開發和商業化創新疫苗第 42 屆摩根大通醫療保健年會 2024 年 1 月納斯達克：DVAX

前瞻性陳述本演示中有關非歷史事實事項的陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”，包括有關Dynavax截至2023年12月31日的年度和季度的預期財務業績和市場份額、對未來增長和市場份額的預期、對疫苗市場的預期、公司的戰略優先事項以及對IND申報、啟動和啟動時間的預期的陳述完成臨牀研究，公佈結果以及與監管機構的互動。這些前瞻性陳述基於管理層當前的預期，受已知和未知的風險和不確定性的影響，並涉及可能永遠無法實現或可能被證明不正確的假設。由於各種風險和不確定性，實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，包括但不限於與Dynavax成功商業化和供應HEPLISAV-B以及增加市場份額的能力相關的風險，這將要求Dynavax成功地與批發商、分銷商、團體採購組織和其他各方談判和簽訂合同，維持這些合同關係，維持和製作其商業廣告基礎設施，讓處方者和其他主要醫療保健提供者討論HEPLISAV-B；與市場採用和競爭產品相關的風險；與付款人是否會為HEPLISAV-B提供保險並提供及時和充足的報銷相關的風險；與臨牀研究的完成、完成時間和結果相關的風險；與美國和美國以外疫苗的開發、臨牀前和臨牀測試以及商業化相關的風險，包括 COVID-19、帶狀皰疹、鼠疫和百日咳疫苗。Dynavax截至2023年9月30日的季度10-Q表季度報告或我們隨後在 “風險因素” 標題下提交的任何定期申報中描述了這些風險和不確定性。即使有新的信息，戴納瓦克斯也沒有義務修改或更新此處的信息以反映未來的事件或情況。© 版權所有 DYNAVAX 2024

利用CpG 1018輔助劑的多元化管道美國國防部由印度戴納瓦克斯血清研究所全資擁有的戴納瓦克斯擁有的美國、歐盟和私人市場商業權由戴納瓦克斯全資擁有乙型肝炎臨牀前第一階段第二階段商業合作伙伴1、2 疫苗開發帶狀皰疹 COVID-19 CpG 1018 佐劑供應協議*（合作伙伴開發的產品）Plague Tdap 1 已獲批准：美國商業上市 Q1-2018；歐盟於2022年第二季度推出商業化協議，與巴伐利亞北歐簽訂商業化協議，用於營銷和HEPLISAV-B 在德國的分佈。*本部分提供的信息上次更新於 2024 年 1 月 8 日；請訪問合作伙伴網站了解更多信息。產品開發商（緊急使用授權）：BioFarma、Biologic E、Clover Biopharmaceuticals、Medigen 和 Valneva © 版權所有 DYNAVAX 2024

Dynavax核心戰略優先事項推進差異化疫苗產品線確定加速增長的戰略機會增加市場份額，在2027年之前成為市場領導者根據ACIP普遍建議最大限度地擴大潛在市場利用基礎商業資產支持公司增長和產品線開發利用具有經過驗證抗原的CpG 1018® 佐劑實現我們的創新和多元化產品線建立一流產品的成人疫苗組合推進創新的臨牀前和發現工作利用協作繼續根據企業戰略進行嚴格的資本配置，通過內部和外部創新創造長期價值，利用疫苗或其他傳染病模式的高協同資產優先考慮外部機會，以進一步利用我們的專業知識和能力 © Copyright DYNAVAX 2024 推動增長

執行我們的戰略：第四季度和2023財年未經審計的初步財務和業務要點第四季度和2023財年的初步財務業績HEPLISAV-B sbLa在血液透析中：SBLA正在接受FDA的審查，PDUFA的行動日期預計為2024年5月。帶狀皰疹項目：已收到美國食品藥品管理局關於臨牀開發計劃的B型會議反饋，預計將提交IND以支持啟動1/2期試驗。Tdap計劃：計劃向美國食品藥品管理局提交IND，以支持啟動2期人類挑戰研究。鼠疫計劃：修改了合同，以支持推進一項於8月啟動的非人類靈長類動物挑戰研究。管道進步 HEPLISAV-B®：淨收入持續增長約5,100萬美元，淨產品收入同比增長約46％，23財年淨產品收入同比增長約2.13億美元 HEPLISAV-B：顯著的市場份額佔有率約為44％，而2022年第四季度末零售板塊份額約為60％，而第四季度末約為42％ 'IDN/大型診所板塊的份額為22％至58％，而22年第四季度末的約47％財務狀況得到加強，截至2023年12月31日，現金、現金等價物和有價證券約為7.42億美元，相比之下，美元2022財年末為6.24億美元 © 版權所有 DYNAVAX 2024 *此處包含的初步選定財務業績未經審計，可能進行調整，是在公司公佈截至2023年12月31日的三個月和十二個月的完整財務業績之前作為估計值提供的。這些估計代表了管理層截至2024年1月8日的預期。

HEPLISAV-B 臨牀試驗結果更高、更快的保護率 HEPLISAV-B 在每個時間點提供的保護率都明顯高於 Engerix-B HEPLISAV-B 對糖尿病患者和其他已知的低反應人羣的保護率 HEPLISAV-B 設計在 1 個月內只接種 2 劑量 HEPLISAV-B 的保護劑量較少，而 Engerix-B 在 6 個月內只接種 3 劑量近 10,000 名參與者本週主要終點結果：每個方案人羣（40-70 歲）研究 2 次 1 次注射主要終點主要終點 (N=1,482) HEPLISAV-B Engerix-B 1.戴納瓦克斯科技公司FDA 諮詢委員會簡報文件：HEPLISAV-B（乙型肝炎疫苗） [重組]，輔助）。發表於：疫苗及相關生物製品諮詢委員會會議；2017年7月28日；馬裏蘭州銀泉。乙型肝炎 © 版權所有 DYNAVAX 2024 血清保護率

乙型肝炎無法治癒——預防至關重要。乙型肝炎是一種無法治癒的肝臟感染，由體液傳播的乙型肝炎病毒引起。當病毒攻擊肝臟時，由此產生的健康併發症可能是終身的，甚至是致命的。每三個人中就有一人感染了乙型肝炎（20億人）每年約有150萬人新感染約3億人 ~80% 的人沒有意識到自己的感染，這增加了在不知不覺中將其傳播給新感染人數最高的30-59歲年齡段的其他人的風險。病毒可以在肝炎患者體外存活7天 B Globally1 的 100 倍乙型肝炎是乙型肝炎 1。來源：https://www.hepb.org/what-is-hepatitis-b/what-is-hepb/facts-and-figures/，https://doi.org/10.1007%2Fs13337-015-0247-y © 版權所有 DYNAVAX 2024

到2027年，美國成人乙型肝炎疫苗市場預計將增加一倍以上 © 版權所有 DYNAVAX 2024 HEPLISAV-B 是預計增長最大的細分市場（零售和優先IDN）的市場份額領導者 2027 年預計市場規模 800 M2 優先級 IDN/診所4 30% 小型診所/診所4 32% 零售業 27% 其他 18% 透析3 2022年市場規模375億美元小型診所/印度 23% 其他 12% 透析3 6% 乙型肝炎來源：內部數據和公司估計。未經獨立驗證。1 基於2022年美國成人乙型肝炎疫苗的淨銷售額，經公司對HEPLISAV-B給藥方案和定價的估計進行了調整。2 內部估計。細分市場擴張假設ACIP普遍增長的50％來自零售業，35％來自IDN/大型診所，15％來自小型診所/印度。經公司對HEPLISAV-B給藥方案和定價的估計調整後，假設透析或其他領域（懲教部，職業健康部）的ACIP普遍增長。3 針對透析人羣的4劑量方案目前尚未獲得批准的方案；尚未確定血液透析患者的安全性和有效性。4 包括IDN和某些被我們的銷售人員HEPLISAV-B市場份額優先考慮的大型診所在優先 IDN/診所中 58%（2023 年第四季度）HEPLISAV-B 零售市場份額為 60%（2023 年第四季度）

HEPLISAV-B持續增長：收入和市場份額連續第四季度HEPLISAV-B疫苗總市場份額1來源：內部數據和公司估計。1 市場份額數據是每年第四季度的數據，不反映過渡期。2023年第四季度的數字是截至2023年12月22日最新市場數據的初步估計。2 截至2020年、2021年和2022年12月31日的財年的戴納瓦克斯財務報告，以及截至2023年12月31日的財年未經審計的初步業績。截至2023年12月31日的年度收入可能會進行調整，並在Dynavax公佈完整財務業績之前作為估計值提供。乙型肝炎 © 版權所有 DYNAVAX 2024 HEPLISAV-B 年度淨產品收入（百萬美元）2 36 62 126 104% 72% 69% 213

帶狀皰疹計劃：需要新的選擇當前市場領先的與不良事件相關的疫苗1 帶狀皰疹（帶狀皰疹）是潛伏性水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）重新激活所帶來的極其痛苦的後果，這種病毒與導致水痘（水痘）的病毒相同。Shingles 1 包裝説明書——SHINGRIX（fda.gov）2 基於Shingrix的年度銷售額全球市場規模：2022年約35億美元項目狀態：最新更新：在2023年6月的2023年ACVR會議上公佈的第一階段研究結果。Dynavax 最近收到了美國食品藥品管理局關於 Z-1018 臨牀開發計劃的B型會議反饋。即將到來的里程碑：計劃向美國食品藥品管理局提交臨牀試驗報告，以支持在 2024 年上半年啟動 Z-1018 的 1/2 期試驗。在美國：美國成年人的帶狀皰疹發病率正在上升，尤其是在年輕人中。機會：在帶狀皰疹疫苗中使用CpG 1018佐劑可以提高疫苗耐受性，同時保持類似的療效，因為其能夠產生高水平的CD4+ T細胞反應，這是控制帶狀皰疹病毒再激活和預防帶狀皰疹的關鍵 © Copyright DYNAVAX 2024

Tdap疫苗計劃（破傷風、白喉和百日咳）旨在加強對Tdap的免疫自1991年無細胞百日咳疫苗取代全細胞疫苗以來，百日咳病例增加了85％，原因是：Tdap全球市場規模：20224年約12億美元計劃狀態：最近更新：針對非人類靈長類動物（NHP）的百日咳挑戰研究顯示出對疾病的保護和強大的1型動物在接種Tdap-1018疫苗的NHP中，T輔助（Th1）細胞在挑戰時會發生反應。Dynavax最近收到了美國食品藥品管理局關於Tdap-1018臨牀開發計劃的B型會議反饋。即將到來的里程碑：計劃在加拿大病毒學中心為確定人體挑戰劑量而進行的獨立研究完成後，向美國食品藥品管理局提交IND，以支持在2024年第二季度啟動2期人類挑戰研究。在美國：破傷風和白喉很少見，但百日咳仍在繼續蔓延。3 機會：使用CpG 1018佐劑有望通過重定向T細胞反應和增強增強疫苗中的保護性抗體反應來提高百日咳防護的耐久性。資料來源：1 美國疾病控制與預防中心 (https://www.cdc.gov/pertussis/surv-reporting/cases-by-year.html) 截至2023年1月更新（截至2019年的數據）2 https://www.cdc.gov/vaccines/vd/dtap-tdap-td/public/index.html 3 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4482312 4 基於Boostrix和Adacel的全球銷量減弱療效：疫苗接種四年後有效性下降40-60％1 無症狀傳播：目前的無細胞疫苗無法預防無症狀感染或傳播2 © 版權所有 DYNAVAX 2024

項目狀態：最新動態：與美國國防部的合同修改以支持NHP挑戰研究的進展，到2025年，協議總額為3,370萬美元。NHP 挑戰研究於 2023 年 8 月啟動。即將到來的里程碑：第二階段的第二部分已完成給藥，預計將在2024年完成頂線數據。鼠疫鼠疫疫苗計劃第二階段計劃與美國國防部政府機構合作並由其資助，研究和儲備醫療對策，包括生物製劑、藥物、器械，這些對策可用於因生物攻擊或自然發生的新發疾病而出現潛在的突發公共衞生事件時。機會：我們認為，將CpG 1018佐劑與rf1v鼠疫疫苗結合使用將提高保護的耐久性，在更短的時間內減少劑量。在美國：美國沒有批准的疫苗 © 版權所有 DYNAVAX 2024

兑現戴納瓦克斯的價值主張 © 版權所有 DYNAVAX 2024 建立在 2024 年近期主要成就預期的基礎上 HEPLISAV-B：2023年淨產品收入2.13億美元（同比增長 69%）帶狀皰疹和Tdap計劃：數據和監管反饋支持持續發展鼠疫計劃：擴大與美國國防部的合同截至23年第四季度末，現金、現金等價物和有價證券的強勁資本狀況約為7.42億美元 HEPLISAV-B 收入持續增長，美國乙型肝炎疫苗市場份額擴大推進創新疫苗管道，包括管道項目中的監管和臨牀活動預計2024財年將實現正現金流確定並尋求加速增長的戰略機遇 *此處包含的初步選定財務業績未經審計，可能進行調整，是在公司公佈截至2023年12月31日的完整財務業績之前的估計值。該估計代表了管理層截至2024年1月8日的預期。