附錄 99.1
Arbutus宣佈2024年公司目標並提供財務最新情況
來自兩項正在進行的2a期臨牀試驗的更多數據,這些試驗預計將於2024年評估我們的RNAi治療藥物imdusiran作為與其他化合物聯合使用的基石療法
評估imdusiran和批准的 PD-L1 單克隆抗體的第三項 2a 期臨牀試驗預計將於 2024 年上半年啟動
我們的口服 PD-L1 抑制劑 AB-101 的 1a/1b 期臨牀試驗的初步數據預計將於 2024 年上半年公佈
Moderna LNP 訴訟的索賠施工聽證會定於 2024 年 2 月 8 日舉行
強勁的財務狀況;現金流將持續到2026年第一季度
賓夕法尼亞州沃明斯特,2024年1月8日(GLOBE NEWSWIRE)——Arbutus Biopharma Corporation(納斯達克股票代碼:ABUS)(“Arbutus” 或 “公司”)是一家處於臨牀階段的生物製藥公司,利用其豐富的病毒學專業知識為慢性乙型肝炎病毒(ChbV)感染患者開發治療方法,今天公佈了其2024年的業務展望,包括推進其臨牀開發里程碑 HBV管道和財務最新情況。
Arbutus Biopharma臨時總裁兼首席執行官邁克爾·麥克爾豪表示:“在我們進入2024年之際,我們強勁的資產負債表和預期的臨牀試驗數據使我們能夠很好地實現為ChbV患者開發功能性治療方法的使命。”“我們的RNAi療法imdusiran的2a期計劃包括三項獨立的試驗,它強化了imdusiran作為功能性治癒ChbV患者的治療方案中基石的潛在作用。此外,我們的口服 PD-L1 抑制劑 AB-101 繼續取得進展,我們期待從正在進行的 1a/1b 期臨牀試驗中獲得初步數據。我們仍然致力於繼續對HBV進行發現研究,我們相信我們有足夠的人才和資源來執行我們的使命。”
2024 年臨牀開發里程碑
Imdusiran(AB-729,RNaI 治療型)
AB-101(口服 PD-L1 抑制劑)
利比裏亞國家警察訴訟最新消息:
財務更新:
關於 imdusiran (AB-729)
Imdusiran是一種RNA幹擾(RNaI)療法,專門設計用於減少所有乙型肝炎病毒蛋白和抗原,包括乙型肝炎表面抗原,乙型肝炎表面抗原被認為是恢復患者免疫系統對病毒做出反應的關鍵先決條件。Imdusiran使用Arbutus的新型共價偶聯N-乙酰半乳糖胺(GalNaC)遞送技術靶向肝細胞,從而實現皮下輸送。迄今為止生成的臨牀數據表明,單劑量和多劑量的imdusiran通常是安全且耐受性良好的,同時還能顯著減少乙型肝炎表面抗原和乙型肝炎DNA。Imdusiran目前正在進行多項2a期臨牀試驗。
關於 AB-101
AB-101 是我們的口服 PD-L1 候選抑制劑,我們認為它將允許對檢查點進行控制,同時最大限度地減少檢查點抗體療法中常見的全身安全問題。諸如PD-1/PD-L1之類的免疫檢查點在誘導和維持免疫耐受性以及激活T細胞方面起着重要作用。迄今為止生成的臨牀前數據表明,AB-101 介導從 ChbV 患者中耗盡的 HBV 特異性 T 細胞的重新激活。我們認為,AB-101 與其他已獲批准和正在研究的藥物聯合使用時,有可能為慢性感染乙型肝炎的患者帶來功能性治癒。AB-101 目前正在 1a/1b 期臨牀試驗中進行評估。
關於 HBV
乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一種可能危及生命的肝臟感染。乙肝病毒可導致慢性感染,從而導致更高的肝硬化和肝癌死亡風險。慢性乙肝病毒感染是一項尚未得到滿足的重大醫療需求。世界衞生組織估計,全球有超過2.9億人患有慢性乙型肝炎感染,而其他估計表明,美國約有240萬人患有慢性乙型肝炎感染。儘管有有效的疫苗和目前的治療方案,但每年仍有大約82萬人死於與慢性乙型肝炎相關的併發症。
關於 Arbutus
Arbutus Biopharma Corporation(納斯達克股票代碼:ABUS)是一家臨牀階段的生物製藥公司,利用其豐富的病毒學專業知識來識別和開發具有不同作用機制的新型療法,這些療法可以結合為慢性乙型肝炎病毒(ChbV)患者提供功能性治癒。我們認為,成功開發功能性療法的關鍵是抑制乙肝病毒DNA、減少表面抗原和增強乙肝病毒特異性免疫反應。我們內部開發的專有化合物產品線包括一種核糖核酸治療藥物 imdusiran (AB-729) 和口服 PD-L1 抑制劑 AB-101。Imdusiran已經生成了有意義的臨牀數據,表明它對錶面抗原的減少和乙肝病毒特異性免疫反應的恢復都有影響。Imdusiran目前正在進行兩項2a期聯合臨牀試驗。AB-101 目前正在 1a/1b 期臨牀試驗中進行評估。欲瞭解更多信息,請訪問 www.arbutusbio.com。
前瞻性陳述和信息
本新聞稿包含1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述,以及加拿大證券法所指的前瞻性信息(統稱為前瞻性陳述)。本新聞稿中的前瞻性陳述包括關於我們候選產品的未來開發計劃的聲明;我們的計劃更新;我們認為檢查點抑制劑可能在ChbV的抗病毒免疫耐受性中發揮關鍵作用;我們對候選產品的臨牀開發計劃和臨牀試驗的預期成本、時間和結果;我們對臨牀試驗設計和臨牀試驗數據發佈的期望及其預期合作時間;我們對我們的期望和目標國家與第三方及其相關的任何潛在收益;我們的候選產品在臨牀試驗中取得成功的可能性;我們對正在進行的專利訴訟事項的計劃;以及我們的預期財務狀況,包括現金流的預期持續時間、我們對2024年現金消耗的預期以及對額外資本需求的時機。
關於本新聞稿中包含的前瞻性陳述,Arbutus對以下方面做出了許多假設:臨牀前研究和臨牀試驗的有效性和及時性,以及數據的有用性;監管部門批准的及時性;對Arbutus資產的持續需求;以及經濟和市場狀況的穩定性。儘管Arbutus認為這些假設是合理的,但這些假設本質上會受到重大的業務、經濟、競爭、市場和社會不確定性和突發事件的影響,包括與正在進行的專利訴訟事項相關的不確定性和突發事件。
此外,還有一些已知和未知的風險因素可能導致Arbutus的實際業績、業績或成就與本文所包含的前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。已知的風險因素包括:預期的臨牀前研究和臨牀試驗可能比預期更昂貴或需要更長的時間才能完成,可能永遠無法啟動或完成,或者可能無法得出值得未來開發候選產品的結果;Arbutus可能選擇改變其候選產品和臨牀開發活動的戰略;Arbutus可能無法獲得Arbutus產品臨牀開發所需的監管批准;經濟和市場狀況可能會惡化森;不確定性通常與訴訟有關,具體而言,與專利訴訟有關;解決美國食品藥品管理局對 AB-101 的臨牀封鎖可能需要大量時間和費用,並且無法保證美國食品藥品管理局會取消臨牀封鎖;Arbutus 及其合作者可能永遠無法意識到合作的預期收益;市場轉變可能需要改變戰略重點;Arbutus 減少淨現金消耗的計劃可能不會實質性地延長現金流道,而且可能會造成分散注意力或不確定性,可能會產生不利影響其經營業績、業務或投資者的看法;以及與Arbutus現金資源充足性及其未來為其可預見和不可預見的運營費用和資本支出獲得充足融資的能力相關的風險。
關於Arbutus面臨的風險和不確定性的更完整的討論見Arbutus的10-K表年度報告、Arbutus的10-Q表季度報告以及Arbutus的持續和定期披露文件,這些文件可在www.sedar.com和www.sec.gov上查閲。此處的所有前瞻性陳述均受本警示聲明的全面限制,除非法律要求,否則Arbutus不承擔任何修改或更新任何此類前瞻性陳述或公開宣佈為反映未來業績、事件或發展而對本文包含的任何前瞻性陳述進行任何修訂的結果的義務。
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