合收入 | 192 | | | 262 | | | 14 | | | 161 | |
綜合收益(虧損) | 961 | | | (477) | | | 4,338 | | | 2,432 | |
歸因於非控股權益的綜合收益(虧損) | 3 | | | (1) | | | 5 | | | (1) | |
歸屬於艾伯維公司的綜合收益(虧損) | $ | 958 | | | $ | (476) | | | $ | 4,333 | | | $ | 2,433 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| | | | | |
2021 年 10-Q 表格 | | 2 |
AbbVie Inc. 及其子公司
簡明合併資產負債表
| | | | | | | | | | | |
(以百萬計,股票數據除外) | 6月30日 2021 | | 2020年12月31日 |
| (未經審計) | | |
資產 | | | |
流動資產 | | | |
現金及等價物 | $ | 8,546 | | | $ | 8,449 | |
短期投資 | 54 | | | 30 | |
應收賬款,淨額 | 9,914 | | | 8,822 | |
庫存 | 3,386 | | | 3,310 | |
預付費用和其他 | 4,099 | | | 3,562 | |
流動資產總額 | 25,999 | | | 24,173 | |
| | | |
投資 | 266 | | | 293 | |
財產和設備,淨額 | 5,161 | | | 5,248 | |
無形資產,淨額 | 79,340 | | | 82,876 | |
善意 | 32,398 | | | 33,124 | |
其他資產 | 4,808 | | | 4,851 | |
總資產 | $ | 147,972 | | | $ | 150,565 | |
| | | |
負債和權益 | | | |
流動負債 | | | |
短期借款 | $ | 17 | | | $ | 34 | |
長期債務和融資租賃債務的流動部分 | 7,884 | | | 8,468 | |
應付賬款和應計負債 | 20,783 | | | 20,159 | |
流動負債總額 | 28,684 | | | 28,661 | |
| | | |
長期債務和融資租賃債務 | 74,237 | | | 77,554 | |
遞延所得税 | 3,661 | | | 3,646 | |
其他長期負債 | 28,796 | | | 27,607 | |
| | | |
承付款和意外開支 | | | |
| | | |
股東權益 | | | |
普通股,$0.01面值, 4,000,000,000授權股份, 1,801,041,492截至2021年6月30日發行的股票以及 1,792,140,764截至2020年12月31日 | 18 | | | 18 | |
按成本計在國庫中持有的普通股, 34,015,942截至 2021 年 6 月 30 日的股票以及 27,007,945截至2020年12月31日 | (3,022) | | | (2,264) | |
額外的實收資本 | 17,936 | | | 17,384 | |
留存收益 | 740 | | | 1,055 | |
累計其他綜合虧損 | (3,103) | | | (3,117) | |
股東權益總額 | 12,569 | | | 13,076 | |
非控股權益 | 25 | | | 21 | |
權益總額 | 12,594 | | | 13,097 | |
| | | |
負債和權益總額 | $ | 147,972 | | | $ | 150,565 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| | | | | |
2021 年 10-Q 表格 | | 3 |
AbbVie Inc. 及其子公司
簡明合併權益表(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 已發行普通股 | | 普通股 | | 庫存股 | | 額外的實收資本 | | 留存收益 | | 累計其他綜合虧損 | | 非控股權益 | | 總計 |
截至2020年3月31日的餘額 | 1,477 | | | $ | 18 | | | $ | (25,110) | | | $ | 15,401 | | | $ | 5,973 | | | $ | (3,697) | | | $ | — | | | $ | (7,415) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
歸屬於艾伯維公司的淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (738) | | | — | | | — | | | (738) | |
其他綜合收益,扣除税款 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 262 | | | — | | | 262 | |
已申報分紅 | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,105) | | | — | | | — | | | (2,105) | |
為收購Allergan plc而發行的普通股和股權獎勵 | 286 | | | — | | | 23,166 | | | 1,243 | | | — | | | — | | | — | | | 24,409 | |
購買庫存股 | — | | | — | | | (19) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (19) | |
股票薪酬計劃和其他 | 1 | | | — | | | 5 | | | 309 | | | — | | | — | | | — | | | 314 | |
非控股權益的變化 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 24 | | | 24 | |
截至2020年6月30日的餘額 | 1,764 | | | $ | 18 | | | $ | (1,958) | | | $ | 16,953 | | | $ | 3,130 | | | $ | (3,435) | | | $ | 24 | | | $ | 14,732 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年3月31日的餘額 | 1,766 | | | $ | 18 | | | $ | (3,017) | | | $ | 17,712 | | | $ | 2,292 | | | $ | (3,295) | | | $ | 23 | | | $ | 13,733 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
歸屬於艾伯維公司的淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 766 | | | — | | | — | | | 766 | |
其他綜合收益,扣除税款 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 192 | | | — | | | 192 | |
已申報分紅 | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,318) | | | — | | | — | | | (2,318) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
購買庫存股 | — | | | — | | | (10) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (10) | |
股票薪酬計劃和其他 | 1 | | | — | | | 5 | | | 224 | | | — | | | — | | | — | | | 229 | |
非控股權益的變化 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2 | | | 2 | |
截至2021年6月30日的餘額 | 1,767 | | | $ | 18 | | | $ | (3,022) | | | $ | 17,936 | | | $ | 740 | | | $ | (3,103) | | | $ | 25 | | | $ | 12,594 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2019年12月31日的餘額 | 1,479 | | | $ | 18 | | | $ | (24,504) | | | $ | 15,193 | | | $ | 4,717 | | | $ | (3,596) | | | $ | — | | | $ | (8,172) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
歸屬於艾伯維公司的淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,272 | | | — | | | — | | | 2,272 | |
其他綜合收益,扣除税款 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 161 | | | — | | | 161 | |
已申報分紅 | — | | | — | | | — | | | — | | | (3,859) | | | — | | | — | | | (3,859) | |
為收購Allergan plc而發行的普通股和股權獎勵 | 286 | | | — | | | 23,166 | | | 1,243 | | | — | | | — | | | — | | | 24,409 | |
購買庫存股 | (7) | | | — | | | (662) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (662) | |
股票薪酬計劃和其他 | 6 | | | — | | | 42 | | | 517 | | | — | | | — | | | — | | | 559 | |
非控股權益的變化 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 24 | | | 24 | |
截至2020年6月30日的餘額 | 1,764 | | | $ | 18 | | | $ | (1,958) | | | $ | 16,953 | | | $ | 3,130 | | | $ | (3,435) | | | $ | 24 | | | $ | 14,732 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2020年12月31日的餘額 | 1,765 | | | $ | 18 | | | $ | (2,264) | | | $ | 17,384 | | | $ | 1,055 | | | $ | (3,117) | | | $ | 21 | | | $ | 13,097 | |
歸屬於艾伯維公司的淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,319 | | | — | | | — | | | 4,319 | |
其他綜合收益,扣除税款 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 14 | | | — | | | 14 | |
已申報分紅 | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,634) | | | — | | | — | | | (4,634) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
購買庫存股 | (7) | | | — | | | (797) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (797) | |
股票薪酬計劃和其他 | 9 | | | — | | | 39 | | | 552 | | | — | | | — | | | — | | | 591 | |
非控股權益的變化 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4 | | | 4 | |
截至2021年6月30日的餘額 | 1,767 | | | $ | 18 | | | $ | (3,022) | | | $ | 17,936 | | | $ | 740 | | | $ | (3,103) | | | $ | 25 | | | $ | 12,594 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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2021 年 10-Q 表格 | | 4 |
AbbVie Inc. 及其子公司
簡明合併現金流量表(未經審計)
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| 六個月已結束 6月30日 |
(以百萬計)(括號表示現金流出) | 2021 | | 2020 |
來自經營活動的現金流 | | | |
淨收益(虧損) | $ | 4,324 | | | $ | 2,271 | |
為使淨收益與經營活動淨現金相協調而進行的調整: | | | |
折舊 | 407 | | | 264 | |
無形資產的攤銷 | 4,008 | | | 1,850 | |
遞延所得税 | (119) | | | (257) | |
或有對價負債公允價值的變化 | 2,349 | | | 881 | |
基於股票的薪酬 | 428 | | | 455 | |
與合作相關的前期成本和里程碑 | 317 | | | 943 | |
資產剝離的收益 | (68) | | | — | |
| | | |
| | | |
其他,淨額 | 67 | | | 434 | |
扣除收購後的運營資產和負債的變化: | | | |
應收賬款 | (1,162) | | | (543) | |
庫存 | (249) | | | (304) | |
預付費用和其他資產 | (281) | | | 240 | |
應付賬款和其他負債 | 308 | | | 466 | |
所得税資產和負債,淨額 | (562) | | | 204 | |
來自經營活動的現金流 | 9,767 | | | 6,904 | |
| | | |
來自投資活動的現金流 | | | |
收購業務,扣除獲得的現金 | — | | | (38,138) | |
其他收購和投資 | (345) | | | (192) | |
購置財產和設備 | (383) | | | (302) | |
購買投資證券 | (56) | | | (32) | |
投資證券的銷售和到期日 | 65 | | | 1,429 | |
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其他,淨額 | 135 | | | 1,454 | |
來自投資活動的現金流 | (584) | | | (35,781) | |
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來自融資活動的現金流 | | | |
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發行長期債務的收益 | — | | | 3,000 | |
償還長期債務和融資租賃債務 | (3,461) | | | (3,763) | |
債務發行成本 | — | | | (20) | |
已支付的股息 | (4,632) | | | (3,515) | |
購買庫存股 | (797) | | | (662) | |
行使股票期權的收益 | 144 | | | 77 | |
或有對價負債的支付 | (313) | | | (129) | |
其他,淨額 | 1 | | | 20 | |
來自融資活動的現金流 | (9,058) | | | (4,992) | |
匯率變動對現金及等價物的影響 | (28) | | | (38) | |
現金及等價物的淨變動 | 97 | | | (33,907) | |
現金及等價物,期初 | 8,449 | | | 39,924 | |
| | | |
現金及等價物,期末 | $ | 8,546 | | | $ | 6,017 | |
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非現金投資和融資活動補充時間表 | | | |
發行與收購企業相關的普通股 | $ | — | | | $ | 23,979 | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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2021 年 10-Q 表格 | | 5 |
AbbVie Inc. 及其子公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
艾伯維公司(AbbVie或公司)未經審計的中期簡明合併財務報表是根據美國證券交易委員會的規章制度編制的。因此,省略了根據美國公認會計原則(美國公認會計原則)編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露。這些未經審計的中期簡明合併財務報表應與公司截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的公司經審計的合併財務報表和附註一起閲讀。
管理層認為,這些財務報表包括公允列報公司財務狀況和經營業績所必需的所有正常和經常性調整。任何中期的淨收入和淨收益不一定代表未來或年度業績。進行了某些重新分類,以使上期中期簡明合併財務報表與本期列報方式相一致。
最近的會計公告
最近通過的會計公告
亞利桑那州立大學編號 2019-12
2019 年 12 月,財務會計準則委員會發布了 ASU 編號 2019-12, 所得税(主題 740)。該準則包括與所得税會計相關的簡化,包括刪除與期內税收分配方法相關的某些例外情況,以及確認外部基礎差異的遞延所得税負債。該準則還闡明瞭導致商譽税基提高的交易的會計核算。艾伯維在2021年第一季度採用了該標準。此次通過並未對其合併財務報表產生重大影響。
注意事項 2 補充財務信息利息支出,淨額 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
(單位:百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
利息支出 | | $ | 615 | | | $ | 632 | | | $ | 1,247 | | | $ | 1,195 | |
利息收入 | | (9) | | | (18) | | | (19) | | | (153) | |
利息支出,淨額 | | $ | 606 | | | $ | 614 | | | $ | 1,228 | | | $ | 1,042 | |
庫存 | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 6月30日 2021 | | 2020年12月31日 |
成品 | $ | 1,140 | | | $ | 1,318 | |
在處理中工作 | 1,372 | | | 1,201 | |
原材料 | 874 | | | 791 | |
庫存 | $ | 3,386 | | | $ | 3,310 | |
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2021 年 10-Q 表格 | | 6 |
財產和設備,淨額 | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 6月30日 2021 | | 2020年12月31日 |
財產和設備,毛額 | $ | 10,816 | | | $ | 10,859 | |
累計折舊 | (5,655) | | | (5,611) | |
財產和設備,淨額 | $ | 5,161 | | | $ | 5,248 | |
折舊費用為 $201三個月的百萬美元和 $407截至2021年6月30日的六個月中為百萬美元,以及美元149三個月的百萬加元264截至2020年6月30日的六個月中為百萬美元。
注意事項 3 每股收益AbbVie 授予某些被視為參與證券的限制性股票單位 (RSU)。由於存在參與證券,AbbVie使用更稀釋的庫存股或兩類方法計算每股收益(EPS)。在提出的所有時期中,兩類方法的稀釋性更強。 下表總結了雙類方法的影響: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
(以百萬計,每股數據除外) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
基本每股收益 | | | | | | | | |
歸屬於艾伯維公司的淨收益(虧損) | | $ | 766 | | | $ | (738) | | | $ | 4,319 | | | $ | 2,272 | |
分配給參與證券的收益 | | 17 | | | 18 | | | 34 | | | 28 | |
普通股股東可獲得的收益(虧損) | | $ | 749 | | | $ | (756) | | | $ | 4,285 | | | $ | 2,244 | |
已發行基本股的加權平均值 | | 1,769 | | | 1,647 | | | 1,769 | | | 1,564 | |
歸屬於艾伯維公司的每股基本收益(虧損) | | $ | 0.42 | | | $ | (0.46) | | | $ | 2.42 | | | $ | 1.44 | |
| | | | | | | | |
攤薄後每股 | | | | | | | | |
歸屬於艾伯維公司的淨收益(虧損) | | $ | 766 | | | $ | (738) | | | $ | 4,319 | | | $ | 2,272 | |
分配給參與證券的收益 | | 17 | | | 18 | | | 34 | | | 28 | |
普通股股東可獲得的收益(虧損) | | $ | 749 | | | $ | (756) | | | $ | 4,285 | | | $ | 2,244 | |
已發行普通股的加權平均數 | | 1,769 | | | 1,647 | | | 1,769 | | | 1,564 | |
稀釋性證券的影響 | | 7 | | | — | | | 7 | | | 4 | |
加權平均攤薄後已發行股票 | | 1,776 | | | 1,647 | | | 1,776 | | | 1,568 | |
歸屬於艾伯維公司的攤薄後每股收益(虧損) | | $ | 0.42 | | | $ | (0.46) | | | $ | 2.41 | | | $ | 1.43 | |
某些根據股票薪酬計劃可發行的股票被排除在每股收益的計算之外,因為這種影響本來是反稀釋的。在所有報告期內,排除在外的普通股數量微不足道。
注意事項 4 許可、收購和其他安排 收購 Allergan 2020 年 5 月 8 日,艾伯維完成了對艾爾根公司(Allergan)的收購。此次合併創建了一個多元化的實體,在免疫學、血液腫瘤學、美學、神經科學、眼科護理和女性健康領域處於領導地位。艾伯維的現有產品組合和產品線通過大量的Allergan資產得到了增強,而Allergan的產品組合得益於艾伯維的商業實力、專業知識和國際基礎設施。
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2021 年 10-Q 表格 | | 7 |
使用收購會計方法,將對Allergan的收購記作業務合併。除其他外,收購方法要求按收購之日的公允價值確認企業合併中收購的資產和承擔的負債。收購資產和承擔的負債的估值在截至2021年6月30日的三個月內完成。在截至2021年6月30日的六個月中,對初步收購價格分配的計量期調整包括:(i)無形資產增加美元710百萬; (ii) 遞延所得税負債增加美元148百萬; (iii) 對可識別淨資產淨增加額的其他個別微不足道的調整2百萬;以及 (iv) 商譽相應減少美元564百萬。計量期的調整主要是根據截至收購之日存在的事實和情況完成了對某些許可協議無形資產的估值,這些事實和情況並非由該日之後的幹預事件造成的。這些調整並未對艾伯維截至2021年6月30日的三個月和六個月的經營業績產生重大影響,如果在收購之日進行這些調整,也不會對前一時期的業績產生重大影響。
其他許可和收購活動
與其他收購和投資相關的現金流出總額為 $345截至2021年6月30日的六個月中為百萬美元,以及美元192截至2020年6月30日的六個月中為百萬美元。艾伯維記錄了收購的在研發(IPR&D)費用 $97三個月的百萬美元和 $167截至2021年6月30日的六個月中為百萬美元,並記錄的IPR&D費用為美元853截至2020年6月30日的三個月和六個月為百萬美元。
TeneoOne 和 TNB-383B
2021年6月,艾伯維行使了其專有權,收購了Teneobio, Inc. 的子公司TeneoOne和一種靶向BCMA的免疫療法 TNB-383B,用於潛在治療復發或難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)。2019年2月,AbbVie和TeneoOne達成了一項戰略交易,開發和商業化 TNB-383B,這是一種雙特異性抗體,可同時靶向BCMA和CD3,旨在引導人體自身的免疫系統靶向和殺死表達BCMA的腫瘤細胞。根據對正在進行的第一階段研究的中期分析,艾伯維行使了收購TeneoOne和 TNB-383B 的專有權利。根據協議條款,艾伯維將賺一美元400百萬份認股權證行使款項視某些費用而定。該交易的完成有待監管部門的批准。艾伯維可以額外支付高達 $ 的款項250在實現某些開發、監管和商業里程碑後,將獲得數百萬美元。
Soliton, Inc.
2021年5月,艾伯維宣佈與Soliton, Inc.(Soliton)簽訂了收購Soliton和RESONIC的最終協議,其快速聲脈衝設備最近獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)510(k)的批准,是一種非侵入性治療方法,可在短期內改善橘皮組織外觀。根據交易協議的條款,艾伯維將支付 $22.60Soliton每股已發行股份的每股現金收取,企業價值約為美元550百萬。該交易的完成有待監管部門的批准。
Calico 生命科學有限責任公司
2021年7月,艾伯維和Calico Life Sciences LLC(Calico)宣佈延長合作,為包括神經變性和癌症在內的年齡相關疾病的患者發現、開發新療法並將其推向市場。這是第二次延期合作,建立在2014年建立並於2018年延長的夥伴關係基礎上。延期將從2022年開始再延長三年,AbbVie和Calico將各自承諾額外捐款一美元500百萬美元,將在2021年第三季度作為支出記錄在簡明合併收益表中。AbbVie和Calico已經推進了免疫腫瘤學和神經變性方面的三個臨牀階段項目,並擁有20多個針對特定疾病途徑的早期項目組合。
Genmab A/S
2020年6月,AbbVie和Genmab A/S(Genmab)簽訂了一項合作協議,共同開發和商業化Genmab的三種早期研究性雙特異性抗體療法,並就未來用於治療癌症的差異化抗體療法達成了發現研究合作。根據協議條款,Genmab向艾伯維授予了其epcoritamab(duobody-CD3xCD20)、duoHexabody-CD37和duobody-CD3x5T4計劃的獨家許可。對於epcoritamab,兩家公司將在美國和日本分擔商業責任,艾伯維負責進一步的全球商業化。Genmab 將在美國和日本創下淨收入,雙方將平均分享這些銷售的税前利潤。Genmab 將根據剩餘的全球銷售獲得分級特許權使用費。對於發現研究合作伙伴關係,Genmab將對這些項目進行第一階段研究,AbbVie保留選擇參與項目開發的權利。AbbVie 預付了 $750百萬,這筆錢是在三年的簡明合併收益表中記錄給IPR&D的
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2021 年 10-Q 表格 | | 8 |
截至 2020 年 6 月 30 日的月份。該協議還包括最高$的額外付款3.2在實現所有計劃的某些開發、監管和商業里程碑後,將獲得十億美元。
注意事項 5 合作該公司通過合作協議與其他實體進行持續交易。以下是影響截至2021年6月30日和2020年6月30日期間的重要合作協議。 與 Janssen Biotech, Inc. 合作
2011年12月,艾伯維的全資子公司Pharmacyclics與強生公司的詹森生物技術公司及其附屬公司(詹森)簽訂了全球合作和許可協議,共同開發和商業化Imbruvica,這是一種新的口服活性、選擇性共價共價抑制劑Imbruvica,一種新的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)和某些激酶的選擇性共價抑制劑結構上與 Imbruvica 相關的化合物,用於腫瘤學和其他適應症,不包括所有免疫和炎症介導的疾病或病症,以及在美國和美國以外的所有精神或心理疾病或狀況。
此次合作為Janssen提供了在美國境外將Imbruvica商業化的獨家許可,並與AbbVie在美國共同獨家銷售。雙方負責合作產生的任何產品的開發、製造和營銷。該合作沒有固定的期限或具體的到期日期,並規定了未來潛在的開發、監管和批准里程碑付款,最高可達 $200百萬給 AbbVie。合作還包括相關協作活動的費用分攤安排。除某些情況外,Janssen 負責大約 60協作開發成本的百分比,剩餘部分由 AbbVie 承擔 40協作開發成本的百分比。
在美國,雙方都有將產品商業化的共同專有權;但是,AbbVie是最終客户產品銷售的主管。AbbVie和Janssen平均分享產品商業化產生的税前利潤和虧損。Imbruvica的銷售額包含在AbbVie的淨收入中。詹森的利潤份額包含在艾伯維的產品銷售成本中。合作產生的其他費用在各自的支出項目中報告,扣除詹森的份額。
在美國以外,詹森負責Imbruvica的商業化,並擁有其專有權。AbbVie和Janssen平均分享產品商業化產生的税前利潤和虧損。AbbVie 的利潤份額包含在 AbbVie 的淨收入中。合作產生的其他費用在各自的支出項目中報告,扣除詹森的份額。
下表顯示了 Janssen 和 AbbVie 之間的利潤和成本分攤關係: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
(單位:百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
美國-Janssen 的利潤份額(包含在產品銷售成本中) | | $ | 514 | | | $ | 493 | | | $ | 979 | | | $ | 943 | |
國際——艾伯維的利潤份額(包含在淨收入中) | | 282 | | | 233 | | | 551 | | | 499 | |
Global——AbbVie 在其他費用中所佔的份額(包含在相應的細列項目中) | | 74 | | | 67 | | | 144 | | | 137 | |
AbbVie 應收詹森的應收賬款(包含在應收賬款中)淨額為 $308截至2021年6月30日的百萬美元和美元283截至2020年12月31日為百萬人。包括應付賬款和應計負債在內的艾伯維應付給詹森的款項為美元498截至2021年6月30日的百萬美元和美元562截至2020年12月31日為百萬人。
與基因泰克公司合作
艾伯維和羅氏集團成員基因泰克公司(基因泰克)簽署了一項合作和許可協議,該協議於2007年簽署,旨在共同研究、開發和商業化含有 BCL-2 抑制劑和某些其他化合物抑制劑的人類治療產品,包括用於治療某些血液系統惡性腫瘤的 BCL-2 抑制劑Venclexta。艾伯維與基因泰克平等分享美國Venclexta開發和商業化產生的所有税前利潤和虧損。艾伯維為Venclexta在美國以外的淨收入支付特許權使用費。
艾伯維在全球範圍內生產和分銷Venclexta,是終端客户產品銷售的主要公司。Venclexta的銷售額包含在艾伯維的淨收入中。基因泰克在美國利潤中所佔的份額包含在艾伯維的產品銷售成本中。艾伯維將與美國合作相關的銷售和營銷成本記錄為銷售、一般和管理(SG&A)費用的一部分,將全球開發成本記錄為研發(R&D)費用的一部分,扣除以下費用
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2021 年 10-Q 表格 | | 9 |
基因泰克的份額。為Venclexta在美國境外的收入支付的特許權使用費也包含在艾伯維的產品銷售成本中。
下表顯示了基因泰克和艾伯維之間的利潤和成本分攤關係: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
(單位:百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
基因泰克的利潤份額,包括特許權使用費(包含在產品銷售成本中) | | $ | 168 | | | $ | 123 | | | $ | 327 | | | $ | 251 | |
AbbVie 在美國合作的銷售和營銷成本中所佔的份額(包含在 SG&A 中) | | 8 | | | 11 | | | 19 | | | 25 | |
AbbVie 在開發成本中所佔的份額(包含在研發中) | | 34 | | | 36 | | | 76 | | | 61 | |
下表彙總了商譽賬面金額的變化: | | | | | |
(單位:百萬) | |
截至2020年12月31日的餘額 | $ | 33,124 | |
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測量週期調整(a) | (564) | |
外幣折算調整及其他 | (162) | |
截至 2021 年 6 月 30 日的餘額 | $ | 32,398 | |
(a) 計量期調整與收購Allergan有關(見註釋4)。
該公司在第三季度進行年度商譽減值評估,如果存在減值指標,則更早進行年度商譽減值評估。截至 2021 年 6 月 30 日,有 不累計商譽減值損失。
無形資產,淨額
下表彙總了無形資產: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年6月30日 | | 2020年12月31日 |
(單位:百萬) | 格羅斯 攜帶 金額 | | 累積的 攤還 | | 網 攜帶 金額 | | 格羅斯 攜帶 金額 | | 累積的 攤還 | | 網 攜帶 金額 |
固定壽命的無形資產 | | | | | | | | | | | |
已開發產品版權 | $ | 87,771 | | | $ | (15,153) | | | $ | 72,618 | | | $ | 87,707 | | | $ | (11,620) | | | $ | 76,087 | |
許可協議 | 8,486 | | | (3,314) | | | 5,172 | | | 7,828 | | | (2,916) | | | 4,912 | |
固定壽命無形資產總額 | 96,257 | | | (18,467) | | | 77,790 | | | 95,535 | | | (14,536) | | | 80,999 | |
無限期的研究和開發 | 1,550 | | | — | | | 1,550 | | | 1,877 | | | — | | | 1,877 | |
無形資產總額,淨額 | $ | 97,807 | | | $ | (18,467) | | | $ | 79,340 | | | $ | 97,412 | | | $ | (14,536) | | | $ | 82,876 | |
固定壽命的無形資產
在截至2021年6月30日的六個月中,固定壽命無形資產的增加主要是由於在收購Allergan時收購的某些許可協議的估值完成後對計量期進行了調整。有關這些調整的更多信息,請參閲附註4。
攤銷費用為 $2.0三個月為十億美元和 $4.0截至2021年6月30日的六個月中為10億美元,以及美元1.4三個月為十億美元和 $1.9在截至2020年6月30日的六個月中,為10億美元。攤銷費用包含在簡明合併收益表中的銷售產品成本中。
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2021 年 10-Q 表格 | | 10 |
無限期無形資產
無限期無形資產代表與尚未獲得監管部門批准的產品相關的知識產權與開發。該公司在第三季度對無限期無形資產進行年度減值評估,如果存在減值指標,則更早進行減值評估。
注意事項 7 整合和重組計劃Allergan 整合計劃 在完成對Allergan的收購後,AbbVie實施了一項整合計劃,旨在降低成本,整合和優化合並後的組織。為了實現這些整合目標,AbbVie預計將產生約為$的總費用2到2022年將達到數十億。這些成本將包括遣散費和員工福利成本(現金遣散費、非現金遣散費,包括加速股權獎勵補償費用、留存和其他解僱補助金)以及其他整合費用。
下表彙總了與Allergan收購整合計劃相關的費用: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 遣散費和員工福利 | | | | | | 其他整合 |
| | | 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 | | | | 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
(單位:百萬) | | | | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | | | | | 2021 | 2020 | | 2021 | | 2020 |
銷售產品的成本 | | | | | $ | — | | | $ | 33 | | | $ | 6 | | | $ | 33 | | | | | | | $ | 25 | | $ | 1 | | | $ | 40 | | | $ | 1 | |
研究和開發 | | | | | — | | | 132 | | | — | | | 132 | | | | | | | 18 | | 44 | | | 69 | | | 44 | |
銷售、一般和管理 | | | | | 12 | | | 318 | | | 29 | | | 318 | | | | | | | 75 | | 60 | | | 125 | | | 98 | |
費用總額 | | | | | $ | 12 | | | $ | 483 | | | $ | 35 | | | $ | 483 | | | | | | | $ | 118 | | $ | 105 | | | $ | 234 | | | $ | 143 | |
下表彙總了截至2021年6月30日的六個月中與整合計劃相關的已記錄負債中的現金活動: | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 遣散費和員工福利 | | 其他整合 |
截至2020年12月31日的應計餘額 | $ | 367 | | | $ | 20 | |
收費 | 31 | | | 216 | |
| | | |
| | | |
付款和其他調整 | (159) | | | (222) | |
截至 2021 年 6 月 30 日的應計餘額 | $ | 239 | | | $ | 14 | |
其他重組
AbbVie 記錄的重組費用為 $5三個月的百萬美元和 $43截至2021年6月30日的六個月中為百萬美元,以及美元14三個月的百萬美元和 $31截至2020年6月30日的六個月中為百萬美元。
下表彙總了截至2021年6月30日的六個月重組準備金中的現金活動: | | | | | |
(單位:百萬) | |
截至2020年12月31日的應計餘額 | $ | 90 | |
重組費用 | 43 | |
付款和其他調整 | (64) | |
截至 2021 年 6 月 30 日的應計餘額 | $ | 69 | |
| | | | | |
2021 年 10-Q 表格 | | 11 |
注意事項 8 金融工具和公允價值衡量標準風險管理政策 有關艾伯維風險管理政策和衍生工具使用的摘要,請參閲公司截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告附註11。
金融工具
AbbVie的多家外國子公司簽訂了外幣遠期匯兑合約,以管理以本地實體本位幣以外的貨幣計價的預期公司間交易的外匯匯率變動風險。這些合約,名義金額總計 $1.7截至2021年6月30日的十億美元和美元1.5截至2020年12月31日,10億美元被指定為現金流套期保值,並按公允價值入賬。這些遠期外匯合約的期限通常少於 18月。截至2021年6月30日的累計收益和虧損從累計其他綜合收益(虧損)(AOCI)中重新分類,幷包含在產品銷售時的銷售產品成本中,通常不超過 六個月自結算之日起。
在2019年第三季度,該公司簽訂了國債利率鎖定協議,名義金額總額為美元10.0數十億美元用於對衝與收購Allergan相關的長期債務發行的利率變化所導致的未來現金流波動的風險。國庫利率鎖定協議被指定為現金流套期保值並按公允價值入賬。這些協議在2019年11月發行優先票據時淨結算,由此產生的淨收益在其他綜合收益中確認。該收益被重新歸類為利息支出,淨額為相關債務期限內的淨利息支出。
該公司是指定為現金流套期保值的利率互換合約的當事方,名義金額總額為美元1.5截至2021年6月30日的十億美元和美元2.3截至 2020 年 12 月 31 日,已達十億。對衝合約的作用是將該部分浮動利率債務的浮動利率債務改為固定利率。已實現和未實現的收益或損失包含在AOCI中,並重新歸類為浮動利率債務整個生命週期的淨利息支出。
該公司還簽訂外幣遠期匯兑合約,以管理其對以外幣計價的貿易應付賬款和應收賬款以及公司間貸款的敞口。這些合約未被指定為套期保值,而是按公允價值入賬。由此產生的收益或虧損反映在簡明合併收益表中的淨外匯損益中,通常被所管理的外幣敞口的虧損或收益所抵消。這些合同的名義金額總計 $7.8截至2021年6月30日的十億美元和美元8.6截至 2020 年 12 月 31 日,已達十億。
該公司還使用外幣遠期匯兑合約或以外幣計價的債務來對衝其對某些外國子公司和關聯公司的淨投資。該公司簽訂了名義金額總額為歐元的外幣遠期匯兑合約2.8截至 2021 年 6 月 30 日,為十億,歐元971截至2020年12月31日為百萬人。該公司還將指定為淨投資套期保值的歐元優先票據的本金總額為歐元5.9截至 2021 年 6 月 30 日,為十億,歐元6.6截至 2020 年 12 月 31 日,已達十億。該公司使用現貨方法評估被指定為淨投資套期保值的衍生工具的套期保值有效性。這些套期保值的已實現和未實現損益包含在AOCI中,不包括在有效性評估之外的對衝部分的初始公允價值在對衝工具的整個生命週期內淨利息支出中確認。
該公司是指定為公允價值套期保值的利率互換合約的當事方,名義金額總額為美元3.8截至2021年6月30日的十億美元和美元4.82020 年 12 月 31 日,億元。對衝合約的作用是將該部分債務的固定利率債務改為浮動利率。AbbVie按公允價值記錄合同,並用抵消金額調整固定利率債務的賬面金額。
沒有現金流套期保值或公允價值套期保值的有效性評估不包括金額。
| | | | | |
2021 年 10-Q 表格 | | 12 |
下表彙總了艾伯維衍生工具在簡明合併資產負債表上的金額和位置: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公允價值 — 資產狀況中的衍生品 | | 公允價值 — 處於負債狀況的衍生品 |
(單位:百萬) | 資產負債表標題 | 6月30日 2021 | 2020年12月31日 | | 資產負債表標題 | 6月30日 2021 | 2020年12月31日 |
外幣遠期外匯合約 | | | | | | | |
被指定為現金流對衝 | 預付費用和其他 | $ | 14 | | $ | 2 | | | 應付賬款和應計負債 | $ | 22 | | $ | 82 | |
被指定為現金流對衝 | 其他資產 | 2 | | — | | | 其他長期負債 | 1 | | 6 | |
被指定為淨投資對衝工具 | 預付費用和其他 | 64 | | — | | | 應付賬款和應計負債 | — | | 11 | |
未被指定為對衝 | 預付費用和其他 | 38 | | 49 | | | 應付賬款和應計負債 | 59 | | 33 | |
利率互換合約 | | | | | | | |
被指定為現金流對衝 | 預付費用和其他 | — | | — | | | 應付賬款和應計負債 | 4 | | 14 | |
被指定為現金流對衝 | 其他資產 | — | | — | | | 其他長期負債 | 14 | | 20 | |
被指定為公允價值對衝 | 預付費用和其他 | — | | 7 | | | 應付賬款和應計負債 | — | | — | |
被指定為公允價值對衝 | 其他資產 | 70 | | 131 | | | 其他長期負債 | — | | — | |
衍生品總數 | | $ | 188 | | $ | 189 | | | | $ | 100 | | $ | 166 | |
雖然某些衍生品受與公司交易對手的淨額結算安排的約束,但公司不在簡明合併資產負債表中抵消衍生品資產和負債。
下表列出了在其他綜合收益中確認的衍生工具的税前收益(虧損)金額: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
(單位:百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
外幣遠期外匯合約 | | | | | | | | |
被指定為現金流對衝 | | $ | (11) | | | $ | (2) | | | $ | 24 | | | $ | 47 | |
被指定為淨投資對衝工具 | | (14) | | | (16) | | | 85 | | | 24 | |
被指定為現金流對衝的利率互換合約 | | — | | | (6) | | | 1 | | | (52) | |
| | | | | | | | |
假設市場利率在合同到期前保持不變,該公司預計將税前虧損重新歸類為美元49百萬美元計入用於外幣現金流套期保值的產品成本,税前虧損為美元15百萬美元計入利息支出,扣除利率互換現金流套期保值和税前收益 $24百萬美元計入利息支出,扣除未來12個月的美國國債利率鎖定協議現金流套期保值。
與艾伯維被指定為淨投資套期保值的非衍生外幣計價債務有關,該公司在其他綜合收益税前虧損中確認了美元126三個月內為百萬美元,税前收益為美元256截至2021年6月30日的六個月中為百萬美元,税前虧損為美元252三個月內為百萬美元,税前虧損為美元192截至2020年6月30日的六個月中為百萬美元。
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2021 年 10-Q 表格 | | 13 |
下表彙總了簡明合併收益表中確認的衍生工具淨收益(虧損)的税前金額和地點,包括從AOCI重新歸類為淨收益(虧損)的淨收益(虧損)。有關從AOCI中重新歸類的淨收益(虧損)金額,見附註10。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
(單位:百萬) | 收益表標題 | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
外幣遠期外匯合約 | | | | | | | | | |
被指定為現金流對衝 | 銷售產品的成本 | | $ | (22) | | | $ | — | | | $ | (34) | | | $ | — | |
被指定為淨投資對衝工具 | 利息支出,淨額 | | 5 | | | 5 | | | 9 | | | 13 | |
未被指定為對衝 | 淨外匯虧損 | | (3) | | | 3 | | | (28) | | | 5 | |
被指定為現金流套期保值的美國國債利率鎖定協議 | 利息支出,淨額 | | 6 | | | 6 | | | 12 | | | 12 | |
利率互換合約 | | | | | | | | | |
被指定為現金流對衝 | 利息支出,淨額 | | (7) | | | (3) | | | (14) | | | (2) | |
被指定為公允價值對衝 | 利息支出,淨額 | | (11) | | | 37 | | | (68) | | | 397 | |
在公允價值套期保值中被指定為套期保值項目的債務 | 利息支出,淨額 | | 11 | | | (37) | | | 68 | | | (397) | |
公允價值衡量標準
公允價值層次結構由以下三個層次組成:
•第 1 級 — 根據公司有能力獲得的相同資產在活躍市場上未經調整的報價進行估值;
•第 2 級 — 基於活躍市場中類似工具的報價、非活躍市場中相同或相似工具的報價以及市場上所有重要投入均可觀察到的基於模型的估值;以及
•第 3 級 — 使用市場上無法觀察到的重要投入進行估值,包括公司管理層對市場參與者在定價資產或負債時將使用的假設進行判斷。
下表彙總了截至2021年6月30日的簡明合併資產負債表中經常性衡量某些按公允價值記賬的資產和負債的依據: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公允價值計量基礎 |
(單位:百萬) | 總計 | | 相同資產在活躍市場上的報價 (第 1 級) | | 其他可觀測到的其他重要內容 輸入 (第 2 級) | | 大量不可觀察的輸入 (第 3 級) |
資產 | | | | | | | |
現金及等價物 | $ | 8,546 | | | $ | 2,886 | | | $ | 5,660 | | | $ | — | |
貨幣市場基金和定期存款 | 10 | | | — | | | 10 | | | — | |
債務證券 | 71 | | | — | | | 71 | | | — | |
股權證券 | 121 | | | 110 | | | 11 | | | — | |
利率互換合約 | 70 | | | — | | | 70 | | | — | |
外幣合約 | 118 | | | — | | | 118 | | | — | |
| | | | | | | |
總資產 | $ | 8,936 | | | $ | 2,996 | | | $ | 5,940 | | | $ | — | |
負債 | | | | | | | |
利率互換合約 | $ | 18 | | | $ | — | | | $ | 18 | | | $ | — | |
外幣合約 | 82 | | | — | | | 82 | | | — | |
| | | | | | | |
或有考慮 | 14,989 | | | — | | | — | | | 14,989 | |
負債總額 | $ | 15,089 | | | $ | — | | | $ | 100 | | | $ | 14,989 | |
| | | | | |
2021 年 10-Q 表格 | | 14 |
下表彙總了截至2020年12月31日簡明合併資產負債表中經常性衡量某些按公允價值記賬的資產和負債的依據: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公允價值計量基礎 |
(單位:百萬) | 總計 | | 相同資產在活躍市場上的報價 (第 1 級) | | 其他可觀測到的其他重要內容 輸入 (第 2 級) | | 大量不可觀察的輸入 (第 3 級) |
資產 | | | | | | | |
現金及等價物 | $ | 8,449 | | | $ | 2,758 | | | $ | 5,691 | | | $ | — | |
貨幣市場基金和定期存款 | 12 | | | — | | | 12 | | | — | |
債務證券 | 50 | | | — | | | 50 | | | — | |
股權證券 | 159 | | | 149 | | | 10 | | | — | |
利率互換合約 | 138 | | | — | | | 138 | | | — | |
外幣合約 | 51 | | | — | | | 51 | | | — | |
| | | | | | | |
總資產 | $ | 8,859 | | | $ | 2,907 | | | $ | 5,952 | | | $ | — | |
負債 | | | | | | | |
利率互換合約 | $ | 34 | | | $ | — | | | $ | 34 | | | $ | — | |
外幣合約 | 132 | | | — | | | 132 | | | — | |
| | | | | | | |
或有考慮 | 12,997 | | | — | | | — | | | 12,997 | |
負債總額 | $ | 13,163 | | | $ | — | | | $ | 166 | | | $ | 12,997 | |
股票證券包括使用公佈的單位市場價格乘以持有的單位數量確定其公允價值的投資,不考慮交易成本。該公司進入的衍生品是根據可觀察的市場輸入進行估值的,包括已公佈的利率曲線以及外幣的遠期和現貨價格。
或有對價負債的公允價值衡量標準是根據不可觀察的重要投入確定的,包括貼現率、實現特定開發、監管和商業里程碑的估計概率和時機,以及收購產品的估計未來銷售額。潛在的或有對價付款是通過對或有里程碑付款應用概率加權預期付款模型和對或有特許權使用費付款應用蒙特卡羅模擬模型來估算的,然後將其折現為現值。或有對價負債公允價值的變化可能源於一項或多項投入的變化,包括貼現率、實現里程碑的可能性、實現里程碑所需的時間以及預計的未來銷售額。在確定其中某些輸入的適當性時採用了重要的判斷力。上述投入的變化可能會對公司在任何給定時期內的財務狀況和經營業績產生重大影響。
截至2021年6月30日,公司或有對價負債的公允價值是使用以下不可觀察的重要輸入計算得出的: | | | | | | | | |
| 範圍 | 加權平均值(a) |
折扣率 | 0.1% - 2.5% | 1.4 | % |
為未實現的里程碑支付款項的可能性 | 56% - 92% | 87 | % |
按指示支付特許權使用費的可能性(b) | 56% - 100% | 95 | % |
| | |
預計付款年份 | 2021 - 2034 | 2027 |
(a) 不可觀察的投入按或有對價負債的相對公允價值加權。
(b) 不包括經批准的指標,估計的付款概率為 56% 至 89截至2021年6月30日的百分比。
| | | | | |
2021 年 10-Q 表格 | | 15 |
曾經有 不將資產或負債轉移到或轉出公允價值層次結構的第 3 級。 下表顯示了使用三級輸入衡量的或有對價負債總額的公允價值變化: | | | | | | | | | | | | | | |
| | 六個月已結束 6月30日 |
(單位:百萬) | | 2021 | | 2020 |
期初餘額 | | $ | 12,997 | | | $ | 7,340 | |
增補(a) | | — | | | 121 | |
淨收益中確認的公允價值變動 | | 2,349 | | | 881 | |
付款 | | (357) | | | (129) | |
期末餘額 | | $ | 14,989 | | | $ | 8,213 | |
(a) 代表收購Allergan時承擔的或有對價負債。
淨收益中確認的公允價值變動記錄在其他支出中,淨額記錄在簡明合併收益表中。
某些金融工具按歷史成本或公允價值以外的某個基礎記賬。 截至2021年6月30日,賬面價值、近似公允價值和用於衡量某些金融工具近似公允價值的基數如下表所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公允價值計量基礎 |
(單位:百萬) | 賬面價值 | 近似公允價值 | | 相同資產在活躍市場上的報價 (第 1 級) | | 其他重要人物 可觀察的輸入 (第 2 級) | | 大量不可觀察的輸入 (第 3 級) |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
負債 | | | | | | | | |
短期借款 | $ | 17 | | $ | 17 | | | $ | — | | | $ | 17 | | | $ | — | |
長期債務和融資租賃債務的流動部分,不包括公允價值套期保值 | 7,884 | | 7,925 | | | 7,636 | | | 289 | | | — | |
長期債務和融資租賃債務,不包括公允價值套期保值 | 74,051 | | 82,070 | | | 80,747 | | | 1,323 | | | — | |
負債總額 | $ | 81,952 | | $ | 90,012 | | | $ | 88,383 | | | $ | 1,629 | | | $ | — | |
截至2020年12月31日,賬面價值、近似公允價值和用於衡量某些金融工具近似公允價值的基數如下表所示: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公允價值計量基礎 |
(單位:百萬) | 賬面價值 | 近似公允價值 | | 相同資產在活躍市場上的報價 (第 1 級) | | 其他重要人物 可觀察的輸入 (第 2 級) | | 大量不可觀察的輸入 (第 3 級) |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
負債 | | | | | | | | |
短期借款 | $ | 34 | | $ | 34 | | | $ | — | | | $ | 34 | | | $ | — | |
長期債務和融資租賃債務的流動部分,不包括公允價值套期保值 | 8,461 | | 8,542 | | | 8,249 | | | 293 | | | — | |
長期債務和融資租賃債務,不包括公允價值套期保值 | 77,283 | | 87,761 | | | 86,137 | | | 1,624 | | | — | |
負債總額 | $ | 85,778 | | $ | 96,337 | | | $ | 94,386 | | | $ | 1,951 | | | $ | — | |
AbbVie還持有公允價值不容易確定的股票證券的投資。公司按成本記錄這些投資,並根據發生的某些可觀察到的價格變化或減值事件將其重新計量為公允價值。這些投資的賬面金額為 $118截至 2021 年 6 月 30 日的百萬美元和美元102截至 2020 年 12 月 31 日,百萬人。截至2021年6月30日,這些投資尚未記錄到任何重大的累積向上或向下調整。
| | | | | |
2021 年 10-Q 表格 | | 16 |
風險集中
在應收賬款淨額總額中, 三美國批發商佔比 73截至 2021 年 6 月 30 日的百分比以及 72截至2020年12月31日的百分比,幾乎所有艾伯維在美國的淨收入都來自這些 三批發商。
Humira(adalimumab)是艾伯維最大的單一產品,約佔比 37截至2021年6月30日的六個月中,佔艾伯維總淨收入的百分比,以及 50截至2020年6月30日的六個月的百分比。
債務和信貸設施
2021 年 4 月,該公司償還了美元1.8本金總額為十億 2.3計劃於2021年5月到期的優先票據百分比。2021 年 5 月,該公司償還了歐元750百萬本金總額為 0.5計劃於2021年6月到期的歐元優先票據百分比。根據票據條款,這些還款是通過按本金的100%提前30天贖回來支付的。該公司還償還了美元7502021年5月到期時本金總額為百萬的浮動利率優先票據。
在收購Allergan方面,該公司於2020年5月借入了美元3.0不到一美元就有十億美元6.0十億美元定期貸款信貸協議,包括美元1.0十億美元的浮動利率三年期定期貸款和一美元2.0十億浮動利率的五年期定期貸款。在這些借款之後,AbbVie終止了貸款人在定期貸款下的未用承諾。
2020年5月,艾伯維完成了先前宣佈的要約,將Allergan發行的某些系列的所有未償還票據兑換成艾伯維發行的新票據和現金。交易所報價結算後,艾伯維發行了美元14.0十億和歐元3.1數十億張新票據以換取交易所要約中投標的Allergan票據。交易所要約結算後仍未償還的Allergan票據的本金總額約為美元1.5十億和歐元635百萬。該交易所交易被視為對假定債務工具的修改。
2020年5月,該公司還償還了美元3.8本金總額為十億 2.5到期優先票據百分比。
短期借款
有 不截至2021年6月30日和2020年12月31日的未償商業票據借款。有 不在截至2021年6月30日的六個月內發行的商業票據借款。商業票據借款的加權平均利率為 1.8截至2020年6月30日的六個月的百分比。
注意事項 9 離職後福利下表彙總了與公司的固定福利和其他離職後計劃相關的定期福利淨成本: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 已定義 福利計劃 | | 其他帖子- 就業計劃 |
| 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 | | 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
服務成本 | $ | 109 | | | $ | 92 | | | $ | 221 | | | $ | 184 | | | $ | 12 | | | $ | 9 | | | $ | 24 | | | $ | 21 | |
利息成本 | 60 | | | 67 | | | 118 | | | 128 | | | 4 | | | 8 | | | 9 | | | 17 | |
計劃資產的預期回報率 | (166) | | | (143) | | | (332) | | | (278) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
先前服務成本的攤銷(信用) | — | | | — | | | 1 | | | 1 | | | (9) | | | (1) | | | (19) | | | (2) | |
攤還精算損失 | 75 | | | 59 | | | 145 | | | 113 | | | 8 | | | 5 | | | 16 | | | 12 | |
定期福利淨成本 | $ | 78 | | | $ | 75 | | | $ | 153 | | | $ | 148 | | | $ | 15 | | | $ | 21 | | | $ | 30 | | | $ | 48 | |
除服務成本外,定期淨福利成本的組成部分包含在其他支出中,淨額在簡明合併收益表中。
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2021 年 10-Q 表格 | | 17 |
2021年5月,公司股東批准了艾伯維修訂和重述的2013年激勵股票計劃(修訂後的計劃),該計劃修訂並重申了艾伯維2013年激勵股票計劃,包括增加可供發行的股票數量 44百萬股,並將該計劃延長至2031年5月。 股票薪酬支出主要與根據艾伯維2013年激勵股票計劃和修訂後的計劃發放的獎勵有關,彙總如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
(單位:百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
銷售產品的成本 | | $ | 10 | | | $ | 11 | | | $ | 30 | | | $ | 26 | |
研究和開發 | | 47 | | | 54 | | | 134 | | | 146 | |
銷售、一般和管理 | | 102 | | | 171 | | | 264 | | | 283 | |
税前補償費用 | | 159 | | | 236 | | | 428 | | | 455 | |
税收優惠 | | 26 | | | 38 | | | 74 | | | 77 | |
税後補償費用 | | $ | 133 | | | $ | 198 | | | $ | 354 | | | $ | 378 | |
股票期權
在截至2021年6月30日的六個月中,艾伯維授予了主要與公司的年度補助金有關的撥款 1.1百萬個股票期權,授予日加權平均公允價值為 $16.28。截至2021年6月30日,美元15與股票期權相關的數百萬美元未確認的薪酬成本預計將在大約下一年被確認為支出 兩年.
限制性股票單位和績效份額
在截至2021年6月30日的六個月中,艾伯維授予了主要與公司的年度補助金有關的撥款 7.3百萬股 RSU 和績效股,授予日加權平均公允價值為 $105.29。截至2021年6月30日,美元849預計大約在接下來的時間裏,與限制性股票和績效份額相關的百萬未確認薪酬成本將確認為支出 兩年.
現金分紅
下表彙總了2021年和2020年宣佈的季度現金分紅: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021 | | 2020 |
申報日期 | | 付款日期 | | 每股分紅 | | 申報日期 | | 付款日期 | | 每股分紅 |
06/17/21 | | 08/16/21 | | $ | 1.30 | | | 10/30/20 | | 02/16/21 | | $ | 1.30 | |
02/18/21 | | 05/14/21 | | $ | 1.30 | | | 09/11/20 | | 11/16/20 | | $ | 1.18 | |
| | | | | | 06/17/20 | | 08/14/20 | | $ | 1.18 | |
| | | | | | 02/20/20 | | 05/15/20 | | $ | 1.18 | |
股票回購計劃
該公司的股票回購授權允許管理層不時通過公開市場或私人交易購買艾伯維股票。該計劃沒有時間限制,可以隨時停止。根據該計劃回購的股票按收購成本(包括相關費用)入賬,可用於一般公司用途。
艾伯維回購 5百萬股售價 $550在截至2021年6月30日的六個月內達到百萬美元,以及 6百萬股售價 $500在截至2020年6月30日的六個月中,有百萬美元。艾伯維的剩餘股票回購授權約為 $2.6截至 2021 年 6 月 30 日,已達十億。
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累計其他綜合虧損
下表彙總了截至2021年6月30日的六個月中扣除税款的累計其他綜合虧損各部分的變化: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 外幣 翻譯調整 | | 淨投資 套期保值活動 | | 養老金 和離職後 好處 | | | | 現金流套期保值 活動 | | 總計 |
截至2020年12月31日的餘額 | $ | 583 | | | $ | (790) | | | $ | (3,067) | | | | | $ | 157 | | | $ | (3,117) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | (433) | | | 267 | | | 16 | | | | | 27 | | | (123) | |
從累計其他綜合虧損中重新歸類的淨虧損(收益) | — | | | (7) | | | 113 | | | | | 31 | | | 137 | |
本期其他綜合收益淨額(虧損) | (433) | | | 260 | | | 129 | | | | | 58 | | | 14 | |
截至 2021 年 6 月 30 日的餘額 | $ | 150 | | | $ | (530) | | | $ | (2,938) | | | | | $ | 215 | | | $ | (3,103) | |
截至2021年6月30日的六個月的其他綜合收益包括總虧損美元的外幣折算調整433百萬,這主要是由於歐元疲軟對公司以歐元計價的資產折算的影響。
下表彙總了截至2020年6月30日的六個月中扣除税款的累計其他綜合虧損各部分的變化: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:百萬) | 外幣 翻譯調整 | | 淨投資 套期保值活動 | | 養老金 然後是 僱用 好處 | | | | 現金流套期保值 活動 | | 總計 |
截至2019年12月31日的餘額 | $ | (928) | | | $ | 9 | | | $ | (2,965) | | | | | $ | 288 | | | $ | (3,596) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | 214 | | | (131) | | | 1 | | | | | (2) | | | 82 | |
從累計其他綜合虧損中重新歸類的淨虧損(收益) | — | | | (10) | | | 98 | | | | | (9) | | | 79 | |
本期其他綜合收益淨額(虧損) | 214 | | | (141) | | | 99 | | | | | (11) | | | 161 | |
截至2020年6月30日的餘額 | $ | (714) | | | $ | (132) | | | $ | (2,866) | | | | | $ | 277 | | | $ | (3,435) | |
截至2020年6月30日的六個月的其他綜合收益包括外幣折算調整,總收益為美元214百萬,這主要是由於歐元走強對公司以歐元計價的資產折算的影響。
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下表顯示了從累計其他綜合虧損的每個組成部分中重新分類的大量金額對艾伯維簡明合併收益表的影響: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
(以百萬計)(括號表示收益) | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
淨投資套期保值活動 | | | | | | | |
有效性測試中不包括衍生品金額的收益(a) | $ | (5) | | | $ | (5) | | | $ | (9) | | | $ | (13) | |
税收支出 | 1 | | | 1 | | | 2 | | | 3 | |
扣除税款後的重新分類總額 | $ | (4) | | | $ | (4) | | | $ | (7) | | | $ | (10) | |
養老金和離職後福利 | | | | | | | |
攤銷精算損失和其他損失(b) | $ | 74 | | | $ | 64 | | | $ | 143 | | | $ | 125 | |
税收優惠 | (16) | | | (14) | | | (30) | | | (27) | |
扣除税款後的重新分類總額 | $ | 58 | | | $ | 50 | | | $ | 113 | | | $ | 98 | |
現金流套期保值活動 | | | | | | | |
外幣遠期匯兑合約的虧損(c) | $ | 22 | | | $ | — | | | $ | 34 | | | $ | — | |
美國國債利率鎖定協議的收益(a) | (6) | | | (6) | | | (12) | | | (12) | |
利率掉期合約的損失(a) | 7 | | | 3 | | | 14 | | | 2 | |
税收優惠 | (3) | | | — | | | (5) | | | 1 | |
扣除税款後的重新分類總額 | $ | 20 | | | $ | (3) | | | $ | 31 | | | $ | (9) | |
(a) 金額包含在利息支出中,淨額(見附註8).
(b) 計算定期養卹金費用淨額時已包括數額(見附註9)。
(c) 金額包含在產品銷售成本中(見附註8)。
注意事項 11 所得税有效税率是 34三個月的百分比以及 14截至2021年6月30日的六個月的百分比與之相比 7截至2020年6月30日的三個月,税前虧損的所得税支出百分比以及 6截至2020年6月30日的六個月中,所得税支出佔税前收入的百分比。每個時期的有效税率都不同於美國的法定税率 21%主要歸因於外國業務的好處,這反映了美國以外地區較低的所得税税率、波多黎各和其他外國税收管轄區的税收優惠以及業務發展活動的影響。截至2021年6月30日的三個月和六個月的有效税率比上年有所提高,這主要是由於2021年或有對價的增加,以及不可扣除的Allergan收購相關費用以及2020年外國司法管轄區税率的變化。 由於聯邦、州和外國考試有可能得到解決,以及各種時效法規的到期,公司未確認的税收優惠總額在未來12個月內可能發生變化,最高可能為美元116百萬。
注意事項 12 法律訴訟和突發事件 AbbVie會受到突發事件的影響,例如與產品責任、知識產權、商業、證券和正常業務過程中出現的其他事項有關的各種索賠、法律訴訟和調查。最重要的事項如下所述。損失意外開支準備金按管理層對損失的最佳估計進行記錄,或者如果無法做出最佳估計,則記錄在可能範圍內的最低損失意外開支金額。啟動新的法律訴訟或現有訴訟狀態的改變可能會導致AbbVie產生的估計損失發生變化。儘管無法確定地預測所有訴訟的結果和風險敞口,但管理層認為,他們的最終處置不應對艾伯維的合併財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。 除雅培實驗室(Abbott)和艾伯維之間的分離協議中規定的某些例外情況外,艾伯維承擔與其業務有關的所有未決和威脅法律事務的責任和控制權,包括對與其業務有關但在此之前終止的產品相關的任何索賠或法律訴訟的責任
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分配,以及假設或保留的責任,並將賠償雅培因此類假定法律事務而產生或產生的任何責任。
反壟斷訴訟
針對艾伯維和其他公司的訴訟尚待審理,他們普遍指控科斯製藥公司(一家於2006年被雅培收購的公司,目前是艾伯維的子公司)與一家仿製藥公司達成的涉及尼亞斯潘的2005年專利訴訟和解協議違反了聯邦和州的反壟斷法以及州不公平和欺騙性的貿易行為和不當致富法。原告通常會尋求金錢賠償和/或禁令救濟和律師費。聯邦法院待審的訴訟包括 四個人原告訴訟和 二合併的所謂集體訴訟: 一由 Niaspan 直接購買者帶來和 一由 Niaspan 的最終付款人帶來的。這些案件正在賓夕法尼亞州東區美國地方法院待審,以便根據MDL規則進行協調或合併的預審程序,因為關於:Niaspan 反壟斷訴訟,MDL 編號 2460。2019年8月,法院對尼亞斯潘的一類直接購買者進行了認證。2020年6月,法院駁回了最終付款人要求對課程進行認證的動議。2016年10月,加利福尼亞州奧蘭治縣地方檢察官辦公室代表加利福尼亞州就尼亞斯潘專利訴訟和解向奧蘭治縣高等法院提起訴訟,根據《加利福尼亞商業和職業法》的不正當競爭條款提起訴訟,要求禁令救濟、賠償、民事處罰和律師費。
2014年9月,聯邦貿易委員會(FTC)提起訴訟, 聯邦貿易委員會訴艾伯維公司等案,在美國賓夕法尼亞東區地方法院對艾伯維和其他人提起訴訟,指控其2011年與 二有關AndroGel的仿製藥公司是虛假訴訟,該訴訟的和解違反了聯邦反壟斷法。2015年5月,法院駁回了聯邦貿易委員會與和解有關的索賠。2018年6月,經過替補審判,法院對聯邦貿易委員會的虛假訴訟索賠作出裁決,並下令採取$的扣押補救措施448百萬,外加判決前的利息。法院駁回了聯邦貿易委員會的禁令救濟請求。2020年9月,美國第三巡迴上訴法院推翻了地方法院關於以下方面的虛假訴訟的裁決 一普通公司,對另一家公司予以確認,但認為聯邦貿易委員會無權獲得退出補救措施,因此撤銷了地方法院的裁決。第三巡迴法院還確認了地方法院駁回聯邦貿易委員會的禁令請求,並恢復了聯邦貿易委員會與和解有關的申訴,要求地區法院進一步提起訴訟。
2019年8月,AndroGel的直接購買者提起訴訟, 佛羅倫薩King Drug Co. 等人訴艾伯維公司等人案,在美國賓夕法尼亞東區地方法院對艾伯維和其他人提起訴訟,指控索爾維製藥公司(雅培於2010年2月收購的一家公司,現名為AbbVie Products LLC)與索爾維製藥公司(Abbott於2010年2月收購的一家公司,現名為AbbVie Products LLC)達成的2006年專利訴訟和解協議及相關協議 三仿製藥公司違反了聯邦反壟斷法,還提出了與聯邦反壟斷法類似的指控 聯邦貿易委員會訴艾伯維公司案(上圖)。2020年5月,Perrigo公司及相關實體在美國賓夕法尼亞州東區地方法院對AbbVie和其他人提起訴訟,提出的虛假訴訟指控與美國賓夕法尼亞州東區地方法院的指控類似 聯邦貿易委員會訴艾伯維公司案。(上圖)。2020年10月,佩裏戈的訴訟被移交給美國新澤西州地方法院。
在 2019 年 3 月到 5 月之間, 12Humira的間接購買者向美國伊利諾伊州北區地方法院提起了假定的集體訴訟,指控艾伯維與生物仿製藥製造商和艾伯維的Humira專利組合的和解違反了州和聯邦的反壟斷法。法院將這些訴訟合併為 回覆:Humira(阿達木單抗)反壟斷訴訟。2020年6月,法院以偏見為由駁回了合併訴訟。原告已對解僱提出上訴。
針對Forest Laboratories, LLC和其他公司的訴訟尚待審理,這些公司通常指控Forest與仿製藥公司之間達成的涉及Namenda的2009年和2010年專利訴訟和解以及Forest涉及Namenda的其他行為,違反了州反壟斷、不公平和欺騙性貿易行為以及不公正致富法。原告通常尋求金錢賠償、禁令救濟和律師費。這些訴訟據稱是由納門達的間接購買者提起的集體訴訟,合併為 回覆:Namenda 間接購買者反壟斷訴訟在美國紐約南區地方法院。
針對Allergan Inc.的訴訟正在審理中,通常指控Allergan向美國專利局和食品藥品監督管理局提出的請願以及Allergan涉及Restasis的其他行為違反了聯邦和州的反壟斷法以及州不公平和欺騙性的貿易行為和不公正的致富法。原告通常尋求金錢賠償、禁令救濟和律師費。這些訴訟經認證為代表Restasis的間接購買者提起的集體訴訟,根據MDL規則,已合併到美國紐約東區地方法院進行審前審理回覆:Restasis(環孢素眼用乳液)反壟斷訴訟,MDL 編號 2819。 2021年5月,雙方原則上達成了解決此事的協議,該協議一旦最終確定,將有待法院批准。
針對Forest Laboratories, LLC和其他公司的訴訟尚待審理,他們普遍指控2012年和2013年涉及Bystolic的專利訴訟和解與 六仿製藥製造商違反了聯邦和州的反壟斷法以及州不公平和欺騙性的貿易行為和不公正的致富法。原告通常尋求金錢賠償、禁令救濟和律師費。這個
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據稱是代表Bystolic的直接和間接購買者提起的集體訴訟合併為 關於:Bystolic 反壟斷訴訟在美國紐約南區地方法院。
政府訴訟
針對Allergan和其他被告的訴訟尚待審理,他們通常指控他們不當銷售和/或分銷處方阿片類藥物產品。大約 3,100針對 Allergan 的事項尚待處理。根據MDL規則,出於預審目的,聯邦法院的案件合併到美國俄亥俄州北區地方法院,即 回覆:全國處方阿片類藥物訴訟,MDL 編號 2804。大約 300其中一些索賠尚待各州法院審理。這些案件的原告包括州、縣、市、學區、醫院、工會信託基金和第三方付款人,通常要求賠償性和懲罰性賠償。
2019年7月,新墨西哥州總檢察長提起訴訟, 新墨西哥州 ex rel.巴爾德拉斯訴艾伯維公司等案,在新墨西哥州聖達菲縣地方法院對艾伯維和其他公司提起訴訟,指控他們銷售AndroGel違反了新墨西哥州的《不公平行為法》。2020年10月,該州根據《新墨西哥州虛假廣告法》增加了索賠。
股東和證券訴訟
2016年6月,一場訴訟, Elliott Associates, L.P. 等人訴艾伯維公司案,由提交者 五伊利諾伊州庫克縣巡迴法院針對艾伯維的投資基金,指控艾伯維在這方面作了虛假陳述和遺漏帶有其提議的 t與夏爾的交易。2017年7月至2019年10月期間,其他投資基金在同一個法庭對艾伯維及其首席執行官提起了類似的訴訟,在某些情況下,也對艾伯維及其首席執行官提起了類似的訴訟。法院批准了駁回以下指控的動議 三投資基金原告,他們對此提出了上訴。2021年3月,在第一起上訴中,駁回申請得到確認。 一個這些原告於2020年6月在紐約州法院重新提起訴訟,而伊利諾伊州的駁回上訴仍在審理中。2020年11月,紐約州最高法院駁回了該訴訟,該訴訟正在上訴中。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2018年10月,一家聯邦證券公司聲稱提起集體訴訟, Holwill 訴艾伯維公司等人案.,在美國伊利諾伊州北區地方法院對艾伯維提起訴訟,指控其首席執行官兼前首席財務官AbbVie在2013年至2017年間財務文件中陳述的Humira銷售增長的理由具有誤導性,因為這些理由遺漏了與Humira患者和報銷支持服務以及據稱誘發Humira處方的其他服務和貴重物品有關的不當行為。
針對Allergan及其某些現任和前任官員的訴訟尚待審理,指控他們對Allergan的帶紋理乳房植入物做了虛假陳述和遺漏。這些訴訟由Allergan股東提起,現已合併到美國紐約南區地方法院 回覆:Allergan plc 證券訴訟。原告通常要求賠償金和律師費。2019年9月,法院部分批准了艾爾根的駁回動議。2020年9月,法院駁回了原告的集體認證動議,因為它認為首席原告不足以代表擬議羣體,但允許另一名假定的集體成員自稱是新的首席原告。2020年12月,法院任命了新的首席原告。
針對Allergan及其某些現任和前任高管的訴訟尚待審理,指控他們對Allergan的前Actavis仿製藥部門及其涉嫌與其他仿製藥公司的反競爭行為作了虛假陳述和遺漏。這些訴訟是由Allergan股東提起的,包括 三所謂的集體訴訟以及 一要求金錢賠償和律師費的個人訴訟已在美國新澤西特區地方法院合併為 回覆:Allergan 仿製藥定價證券訴訟。2021年7月,雙方達成了和解集體訴訟的協議,該協議尚待法院批准。
產品責任和一般訴訟
2018年,一場雙管齊下的訴訟, 美國前女友Silbersher 訴 Allergan Inc. 等人,是在美國加利福尼亞北區地方法院對幾家Allergan實體和其他機構提起的,指控他們在美國專利局的行為導致向聯邦和州醫療保健付款人虛假索賠,要求他們支付Namenda XR和Namzaric的款項。原告關係人根據聯邦《虛假索賠法》和州法律的類似法律尋求賠償和律師費。聯邦政府和州政府拒絕幹預訴訟。
知識產權訴訟
艾伯維公司和艾伯維生物技術有限公司正在尋求執行其與阿達木單抗(一種藥物 Abb)相關的專利權V即以 Humira 商標出售)。2021年4月和2021年5月,美國伊利諾伊州北區地方法院對Alvotech hf提起訴訟。艾伯維指控被告提議的生物仿製藥阿達木單抗產品侵犯了艾伯維的某些侵權
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專利並尋求宣告和禁令救濟。被告已提出動議,要求以管轄權為由駁回2021年4月的案件。2021 年 5 月,Alvotech hf. 及其U..S.子公司Alvotech USA, Inc.在美國弗吉尼亞東區提起了宣告性判決訴訟,要求宣佈艾伯維2021年4月伊利諾伊州案中有爭議的相同專利無效或未遭侵權。艾伯維已提出動議,要求駁回該案或將其移交給伊利諾伊州北區。
艾伯維的全資子公司Pharmacyclics LLC正在尋求執行其與依魯替尼片劑(Pharmacyclics以Imbruvica商標出售的一種藥物)相關的專利權。2019年3月和2020年3月,美國特拉華特區地方法院對Alvogen Pine Brook LLC和Natco Pharma Ltd提起訴訟。Pharmacyclics指控被告提議的仿製依魯替尼片劑產品侵犯了Pharmacyclics的某些專利,並尋求宣告性和禁令性救濟。詹森生物技術公司是這些訴訟的共同原告,該公司正在與Pharmacyclics就Imbruvica的開發和營銷進行全球合作。
艾伯維的全資子公司Allergan USA, Inc.、Allergan Sales, LLC和Forest Laboratories Holdings Limited正在尋求執行與卡利拉嗪(一種以Vraylar商標出售的藥物)相關的專利權。2019年12月,向美國特拉華特區地方法院提起訴訟,對太陽製藥工業有限公司和太陽製藥全球FZE;奧羅賓多製藥有限公司和奧羅賓多製藥美國公司;以及Zydus Pharmicals(美國)公司和卡迪拉醫療有限公司提起訴訟。Allergan指控被告提議的仿製卡利拉嗪產品侵犯了某些專利,並尋求宣告和禁令救濟。Gedeon Richter Plc, Inc.是該訴訟的共同原告,該公司與Allergan就Vraylar的開發和營銷進行全球合作。
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注意事項 13 細分信息AbbVie 作為一個單一的全球業務部門運營,致力於創新藥物和療法的研發、製造、商業化和銷售。這種運營結構使首席執行官作為首席運營決策者 (CODM) 能夠在全球範圍內分配資源和評估業務績效,以實現既定的長期戰略目標。按照這種結構,全球研發和供應鏈組織負責產品的發現、製造和供應。協調這些產品的營銷、銷售和分銷的商業活動按地理區域或治療區域進行組織。所有這些活動都得到了全球企業管理人員的支持。單一業務板塊的確定與CODM為評估業績、分配資源以及規劃和預測未來時期而定期審查的合併財務信息一致。 下表詳細介紹了 AbbVie 的全球淨收入: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
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(單位:百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
免疫學 | | | | | | | |
Humira | 美國 | $ | 4,257 | | | $ | 3,974 | | | $ | 8,164 | | | $ | 7,630 | |
| 國際 | 811 | | | 863 | | | 1,771 | | | 1,910 | |
| 總計 | $ | 5,068 | | | $ | 4,837 | | | $ | 9,935 | | | $ | 9,540 | |
Skyrizi | 美國 | $ | 565 | | | $ | 289 | | | $ | 1,046 | | | $ | 555 | |
| 國際 | 109 | | | 41 | | | 202 | | | 75 | |
| 總計 | $ | 674 | | | $ | 330 | | | $ | 1,248 | | | $ | 630 | |
Rinvoq | 美國 | $ | 296 | | | $ | 136 | | | $ | 541 | | | $ | 218 | |
| 國際 | 82 | | | 13 | | | 140 | | | 17 | |
| 總計 | $ | 378 | | | $ | 149 | | | $ | 681 | | | $ | 235 | |
血液腫瘤學 | | | | | | | |
Imbruvica | 美國 | $ | 1,099 | | | $ | 1,055 | | | $ | 2,098 | | | $ | 2,021 | |
| 協作收入 | 282 | | | 233 | | | 551 | | | 499 | |
| 總計 | $ | 1,381 | | | $ | 1,288 | | | $ | 2,649 | | | $ | 2,520 | |
Venclexta | 美國 | $ | 223 | | | $ | 191 | | | $ | 448 | | | $ | 392 | |
| 國際 | 212 | | | 112 | | | 392 | | | 228 | |
| 總計 | $ | 435 | | | $ | 303 | | | $ | 840 | | | $ | 620 | |
美學 | | | | | | | |
肉毒桿菌毒素化粧品 (a) | 美國 | $ | 366 | | | $ | 147 | | | $ | 671 | | | $ | 147 | |
| 國際 | 218 | | | 79 | | | 390 | | | 79 | |
| 總計 | $ | 584 | | | $ | 226 | | | $ | 1,061 | | | $ | 226 | |
Juvederm 系列 (a) | 美國 | $ | 196 | | | $ | 56 | | | $ | 319 | | | $ | 56 | |
| 國際 | 232 | | | 57 | | | 430 | | | 57 | |
| 總計 | $ | 428 | | | $ | 113 | | | $ | 749 | | | $ | 113 | |
其他美學 (a) | 美國 | $ | 363 | | | $ | 127 | | | $ | 663 | | | $ | 127 | |
| 國際 | 59 | | | 15 | | | 102 | | | 15 | |
| 總計 | $ | 422 | | | $ | 142 | | | $ | 765 | | | $ | 142 | |
神經科學 | | | | | | | |
肉毒桿菌毒素治療 (a) | 美國 | $ | 488 | | | $ | 254 | | | $ | 917 | | | $ | 254 | |
| 國際 | 115 | | | 43 | | | 218 | | | 43 | |
| 總計 | $ | 603 | | | $ | 297 | | | $ | 1,135 | | | $ | 297 | |
Vraylar (a) | 美國 | $ | 432 | | | $ | 192 | | | $ | 778 | | | $ | 192 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
duodopa | 美國 | $ | 25 | | | $ | 25 | | | $ | 50 | | | $ | 50 | |
| 國際 | 102 | | | 93 | | | 206 | | | 192 | |
| 總計 | $ | 127 | | | $ | 118 | | | $ | 256 | | | $ | 242 | |
Ubrelvy (a) | 美國 | $ | 126 | | | $ | 22 | | | $ | 207 | | | $ | 22 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
其他神經科學 (a) | 美國 | $ | 167 | | | $ | 103 | | | $ | 323 | | | $ | 103 | |
| 國際 | 4 | | | 2 | | | 8 | | | 2 | |
| 總計 | $ | 171 | | | $ | 105 | | | $ | 331 | | | $ | 105 | |
| | | | | |
2021 年 10-Q 表格 | | 24 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
| | |
(單位:百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
眼部護理 | | | | | | | |
Lumigan/Ganfort (a) | 美國 | $ | 72 | | | $ | 35 | | | $ | 138 | | | $ | 35 | |
| 國際 | 77 | | | 41 | | | 154 | | | 41 | |
| 總計 | $ | 149 | | | $ | 76 | | | $ | 292 | | | $ | 76 | |
Alphagan/Combigan(a) | 美國 | $ | 102 | | | $ | 47 | | | $ | 182 | | | $ | 47 | |
| 國際 | 40 | | | 22 | | | 78 | | | 22 | |
| 總計 | $ | 142 | | | $ | 69 | | | $ | 260 | | | $ | 69 | |
靜止狀態 (a) | 美國 | $ | 312 | | | $ | 138 | | | $ | 579 | | | $ | 138 | |
| 國際 | 15 | | | 6 | | | 28 | | | 6 | |
| 總計 | $ | 327 | | | $ | 144 | | | $ | 607 | | | $ | 144 | |
其他眼部護理 (a) | 美國 | $ | 130 | | | $ | 54 | | | $ | 247 | | | $ | 54 | |
| 國際 | 171 | | | 74 | | | 330 | | | 74 | |
| 總計 | $ | 301 | | | $ | 128 | | | $ | 577 | | | $ | 128 | |
女性健康 | | | | | | | |
Lo Loestrin (a) | 美國 | $ | 93 | | | $ | 78 | | | $ | 195 | | | $ | 78 | |
| 國際 | 5 | | | 2 | | | 7 | | | 2 | |
| 總計 | $ | 98 | | | $ | 80 | | | $ | 202 | | | $ | 80 | |
奧裏利薩/奧麗安 | 美國 | $ | 36 | | | $ | 30 | | | $ | 65 | | | $ | 60 | |
| 國際 | 2 | | | 1 | | | 3 | | | 2 | |
| 總計 | $ | 38 | | | $ | 31 | | | $ | 68 | | | $ | 62 | |
其他女性健康 (a) | 美國 | $ | 50 | | | $ | 34 | | | $ | 96 | | | $ | 34 | |
| 國際 | 5 | | | 2 | | | 5 | | | 2 | |
| 總計 | $ | 55 | | | $ | 36 | | | $ | 101 | | | $ | 36 | |
其他關鍵產品 | | | | | | | |
Mavyret | 美國 | $ | 204 | | | $ | 146 | | | $ | 374 | | | $ | 380 | |
| 國際 | 238 | | | 230 | | | 483 | | | 555 | |
| 總計 | $ | 442 | | | $ | 376 | | | $ | 857 | | | $ | 935 | |
Creon | 美國 | $ | 280 | | | $ | 252 | | | $ | 554 | | | $ | 528 | |
Lupron | 美國 | $ | 151 | | | $ | 167 | | | $ | 322 | | | $ | 362 | |
| 國際 | 47 | | | 38 | | | 89 | | | 76 | |
| 總計 | $ | 198 | | | $ | 205 | | | $ | 411 | | | $ | 438 | |
Linzess/Constella (a) | 美國 | $ | 260 | | | $ | 130 | | | $ | 475 | | | $ | 130 | |
| 國際 | 8 | | | 3 | | | 15 | | | 3 | |
| 總計 | $ | 268 | | | $ | 133 | | | $ | 490 | | | $ | 133 | |
Synthroid | 美國 | $ | 192 | | | $ | 183 | | | $ | 383 | | | $ | 388 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
所有其他 (a) | | $ | 640 | | | $ | 590 | | | $ | 1,532 | | | $ | 1,143 | |
淨收入總額 | $ | 13,959 | | | $ | 10,425 | | | $ | 26,969 | | | $ | 19,044 | |
(a) 淨收入包括2020年5月8日收購截止日期之後的Allergan產品收入。
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2021 年 10-Q 表格 | | 25 |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 以下是對艾伯維公司(艾伯維或公司)截至2021年6月30日和2020年12月31日的財務狀況以及截至2021年6月30日和2020年6月30日的三個月和六個月的經營業績的討論和分析。本評論應與第1項 “財務報表和補充數據” 中的簡明合併財務報表和附註一起閲讀。
行政概述
公司概述
AbbVie是一家以研究為基礎的全球生物製藥公司。艾伯維利用其專業知識、敬業的人員和獨特的創新方法,開發和銷售針對世界上一些最複雜和最嚴重疾病的先進療法。
2020 年 5 月 8 日,艾伯維完成了對 Allergan plc (Allergan) 的收購。對Allergan的收購創建了一家多元化的生物製藥公司,憑藉全面的產品組合走向成功,該公司在免疫學、血液腫瘤學、美學、神經科學、眼部護理和女性健康等關鍵治療領域處於領先地位。艾伯維的現有產品組合和產品線通過大量的Allergan資產得到了增強,而Allergan的產品組合得益於艾伯維的商業實力、專業知識和國際基礎設施。有關此次收購的更多信息,請參閲簡明合併財務報表附註4。收購之日之後,艾伯維的合併財務報表包括Allergan的資產、負債、經營業績和現金流。
艾伯維的產品通常從艾伯維擁有的配送中心和公共倉庫直接銷售給全球批發商、分銷商、政府機構、醫療機構、專業藥房和獨立零售商。某些美容產品和設備還直接出售給醫生和其他持牌醫療保健提供者。在美國,艾伯維主要通過獨立的批發分銷商分銷藥品,部分產品直接銷售給藥房和患者。在美國以外,AbbVie主要向客户銷售產品或通過分銷商銷售產品,具體取決於所服務的市場。某些產品與其他公司共同銷售或共同推廣。艾伯維擁有大約 48,000 名員工。艾伯維作為一個單一的全球業務部門運營。
2021 年戰略目標
艾伯維的使命是發現和開發創新藥物和產品,以解決當今嚴重的健康問題,應對未來的醫療挑戰,同時通過出色的執行力實現一流的財務業績。艾伯維打算繼續通過多種方式推進其使命,包括:(i)最大限度地發揮收購Allergan的收益,以創造具有多個長期增長動力的更加多元化的收入基礎;(ii)通過利用艾伯維在Allergan治療領域的商業實力和國際基礎設施來增加收入,確保新產品發佈的強勁商業執行;(iii)繼續投資和擴大其產品線,以支持免疫學、腫瘤學領域的機會美學、神經科學、眼部護理和女性健康以及對關鍵市場產品的持續投資;(iv)擴大營業利潤率;(v)通過強勁且不斷增長的股息向股東返還現金,同時減少債務。此外,AbbVie預計在未來12個月內將提交幾份監管文件和關鍵臨牀試驗的關鍵數據。
財務業績
截至2021年6月30日的六個月中,該公司的財務業績包括全球淨收入270億美元,營業收益85億美元,攤薄後每股收益2.41美元,運營現金流98億美元。據報告,全球淨收入增長了42%,按固定貨幣計算增長了40%,其中包括收購Allergan帶來的86億美元貢獻收入、Skyrizi、Rinvoq的免疫學投資組合的增長以及Humira在美國的持續實力以及Venclexta和Imbruvica的收入增長。
截至2021年6月30日的六個月中,攤薄後的每股收益為2.41美元,其中包括以下税後成本:(i)與無形資產攤銷相關的33億美元;(ii)23億美元用於或有對價負債的公允價值變動;(iii)2.95億美元的里程碑和其他研發(R&D)支出;(iv)2.61億美元的Allergan收購和整合費用;(v)2.61億美元的Allergan收購和整合費用;(v)1.59億美元用於收購的過程中的研發(IPR&D);以及(vi)9,300萬美元用於與訴訟事項相關的費用。此外,財務業績反映了持續的資金以支持艾伯維管道資產的各個階段,以及對艾伯維市場品牌的持續投資。
在完成對Allergan的收購後,AbbVie實施了一項整合計劃,旨在降低成本,整合和優化合並後的組織。整合計劃預計將在一年內實現超過20億美元的年度成本協同效應
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2021 年 10-Q 表格 | | 26 |
三年期間,大約50%用於研發,40%用於銷售、一般和行政(SG&A),10%的產品銷售成本。
為了實現這些整合目標,艾伯維預計到2022年將產生約20億美元的總費用。這些成本將包括遣散費和員工福利成本(現金遣散費、非現金遣散費,包括加速股權獎勵薪酬支出、留存和其他解僱補助金)以及其他整合費用。
2019 年冠狀病毒病 (COVID-19) 的影響
為了應對 COVID-19 造成的持續公共衞生危機,艾伯維繼續與全球權威機構合作,支持實驗使用多種艾伯維資產來確定其在治療 COVID-19 方面的療效。艾伯維還承諾支持其總部周圍當地社區的疫苗接種工作,包括為65歲以上的老年人開設臨時疫苗接種診所,以及為疫苗接種地點的員工志願者提供支持。艾伯維繼續密切管理世界各地的製造和供應鏈資源,以幫助確保患者繼續獲得不間斷的藥品供應。當地正在對臨牀試驗場所進行監測,以保護研究參與者、工作人員和員工的安全。儘管迄今為止,COVID-19 對艾伯維運營的影響並不嚴重,但艾伯維在某些產品和市場的新患者開診率仍然較低。艾伯維預計,在整個疫情期間,此事可能會繼續對其運營業績產生負面影響。COVID-19 可能在多大程度上影響艾伯維的財務狀況和經營業績仍不確定,並取決於許多不斷變化的因素,包括當局為減輕 COVID-19 傳播而採取的措施、新變種的出現以及有效疫苗的可用性和成功接種。
研究和開發
作為一家全球生物製藥公司,研究和創新是艾伯維業務的基石。艾伯維的長期成功在很大程度上取決於其能否繼續發現和開發創新產品,以及收購或合作開發其他生物技術或製藥公司目前正在開發的化合物。
AbbVie的產品線目前包括90多種單獨開發或根據合作或許可協議開發的化合物、設備或適應症,專注於免疫學、腫瘤學、美學、神經科學、眼部護理和女性健康等重要專業,以及對囊性纖維化的定向投資。在這些項目中,有50多個處於中後期開發階段。
以下各節總結了重要項目從中期開發到後期開發的過渡,以及重要的後期和註冊計劃的發展。艾伯維預計,在接下來的12個月中,多箇中期項目將過渡到後期項目。
重要計劃和發展
免疫學
Skyrizi
•2021年1月,艾伯維公佈了其針對成人活動性銀屑病關節炎(psA)的SkeepSake-1和KeepSake-2的三期臨牀試驗的主要結果,該試驗符合主要和次要終點。
•2021年1月,艾伯維公佈了其針對克羅恩氏病患者的Skyrizi的3期ADVANCE和MOTIVATE誘導研究的主要結果,這些研究達到了主要和關鍵的次要終點。
•2021年4月,艾伯維向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了補充新藥申請(snDa),並向歐洲藥品管理局(EMA)提交了用於治療活性pSA成人的上市許可申請(MAA)。
•2021 年 4 月,艾伯維獲得美國食品藥品管理局批准 Skyrizi,採用單劑量預充注射器和預填式注射筆。該批准將減少每次治療的注射次數。
•2021年6月,艾伯維公佈了其針對中度至重度克羅恩氏病患者的Skyrizi的3期FORTIFY研究的主要結果,該研究符合共同主要終點的中度至重度克羅恩氏病患者。
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Rinvoq
•2021年1月,艾伯維宣佈,歐盟委員會(EC)批准了Rinvoq用於治療活性psA和強直性脊柱炎(AS)的成年人。
•2021年2月,艾伯維宣佈了其針對Rinvoq的3期U-COSPLITE誘導研究,該研究旨在治療中度至重度潰瘍性結腸炎(UC)的成年患者,該研究符合主要終點和所有排名的次要終點。
•2021年3月,艾伯維宣佈,美國食品藥品管理局將Rinvoq用於治療活性pSA的成年患者的snDA的審查期延長了三個月,至2021年第二季度末。
•2021年4月,艾伯維宣佈,美國食品藥品管理局將Rinvoq用於治療中度至重度特應性皮炎(AD)的snDA的審查期延長了三個月,至2021年第三季度初。
•2021年6月和7月,艾伯維宣佈,美國食品藥品管理局將無法在Rinvoq的SNDA的《處方藥使用者費用法》(PDUFA)生效日期之前實施,該法旨在治療活性psA的成年人和患有活性AS的成年人以及患有中度至重度AD的成人和青少年。尚未對PSA、AS或AD中的Rinvoq的SNDA採取任何正式的監管行動。
•2021年6月,艾伯維宣佈,歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)對Rinvoq擴大對12歲及以上中度至重度 AD 候選人全身治療患者的使用給予了積極評價。
•2021年6月,艾伯維公佈了對符合主要終點和所有次要終點的UC患者的Rinvoq的3期維持研究的結果。
腫瘤學
Venclexta
•2021年4月,艾伯維宣佈,對於沒有資格接受強化化療的新診斷急性髓系白血病(AML)患者,EMA的CHMP對Venclyxto聯合使用低甲基化藥物給予了積極評價。
•2021年5月,艾伯維獲得歐盟委員會的批准,允許將Venclyxto與低甲基化藥物聯合用於新診斷的急性髓細胞白血病但沒有資格接受強化化療的患者。
•2021年7月,艾伯維宣佈,美國食品藥品管理局授予Venclexta聯合阿扎替丁的突破性療法稱號,用於治療以前未經治療的中風險、高風險和極高風險骨髓增生異常綜合徵的成年患者。
Imbruvica
•2021年6月,艾伯維公佈了其3期GLOW研究的結果,該研究比較了Imbruvica聯合Venclexta與氯蘭布西加奧比努妥珠單抗進行一線治療的療效和安全性,該研究對慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者達到其主要終點的患者進行一線治療。
神經科學
肉毒桿菌毒素治療
•2021年2月,艾伯維獲得美國食品藥品管理局批准肉毒桿菌毒素用於治療某些5歲及以上的兒科患者與神經系統疾病相關的逼尿劑過度活躍。
Atogepant
•2021年3月,艾伯維宣佈,美國食品藥品管理局接受了阿託吉潘的新藥申請(NDA),用於預防治療符合發作性偏頭痛標準的成年人的偏頭痛。
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眼部護理
AGN-190584
•2021 年 2 月,艾伯維向美國食品藥品管理局提交了用於治療老花眼的 AGN-190584 的研究性保密協議。
有關艾伯維產品和產品線的更全面的討論,請參閲該公司截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告。
操作結果
淨收入
按固定貨幣匯率列報的比較反映了按上一年外匯匯率計算的當地貨幣淨收入比較。該衡量標準提供了有關淨收入變化的信息,假設前一期和本期之間外幣匯率沒有變化。艾伯維認為,衡量按固定匯率計算的淨收入變動的非公認會計準則衡量標準與按實際匯率計算的淨收入變動的GAAP衡量標準結合使用,可以更全面地瞭解公司的運營,並有助於分析公司的經營業績,尤其是在評估從一個時期到另一個時期的業績時。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 6月30日 | | 百分比變化 | | 六個月已結束 6月30日 | | 百分比變化 |
| | | 實際上 貨幣匯率 | | 不變 貨幣匯率 | | | 實際上 貨幣匯率 | | 不變 貨幣匯率 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | | 2021 | | 2020 | |
美國 | | $ | 10,804 | | | $ | 8,147 | | | 32.6 | % | | 32.6 | % | | $ | 20,554 | | | $ | 14,305 | | | 43.7 | % | | 43.7 | % |
國際 | | 3,155 | | | 2,278 | | | 38.4 | % | | 30.1 | % | | 6,415 | | | 4,739 | | | 35.3 | % | | 28.5 | % |
淨收入 | | $ | 13,959 | | | $ | 10,425 | | | 33.9 | % | | 32.1 | % | | $ | 26,969 | | | $ | 19,044 | | | 41.6 | % | | 39.9 | % |
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2021 年 10-Q 表格 | | 29 |
下表詳細介紹了 AbbVie 的全球淨收入: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月已結束 6月30日 | | 百分比變化 | | 六個月已結束 6月30日 | | 百分比變化 |
| | | | 實際上 貨幣匯率 | | 不變 貨幣匯率 | | | 實際上 貨幣匯率 | | 不變 貨幣匯率 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | | 2021 | | 2020 | |
免疫學 | | | | | | | | | | | | | | | | |
Humira | 美國 | | $ | 4,257 | | | $ | 3,974 | | | 7.1 | % | | 7.1 | % | | $ | 8,164 | | | $ | 7,630 | | | 7.0 | % | | 7.0 | % |
| 國際 | | 811 | | | 863 | | | (6.0) | % | | (12.6) | % | | 1,771 | | | 1,910 | | | (7.3) | % | | (12.6) | % |
| 總計 | | $ | 5,068 | | | $ | 4,837 | | | 4.8 | % | | 3.6 | % | | $ | 9,935 | | | $ | 9,540 | | | 4.1 | % | | 3.0 | % |
Skyrizi | 美國 | | $ | 565 | | | $ | 289 | | | 95.7 | % | | 95.7 | % | | $ | 1,046 | | | $ | 555 | | | 88.5 | % | | 88.5 | % |
| 國際 | | 109 | | | 41 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | 202 | | | 75 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 總計 | | $ | 674 | | | $ | 330 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 1,248 | | | $ | 630 | | | 98.0 | % | | 95.7 | % |
Rinvoq | 美國 | | $ | 296 | | | $ | 136 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 541 | | | $ | 218 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 國際 | | 82 | | | 13 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | 140 | | | 17 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 總計 | | $ | 378 | | | $ | 149 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 681 | | | $ | 235 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
血液腫瘤學 | | | | | | | | | | | | | | | | |
Imbruvica | 美國 | | $ | 1,099 | | | $ | 1,055 | | | 4.3 | % | | 4.3 | % | | $ | 2,098 | | | $ | 2,021 | | | 3.8 | % | | 3.8 | % |
| 協作收入 | | 282 | | | 233 | | | 20.6 | % | | 20.6 | % | | 551 | | | 499 | | | 10.4 | % | | 10.4 | % |
| 總計 | | $ | 1,381 | | | $ | 1,288 | | | 7.2 | % | | 7.2 | % | | $ | 2,649 | | | $ | 2,520 | | | 5.1 | % | | 5.1 | % |
Venclexta | 美國 | | $ | 223 | | | $ | 191 | | | 16.3 | % | | 16.3 | % | | $ | 448 | | | $ | 392 | | | 14.2 | % | | 14.2 | % |
| 國際 | | 212 | | | 112 | | | 89.3 | % | | 75.9 | % | | 392 | | | 228 | | | 71.8 | % | | 60.5 | % |
| 總計 | | $ | 435 | | | $ | 303 | | | 43.2 | % | | 38.3 | % | | $ | 840 | | | $ | 620 | | | 35.4 | % | | 31.2 | % |
美學 | | | | | | | | | | | | | | | | |
肉毒桿菌毒素化粧品 (a) | 美國 | | $ | 366 | | | $ | 147 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 671 | | | $ | 147 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 國際 | | 218 | | | 79 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | 390 | | | 79 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 總計 | | $ | 584 | | | $ | 226 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 1,061 | | | $ | 226 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
Juvederm 系列 (a) | 美國 | | $ | 196 | | | $ | 56 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 319 | | | $ | 56 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 國際 | | 232 | | | 57 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | 430 | | | 57 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 總計 | | $ | 428 | | | $ | 113 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 749 | | | $ | 113 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
其他美學 (a) | 美國 | | $ | 363 | | | $ | 127 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 663 | | | $ | 127 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 國際 | | 59 | | | 15 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | 102 | | | 15 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 總計 | | $ | 422 | | | $ | 142 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 765 | | | $ | 142 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
神經科學 | | | | | | | | | | | | | | | | |
肉毒桿菌毒素治療 (a) | 美國 | | $ | 488 | | | $ | 254 | | | 92.4 | % | | 92.4 | % | | $ | 917 | | | $ | 254 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 國際 | | 115 | | | 43 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | 218 | | | 43 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 總計 | | $ | 603 | | | $ | 297 | | | >100.0 % | | 99.4 | % | | $ | 1,135 | | | $ | 297 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
Vraylar (a) | 美國 | | $ | 432 | | | $ | 192 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 778 | | | $ | 192 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
duodopa | 美國 | | $ | 25 | | | $ | 25 | | | (1.3) | % | | (1.3) | % | | $ | 50 | | | $ | 50 | | | (0.3) | % | | (0.3) | % |
| 國際 | | 102 | | | 93 | | | 10.3 | % | | 1.1 | % | | 206 | | | 192 | | | 7.4 | % | | (1.8) | % |
| 總計 | | $ | 127 | | | $ | 118 | | | 7.8 | % | | 0.5 | % | | $ | 256 | | | $ | 242 | | | 5.8 | % | | (1.5) | % |
Ubrelvy (a) | 美國 | | $ | 126 | | | $ | 22 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 207 | | | $ | 22 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他神經科學 (a) | 美國 | | $ | 167 | | | $ | 103 | | | 61.0 | % | | 61.0 | % | | $ | 323 | | | $ | 103 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 國際 | | 4 | | | 2 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | 8 | | | 2 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 總計 | | $ | 171 | | | $ | 105 | | | 62.9 | % | | 62.4 | % | | $ | 331 | | | $ | 105 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| | | | | |
2021 年 10-Q 表格 | | 30 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月已結束 6月30日 | | 百分比變化 | | 六個月已結束 6月30日 | | 百分比變化 |
| | | | 實際上 貨幣匯率 | | 不變 貨幣匯率 | | | 實際上 貨幣匯率 | | 不變 貨幣匯率 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | | 2021 | | 2020 | |
眼部護理 | | | | | | | | | | | | | | | | |
Lumigan/Ganfort (a) | 美國 | | $ | 72 | | | $ | 35 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 138 | | | $ | 35 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 國際 | | 77 | | | 41 | | | 86.2 | % | | 70.9 | % | | 154 | | | 41 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 總計 | | $ | 149 | | | $ | 76 | | | 94.6 | % | | 86.3 | % | | $ | 292 | | | $ | 76 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
Alphagan/Combigan(a) | 美國 | | $ | 102 | | | $ | 47 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 182 | | | $ | 47 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 國際 | | 40 | | | 22 | | | 76.0 | % | | 68.8 | % | | 78 | | | 22 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 總計 | | $ | 142 | | | $ | 69 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 260 | | | $ | 69 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
靜止狀態 (a) | 美國 | | $ | 312 | | | $ | 138 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 579 | | | $ | 138 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 國際 | | 15 | | | 6 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | 28 | | | 6 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 總計 | | $ | 327 | | | $ | 144 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 607 | | | $ | 144 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
其他眼部護理 (a) | 美國 | | $ | 130 | | | $ | 54 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 247 | | | $ | 54 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 國際 | | 171 | | | 74 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | 330 | | | 74 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 總計 | | $ | 301 | | | $ | 128 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 577 | | | $ | 128 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
女性健康 | | | | | | | | | | | | | | | | |
Lo Loestrin (a) | 美國 | | $ | 93 | | | $ | 78 | | | 19.8 | % | | 19.8 | % | | $ | 195 | | | $ | 78 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 國際 | | 5 | | | 2 | | | >100.0 % | | 94.1 | % | | 7 | | | 2 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 總計 | | $ | 98 | | | $ | 80 | | | 21.9 | % | | 21.4 | % | | $ | 202 | | | $ | 80 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
奧裏利薩/奧麗安 | 美國 | | $ | 36 | | | $ | 30 | | | 21.3 | % | | 21.3 | % | | $ | 65 | | | $ | 60 | | | 8.2 | % | | 8.2 | % |
| 國際 | | 2 | | | 1 | | | 87.4 | % | | 67.6 | % | | 3 | | | 2 | | | 72.9 | % | | 60.2 | % |
| 總計 | | $ | 38 | | | $ | 31 | | | 23.0 | % | | 22.5 | % | | $ | 68 | | | $ | 62 | | | 10.0 | % | | 9.7 | % |
其他女性健康 (a) | 美國 | | $ | 50 | | | $ | 34 | | | 47.8 | % | | 47.8 | % | | $ | 96 | | | $ | 34 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 國際 | | 5 | | | 2 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | 5 | | | 2 | | | >100.0 % | | 90.7 | % |
| 總計 | | $ | 55 | | | $ | 36 | | | 53.7 | % | | 52.7 | % | | $ | 101 | | | $ | 36 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
其他關鍵產品 | | | | | | | | | | | | | | | | |
Mavyret | 美國 | | $ | 204 | | | $ | 146 | | | 37.6 | % | | 37.6 | % | | $ | 374 | | | $ | 380 | | | (1.9) | % | | (1.9) | % |
| 國際 | | 238 | | | 230 | | | 4.1 | % | | (1.4) | % | | 483 | | | 555 | | | (12.9) | % | | (17.9) | % |
| 總計 | | $ | 442 | | | $ | 376 | | | 17.2 | % | | 13.9 | % | | $ | 857 | | | $ | 935 | | | (8.4) | % | | (11.4) | % |
Creon | 美國 | | $ | 280 | | | $ | 252 | | | 11.0 | % | | 11.0 | % | | $ | 554 | | | $ | 528 | | | 4.8 | % | | 4.8 | % |
Lupron | 美國 | | $ | 151 | | | $ | 167 | | | (10.2) | % | | (10.2) | % | | $ | 322 | | | $ | 362 | | | (11.2) | % | | (11.2) | % |
| 國際 | | 47 | | | 38 | | | 23.9 | % | | 16.6 | % | | 89 | | | 76 | | | 17.3 | % | | 12.8 | % |
| 總計 | | $ | 198 | | | $ | 205 | | | (4.0) | % | | (5.3) | % | | $ | 411 | | | $ | 438 | | | (6.3) | % | | (7.1) | % |
Linzess/Constella (a) | 美國 | | $ | 260 | | | $ | 130 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 475 | | | $ | 130 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 國際 | | 8 | | | 3 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | 15 | | | 3 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 總計 | | $ | 268 | | | $ | 133 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 490 | | | $ | 133 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
Synthroid | 美國 | | $ | 192 | | | $ | 183 | | | 5.0 | % | | 5.0 | % | | $ | 383 | | | $ | 388 | | | (1.2) | % | | (1.2) | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
所有其他 (a) | | | $ | 640 | | | $ | 590 | | | 9.1 | % | | 6.9 | % | | $ | 1,532 | | | $ | 1,143 | | | 34.4 | % | | 31.9 | % |
淨收入總額 | | $ | 13,959 | | | $ | 10,425 | | | 33.9 | % | | 32.1 | % | | $ | 26,969 | | | $ | 19,044 | | | 41.6 | % | | 39.9 | % |
(a) 淨收入包括2020年5月8日收購截止日期之後的Allergan產品收入。
以下對AbbVie按產品劃分的淨收入的討論和分析是按固定貨幣計算的。
Humira全球銷售額在三個月中增長了4%,在截至2021年6月30日的六個月中增長了3%,這主要是由治療類別的市場增長推動的,但部分被某些國際市場的直接生物仿製藥競爭所抵消。在美國,截至2021年6月30日的三個月和六個月中,Humira的銷售額增長了7%,這主要是由所有跡象的市場增長推動的。在Skyrizi和Rinvoq相應增加市場份額之後,市場份額略有下降,部分抵消了這一增長。在國際上,截至2021年6月30日的三個月和六個月中,Humira的收入下降了13%,這主要是由於某些國際市場的直接生物仿製藥競爭所致。
Skyrizi的淨收入在三個月中增長了100%以上,在截至2021年6月30日的六個月中增長了96%,這主要是由於自2019年作為斑塊狀牛皮癬治療藥物推出以來持續強勁的銷量和市場份額增長以及同比的市場增長。
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2021 年 10-Q 表格 | | 31 |
在截至2021年6月30日的三個月和六個月中,Rinvoq的淨收入增長了100%以上,這主要是由於自2019年推出中度至重度類風濕關節炎治療藥物以來,銷量和市場份額持續強勁增長,以及同比市場增長。
Imbruvica的淨收入代表美國的產品收入以及與艾伯維在Imbruvica利潤中所佔50%份額相關的美國境外合作收入。艾伯維的全球Imbruvica收入在三個月中增長了7%,在截至2021年6月30日的六個月中增長了5%,這主要是由於市場領導地位推動的銷量增長,但被COVID-19 疫情導致的新患者開工減少和美國的適度股票損失所部分抵消。
Venclexta的淨收入在三個月中增長了38%,在截至2021年6月30日的六個月中增長了31%,這主要是由於Venclexta持續擴大用於治療一線CLL、復發/難治性CLL和一線急性髓細胞白血病患者的業務。
在截至2021年6月30日的三個月和六個月中,用於面部美容的肉毒桿菌毒素化粧品的淨收入增長了100%以上,這要歸因於品牌投資的增加,從 COVID-19 疫情中強勁復甦,以及Allergan在2021年全年的業績。
在截至2021年6月30日的三個月和六個月中,用於面部美學的Juvederm Collection(包括Juvederm Ultra XC、Juvederm Voluma XC和其他Juvederm產品)的淨收入增長了100%以上,這要歸因於品牌投資的增加、從 COVID-19 疫情中強勁復甦以及Allergan在2021年全年的業績。
主要用於神經科學和泌尿科治療領域的肉毒桿菌毒素治療的淨收入在三個月內增長了99%,在截至2021年6月30日的六個月中增長了100%以上,這要歸因於Allergan在2021年取得的完整業績以及從 COVID-19 疫情中強勁復甦。
在截至2021年6月30日的三個月和六個月中,Vraylar用於治療精神分裂症、I型雙相情感障礙和躁鬱症的淨收入增長了100%以上,這要歸因於Allergan在2021年的完整業績以及更高的市場份額和市場增長。
截至2021年6月30日的三個月和六個月中,Ubrelvy用於成人有或無先兆偏頭痛急性治療的淨收入增長了100%以上,這主要是由於自2020年推出以來市場份額的增加。
在截至2021年6月30日的三個月中,全球Mavyret的銷售額增長了14%,這主要是由全球丙型肝炎病毒(HCV)市場的部分復甦所推動,而在截至2021年6月30日的六個月中,銷售額下降了11%,這是受2021年第一季度COVID-19 疫情導致全球HCV市場中斷的推動。
Lupron的淨收入在三個月中下降了5%,在截至2021年6月30日的六個月中下降了7%,這是因為該公司正在努力解決影響某些配方的產品供應的短期供應問題。
毛利率 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | % 變化 | | 2021 | | 2020 | | % 變化 |
毛利率 | | $ | 9,436 | | $ | 6,714 | | 41 | % | | $ | 18,233 | | $ | 13,391 | | 36 | % |
佔淨收入的百分比 | | 68 | % | | 64 | % | | | | 68 | % | | 70 | % | | |
與去年相比,毛利率佔淨收入的百分比在三個月中有所增加,截至2021年6月30日的六個月有所下降。截至2021年6月30日的三個月,毛利率百分比受到與收購Allergan相關的庫存公允價值逐步調整攤銷減少的有利影響,但與收購Allergan相關的無形資產攤銷率的增加部分抵消了這一影響。截至2021年6月30日的六個月中,毛利率百分比受到與收購Allergan相關的無形資產攤銷增加的不利影響,部分抵消了與收購Allergan相關的庫存公允價值逐步調整的減少。
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2021 年 10-Q 表格 | | 32 |
銷售、一般和管理 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | % 變化 | | 2021 | | 2020 | | % 變化 |
銷售、一般和管理 | | $ | 3,164 | | $ | 3,527 | | (10) | % | | $ | 6,006 | | $ | 5,222 | | 15 | % |
佔淨收入的百分比 | | 23 | % | | 34 | % | | | | 22 | % | | 27 | % | | |
截至2021年6月30日的三個月和六個月中,銷售和收購支出佔淨收入的百分比與去年同期相比有所下降。截至2021年6月30日的三個月和六個月的銷售和收購支出百分比受到了與收購Allergan相關的交易和整合成本降低的有利影響。
研究與開發和收購的過程中的研發 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
(百萬美元) | | 2021 | | 2020 | | % 變化 | | 2021 | | 2020 | | % 變化 |
研究和開發 | | $ | 1,802 | | | $ | 1,582 | | | 14 | % | | $ | 3,584 | | $ | 2,961 | | 21 | % |
佔淨收入的百分比 | | 13 | % | | 15 | % | | | | 13 | % | | 16 | % | | |
收購了正在進行的研發 | | $ | 97 | | | $ | 853 | | | (89) | % | | $ | 167 | | $ | 853 | | (80) | % |
截至2021年6月30日的三個月和六個月中,研發費用佔淨收入的百分比與去年同期相比有所下降。在完成對Allergan的收購之後,合併後的公司規模擴大對研發費用百分比產生了有利影響。
收購的知識產權與研發費用反映了與各種合作相關的預付款。在截至2021年6月30日的三個月和六個月中,沒有發生任何個人重大交易。在截至2020年6月30日的三個月和六個月中,收購的IPR&D費用包括7.5億美元的費用,這是與Genmab A/S簽訂合作協議的結果,該協議旨在研究、開發和商業化用於治療癌症的研究性雙特異性抗體療法。
其他非營業費用 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月已結束 6月30日 | | 六個月已結束 6月30日 |
(單位:百萬) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
利息支出 | | $ | 615 | | | $ | 632 | | | $ | 1,247 | | | $ | 1,195 | |
利息收入 | | (9) | | | (18) | | | (19) | | | (153) | |
利息支出,淨額 | | $ | 606 | | | $ | 614 | | | $ | 1,228 | | | $ | 1,042 | |
| | | | | | | | |
淨外匯虧損 | | $ | 14 | | | $ | 29 | | | $ | 23 | | | $ | 34 | |
其他費用,淨額 | | 2,658 | | | 802 | | | 2,263 | | | 874 | |
截至2021年6月30日的三個月中,利息支出與上年相比有所下降,這主要是由於債務發行成本降低以及利率降低對公司債務的有利影響,但與收購的Allergan增量債務相關的平均債務餘額增加部分抵消了這一點。截至2021年6月30日的六個月中,利息支出增加,這主要是由於與收購的Allergan增量債務相關的平均債務餘額增加,但部分抵消了較低的債券發行成本以及較低的利率對公司浮動利率債務的有利影響。
截至2021年6月30日的三個月和六個月中,利息收入與上年相比有所下降,這主要是由於收購Allergan所支付的現金以及較低利率的不利影響,平均現金和現金等價物餘額減少。
其他支出淨額包括與或有對價負債公允價值變動相關的費用,截至2021年6月30日的三個月為27億美元,截至2021年6月30日的六個月為23億美元,三個月為8.09億美元,截至2020年6月30日的六個月為8.81億美元。或有對價負債的公允價值受時間推移和其他多種投入的影響,包括成功實現監管/商業里程碑的可能性、貼現率、所收購產品的未來銷售的估計金額和其他市場因素。在截至2021年6月30日的三個月和六個月中,公允價值的變化代表了Skyrizi的預期銷售額增加,這得益於更強的市場份額吸收和Skyrizi臨牀的利好
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2021 年 10-Q 表格 | | 33 |
試用結果和更低的折扣率。在截至2020年6月30日的三個月和六個月中,公允價值的變化代表着貼現率的降低和時間的流逝。
所得税支出
截至2021年6月30日的三個月的有效税率為34%,截至2021年6月30日的六個月的有效税率為14%,而截至2020年6月30日的三個月的有效税率為7%,截至2020年6月30日的六個月為6%。每個時期的有效税率都不同於美國21%的法定税率,這主要是由於外國業務的好處,這反映了美國以外地區較低的所得税税率、波多黎各和其他外國税收管轄區的税收優惠以及業務發展活動的影響。截至2021年6月30日的三個月和六個月的有效税率比上年有所提高,這主要是由於2021年或有對價的增加,以及不可扣除的Allergan收購相關費用以及2020年外國司法管轄區税率的變化。
財務狀況、流動性和資本資源 | | | | | | | | | | | |
| 六個月已結束 6月30日 |
(單位:百萬) | 2021 | | 2020 |
提供的現金流由(用於): | | | |
經營活動 | $ | 9,767 | | | $ | 6,904 | |
投資活動 | (584) | | | (35,781) | |
籌資活動 | (9,058) | | | (4,992) | |
截至2021年6月30日的六個月的運營現金流與上年相比有所增加。截至2021年6月30日的六個月中,運營現金流受到合併後公司淨收入增加和收購相關現金支出的減少的有利影響,但營運資本現金流的時機、所得税繳納額的增加以及與整合相關的現金支出的增加部分抵消了這一影響。
截至2021年6月30日的六個月的投資現金流包括3.83億美元的資本支出、3.45億美元的其他收購和投資款項以及總額為900萬美元的投資證券的淨銷售額和到期日。截至2020年6月30日的六個月中,投資現金流主要包括為收購Allergan而支付的397億美元現金對價,其中被收購的15億美元現金所抵消,3.02億美元的資本支出,總額為14億美元的投資證券的淨銷售額和到期日以及為其他收購和投資支付的1.92億美元。
截至2021年6月30日的六個月的融資現金流包括償還公司2.3%的優先票據的本金總額18億美元和計劃於2021年第二季度到期的公司0.5%優先歐元票據的本金總額7.5億歐元,根據票據條款,按本金的100%提前30天贖回。它還包括償還2021年5月到期時總額為7.5億美元的浮動利率優先票據。截至2020年6月30日的六個月中,融資現金流包括根據現有的60億美元定期貸款信貸協議發放總額為30億美元的定期貸款,這些貸款用於為收購Allergan提供資金。在這些借款之後,艾伯維終止了貸款人在定期貸款下的未用承諾。此外,融資現金流包括2020年5月償還公司到期時總額為38億美元的2.50%優先票據。
截至2021年6月30日的六個月中,現金股息支付總額為46億美元,截至2020年6月30日的六個月為35億美元。現金股息支付的增加主要是由2020年5月向Allergan股東發行2.86億股艾伯維普通股之後已發行股票的增加以及季度股息率的提高所推動的。2021 年 6 月 17 日,董事會宣佈向 2021 年 7 月 15 日營業結束時的登記股東派發每股 1.30 美元的季度現金股息,並將於 2021 年 8 月 16 日支付。艾伯維未來任何股息的時間、申報、金額和支付均由其董事會自行決定,並將取決於許多因素,包括艾伯維的財務狀況、收益、運營子公司的資本要求、與艾伯維某些還本付息義務相關的契約、法律要求、監管限制、行業慣例、進入資本市場的能力以及董事會認為相關的其他因素。
該公司的股票回購授權允許管理層不時通過公開市場或私人交易購買艾伯維股票。該計劃沒有時間限制,可以隨時停止。在截至2021年6月30日的六個月中,艾伯維以5.5億美元的價格回購了500萬股股票,在截至2020年6月30日的六個月中以5億美元的價格回購了600萬股股票。
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2021 年 10-Q 表格 | | 34 |
信用風險
AbbVie監控國內外的經濟狀況、客户的信譽以及政府監管和資金。AbbVie定期與客户溝通應收賬款餘額的狀態,包括他們的付款計劃,並獲得對應收賬款有效性的積極確認。AbbVie設定了信貸損失備抵額,該備抵額等於未清應收賬款合同期限內未來損失的估計值。AbbVie還可以利用保理安排來降低信用風險,儘管此類安排中包含的應收賬款在未償應收賬款總額中歷來並不大。
信貸額度、獲得資本和信用評級
信貸額度
艾伯維目前擁有40億美元的五年期循環信貸額度,將於2024年8月到期。這種信貸額度使公司能夠在無抵押的基礎上以可變利率借入資金,幷包含各種契約。截至2021年6月30日,該公司遵守了所有契約,信貸額度下的承諾費用微不足道。截至2021年6月30日和2020年12月31日,該公司的信貸額度下沒有未償還的款項。
獲得資本
該公司打算通過手頭現金、未來運營現金流或有能力發行額外債務為短期和長期財務債務提供資金。如果對公司產品的需求或客户或供應商的償付能力大幅下降,公司的關鍵財務比率或信用評級惡化,或者業務狀況發生其他重大不利變化,公司從運營中產生現金流、發行債務或以可接受的條件達成融資安排的能力可能會受到不利影響。目前,該公司認為它有足夠的財務靈活性來發行債務、簽訂其他融資安排並以可接受的條件吸引長期資本,以支持公司的增長目標。
信用評級
在截至2021年6月30日的六個月中,該公司的信用評級沒有變化。不利的評級變化可能會對未來的融資安排產生不利影響;但是,它們不會影響公司提取信貸額度的能力,也不會導致公司任何未償債務的預定到期日加快。
關鍵會計政策
公司重要會計政策的摘要包含在艾伯維截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告的附註2 “重要會計政策摘要” 中。在截至2021年6月30日的六個月中,公司對關鍵會計政策的適用沒有重大變化。
前瞻性陳述
就1995年《私人證券訴訟改革法》而言,本10-Q表季度報告中的一些陳述可能是前瞻性陳述。“相信”、“期望”、“預測”、“項目” 等詞語以及類似的表述通常指前瞻性陳述。艾伯維警告説,這些前瞻性陳述存在風險和不確定性,可能導致實際業績與前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於未能實現艾伯維收購Allergan的預期收益、未能及時有效地整合Allergan的業務、知識產權面臨的挑戰、來自其他產品的競爭、研發過程中固有的困難、不利訴訟或政府行動、適用於我們行業的法律法規的變化以及公共衞生疫情、流行病或流行病(例如 COVID-19)的影響。有關可能影響艾伯維運營的經濟、競爭、政府、技術和其他因素的更多信息,見艾伯維截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告第1A項 “風險因素”,該報告已提交給美國證券交易委員會。AbbVie在1995年《私人證券訴訟改革法》允許的範圍內為投資者指出了這些因素。除非法律要求,否則艾伯維沒有義務公開發布因後續事件或事態發展而對前瞻性陳述的任何修訂。
有關公司市場風險的討論,請參閲艾伯維截至2020年12月31日止年度的10-K表年度報告中的第7A項,“有關市場風險的定量和定性披露”。
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披露控制和程序
評估披露控制和程序。首席執行官理查德·岡薩雷斯和首席財務官羅伯特·邁克爾評估了截至本報告所涉期末艾伯維披露控制和程序的有效性,並得出結論,艾伯維的披露控制和程序是有效的,可以確保記錄艾伯維根據1934年《證券交易法》向美國證券交易委員會提交或提交的報告中披露的信息,,在期限內進行了彙總和報告在委員會的規則和表格中規定,並確保收集艾伯維在其根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息,並酌情傳達給艾伯維的管理層,包括其首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。
對財務報告的內部控制
財務報告內部控制的變化。在截至2021年6月30日的季度中,艾伯維對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條)沒有發生對艾伯維財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
控制有效性的固有侷限性。艾伯維的管理層,包括其首席執行官和首席財務官,預計艾伯維的披露控制或對財務報告的內部控制無法防止或發現所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統,無論設計和操作多麼良好,都只能為實現控制系統的目標提供合理而非絕對的保證。控制系統的設計必須反映出存在資源限制這一事實,而且必須將控制的好處與成本相比加以考慮。此外,由於所有控制系統固有的侷限性,任何對控制措施的評估都無法絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而出現的錯誤陳述,或者所有控制問題和欺詐事件(如果有的話)都被發現。這些固有的侷限性包括這樣一個現實,即決策中的判斷可能是錯誤的,而崩潰可能是由於簡單的錯誤或錯誤而發生的。某些人的個人行為、兩人或更多人的勾結,或者管理層對控制措施的推翻,也可能規避管制。
任何控制系統的設計都部分基於對未來發生事件可能性的某些假設,無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標。對未來時期任何控制有效性評估的預測都存在風險。隨着時間的推移,由於條件的變化或對政策或程序的遵守程度的下降,控制可能會變得不足。
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第二部分。其他信息
與法律訴訟有關的信息載於簡明合併財務報表附註12,並以引用方式納入此處。
(c) 發行人購買股票證券
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時期 | (a) 共計 的數量 股份 (或單位) 已購買 | | (b) 平均值 已付的價格 每股 (或單位) | | (c) 總人數 的股份(或 購買的單位) 作為公開的一部分 已公佈的計劃 或程序 | |
(d) 最大值 數字(或 近似 美元價值) 的 股票(或單位) 那可能還是 在下方購買 計劃或 程式 | |
2021 年 4 月 1 日 — 2021 年 4 月 30 日 | 1,007 | | (1) | $105.97 | (1) | — | | | $2,643,316,927 | |
2021 年 5 月 1 日 — 2021 年 5 月 31 日 | 873 | | (1) | $114.44 | (1) | — | | | $2,643,316,927 | |
2021 年 6 月 1 日 — 2021 年 6 月 30 日 | 961 | | (1) | $112.12 | (1) | — | | | $2,643,316,927 | |
總計 | 2,841 | | (1) | $110.65 | (1) | — | | | $2,643,316,927 | |
1.除了根據公開宣佈的計劃在公開市場上回購的AbbVie股票(如果有)外,這些股票還包括在公開市場上為AbbVie員工股票購買計劃的參與者而購買的股票——4月為1,007股;5月為873股;6月為961股。
這些股票不包括為履行與歸屬或行使股票獎勵有關的最低預扣税義務而交給艾伯維的股票。
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附錄32.1和32.2隨函提供,不應被視為根據1934年《證券交易法》“提交”。
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展品編號 | | 展品描述 |
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10.1 | | * 艾伯維修訂並重述了2013年激勵性股票計劃(參照艾伯維公司2021年3月22日關於附表14A的最終委託聲明附錄C納入)。** |
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31.1 | | 規則 13a-14 (a) (17 CFR 240.13a-14 (a)) 要求對首席執行官進行認證。 |
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31.2 | | 第13a-14 (a) 條(17 CFR 240.13a-14 (a))要求對首席財務官進行認證。 |
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32.1 | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18節第1350條對首席執行官進行認證。 |
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32.2 | | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務官進行認證。 |
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101 | | 艾伯維公司於2021年8月2日提交的截至2021年6月30日的季度10-Q表季度報告的以下財務報表和附註,格式為ixBRL(在線可擴展業務報告語言):(i)簡明合併收益表;(ii)簡明綜合收益表;(iii)簡明合併資產負債表;(iv)簡明合併權益表;(v)簡明合併報表現金流量;以及(vi)簡明合併財務報表附註。 |
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104 | | 封面互動數據文件(AbbVie Inc. 10-Q 表格季度報告的封面,格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)。 |
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* 此處以引用方式納入。委員會文件編號為 001-35565。
** 表示管理合同或補償計劃或安排必須作為本文的附錄提交。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
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| | 艾伯維公司 |
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| 來自: | /s/ 羅伯特 ·A· 邁克爾 |
| | 羅伯特·A·邁克爾 |
| | 執行副總裁, |
| | 首席財務官 |
日期:2021 年 8 月 2 日
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