附錄 99.1

Vincerx Pharma 公佈2023年第三季度財務業績

並提供公司最新消息

VIP943 的第 1 階段劑量遞增——來自 VersapTX 的首款抗體藥物偶聯物 (ADC)^™，多功能且適應性強的下一代生物偶聯平臺-可快速變成 2^和隊列

VIP236 的第 1 階段劑量增加- 同類首創用於治療實體瘤的小型 分子藥物偶聯物 (SMDC) ——在優化給藥時間表後進展良好

與美國國立衞生研究院合作對enitociclib進行1期劑量 遞增聯合研究-第二組中第一位給藥患者的部分反應

預計現金餘額將支持2024年底之前的計劃運營

加利福尼亞州帕洛阿爾託，2023年11月14日，Vincerx Pharma, Inc.（納斯達克股票代碼：VINC）（Vincerx）是一家致力於通過範式轉移療法解決癌症患者未得到滿足的醫療需求的生物製藥公司，今天公佈了截至2023年9月30日的第三季度財務業績，並提供了公司最新情況。

對於 Vincerx 來説，這是一個了不起的季度，所有三個臨牀項目均取得了進展，包括 VIP943、我們在 VersapTX 平臺推出的首個 ADC、我們多功能且適應性強的下一代生物偶聯平臺，以及我們的 VIP236 同類首創Vincerx首席執行官 官艾哈邁德·哈姆迪醫學博士説，SMDC。Vincerx 團隊在交付超出預期方面做得非常出色。我們不僅能夠在 FDA 批准後的短短几周內為第一名 VIP943 患者服藥，而且我們很快就完成了第一個 隊列的治療，並開始招募第二批患者。這種勢頭證明瞭第一批人羣中令人鼓舞的安全狀況以及參與試驗的調查人員的熱情。我們預計將在2024年中期報告這項研究的初步數據 。

我們的其他臨牀 項目也繼續取得卓越進展。VIP236，我們的 同類首創針對晚期實體瘤的SMDC正在按照每三週一次的優化給藥時間表給患者給藥，我們對看到的早期安全狀況感到滿意 。我們預計將在2024年初公佈初步數據。此外，我們的CDK9抑制劑enitociclib繼續顯示出前景。在我們的單一療法研究中，改造後的濾泡性淋巴瘤患者仍在接受 治療，並且已經實現了超過16個月的長期穩定疾病，目標病變減少了51％。此外，我們與美國國家衞生研究院（NIH）合作對依尼託西利布和 venetoclax 和潑尼鬆進行的 1 期劑量遞增研究繼續取得進展，共有四名患者服藥，總體安全狀況良好。哈姆迪博士補充説，更令人興奮的是，第一位處於第二劑量水平的患者仍在研究中，但出現部分反應，有證據表明，肺部病變減少了80％ ，其外周T細胞淋巴瘤的皮膚病變也消失了。

我們繼續對我們的投資組合採取非常嚴格的方法，將資源集中在我們的兩個主要項目，即 VIP943 和 VIP236 上。同時，我們正在探索業務發展機會，這些機會可以推進我們所有的臨牀項目，並利用我們的 VersapTX 平臺的 力量。ADC和其他偶聯物的治療和安全潛力已得到廣泛認可，ADC領域的整體興奮和活動，包括合作、收購和積極的 臨牀結果就證明瞭這一點。我們認為，我們的下一代ADC技術有可能克服與許多ADC相關的安全性和有效性挑戰，代表着癌症治療向前邁出的重要一步。哈姆迪博士總結説，因此，我們認為 完全有能力利用行業對生物偶聯物的熱情。

2023 年第三季度企業亮點：

VIP943：用於白血病和骨髓增生異常綜合徵的 CD123-kspi ADC

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VIP943 是我們 VersapTX 平臺推出的第一個 ADC，由一種抗 CD123 抗體、一種由豆類素在細胞內裂解 的獨特連接物以及一種通過我們的 cellTrapper 增強的新型激素紡錘體蛋白抑制劑 (KSPI) 有效載荷組成®技術。我們專有的效應器化學成分（鏈接器 + 有效載荷）是 旨在減少有效載荷的非特異性釋放，並確保癌細胞與健康細胞相比有效載荷的積累。治療指數的提高有可能通過提高療效和減少嚴重毒性來應對與許多 ADC 相關的 挑戰。

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VIP943 正在進行一項 1 期劑量遞增試驗，評估已用盡標準治療方案 (NCT06034275) 的復發/難治性急性髓系白血病、 骨髓增生異常綜合徵和 B 細胞急性淋巴細胞白血病患者。

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VIP943 IND 在 30 天內獲得美國食品藥品管理局的批准，我們在獲得 美國食品藥品管理局批准後不到三週的時間內為第一位患者注射了藥物。此外，入學人數進展迅速（隊列 1，n=3），我們現在正在註冊第二個隊列。我們對早期的安全狀況感到滿意。

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我們將在12月舉行的第65屆美國血液學會會議（ASH 2023）上公佈有關強勁臨牀前活動的新數據。

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我們預計將在2024年中期報告初步的臨牀試驗數據。

VIP236：帶有 α 的 SMDC_vb₃整合素粘合劑與 實體瘤的優化 CPT 有效載荷相關

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VIP236， 同類首創來自我們的 VersapTX 平臺的 SMDC 由 α 組成vb3整合素粘合劑，一種在腫瘤微環境中裂解的中性粒細胞彈性酶 連接劑，以及針對高滲透率和低外流進行了優化的喜樹鹼（CPT）有效載荷。VIP236 旨在將其有效載荷輸送給表達 α 的晚期/轉移性腫瘤vb3.

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臨牀前數據顯示，與ENHERTU相比，無論HER2狀態如何，患者衍生和細胞系衍生的 胃癌模型的療效都有所提高®，經批准的 ADC。

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VIP236 正在一項治療晚期或轉移性實體瘤（NTC05371054）患者的 1 期劑量遞增試驗中進行評估。由於 VIP236 是一個 同類首創藥物，1期試驗正在評估各種給藥時間表。

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迄今為止，已有 10 名復發或難治標準護理的晚期或轉移性疾病患者接受了 VIP236；每三週給藥一次的早期安全狀況令人鼓舞。

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我們預計將在2024年初公佈初步的臨牀試驗數據。

VIP924：用於 B 細胞惡性腫瘤的 cxcr5-kspi ADC

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VIP924 是我們 VersaptX 平臺的第二個 ADC，由一種抗 CxCR5 抗體、一種由豆類素在細胞內裂解 的獨特連接物以及一種通過我們的 cellTrapper 技術增強的新型 KSPI 有效載荷組成。我們專有的效應器化學成分（鏈接器 + 有效載荷）旨在減少有效載荷 的非特異性釋放，並確保癌細胞與健康細胞相比有效載荷的積累。治療指數的提高有可能通過提高療效和減少嚴重毒性來應對與許多ADC相關的挑戰。

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VIP924 臨牀前數據顯示，在一組淋巴瘤細胞系以及 細胞系和 PDX 衍生的淋巴瘤模型中，腫瘤生長受到顯著抑制。VIP924 還可誘導套細胞淋巴瘤 (MCL) 和瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 模型（包括依魯替尼難治性 MCL 模型）的持續腫瘤消退。

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在 ASH 2023 上，將公佈臨牀前數據，表明我們的 同類首創Polivy 與經批准的 ADC 相比，反 CXCR5 ADC 更具優勢®還有 Zynlonta®.

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儘管有令人信服的臨牀前數據，但我們繼續謹慎地調整對 VIP924 的投資步伐，將資源 集中在 VIP236 和 VIP943 上。

Enitociclib：用於血液學惡性腫瘤和實體瘤的 CDK9 抑制劑

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Enitociclib 是一種高選擇性的 CDK9 抑制劑，可阻止 RNA 聚合酶 II 的激活，從而減少已知癌基因 MYC 和 MCL1 的 。

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Enitociclib正在與美國國立衞生研究院合作進行劑量遞增1期試驗（NTC05371054），評估在DLBCL和外周T細胞淋巴瘤（PTCL）中使用enitoclib、venetoclax和潑尼鬆的 組合。第一劑量在沒有藥物相關安全信號的情況下完成了入組（n=3；1=DLBCL，2=PTCL）。第二劑量水平 （n=1；1=PTCL）的第一位患者仍在研究中，由於計算機斷層掃描（CT）的肺部病變減少了80％，皮膚病變得到緩解，因此出現了部分反應。研究人員對這種新組合的安全性感到滿意， 將繼續進行入組。

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其他組合研究將在融資/合作支持的基礎上確定。

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概念驗證單一療法 療效已在早期臨牀研究中得出：

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血液系統惡性腫瘤：兩名患有雙重命中 DLBCL 的患者在治療 10 個週期後實現了 完全的代謝反應，並在四年以上處於緩解期、不接受治療的狀態；一名患有改造濾泡性淋巴瘤的患者仍在接受治療，實現了 16 個月以上的長期穩定疾病， 目標病變減少了 51%。

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實體瘤：卵巢癌、 胰腺癌和唾液腺癌患者的13種穩定疾病反應，包括持久的疾病控制。

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其他適應症（例如多發性骨髓瘤）和兒科適應症的強有力的臨牀前證據。

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卡爾加里大學的合作者將在ASH 2023上展示一張海報，展示 兒科白血病的臨牀前活動。

其他公司亮點

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我們的下一代生物偶聯平臺現在被稱為 VersapTX 平臺。這個名稱反映了這項創新技術的 多功能和適應性強的特點和優勢。

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我們獲得了歐洲藥品管理局（EMA）微型、小型和中型企業的中小型企業（SME）身份延長一年，這使我們有資格獲得EMA費用 的減免和豁免以及其他經濟激勵措施。

2023 年第三季度財務業績

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截至2023年9月30日 ，Vincerx擁有約2,080萬美元的現金、現金等價物和有價證券，而截至2022年12月31日，這一數字約為5,250萬美元。根據其目前的業務計劃和假設，Vincerx認為其可用資本將足以滿足其2024年底之前的計劃運營 要求。

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截至2023年9月30日的三個月和九個月的研發費用約為680萬美元和2530萬美元，而2022年同期約為1,110萬美元和4,080萬美元。截至2023年9月30日的三個月，與2022年同期相比的下降主要是由於與我們的ADC計劃相關的製造服務減少了約410萬美元，臨牀服務減少了約90萬美元，但部分被與Vincers的IND申請 VIP943 相關的100萬美元開發里程碑 所抵消。截至2023年9月30日的九個月中，與之相比有所下降

2022年同期的主要原因是與我們的ADC計劃相關的製造服務減少了約550萬美元，股票薪酬支出減少了約510萬美元，臨牀 服務減少了約270萬美元，由於我們在2022年6月裁員，與薪資相關的成本減少了約170萬美元。

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截至2023年9月30日的三個月和九個月的一般和管理費用分別約為350萬美元和1180萬美元，而2022年同期約為450萬美元和1,490萬美元。這些下降主要是由於截至2023年9月30日的三個月和九個月中，股票薪酬支出分別減少了約50萬美元和230萬美元，以及截至2023年9月30日的三個月和九個月中 專業服務分別減少了50萬美元和80萬美元。

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在截至2023年9月30日的季度中，Vincerx報告的淨虧損約為970萬美元，合每股虧損0.46美元，而截至2022年9月30日的季度的淨虧損約為1,690萬美元，合每股虧損0.80美元。

關於 Vincerx Pharma, Inc.

Vincerx Pharma, Inc. 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，致力於開發差異化的新型療法，以滿足癌症患者未得到滿足的醫療需求。Vincerx 組建了一支經驗豐富的管理團隊，在成功開發 腫瘤藥物開發、批准和價值創造方面有着良好的記錄。Vincers的多樣化產品線包括處於第一階段的下一代抗體藥物偶聯物 VIP943；處於第一階段的小分子藥物偶聯物 VIP236；臨牀前抗體藥物 偶聯物 VIP924；CDK9抑制劑enitociclib，目前處於美國國立衞生研究院資助的1期；以及VersapTX，其多功能且適應性強的下一代生物偶聯平臺。

Vincerx總部位於加利福尼亞州帕洛阿爾託，在德國蒙海姆設有研究機構。欲瞭解更多信息，請訪問 www.vincerx.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》（《證券法》）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的 前瞻性陳述，這些陳述旨在由這些條款建立的 安全港所涵蓋。前瞻性陳述基於某些假設，描述了未來的計劃、戰略、預期和事件，通常可以通過使用前瞻性術語來識別 ，例如相信、預期、可能、將會、應該、可能、建議、尋求、打算、計劃、目標、 潛力、目標、按計劃進行、項目、估計、預測或其他可比術語。除了 歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述包括但不限於：Vincers的商業模式、預期現金流、管道、戰略、時間表、候選產品和 屬性，以及臨牀前和臨牀開發、時機和結果。前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來業績或事件的保證。相反，它們僅基於當前的信念、預期和 對未來業務發展、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的假設。前瞻性陳述受固有的不確定性、風險和 情況變化的影響，這些變化難以預測，其中許多情況不在Vincers的控制範圍內。

實際結果、條件和事件可能與前瞻性 陳述中顯示的結果存在重大差異。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述中的任何一項。可能導致實際結果、狀況和事件與前瞻性陳述中指出的結果存在重大差異的重要因素包括但不限於：總體經濟、金融、法律、政治和商業狀況；與臨牀前或臨牀開發和試驗相關的風險，包括在Vincers 獲得許可之前進行的風險；未能實現與拜耳簽訂的Vincers許可協議的好處；與推出Vincers的相關風險 Cerxs 的業務以及預期業務和產品的時機發展 里程碑；Vincers對其未來業務或商業模式的預期基礎假設的變化；Vincers成功開發和商業化候選產品的能力；Vincers的資本要求 和資本的可用性和用途；以及截至2023年6月30日的季度10-Q表以及 Vincerx向美國證券交易委員會提交的其他報告中提出的風險和不確定性。前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日，Vincerx不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。

Vincerx、Vincerx 徽標、cellTrapper 和 VersaptX 是我們的商標。本新聞稿還包含商標和商品名稱，這些商標和商品名稱是 其各自所有者的財產。

聯繫人

喬伊斯·洛納根

LifeSci 顧問有限公司

781-528-5276

jlonergan@lifesciadvisors.com

Vincerx Pharma, Inc.

簡明合併資產負債表

（以千計）

		9月30日2023				十二月三十一日2022
		（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物		$	15,078			$	11,663
短期有價證券			5,724				40,796
預付費用			322				134
其他流動資產			1,694				3,371
流動資產總額			22,818				55,964
使用權 資產			2,447				3,064
財產、廠房和設備，淨額			137				177
其他資產			874				81
總資產		$	26,276			$	59,286
負債和股東權益
流動負債
應付賬款		$	3,062			$	4,065
應計費用			4,526				3,923
租賃責任			1,126				1,024
普通股認股權證負債			132				144
流動負債總額			8,846				9,156
租賃負債，扣除流動部分			1,639				2,412
其他非流動負債			50				50
負債總額			10,535				11,618
股東權益總額			15,741				47,668
負債和股東權益總額		$	26,276			$	59,286

Vincerx Pharma, Inc.

簡明合併運營報表

（未經審計）

（以千計，每股金額除外）

		在結束的三個月裏								在結束的九個月裏
		9月30日								9月30日
		2023				2022				2023				2022
運營費用：
一般和行政		$	3,517			$	4,525			$	11,816			$	14,903
研究和開發			6,800				11,066				25,260				40,779
重組			—				1,310				—				2,469
運營費用總額			10,317				16,901				37,076				58,151
運營損失			(10,317	)			(16,901	)			(37,076	)			(58,151	)
其他收入（支出）
認股權證負債公允價值的變化			112				(79	)			12				6,334
利息收入			260				204				1,053				204
其他收入（支出）			230				(103	)			804				(111	)
其他收入總額（支出）			602				22				1,869				6,427
淨虧損		$	(9,715	)		$	(16,879	)		$	(35,207	)		$	(51,724	)
普通股每股淨虧損，基本虧損和攤薄虧損		$	(0.46	)		$	(0.80	)		$	(1.66	)		$	(2.46	)
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值			21,345				21,083				21,269				20,992