附錄 99.1
Theratechnologies 收到 FDA 關於 Tesamorelin F8 補充劑的最新消息
生物許可申請
● 美國食品藥品管理局繼續審查該文件,超出《處方藥使用者費用法》的目標
的日期 2024 年 1 月 22 日
蒙特利爾,2024年1月23日(環球新聞專線)——專注於創新療法開發和商業化的生物製藥公司Theratechnologies Inc.(Theratechnologies或 公司)(多倫多證券交易所股票代碼:TH)(納斯達克股票代碼:THTX)已收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關於 公司補充生物製劑許可申請(SBLa)的信函) 用於替薩莫瑞林的 F8 配方。美國食品藥品管理局已通知該公司,在《處方藥使用者費用法》(PDUFA)目標日期 (2024年1月22日)之後,它將繼續對該申請進行審查。將在適當時候提供進一步的信息。
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Theratechnologies(多倫多證券交易所股票代碼:TH)(納斯達克股票代碼:THTX)是一家生物製藥公司,專注於 創新療法的開發和商業化,以滿足未滿足的醫療需求。有關Theratechnologies的更多信息,請訪問該公司的網站 www.theratech.com、SEDAR+ 的www.sedarplus.ca和EDGAR 的www.sec.gov。在 Linkedin 和 X(前身為推特)上關注 TheraTechnologies。
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