附錄 99.1

Calliditas Therapeutics 任命 Maria Törnsén 為北美總裁

專注於罕見疾病的商業生物製藥公司Calliditas Therapeutics AB（納斯達克股票代碼：CALT，納斯達克 斯德哥爾摩：CALTX）（“Calliditas”）今天宣佈，瑪麗亞·託爾森 已被任命為北美總裁。Törnsén女士將負責所有在美國的業務 並將向首席執行官報告。

Maria Törnsén 擁有廣泛的商業領導經驗 ，曾在生物製藥行業擔任高級商業職務超過 20 年。最近，Törnsén 女士在Passage Bio擔任首席商務官，在此之前，她曾在Sarepta Therapeutics擔任美國高級副總裁總經理。在 加入Sarepta之前，她曾在賽諾菲Genzyme擔任副總裁全球治療領域負責人，並在夏爾擔任過多個高級商業職務，包括 副總裁美國銷售主管。託爾恩森女士將接替自2020年以來一直擔任該職位的安德魯·烏德爾先生。

“我們很高興歡迎 Törnsén 女士加入執行管理團隊，擔任我們的美國業務總裁。她在建立商業組織方面帶來了寶貴的經驗， 推動了罕見病領域的增長和盈利能力，這對於我們瞄準下一步的發展至關重要。” 首席執行官蕾妮·阿吉亞爾-盧坎德説。“我還要感謝烏德爾先生為美國組織 的建立及其早期的商業成功所做的寶貴貢獻。”

“我很高興能在Calliditas歷史上這個激動人心的時刻加入Calliditas，TARPEYO® 最近獲得了美國食品藥品管理局的全面批准，並且在罕見疾病方面也進入了創新的後期研發階段。 我期待與Calliditas團隊合作，繼續推進TARPEYO® 的推出，發展我們支持 進一步增長的能力。” 瑪麗亞·託爾恩森説。

Calliditas於2023年12月20日獲得美國食品藥品管理局對TARPEYO®（布地奈德） 延遲釋放膠囊的全面批准，這是一種靶向療法，旨在減少原發性IgA腎病（IGaN）患者的腎功能喪失，該產品已在歐洲和中國獲得有條件批准，並由合作伙伴以Kinpeygo和Nevect的品牌進行商業化 分別是。Calliditas的目標是在2024年通過其專有的新型氮氧化物平臺的主要候選產品setanaxib進行的幾項2期臨牀試驗的頭號讀數。

欲瞭解更多信息，請聯繫：

Asa Hillsten，Calliditas 投資者關係與可持續發展主管

電話：+46 76 403 35 43，電子郵件：asa.hillsten@calliditas.com

該信息已於歐洲中部時間 2024 年 1 月 7 日下午 5:00 通過上述聯繫人機構 發送出版。

關於 Calliditas

Calliditas Therapeutics是一家生物製藥公司，總部位於瑞典斯德哥爾摩 ，專注於發現、開發和商業化針對有大量未滿足醫療需求的孤兒適應症的新療法。

Calliditas的普通股在納斯達克斯德哥爾摩上市 （股票代碼：CALTX），其美國存托股票在納斯達克全球精選市場（股票代碼：CALT）上市。請訪問 Calliditas.com 瞭解更多信息。

禁忌症：對布地奈德或任何TARPEYO成分過敏的患者禁用TARPEYO 。其他布地奈德製劑會出現嚴重的超敏反應， 包括過敏反應。

警告和注意事項

皮質增多和腎上腺軸抑制：長期使用 皮質類固醇時，可能會出現皮質增高和腎上腺抑制等全身效應。皮質類固醇可以降低 下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）軸對壓力的反應。在患者遭受手術或其他 壓力的情況下，建議補充全身性皮質類固醇。停止治療或切換皮質類固醇時， 監測腎上腺軸抑制的跡象。

由於全身 口服布地奈德暴露量增加，中度至重度肝功能受損患者（分別為Child-Pugh B類和C類）的患者皮質增多和腎上腺軸抑制的風險可能增加。避免用於嚴重肝功能受損的患者（Child-Pugh C 級）。監測中度肝功能受損（Child-Pugh B 級）患者的皮質增多體徵和/或 症狀是否增多。

免疫抑制的風險：服用抑制 免疫系統的藥物的患者比健康人更容易受到感染。例如，在易感患者或服用免疫抑制劑量皮質類固醇的患者中，水痘和麻疹的病程可能更嚴重 甚至致命。對於活動性或暫時性結核感染、未經治療的真菌、細菌、全身性病毒或寄生蟲感染或 單純性眼部皰疹的患者，避免使用皮質類固醇治療 。避免接觸活躍的、易傳播的感染（例如水痘、麻疹）。皮質類固醇療法可能 降低對某些疫苗的免疫反應。

其他皮質類固醇作用：TARPEYO 是一種全身 可用的皮質類固醇，預計會引起相關的不良反應。監測患有高血壓、糖尿病前期、糖尿病 、骨質疏鬆症、消化性潰瘍、青光眼或白內障的患者，或有糖尿病或青光眼家族史的患者，或者患有皮質類固醇可能產生不良作用的任何其他疾病 的患者。

不良反應：在臨牀研究中，TARPEYO 最常見的不良反應（發生在 ≥ 5% 的 TARPEYO 治療患者中，且比安慰劑高 ≥ 2%）是外周 水腫（17%）、高血壓（12%）、肌肉痙攣（12%）、痤瘡（11%）、頭痛（10%）、上呼吸道感染（8%）、面部水腫（8%）、 體重

增加（7%）、消化不良（7%）、皮炎（6%）、關節痛 （6%）和白細胞數量增加（6%）。

藥物相互作用：布地奈德是 CYP3A4 的底物。避免與強效的 CYP3A4 抑制劑一起使用，例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韋、吲地那韋、沙奎那韋、紅黴素和 環孢素。避免服用 TARPEYO 的葡萄柚汁。攝入抑制 CYP3A4 活性的葡萄柚汁會增加 對布地奈德的全身暴露。

懷孕：來自已發佈的 案例系列、流行病學研究以及對孕婦口服布地奈德的評論的可用數據尚未發現重大出生缺陷、流產或其他不良母體或胎兒結局的藥物相關風險 。 iGaN 會給母親和胎兒帶來風險。接觸子宮內皮質類固醇（包括布地奈德）的嬰兒有腎上腺素不足的風險。

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前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述 ，包括但不限於有關 Calliditas管道發展的陳述。“可能”、“將”、“可能”、“會”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預測”、“打算”、“相信”、 “估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、“繼續”、“目標” 和類似的表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些 識別單詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念 ，受許多風險、不確定性和重要因素的影響，這些風險和不確定性可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的內容存在重大差異，包括但不限於與Calliditas的業務、運營、臨牀試驗、全球競爭的知識產權、競爭相關的任何 來自其他公司，管道開發，收入和產品銷售預測或預測以及Calliditas向美國證券交易委員會提交的報告中標題為 “風險因素” 的 部分中確定的其他風險。Calliditas提醒 您不要過分依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表其發表之日。Calliditas聲明 沒有義務公開更新或修改任何此類陳述，以反映預期或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況 的任何變化，或者可能影響實際業績與 前瞻性陳述中列出的結果不同的可能性。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表Calliditas截至發佈之日 的觀點，不應以此為依據來代表其自以後的任何日期的觀點。