附錄 99.1

Apellis 公佈初步的第四季度和全年 2023 年美國淨產品收入

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大約 114 美元第四季度初步收入為百萬美元 SYFOVRE®隨着強勁上線的持續推出，收入

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大約 24 美元第四季度初步收入為百萬美元 EMPAVELI®收入

馬薩諸塞州沃爾瑟姆，2024年1月8日（GLOBE NEWSWIRE） Apellis Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：APLS）今天宣佈，SYFOVRE第四季度美國初步淨產品收入約為1.38億美元，2023年全年約為3.66億美元^®（pegcetacoplan 注射液）用於繼發於年齡相關性黃斑變性的地理萎縮（GA）以及 EMPAVELI^®（pegcetacoplan）適用於陣發性夜間血紅蛋白尿症（PNH）的成年人。

SYFOVRE 的強勁發射 仍在繼續：

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第四季度和2023年全年，美國的初步淨產品收入預計分別約為1.14億美元和2.75億美元。i

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在第四季度 季度向醫生診所分發了大約 62,000 劑（商用和樣品瓶）；2023 年共分發了大約 160,000 劑量。

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據估計，在接受治療的胃腸炎患者中，約有95％正在使用SYFOVRE。ii

EMPAVELI 的持續勢頭：

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第四季度和2023年全年，美國的初步淨產品收入預計分別約為2400萬美元和9,100萬美元。i

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患者依從率高達 97%。iii

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自10月注射器獲得批准以來，超過50％的現有患者和90％以上的新患者現在使用EMPAVELI注射器，這是一種旨在簡化自我管理的體內設備。iii

SYFOVRE是市場領先的胃腸炎治療藥物，自推出以來已分發了約16萬劑疫苗。Apellis聯合創始人兼首席執行官塞德里克·弗朗索瓦醫學博士説，受益於 SYFOVRE的患者比以往任何時候都多，包括隨着時間的推移治療效果和靈活的劑量，我們期待在今年的勢頭基礎上再接再厲。 此外，觀察到的對EMPAVELI的高依從性説明瞭這種藥物對患者生活的重要影響。除了推進我們的產品線外，我們相信過去一年取得的巨大商業進展使我們能夠在2024年取得更強勁的發展。

摩根大通醫療保健會議演講和網絡直播

弗朗索瓦博士將在42的公司演講中討論這些更新^和摩根大通 年度醫療保健會議今天，太平洋時間2024年1月8日星期一上午9點45分。該活動將通過公司 網站 “投資者和媒體” 欄目的 “活動和演示” 頁面的網絡直播進行直播。網絡直播的重播將在活動結束後的大約30天內播出。

關於 SYFOVRE^®（pegcetacoplan 注射液）

SYFOVRE^®（pegcetacoplan 注射液）是第一種也是唯一獲批的地理萎縮療法 （GA）。通過靶向C3，SYFOVRE旨在對補體級聯進行全面控制，補體級聯是人體免疫系統的一部分。SYFOVRE 在美國獲準用於治療繼發於年齡相關性黃斑變性的 GA。

關於 EMPAVELI^®/Aspaveli^®（pegcetacoplan）

EMPAVELI^®/Aspaveli^®（pegcetacoplan）是一種 靶向C3療法，旨在調節補體級聯的過度激活，補體級聯是人體免疫系統的一部分，可能導致許多人的發作和進展

嚴重的疾病。在美國、歐盟和全球其他國家，它被批准用於治療 陣發性夜間血紅蛋白尿症（PNH）。該療法還正在研究血液學和腎臟病學領域的其他幾種罕見疾病。

美國 SYFOVRE 的重要安全信息^®（pegcetacoplan 注射液）

禁忌症

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眼部或眼周感染患者以及活動性 眼內炎症患者禁用 SYFOVRE

警告和注意事項

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眼內炎和視網膜脱落

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玻璃體內注射，包括 SYFOVRE 注射，可能與眼內炎和視網膜 脱落有關。施用 SYFOVRE 時必須始終使用適當的無菌注射技術，以最大限度地降低眼內炎的風險。應指示患者毫不拖延地報告任何提示眼內炎或視網膜脱離的症狀，並應進行適當的管理。

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視網膜血管炎和/或視網膜血管閉塞

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已報告使用SYFOVRE時會出現視網膜血管炎和/或視網膜血管閉塞，通常存在眼內炎症。第一劑SYFOVRE可能會出現病例，並可能導致嚴重的視力喪失。對於出現這些事件的患者，停止使用SYFOVRE進行治療。應指示患者立即報告視力的任何變化 。

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新生血管性黃斑病

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在臨牀試驗中，使用SYFOVRE與第24個月新生血管（濕性）AMD或脈絡膜 新生血管的發生率升高有關（每月給藥為12％，每隔一個月給藥為7％，對照組為3％）。應監測接受 SYFOVRE 的患者是否有新生血管 AMD 的體徵。如果需要抗血管內皮生長 因子（抗血管內皮生長因子），則應與 SYFOVRE 分開給藥。

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眼內發炎

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在臨牀試驗中，使用SYFOVRE與眼內炎症發作有關，包括：玻璃體炎、 玻璃體細胞、虹膜炎、葡萄膜炎、前房細胞、虹膜炎和前房發作。炎症消退後，患者可以恢復使用SYFOVRE的治療。

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眼壓升高

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在任何玻璃體內注射（包括使用SYFOVRE）後的幾分鐘內，IOP的急性增高都可能出現。注射後應監測視神經頭的灌注 ，並根據需要進行管理。

不良反應

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最常見的不良反應（發生率 ≥ 5%）是眼部不適、新生血管年齡相關性黃斑變性、玻璃體漂浮物、結膜出血。

有關更多信息，請參閲隨附的 完整處方信息。

EMPAVELI 的美國重要安全信息^®（pegcetacoplan）

盒裝警告：由封裝細菌引起的嚴重感染

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腦膜炎球菌感染可能發生在接受EMPAVELI治療的患者中，如果不及早發現和治療，可能會迅速危及生命 或致命。使用EMPAVELI可能會使人容易患上嚴重的感染，尤其是由封裝細菌引起的感染，例如肺炎鏈球菌,奈瑟菌 腦膜炎類型 A、C、W、Y 和 B，以及流感嗜血桿菌輸入 B。

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遵守免疫實踐諮詢委員會 (ACIP) 關於針對封裝細菌的 疫苗接種的最新建議。

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除非 延遲使用EMPAVELI治療的風險超過發生嚴重感染的風險，在給患者接種第一劑EMPAVELI前至少2周為患者接種疫苗。

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疫苗接種可以降低但不能消除嚴重感染的風險。監測患者是否有嚴重感染的早期跡象 ，並立即評估是否懷疑感染。

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EMPAVELI 只能通過風險評估和緩解策略 (REMS) 下的受限計劃提供。根據EMPAVELI REMS，處方者必須註冊該計劃。

禁忌症

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對 pegcetacoplan 或任何賦形劑過敏

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目前未接種某些封裝細菌的疫苗，除非延遲 EMPAVELI 治療 的風險大於發生包膜生物細菌感染的風險

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由封裝細菌引起的未解決的嚴重感染，包括肺炎鏈球菌 ,腦膜炎奈瑟菌，以及流感嗜血桿菌

警告和注意事項

由封裝細菌引起的嚴重感染

使用 EMPAVELI 可能會使個人容易受到由封裝細菌引起的嚴重、危及生命或致命的感染，包括肺炎鏈球菌,腦膜炎奈瑟菌類型 A、C、W、Y 和 B， 和流感嗜血桿菌B 型 (Hib)。為了降低感染風險，所有患者都必須根據ACIP針對因補體缺乏引起的免疫能力改變 患者的最新建議接種針對這些細菌的疫苗。考慮到EMPAVELI治療的持續時間，根據ACIP的建議為患者重新接種疫苗。

對於沒有已知疫苗接種史的患者，在接種第一劑EMPAVELI前至少2周接種所需的疫苗。如果需要立即使用EMPAVELI 治療，請儘快接種所需的疫苗，併為患者提供2周的抗菌藥物預防。

密切監測患者是否有嚴重感染的早期體徵和症狀，如果懷疑感染立即對患者進行評估。立即治療 已知感染。如果不及早發現和治療，嚴重感染可能會迅速危及生命或致命。考慮對正在接受嚴重感染治療的患者停用EMPAVELI。

EMPAVELI REMS

由於存在嚴重感染的風險， EMPAVELI 只能通過 REMS 下的受限計劃獲得。根據EMPAVELI REMS，處方者必須註冊該計劃，必須就嚴重感染的風險向患者提供諮詢，向患者提供REMS教育 材料，並確保患者接種膠囊細菌疫苗。報名和其他信息可通過電話獲得： 1-888-343-7073或者訪問 www.empavelirems.com。

輸液相關反應

接受EMPAVELI治療的患者會出現全身性 超敏反應（例如面部腫脹、皮疹、蕁麻疹）。一名患者（在臨牀研究中不到1％）出現了嚴重的過敏反應，在使用 抗組胺藥治療後，過敏反應消失了。如果出現嚴重的超敏反應（包括過敏反應），請立即停止EMPAVELI輸液，按照標準護理進行適當的治療，並進行監測直至體徵和症狀得到緩解。

監測 EMPAVELI 停用後的 PNH 表現

停止使用EMPAVELI治療後，密切監測溶血的體徵和症狀，其表現為LDH水平升高以及PNH克隆大小或血紅蛋白突然降低，或再次出現疲勞、血紅蛋白尿症、腹痛、呼吸困難、重大不良血管事件（包括血栓形成）等症狀，

吞嚥困難或勃起功能障礙。監測任何停用 EMPAVELI 至少 8 周的 患者，以發現溶血和其他反應。如果停用EMPAVELI後發生溶血，包括LDH升高，請考慮重啟EMPAVELI的治療。

幹擾實驗室測試

凝血面板中的二氧化硅試劑與 EMPAVELI 之間可能存在 幹擾，導致人為地延長活化部分凝血活酶時間 (apTT)；因此，避免在凝血面板中使用二氧化硅試劑。

不良反應

PNH 患者中最常見的不良反應是注射部位反應、感染、腹瀉、腹痛、呼吸道感染、四肢疼痛、低鉀血癥、疲勞、病毒感染、咳嗽、關節痛、頭暈、頭痛和皮疹。

在特定人羣中使用

具有 生殖潛力的女性

EMPAVELI 在給孕婦服用時可能會對胚胎和胎兒造成傷害。建議在使用EMPAVELI治療之前，對具有 生殖潛力的女性進行妊娠試驗。建議具有生殖潛力的女性患者在EMPAVELI治療期間以及最後一次服藥後的40天內使用有效的避孕措施。

請查看完整的處方信息，包括有關封裝細菌引起的嚴重感染的方框警告、 和《用藥指南》。

關於 Apellis

Apellis Pharmaceuticals, Inc. 是一家全球生物製藥公司，它將勇敢的科學和同情心相結合，為患者面臨的一些 最具挑戰性的疾病開發改變生活的療法。我們迎來了15年來的第一類新的補體藥物，現在有兩種經批准的針對C3的藥物。其中包括有史以來第一種治療地理萎縮的療法，地理萎縮是全球 失明的主要原因。我們認為，我們才剛剛開始釋放針對嚴重視網膜、罕見和神經系統疾病的C3的潛力。欲瞭解更多信息，請訪問 http://apellis.com 或在 Twitter 和 LinkedIn 上關注我們 。

Apellis 前瞻性陳述

根據1995年《私人證券訴訟改革法》，本新聞稿中關於未來預期、計劃和前景的陳述，以及與非歷史 事實有關的事項的任何其他陳述可能構成前瞻性陳述。這些報表包括但不限於有關 截至2023年12月31日的第四季度和全年初步財務信息的報表。預期、相信、繼續、可能、估計、預期、打算、可能、 計劃、潛力、預測、預測、計劃、應該、目標、意願和類似表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。由於各種重要因素，包括對Apellis 初步收入數據的調整，除其他外，截至2023年12月31日的季度和年度的財務結算和審查程序的完成；以及2023年2月21日Apellis 向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告和季度報告中 “風險因素” 部分討論的其他因素，實際業績可能與此類前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異在 2023 年 11 月 1 日提交的 10-Q 表格上以及Apellis可能向美國證券交易委員會提交的其他文件中描述的 風險。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，Apellis明確表示，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因， 更新任何前瞻性陳述的義務。

媒體聯繫人：

麗莎·帕夫盧克

media@apellis.com

617.977.6764

投資者聯繫人：

梅雷迪思·卡亞

meredith.kaya@apellis.com

617.599.8178

i	本新聞稿中公佈的收入數據是初步的，基於管理層截至本新聞稿發佈之日的 估計，有待公司財務結算和審查程序的完成。

ii	這是根據截至2023年12月31日存檔的ECP注入需求數據得出的估計。該數據集可能 不代表整個患者羣體。

iii	截至 2023 年 12 月 31 日。