附錄 99.1

Nyxoah 公佈 2023 年第四季度和全年的 初步業績

比利時 蒙特-聖吉伯特——歐洲中部時間2024年1月9日晚上10點05分/美國東部時間下午4點05分——專注於治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)創新解決方案 開發和商業化的醫療技術公司Nyxoah SA(布魯塞爾泛歐交易所/納斯達克股票代碼:NYXH)(“Nyxoah” 或 “公司”)今天宣佈了某些初步的、未經批准的截至 2023 年 12 月 31 日的第四季度和全年經審計的業績。

未經審計的第四季度初步業績和 2023 年全年 年度業績

·2023年第四季度的收入預計約為180萬歐元,比2022年第四季度增長40% ,比2023年第三季度增長87%。
·2023年全年收入預計約為430萬歐元,比 2022年全年增長41%。
·年底有48個活躍的德國賬户。

“我們對第四季度強勁的初步銷售額感到興奮,預計將比上個季度增長近一倍。這種預期的增長既反映了對Genio的強勁潛在需求,也反映了我們對通過三月份推出的直接面向消費者的在線活動 等舉措來簡化患者轉診途徑的關注,” 首席執行官奧利維爾·泰爾曼評論道。“整個2023年的這一表現為 令人興奮的2024年奠定了基礎,因為我們預計在幾個月後將報告DREAM US關鍵試驗的數據,申請FDA的批准,開始為進入美國市場做準備,並開始看到瑞思邁在德國的商業合作伙伴關係的貢獻。”

本新聞稿中描述的未經審計的初步收入 業績僅為估計值,在Nyxoah在其20-F表年度報告中報告其2023年完整財務業績 之前,可能會進行修訂。

關於 Nyxoah

Nyxoah 是一家醫療技術公司,專注於開發和商業化治療阻塞性睡眠呼吸暫停 (OSA) 的創新解決方案。Nyxoah 的主要解決方案 是 Genio®system,一種以患者為中心、無鉛且無電池的舌下神經刺激療法,OSA 是 世界上最常見的睡眠呼吸障礙疾病,與死亡風險增加和心血管合併症有關。 Nyxoah 的願景是 OSA 患者應該享受寧靜的夜晚,感覺自己有能力過上充實的生活。

繼成功完成 BLAST OSA 研究之後,Genio®系統於 2019 年獲得了歐洲 CE 標誌。Nyxoah成功完成了兩次首次公開募股:2020年9月在布魯塞爾泛歐交易所 和2021年7月在納斯達克的首次公開募股。在BETTER SLEEP研究取得積極結果之後,Nyxoah獲得了CE標誌 的批准,將其治療適應症擴展到完全同心崩潰(CCC)患者, 競爭對手的治療目前禁忌。此外,該公司目前正在進行DREAM IDE關鍵研究,以獲得美國食品藥品管理局和美國商業化 的批准。

欲瞭解更多信息,請訪問 http://www.nyxoah.com/。

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注意 — 自 2019 年起獲得 CE 認證。美國的研究用 設備。受美國聯邦法律限制,僅限於在美國的研究用途。

前瞻性陳述

本 新聞稿中的某些陳述、信念和觀點是前瞻性的,反映了公司或酌情反映了公司董事或管理層 當前對Genio的預期®系統;計劃和正在進行的Genio臨牀研究®系統; Genio 的潛在優勢®系統;Nyxoah 在 Genio 的開發、監管路徑 和潛在用途方面的目標®系統;臨牀數據在可能獲得 FDA 對 Genio 的批准方面的效用® 系統;報告來自Nyxoah的美國夢想關鍵試驗的數據;申請美國食品藥品管理局的批准;進入美國市場,來自德國瑞思邁商業合作伙伴關係的貢獻 ;以及公司的經營業績、財務狀況、流動性、業績、 前景、增長和戰略。就其性質而言,前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性、假設和 其他因素,這些因素可能導致實際結果或事件與前瞻性陳述所表達或暗示的結果或事件存在重大差異。 這些風險、不確定性、假設和因素可能會對本文所述計劃和活動的結果和財務影響產生不利影響 。此外,這些風險和不確定性包括但不限於公司於2023年3月22日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的 截至2022年12月31日年度的20-F表年度報告的 “風險因素” 部分中列出的風險和不確定性,以及公司隨後向美國證券交易委員會 提交的報告。包括但不限於需求、競爭和技術的變化在內的多種因素都可能導致實際事件、 業績或結果與任何預期的發展有顯著差異。本新聞稿 中包含的有關過去趨勢或活動的前瞻性陳述不能保證未來的表現,也不應被視為此類趨勢 或活動在未來將繼續存在的陳述。此外,即使實際業績或發展與本新聞稿中包含的前瞻性 陳述一致,這些業績或進展也可能不代表未來 時期的業績或發展。對此類前瞻性陳述的準確性或公平性不作任何陳述和保證。因此,除非法律或法規有特別要求,否則由於預期的任何變化或這些 前瞻性陳述所依據的事件、條件、假設或情況的任何變化, 公司明確表示不承擔任何義務或承諾發佈本 新聞稿中任何前瞻性陳述的任何更新或修訂。公司及其顧問 或代表、其任何附屬企業或任何此類人員的高級管理人員或員工均不保證此類前瞻性陳述所依據的假設 沒有錯誤,也不對本新聞稿中包含的前瞻性陳述的未來準確性或預測事態發展的實際發生承擔任何責任。您不應 過分依賴前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。

聯繫人:

Nyxoah

大衞·德馬蒂諾,首席戰略官

david.demartino@nyxoah.com

+1 310 310 1313

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