附錄 99.1
BioCryst 宣佈2023年全年初步淨收入 ORLADEYO®（berotralstat）淨收入為3.25億美元，提供2024年指導，加速盈利之路
—ORLADEYO 2023 年全年初步淨收入為 3.25 億美元（同比增長 29%）—
—預計到2024年，ORLADEYO的淨收入將在3.8億至4億美元之間，有望達到
10億美元的峯值銷售額—
—預計2024年的運營支出將保持不變（3.65億至3.75億美元）—
—公司預計2024年的營業利潤將接近正每股收益和2025年下半年的正現金流—
北卡羅來納州三角研究園，2024年1月5日（GLOBE NEWSWIRE）——BioCryst Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：BCRX）今天宣佈了未經審計的初步ORLADEYO®（berotralstat）第四季度和2023年全年的淨收入。該公司還為ORLADEYO2024年全年淨收入、2024年全年運營支出、預期的奧拉德約銷售峯值以及加速的盈利之路提供了指導。
“在上市三年後，ORLADEYO繼續保持穩定的增長軌跡，達到峯值10億美元。BioCryst總裁兼首席執行官喬恩·斯通豪斯説，這一商業上的成功，加上我們久經考驗的發現平臺，可以生產更多同類首創或同類最佳的分子，使BioCryst能夠實現財務獨立於資本市場並加快我們的盈利之路。
該公司還宣佈，如果其正在進行的概念驗證試驗得出一流的數據，它計劃將其潛在的每日一次口服D因子抑制劑 BCX10013 的後期開發和商業化授權給合作伙伴，該合作伙伴可以加快加快針對多種補體介導疾病患者的 BCX10013 治療所需的投資速度和廣度，並最大限度地發揮該計劃的商業潛力。結果，該公司縮小了研發組織的規模，加快了盈利時間表。
初步第四季度和全年 2023 年 ORLADEYO 收入和 2024 年 ORLADEYO 展望
奧拉德約在2023年第四季度未經審計的初步淨收入為8,990萬美元（同比增長27％）。奧拉德約2023年全年未經審計的初步淨收入為3.25億美元（同比增長29％）。
該公司預計，2024年全年ORLADEYO全球淨收入將在3.8億美元至4億美元之間。預計2024年的總體收入模式將與過去幾年相似，處方重新授權的季節性影響以及第一季度《通貨膨脹削減法》的潛在影響推動了第一季度收入同比下降，隨後第二季度將強勁恢復增長。
“由於遺傳性血管性水腫患者獲得了他們預期的出色發作控制能力，ORLADEYO在2023年第四季度保持強勁增長。比較美國患者同比（同比）的趨勢，與2022年相比，我們在2023年開了更多的新患者處方，平均每月停藥率也較低。美國的表現加上持續的全球擴張，使ORLADEYO有望實現10億美元的峯值銷售額。” BioCryst首席商務官查理·蓋爾説。
運營費用和盈利能力展望
該公司預計，2024年全年運營支出將在3.65億美元至3.75億美元之間，與預期的2023年全年運營支出持平。該公司現在預計，與2023年相比，2024年的研發費用將減少2000萬美元。這比其在2023年11月研發日提供的2024年研發費用指導減少了4,500萬至5500萬美元，這既反映了研發重組，也反映了其阿拉巴馬州探索中心先前計劃的資本支出的延期。預計到2024年，銷售和收購費用將增加2000萬美元，主要用於支持ORLADEYO在美國和全球的持續增長至10億美元的峯值銷售額。
該運營支出展望不反映非現金股票薪酬支出或與2024年第一季度裁員59個工作崗位（佔組織總數的10％）有關的一次性支出。
根據公司嚴格的資本配置方法以及ORLADEYO的預期收入，該公司預計將在2024年實現全年營業利潤（不包括非現金股票薪酬），在2025年下半年接近季度正每股收益（EPS）和正現金流（不包括非現金股票薪酬），2026年全年按每股收益盈利，現金流為正。該公司預計，它可以在不籌集額外資金的情況下實現這些財務里程碑，並且不打算從Pharmakon提取額外的1.5億美元可用債務。
演講（週二 42 點）和摩根大通年度醫療保健會議
美國東部時間 2024 年 1 月 9 日星期二下午 6:00，該公司將出席第 42 屆會議和在舊金山舉行的摩根大通年度醫療保健會議。可在BioCryst網站的 “投資者” 欄目訪問網絡直播和演講重播的鏈接，網址為 https://www.biocryst.com/。
關於 BioCryst 製藥
BioCryst Pharmicals是一家全球生物技術公司，堅定致力於改善補體介導疾病和其他罕見疾病患者的生活。BioCryst利用其在結構引導藥物設計方面的專業知識，開發出針對難以治療的疾病的同類首創或一流的口服小分子和蛋白質療法。BioCryst 已將 ORLADEYO 商業化®(berotralstat)，第一種口服、每日一次的血漿激肽抑制劑，正在推進一系列小分子和蛋白質療法。欲瞭解更多信息，請訪問 www.biocryst.com 或在 LinkedIn 上關注我們。
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，包括有關初步的、未經審計的淨收入業績以及未來業績、業績或成就的陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致BioCryst的實際業績、業績或成就與任何未經審計的初步淨收入業績以及前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績、業績或成就存在重大差異。這些陳述反映了我們目前對未來事件的看法，基於假設，受風險和不確定性的影響。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。可能影響此處包含的前瞻性陳述的一些因素包括：BioCryst完成了第四季度和2023年全年的慣常結算、審查和審計程序，這可能導致這些時期的實際淨收入結果與未經審計的初步收入業績存在重大差異；持續的 COVID-19 疫情可能會給BioCryst業務的各個方面帶來挑戰，包括但不限於延遲、停工、困難和支出增加 BioCryst 及其他合作伙伴的發展、監管程序和供應鏈會對BioCryst進入資本或信貸市場為其運營融資的能力產生負面影響，或者加劇了下文或BioCryst定期向美國證券交易委員會提交的文件中描述的許多風險；BioCryst成功實施其商業化計劃和將ORLADEYO商業化的能力，這可能需要比計劃更長的時間或更昂貴；BioCryst成功實施ORLADEYO的商業化計劃和商業化的能力；BioCryst 意法半導體成功實施其BCX10013計劃的能力，包括本文所述的 BCX10013 後期開發和商業化的任何許可外包；與 BioCryst 研發組織規模縮小相關的風險；BioCryst 與第三方合作的結果可能不符合 BioCryst 當前的預期；與政府行動相關的風險，包括與定價相關的決策和其他行動，可能無法按預期或根本無法做出，或者此類決定和其他行動的結果可能無法按預期或根本做出可能不符合 BioCryst 目前的預期；ORLADEYO的商業可行性，包括其獲得市場認可的能力；除了針對產品和候選產品的計劃研究外，FDA或其他適用的監管機構可能要求進行其他研究，可能不提供可能導致計劃臨牀試驗延遲的監管許可，可能對產品和候選產品施加某些限制、警告或其他要求，可能對候選產品實施臨牀擱置，或者可能暫停、推遲或撤回對候選產品和產品的市場批准;BioCryst成功管理其增長和有效競爭的能力；與BioCryst業務國際擴張相關的風險；實現盈利和正現金流的時機可能不符合管理層的預期；基於市場因素和BioCryst執行運營和預算計劃的能力，有關財務指導和目標的聲明和預測可能與實際業績不同；實際財務業績可能與包括收入、運營在內的預期不一致支出和現金使用量可能不在管理層的預期範圍內。請參閲BioCryst定期向美國證券交易委員會提交的文件，特別是BioCryst最新的10-K表年度報告、10-Q表季度報告和8-K表最新報告，這些文件確定了可能導致實際業績與BioCryst預測和前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異的重要因素。
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