美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

6-K 表格

外國私人發行人的報告

根據規則 13a-16 或 15d-16

1934 年《證券交易法》

2024 年 1 月

委員會文件編號:001-36619

N.V. Affimed

Gottlieb-Daimler-Straase 2,

68165 曼海姆

德國

(主要行政辦公室地址)

用複選標記表示 註冊人是在 20-F 表格或 40-F 表格的掩護下提交年度報告

表格 20-F ☐ 40-F 表格

用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (1) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格:☐

用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (7) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格:☐


N.V. Affimed

2024年1月3日,Affimed N.V.(公司或Affimed)發佈了一份名為Affimed宣佈出售全資子公司AbCheck的新聞稿,宣佈該公司已達成最終協議,將其全資子公司AbCheck s.r.o. 出售給Ampersand Biomedicines(Ampersand)。

根據協議條款,Ampersand將以600萬美元的收購價收購ABCheck,其中包括分兩批支付的500萬美元 現金,以及100萬美元的Ampersand普通股,但須進行某些調整和扣留。Affimed還有權從先前存在的ABCheck 合作伙伴關係中獲得里程碑式的付款。

2024年1月8日,Affimed N.V.(公司或Affimed)發佈了一份名為 Affimed宣佈領導層變動和組織重組的新聞稿,宣佈首席執行官(CEO)兼管理委員會成員阿迪·霍斯博士將於2024年1月15日辭職。

該公司已啟動全面的搜尋流程,以確定繼任首席執行官。在此期間,公司首席醫療官(CMO)安德烈亞斯·哈斯特里克博士將擔任臨時首席執行官一職,直到任命新的首席執行官為止。安德烈亞斯在癌症藥物開發方面擁有近25年的豐富經驗,包括領導三項由新生物實體組成的全球三期 項目,這些項目最終獲得了全球監管部門的批准,以及多項關鍵的三期研究。鑑於公司的臨牀重點,安德烈亞斯完全有能力領導公司過渡到新任首席執行官 ,同時繼續擔任首席營銷官。

安德烈亞斯和管理團隊將得到安娜麗莎·詹金斯博士的支持,在任命新的首席執行官之前,他將確保管理層和監事會之間的密切協調。詹金斯博士擁有豐富的行業經驗,曾擔任過重要的領導職務,包括納斯達克上市公司Dimension Therapeutics的首席執行官和默沙東雪蘭諾的全球研發主管,這使她非常適合擔任這一職務。

此外, 公司還宣佈了一項重組計劃,旨在將公司轉變為一個專注的臨牀組織,旨在成功地將其項目推進到關鍵價值轉折點。

作為重組的一部分,Affimed將把所有資源用於推進其臨牀項目的開發,根據公司縮小的戰略優先事項,通過解散其研究和臨牀前開發部門, 裁員多達50%。重組計劃將把Affimed的現金流延至2025年下半年。

新聞稿的副本作為附錄99.1和99.2附於此,正在提供中,除非此類文件中以具體提及方式明確規定,否則不得視為 根據經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》提交或以引用方式納入任何其他文件中。


前瞻性陳述

本報告包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述, 通常用預測、相信、可能、估計、預期、目標、打算、展望、可能、計劃、 潛力、預測、預測、預測、應該、將來和類似的表述來表示。前瞻性陳述出現在本新聞稿的多個地方,包括關於公司意圖、信念、預測、前景、分析和當前預期的陳述,其中包括 acimtamig (AFM13)、AFM24、AFM28 和公司其他候選產品的潛力、 其 ROCK 的價值®平臺、其正在進行和計劃中的臨牀前開發和臨牀試驗、重組計劃,包括裁員、解散研究部門和 剝離 ABCheck、其與其他療法聯合開發產品、提交監管申報以及獲得和維持候選產品監管批准的時間和能力、其 知識產權地位、合作活動、開發商業功能的能力,臨牀試驗數據,它的經營業績、現金需求、財務狀況、流動性、前景、未來交易、增長和 戰略、其經營的行業、可能影響該行業或公司的宏觀經濟趨勢,例如 2023 年第一季度銀行業的不穩定性、COVID-19 疫情的影響、孤兒藥認定為 Affimed 的好處、政治事件、戰爭、恐怖主義、業務中斷等對其業務的影響地緣政治事件和不確定性,例如 俄羅斯-烏克蘭衝突,事實是 acimtamig (AFM13) 與 NK 細胞療法聯合使用的當前臨牀數據是基於預先摻入來自德克薩斯大學 MD 安德森癌症中心的新鮮異基因臍帶血衍生的 NK 細胞的 acimtamig (AFM13),而不是 Artivas allonK®以及在Affimeds向美國證券交易委員會提交的文件中的風險因素標題下描述的其他不確定性和因素。 鑑於這些風險、不確定性和其他因素,您不應過分依賴這些前瞻性陳述,即使將來有新的信息 ,公司也沒有義務更新這些前瞻性陳述。


簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告,並經正式授權。

N.V. 宣佈
日期:2024 年 1 月 8 日 來自:

/s/ 丹妮絲·穆勒

姓名:丹妮絲·穆勒
職位:首席商務官
來自:

/s/ 安德烈亞斯·哈斯特里克

姓名:安德烈亞斯·哈斯特里克
職務:首席醫療官


展覽索引

展覽

展覽的描述

99.1 Affimed N.V. 於 2024 年 1 月 3 日發佈的新聞稿。
99.2 Affimed N.V. 於 2024 年 1 月 8 日發佈的新聞稿。