附錄 99.1


Roivant公佈了截至2023年9月30日的第二季度財務業績，並提供了業務最新情況


 •
Roivant與羅氏簽訂了最終協議，預付71億美元出售Telavant，並支付1.5億美元的里程碑式付款，將在潰瘍性結腸炎的 3期試驗啟動時支付

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根據 1 期單遞增劑量和 300 mg 多遞增劑量研究的初步結果 ，IMVT-1402 皮下 (SC) 劑量實現了免疫球蛋白 G (IgG) 的峯值降低，與之前使用巴托克利單抗觀察到的降幅相似

•
在 300 mg 多遞增劑量 (MAD) SC 隊列中，在給藥 4 周後，IMVT-1402 沒有顯示出與劑量相關的血清白蛋白低於基線的顯著降低，或低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 在 基線以上升高

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VTAMA®（tapinarof）乳膏，截至2023年9月30日的季度淨產品收入為1％，為1,840萬美元，自推出以來，約12,800名獨立處方者開了超過25萬張處方

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Roivant報告稱，截至2023年9月30日，現金、現金等價物和限制性現金約為14億美元。鑑於Immunovant2023年10月的後續發行以及待售的Telavant（包括一次性里程碑）的預期現金收益（包括一次性里程碑），Roivant的現金、現金等價物和限制性現金將約為70億美元

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Roivant 任命總裁兼首席投資官、醫學博士 Mayukh Sukhatme 為董事會成員

巴塞爾、倫敦和紐約， 2023年11月13日——Roivant（納斯達克股票代碼：ROIV）今天公佈了截至2023年9月30日的第二季度財務業績，並提供了最新業務情況。

“在過去的幾周裏，我們宣佈與羅氏達成一項歷史性協議，以72.5億美元的價格出售Telavant。Roivant首席執行官馬特·格林説，儘管我們打算在資本部署方面非常周到，但我們預計，由此產生的現金將足以通過盈利為我們的計劃提供資金，此外還能帶來其他機會和投資。“這也是我們臨牀項目的又一個重要季度，其數據來自於 IMVT-1402 的 1 期 SAD 研究和 300 mg MAD 隊列。這些數據代表了我們認為我們的fcRN系列的最佳情況，並真正拓寬了自身免疫療法領域和自身免疫性疾病患者可能實現的視野。我們對最近的進展感到興奮，並期待在本日曆年的最後一個季度公佈1402和brepocitinib的更多臨牀結果。2023年仍然是催化劑富含量極高的一年，無疑是Roivant迄今為止最大的一年。”

最近的事態發展


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Telavant：2023 年 10 月，Roivant 與羅氏簽訂了出售 Telavant 的最終 協議。羅氏將獲得在美國和日本開發、製造和商業化 RVT-3101 的權利，用於治療炎症性腸病和可能的其他疾病。根據 協議的條款，羅氏將預先支付71億美元的收購價和1.5億美元的里程碑式付款，在潰瘍性結腸炎的第三階段試驗開始時支付。Roivant擁有Telavant普通股 和優先股的75％，輝瑞擁有剩餘的25％，每種股票均按轉換後的基礎計算。預計Roivant的交易淨收益約為52億美元，外加來自具有里程碑意義的 付款的1.1億美元。與該交易相關的監管文件已經提交，2023年第四季度或2024年第一季度的交易仍在按計劃完成。


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Immunovant：2023 年 9 月，Immunovant 公佈了評估 IMVT-1402 在健康成人中的安全性、耐受性和藥效學特徵的 1 期臨牀試驗的初步數據 顯示，皮下給藥劑量的 IMVT-1402 會降低免疫球蛋白 G， 的劑量依賴性降低，血清白蛋白沒有增加或低密度脂蛋白升高，從而使 IMVT-1402 成為潛在的同類最佳膽固醇新生兒片段可結晶受體 (fcRN) 抑制劑。2023年10月， Immunovant宣佈完成普通股的承銷公開發行和並行私募發行，扣除承保佣金和 預計發行費用後，向Immunovant帶來約4.67億美元的淨收益。截至 2023 年 11 月 3 日，Roivant 擁有 Immunovant 約 55.2% 的股份。


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Dermavant：截至2023年9月30日的第二季度，Roivant公佈的VTAMA 產品淨收入為1,840萬美元，相當於該季度的總淨收益率為28％。根據IQVIA的數據，截至2023年11月，大約12,800名獨特的牛皮癬處方者已經開出了超過25萬張VTAMA處方。承保範圍 已擴大到1.37億美國商業壽險，幷包括所有三家頂級藥房福利經理的保險。

 

2023年10月，Dermavant報告稱，在成人患者中，VTAMA在治療 間斑塊狀銀屑病的4期開放標籤試驗中顯示出陽性結果——82.8％的醫生全球評估（iPGA）分數為0（清晰）或1（幾乎清晰），與基線相比第12周改善了≥2級，顯示出令人信服的療效。此外， Dermavant 報告稱，在成人和兩歲以下患有特應性皮炎的兒童中，VTAMA 早在首次使用後 24 小時就顯示出瘙癢（癢） 的快速明顯緩解。


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Roivant：2023 年 9 月，Roivant 在後續發行中籌集了大約 2 億美元。Roivant報告稱，截至2023年9月30日，現金、現金等價物和限制性現金約為14億美元。鑑於Immunovant2023年10月的後續發行以及待售Telavant的預期現金 收益（包括一次性里程碑），Roivant的現金、現金等價物和限制性現金將約為70億美元。對Telavant的收購受慣例成交條件的約束 ，預計將於2023年第四季度或2024年第一季度完成。

即將到來的主要里程碑


 •
Immunovant 預計，在 2023 年 11 月， 的 600 毫克多次遞增劑量隊列將獲得更多 IMVT-1402 數據。此外，對於巴托克利單抗：MG的3期臨牀試驗的主要數據預計將在2024日曆年下半年公佈。對於TED的第三階段項目，預計收入數據 將在2025日曆年的上半年公佈。Immunovant還預計，將在2024日曆年上半年獲得CIDP的2B期臨牀試驗第一階段的初步結果，並將在2023年日曆年底之前獲得關於 格雷夫斯病的第二階段初步概念驗證數據。


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Priovant計劃在2023年第四季度公佈 這項可能的註冊試驗的主要結果，該試驗評估了佈雷波西替尼用於治療系統性紅斑狼瘡（SLE）患者。Priovant還預計將在2024年第一季度公佈非感染性葡萄膜炎（NIU）的2期POC研究的主要結果，以及2025日曆年皮肌炎（DM）3期試驗的主要結果。


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Dermavant計劃在2024日曆年第一季度向美國食品藥品管理局提交其針對特應性皮炎 的VTAMA的snDa。


•
Hemavant 計劃在 2024 日曆年第一季度公佈正在進行的 開放標籤的 1/2 期試驗的數據，該試驗評估 RVT-2001 用於治療低風險骨髓增生異常綜合徵 (MDS) 患者的輸血依賴性貧血。


•
Kinevant計劃在2024日曆年下半年報告正在進行的 用於治療結節病的納米魯單抗的2期試驗的主要數據。

截至2023年9月30日的第二季度財務摘要

現金狀況

截至2023年9月30日，公司已合併 現金、現金等價物和限制性現金14億美元。

研究和開發費用

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月， 的研發費用均為1.320億美元。 研發費用組成部分的變化包括人事相關費用減少540萬美元， 基於股份的薪酬支出增加了150萬美元，項目特定成本增加了120萬美元。

在特定項目成本中，與截至2022年9月30日的三個月相比，截至2023年9月30日的三個月中，變革的主要驅動因素是與2022年11月收購的 RVT-3101 相關的1,860萬美元額外支出，以及與其他開發和發現計劃相關的支出減少1,820萬美元，部分原因是Proteovant在2023年8月解散了整合以及某些項目的優先次序調整項目和藥物 的發現工作。

截至2023年9月30日的三個月中，非公認會計準則研發費用為1.219億美元，而截至2022年9月30日的三個月為1.233億美元。

銷售、一般和管理費用

截至2023年9月30日的三個月，銷售、一般和管理費用增加了670萬美元，至1.644億美元，而截至2022年9月30日的三個月為1.577億美元，這主要是由於VTAMA商業上市的進展導致Dermavant的銷售、一般和管理費用增加了2180萬美元，部分抵消了 股本減少的1,420萬美元補償費用。

截至2023年9月30日的三個月， 的非公認會計準則銷售和收購支出為1.221億美元，而截至2022年9月30日的三個月為1.015億美元。大多數非公認會計準則的銷售和收購支出與Dermavant的銷售和收購以及正在進行的VTAMA商業發射活動有關。

淨虧損

截至2023年9月30日的三個月，淨虧損為3.311億美元，而截至2022年9月30日的 三個月，淨虧損為3.159億美元。按每股普通股計算，截至2023年9月30日的三個月，淨虧損為0.40美元，截至2022年9月30日的三個月淨虧損為0.42美元。截至2023年9月30日的三個月，非公認會計準則淨虧損為2.254億美元，而截至2022年9月30日的三個月，淨虧損為 2.268億美元。

ROIVANT SCIENCES 有限公司
精選資產負債表數據
（未經審計，以千計）

   
2023年9月30日
    
2023年3月31日
  
             
現金、現金等價物和限制性現金
  
$
1,423,188
    
$
1,692,115
  
總資產
    
2,065,543
      
2,389,604
  
負債總額
    
739,910
      
782,017
  
股東權益總額
    
1,325,633
      
1,607,587
  
負債總額和股東權益
    
2,065,543
      
2,389,604
  

ROIVANT SCIENCES 有限公司
簡明合併運營報表
（未經審計，以千計，股票和每股金額除外）

   
截至9月30日的三個月
    
截至9月30日的六個月
  
   
2023
    
2022
    
2023
    
2022
  
                         
收入：
                        
產品收入，淨額
  
$
18,424
    
$
4,969
    
$
35,083
    
$
5,110
  
許可、里程碑和其他收入
    
18,677
      
7,564
      
23,642
      
11,742
  
收入，淨額
    
37,101
      
12,533
      
58,725
      
16,852
  
運營費用：
                                
收入成本
    
3,266
      
3,641
      
7,480
      
5,367
  
研發（包括截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月的8,877美元和7,417美元的股份薪酬支出以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的六個月分別為16,830美元和19,660美元）
    
131,984
      
131,995
      
257,117
      
267,825
  
收購了正在進行的研發
    
13,950
      
—
      
26,450
      
—
  
銷售、一般和管理費用（包括截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個 個月的40,309美元和54,479美元的股份薪酬支出以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的六個月分別為81,501美元和115,030美元）
    
164,355
      
157,663
      
320,545
      
306,735
  
運營費用總額
    
313,555
      
293,299
      
611,592
      
579,927
  
                                 
運營損失
    
(276,454
)
    
(280,766
)
    
(552,867
)
    
(563,075
)
                                 
投資公允價值的變化
    
45,849
      
54,678
      
53,413
      
79,225
  
債務和負債工具公允價值的變化
    
21,533
      
(13,541
)
    
76,045
      
27,672
  
分拆子公司所得收益
    
(17,354
)
    
(16,762
)
    
(17,354
)
    
(16,762
)
利息收入
    
(14,299
)
    
(5,670
)
    
(31,014
)
    
(7,651
)
利息支出
    
9,247
      
8,335
      
18,159
      
10,947
  
其他費用，淨額
    
5,931
      
5,950
      
1,338
      
7,035
  
所得税前虧損
    
(327,361
)
    
(313,756
)
    
(653,454
)
    
(663,541
)
所得税支出
    
3,757
      
2,165
      
5,509
      
6,164
  
淨虧損
    
(331,118
)
    
(315,921
)
    
(658,963
)
    
(669,705
)
歸屬於非控股權益的淨虧損
    
(26,791
)
    
(24,331
)
    
(62,820
)
    
(46,306
)
歸屬於Roivant Sciences Ltd的淨虧損
  
$
(304,327
)
  
$
(291,590
)
  
$
(596,143
)
  
$
(623,399
)
普通股每股淨虧損——基本虧損和攤薄虧損
  
$
(0.40
)
  
$
(0.42
)
  
$
(0.78
)
  
$
(0.89
)
加權平均流通股——基本股和攤薄後股票
    
770,227,849
      
699,888,061
      
764,780,630
      
697,894,414
  

ROIVANT SCIENCES 有限公司
GAAP與非GAAP財務指標的對賬
（未經審計，以千計）

         
截至9月30日的三個月
    
截至9月30日的六個月
  
   
注意
    
2023
    
2022
    
2023
    
2022
  
                               
淨虧損
        
$
(331,118
)
  
$
(315,921
)
  
$
(658,963
)
  
$
(669,705
)
調整：
                                      
收入成本
                                      
無形資產的攤銷
    
(1
)
    
2,399
      
2,200
      
4,769
      
2,942
  
基於股份的薪酬
    
(2
)
    
60
      
—
      
98
      
—
  
研究和開發：
                                        
基於股份的薪酬
    
(2
)
    
8,877
      
7,417
      
16,830
      
19,660
  
折舊和攤銷
    
(3
)
    
1,205
      
1,230
      
2,694
      
2,300
  
銷售、一般和管理：
                                        
基於股份的薪酬
    
(2
)
    
40,309
      
54,479
      
81,501
      
115,030
  
折舊和攤銷
    
(3
)
    
1,966
      
1,646
      
3,946
      
2,512
  
其他：
                                        
投資公允價值的變化
    
(4
)
    
45,849
      
54,678
      
53,413
      
79,225
  
債務和負債工具公允價值的變化
    
(5
)
    
21,533
      
(13,541
)
    
76,045
      
27,672
  
分拆子公司所得收益
    
(6
)
    
(17,354
)
    
(16,762
)
    
(17,354
)
    
(16,762
)
調整對所得税的估計影響
    
(7
)
    
884
      
(2,219
)
    
152
      
(346
)
                                         
調整後淨虧損（非公認會計準則）
          
$
(225,390
)
  
$
(226,793
)
  
$
(436,869
)
  
$
(437,472
)

         
截至9月30日的三個月
    
截至9月30日的六個月
  
   
注意
    
2023
    
2022
    
2023
    
2022
  
                               
研究和開發費用
        
$
131,984
    
$
131,995
    
$
257,117
    
$
267,825
  
調整：
                                      
基於股份的薪酬
    
(2
)
    
8,877
      
7,417
      
16,830
      
19,660
  
折舊和攤銷
    
(3
)
    
1,205
      
1,230
      
2,694
      
2,300
  
                                         
調整後的研發費用（非公認會計準則）
          
$
121,902
    
$
123,348
    
$
237,593
    
$
245,865
  

         
截至9月30日的三個月
    
截至9月30日的六個月
  
   
注意
    
2023
    
2022
    
2023
    
2022
  
                               
銷售、一般和管理費用
        
$
164,355
    
$
157,663
    
$
320,545
    
$
306,735
  
調整：
                                      
基於股份的薪酬
    
(2
)
    
40,309
      
54,479
      
81,501
      
115,030
  
折舊和攤銷
    
(3
)
    
1,966
      
1,646
      
3,946
      
2,512
  
                                         
調整後的銷售、一般和管理費用（非公認會計準則）
          
$
122,080
    
$
101,538
    
$
235,098
    
$
189,193
  

非公認會計準則財務指標附註：

(1) 代表與監管部門批准相關的里程碑付款相關的無形資產的非現金攤銷。

(2) 代表基於非現金股份的薪酬支出。

(3) 代表非現金折舊和攤銷費用，但與監管部門批准相關的 里程碑付款相關的無形資產攤銷除外。

(4) 代表對未合併實體的股權投資的未實現虧損，這些虧損按公允價值入賬， 收益中報告的價值變動。

(5) 代表債務和負債工具公允價值的變化，債務和負債工具是非現金的，主要包括與某些負債經常性計量和確認公允價值相關的未實現虧損。

(6) 代表子公司解散的一次性收益。

(7) 代表調整的估計税收影響。

投資者電話會議信息

Roivant將於美國東部時間2023年11月13日星期一上午8點舉行電話會議和網絡直播，報告截至2023年9月30日的 第二季度財務業績，並提供公司最新情況。

要通過電話參加電話會議，請使用此註冊鏈接在線註冊 。演示和網絡直播 的詳細信息也將在Roivant網站投資者欄目的 “活動與演講” 下公佈，網址為 https://investor.roivant.com/news-events/events。會議 電話會議結束後，存檔的網絡直播將在Roivant的網站上播出。

關於 Roivant

Roivant 是一家處於商業階段的生物製藥公司，旨在通過加速 重要藥物的開發和商業化來改善患者的生活。如今，Roivant的產品線包括VTAMA®，一種獲準用於治療牛皮癬、正在開發用於治療特應性皮炎的新型局部用藥物；batoclimab 和 IMVT-1402，靶向 新生兒 Fc 受體（“fcRN”）的全人單克隆抗體，正在開發用於幾種 IgG 介導的自身免疫適應症；brepocitinib，一種新型 TYKKINB 2/JAK1 抑制劑處於開發後期，用於皮肌炎、系統性紅斑狼瘡和其他自身免疫性 疾病；以及其他臨牀階段分子。我們通過創建靈活的子公司或 “Vants” 來開發和商業化我們的藥物和技術來推進我們的產品線。除療法外，Roivant還孵化處於發現階段的 公司和與其生物製藥業務互補的健康技術初創公司。欲瞭解更多信息，請訪問www.roivant.com。

Roivant 前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。本新聞稿中的陳述可能包括非歷史事實且被視為前瞻性的陳述， 根據經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條的定義， 通常使用諸如 “預測”、“相信”、“繼續” 之類的詞語來標識這些陳述可以”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“可能”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 以及此類變體單詞或類似的表達。 詞可以識別前瞻性陳述，但是沒有這些詞語並不意味着陳述不是前瞻性的。我們打算將這些前瞻性陳述納入《證券法》第27A條和《交易法》第21E條中有關前瞻性陳述的安全港條款 。

我們的前瞻性陳述包括但不限於關於我們或我們的管理團隊對未來的期望、希望、信念、意圖或 戰略的陳述，以及非歷史事實的陳述，包括關於我們的子公司Telavant即將出售給羅氏（“Telavant 交易”）、我們的產品和 候選產品的臨牀和治療潛力、我們正在進行的臨牀結果的可用性和成功的陳述我們產品的試用和任何商業潛力，以及候選產品。此外，任何涉及未來事件或情況的預測、預測或其他 描述的陳述，包括任何基本假設，均為前瞻性陳述。

根據1976年《哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進法》和 其他慣例成交條件，Telavant交易的等待期將到期或終止。無法保證Telavant交易將在本演示文稿中規定的時間表內完成，或者根本無法保證。

儘管我們認為這些前瞻性陳述中反映或建議的計劃、意圖、預期和戰略是合理的，但 我們無法保證計劃、意圖、期望或戰略將實現或實現。此外，實際業績可能與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異，並將受到許多 風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於我們向美國證券交易委員會提交的文件中 “風險因素” 部分中列出的風險。此外，我們在競爭激烈且變化迅速的 環境中運營，不時出現新的風險。這些前瞻性陳述基於截至本新聞稿發佈之日我們管理層當前的預期和信念，並存在某些風險和不確定性 ，這些風險和不確定性可能導致實際業績與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。除非適用法律要求，否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新的 信息、未來事件還是其他原因。

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