附錄 99.1

Precision BioSciences 與 TG Therapeutics 完成了用於治療自身免疫性疾病的細胞療法 Azer-Cel 的許可協議

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Precision將獲得1,750萬美元的預付和短期付款,並有可能獲得高達2.88億美元的其他發展里程碑付款
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預付現金和短期付款預計將把Precision的現金流延至2026年上半年,並通過PBGENE-HBV和PBGENE-PMM I期臨牀數據為Precision的全資體內基因編輯項目提供資金

北卡羅來納州達勒姆市,2024年1月9日——Precision BioSciences, Inc.(納斯達克股票代碼:DTIL)是一家先進的基因編輯公司,利用其新的專有ARCUS® 平臺開發用於包括基因消除、插入和切除在內的複雜基因編輯的活體基因編輯療法,今天宣佈完成與TG Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:TGTX)的戰略交易,以獲得開發Azercabtagene Zapreleulecel的獨家許可(azer-cel)用於自身免疫性疾病以及癌症以外的其他適應症。

“我們很高興與TG Therapeutics合作,將我們的異體CAR T資產的效用擴展到免疫學領域,因為他們正在推進B細胞疾病的新療法。Precision BioSciences總裁兼首席執行官邁克爾·阿莫羅索説,我們決定與TG團隊合作的關鍵因素包括他們最近在多發性硬化症領域的開發、監管和商業成功,我們認為這有力地表明瞭他們將為azer-cel開發自身免疫性疾病帶來的承諾和專業知識。“由於TG Therapeutics假設開發用於免疫學的azer-cel,Precision將繼續專注於利用ARCUS在基因消除和基因插入方面的效用,首先是我們全資擁有的慢性乙型肝炎PBGENE-HBV項目和治療原發性線粒體肌病的PBGENE-PMM。”

TG Therapeutics董事長兼首席執行官邁克爾·魏斯表示:“在對免疫學領域可供開發的CAR T產品進行了廣泛審查之後,我們很高興將azer-cel納入我們的產品組合,因為我們希望擴大為自身免疫性疾病患者提供的服務。”“我們很高興與Precision BioSciences合作開發azer-cel,我們正在進行的股權投資表明我們對ARCUS在體內基因編輯方面的短期和長期機會持樂觀態度。”

為了換取azer-cel的全球版權,用於自身免疫性疾病和癌症以外的適應症,Precision將獲得價值1,750萬美元的前期和潛在的短期經濟收益。750萬美元的預付款將包括現金和TG Therapeutics以每股0.77美元的價格購買的2920,816股Precision普通股,比收購前的30天成交量加權平均價格(VWAP)高出100%。Precision還將在12個月內獲得250萬美元,作為對Precision普通股的股權投資,價格比收購前30天的VWAP高出100%。在實現某些短期臨牀里程碑後,Precision將額外獲得750萬美元的現金付款,並由TG Therapeutics以比當時的30天VWAP溢價100%的價格購買Precision普通股。除了淨銷售額的高個位數至低兩位數的特許權使用費外,Precision還有資格獲得高達2.88億美元的額外里程碑付款,前提是某些臨牀、監管和商業里程碑的實現。

“通過這筆交易以及2023年8月宣佈的azer-cel的Imugene腫瘤學合作,Precision現已完成兩項細胞療法合作,以實現我們的同種異體CAR T平臺的價值,同時支持為需求未得到滿足的疾病患者開發azer-cel。這些交易

 


 

預計將延長我們的跑道,並將為我們全資擁有的體內基因編輯計劃的持續開發提供資金。由於這兩個增值合作伙伴關係,Precision已經或有資格獲得4700萬美元的預付和潛在的短期付款,並有可能獲得超過9億美元的開發、監管和商業里程碑付款,” 阿莫羅索補充説。

儘管尚未最終確定截至2023年12月31日止年度的完整財務業績,但Precision預計將報告稱,截至2023年12月31日,其現金及現金等價物約為1.16億美元。來自azer-cel交易的預付和潛在的短期現金,以及現有的現金和現金等價物、預期的運營收入、持續的財政和運營紀律、Precision的市場(ATM)設施的可用性以及可用信貸,預計將把Precision的現金流延至2026年上半年,並持續到其全資HBV和PMM計劃的臨牀第一階段讀數。

Precision將繼續評估其異體CAR T平臺中不再內部開發的其他資產的潛在合作伙伴,包括針對多發性骨髓瘤的 PBCAR19B 隱身細胞和針對CAR T資產的BCMA。

關於 Precision Biosciences

Precision BioSciences, Inc. 是一家先進的基因編輯公司,致力於改善生活(DTIL),其新穎的專有ARCUS® 基因組編輯平臺與其他技術的不同之處在於其切割方式、體積更小和結構更簡單。關鍵功能和差異化特性可能使ARCUS核酸酶能夠推動更有預期、更明確的治療結果。使用ARCUS,該公司的產品線由體內基因編輯候選藥物組成,旨在為沒有足夠治療方法的最廣泛的遺傳和傳染病提供持久的治療方法。有關精密生物科學的更多信息,請訪問 www.precisionbiosciens.com.

 

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述,包括但不限於有關我們的候選產品(包括azer-cel)的臨牀開發和預期安全性、有效性和益處的陳述,包括編輯效率和差異化方面的基因編輯方法;azer-cel適用於腫瘤學適應症和非腫瘤學適應症,包括免疫學疾病;ARCUS核酸酶適用於基因插入的適用性,大規模基因刪除和其他基因編輯方法;監管程序的預期時機;對我們運營計劃和業務戰略的預期;對合作機會的預期;我們預期的現金流;對實現關鍵里程碑和獲得任何里程碑、特許權使用費或其他付款的預期;對我們的流動性和資本資源的預期;以及初始臨牀數據的預期時間。在某些情況下,你可以通過諸如 “目標”、“預測”、“方法”、“相信”、“考慮”、“可能”、“估計”、“期望”、“目標”、“打算”、“看”、“可能”、“使命”、“計劃”、“可能”、“潛力”、“預測”、“項目”、“追求”、“應該”、“應該”、“應該”、“”、“應該”、“”、“應該” 等術語來識別前瞻性陳述 target”、“will”、“will” 或其否定詞語以及類似的詞語和表達。

前瞻性陳述基於管理層當前的預期、信念和假設以及我們目前獲得的信息。這些陳述既不是承諾也不是保證,涉及許多已知和未知的風險、不確定性和假設,由於各種原因,實際結果可能與前瞻性陳述中明示或暗示的結果存在重大差異

 


 

重要因素,包括但不限於我們的盈利能力;我們獲得足夠資金以推進計劃的能力;與資本需求、預期現金流相關的風險、當前債務工具的要求及其限制的影響,包括我們根據市場狀況和/或市值籌集額外資本的能力;我們的運營費用和預測這些支出的能力;我們有限的運營歷史;我們的進展和成功我們花費資源的計劃和候選產品;我們評估候選產品的安全性和有效性的能力有限或無能力;其他基因組編輯技術可能比我們的ARCUS技術提供顯著優勢的風險;我們對ARCUS技術的依賴;研發活動以及臨牀前和臨牀研究(包括臨牀試驗和研究性新藥申請)的啟動、成本、時機、進展、里程碑和結果的實現情況;公眾對基因組的看法編輯技術及其應用;基因組編輯、生物製藥和生物技術領域的競爭;我們或我們的合作者或其他被許可方識別、開發和商業化候選產品的能力;針對我們或我們的合作者或其他與我們的技術和候選產品相關的被許可方的未決和潛在產品責任訴訟和處罰;適用於我們和我們的合作者或其他被許可方開發候選產品的美國和外國監管格局;我們或我們的合作者'或其他被許可方推進候選產品進入併成功設計、實施和完成臨牀或田間試驗的能力;與我們的任何候選產品的開發或商業化相關的潛在製造問題;我們從合格捐贈者那裏獲得充足的T細胞供應的能力;我們和我們的合作者以及其他被許可方登記患者的能力延遲或困難;我們宣佈或發佈的中期 “收入” 和初始數據的變化;如果我們的候選產品無法按預期或原因起作用不良副作用;與適用的醫療保健、數據保護、隱私和安全法規相關的風險以及我們對這些法規的遵守情況;我們或我們的被許可方為候選產品獲得孤兒藥稱號或快速通道認證或實現這些指定預期收益的能力;我們或我們的合作者或其他被許可方獲得和維持候選產品的監管批准的能力,以及批准的候選產品標籤上的任何相關限制、限制和/或警告;費率和任何候選產品的市場接受程度;我們有效管理業務增長的能力;我們吸引、留住和激勵高管和人員的能力;系統故障和安全漏洞的影響;保險費用和未投保負債敞口;税收規則的影響;COVID-19 疫情及其變種或任何疫情、流行病或傳染病爆發的影響;我們現有合作協議的成功以及我們開展新合作的能力安排;我們的當前和未來與包括供應商和製造商在內的第三方的關係和對第三方的依賴;我們為我們的技術和任何候選產品獲得和維持知識產權保護的能力;與侵犯或挪用知識產權有關的潛在訴訟;自然和人為災害、突發公共衞生事件和其他自然災難事件的影響;持續通貨膨脹、供應鏈中斷和中央銀行重大政策行動的影響;市場和經濟狀況;風險與普通股的所有權有關,包括股價的波動;我們滿足和維持普通股在納斯達克或其他公開證券交易所上市的能力;以及我們在截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告中在 “風險因素” 標題下討論的其他重要因素,因為任何此類因素可能會在我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中不時更新,這些文件可在美國證券交易委員會網站上查閲在 www.sec.gov 和我們網站的 SEC 文件下的投資者頁面在 investor.precisionbiosciences.com

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投資者和媒體聯繫人:

梅·伯里斯

高級財務總監兼財務總監

Mei.Burris@precisionbiosciences.com