美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期(最早報告事件的日期):
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
(州或其他司法管轄區) (註冊成立) |
(委員會 文件號) |
(國税局僱主 證件號) |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:
(如果自上次報告以來發生了變化,則為以前的姓名或以前的地址)
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務,請勾選下面的相應方框:
根據《證券法》(17 CFR 230.425)第425條提交的書面通信 |
根據《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12條徵集材料 |
根據《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第14d-2 (b) 條進行啟動前通信 |
根據《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第13e-4 (c) 條,進行啟動前通信 |
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
交易 符號 |
每個交易所的名稱 在哪個註冊了 | ||
用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條(本章第230.405節)或1934年《證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2節)所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
第 7.01 項 FD 披露條例。
在2024年1月8日這一週,Crinetics Pharmicals, Inc.(“公司”、“Crinetics”、“我們” 或 “我們的”)將在2024年1月8日至11日在加利福尼亞州舊金山舉行的第42屆摩根大通年度醫療保健會議上與投資者、分析師和其他人會面。Crinetics創始人兼首席執行官斯科特·斯特拉瑟斯博士將於太平洋時間1月9日星期二下午3點45分介紹公司最新情況。Struthers博士演講的網絡直播可在公司網站的 “活動” 欄目上觀看,也可以直接在摩根大通虛擬會議平臺上觀看。在演示過程中,公司將參考本當前表格報告附錄99.1所附的公司幻燈片演示文稿 8-K,以引用方式納入此處。
該演講將概述Crinetics的關鍵優先事項和2024年的預期里程碑。其中包括:
• | 用於治療肢端肥大症的每日口服帕替索汀的 3 期 PATHFNDR-2 試驗的持續進展。該試驗仍有望在2024年第一季度讀出頭條數據。如果成功,Crinetics計劃向監管機構提交其第三階段計劃的數據,以支持所有需要藥物治療的肢端肥大症患者,包括未接受治療的患者和從其他療法轉變的患者,申請批准使用帕替索汀。 |
• | 努力進一步提高商業準備程度,以便在提交新藥申請並獲得批准的情況下,公司能夠迅速為美國肢端肥大症患者提供每天一次的口服帕替索汀的廣泛途徑。 |
• | paltusotine治療類癌綜合徵的2期試驗繼續取得進展,該試驗仍有望在2024年上半年獲得完整的頭條數據,並在2024年下半年啟動3期計劃。 |
• | CRN04894(一種研究中的促腎上腺皮質激素(ACTH)拮抗劑,用於先天性腎上腺增生(CAH)和庫欣氏病的2期試驗持續取得進展,初步數據預計將於2024年第二季度公佈。 |
• | 對研究性口服小分子治療甲狀旁腺功能亢進、多囊腎病、格雷夫斯病、甲狀腺眼病、糖尿病和肥胖症的持續臨牀前評估。 |
該公司最新的公司簡報已發佈在公司網站www.crinetics.com上。該公司計劃使用其網站發佈其公司簡報的未來更新,並且不打算提交或提供每次更新演示文稿時提醒投資者的8-K表格。
本第 7.01 項(包括本文附錄 99.1)中包含的信息是 “提供的”,就經修訂的 1934 年《證券交易法》第 18 條而言,不應視為 “已提交”,不受該節的責任約束,也未被視為以引用方式納入經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》的任何文件中,除非另有明確規定在此類文件中以具體提及的方式列出。
通過使用8-K表格提交本最新報告並在第7.01項中提供信息,公司不承認本報告或公司網站上提供的演示文稿中第7.01項的重要性。演示文稿中包含的信息是摘要信息,旨在在公司向美國證券交易委員會(“SEC”)提交文件以及公司不時通過新聞稿或其他方式發佈的其他公開公告的背景下進行考慮。公司沒有義務或義務公開更新或修改本最新表格報告中包含的信息 8-K,儘管它可能會根據其管理層認為適當或根據適用法律的要求不時這樣做.任何此類更新都可以通過向美國證券交易委員會提交其他報告或文件、新聞稿、更新公司網站或其他公開披露來進行。
前瞻性陳述
本報告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,本報告中的所有陳述均為前瞻性陳述,包括有關帕替索汀臨牀開發計劃和時間表的陳述,包括其治療潛力和臨牀益處或安全性;肢端肥大症帕圖索汀 3 期 PATHFNDR-2 研究和類癌綜合徵帕圖索汀二期研究的預期發佈時間安排;帕圖索汀三期試驗的計劃和預期時機類癌綜合徵中的妥索汀;計劃提交來自類癌綜合徵的數據正在向監管機構進行關於肢端肥大症中帕替索汀的3期臨牀研究,以支持申請批准在肢端肥大症患者中使用帕替索汀的申請;在美國提交用於治療或維持治療肢端肥大症的帕圖索汀新藥申請的預計時間;帕圖索汀治療肢端肥大症和類癌綜合徵的潛在市場機會;初始數據的預計發佈時間 CRN04894 在 CAH 和庫欣氏病中的研究;我們正在進行的任何臨牀研究都有可能顯示出來安全性或有效性。這些前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日,受許多已知和未知的風險、不確定性、假設和其他重要因素的影響,這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異,包括但不限於我們在對臨牀研究等相關數據進行更全面的審查後報告的初步發現和主要結果,可能會發生變化數據可能無法準確反映臨牀研究的完整結果、可能出現不利的新臨牀數據以及對現有臨牀數據的進一步分析,美國食品和藥物管理局和其他監管機構可能不同意我們對此類結果的解釋;以及公司定期向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險和不確定性。公司前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生,實際業績可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。有關Crinetics面臨的風險的更多信息,可以在Crinetics向美國證券交易委員會提交的定期文件(包括其年度表格報告)中的 “風險因素” 標題下找到 10-K截至2022年12月31日的財年。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本文發佈之日。除非適用法律要求,否則Crinetics不計劃公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述,無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。
第9.01項財務報表和附錄。
(d) 展品
展品編號 | 描述 | |
99.1 | 企業演示 | |
104 | 封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排以下經正式授權的簽署人代表其簽署本報告。
Crinetics 製藥公司 | ||||||
日期:2024 年 1 月 8 日 | 來自: | /s/ R. Scott Struthers,博士 | ||||
R. Scott Struthers,博士 | ||||||
總裁兼首席執行官 |