附錄 99.1

Tiziana Life Sciences公佈了兩名新多發性硬化症患者鼻內福魯單抗的最新臨牀和PET掃描結果

紐約，2024年1月8日——開發突破性神經免疫調節療法的生物技術公司Tiziana Life Sciences Ltd.（納斯達克股票代碼： TLSA）（“Tiziana” 或 “公司”）今天宣佈，在八名中型患者羣體擴大准入（EA）患者中，共有六名發現了積極的發現。根據改進的疲勞衝擊量表（MFIS）測量，這些患者的疲勞評分有所改善。在三個月的評估期內，MFIS 評分有所改善的六名患者的 PET 掃描結果也顯示小膠質細胞活化降低。另外兩名EA患者（共10例）的PET掃描結果計劃於1月下旬公佈。

Tarun Singhal，工商管理學學士、醫學博士、布里格姆婦女醫院 PET 神經系統疾病 PET 成像項目主任、麻省通用百翰醫療保健系統的創始成員、哈佛醫學院神經病學副教授塔倫·辛哈爾評論説：“在審查基線和三個月後 [F-18]對兩名新的 na-spms EA 患者進行 PBR06 PET 掃描，發現兩名新患者中的一例小膠質細胞活性出現質性下降。結合我對前六名三個月EA患者的評估，八名患者中共有六名錶明定性小膠質細胞 PET 信號降低。從影像學的角度來看，這些發現很有希望，需要進一步的研究來使用額外的定量方法來證實這些發現。”

哈佛醫學院首席研究員兼神經病學教授、布里格姆婦女醫院高級神經科醫生Tanuja Chitnis博士説：“EA患者的PET 掃描質量有所改善，其經修改的疲勞衝擊量表也有所改善。”“迄今為止研究的八名NA-spms EA患者中，有六名在疲勞方面取得了可衡量的臨牀改善。我很高興能夠領導在正在進行的2期劑量範圍、隨機、安慰劑對照臨牀試驗中複製這些發現的工作。”

Tiziana Life Sciences董事長、代理首席執行官兼創始人Gabriele Cerrone指出：“隨着時間的推移，我們已經看到NA-SPM患者的臨牀和定性PET掃描持續改善，鼻內福魯單抗靶向腦部炎症。鑑於 EA IND 迄今為止取得的令人鼓舞的結果，我預計我們將迅速推進正在進行的鼻內 foralumab 的二期試驗

關於 Foralumab

活化的 T 細胞在炎症過程中起着重要作用。Foralumab 是唯一一種完全人源的抗 CD3 單克隆抗體 (mAb)，它與 T 細胞受體結合並通過調節 T 細胞功能來抑制炎症，從而抑制多個免疫細胞亞羣中的效應器特徵。這種效果已在COVID和多發性硬化症患者以及健康的正常受試者中得到證實。非活性 SPMS 鼻內福魯單抗 2 期試驗於 2023 年 12 月為第一位患者服藥。鼻腔抗CD3 mAb的免疫調節是治療神經炎症和神經退行性人類疾病的新途徑。¹^,2

¹ https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2220272120

² https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2309221120

關於 Tiziana 生命科學

Tiziana Life Sciences是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，使用變革性藥物遞送技術開發突破性療法，以實現免疫療法的替代途徑。與靜脈注射（IV）相比，Tiziana的創新鼻腔方法有可能改善療效、安全性和耐受性。Tiziana的主要候選藥物鼻內注射 foralumab是唯一一種完全人源化的抗CD3單抗，迄今為止，在研究中已顯示出良好的患者安全性和臨牀反應。Tiziana的免疫療法替代途徑技術已獲得專利，有幾項申請正在等待中，預計將允許廣泛的管道應用。

前瞻性陳述

本公告中的某些陳述是前瞻性陳述。這些前瞻性陳述不是歷史事實，而是基於公司當前對其行業、信念和假設的預期、估計和預測。諸如 “預期”、“期望”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計” 等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。這些陳述不能保證未來的業績，並且受已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響，其中一些因素是公司無法控制的，難以預測，並可能導致實際結果與前瞻性陳述中表達或預測的存在重大差異。公司提醒證券持有人和潛在證券持有人不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅反映公司截至本公告發布之日的觀點。由於各種重要因素，實際業績可能與此類前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異，包括：與市場狀況相關的不確定性截至2022年12月31日止年度的20-F表年度報告以及向美國證券交易委員會提交的其他定期報告中，更全面地描述了與市場狀況相關的不確定性和其他因素。本公告中的前瞻性陳述僅涉及截至陳述發表之日的事件。除非法律或任何適當的監管機構要求，否則公司不承擔任何義務公開發布對這些前瞻性陳述的任何修訂或更新，以反映本公告發布之日之後發生的事件、情況或意外事件。

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