附錄 99.1

 
 

Bionano公佈了第四季度和2023年全年初步業績


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2023年第四季度的初步收入預計在1,040萬美元至1,070萬美元之間，預計將比2022年第四季度增長27％至30％


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截至2023年，光學基因組映射（OGM）系統的安裝量達到326個；與截至2022年的240個已安裝系統相比，增長了36％


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2023年第四季度售出的納米通道陣列流通電池的初步數量預計為7,980個，預計將比2022年第四季度銷售的4,781個流通電池增長67％


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實現了 2023 年全年 ELEVATE 的所有里程碑

聖地亞哥，2024年1月8日（環球新聞專線）——Bionano Genomics, Inc.（納斯達克股票代碼：BNGO）今天 公佈了截至2023年12月31日的第四季度和財年的某些未經審計的初步財務和商業摘要。該公司第四季度和截至2023年12月31日的財年的完整業績尚未公佈。

Bionano總裁兼首席執行官埃裏克·霍爾姆林博士評論説：“2023年是我們看到業務持續增長的一年，年底我們在業務的所有 方面都保持了強勁的勢頭。”“除了Bionano努力推進OGM外，我們的用户羣還獨立組織起來，倡導將OGM作為傳統 細胞遺傳學方法的替代方案，全球各地的用户團體齊聚一堂，一個國際研究人員聯盟發佈了採用和實施OGM的框架。我們相信，OGM在2023年取得的進展，加上我們實現的ELEVATE里程碑以及我們的成本節約計劃和融資，使我們為2024年的成功做好了準備。”

 
 
2023 年第四季度未經審計的初步財務和業務業績


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2023年第四季度的收入預計將在1,040萬美元至1,070萬美元之間，與2022年第四季度的820萬美元相比，估計增長27％至30％。


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2023年全年收入預計將在3580萬美元至3,610萬美元之間，與2022年全年相比，估計增長29％至30％。


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截至年底，OGM系統的安裝量共計326個，比2022年底報告的240個已安裝系統增長了36％。


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第四季度售出的納米通道陣列流通電池預計為7,980個， 估計比2022年第四季度銷售的4,781個流通電池增長了67％。


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截至2023年12月31日，現金、現金等價物和可供出售證券約為1.028億美元，其中3,610萬美元受某些限制。在2023年11月14日至2023年12月31日期間，我們從自動櫃員機銷售中籌集了1,100萬美元的淨收益。迄今為止，已從2024年自動櫃員機銷售中額外籌集了290萬美元 的淨收益。

已實現 2023 年全年全年 ELEVATE！里程碑


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作為搶先體驗計劃的一部分，於2023年第四季度發佈了名為Stratys™ 系統的高通量OGM儀器；預計將在2024年初全面商業發佈。與 Saphyr 相比，Stratys 系統預計將使原始數據生成率提高四倍®系統和旨在最大限度地提高實驗室靈活性，支持多達 12 個單接入芯片，在完成運行時即可訪問，無需在耗材上批量處理多個樣品。


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發佈了 VIA™ 軟件，它取代了 NxClinical™ 軟件採用 簡單集成的工作流程，用於 OGM、微陣列和下一代測序 (NGS) 數據類型的可視化、解釋和報告， 增強了多種變異類型的情境化，並以更低的成本縮短了獲得結果的時間。2023 年 6 月發佈了以血液系統惡性腫瘤為重點的工作流程，2023 年 12 月，該公司宣佈升級 其在 VIA 軟件中進行OGM數據分析的管道，用於體質遺傳疾病的應用。


 
 

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用於分離 DNA 用於 OGM 分析的離子純化系統的預商用版本已在現場運行，計劃於 2024 年全面商業推出。


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通過Bionano實驗室推出了針對體質遺傳 疾病應用的OGM實驗室開發的測試（LDT）。


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向Medicare提交了一份檔案，要求確定 OGM保險的當地承保範圍（LCD）。


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就Stratys系統的 計劃批准事宜與食品和藥物管理局進行了提交前討論。


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達到或超過了先前規定的2023年產前、 產後和血液惡性腫瘤臨牀試驗的所有里程碑，包括：產前研究樣本入組和數據收集；產前研究的中期發表；血液惡性腫瘤研究的中期發表； 產後研究的同行評審中期出版物；以及IRB批准實體瘤研究。

“2023年，我們獲得了額外融資，並宣佈了一系列成本節約計劃，這些舉措將持續到今年。我們仍然專注於 財務紀律和實施切實可行的流程，我們認為這將使我們能夠提高利潤率並進一步擴大現金流道。我相信OGM的力量，對於Bionano來説，2024年有可能成為重要的一年。” Bionano首席財務官居爾森·卡瑪補充説。

Bionano尚未完成其2023年第四季度或全年財務報表的編制。根據管理層對所提供信息的初步審查，本新聞稿中提出的2023年第四季度和截至2023年12月31日止年度的財務業績指標 是初步的，未經審計，因此本質上是不確定的，隨着Bionano完成其2023年第四季度和全年的期末報告流程和相關活動， 可能會發生變化。截至2023年12月31日的 年度，Bionano正在完成其截至2023年12月31日的慣常年終結算和審查程序，該期間的最終業績可能與本新聞稿中披露的初步估計業績有所不同。在編制截至2023年12月31日止年度的Bionano未經審計的合併財務報表 和相關附註的過程中，Bionano的獨立註冊會計師可能會發現可能導致最終報告業績與本文提出的初步估算存在重大差異的項目。要更全面地瞭解Bionano截至2023年12月31日的第四季度和年度的財務狀況和經營業績，需要提供更多的信息和披露。因此，不應過分 依賴這些初步信息。


 
 
關於 Bionano

Bionano是基因組分析解決方案的提供商，該解決方案可以使研究人員和 臨牀醫生揭示生物學和醫學中具有挑戰性的問題的答案。該公司的使命是通過OGM解決方案、診斷服務和軟件改變世界看待基因組的方式。該公司為基礎研究、轉化研究和臨牀研究的 應用提供OGM解決方案。通過其Lineagen, Inc. d/b/a Bionano Laboratories業務，該公司還為臨牀表現與自閉症譜系 障礙和其他神經發育障礙一致的患者提供診斷測試。該公司還提供業界領先的、與平臺無關的軟件解決方案，該解決方案集成了下一代測序和微陣列數據，旨在在一個統一視圖中提供拷貝數變異、單核苷酸變異和基因組中不存在雜合性的分析、可視化、 解釋和報告。該公司還使用 專有的等位電泳技術提供核酸提取和純化解決方案。欲瞭解更多信息，請訪問 www.bionano.com、www.bionanolaboratories.com 或 www.purigenbio.com。

除非另有特別説明，否則Bionano的OGM產品僅用於研究用途，不用於診斷程序。


 
 
Bionano 的前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人 證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。諸如 “預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“可能”、“計劃”、“將”、“應該” “打算” 等詞語和類似表達（以及其他提及未來事件、 條件或情況的詞語或表達）傳達了未來事件或結果的不確定性，旨在識別這些前瞻性陳述。前瞻性陳述包括有關我們的意圖、信念、預測、展望、 分析或當前預期的陳述，除其他外：某些財務指標，例如我們預計在2023年第四季度和2023財年的初步收入、裝機量和流通電池銷售額；我們執行 戰略和實現目標的能力；我們的成本節約計劃和最近為2024年取得成功而進行的融資的影響和效用；我們繼續前進的能力通過潛力推動 OGM 的採用客户用於常規基因組 分析，以擴大我們的OGM安裝基礎和計劃中的產品發佈和監管發展；Stratys系統和離子純化系統全面商業發佈的時間及其潛在影響；與傳統細胞遺傳學和我們的技術相比，涉及OGM及其效用的持續研究、演示和出版物；以及我們推動採用OGM及其技術解決方案的能力；以及我們的2024年的前景。這些前瞻性陳述都涉及風險和不確定性。實際業績或發展可能與這些前瞻性 陳述中的預測或暗示存在重大差異。可能導致這種差異的因素包括與以下相關的風險和不確定性：調整財務業績的初步衡量標準，除其他外，原因是我們的期末 審查和報告流程的完成；我們在給定財政期內能夠確認的收入的時間和金額；不利的地緣政治和宏觀經濟事件的影響，例如最近和未來的銀行倒閉、全球疫情、通貨膨脹、 供應鏈中斷以及烏克蘭和俄羅斯之間持續的衝突以及以色列和哈馬斯，談我們的業務和全球經濟；總體市場狀況；我們滿足融資條件以獲得融資賬户控制協議中作為限制性現金持有的最低限度現金 金額的能力；競爭格局的變化和競爭技術的引入或現有技術的改進；我們的戰略和 商業計劃的變化；我們獲得足夠額外融資來資助我們的戰略計劃和商業化努力的需求和能力，我們的能力有效管理我們的現金使用以及我們繼續作為 “持續經營企業” 的能力； 獲得資金以支持採用或繼續使用我們技術的能力或潛力；以及與我們的總體業務和財務狀況相關的風險和不確定性，包括 我們向美國證券交易委員會提交的文件中描述的風險和不確定性，包括但不限於我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告，以及在我們隨後向證券公司提交的其他文件中，以及交易委員會。 本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅代表截至發表之日，並基於管理層截至該日的假設和估計。我們沒有義務公開更新任何 前瞻性陳述，無論是收到新信息、未來事件發生還是其他原因。


 
 
聯繫人

公司聯繫人：

埃裏克·霍爾姆林，首席執行官

Bionano Genomics, Inc.

+1 (858) 888-7610

eholmlin@bionano.com

投資者關係：

大衞霍姆斯

吉爾馬丁集團

+1 (858) 888-7625

IR@bionano.com